安必(bi)生(sheng)是一家(jia)由(you)國內外多位(wei)制(zhi)(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)技術和法規專(zhuan)(zhuan)家(jia)投資和運營,立足于藥(yao)(yao)(yao)(yao)物(wu)制(zhi)(zhi)(zhi)劑開發、生(sheng)產(chan)(chan)和商業化(hua)的制(zhi)(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)公司。安必(bi)生(sheng)專(zhuan)(zhuan)注于與原研(yan)藥(yao)(yao)(yao)(yao)質(zhi)量(liang)和療(liao)效一致的仿(fang)制(zhi)(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)研(yan)發和生(sheng)產(chan)(chan),專(zhuan)(zhuan)注于具(ju)有臨床優(you)勢的改良型新藥(yao)(yao)(yao)(yao)研(yan)發和生(sheng)產(chan)(chan),專(zhuan)(zhuan)注于藥(yao)(yao)(yao)(yao)物(wu)制(zhi)(zhi)(zhi)劑國際化(hua),專(zhuan)(zhuan)長于工業化(hua)放大、生(sheng)產(chan)(chan)和質(zhi)量(liang),以提高藥(yao)(yao)(yao)(yao)物(wu)可及性,降低(di)藥(yao)(yao)(yao)(yao)品價格(ge),為患(huan)者(zhe)提供更多優(you)質(zhi)優(you)價的藥(yao)(yao)(yao)(yao)物(wu)。
安必生成立(li)于(yu)2007年,注冊地為(wei)上海(hai)漕河(he)涇開發(fa)區。2007-2015年期間安必生是一(yi)家藥(yao)物研(yan)(yan)發(fa)的CRO公(gong)司(si),為(wei)國(guo)(guo)內(nei)制(zhi)藥(yao)企業走向美國(guo)(guo)等海(hai)外(wai)市(shi)場提供研(yan)(yan)發(fa)和注冊服(fu)務;2015年以(yi)(yi)來(lai)我國(guo)(guo)藥(yao)監法規有(you)關MAH的制(zhi)度與國(guo)(guo)際(ji)接(jie)軌,安必生成為(wei)國(guo)(guo)內(nei)較早(zao)一(yi)家藥(yao)品研(yan)(yan)發(fa)機構可以(yi)(yi)擁有(you)藥(yao)品批準文號,成為(wei)藥(yao)品上市(shi)許(xu)可持有(you)人(MAH)。
在過去十(shi)余年中(zhong)(zhong),安必生已(yi)成功在美國和中(zhong)(zhong)國研發和申(shen)報50余個(ge)(ge)仿制(zhi)(zhi)藥,30余個(ge)(ge)已(yi)獲(huo)批上市,其(qi)中(zhong)(zhong)7個(ge)(ge)仿制(zhi)(zhi)藥由(you)安必生擁有。安必生對于緩控(kong)釋制(zhi)(zhi)劑擁有豐富的(de)開發和生產(chan)經驗。
安必生專注于為中外患者(zhe)提供符合國際化(hua)質量(liang)標(biao)準(zhun)的優質仿制藥和(he)改良(liang)型新藥,用(yong)同一條(tiao)生產(chan)線與質量(liang)標(biao)準(zhun)供應中國、美(mei)國及(ji)歐洲(zhou)市場。
制(zhi)劑研發試驗基地:位(wei)于上海市徐匯區(qu)宜山路(lu)齊(qi)來科技(ji)園區(qu)內,擁有藥物制(zhi)劑小(xiao)試、中試和分析(xi)實驗室。
生(sheng)(sheng)產基地:位于江蘇省泰州(zhou)市中(zhong)國醫(yi)藥(yao)城,工廠建筑(zhu)面積超過20000平方米,具(ju)有(you)生(sheng)(sheng)產微丸包衣、骨架片等緩控(kong)釋固體制劑、栓劑及脂(zhi)質體注射液產品的(de)設(she)施(shi)、設(she)備及其技術能力。
安必生(sheng)除了擁有自己(ji)的工(gong)廠(chang)外,還與多(duo)家受托(tuo)生(sheng)產企業(ye)合(he)作,包括(kuo):杭州民生(sheng)濱江(jiang)制(zhi)藥、石藥歐(ou)意藥業(ye)、青島百(bai)洋(yang)制(zhi)藥、天士力(li)圣特制(zhi)藥等,為國內(nei)外患者(zhe)提供優質(zhi)服務(wu)。