安(an)必生是一(yi)家由國內外(wai)多(duo)位制(zhi)藥(yao)(yao)(yao)技(ji)術和法規專家投(tou)資和運營,立(li)足于藥(yao)(yao)(yao)物(wu)制(zhi)劑開(kai)發、生產和商業化的制(zhi)藥(yao)(yao)(yao)公司(si)。安(an)必生專注(zhu)于與(yu)原研(yan)(yan)藥(yao)(yao)(yao)質(zhi)(zhi)量(liang)和療效一(yi)致的仿(fang)制(zhi)藥(yao)(yao)(yao)研(yan)(yan)發和生產,專注(zhu)于具有臨床(chuang)優勢的改良(liang)型新藥(yao)(yao)(yao)研(yan)(yan)發和生產,專注(zhu)于藥(yao)(yao)(yao)物(wu)制(zhi)劑國際化,專長(chang)于工業化放大、生產和質(zhi)(zhi)量(liang),以提高(gao)藥(yao)(yao)(yao)物(wu)可及性,降低藥(yao)(yao)(yao)品價格,為患者提供更(geng)多(duo)優質(zhi)(zhi)優價的藥(yao)(yao)(yao)物(wu)。
安必(bi)生(sheng)成(cheng)立于2007年,注冊(ce)地(di)為(wei)上(shang)海漕河涇開(kai)發(fa)(fa)區(qu)。2007-2015年期間安必(bi)生(sheng)是(shi)一家藥(yao)(yao)(yao)物(wu)研(yan)發(fa)(fa)的CRO公司,為(wei)國內制藥(yao)(yao)(yao)企業走向美國等海外市場提供研(yan)發(fa)(fa)和注冊(ce)服務;2015年以(yi)來(lai)我(wo)國藥(yao)(yao)(yao)監法規有(you)(you)關MAH的制度(du)與國際接(jie)軌,安必(bi)生(sheng)成(cheng)為(wei)國內較早一家藥(yao)(yao)(yao)品研(yan)發(fa)(fa)機構可(ke)以(yi)擁有(you)(you)藥(yao)(yao)(yao)品批(pi)準文號,成(cheng)為(wei)藥(yao)(yao)(yao)品上(shang)市許可(ke)持(chi)有(you)(you)人(MAH)。
在過去(qu)十余(yu)年中,安(an)必(bi)生已(yi)成功在美國和中國研發和申報50余(yu)個(ge)仿制藥,30余(yu)個(ge)已(yi)獲批上市,其中7個(ge)仿制藥由(you)安(an)必(bi)生擁(yong)有(you)。安(an)必(bi)生對于緩(huan)控(kong)釋制劑擁(yong)有(you)豐富的開發和生產經驗。
安必生(sheng)專注于為中(zhong)(zhong)外(wai)患(huan)者提供(gong)符合國(guo)(guo)際化(hua)質量標準(zhun)的優質仿制藥和改良型新藥,用同一條(tiao)生(sheng)產線與質量標準(zhun)供(gong)應中(zhong)(zhong)國(guo)(guo)、美國(guo)(guo)及(ji)歐洲市場(chang)。
制(zhi)劑研發試(shi)驗基地:位于上海(hai)市(shi)徐匯區宜山路齊來科技園區內,擁(yong)有藥物(wu)制(zhi)劑小試(shi)、中(zhong)試(shi)和分(fen)析實(shi)驗室。
生產(chan)基地:位于江(jiang)蘇省泰州市中國醫(yi)藥城,工廠建筑面積超(chao)過20000平方米,具有生產(chan)微(wei)丸包衣、骨架片等緩控釋固體(ti)制(zhi)劑、栓劑及脂質體(ti)注射(she)液(ye)產(chan)品(pin)的設施、設備及其技術能(neng)力。
安必生(sheng)除(chu)了(le)擁有自己的(de)工廠外,還(huan)與多家受托生(sheng)產企業(ye)合作,包(bao)括(kuo):杭州(zhou)民(min)生(sheng)濱江制藥、石藥歐意藥業(ye)、青島百(bai)洋制藥、天士力(li)圣特(te)制藥等,為國內外患(huan)者提供優質服務。