南京逐陸(lu)醫藥(yao)(yao)科技(ji)有(you)限公(gong)司(si)(si)成(cheng)立于2005年(nian),是一(yi)家專業(ye)從(cong)事(shi)藥(yao)(yao)品(pin)研(yan)(yan)發(fa)的科技(ji)公(gong)司(si)(si),是一(yi)家高新技(ji)術(shu)企(qi)業(ye)。南京逐陸(lu)醫藥(yao)(yao)共有(you)研(yan)(yan)發(fa)人員一(yi)百六十多人,其中碩博(bo)研(yan)(yan)究生≥40%,技(ji)術(shu)骨(gu)干均從(cong)事(shi)藥(yao)(yao)物研(yan)(yan)發(fa)工作十五年(nian)以上,具(ju)備豐(feng)富的藥(yao)(yao)品(pin)研(yan)(yan)發(fa)經驗,2015年(nian)兼并上海仁尚醫藥(yao)(yao)科技(ji)有(you)限公(gong)司(si)(si),引(yin)入數名合(he)成(cheng)博(bo)士為(wei)總公(gong)司(si)(si)在研(yan)(yan)產(chan)品(pin)提供合(he)成(cheng)工藝技(ji)術(shu)支撐。
設施設備
公司在(zai)南京江北新區(qu)智能(neng)制(zhi)造(zao)產業園擁有研發實(shi)驗室6000多(duo)(duo)平米(mi);固體制(zhi)劑(ji)、外(wai)用制(zhi)劑(ji)中試車(che)間2300平米(mi);配備液(ye)質、ICP、液(ye)相、氣相等(deng)精密(mi)儀器一百多(duo)(duo)臺;配置Waters和變色龍兩套網絡版(ban)審(shen)計追(zhui)蹤(zong)系統。
核心技術平臺及研發方向
1)外(wai)用鎮痛制劑(ji)(ji)(ji)研發方向(xiang):以洛(luo)索洛(luo)芬鈉貼劑(ji)(ji)(ji)為基礎,積累多品種止痛貼劑(ji)(ji)(ji)、凝膠(jiao)(離子型、溫敏型)、乳膏(gao)(混懸(xuan)、成膜(mo))、軟(ruan)膏(gao)等(deng)外(wai)用制劑(ji)(ji)(ji)研究經驗。具備(bei)貼劑(ji)(ji)(ji)的(de)低成本(ben)高質量生產(chan)技(ji)(ji)術(shu)和完備(bei)的(de)外(wai)用制劑(ji)(ji)(ji)特性評價技(ji)(ji)術(shu)。
2)中藥研發:包括中藥新(xin)藥、改良(liang)型(xing)新(xin)藥委托(tuo)研發,同(tong)(tong)名同(tong)(tong)方經典名方開發,已上市中藥質(zhi)量(liang)提(ti)升等。開發負(fu)責人從事中藥開發15年,公司具備完善的中藥研發體(ti)系(xi)及(ji)設(she)備條件(jian)。
3)營養類藥品研發:公司(si)具(ju)(ju)有(you)獨特的(de)維生(sheng)素分散成型制劑技(ji)術(shu)(shu),13種維生(sheng)素的(de)有(you)關物質解析(xi)和檢測技(ji)術(shu)(shu),小劑量維生(sheng)素含量均(jun)勻度保(bao)證技(ji)術(shu)(shu);公司(si)開發系列注射及口服(fu)高(gao)分子(zi)鐵制劑,具(ju)(ju)備高(gao)分子(zi)鐵原料結構解析(xi)和制劑溶出釋(shi)放等質控技(ji)術(shu)(shu)。
公司管理
公司(si)嚴(yan)格執(zhi)行國(guo)家注冊法規(gui)和(he)國(guo)內外(wai)各(ge)項技(ji)術(shu)指(zhi)導原則,視研發合規(gui)性為生(sheng)命線(xian),建(jian)立(li)了研發管理、驗證和(he)質控體系(xi),保證所有(you)試驗與檢驗均標準(zhun)化操作、即時記錄,所有(you)試驗數(shu)據均可溯源(yuan)。液相、氣相、紫外(wai)等精(jing)密(mi)儀器已全部使用Waters網絡版審(shen)計追蹤系(xi)統,確保各(ge)項試驗和(he)檢測數(shu)據真(zhen)實、合規(gui),符合國(guo)內及FDA、EMA認證要求。
合作伙伴
公司(si)成立(li)(li)以來與多(duo)家制(zhi)藥(yao)企業建(jian)立(li)(li)了(le)合作伙伴(ban)關系,公司(si)累計(ji)轉讓及合作開發(fa)化學(xue)藥(yao)80多(duo)個(ge),目前已(yi)完成注冊60多(duo)個(ge),多(duo)個(ge)項目獲(huo)得臨(lin)床(chuang)批件或(huo)生產(chan)批件。客戶群包括復星醫(yi)藥(yao)、遠(yuan)大(da)集(ji)團(tuan)(tuan)、濟川藥(yao)業、石藥(yao)集(ji)團(tuan)(tuan)、仙琚制(zhi)藥(yao)、常州(zhou)四藥(yao)等國內知名(ming)企業。