武漢(han)中(zhong)有(you)(you)藥(yao)(yao)(yao)(yao)業(ye)有(you)(you)限公(gong)司(si)成立于(yu)2009年4月(yue)(yue),坐落(luo)于(yu)湖北(bei)省(sheng)鄂州市(shi)葛店(dian)經濟技術(shu)開發(fa)區,是一家符合(he)FDA、CGMP的現代化仿(fang)制藥(yao)(yao)(yao)(yao)研發(fa)、原料藥(yao)(yao)(yao)(yao)生產企業(ye),一期投資3億元人民(min)幣,占地172畝(mu),二期200畝(mu),共372畝(mu)。一期建設2012年12月(yue)(yue)底(di)完工,于(yu)2013年4月(yue)(yue)份開始試生產,2013年10月(yue)(yue)取得武漢(han)中(zhong)有(you)(you)藥(yao)(yao)(yao)(yao)業(ye)有(you)(you)限公(gong)司(si)藥(yao)(yao)(yao)(yao)品生產許可證(zheng)(zheng),并(bing)順利(li)取得阿托(tuo)伐他汀(ting)鈣(gai)和甲磺酸(suan)法舒地爾的2010年版GMP證(zheng)(zheng)書。
中有(you)藥業引進了大批國內(nei)外(wai)(wai)高素質人(ren)才,同時逐步培育自(zi)己的研(yan)發力量,構建了從小試(shi)、中試(shi)到生(sheng)產(chan)的全套(tao)研(yan)發系統。采用國內(nei)外(wai)(wai)優(you)質生(sheng)產(chan)設(she)(she)(she)施(shi)設(she)(she)(she)備(bei),優(you)良的QC實驗室檢驗儀器,進口純水和壓縮空氣(qi)設(she)(she)(she)備(bei),配套(tao)自(zi)動(dong)化程度較高的污(wu)水處(chu)理(li)和環境監(jian)控設(she)(she)(she)施(shi),基(ji)于ISO和OSHA的EHS要求、美國FDA和EUcGMP標(biao)準的的出口導向型原料(liao)生(sheng)產(chan)基(ji)地,并即將接受FDA和EU的cGMP官方(fang)檢查。目(mu)前已成功實現出口美國,歐洲,印度等多個國際市場。
公(gong)司在心(xin)腦血管類(lei)、消化類(lei)、抗(kang)真菌,抗(kang)病毒等多個(ge)領域(yu)按(an)(an)完(wan)成了(le)多項API的(de)(de)創新技術研(yan)究,力(li)爭在未來3-5年內,實現20-24個(ge)新的(de)(de)仿制原料(liao)藥(yao)藥(yao)項目(mu)研(yan)究,除滿足啟瑞集團下屬制劑廠啟瑞藥(yao)業(ye)的(de)(de)原料(liao)需(xu)求外,均(jun)按(an)(an)國際法規要(yao)求申報美國FDADMF,歐(ou)洲EDMF和COS,走向國際市(shi)場(chang)。