上海(hai)美雅珂(ke)生(sheng)物(wu)技(ji)術有(you)限責(ze)任(ren)公司(si)為中外合(he)資(zi)創辦,成立于2014年初,選(xuan)址在人(ren)才(cai)(cai)濟(ji)(ji)濟(ji)(ji)的上海(hai)浦(pu)東張江(jiang)高(gao)科技(ji)園區(qu),目前(qian)建(jian)有(you)二千(qian)五百平米的辦公區(qu)和潔凈實驗(yan)區(qu),配(pei)備高(gao)端生(sheng)物(wu)醫藥人(ren)才(cai)(cai)和生(sheng)物(wu)制藥儀器(qi)設備。
公司致(zhi)力于癌(ai)癥靶(ba)(ba)向治(zhi)療新(xin)藥(yao)–世界前(qian)沿技術抗體偶聯(lian)藥(yao)物(Antibody Drug Conjugate,ADC)的研發(fa)、臨(lin)床(chuang)研究(jiu)及產業化。公司已有四個(ge)自主研發(fa)的創新(xin)ADC藥(yao)物的CFDA/FDA臨(lin)床(chuang)批件,并已開展(zhan)或啟(qi)動中美I期/Ⅱ期臨(lin)床(chuang)研究(jiu);后續多(duo)個(ge)靶(ba)(ba)向新(xin)藥(yao)也將以(yi)每年一個(ge)IND申報的進(jin)展(zhan)速度推進(jin)。目前(qian)開發(fa)的多(duo)個(ge)靶(ba)(ba)向治(zhi)療ADC新(xin)藥(yao)主要涵蓋結直腸(chang)癌(ai)、食管(guan)癌(ai)、肺癌(ai)、乳(ru)腺癌(ai)、胃(wei)癌(ai)和淋(lin)巴癌(ai)等(deng)治(zhi)療領域。
公(gong)司(si)核心管理團隊(dui)成員來自于美國GSK、Seattle Genetics等著名跨國生(sheng)(sheng)物制藥(yao)企業,具有(you)數十年豐富(fu)的生(sheng)(sheng)物制藥(yao)研發、臨床研究、全(quan)球法規注冊和GMP生(sheng)(sheng)產的經(jing)驗。