易(yi)啟醫(yi)藥以早期(qi)臨(lin)床(chuang)試(shi)(shi)(shi)驗(yan)為特色,特別是(shi)創新藥物(wu)首(shou)次人體試(shi)(shi)(shi)驗(yan)、仿制藥一致性(xing)評價(jia) 、生物(wu)等效性(xing)試(shi)(shi)(shi)驗(yan)、心(xin)臟毒性(xing)臨(lin)床(chuang)評價(jia)( IQT和(he)(he)TQT試(shi)(shi)(shi)驗(yan) )等。服(fu)務項(xiang)(xiang)目包括項(xiang)(xiang)目注(zhu)冊和(he)(he)戰略咨(zi)詢、方案設計和(he)(he)醫(yi)學事務管(guan)(guan)(guan)理、Ⅰ-Ⅳ期(qi)項(xiang)(xiang)目管(guan)(guan)(guan)理和(he)(he)監(jian)查(cha) 、項(xiang)(xiang)目稽查(cha) 、數(shu)據(ju)管(guan)(guan)(guan)理、生物(wu)統計 、臨(lin)床(chuang)電(dian)子數(shu)據(ju)采集( EDC )等。近幾(ji)年,公司核心(xin)團隊(dui)完成近百項(xiang)(xiang)臨(lin)床(chuang)試(shi)(shi)(shi)驗(yan),包括50多項(xiang)(xiang)創新藥物(wu)Ⅰ期(qi)臨(lin)床(chuang)試(shi)(shi)(shi)驗(yan)和(he)(he)生物(wu)等效性(xing)試(shi)(shi)(shi)驗(yan),十余項(xiang)(xiang)首(shou)次人體試(shi)(shi)(shi)驗(yan)及國內(nei)符合(he)國際標(biao)準(E14)心(xin)臟毒性(xing)臨(lin)床(chuang)評價(jia)(TQT試(shi)(shi)(shi)驗(yan)),并(bing)且通過了幾(ji)十家國內(nei)外(wai)制藥企業各(ge)種項(xiang)(xiang)目稽查(cha)和(he)(he)監(jian)查(cha)、藥監(jian)部(bu)門的核查(cha)和(he)(he)視察。
易啟(qi)醫(yi)藥(yao)(yao)具有一(yi)個(ge)專業、精干而又和諧的團隊,是支持我們滿足客(ke)戶(hu)需求的根基。醫(yi)學專家(jia)(jia)(jia)有著20多(duo)(duo)年多(duo)(duo)種治療藥(yao)(yao)物領(ling)域的豐富臨床(chuang)(chuang)試驗經(jing)歷; 臨床(chuang)(chuang)藥(yao)(yao)理(li)學專家(jia)(jia)(jia)有著10多(duo)(duo)年的藥(yao)(yao)代/藥(yao)(yao)效動力(li)學臨床(chuang)(chuang)研究經(jing)驗。公司(si)質(zhi)量(liang)保(bao)障體系(SOPs)遵循ICH-GCP及相關管理(li)法規,在(zai)實際工作中生成,并且通(tong)過(guo)了幾十家(jia)(jia)(jia)國內外制藥(yao)(yao)企業各(ge)種項(xiang)目稽查和監(jian)查、藥(yao)(yao)監(jian)部門的核查和視(shi)察。