于2013年8月創立,專業從事POCT產品的研發、生產與銷售,自主研發的國內首款NB-IoT物聯網5G血糖儀成功上市,旗下產品服務于國內外用戶
杭州微策(ce)(ce)生物(wu)技術(shu)股份有限公司是(shi)一家坐(zuo)落(luo)于杭州市臨平區的(de)高新(xin)技術(shu)企(qi)業。自2013年8月創(chuang)立以(yi)來,專業從事(shi)POCT產品(pin)的(de)研發(fa)、生產與銷(xiao)售(shou)。微策(ce)(ce)生物(wu)始終秉承(cheng)“讓健(jian)康(kang)管理觸手可(ke)及”的(de)發(fa)展(zhan)理念,致(zhi)力(li)于構筑(zhu)“慢(man)病管理+快速(su)診斷(duan)+數字醫(yi)療”的(de)生態體系(xi),力(li)爭成為全球(qiu)信賴(lai)的(de)智(zhi)慧POCT提供商。
微策生(sheng)物通過(guo)建立和保持符合醫(yi)療器械生(sheng)產質(zhi)量管理規范(fan)、醫(yi)療器械生(sheng)產質(zhi)量管理規范(fan)附(fu)錄體外診斷試(shi)劑 、(EN) ISO13485: 2016、MDSAP包(bao)括21 CFR Part 820要求(qiu)的質(zhi)量管理體系(xi),并實施(shi)持續的測(ce)量、分析和改(gai)進來充(chong)分滿足適用(yong)的法規、標(biao)準和顧客需求(qiu)。同時,產品獲(huo)得中(zhong)國(guo)NMPA、歐盟CE、美國(guo)FDA等多個國(guo)家和地區的認證。
微策生物(wu)深耕境外(wai)市場并具備較強的優勢,產品已出口至美(mei)國、意大利、德國、土耳其等(deng)100多(duo)個國家(jia)(jia)和地區,受(shou)到當地客戶的廣泛(fan)認可,并在美(mei)國、香港(gang)和印度設立(li)了海外(wai)子公司。在中國市場,微策生物(wu)產品銷往近400家(jia)(jia)二(er)級和以上醫(yi)院。
微策生物(wu)具有(you)強大的技術研發和創新(xin)能力,在2021年1月自主研發的國內(nei)首款NB-IoT物(wu)聯網5G血糖儀成功上市。