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創建于2013年，專業設計和開發、生產和銷售醫療器械、保健產品的民營高科技企業，主要產品有低中頻腰椎治療儀、低中頻治療儀、腰椎按摩器、頸椎按摩器、低頻按摩器、電子血壓計等系列產品

深圳市健得龍醫療電子(zi)有限公司創建(jian)于(yu)2013年5月，是一(yi)(yi)(yi)家專(zhuan)業設(she)計(ji)和(he)開(kai)發、生(sheng)產(chan)和(he)銷售(shou)醫療器(qi)械、保健產(chan)品(pin)(pin)的(de)民營高科(ke)技(ji)企業。本(ben)公司擁有先(xian)進的(de)模具注塑、絲印噴油、SMT插(cha)件、成品(pin)(pin)總(zong)裝等一(yi)(yi)(yi)體化(hua)、全產(chan)業鏈的(de)生(sheng)產(chan)中心(xin)。產(chan)品(pin)(pin)全部(bu)自主(zhu)設(she)計(ji)和(he)開(kai)發，擁有多項發明專(zhuan)利，軟件著作權等知識產(chan)權。產(chan)品(pin)(pin)采(cai)用當今最新(xin)電子(zi)技(ji)術，設(she)計(ji)精(jing)巧，安全可靠，以質(zhi)(zhi)優價廉(lian)和(he)優質(zhi)(zhi)服務贏得了(le)廣大客戶的(de)一(yi)(yi)(yi)致好評。多年來，我們(men)一(yi)(yi)(yi)直貫徹(che)重視(shi)客戶的(de)實際需求，建(jian)立了(le)一(yi)(yi)(yi)支(zhi)有創新(xin)意識、反應靈(ling)活的(de)研發隊伍。

公(gong)司依據YY/T0287-2017 IDT ISO13485：2016，EN ISO13485:2016《醫(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)器(qi)械(xie) 質(zhi)(zhi)量管(guan)理(li)體(ti)(ti)系(xi) 用于法規(gui)的要(yao)求(qiu)(qiu)》標準，歐盟(meng)醫(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)器(qi)械(xie)指令MDD 93/42/EEC、加(jia)拿大醫(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)器(qi)械(xie)合(he)格評定體(ti)(ti)系(xi)法規(gui)CMDCAS13485、美國FDA QSR820法規(gui)、中(zhong)國CFDA《醫(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)器(qi)械(xie)生產質(zhi)(zhi)量管(guan)理(li)規(gui)范》及其配套法規(gui)的要(yao)求(qiu)(qiu)，結合(he)本公(gong)司實際(ji)情況及產品特(te)點，建立了質(zhi)(zhi)量管(guan)理(li)體(ti)(ti)系(xi)，并獲得了中(zhong)國醫(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)器(qi)械(xie)產品注冊證、醫(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)器(qi)械(xie)生產許(xu)可證、制造計量器(qi)具許(xu)可證、歐盟(meng)醫(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)器(qi)械(xie)CE證書(shu)、美國FDA 510（K）證書(shu)、CMDCAS13485證書(shu)等。