創建于2013年,專業設計和開發、生產和銷售醫療器械、保健產品的民營高科技企業,主要產品有低中頻腰椎治療儀、低中頻治療儀、腰椎按摩器、頸椎按摩器、低頻按摩器、電子血壓計等系列產品
深圳(zhen)市健得龍(long)醫療電子有(you)限(xian)公司(si)創建(jian)于2013年(nian)5月(yue),是一家專業(ye)設計和(he)開(kai)發(fa)、生產(chan)(chan)和(he)銷售(shou)醫療器械(xie)、保健產(chan)(chan)品(pin)的(de)(de)民營高科技(ji)企(qi)業(ye)。本公司(si)擁有(you)先(xian)進的(de)(de)模具注塑、絲印噴油、SMT插件(jian)、成品(pin)總裝等(deng)(deng)一體(ti)化、全產(chan)(chan)業(ye)鏈的(de)(de)生產(chan)(chan)中心。產(chan)(chan)品(pin)全部自主設計和(he)開(kai)發(fa),擁有(you)多(duo)項(xiang)發(fa)明專利,軟件(jian)著作權等(deng)(deng)知識(shi)產(chan)(chan)權。產(chan)(chan)品(pin)采(cai)用當今最新(xin)電子技(ji)術,設計精巧,安(an)全可靠,以質(zhi)優價廉和(he)優質(zhi)服務贏得了廣(guang)大客戶(hu)的(de)(de)一致(zhi)好評。多(duo)年(nian)來(lai),我們一直貫(guan)徹重視客戶(hu)的(de)(de)實際需求,建(jian)立(li)了一支有(you)創新(xin)意識(shi)、反應靈活的(de)(de)研(yan)發(fa)隊伍(wu)。
公司(si)依據YY/T0287-2017 IDT ISO13485:2016,EN ISO13485:2016《醫(yi)(yi)(yi)療(liao)器械(xie)(xie) 質量(liang)管理體系(xi) 用于法(fa)規(gui)的要求》標準,歐(ou)盟醫(yi)(yi)(yi)療(liao)器械(xie)(xie)指令MDD 93/42/EEC、加拿(na)大醫(yi)(yi)(yi)療(liao)器械(xie)(xie)合格評(ping)定(ding)體系(xi)法(fa)規(gui)CMDCAS13485、美(mei)國FDA QSR820法(fa)規(gui)、中國CFDA《醫(yi)(yi)(yi)療(liao)器械(xie)(xie)生產(chan)質量(liang)管理規(gui)范(fan)》及其配套法(fa)規(gui)的要求,結(jie)合本(ben)公司(si)實際(ji)情(qing)況及產(chan)品(pin)特點,建立(li)了質量(liang)管理體系(xi),并獲得了中國醫(yi)(yi)(yi)療(liao)器械(xie)(xie)產(chan)品(pin)注冊證(zheng)(zheng)、醫(yi)(yi)(yi)療(liao)器械(xie)(xie)生產(chan)許可證(zheng)(zheng)、制造計量(liang)器具許可證(zheng)(zheng)、歐(ou)盟醫(yi)(yi)(yi)療(liao)器械(xie)(xie)CE證(zheng)(zheng)書、美(mei)國FDA 510(K)證(zheng)(zheng)書、CMDCAS13485證(zheng)(zheng)書等。