國內有影響力和聲譽的氨基酸供應商,以氨基酸及其衍生物產品為基礎,致力于生物技術領域的高新技術產業化,綜合采用多種生物工程技術如基因工程技術、發酵工程技術、酶工程技術等制備多種氨基酸及其衍生物
武(wu)(wu)漢(han)遠大(da)(da)弘元股份有限公司(si)前身(shen)是原武(wu)(wu)漢(han)大(da)(da)學(xue)校辦企業——武(wu)(wu)漢(han)大(da)(da)學(xue)生物工程技術公司(si),2000年進行了股份制改造(zao),2008年遠大(da)(da)醫藥(中國)有限公司(si)通過收購重組與武(wu)(wu)漢(han)大(da)(da)學(xue)等單位(wei)達成戰略合作。
公司以氨(an)基(ji)酸及其衍生物(wu)的(de)研(yan)發、生產為(wei)(wei)基(ji)礎,以武漢大學生命科學學院和湖北省氨(an)基(ji)酸工程(cheng)技術研(yan)究(jiu)中心的(de)成果為(wei)(wei)依托,致力于生物(wu)醫藥領(ling)域的(de)高新技術產業化(hua)。
公司(si)擁有嚴謹的(de)質(zhi)量保證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)體(ti)系(xi),通(tong)過了(le)ISO 9001、HACCP、FSSC22000、SC質(zhi)量管理(li)體(ti)系(xi)認證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng),中國GMP認證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)、韓國KDMF認證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)、歐盟(meng)EUGMP 認證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)、歐盟(meng)EDQM的(de)COS認證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng),以及KOSHER和HALAL認證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)。
公司(si)是氨基酸國(guo)家標準和(he)行(xing)業標準的起草單位(wei)。產品質量(liang)符合CP、USP、BP、EP、AJI、FCC等國(guo)際、國(guo)內先(xian)進標準。公司(si)通過惠(hui)氏制藥、默克制藥、贊邦制藥和(he)白云山藥業等多(duo)家國(guo)內外知名醫藥企業的現場審(shen)計(ji),正(zheng)式成為其優質供應商。
公司現已通過中國(guo)GMP認證(zheng),現擁有(you)乙酰酪氨(an)(an)酸(suan)(suan)(suan)(suan)、乙酰半胱氨(an)(an)酸(suan)(suan)(suan)(suan)、鹽(yan)(yan)酸(suan)(suan)(suan)(suan)半胱氨(an)(an)酸(suan)(suan)(suan)(suan)、羧(suo)甲司坦、鹽(yan)(yan)酸(suan)(suan)(suan)(suan)精氨(an)(an)酸(suan)(suan)(suan)(suan)、鹽(yan)(yan)酸(suan)(suan)(suan)(suan)組氨(an)(an)酸(suan)(suan)(suan)(suan)、鹽(yan)(yan)酸(suan)(suan)(suan)(suan)賴(lai)氨(an)(an)酸(suan)(suan)(suan)(suan)等(deng)多個(ge)原料藥生產批文,另有(you)數(shu)個(ge)氨(an)(an)基酸(suan)(suan)(suan)(suan)生產批文正在(zai)審批之(zhi)中。
標準號 | 標準名稱 | 發布日期 | 實施日期 | 標準詳情 |
GB/T 35945-2018 | 新型生物發酵名詞術語 | 2019-02-06 | 2019-09-01 | |
GB/T 32687-2016 | 氨基酸產品分類導則 | 2017-06-14 | 2018-01-01 | |
GB/T 32689-2016 | 發酵法氨基酸良好生產規范 | 2017-06-14 | 2018-01-01 |