安必(bi)生(sheng)是一(yi)家(jia)由國內外多位制(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)(yao)技術和(he)(he)法規專家(jia)投資(zi)和(he)(he)運營,立足于(yu)(yu)(yu)藥(yao)(yao)(yao)物制(zhi)(zhi)劑開(kai)發、生(sheng)產和(he)(he)商業化(hua)的(de)制(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)(yao)公司。安必(bi)生(sheng)專注于(yu)(yu)(yu)與原研(yan)(yan)(yan)藥(yao)(yao)(yao)質(zhi)量(liang)和(he)(he)療(liao)效一(yi)致的(de)仿制(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)(yao)研(yan)(yan)(yan)發和(he)(he)生(sheng)產,專注于(yu)(yu)(yu)具有臨床優勢(shi)的(de)改良型新(xin)藥(yao)(yao)(yao)研(yan)(yan)(yan)發和(he)(he)生(sheng)產,專注于(yu)(yu)(yu)藥(yao)(yao)(yao)物制(zhi)(zhi)劑國際化(hua),專長于(yu)(yu)(yu)工業化(hua)放大、生(sheng)產和(he)(he)質(zhi)量(liang),以(yi)提高藥(yao)(yao)(yao)物可及性(xing),降低(di)藥(yao)(yao)(yao)品價格(ge),為患者提供更多優質(zhi)優價的(de)藥(yao)(yao)(yao)物。
安(an)必生(sheng)成立于2007年(nian),注冊地為上(shang)海漕(cao)河(he)涇開發區。2007-2015年(nian)期(qi)間(jian)安(an)必生(sheng)是一(yi)家(jia)藥(yao)(yao)物研(yan)發的CRO公司,為國內制(zhi)藥(yao)(yao)企業(ye)走向美國等海外市場提供研(yan)發和注冊服務;2015年(nian)以來我國藥(yao)(yao)監法(fa)規有(you)關MAH的制(zhi)度(du)與國際接(jie)軌(gui),安(an)必生(sheng)成為國內較早一(yi)家(jia)藥(yao)(yao)品(pin)研(yan)發機構可以擁有(you)藥(yao)(yao)品(pin)批準文號(hao),成為藥(yao)(yao)品(pin)上(shang)市許(xu)可持有(you)人(MAH)。
在過去十余(yu)年中(zhong),安必生已(yi)成功在美國和中(zhong)國研發和申報50余(yu)個仿(fang)制(zhi)(zhi)藥,30余(yu)個已(yi)獲(huo)批上市,其中(zhong)7個仿(fang)制(zhi)(zhi)藥由安必生擁有(you)。安必生對于緩控釋制(zhi)(zhi)劑擁有(you)豐富的開發和生產經驗。
安必生專注(zhu)于為中外患(huan)者提供符(fu)合國際化質(zhi)(zhi)量標(biao)準的優質(zhi)(zhi)仿制藥和(he)改良型(xing)新藥,用(yong)同一條生產線與質(zhi)(zhi)量標(biao)準供應中國、美國及歐洲市場。
制(zhi)劑研發試驗基地:位于上海市徐匯區(qu)宜山路齊來科技園(yuan)區(qu)內,擁有藥物制(zhi)劑小試、中試和(he)分析實(shi)驗室。
生產基地(di):位于江蘇省泰州市中國醫藥城(cheng),工廠建筑面積超(chao)過20000平方米,具有(you)生產微丸包衣、骨(gu)架片(pian)等(deng)緩控(kong)釋固(gu)體制劑、栓劑及脂質體注射液產品的設(she)(she)施、設(she)(she)備及其(qi)技術能力。
安必生(sheng)除了擁(yong)有自己的工廠外,還與多家受托生(sheng)產(chan)企(qi)業合作,包括:杭州民生(sheng)濱(bin)江制(zhi)藥、石藥歐(ou)意藥業、青島百洋制(zhi)藥、天(tian)士(shi)力圣特制(zhi)藥等,為國(guo)內(nei)外患(huan)者提供優質服務。