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創建于2013年，專業設計和開發、生產和銷售醫療器械、保健產品的民營高科技企業，主要產品有低中頻腰椎治療儀、低中頻治療儀、腰椎按摩器、頸椎按摩器、低頻按摩器、電子血壓計等系列產品

深圳市健得龍醫療電(dian)(dian)子有(you)限公司創(chuang)建(jian)于2013年(nian)5月(yue)，是一家專業設計和開(kai)發(fa)、生(sheng)產(chan)和銷售醫療器械、保健產(chan)品(pin)(pin)的民營(ying)高科技企業。本公司擁有(you)先進的模具注塑、絲印噴油、SMT插(cha)件、成品(pin)(pin)總裝等一體化、全產(chan)業鏈的生(sheng)產(chan)中心。產(chan)品(pin)(pin)全部自(zi)主設計和開(kai)發(fa)，擁有(you)多(duo)項發(fa)明專利，軟件著作(zuo)權(quan)等知識(shi)(shi)產(chan)權(quan)。產(chan)品(pin)(pin)采用(yong)當今最新電(dian)(dian)子技術(shu)，設計精巧，安全可靠，以(yi)質優價廉和優質服務贏得了廣大客(ke)戶的一致好(hao)評。多(duo)年(nian)來，我們一直貫徹(che)重視客(ke)戶的實際需求，建(jian)立了一支有(you)創(chuang)新意識(shi)(shi)、反應靈活的研發(fa)隊伍。

公(gong)司依據YY/T0287-2017 IDT ISO13485：2016，EN ISO13485:2016《醫(yi)療器(qi)(qi)械(xie)(xie) 質(zhi)量(liang)(liang)管(guan)(guan)理(li)體系(xi) 用于法規(gui)的要(yao)(yao)求》標(biao)準，歐(ou)盟醫(yi)療器(qi)(qi)械(xie)(xie)指(zhi)令MDD 93/42/EEC、加拿大醫(yi)療器(qi)(qi)械(xie)(xie)合格評定(ding)體系(xi)法規(gui)CMDCAS13485、美國FDA QSR820法規(gui)、中(zhong)國CFDA《醫(yi)療器(qi)(qi)械(xie)(xie)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)質(zhi)量(liang)(liang)管(guan)(guan)理(li)規(gui)范》及其配套法規(gui)的要(yao)(yao)求，結合本公(gong)司實(shi)際(ji)情況及產(chan)(chan)品(pin)特點(dian)，建立了質(zhi)量(liang)(liang)管(guan)(guan)理(li)體系(xi)，并獲得了中(zhong)國醫(yi)療器(qi)(qi)械(xie)(xie)產(chan)(chan)品(pin)注冊證(zheng)、醫(yi)療器(qi)(qi)械(xie)(xie)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)許(xu)可(ke)證(zheng)、制造計量(liang)(liang)器(qi)(qi)具許(xu)可(ke)證(zheng)、歐(ou)盟醫(yi)療器(qi)(qi)械(xie)(xie)CE證(zheng)書、美國FDA 510（K）證(zheng)書、CMDCAS13485證(zheng)書等。