安(an)必(bi)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)是一家(jia)由國內外多(duo)位制(zhi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)技術(shu)和(he)法規專(zhuan)家(jia)投資和(he)運營,立足于(yu)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)物(wu)制(zhi)劑開發、生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)和(he)商業化(hua)的(de)制(zhi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)公司。安(an)必(bi)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)專(zhuan)注于(yu)與原(yuan)研藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)質量(liang)和(he)療效一致的(de)仿制(zhi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)研發和(he)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產(chan),專(zhuan)注于(yu)具有臨床優(you)勢的(de)改良型新藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)研發和(he)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產(chan),專(zhuan)注于(yu)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)物(wu)制(zhi)劑國際化(hua),專(zhuan)長于(yu)工業化(hua)放大、生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)和(he)質量(liang),以提(ti)高(gao)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)物(wu)可及(ji)性,降低藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品價格,為患(huan)者提(ti)供更多(duo)優(you)質優(you)價的(de)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)物(wu)。
安必生成(cheng)(cheng)立于2007年,注冊(ce)地為(wei)上海漕河(he)涇(jing)開發區。2007-2015年期間安必生是一家藥物研發的(de)CRO公司(si),為(wei)國(guo)內(nei)制藥企業走向美國(guo)等(deng)海外市場提供研發和注冊(ce)服(fu)務;2015年以來(lai)我國(guo)藥監法(fa)規有(you)關(guan)MAH的(de)制度與國(guo)際接軌(gui),安必生成(cheng)(cheng)為(wei)國(guo)內(nei)較早(zao)一家藥品(pin)研發機構可以擁有(you)藥品(pin)批(pi)準文號,成(cheng)(cheng)為(wei)藥品(pin)上市許(xu)可持(chi)有(you)人(MAH)。
在過去(qu)十(shi)余年(nian)中(zhong),安(an)必(bi)(bi)生已成功在美(mei)國和(he)中(zhong)國研發(fa)和(he)申報50余個仿制藥(yao),30余個已獲批(pi)上市,其中(zhong)7個仿制藥(yao)由(you)安(an)必(bi)(bi)生擁有。安(an)必(bi)(bi)生對于緩控釋制劑擁有豐富的(de)開發(fa)和(he)生產經驗。
安必生(sheng)專注于為中外患者提供符合國(guo)(guo)際化質(zhi)量(liang)標準的優(you)質(zhi)仿制藥和改良型(xing)新藥,用同一條生(sheng)產線與(yu)質(zhi)量(liang)標準供應(ying)中國(guo)(guo)、美國(guo)(guo)及歐(ou)洲市場(chang)。
制(zhi)劑研發試(shi)驗基(ji)地:位于上海市徐匯(hui)區宜山路齊來科技園區內,擁(yong)有藥物制(zhi)劑小試(shi)、中試(shi)和分(fen)析實驗室。
生產(chan)基地:位于江蘇省泰州(zhou)市中(zhong)國醫藥(yao)城,工廠建筑(zhu)面積超過20000平方米,具有生產(chan)微(wei)丸包(bao)衣、骨架片等緩控釋固體制(zhi)劑、栓(shuan)劑及脂質體注射液產(chan)品的設施、設備及其(qi)技術能力。
安(an)必生除了(le)擁有自(zi)己的工廠外,還與(yu)多家受托生產企業合作,包括:杭州民生濱江制藥、石(shi)藥歐意藥業、青島百(bai)洋制藥、天士力圣特(te)制藥等,為國(guo)內外患者(zhe)提供優質服務。