派(pai)(pai)真生(sheng)物(PackGene)是一家(jia)全(quan)球領先的AAV病毒載體(ti)包裝(zhuang)CRO和CDMO公(gong)司(si), 以質粒和AAV載體(ti)工藝開發(fa)、方法(fa)學檢測、以及(ji)GMP規(gui)模化(hua)生(sheng)產(chan)(chan)為(wei)核心(xin), 依(yi)托持續技(ji)術創新,為(wei)細胞與(yu)基(ji)因治療 (CGT) 的基(ji)礎研究、臨床(chuang)前開發(fa)、臨床(chuang)試(shi)驗以及(ji)藥(yao)(yao)物審批(pi)提(ti)供經濟、高效、規(gui)模化(hua)的質粒生(sheng)產(chan)(chan)和AAV病毒載體(ti)生(sheng)產(chan)(chan)。派(pai)(pai)真生(sheng)物以做全(quan)球基(ji)因藥(yao)(yao)研發(fa)生(sheng)產(chan)(chan)的合(he)作伙(huo)伴為(wei)使命,以加速創新基(ji)因藥(yao)(yao)上市(shi)為(wei)己任,精(jing)通FDA、NMPA和EMA等對基(ji)因療法(fa)制品(pin)的規(gui)范要求,通過降低基(ji)因藥(yao)(yao)物大(da)(da)規(gui)模生(sheng)產(chan)(chan)成(cheng)本,助力合(he)作伙(huo)伴讓基(ji)因藥(yao)(yao)更早普惠大(da)(da)眾。
派(pai)真生物鯤基(ji)地(di)位于中國(guo)廣州黃埔區,該(gai)生產(chan)基(ji)地(di)面積為(wei)8000m2,同時符(fu)合(he)中國(guo)NMPA、美國(guo)FDA、歐(ou)盟EMA、日本MHLW的 cGMP要求,配(pei)置(zhi)了產(chan)能為(wei)4000L的全(quan)球(qiu)領先基(ji)因(yin)治療(liao)(liao)規模(mo)化(hua)生產(chan)平臺(tai),將(jiang)滿足全(quan)球(qiu)合(he)作伙伴從(cong)創新概念到(dao)IND申(shen)報、臨床樣(yang)品生產(chan),再到(dao)商(shang)業化(hua)生產(chan)的基(ji)因(yin)治療(liao)(liao)藥(yao)物開發需求。
派真生物創立于美國(guo)(guo)馬(ma)塞諸塞州,核心團隊由來自學(xue)術界和醫藥產業界的優秀人才組成。公司總部位于廣州, 并(bing)在(zai)上海、波士頓和瑞士設(she)立分部,成立至今,派真生物已經成功為來自美國(guo)(guo)、歐洲(zhou)、中國(guo)(guo)、韓國(guo)(guo)的近幾十(shi)家(jia)先(xian)鋒藥企(qi)提(ti)供了AAV基因藥物研發服務。