康(kang)(kang)永(yong)生物技術(shu)有(you)(you)限公司以的質量(liang)為立(li)足之本,活躍在(zai)(zai)全(quan)球(qiu)范圍內醫(yi)療(liao)診斷產品(pin)領域(yu)。康(kang)(kang)永(yong)致(zhi)力于研究、開(kai)發(fa)(fa)、生產、銷售體(ti)外診斷試(shi)劑,其(qi)產品(pin)已(yi)獲得中國(guo)(guo)CFDA認證,美國(guo)(guo)FDA注冊(ce)和(he)歐(ou)洲(zhou)CE注冊(ce),主導(dao)產品(pin)為快速診斷產品(pin),包括藥物濫用,婦女健康(kang)(kang),傳(chuan)染病,心臟標(biao)志物和(he)腫(zhong)瘤標(biao)志物等五大系列(lie)。其(qi)中DOA尿杯讀取儀知名市場發(fa)(fa)布,上轉換熒光儀器(qi)——點測也在(zai)(zai)市場占有(you)(you)相當份(fen)量(liang)的優勢。目前(qian),公司產品(pin)暢銷美國(guo)(guo)、歐(ou)洲(zhou)、澳大利亞(ya)、新西蘭等國(guo)(guo)家,在(zai)(zai)全(quan)球(qiu)市場享有(you)(you)“值得信賴的診斷產品(pin)供應商”聲譽,同(tong)時,康(kang)(kang)永(yong)也正(zheng)在(zai)(zai)不斷加快開(kai)發(fa)(fa)與根植國(guo)(guo)內市場的腳步。
康永診(zhen)斷(duan)(duan)(duan)試劑生(sheng)產(chan)基地成立于(yu)2007年(nian)(nian),2008年(nian)(nian)2月(yue)18日通(tong)過了(le)ISO9001質量管(guan)理(li)(li)體(ti)系審(shen)(shen)核(he),取得了(le)三類體(ti)外診(zhen)斷(duan)(duan)(duan)試劑生(sheng)產(chan)許可(ke)證(zheng),2009年(nian)(nian)1月(yue)通(tong)過ISO13485:2003質量管(guan)理(li)(li)體(ti)系審(shen)(shen)核(he),2011年(nian)(nian)12月(yue),以零(ling)缺陷(xian)通(tong)過了(le)美國(guo)(guo)FDA現(xian)場審(shen)(shen)核(he),2013年(nian)(nian)4月(yue)取得歐盟的(de)CE認證(zheng),2016年(nian)(nian)3月(yue)第二次以零(ling)缺陷(xian)通(tong)過美國(guo)(guo)FDA現(xian)場審(shen)(shen)核(he)。工廠的(de)質量管(guan)理(li)(li)體(ti)系同(tong)時滿(man)足中(zhong)國(guo)(guo)體(ti)外診(zhen)斷(duan)(duan)(duan)試劑生(sheng)產(chan)實(shi)施細則的(de)要求,2008年(nian)(nian)9月(yue)順利通(tong)過了(le)國(guo)(guo)家食品藥品監督管(guan)理(li)(li)局官員的(de)檢查。康永以人類健康為(wei)自己的(de)崇(chong)高使命(ming),攜手員工和客戶共同(tong)成長,關注(zhu)環境改(gai)善與(yu)社(she)會價值,立志(zhi)成為(wei)中(zhong)國(guo)(guo)知名、世界知名的(de)診(zhen)斷(duan)(duan)(duan)試劑生(sheng)產(chan)和研發基地。