派真生物(wu)(wu)(wu)(PackGene)是一家(jia)全球領先的(de)AAV病(bing)毒載體包裝CRO和(he)CDMO公司, 以(yi)質粒和(he)AAV載體工藝開發、方法(fa)學檢測(ce)、以(yi)及GMP規模化生產(chan)(chan)為(wei)核心, 依(yi)托持(chi)續(xu)技術創新,為(wei)細(xi)胞與基(ji)因(yin)(yin)治療 (CGT) 的(de)基(ji)礎研究、臨床(chuang)前開發、臨床(chuang)試驗(yan)以(yi)及藥(yao)物(wu)(wu)(wu)審批提(ti)供經(jing)濟、高(gao)效(xiao)、規模化的(de)質粒生產(chan)(chan)和(he)AAV病(bing)毒載體生產(chan)(chan)。派真生物(wu)(wu)(wu)以(yi)做(zuo)全球基(ji)因(yin)(yin)藥(yao)研發生產(chan)(chan)的(de)合作伙伴(ban)為(wei)使命,以(yi)加速創新基(ji)因(yin)(yin)藥(yao)上市為(wei)己任,精通(tong)FDA、NMPA和(he)EMA等(deng)對(dui)基(ji)因(yin)(yin)療法(fa)制品的(de)規范(fan)要(yao)求,通(tong)過降低基(ji)因(yin)(yin)藥(yao)物(wu)(wu)(wu)大規模生產(chan)(chan)成(cheng)本,助力(li)合作伙伴(ban)讓基(ji)因(yin)(yin)藥(yao)更早普惠大眾。
派真(zhen)生(sheng)(sheng)(sheng)物鯤基(ji)地位(wei)于(yu)中國廣州黃埔區,該(gai)生(sheng)(sheng)(sheng)產基(ji)地面積(ji)為8000m2,同時符合中國NMPA、美國FDA、歐(ou)盟EMA、日本MHLW的(de) cGMP要求,配置了(le)產能(neng)為4000L的(de)全(quan)球領先基(ji)因治療規模化(hua)生(sheng)(sheng)(sheng)產平(ping)臺,將滿足全(quan)球合作伙伴從創新概念到IND申報(bao)、臨床樣(yang)品生(sheng)(sheng)(sheng)產,再到商業化(hua)生(sheng)(sheng)(sheng)產的(de)基(ji)因治療藥物開發需(xu)求。
派(pai)真生物(wu)創立于(yu)美(mei)國馬塞(sai)諸塞(sai)州,核心(xin)團隊由來(lai)自(zi)學術界和醫藥(yao)產業界的(de)優秀人才組成。公(gong)司總(zong)部(bu)位于(yu)廣州, 并在上海、波士(shi)頓和瑞(rui)士(shi)設立分部(bu),成立至(zhi)今,派(pai)真生物(wu)已經成功為來(lai)自(zi)美(mei)國、歐(ou)洲、中國、韓國的(de)近幾十家先(xian)鋒藥(yao)企提供(gong)了AAV基因藥(yao)物(wu)研發服(fu)務(wu)。