百泰生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)藥業(ye)有限公司創建(jian)于2000年,是國(guo)(guo)內較早從事(shi)單克隆抗體藥物(wu)和(he)治療性疫苗等創新(xin)生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)藥研(yan)發、生(sheng)(sheng)(sheng)產和(he)銷售的高新(xin)技(ji)術企業(ye),是中(zhong)國(guo)(guo)和(he)古巴(ba)在生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)醫(yi)藥領域(yu)戰略合作項(xiang)目(mu)。2008年,百泰生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)自主開發的I類生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)新(xin)藥,由于顯著的治療效果(guo)和(he)優良的安全(quan)性,入選(xuan)首批(2017年)國(guo)(guo)家醫(yi)保(bao)談判目(mu)錄(lu),其質量標(biao)準收錄(lu)于《中(zhong)國(guo)(guo)藥典》,是我國(guo)(guo)第一個抗體藥物(wu)國(guo)(guo)家標(biao)準。
百泰生(sheng)(sheng)物(wu)主要致(zhi)力于(yu)腫(zhong)(zhong)瘤(liu)和自(zi)身(shen)免疫性疾病等(deng)多個(ge)疾病領(ling)域的(de)(de)(de)新(xin)品種的(de)(de)(de)研(yan)發和項(xiang)目引進。泰欣生(sheng)(sheng)®作為(wei)靶向治(zhi)(zhi)療(liao)(liao)藥物(wu),適用于(yu)多種上皮(pi)源性腫(zhong)(zhong)瘤(liu)治(zhi)(zhi)療(liao)(liao),為(wei)擴大(da)臨床(chuang)價值,陸續開展治(zhi)(zhi)療(liao)(liao)頭頸部腫(zhong)(zhong)瘤(liu)、神經膠(jiao)質瘤(liu)、食(shi)管癌、宮頸癌和胰腺癌等(deng)適應癥的(de)(de)(de)注冊臨床(chuang)研(yan)究,應用前(qian)景廣闊(kuo)。
百泰生物(wu)(wu)建(jian)(jian)立分子免疫學實驗室、抗(kang)體(ti)藥物(wu)(wu)研(yan)(yan)發(fa)(fa)(fa)、中試、規(gui)(gui)模化(hua)(hua)生產、質控四個(ge)技術(shu)平臺,在我國率先建(jian)(jian)成(cheng)(cheng)抗(kang)體(ti)類新藥研(yan)(yan)發(fa)(fa)(fa)和產業化(hua)(hua)發(fa)(fa)(fa)展的(de)完成(cheng)(cheng)體(ti)系(xi),成(cheng)(cheng)功攻克“抗(kang)體(ti)人(ren)源化(hua)(hua)”和“哺(bu)乳動物(wu)(wu)細胞大(da)規(gui)(gui)模培養”工藝等一系(xi)列技術(shu)壁壘,按照NMPA、古(gu)(gu)巴GMP標準建(jian)(jian)成(cheng)(cheng)了我國設施(shi)先進(jin)的(de)人(ren)源化(hua)(hua)單克隆抗(kang)體(ti)研(yan)(yan)發(fa)(fa)(fa)和產業化(hua)(hua)基(ji)地(di),已通過中國和古(gu)(gu)巴GMP認證,產品出(chu)口至古(gu)(gu)巴。
公司經過(guo)二十余(yu)載(zai)堅持不懈的(de)創新與研(yan)發,先后建立國(guo)家國(guo)際科(ke)技(ji)(ji)合(he)作(zuo)基地、北(bei)京(jing)國(guo)際科(ke)技(ji)(ji)合(he)作(zuo)基地、中(zhong)古分子免疫學(xue)中(zhong)心(xin)、北(bei)京(jing)市(shi)基因(yin)工(gong)(gong)程(cheng)抗(kang)體藥物工(gong)(gong)程(cheng)技(ji)(ji)術研(yan)究(jiu)中(zhong)心(xin)、北(bei)京(jing)市(shi)企業(ye)技(ji)(ji)術中(zhong)心(xin)、博士后科(ke)研(yan)工(gong)(gong)作(zuo)站等(deng)平臺;榮獲北(bei)京(jing)市(shi)科(ke)技(ji)(ji)進步獎一(yi)等(deng)獎、三等(deng)獎和中(zhong)國(guo)藥學(xue)會(hui)科(ke)技(ji)(ji)進步二等(deng)獎,被授予北(bei)京(jing)G20工(gong)(gong)程(cheng)企業(ye)、北(bei)京(jing)市(shi)專利示(shi)范企業(ye)等(deng)資質,并先后承擔(dan)完成國(guo)家科(ke)技(ji)(ji)重(zhong)大(da)專項(xiang)“重(zhong)大(da)新藥創制項(xiang)目”、863計(ji)劃、國(guo)家發改委“高技(ji)(ji)術產業(ye)化示(shi)范工(gong)(gong)程(cheng)”等(deng)項(xiang)目。
百泰(tai)生(sheng)物堅(jian)持“進取、奉獻、創(chuang)(chuang)新、卓越”為理念,不斷提(ti)高(gao)自主創(chuang)(chuang)新能力,致力于為患者提(ti)供優質、高(gao)效的(de)藥(yao)物,改善(shan)患者生(sheng)存質量,推動中國生(sheng)物醫藥(yao)技術產(chan)業的(de)發展。
專利號/專利申請號 | 專利名稱 | 專利詳情 |
95118826.7 | 識別表皮生長因子受體的人源化和嵌合體單克隆抗體 | 第十五屆中國專利優秀獎(2013年) |