安必生(sheng)是(shi)一(yi)家由(you)國(guo)(guo)內(nei)外多(duo)位制藥(yao)(yao)技(ji)術和(he)(he)(he)法規專家投資和(he)(he)(he)運營,立足(zu)于藥(yao)(yao)物制劑(ji)(ji)開發(fa)、生(sheng)產(chan)(chan)和(he)(he)(he)商(shang)業化(hua)(hua)的制藥(yao)(yao)公司。安必生(sheng)專注于與(yu)原研藥(yao)(yao)質量(liang)(liang)和(he)(he)(he)療效一(yi)致的仿(fang)制藥(yao)(yao)研發(fa)和(he)(he)(he)生(sheng)產(chan)(chan),專注于具(ju)有臨床優勢的改良型(xing)新藥(yao)(yao)研發(fa)和(he)(he)(he)生(sheng)產(chan)(chan),專注于藥(yao)(yao)物制劑(ji)(ji)國(guo)(guo)際化(hua)(hua),專長于工業化(hua)(hua)放大、生(sheng)產(chan)(chan)和(he)(he)(he)質量(liang)(liang),以提高藥(yao)(yao)物可及性,降低藥(yao)(yao)品價(jia)格,為患者提供更多(duo)優質優價(jia)的藥(yao)(yao)物。
安(an)(an)必(bi)生成(cheng)立于2007年,注冊地為上海(hai)漕河涇開發區。2007-2015年期(qi)間安(an)(an)必(bi)生是一家藥(yao)(yao)物(wu)研(yan)發的(de)CRO公司,為國(guo)(guo)內(nei)(nei)制(zhi)藥(yao)(yao)企(qi)業走(zou)向美國(guo)(guo)等海(hai)外(wai)市場提(ti)供研(yan)發和注冊服務;2015年以來我(wo)國(guo)(guo)藥(yao)(yao)監法規有(you)關(guan)MAH的(de)制(zhi)度與國(guo)(guo)際接軌,安(an)(an)必(bi)生成(cheng)為國(guo)(guo)內(nei)(nei)較早一家藥(yao)(yao)品(pin)研(yan)發機(ji)構(gou)可以擁有(you)藥(yao)(yao)品(pin)批準文號(hao),成(cheng)為藥(yao)(yao)品(pin)上市許(xu)可持有(you)人(MAH)。
在(zai)過去十余年中,安(an)必生(sheng)(sheng)已成功(gong)在(zai)美國(guo)和(he)(he)中國(guo)研發(fa)和(he)(he)申(shen)報(bao)50余個(ge)仿(fang)制藥(yao),30余個(ge)已獲批上市(shi),其中7個(ge)仿(fang)制藥(yao)由安(an)必生(sheng)(sheng)擁有。安(an)必生(sheng)(sheng)對于緩(huan)控釋(shi)制劑擁有豐富的開發(fa)和(he)(he)生(sheng)(sheng)產經(jing)驗。
安(an)必生專注于為中(zhong)外患者(zhe)提供符合國際化質量標準(zhun)的優(you)質仿制藥(yao)和(he)改良型新藥(yao),用同(tong)一條生產線與質量標準(zhun)供應中(zhong)國、美國及歐洲(zhou)市場(chang)。
制劑研發試(shi)(shi)驗(yan)基地(di):位于(yu)上海市徐匯區(qu)宜山路齊(qi)來科技園區(qu)內,擁有藥物制劑小試(shi)(shi)、中(zhong)試(shi)(shi)和分析實驗(yan)室。
生產(chan)基(ji)地(di):位于江蘇省泰州市中國醫藥城,工廠建筑面積超過(guo)20000平方米,具有生產(chan)微丸包衣、骨架片等(deng)緩控釋固體制(zhi)劑、栓劑及脂質體注射液產(chan)品的(de)設施、設備及其技術能(neng)力(li)。
安必生(sheng)(sheng)除了擁有自己的工廠外,還與多家(jia)受托生(sheng)(sheng)產企業合作,包(bao)括(kuo):杭(hang)州(zhou)民生(sheng)(sheng)濱江制藥、石藥歐意藥業、青(qing)島百洋(yang)制藥、天士(shi)力圣特(te)制藥等,為國內外患者提供優質服務(wu)。