上海埃(ai)立(li)孚醫療(liao)科技(ji)(ji)有(you)(you)限公司(si)是一家注冊于上海國際醫學(xue)園區的(de)(de)高(gao)新技(ji)(ji)術企業(ye)(ye)(ye),由復旦大學(xue)校友王寰先生(sheng)(sheng)于2009年創辦;核心業(ye)(ye)(ye)務(wu)為生(sheng)(sheng)物醫藥(yao)領域的(de)(de)技(ji)(ji)術開發(fa)、技(ji)(ji)術服務(wu)、醫療(liao)器械生(sheng)(sheng)產(chan)及銷(xiao)售。公司(si)核心團隊(dui)成員具有(you)(you)豐富的(de)(de)醫療(liao)行(xing)業(ye)(ye)(ye)從業(ye)(ye)(ye)經歷,均(jun)畢(bi)業(ye)(ye)(ye)于國內(nei)外知名學(xue)府,具備創新能力(li)、研(yan)發(fa)能力(li)及很強執(zhi)行(xing)力(li)與學(xue)習力(li),理(li)想的(de)(de)專業(ye)(ye)(ye)交叉組合使得研(yan)發(fa)團隊(dui)在生(sheng)(sheng)物醫藥(yao)及醫療(liao)器械新產(chan)品開發(fa)方面具優勢。
2015年(nian)起至今公司與(yu)復(fu)旦大學(xue)生(sheng)命(ming)科學(xue)院帶(dai)領的(de)“十(shi)三五”課(ke)題組(zu)開始了(le)近(jin)4年(nian)的(de)合作(zuo)。2018年(nian)公司整體搬遷至上海(hai)國際醫(yi)(yi)(yi)(yi)學(xue)園(yuan)區,參照“十(shi)三五”課(ke)題組(zu)需求和無菌(jun)(jun)醫(yi)(yi)(yi)(yi)療器(qi)械生(sheng)產(chan)的(de)要求,新建用(yong)(yong)于生(sheng)物醫(yi)(yi)(yi)(yi)藥研(yan)(yan)發生(sheng)產(chan)的(de)GMP車(che)間及實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)(shi)(shi)。埃立孚(fu)醫(yi)(yi)(yi)(yi)療在上海(hai)國際醫(yi)(yi)(yi)(yi)學(xue)園(yuan)區擁有面積(ji)分別為1000㎡和500㎡的(de)生(sheng)物醫(yi)(yi)(yi)(yi)藥研(yan)(yan)發生(sheng)產(chan)車(che)間及實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)(shi)(shi)。車(che)間符(fu)合GMP管理規范,各項功能(neng)間配備(bei)(bei)(bei)齊全(quan);實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)(shi)(shi)功能(neng)完(wan)備(bei)(bei)(bei),包含微生(sheng)物實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)(shi)(shi)、無菌(jun)(jun)實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)(shi)(shi)、陽性(xing)對照間、新品研(yan)(yan)發室(shi)(shi)(shi)(shi)以及理化實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)(shi)(shi);相關(guan)設(she)備(bei)(bei)(bei)齊全(quan),除基本的(de)用(yong)(yong)于無菌(jun)(jun)醫(yi)(yi)(yi)(yi)療器(qi)械研(yan)(yan)發生(sheng)產(chan)的(de)實(shi)驗(yan)(yan)及生(sheng)產(chan)設(she)備(bei)(bei)(bei)外(wai),還專(zhuan)門配備(bei)(bei)(bei)了(le)用(yong)(yong)于疫苗研(yan)(yan)發的(de)酶標儀(yi)、PCR儀(yi)、澄明度檢測(ce)儀(yi)、三氣培養箱、凍干粉機等專(zhuan)業研(yan)(yan)發設(she)備(bei)(bei)(bei)。
公(gong)司建(jian)立(li)了完善(shan)的無菌(jun)醫(yi)療(liao)器(qi)械生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)質(zhi)量體系并通過YY/T0287-2017/ISO13485質(zhi)量體系核(he)查,獲得無菌(jun)醫(yi)療(liao)器(qi)械生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)許(xu)可,具(ju)備無菌(jun)醫(yi)療(liao)器(qi)械研(yan)發生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)能力。