蘇州鯤鵬生(sheng)物(wu)技術有限公司(si)成(cheng)立于(yu)2013年,位(wei)于(yu)蘇州的(de)高(gao)科技企業,公司(si)把“為(wei)人類疾病(bing)控制提(ti)供(gong)藥物(wu)、技術和服務”做為(wei)使(shi)命,致(zhi)力于(yu)人用藥物(wu)研(yan)發、生(sheng)產和銷售。
在(zai)(zai)糖(tang)尿病治(zhi)療(liao)藥物領(ling)域,公司利(li)用獨有(you)的(de)“蛋白質(zhi)定點修飾(shi)技術”平(ping)臺,顛覆性的(de)工藝工程技術開(kai)發(fa),建立了包括重(zhong)組人胰島素、甘精胰島素、門冬胰島素、利(li)拉魯肽等(deng)藥品的(de)產品鏈。同時,新型長效胰島素以及GLP-1類似物等(deng)多個(ge)新藥研究亦在(zai)(zai)積極推(tui)進進行中(zhong)。
公司(si)在骨質疏(shu)松治療藥(yao)物和藥(yao)物領域,已初步完成(cheng)臨床前研究,即(ji)將(jiang)進入臨床申報。
公司(si)具有完(wan)善(shan)的研發及(ji)中試平臺,已組建(jian)了(le)一支包括(kuo)多名海內外技術(shu)專家在內的研發、生產及(ji)質量管理人才團隊。產業化(hua)Ⅰ期投入6億元人民幣(bi),按照(zhao)NMPA、美(mei)國FDA和歐盟(meng)EMA的GMP標準打(da)造的高端生物藥產業化(hua)基地(di)預計2021年投入使用,預計年產藥物5000萬支以上,產值50億元。公司(si)產業化(hua)Ⅱ期120畝土(tu)地(di)已完(wan)成(cheng)規劃,可滿足公司(si)未(wei)來持續(xu)發展(zhan)需要。
未來5年(nian),公司憑借高效的(de)研發體系(xi)、先(xian)(xian)進(jin)的(de)生產(chan)工藝和(he)國際化的(de)質量(liang)管(guan)理,將以每年(nian)3個(ge)品種獲得臨床批件,2個(ge)產(chan)品實現(xian)報產(chan)速(su)度不斷開發出技術先(xian)(xian)進(jin)、品質優(you)良、滿(man)足國內(nei)以及全球疾病治療需求(qiu)的(de)藥物,成為國內(nei)領先(xian)(xian)的(de)生物制藥企業。