普潤醫療
北京普潤醫療器(qi)(qi)械(xie)有限公司始建(jian)于2013年3月，是一家專門從事（微(wei)創(chuang)）外科手(shou)術用吻（縫）合器(qi)(qi)及其配(pei)套、輔(fu)助器(qi)(qi)械(xie)的研、產、銷(xiao)一體化的高新技術企(qi)業。
公(gong)(gong)司位于北京中(zhong)關村科(ke)技園(yuan)昌平(ping)園(yuan)區(qu)內(nei)，科(ke)技文化聚積(ji)、環境優(you)雅、交通(tong)便(bian)利。公(gong)(gong)司生產(chan)及辦(ban)公(gong)(gong)區(qu)域面積(ji)約(yue)2000m2，擁有相應的(de)10萬級凈化車(che)間、萬級無菌(jun)檢驗室(shi)、物(wu)理化學實驗室(shi)及研(yan)發(fa)中(zhong)心，具備完善的(de)生產(chan)、檢驗裝備和設(she)計(ji)、生產(chan)、工藝技術。公(gong)(gong)司擁有一(yi)支(zhi)高素(su)質(zhi)的(de)研(yan)發(fa)、管理、生產(chan)和銷售團隊，能(neng)夠為患(huan)者提供安全有效(xiao)、質(zhi)量穩定的(de)醫(yi)療器械產(chan)品(pin)，并真誠為醫(yi)院和經銷商提供及時、周到的(de)服務(wu)。
公司嚴格按照GB/T 19001-2016 idt ISO 9001:2015、EN ISO 9001:2015《質(zhi)量(liang)(liang)管理(li)(li)體(ti)系(xi) 要求(qiu)》、YY/T 0287-2017 idt ISO 13485:2016、EN ISO 13485:2016、ISO 13485 under CMDCAS《醫(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)器械(xie)(xie)(xie) 質(zhi)量(liang)(liang)管理(li)(li)體(ti)系(xi) 用于法規的(de)要求(qiu)》、MDD 93/42/EEC《醫(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)器械(xie)(xie)(xie)指(zhi)令》、《醫(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)器械(xie)(xie)(xie)生產(chan)(chan)質(zhi)量(liang)(liang)管理(li)(li)規范(fan)(fan)(fan)》、《醫(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)器械(xie)(xie)(xie)生產(chan)(chan)質(zhi)量(liang)(liang)管理(li)(li)規范(fan)(fan)(fan)附錄植入性醫(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)器械(xie)(xie)(xie)》、《醫(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)器械(xie)(xie)(xie)生產(chan)(chan)質(zhi)量(liang)(liang)管理(li)(li)規范(fan)(fan)(fan)附錄無(wu)菌醫(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)器械(xie)(xie)(xie)》、《醫(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)器械(xie)(xie)(xie)生產(chan)(chan)質(zhi)量(liang)(liang)管理(li)(li)規范(fan)(fan)(fan)無(wu)菌醫(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)器械(xie)(xie)(xie)現(xian)場檢(jian)查指(zhi)導原(yuan)則》及《醫(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)器械(xie)(xie)(xie)生產(chan)(chan)質(zhi)量(liang)(liang)管理(li)(li)規范(fan)(fan)(fan)植入性醫(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)器械(xie)(xie)(xie)現(xian)場檢(jian)查指(zhi)導原(yuan)則》的(de)要求(qiu)，建立本企業(ye)的(de)質(zhi)量(liang)(liang)管理(li)(li)體(ti)系(xi)并在實施中不斷完善，本目錄產(chan)(chan)品(pin)均獲得北(bei)京市食品(pin)藥品(pin)監督(du)管理(li)(li)局(ju)核發的(de)注冊證書（或(huo)備案(an)證書）及相應的(de)生產(chan)(chan)許(xu)可(ke)證書。
公司(si)始終秉(bing)承“遵紀守(shou)法 規范管理 精益求精”的(de)質量方(fang)針，愿與國(guo)內外各界朋友攜手合作(zuo)，力求使公司(si)成(cheng)長(chang)為優秀的(de)（微創）外科手術(shu)用醫療器械研發生產供(gong)應(ying)商。
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