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創建于2013年，專業設計和開發、生產和銷售醫療器械、保健產品的民營高科技企業，主要產品有低中頻腰椎治療儀、低中頻治療儀、腰椎按摩器、頸椎按摩器、低頻按摩器、電子血壓計等系列產品

深圳(zhen)市健(jian)得(de)龍(long)醫療電子(zi)有(you)限公司(si)創建于2013年5月(yue)，是一家專業設(she)計(ji)和(he)(he)(he)(he)開發、生產和(he)(he)(he)(he)銷售醫療器(qi)械、保健(jian)產品(pin)的民營高科技企(qi)業。本(ben)公司(si)擁(yong)有(you)先進的模具注塑、絲印噴油、SMT插件、成品(pin)總裝等(deng)一體化、全(quan)產業鏈的生產中心。產品(pin)全(quan)部自(zi)主設(she)計(ji)和(he)(he)(he)(he)開發，擁(yong)有(you)多項發明專利，軟件著作權等(deng)知識(shi)產權。產品(pin)采(cai)用(yong)當(dang)今最(zui)新電子(zi)技術，設(she)計(ji)精巧(qiao)，安全(quan)可靠，以質優(you)價廉和(he)(he)(he)(he)優(you)質服務(wu)贏得(de)了廣大客戶的一致好評。多年來，我們(men)一直貫(guan)徹重視(shi)客戶的實(shi)際需求(qiu)，建立了一支(zhi)有(you)創新意識(shi)、反應(ying)靈(ling)活的研(yan)發隊伍。

公司依據YY/T0287-2017 IDT ISO13485：2016，EN ISO13485:2016《醫(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)械(xie) 質(zhi)量管(guan)理(li)體(ti)系(xi) 用于法(fa)(fa)規的(de)(de)要(yao)求(qiu)》標準，歐(ou)盟(meng)醫(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)械(xie)指令MDD 93/42/EEC、加拿大醫(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)械(xie)合格評定體(ti)系(xi)法(fa)(fa)規CMDCAS13485、美國(guo)FDA QSR820法(fa)(fa)規、中(zhong)(zhong)國(guo)CFDA《醫(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)械(xie)生(sheng)產質(zhi)量管(guan)理(li)規范》及其配(pei)套法(fa)(fa)規的(de)(de)要(yao)求(qiu)，結合本(ben)公司實際情(qing)況及產品特點(dian)，建立了質(zhi)量管(guan)理(li)體(ti)系(xi)，并獲得了中(zhong)(zhong)國(guo)醫(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)械(xie)產品注冊證、醫(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)械(xie)生(sheng)產許可(ke)證、制造計(ji)量器(qi)(qi)具許可(ke)證、歐(ou)盟(meng)醫(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)械(xie)CE證書(shu)(shu)、美國(guo)FDA 510（K）證書(shu)(shu)、CMDCAS13485證書(shu)(shu)等。