南(nan)(nan)京逐(zhu)陸醫(yi)藥(yao)(yao)科技(ji)(ji)有(you)限(xian)公司成(cheng)立于2005年(nian),是一家專業從事藥(yao)(yao)品(pin)研(yan)發(fa)的科技(ji)(ji)公司,是一家高新技(ji)(ji)術(shu)企業。南(nan)(nan)京逐(zhu)陸醫(yi)藥(yao)(yao)共有(you)研(yan)發(fa)人員(yuan)一百六十多人,其中碩博研(yan)究(jiu)生≥40%,技(ji)(ji)術(shu)骨干均從事藥(yao)(yao)物(wu)研(yan)發(fa)工作十五年(nian)以上,具備豐富(fu)的藥(yao)(yao)品(pin)研(yan)發(fa)經驗,2015年(nian)兼并上海仁尚醫(yi)藥(yao)(yao)科技(ji)(ji)有(you)限(xian)公司,引入數名合(he)成(cheng)博士為總公司在研(yan)產(chan)品(pin)提供合(he)成(cheng)工藝技(ji)(ji)術(shu)支撐。
設施設備
公司在(zai)南京江北新(xin)區智能制造產業園(yuan)擁有研(yan)發實驗室6000多(duo)平米;固(gu)體制劑(ji)、外用(yong)制劑(ji)中試車間2300平米;配備液(ye)質、ICP、液(ye)相(xiang)、氣相(xiang)等(deng)精密儀器一百多(duo)臺;配置Waters和變色(se)龍兩(liang)套(tao)網絡版審(shen)計追蹤系(xi)統。
核心技術平臺及研發方向
1)外(wai)用(yong)鎮痛(tong)制(zhi)(zhi)劑(ji)(ji)研發方向:以(yi)洛(luo)索洛(luo)芬(fen)鈉貼劑(ji)(ji)為基礎,積累(lei)多品(pin)種止痛(tong)貼劑(ji)(ji)、凝膠(離子(zi)型(xing)(xing)、溫敏(min)型(xing)(xing))、乳膏(gao)(混懸、成膜)、軟膏(gao)等(deng)外(wai)用(yong)制(zhi)(zhi)劑(ji)(ji)研究經(jing)驗。具備(bei)貼劑(ji)(ji)的低成本高(gao)質量生產技術和完備(bei)的外(wai)用(yong)制(zhi)(zhi)劑(ji)(ji)特性評價技術。
2)中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)研發(fa):包括(kuo)中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)新(xin)藥(yao)(yao)、改良型新(xin)藥(yao)(yao)委托研發(fa),同(tong)名同(tong)方經典名方開(kai)發(fa),已上市中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)質量提升(sheng)等(deng)。開(kai)發(fa)負責人從事中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)開(kai)發(fa)15年,公司具備完善的中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)研發(fa)體系及設備條件。
3)營養(yang)類藥品研(yan)發:公司(si)具(ju)(ju)有獨(du)特的維生素(su)分(fen)(fen)(fen)散成型制(zhi)劑(ji)技(ji)術(shu),13種維生素(su)的有關物質(zhi)解析和檢測技(ji)術(shu),小(xiao)劑(ji)量維生素(su)含量均勻度保(bao)證技(ji)術(shu);公司(si)開發系列(lie)注(zhu)射及(ji)口服高分(fen)(fen)(fen)子(zi)鐵制(zhi)劑(ji),具(ju)(ju)備高分(fen)(fen)(fen)子(zi)鐵原(yuan)料結構解析和制(zhi)劑(ji)溶(rong)出釋放(fang)等質(zhi)控技(ji)術(shu)。
公司管理
公司嚴格(ge)執行國家注冊法(fa)規和(he)國內(nei)外各(ge)項(xiang)技術(shu)指導(dao)原則,視研發合規性為(wei)生(sheng)命線,建(jian)立了研發管理、驗證(zheng)和(he)質(zhi)控體系,保(bao)證(zheng)所有試(shi)驗與檢驗均標準化操(cao)作、即時記錄,所有試(shi)驗數(shu)據(ju)均可溯源。液相(xiang)、氣(qi)相(xiang)、紫外等精密(mi)儀器已全部使用Waters網絡版審(shen)計追蹤(zong)系統,確(que)保(bao)各(ge)項(xiang)試(shi)驗和(he)檢測數(shu)據(ju)真實、合規,符合國內(nei)及(ji)FDA、EMA認證(zheng)要求。
合作伙伴
公(gong)司成(cheng)立以來與(yu)多(duo)家制(zhi)藥(yao)企業建立了合作伙伴關系,公(gong)司累計轉讓及(ji)合作開發化學藥(yao)80多(duo)個,目前已完成(cheng)注(zhu)冊60多(duo)個,多(duo)個項目獲得(de)臨床批件或生產(chan)批件。客戶(hu)群包括復星醫藥(yao)、遠大集團、濟川(chuan)藥(yao)業、石藥(yao)集團、仙琚(ju)制(zhi)藥(yao)、常州(zhou)四藥(yao)等國內知名企業。