創建于2013年,專業設計和開發、生產和銷售醫療器械、保健產品的民營高科技企業,主要產品有低中頻腰椎治療儀、低中頻治療儀、腰椎按摩器、頸椎按摩器、低頻按摩器、電子血壓計等系列產品
深圳市健得龍醫療(liao)電(dian)子有(you)限公司創建于(yu)2013年(nian)5月(yue),是一(yi)家專業(ye)設計和開發(fa)、生產(chan)(chan)(chan)(chan)和銷(xiao)售醫療(liao)器械、保(bao)健產(chan)(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)的(de)民(min)營(ying)高科技企業(ye)。本公司擁(yong)有(you)先進的(de)模具注(zhu)塑、絲(si)印噴油、SMT插件、成品(pin)(pin)(pin)總裝等(deng)一(yi)體化、全產(chan)(chan)(chan)(chan)業(ye)鏈的(de)生產(chan)(chan)(chan)(chan)中(zhong)心。產(chan)(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)全部自主設計和開發(fa),擁(yong)有(you)多項發(fa)明專利,軟件著作權等(deng)知識產(chan)(chan)(chan)(chan)權。產(chan)(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)采(cai)用(yong)當今(jin)最新電(dian)子技術,設計精巧(qiao),安全可靠,以(yi)質(zhi)優價廉和優質(zhi)服務贏得了廣(guang)大客戶(hu)的(de)一(yi)致好評。多年(nian)來(lai),我(wo)們一(yi)直貫徹重視客戶(hu)的(de)實際需求,建立(li)了一(yi)支有(you)創新意識、反應靈活(huo)的(de)研發(fa)隊伍。
公司依據YY/T0287-2017 IDT ISO13485:2016,EN ISO13485:2016《醫療(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie) 質量(liang)(liang)(liang)管(guan)理體系 用于法(fa)(fa)規(gui)的要求》標準,歐(ou)盟(meng)醫療(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)指(zhi)令MDD 93/42/EEC、加(jia)拿大醫療(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)合格評定體系法(fa)(fa)規(gui)CMDCAS13485、美(mei)國FDA QSR820法(fa)(fa)規(gui)、中國CFDA《醫療(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)生產質量(liang)(liang)(liang)管(guan)理規(gui)范》及其(qi)配套法(fa)(fa)規(gui)的要求,結(jie)合本公司實際情(qing)況(kuang)及產品(pin)特點,建立了質量(liang)(liang)(liang)管(guan)理體系,并獲得了中國醫療(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)產品(pin)注(zhu)冊證(zheng)(zheng)、醫療(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)生產許可(ke)證(zheng)(zheng)、制造計量(liang)(liang)(liang)器(qi)(qi)(qi)具許可(ke)證(zheng)(zheng)、歐(ou)盟(meng)醫療(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)CE證(zheng)(zheng)書、美(mei)國FDA 510(K)證(zheng)(zheng)書、CMDCAS13485證(zheng)(zheng)書等。