立新制藥(yao)自2000年成立以(yi)來,堅(jian)持以(yi)做全(quan)(quan)球(qiu)規范的原料藥(yao)及重要(yao)中(zhong)間體主導市場為目標,堅(jian)持依靠科(ke)技創新驅動公(gong)(gong)司,走持續發展的道路,逐步形成抗腫瘤(liu)、心血(xue)管、抗血(xue)小板和老年癡呆(dai)等領域的原料藥(yao)產(chan)品體系,成為全(quan)(quan)球(qiu)眾多制藥(yao)公(gong)(gong)司優(you)質(zhi)供(gong)應商,并與多家國內(nei)外制藥(yao)公(gong)(gong)司建立了合作關(guan)系,實現合作共(gong)贏(ying)。
立(li)(li)新(xin)(xin)制(zhi)藥(yao)(yao)專(zhuan)(zhuan)注于特色原(yuan)(yuan)料(liao)藥(yao)(yao)及(ji)(ji)重大疾病原(yuan)(yuan)料(liao)藥(yao)(yao)領域產(chan)品(pin)(pin)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)深度研(yan)究、開發及(ji)(ji)生產(chan)工(gong)作,秉(bing)承科學、嚴謹、規范的(de)(de)(de)(de)(de)(de)芒果(guo)视频下载,崇尚創新(xin)(xin)精神(shen),注重安全、環保、低(di)耗、優(you)質(zhi)(zhi)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)原(yuan)(yuan)創工(gong)藝(yi)技(ji)術的(de)(de)(de)(de)(de)(de)開發與(yu)運用,已(yi)(yi)擁(yong)有中(zhong)國(guo)、美國(guo)、歐洲及(ji)(ji)其他(ta)地區(qu)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)國(guo)際(ji)發明專(zhuan)(zhuan)利30余(yu)件(jian)(jian),已(yi)(yi)形成獨(du)立(li)(li)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)自主(zhu)知識(shi)產(chan)權體(ti)系。立(li)(li)新(xin)(xin)制(zhi)藥(yao)(yao)不僅提供優(you)質(zhi)(zhi)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)原(yuan)(yuan)料(liao)藥(yao)(yao)和(he)關(guan)鍵中(zhong)間體(ti),還可以(yi)按照(zhao)客戶的(de)(de)(de)(de)(de)(de)需求(qiu)提供包括原(yuan)(yuan)料(liao)藥(yao)(yao)工(gong)藝(yi)開發、質(zhi)(zhi)量(liang)研(yan)究、晶型(xing)和(he)粒度研(yan)究以(yi)及(ji)(ji)標準品(pin)(pin)和(he)雜(za)質(zhi)(zhi)對(dui)照(zhao)品(pin)(pin)等在內的(de)(de)(de)(de)(de)(de)一體(ti)化技(ji)術解決(jue)方(fang)案。公司(si)現已(yi)(yi)獲得美國(guo)DMF文件(jian)(jian)3件(jian)(jian)、CEP證(zheng)書(shu)3件(jian)(jian)、NMPA新(xin)(xin)藥(yao)(yao)證(zheng)書(shu)5件(jian)(jian)以(yi)及(ji)(ji)國(guo)內GMP證(zheng)書(shu)8件(jian)(jian),同(tong)時還有20余(yu)項(xiang)產(chan)品(pin)(pin)正在立(li)(li)項(xiang)、研(yan)發及(ji)(ji)國(guo)內外注冊之中(zhong)。為公司(si)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)可持續發展奠定(ding)了堅實(shi)基(ji)礎。
立新制藥堅持(chi)執(zhi)行規范、嚴格(ge)的(de)歐盟、美(mei)國、中(zhong)國的(de)GMP管理(li)體系,并不(bu)斷提高。在蘇州高新區建有12000 m2的(de)cGMP原料藥生產基地,擁有多座GMP車(che)間(jian)(jian)和化學合成車(che)間(jian)(jian)以及完善配套設(she)施,已多次通(tong)過NMPA、FDA、EDQM、EMA認證。