蘇州鯤鵬生物(wu)技(ji)(ji)術有限公司(si)成立(li)于(yu)(yu)2013年,位于(yu)(yu)蘇州的高(gao)科技(ji)(ji)企業,公司(si)把“為(wei)人類疾病控制提供藥物(wu)、技(ji)(ji)術和服務(wu)”做為(wei)使命,致(zhi)力于(yu)(yu)人用藥物(wu)研發、生產和銷售(shou)。
在糖尿病治療藥(yao)物(wu)領域,公司利用獨有的(de)“蛋白質定點修飾技(ji)術”平臺,顛覆性的(de)工(gong)藝工(gong)程技(ji)術開發,建立(li)了包括重(zhong)組人(ren)胰島素(su)、甘(gan)精胰島素(su)、門(men)冬(dong)胰島素(su)、利拉魯肽等(deng)藥(yao)品的(de)產品鏈。同時,新(xin)型長效胰島素(su)以及GLP-1類似物(wu)等(deng)多個新(xin)藥(yao)研(yan)究(jiu)亦在積極推進(jin)進(jin)行中。
公司在骨質(zhi)疏松治(zhi)療藥物和藥物領域,已(yi)初(chu)步完成臨床(chuang)前研究(jiu),即(ji)將進(jin)入臨床(chuang)申報。
公(gong)司(si)具(ju)有完善的研發(fa)及中試平臺(tai),已組建了(le)一支(zhi)包括多名(ming)海內外技術(shu)專(zhuan)家在(zai)內的研發(fa)、生(sheng)產(chan)及質量管理人(ren)才團隊。產(chan)業化Ⅰ期投(tou)入6億(yi)元人(ren)民幣(bi),按照NMPA、美國(guo)FDA和歐盟EMA的GMP標準打(da)造(zao)的高端生(sheng)物藥(yao)產(chan)業化基地(di)預(yu)計2021年(nian)投(tou)入使用(yong),預(yu)計年(nian)產(chan)藥(yao)物5000萬(wan)支(zhi)以上,產(chan)值50億(yi)元。公(gong)司(si)產(chan)業化Ⅱ期120畝土地(di)已完成規劃,可滿(man)足公(gong)司(si)未來持續發(fa)展需要。
未來5年(nian),公司憑借高(gao)效的(de)(de)研發體系、先(xian)進的(de)(de)生產工(gong)藝和國際化(hua)的(de)(de)質量管理,將以(yi)每年(nian)3個(ge)(ge)品(pin)(pin)(pin)種(zhong)獲得臨床批件,2個(ge)(ge)產品(pin)(pin)(pin)實現報產速度不斷開發出技術先(xian)進、品(pin)(pin)(pin)質優(you)良、滿足國內以(yi)及全球(qiu)疾病治療需求的(de)(de)藥物,成為(wei)國內領先(xian)的(de)(de)生物制藥企業。