普潤醫療
北京普潤醫療器械有限公司始建于(yu)2013年3月(yue)，是(shi)一家專(zhuan)門從事（微創）外科(ke)手術用吻（縫）合器及其配套、輔(fu)助(zhu)器械的研、產(chan)、銷一體化的高新技(ji)術企業。
公(gong)司(si)位于北(bei)京中關村科技(ji)園昌平園區內，科技(ji)文化聚(ju)積、環(huan)境優雅、交通(tong)便利。公(gong)司(si)生(sheng)產(chan)及辦(ban)公(gong)區域面積約2000m2，擁有相(xiang)應(ying)的(de)(de)10萬(wan)級(ji)凈化車(che)間、萬(wan)級(ji)無(wu)菌檢驗(yan)室、物理化學實驗(yan)室及研發中心，具(ju)備完善的(de)(de)生(sheng)產(chan)、檢驗(yan)裝備和(he)設計、生(sheng)產(chan)、工藝技(ji)術。公(gong)司(si)擁有一支高素質的(de)(de)研發、管理、生(sheng)產(chan)和(he)銷(xiao)售團隊，能夠為患(huan)者(zhe)提(ti)供安全有效、質量穩定的(de)(de)醫(yi)(yi)療器械產(chan)品，并(bing)真誠為醫(yi)(yi)院和(he)經銷(xiao)商(shang)提(ti)供及時、周到的(de)(de)服務(wu)。
公司嚴(yan)格按照GB/T 19001-2016 idt ISO 9001:2015、EN ISO 9001:2015《質(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)(li)(li)(li)體系 要(yao)求》、YY/T 0287-2017 idt ISO 13485:2016、EN ISO 13485:2016、ISO 13485 under CMDCAS《醫(yi)療(liao)(liao)(liao)器械(xie)(xie)(xie) 質(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)(li)(li)(li)體系 用于法規(gui)的(de)要(yao)求》、MDD 93/42/EEC《醫(yi)療(liao)(liao)(liao)器械(xie)(xie)(xie)指令》、《醫(yi)療(liao)(liao)(liao)器械(xie)(xie)(xie)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)質(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)(li)(li)(li)規(gui)范(fan)》、《醫(yi)療(liao)(liao)(liao)器械(xie)(xie)(xie)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)質(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)(li)(li)(li)規(gui)范(fan)附錄(lu)植入(ru)性(xing)醫(yi)療(liao)(liao)(liao)器械(xie)(xie)(xie)》、《醫(yi)療(liao)(liao)(liao)器械(xie)(xie)(xie)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)質(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)(li)(li)(li)規(gui)范(fan)附錄(lu)無菌醫(yi)療(liao)(liao)(liao)器械(xie)(xie)(xie)》、《醫(yi)療(liao)(liao)(liao)器械(xie)(xie)(xie)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)質(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)(li)(li)(li)規(gui)范(fan)無菌醫(yi)療(liao)(liao)(liao)器械(xie)(xie)(xie)現場檢(jian)查指導原則》及《醫(yi)療(liao)(liao)(liao)器械(xie)(xie)(xie)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)質(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)(li)(li)(li)規(gui)范(fan)植入(ru)性(xing)醫(yi)療(liao)(liao)(liao)器械(xie)(xie)(xie)現場檢(jian)查指導原則》的(de)要(yao)求，建立(li)本(ben)(ben)企(qi)業的(de)質(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)(li)(li)(li)體系并在實(shi)施中(zhong)不斷(duan)完善，本(ben)(ben)目錄(lu)產(chan)(chan)品均獲得北京市(shi)食(shi)品藥品監督管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)(li)(li)(li)局核發的(de)注冊證書（或備案證書）及相應的(de)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)許可證書。
公司始終秉(bing)承(cheng)“遵紀守法 規(gui)范管理 精益求(qiu)精”的(de)(de)質量(liang)方(fang)針，愿與國內外(wai)各界朋友攜手合作，力求(qiu)使公司成長為優秀的(de)(de)（微創）外(wai)科手術用醫療器械研發生(sheng)產(chan)供應(ying)商。
醫療器械
