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北京普潤醫療(liao)器械有(you)限公司(si)始建(jian)于(yu)2013年(nian)3月，是一家專門(men)從事(shi)（微創）外科手術用(yong)吻（縫）合器及其(qi)配套(tao)、輔助(zhu)器械的研、產(chan)、銷(xiao)一體化的高新技術企業。

公(gong)司位(wei)于北京中關(guan)村科技(ji)園(yuan)(yuan)昌平園(yuan)(yuan)區(qu)內，科技(ji)文化聚積、環境(jing)優雅、交通便(bian)利(li)。公(gong)司生產(chan)(chan)及辦公(gong)區(qu)域面積約(yue)2000m2，擁有相應(ying)的10萬(wan)級凈化車間、萬(wan)級無(wu)菌檢(jian)驗(yan)室、物理(li)化學實驗(yan)室及研發中心(xin)，具備(bei)完善的生產(chan)(chan)、檢(jian)驗(yan)裝備(bei)和(he)設計(ji)、生產(chan)(chan)、工藝技(ji)術。公(gong)司擁有一支(zhi)高素(su)質的研發、管理(li)、生產(chan)(chan)和(he)銷售團隊，能夠為患者提供安全有效、質量穩定的醫(yi)療器械產(chan)(chan)品，并真誠為醫(yi)院和(he)經銷商提供及時、周(zhou)到的服務。

公司嚴格按照GB/T 19001-2016 idt ISO 9001:2015、EN ISO 9001:2015《質量(liang)(liang)管(guan)(guan)(guan)(guan)理(li)(li)(li)體系(xi)(xi)(xi) 要求》、YY/T 0287-2017 idt ISO 13485:2016、EN ISO 13485:2016、ISO 13485 under CMDCAS《醫療(liao)(liao)(liao)器(qi)械(xie)(xie) 質量(liang)(liang)管(guan)(guan)(guan)(guan)理(li)(li)(li)體系(xi)(xi)(xi) 用于(yu)法規(gui)的(de)(de)要求》、MDD 93/42/EEC《醫療(liao)(liao)(liao)器(qi)械(xie)(xie)指(zhi)(zhi)令》、《醫療(liao)(liao)(liao)器(qi)械(xie)(xie)生(sheng)產(chan)(chan)質量(liang)(liang)管(guan)(guan)(guan)(guan)理(li)(li)(li)規(gui)范(fan)(fan)(fan)》、《醫療(liao)(liao)(liao)器(qi)械(xie)(xie)生(sheng)產(chan)(chan)質量(liang)(liang)管(guan)(guan)(guan)(guan)理(li)(li)(li)規(gui)范(fan)(fan)(fan)附錄植(zhi)入(ru)性醫療(liao)(liao)(liao)器(qi)械(xie)(xie)》、《醫療(liao)(liao)(liao)器(qi)械(xie)(xie)生(sheng)產(chan)(chan)質量(liang)(liang)管(guan)(guan)(guan)(guan)理(li)(li)(li)規(gui)范(fan)(fan)(fan)附錄無菌(jun)醫療(liao)(liao)(liao)器(qi)械(xie)(xie)》、《醫療(liao)(liao)(liao)器(qi)械(xie)(xie)生(sheng)產(chan)(chan)質量(liang)(liang)管(guan)(guan)(guan)(guan)理(li)(li)(li)規(gui)范(fan)(fan)(fan)無菌(jun)醫療(liao)(liao)(liao)器(qi)械(xie)(xie)現(xian)場檢查指(zhi)(zhi)導原則》及(ji)《醫療(liao)(liao)(liao)器(qi)械(xie)(xie)生(sheng)產(chan)(chan)質量(liang)(liang)管(guan)(guan)(guan)(guan)理(li)(li)(li)規(gui)范(fan)(fan)(fan)植(zhi)入(ru)性醫療(liao)(liao)(liao)器(qi)械(xie)(xie)現(xian)場檢查指(zhi)(zhi)導原則》的(de)(de)要求，建立本企業的(de)(de)質量(liang)(liang)管(guan)(guan)(guan)(guan)理(li)(li)(li)體系(xi)(xi)(xi)并在實施中不斷完善，本目錄產(chan)(chan)品(pin)均獲得北京市(shi)食(shi)品(pin)藥品(pin)監督管(guan)(guan)(guan)(guan)理(li)(li)(li)局核發的(de)(de)注冊證書（或備案證書）及(ji)相應的(de)(de)生(sheng)產(chan)(chan)許可證書。

公司(si)始(shi)終秉(bing)承“遵紀守法 規范管理  精(jing)益(yi)求(qiu)精(jing)”的(de)(de)質量(liang)方針，愿與國內外各界朋友攜(xie)手合作，力求(qiu)使(shi)公司(si)成長為優秀的(de)(de)（微創）外科(ke)手術用醫療器(qi)械研(yan)發生(sheng)產供應商。