百(bai)泰生物(wu)(wu)藥業有限公司(si)創建于2000年(nian)(nian),是國(guo)內較早從事單克(ke)隆抗體藥物(wu)(wu)和(he)(he)治(zhi)療性疫苗等(deng)創新(xin)生物(wu)(wu)藥研發(fa)、生產和(he)(he)銷售的(de)(de)高新(xin)技術企業,是中國(guo)和(he)(he)古巴在(zai)生物(wu)(wu)醫藥領域戰略(lve)合作項目(mu)。2008年(nian)(nian),百(bai)泰生物(wu)(wu)自主開發(fa)的(de)(de)I類(lei)生物(wu)(wu)新(xin)藥,由(you)于顯著的(de)(de)治(zhi)療效果(guo)和(he)(he)優良的(de)(de)安全性,入選首批(2017年(nian)(nian))國(guo)家醫保談(tan)判目(mu)錄,其質量標準(zhun)收錄于《中國(guo)藥典》,是我國(guo)第一個抗體藥物(wu)(wu)國(guo)家標準(zhun)。
百(bai)泰生物主(zhu)要致力于(yu)腫(zhong)瘤(liu)(liu)和(he)(he)(he)自身免疫性(xing)疾(ji)病(bing)等多(duo)個疾(ji)病(bing)領(ling)域(yu)的新品種的研發和(he)(he)(he)項目引進。泰欣(xin)生®作(zuo)為靶向(xiang)治療(liao)(liao)藥物,適用于(yu)多(duo)種上皮源性(xing)腫(zhong)瘤(liu)(liu)治療(liao)(liao),為擴大臨床(chuang)價值(zhi),陸續開展治療(liao)(liao)頭頸(jing)(jing)部(bu)腫(zhong)瘤(liu)(liu)、神經(jing)膠質瘤(liu)(liu)、食(shi)管癌(ai)、宮頸(jing)(jing)癌(ai)和(he)(he)(he)胰腺癌(ai)等適應癥的注冊臨床(chuang)研究,應用前(qian)景(jing)廣闊。
百泰生物(wu)建(jian)立(li)分子免疫學實驗室、抗(kang)體(ti)(ti)藥(yao)物(wu)研(yan)發(fa)(fa)、中(zhong)試(shi)、規模化生產(chan)、質控四個技術平臺,在(zai)我國率先建(jian)成(cheng)抗(kang)體(ti)(ti)類(lei)新藥(yao)研(yan)發(fa)(fa)和(he)產(chan)業(ye)化發(fa)(fa)展的完成(cheng)體(ti)(ti)系(xi),成(cheng)功攻克(ke)“抗(kang)體(ti)(ti)人源(yuan)化”和(he)“哺乳動物(wu)細(xi)胞大規模培(pei)養(yang)”工藝等一系(xi)列技術壁壘,按(an)照NMPA、古(gu)巴(ba)GMP標準建(jian)成(cheng)了我國設施先進的人源(yuan)化單克(ke)隆抗(kang)體(ti)(ti)研(yan)發(fa)(fa)和(he)產(chan)業(ye)化基地,已(yi)通過中(zhong)國和(he)古(gu)巴(ba)GMP認證(zheng),產(chan)品出口(kou)至古(gu)巴(ba)。
公司(si)經過二十余(yu)載堅持(chi)不懈的創新(xin)與研發,先(xian)后建(jian)立國家國際(ji)科技合(he)作基(ji)地、北(bei)(bei)京(jing)國際(ji)科技合(he)作基(ji)地、中古分子免(mian)疫學中心(xin)、北(bei)(bei)京(jing)市(shi)基(ji)因工(gong)程抗體藥(yao)(yao)物工(gong)程技術研究中心(xin)、北(bei)(bei)京(jing)市(shi)企業(ye)(ye)技術中心(xin)、博士后科研工(gong)作站等平臺;榮獲北(bei)(bei)京(jing)市(shi)科技進步獎一等獎、三等獎和中國藥(yao)(yao)學會(hui)科技進步二等獎,被(bei)授予北(bei)(bei)京(jing)G20工(gong)程企業(ye)(ye)、北(bei)(bei)京(jing)市(shi)專(zhuan)利示范(fan)企業(ye)(ye)等資質,并先(xian)后承(cheng)擔完成國家科技重大專(zhuan)項“重大新(xin)藥(yao)(yao)創制項目”、863計劃、國家發改委“高技術產(chan)業(ye)(ye)化(hua)示范(fan)工(gong)程”等項目。
百泰生物(wu)堅持“進取、奉(feng)獻、創新、卓越(yue)”為理念(nian),不斷提高(gao)自(zi)主創新能力,致力于(yu)為患(huan)者提供優質(zhi)、高(gao)效的(de)藥(yao)物(wu),改善患(huan)者生存質(zhi)量,推動中(zhong)國生物(wu)醫藥(yao)技術產業的(de)發(fa)展。
專利號/專利申請號 | 專利名稱 | 專利詳情 |
95118826.7 | 識別表皮生長因子受體的人源化和嵌合體單克隆抗體 | 第十五屆中國專利優秀獎(2013年) |