百(bai)泰(tai)生(sheng)物(wu)藥(yao)業(ye)有(you)限公司創(chuang)建于(yu)(yu)2000年,是國(guo)(guo)內較(jiao)早從事單克隆(long)抗體(ti)藥(yao)物(wu)和治療性(xing)疫(yi)苗等創(chuang)新(xin)生(sheng)物(wu)藥(yao)研發、生(sheng)產和銷售的(de)高新(xin)技術企業(ye),是中(zhong)國(guo)(guo)和古巴(ba)在生(sheng)物(wu)醫藥(yao)領(ling)域戰略合作項(xiang)目(mu)。2008年,百(bai)泰(tai)生(sheng)物(wu)自主開發的(de)I類生(sheng)物(wu)新(xin)藥(yao),由于(yu)(yu)顯(xian)著的(de)治療效果(guo)和優良的(de)安(an)全性(xing),入(ru)選(xuan)首批(2017年)國(guo)(guo)家醫保(bao)談判目(mu)錄,其質量標(biao)(biao)準收錄于(yu)(yu)《中(zhong)國(guo)(guo)藥(yao)典(dian)》,是我(wo)國(guo)(guo)第一個抗體(ti)藥(yao)物(wu)國(guo)(guo)家標(biao)(biao)準。
百泰生物主要致力于(yu)腫瘤和自身免(mian)疫(yi)性疾(ji)病等(deng)多個疾(ji)病領域的新品種的研發(fa)和項目(mu)引進。泰欣生®作為(wei)靶向治療藥(yao)物,適用(yong)于(yu)多種上皮源性腫瘤治療,為(wei)擴大臨床價值,陸續開展治療頭頸部腫瘤、神(shen)經膠質瘤、食(shi)管(guan)癌、宮頸癌和胰腺癌等(deng)適應癥(zheng)的注冊臨床研究,應用(yong)前景廣闊。
百(bai)泰(tai)生(sheng)物建(jian)立分子免疫學實驗室、抗體(ti)(ti)(ti)藥物研發(fa)、中(zhong)試、規(gui)模化(hua)生(sheng)產、質控四個(ge)技(ji)術平臺,在我國率(lv)先建(jian)成(cheng)(cheng)抗體(ti)(ti)(ti)類(lei)新(xin)藥研發(fa)和產業(ye)化(hua)發(fa)展的完(wan)成(cheng)(cheng)體(ti)(ti)(ti)系,成(cheng)(cheng)功攻克(ke)“抗體(ti)(ti)(ti)人(ren)源化(hua)”和“哺(bu)乳(ru)動物細胞大(da)規(gui)模培(pei)養”工藝等一系列技(ji)術壁(bi)壘,按照(zhao)NMPA、古(gu)(gu)巴(ba)GMP標準(zhun)建(jian)成(cheng)(cheng)了(le)我國設施先進的人(ren)源化(hua)單克(ke)隆抗體(ti)(ti)(ti)研發(fa)和產業(ye)化(hua)基地(di),已通(tong)過中(zhong)國和古(gu)(gu)巴(ba)GMP認證,產品(pin)出(chu)口至古(gu)(gu)巴(ba)。
公司經過(guo)二(er)十余(yu)載堅持不懈的創(chuang)新與研(yan)發,先后建立(li)國(guo)家國(guo)際科(ke)(ke)技(ji)(ji)(ji)(ji)合(he)作(zuo)基地、北(bei)京(jing)(jing)國(guo)際科(ke)(ke)技(ji)(ji)(ji)(ji)合(he)作(zuo)基地、中(zhong)(zhong)古(gu)分子(zi)免(mian)疫學(xue)中(zhong)(zhong)心、北(bei)京(jing)(jing)市(shi)基因工(gong)(gong)程抗體藥物(wu)工(gong)(gong)程技(ji)(ji)(ji)(ji)術研(yan)究中(zhong)(zhong)心、北(bei)京(jing)(jing)市(shi)企(qi)(qi)業技(ji)(ji)(ji)(ji)術中(zhong)(zhong)心、博(bo)士后科(ke)(ke)研(yan)工(gong)(gong)作(zuo)站等(deng)(deng)平臺;榮獲北(bei)京(jing)(jing)市(shi)科(ke)(ke)技(ji)(ji)(ji)(ji)進步獎(jiang)(jiang)一等(deng)(deng)獎(jiang)(jiang)、三等(deng)(deng)獎(jiang)(jiang)和中(zhong)(zhong)國(guo)藥學(xue)會科(ke)(ke)技(ji)(ji)(ji)(ji)進步二(er)等(deng)(deng)獎(jiang)(jiang),被授予北(bei)京(jing)(jing)G20工(gong)(gong)程企(qi)(qi)業、北(bei)京(jing)(jing)市(shi)專(zhuan)利示(shi)范(fan)企(qi)(qi)業等(deng)(deng)資質,并(bing)先后承擔(dan)完成國(guo)家科(ke)(ke)技(ji)(ji)(ji)(ji)重(zhong)(zhong)大(da)專(zhuan)項“重(zhong)(zhong)大(da)新藥創(chuang)制項目”、863計(ji)劃、國(guo)家發改(gai)委“高(gao)技(ji)(ji)(ji)(ji)術產業化示(shi)范(fan)工(gong)(gong)程”等(deng)(deng)項目。
百泰生物(wu)(wu)堅持“進取、奉獻、創(chuang)新(xin)、卓越”為理念(nian),不斷提高(gao)自主創(chuang)新(xin)能力(li),致(zhi)力(li)于為患(huan)者提供優質(zhi)、高(gao)效的(de)藥物(wu)(wu),改善(shan)患(huan)者生存質(zhi)量,推動中(zhong)國生物(wu)(wu)醫藥技術(shu)產(chan)業的(de)發展。
專利號/專利申請號 | 專利名稱 | 專利詳情 |
95118826.7 | 識別表皮生長因子受體的人源化和嵌合體單克隆抗體 | 第十五屆中國專利優秀獎(2013年) |