集生物原料開發、診斷試劑制造、國內外貿易于一體的綜合性生物技術公司,產品服務已覆蓋家庭檢測、公安系統、食品藥品安全和臨床診斷領域
伊(yi)仕(shi)生物是集生物原(yuan)料開發(fa)、診(zhen)(zhen)斷(duan)(duan)試劑(ji)(ji)制(zhi)造、國(guo)內外貿易于(yu)一體(ti)的(de)(de)綜合性(xing)生物技(ji)術(shu)公(gong)(gong)(gong)司(si)(si),是江蘇省高新技(ji)術(shu)企(qi)業。公(gong)(gong)(gong)司(si)(si)位于(yu)江蘇省南(nan)通(tong)(tong)經濟技(ji)術(shu)開發(fa)區,毗(pi)鄰(lin)中國(guo)上(shang)海(hai)。北(bei)京科(ke)衛臨(lin)床(chuang)診(zhen)(zhen)斷(duan)(duan)試劑(ji)(ji)有限(xian)公(gong)(gong)(gong)司(si)(si)、南(nan)通(tong)(tong)伊(yi)仕(shi)檢測設備有限(xian)公(gong)(gong)(gong)司(si)(si)為(wei)伊(yi)士生物的(de)(de)全(quan)資子公(gong)(gong)(gong)司(si)(si)。2013年(nian)底(di)伊(yi)仕(shi)生物和(he)意大利Adaltis Inc.共同發(fa)起(qi)成立亞特(te)斯中國(guo)有限(xian)公(gong)(gong)(gong)司(si)(si),為(wei)中國(guo)客戶提供(gong)生化(hua)、磁微(wei)粒免疫試劑(ji)(ji)等多品種線的(de)(de)進口診(zhen)(zhen)斷(duan)(duan)試劑(ji)(ji)產品服務。
伊仕生物設(she)立了企業研究院,分設(she)小分子偶聯,單抗制備,重組工(gong)程(cheng)菌株構建(jian)與(yu)表達(da),多(duo)平臺診(zhen)斷試劑研發(fa),儀器(qi)開發(fa)與(yu)制造等(deng)多(duo)個部門。與(yu)東南大學(xue)合作成(cheng)立納米(mi)抗體工(gong)程(cheng)中心(xin),建(jian)設(she)江蘇省納米(mi)抗體工(gong)程(cheng)技術研究中心(xin),設(she)立博士后科研工(gong)作站,涉及診(zhen)斷和抗體藥物開發(fa)等(deng)領(ling)域。
伊仕生物集(ji)團(tuan)企(qi)業(ye)產(chan)(chan)品(pin)服務廣(guang)泛,已(yi)覆蓋家庭檢測、公(gong)安(an)(an)系統(tong)、食品(pin)藥(yao)品(pin)安(an)(an)全和臨床診(zhen)斷領(ling)域,迄(qi)今獲得(de)百余(yu)項國家藥(yao)品(pin)和醫療器(qi)械注(zhu)冊(ce)(ce)證(zheng)(zheng)書(shu),七項產(chan)(chan)品(pin)通(tong)過或正在(zai)美國FDA注(zhu)冊(ce)(ce),三十余(yu)項產(chan)(chan)品(pin)通(tong)過或正在(zai)進行歐(ou)盟CE認證(zheng)(zheng)注(zhu)冊(ce)(ce)。
伊(yi)仕生物不斷(duan)加(jia)強質量(liang)體(ti)系(xi)建設,從原(yuan)輔材料采(cai)購進廠到成品(pin)(pin)出廠,均建立了(le)(le)一(yi)整套完善(shan)產(chan)(chan)品(pin)(pin)質量(liang)控制體(ti)系(xi),確保產(chan)(chan)品(pin)(pin)的安(an)全(quan)使用。伊(yi)仕生物迄今已通過ISO9001, ISO14001,OSHAS18001,TüV、SüD的ISO13485 CMDR體(ti)系(xi)認證,子公司北京科(ke)衛臨床(chuang)診斷(duan)試劑有限公司通過了(le)(le)國家藥品(pin)(pin)GMP質量(liang)體(ti)系(xi)認證。