于2013年8月創立,專業從事POCT產品的研發、生產與銷售,自主研發的國內首款NB-IoT物聯網5G血糖儀成功上市,旗下產品服務于國內外用戶
杭州微(wei)策(ce)生(sheng)物技術股份有限公司(si)是一家(jia)坐落于杭州市臨平區的(de)高新(xin)技術企業。自(zi)2013年(nian)8月創立以(yi)來,專業從事POCT產品的(de)研發(fa)、生(sheng)產與(yu)銷售。微(wei)策(ce)生(sheng)物始終秉承“讓健(jian)康管(guan)理(li)觸(chu)手可及”的(de)發(fa)展理(li)念,致力于構(gou)筑“慢(man)病管(guan)理(li)+快速診斷+數字醫療”的(de)生(sheng)態體系,力爭成為(wei)全球信賴的(de)智慧POCT提供商。
微策生物通(tong)過建立和(he)保持(chi)符合醫(yi)療(liao)器械生產(chan)質量管理規范、醫(yi)療(liao)器械生產(chan)質量管理規范附(fu)錄體(ti)外診斷試劑 、(EN) ISO13485: 2016、MDSAP包括21 CFR Part 820要(yao)求的質量管理體(ti)系,并實(shi)施(shi)持(chi)續(xu)的測(ce)量、分析和(he)改進來充分滿(man)足(zu)適用的法規、標(biao)準和(he)顧客需(xu)求。同(tong)時,產(chan)品獲得中國NMPA、歐(ou)盟CE、美國FDA等(deng)多(duo)個國家(jia)和(he)地區的認(ren)證(zheng)。
微策(ce)生物深(shen)耕境外市場并(bing)具備較強的(de)優勢,產品(pin)已出口至美國(guo)、意大利、德國(guo)、土耳其等100多個國(guo)家和(he)地區,受到當(dang)地客(ke)戶的(de)廣(guang)泛認可(ke),并(bing)在美國(guo)、香(xiang)港和(he)印度設立了(le)海外子公司。在中國(guo)市場,微策(ce)生物產品(pin)銷往近400家二級和(he)以上醫(yi)院。
微策生物(wu)具有強大的(de)技術研(yan)發和創新能力,在2021年1月自主研(yan)發的(de)國內首(shou)款NB-IoT物(wu)聯網5G血糖儀成(cheng)功上市。