派真生(sheng)(sheng)物(PackGene)是一家全(quan)球領先的AAV病毒載(zai)體包裝CRO和CDMO公司, 以(yi)質(zhi)粒和AAV載(zai)體工藝開(kai)發(fa)、方法學檢測、以(yi)及GMP規(gui)模化(hua)生(sheng)(sheng)產(chan)為核心, 依托持續技術創(chuang)新,為細胞與基(ji)因(yin)治療(liao) (CGT) 的基(ji)礎(chu)研究、臨床(chuang)前開(kai)發(fa)、臨床(chuang)試(shi)驗以(yi)及藥(yao)(yao)物審批提供經濟、高效、規(gui)模化(hua)的質(zhi)粒生(sheng)(sheng)產(chan)和AAV病毒載(zai)體生(sheng)(sheng)產(chan)。派真生(sheng)(sheng)物以(yi)做全(quan)球基(ji)因(yin)藥(yao)(yao)研發(fa)生(sheng)(sheng)產(chan)的合作(zuo)伙伴為使(shi)命,以(yi)加速創(chuang)新基(ji)因(yin)藥(yao)(yao)上市為己(ji)任,精(jing)通FDA、NMPA和EMA等對基(ji)因(yin)療(liao)法制品的規(gui)范要求,通過降低基(ji)因(yin)藥(yao)(yao)物大(da)規(gui)模生(sheng)(sheng)產(chan)成本,助力(li)合作(zuo)伙伴讓基(ji)因(yin)藥(yao)(yao)更早普(pu)惠大(da)眾。
派真生(sheng)物鯤(kun)基地位于中國廣(guang)州黃埔區,該生(sheng)產(chan)(chan)(chan)基地面積為(wei)8000m2,同時符合中國NMPA、美(mei)國FDA、歐(ou)盟(meng)EMA、日本MHLW的(de) cGMP要求(qiu),配(pei)置了產(chan)(chan)(chan)能(neng)為(wei)4000L的(de)全(quan)(quan)球(qiu)領先基因治(zhi)療規模化(hua)生(sheng)產(chan)(chan)(chan)平臺,將滿足全(quan)(quan)球(qiu)合作伙伴從創(chuang)新(xin)概(gai)念到(dao)IND申(shen)報、臨床樣(yang)品生(sheng)產(chan)(chan)(chan),再(zai)到(dao)商業化(hua)生(sheng)產(chan)(chan)(chan)的(de)基因治(zhi)療藥物開發需求(qiu)。
派真(zhen)生物創立(li)于(yu)美國馬塞(sai)諸塞(sai)州(zhou),核心團隊由來自學術(shu)界和醫藥產業界的優秀人才(cai)組成(cheng)(cheng)。公司總部位于(yu)廣州(zhou), 并在上海、波(bo)士(shi)頓和瑞士(shi)設立(li)分部,成(cheng)(cheng)立(li)至今,派真(zhen)生物已經成(cheng)(cheng)功(gong)為來自美國、歐(ou)洲、中國、韓國的近幾十家(jia)先鋒藥企提供(gong)了AAV基因藥物研(yan)發服(fu)務。