百泰(tai)生(sheng)物(wu)藥(yao)業(ye)有限(xian)公司創建于2000年,是(shi)國(guo)內較早從事單(dan)克(ke)隆抗體藥(yao)物(wu)和(he)治(zhi)療(liao)性疫苗等創新(xin)(xin)生(sheng)物(wu)藥(yao)研發、生(sheng)產(chan)和(he)銷售的高新(xin)(xin)技術企業(ye),是(shi)中國(guo)和(he)古巴在生(sheng)物(wu)醫藥(yao)領域戰略合作項目。2008年,百泰(tai)生(sheng)物(wu)自主開發的I類生(sheng)物(wu)新(xin)(xin)藥(yao),由于顯著的治(zhi)療(liao)效果和(he)優良(liang)的安全性,入(ru)選首(shou)批(pi)(2017年)國(guo)家(jia)(jia)醫保談判目錄,其質量標準(zhun)收錄于《中國(guo)藥(yao)典》,是(shi)我國(guo)第一個抗體藥(yao)物(wu)國(guo)家(jia)(jia)標準(zhun)。
百泰生(sheng)物(wu)主(zhu)要致力于腫瘤(liu)和自身免疫性疾(ji)病等(deng)多個疾(ji)病領域(yu)的新品種的研(yan)發和項目引進。泰欣生(sheng)®作為靶(ba)向治(zhi)療藥(yao)物(wu),適(shi)用于多種上皮(pi)源性腫瘤(liu)治(zhi)療,為擴(kuo)大臨床(chuang)價值,陸續開展治(zhi)療頭(tou)頸(jing)部腫瘤(liu)、神經膠質(zhi)瘤(liu)、食管癌、宮頸(jing)癌和胰腺癌等(deng)適(shi)應(ying)(ying)癥的注冊臨床(chuang)研(yan)究,應(ying)(ying)用前景廣闊。
百泰生物(wu)建(jian)(jian)立分子(zi)免疫學(xue)實驗室、抗(kang)(kang)(kang)(kang)體藥物(wu)研發(fa)、中(zhong)試、規模(mo)化(hua)(hua)生產(chan)、質控四個技術平臺,在(zai)我國(guo)率(lv)先(xian)建(jian)(jian)成抗(kang)(kang)(kang)(kang)體類新藥研發(fa)和(he)產(chan)業(ye)化(hua)(hua)發(fa)展的完成體系,成功攻克(ke)“抗(kang)(kang)(kang)(kang)體人源化(hua)(hua)”和(he)“哺乳動物(wu)細胞大規模(mo)培養”工藝等一系列技術壁壘,按照NMPA、古(gu)巴(ba)GMP標(biao)準建(jian)(jian)成了我國(guo)設施先(xian)進(jin)的人源化(hua)(hua)單克(ke)隆抗(kang)(kang)(kang)(kang)體研發(fa)和(he)產(chan)業(ye)化(hua)(hua)基地,已通過中(zhong)國(guo)和(he)古(gu)巴(ba)GMP認(ren)證,產(chan)品出(chu)口至(zhi)古(gu)巴(ba)。
公司經過(guo)二十余載堅持不懈的創新(xin)與研發,先(xian)(xian)后(hou)建(jian)立國家國際(ji)科(ke)(ke)技(ji)合(he)作基(ji)地、北(bei)(bei)(bei)京(jing)(jing)國際(ji)科(ke)(ke)技(ji)合(he)作基(ji)地、中古分子免疫學中心、北(bei)(bei)(bei)京(jing)(jing)市(shi)(shi)基(ji)因工(gong)(gong)程(cheng)抗體藥(yao)物(wu)工(gong)(gong)程(cheng)技(ji)術研究中心、北(bei)(bei)(bei)京(jing)(jing)市(shi)(shi)企(qi)業(ye)(ye)技(ji)術中心、博士后(hou)科(ke)(ke)研工(gong)(gong)作站等(deng)(deng)平臺;榮(rong)獲(huo)北(bei)(bei)(bei)京(jing)(jing)市(shi)(shi)科(ke)(ke)技(ji)進(jin)步獎一等(deng)(deng)獎、三等(deng)(deng)獎和中國藥(yao)學會科(ke)(ke)技(ji)進(jin)步二等(deng)(deng)獎,被授(shou)予北(bei)(bei)(bei)京(jing)(jing)G20工(gong)(gong)程(cheng)企(qi)業(ye)(ye)、北(bei)(bei)(bei)京(jing)(jing)市(shi)(shi)專(zhuan)利示(shi)范企(qi)業(ye)(ye)等(deng)(deng)資(zi)質,并(bing)先(xian)(xian)后(hou)承擔完成(cheng)國家科(ke)(ke)技(ji)重大專(zhuan)項(xiang)“重大新(xin)藥(yao)創制項(xiang)目”、863計(ji)劃、國家發改委(wei)“高技(ji)術產業(ye)(ye)化(hua)示(shi)范工(gong)(gong)程(cheng)”等(deng)(deng)項(xiang)目。
百(bai)泰(tai)生物(wu)堅持“進(jin)取、奉獻(xian)、創新、卓(zhuo)越”為(wei)理(li)念,不斷提(ti)高自(zi)主創新能力,致(zhi)力于為(wei)患(huan)者提(ti)供優質、高效的(de)藥物(wu),改(gai)善患(huan)者生存質量,推(tui)動中國生物(wu)醫(yi)藥技術產業的(de)發展。
專利號/專利申請號 | 專利名稱 | 專利詳情 |
95118826.7 | 識別表皮生長因子受體的人源化和嵌合體單克隆抗體 | 第十五屆中國專利優秀獎(2013年) |