康(kang)永(yong)(yong)生(sheng)物(wu)技術有限公(gong)(gong)司以的(de)質量為(wei)立(li)足之(zhi)本,活躍在全球范圍內醫療診(zhen)斷(duan)(duan)產(chan)(chan)(chan)品領域。康(kang)永(yong)(yong)致力于研究、開發、生(sheng)產(chan)(chan)(chan)、銷(xiao)售體外診(zhen)斷(duan)(duan)試(shi)劑,其(qi)產(chan)(chan)(chan)品已獲得中國CFDA認證(zheng),美國FDA注(zhu)冊和(he)歐(ou)洲CE注(zhu)冊,主導(dao)產(chan)(chan)(chan)品為(wei)快速診(zhen)斷(duan)(duan)產(chan)(chan)(chan)品,包括藥(yao)物(wu)濫用(yong),婦女健康(kang),傳染病,心臟標(biao)志(zhi)物(wu)和(he)腫瘤標(biao)志(zhi)物(wu)等五大系列(lie)。其(qi)中DOA尿(niao)杯讀(du)取儀知名市(shi)場(chang)(chang)發布,上轉換熒光儀器(qi)——點測也在市(shi)場(chang)(chang)占有相當份量的(de)優勢。目(mu)前,公(gong)(gong)司產(chan)(chan)(chan)品暢銷(xiao)美國、歐(ou)洲、澳大利亞、新西蘭(lan)等國家,在全球市(shi)場(chang)(chang)享有“值得信賴(lai)的(de)診(zhen)斷(duan)(duan)產(chan)(chan)(chan)品供應商”聲譽,同(tong)時,康(kang)永(yong)(yong)也正(zheng)在不斷(duan)(duan)加快開發與根植(zhi)國內市(shi)場(chang)(chang)的(de)腳步(bu)。
康永(yong)診(zhen)斷試(shi)(shi)劑生(sheng)產基(ji)地成立于2007年(nian),2008年(nian)2月(yue)(yue)(yue)18日通(tong)過了(le)ISO9001質(zhi)量(liang)管(guan)理(li)體(ti)系審(shen)核(he)(he),取(qu)得了(le)三類體(ti)外診(zhen)斷試(shi)(shi)劑生(sheng)產許可證(zheng),2009年(nian)1月(yue)(yue)(yue)通(tong)過ISO13485:2003質(zhi)量(liang)管(guan)理(li)體(ti)系審(shen)核(he)(he),2011年(nian)12月(yue)(yue)(yue),以零缺(que)陷通(tong)過了(le)美(mei)國(guo)(guo)FDA現場(chang)審(shen)核(he)(he),2013年(nian)4月(yue)(yue)(yue)取(qu)得歐盟的CE認證(zheng),2016年(nian)3月(yue)(yue)(yue)第二(er)次以零缺(que)陷通(tong)過美(mei)國(guo)(guo)FDA現場(chang)審(shen)核(he)(he)。工廠的質(zhi)量(liang)管(guan)理(li)體(ti)系同時滿足中(zhong)國(guo)(guo)體(ti)外診(zhen)斷試(shi)(shi)劑生(sheng)產實施細則的要求,2008年(nian)9月(yue)(yue)(yue)順利(li)通(tong)過了(le)國(guo)(guo)家食(shi)品藥品監督管(guan)理(li)局(ju)官員的檢(jian)查(cha)。康永(yong)以人類健康為(wei)自己的崇高使命,攜(xie)手員工和(he)(he)客戶共同成長(chang),關注環境改善與社會(hui)價值,立志(zhi)成為(wei)中(zhong)國(guo)(guo)知(zhi)名、世(shi)界知(zhi)名的診(zhen)斷試(shi)(shi)劑生(sheng)產和(he)(he)研發基(ji)地。