哈爾濱培優(you)健(jian)迪生物(wu)科技(ji)有限公司(si)為科技(ji)型高新技(ji)術企業, 成立于2000年，主要從事藥(yao)品的研(yan)(yan)究開發、技(ji)術轉讓、檢測分(fen)析(xi)及(ji)臨床(chuang)醫(yi)學研(yan)(yan)究等技(ji)術服(fu)務。公司(si)現位于哈爾濱市利(li)民開發區生物(wu)醫(yi)藥(yao)科技(ji)研(yan)(yan)發中心。
公司先后獨立完成了二(er)甲雙胍緩釋片、奧(ao)美拉唑腸溶(rong)膠囊、埃索美拉唑原(yuan)料藥(yao)(yao)及腸溶(rong)膠囊、達泊西(xi)汀原(yuan)料藥(yao)(yao)及片劑、枸櫞酸(suan)舍(she)曲(qu)林、鹽酸(suan)舍(she)曲(qu)林、氨酚曲(qu)馬多、伏立康唑、瑞舒伐(fa)他汀鈣、米格列(lie)奈鈣等80多項新(xin)(xin)(xin)藥(yao)(yao)項目(mu)，二(er)項發明(ming)專利授權，現(xian)申請發明(ming)專利6項，2015年取得(de)了國家一(yi)類(lei)新(xin)(xin)(xin)藥(yao)(yao)“一(yi)種含氯諾西(xi)康和(he)聚維酮碘的藥(yao)(yao)物組合物”發明(ming)專利。獲得(de)多項新(xin)(xin)(xin)藥(yao)(yao)證書和(he)幾十項新(xin)(xin)(xin)藥(yao)(yao)臨床試驗批件。
公司現設有(you)緩釋透(tou)皮貼劑(ji)、凝膠劑(ji)研(yan)(yan)(yan)發(fa)平(ping)臺(tai)，一站式全流(liu)程(cheng)BE研(yan)(yan)(yan)究(jiu)(jiu)(jiu)平(ping)臺(tai)，注射劑(ji)一致(zhi)性(xing)評(ping)價(jia)研(yan)(yan)(yan)發(fa)平(ping)臺(tai)，固體制劑(ji)一致(zhi)性(xing)評(ping)價(jia)研(yan)(yan)(yan)發(fa)平(ping)臺(tai)，還有(you)化(hua)學(xue)(xue)合成(cheng)(cheng)研(yan)(yan)(yan)發(fa)平(ping)臺(tai)。緩釋制劑(ji)方面，正在(zai)開展研(yan)(yan)(yan)發(fa)的(de)創(chuang)新藥貼劑(ji)、凝膠劑(ji)項(xiang)目十余個(ge)，并(bing)有(you)多個(ge)項(xiang)目已(yi)(yi)經進入(ru)動物實(shi)驗階段。一致(zhi)性(xing)評(ping)價(jia)方面，已(yi)(yi)有(you)簽約合同額度(du)共計三千多萬元，目前我們已(yi)(yi)完成(cheng)(cheng)了多個(ge)品種的(de)小試和中試研(yan)(yan)(yan)究(jiu)(jiu)(jiu)，各項(xiang)工作均(jun)順利開展。化(hua)學(xue)(xue)合成(cheng)(cheng)研(yan)(yan)(yan)發(fa)方面，已(yi)(yi)開發(fa)多個(ge)化(hua)學(xue)(xue)合成(cheng)(cheng)藥物，其(qi)中替代進口（德國(guo)）抗(kang)早(zao)泄壯陽藥鹽酸達(da)泊西丁，已(yi)(yi)完成(cheng)(cheng)全部合成(cheng)(cheng)、工藝、質量(liang)、制劑(ji)研(yan)(yan)(yan)究(jiu)(jiu)(jiu)，并(bing)正在(zai)與生產企業聯合，按國(guo)家藥品上市許可(ke)持有(you)人制度(du)方式開展新藥生產注冊研(yan)(yan)(yan)究(jiu)(jiu)(jiu)。
公司先后被(bei)認定為國家高新(xin)(xin)技(ji)術(shu)企業(ye)、黑(hei)(hei)龍(long)江(jiang)省(sheng)中(zhong)小(xiao)企業(ye)公共(gong)服(fu)(fu)(fu)務(wu)(wu)平臺(tai)、黑(hei)(hei)龍(long)江(jiang)省(sheng)緩控釋給藥技(ji)術(shu)創新(xin)(xin)中(zhong)心、哈(ha)爾(er)濱(bin)市中(zhong)小(xiao)企業(ye)公共(gong)服(fu)(fu)(fu)務(wu)(wu)平臺(tai)、黑(hei)(hei)龍(long)江(jiang)科(ke)(ke)技(ji)創新(xin)(xin)創業(ye)共(gong)享服(fu)(fu)(fu)務(wu)(wu)平臺(tai)服(fu)(fu)(fu)務(wu)(wu)機構(gou)、黑(hei)(hei)龍(long)江(jiang)省(sheng)科(ke)(ke)技(ji)創新(xin)(xin)優秀(xiu)單(dan)位(wei)、哈(ha)爾(er)濱(bin)市專利(li)優勢示(shi)范企業(ye)、哈(ha)爾(er)濱(bin)市科(ke)(ke)技(ji)服(fu)(fu)(fu)務(wu)(wu)先進單(dan)位(wei)、哈(ha)爾(er)濱(bin)市兩創示(shi)范服(fu)(fu)(fu)務(wu)(wu)卷簽約服(fu)(fu)(fu)務(wu)(wu)機構(gou)、中(zhong)國品牌創新(xin)(xin)發(fa)展工程(cheng)榮(rong)膺醫藥研發(fa)行業(ye)推介(jie)企業(ye)。
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