常(chang)州(zhou)寅盛藥業有限公司成(cheng)立于2003年4月(yue),坐落在常(chang)州(zhou)市高新(xin)區,是一(yi)家集(ji)研發、生產、銷(xiao)售為一(yi)體的現(xian)代化制藥企業。
公(gong)司大(da)專(zhuan)以上技術(shu)人員占40%,管理人員占25%,均(jun)畢業于(yu)相關的制藥、化(hua)工(gong)、制劑、生物技術(shu)、制藥工(gong)程等專(zhuan)業,理論(lun)基礎扎實。
公司成立之初就(jiu)明確(que)以生產科技含量(liang)高(gao)、創(chuang)新(xin)能力強的(de)原料藥(yao)為企業的(de)主要(yao)(yao)發展方向,公司總(zong)體布(bu)局嚴格(ge)按照中國GMP和歐(ou)美cGMP的(de)相應標(biao)準建(jian)設(she)而成,整(zheng)個廠區占(zhan)地面積(ji)33076m2,現有廠房設(she)施(shi)占(zhan)地面積(ji)約15000m2,建(jian)成配套的(de)D級精烘包車間,符合(he)藥(yao)品(pin)生產的(de)要(yao)(yao)求(qiu)。
公(gong)(gong)司(si)(si)先(xian)后(hou)通(tong)過了(le)中國GMP認(ren)證(zheng)(zheng),歐(ou)盟(meng)CEP注冊(ce),日本MF注冊(ce),印度(du)注冊(ce)等,公(gong)(gong)司(si)(si)還(huan)于2016年5月(yue)通(tong)過了(le)美(mei)國FDA的第(di)三(san)次復審,產品遠銷歐(ou)美(mei)、印度(du)、俄羅斯、東南亞等30多(duo)個國家和(he)地區。為確保(bao)研(yan)發和(he)生產的順(shun)利展開,公(gong)(gong)司(si)(si)投(tou)入大量資金(jin)進行(xing)安(an)全(quan)、環保(bao)方面的建設(she),先(xian)后(hou)取得消防(fang)安(an)全(quan)證(zheng)(zheng)書、環保(bao)綜合(he)治(zhi)理排(pai)污許可證(zheng)(zheng)及ISO14001環境管理體系認(ren)證(zheng)(zheng)、強制清潔生產認(ren)證(zheng)(zheng)和(he)安(an)全(quan)標準化驗收。
公司(si)2015年(nian)批準成(cheng)立(li)了(le)“江蘇省血液(ye)與傳染病藥物工程技術研(yan)(yan)究中(zhong)(zhong)心”,確定(ding)了(le)“依托科研(yan)(yan)院校,建立(li)以企業為(wei)創新主體的(de)產(chan)(chan)、學(xue)(xue)、研(yan)(yan)一體化(hua)發(fa)展(zhan)體制”的(de)發(fa)展(zhan)思路。公司(si)于2012年(nian)5月與四(si)川大學(xue)(xue)生物治療(liao)(liao)國(guo)家重點(dian)實驗室(國(guo)家創新藥物研(yan)(yan)發(fa)綜合性大平臺、教育(yu)部(bu)生物治療(liao)(liao)協同創新中(zhong)(zhong)心)簽(qian)訂了(le)長期技術合作(zuo)協議,建立(li)了(le)緊(jin)密型(xing)的(de)產(chan)(chan)學(xue)(xue)研(yan)(yan)合作(zuo)關系,成(cheng)功運(yun)用產(chan)(chan)學(xue)(xue)研(yan)(yan)聯合發(fa)展(zhan)的(de)優勢,先(xian)后聯合四(si)川大學(xue)(xue)、中(zhong)(zhong)國(guo)藥科大學(xue)(xue)和上海藥明康(kang)德新藥研(yan)(yan)發(fa)有限公司(si)建立(li)了(le)多個新藥開發(fa)項(xiang)目,并獲得國(guo)家科技重大專項(xiang)的(de)支持。
多(duo)年(nian)來,公司(si)堅持走科(ke)(ke)技(ji)創新(xin)發展之路,積(ji)極引進(jin)國(guo)(guo)內(nei)外先(xian)進(jin)技(ji)術(shu),并(bing)與四川(chuan)大學(xue)、中(zhong)國(guo)(guo)藥科(ke)(ke)大學(xue)和上(shang)海藥明康德新(xin)藥開發有限公司(si)等(deng)建立(li)了(le)長期產(chan)學(xue)研合作關系(xi),先(xian)后開發了(le)2個1.1類(lei)丙肝新(xin)藥和1個1.1類(lei)抗耐藥肺結核新(xin)藥。技(ji)術(shu)革新(xin)氨甲(jia)苯酸(suan)原(yuan)料(liao)、氨甲(jia)環(huan)酸(suan)原(yuan)料(liao),鹽酸(suan)魯拉西酮(tong)原(yuan)料(liao)藥和相(xiang)關制(zhi)劑(ji)等(deng)產(chan)品。實施科(ke)(ke)技(ji)成果(guo)轉(zhuan)化3項,其中(zhong)1項科(ke)(ke)技(ji)成果(guo)被列為(wei)國(guo)(guo)家(jia)火炬計劃項目。公司(si)新(xin)藥還獲(huo)得國(guo)(guo)家(jia)“十三五”科(ke)(ke)技(ji)重大專項立(li)項。
公(gong)司(si)已經建造了(le)4000m2的(de)(de)制(zhi)(zhi)劑(ji)大樓,1500m2的(de)(de)研發中心,第三期新(xin)原(yuan)料藥(yao)車間(jian)和(he)倉庫(ku)正(zheng)在建設和(he)安(an)(an)裝(zhuang)中。公(gong)司(si)將走(zou)向原(yuan)料藥(yao)配套制(zhi)(zhi)劑(ji)的(de)(de)綜(zong)合發展(zhan)道路(lu),并(bing)將通過(guo)制(zhi)(zhi)劑(ji)來走(zou)向上市的(de)(de)道路(lu)。從2009年以來,營業收入持(chi)續(xu)(xu)增長,公(gong)司(si)重(zhong)視設備(bei)的(de)(de)更新(xin)換代,引進(jin)(jin)了(le)多套國(guo)內(nei)先進(jin)(jin)的(de)(de)反應設備(bei)、高自動(dong)(dong)化離(li)心機、壓濾(lv)機等,基本實現生產全(quan)流程(cheng)自動(dong)(dong)化控制(zhi)(zhi);檢驗儀(yi)器軟硬件符合國(guo)內(nei)外客戶要(yao)求,如安(an)(an)捷倫HPLC、GC、自動(dong)(dong)滴定儀(yi)、馬爾文粒徑分(fen)布儀(yi)、金屬(shu)元素檢測儀(yi)等。公(gong)司(si)總(zong)資產持(chi)續(xu)(xu)增長,2009年總(zong)資產為3155萬(wan)元,到2017年底達到9000多萬(wan)元。2018年公(gong)司(si)原(yuan)料藥(yao)銷售總(zong)額(e)將達1.3億多元。
近年來,公司嚴(yan)格執行(xing)國家及地方有關(guan)環保(bao)與(yu)安全(quan)(quan)的(de)(de)法律法規(gui),固廢(fei)管(guan)(guan)理(li)(li)(li)嚴(yan)格按照相關(guan)要求(qiu)進(jin)行(xing)管(guan)(guan)理(li)(li)(li),廢(fei)水、廢(fei)氣、噪聲等(deng)排放均符合(he)國家相關(guan)標(biao)準,同時,公司秉承(cheng)“安全(quan)(quan)第一、預防為主、綜(zong)合(he)治理(li)(li)(li)”的(de)(de)指導(dao)方針,積極完善安全(quan)(quan)管(guan)(guan)理(li)(li)(li)體系(xi)和信息化平臺(tai),誠信管(guan)(guan)理(li)(li)(li)和經營,堅持以創新的(de)(de)理(li)(li)(li)念來改進(jin)設備設施、不斷完善質量管(guan)(guan)理(li)(li)(li)體系(xi),提高產品品質,在(zai)歷年多(duo)次國內外客戶(hu)的(de)(de)質量審計中(zhong)都得到好評。