山東濱州智源生(sheng)物科技(ji)有限公司坐落于山東省博興經濟開發(fa)區，是一家專(zhuan)注于環糊(hu)精衍生(sheng)物、環糊(hu)精包(bao)合(he)物的(de)研發(fa)、生(sheng)產和(he)應(ying)用的(de)高(gao)科技(ji)企業。公司成立(li)于2010年，占地面(mian)積30000㎡，建筑面(mian)積10000㎡，固(gu)定(ding)資產1.5億元(yuan)，其中檢驗儀器價值2000多萬元(yuan)，具有完備的(de)研發(fa)、質檢中心(xin)和(he)高(gao)素質的(de)科研團(tuan)隊(dui)，與(yu)南開大學、山東大學、復旦大學保持穩定(ding)合(he)作(zuo)關系(xi)。
公司產(chan)品目前有五大類50多(duo)個品種，涉(she)及醫(yi)藥、日化(hua)、功能食品、香精(jing)香料、新材料、醫(yi)用敷料、天(tian)然色素、隱形眼鏡(jing)護理(li)液、體外診(zhen)斷試(shi)劑等(deng)多(duo)個應用領域，是國內環糊精(jing)種類多(duo)、規格齊全的生產(chan)型(xing)企業。
公司建有2000㎡高標(biao)準(zhun)GMP車間和研發、檢(jian)(jian)測(ce)、中(zhong)試(shi)實驗室，檢(jian)(jian)驗儀(yi)(yi)(yi)器包括(kuo)賽(sai)默飛離子色譜儀(yi)(yi)(yi)、貝(bei)克(ke)曼(man)毛(mao)細(xi)管電泳儀(yi)(yi)(yi)、島津氣相色譜儀(yi)(yi)(yi)和液相色譜儀(yi)(yi)(yi)、紅外(wai)光(guang)譜儀(yi)(yi)(yi)、分光(guang)光(guang)度(du)計等40余臺套(tao)，能夠滿足從原(yuan)料(liao)入廠到產品出廠的(de)(de)所有項目的(de)(de)自主檢(jian)(jian)測(ce)。
公(gong)(gong)司(si)(si)于2013年取得(de)(de)藥(yao)品(pin)生產(chan)許(xu)可(ke)證(zheng)(zheng)，并先后通過(guo)了ISO9001質量體(ti)(ti)系認證(zheng)(zheng)，ISO14001：2015環境管理(li)體(ti)(ti)系認證(zheng)(zheng)，ISO45001：2018職業健康安全管理(li)體(ti)(ti)系認證(zheng)(zheng)。羥丙基(ji)(ji)(ji)倍(bei)他(ta)(ta)(ta)環糊(hu)精(jing)、磺丁基(ji)(ji)(ji)倍(bei)他(ta)(ta)(ta)環糊(hu)精(jing)鈉均(jun)已(yi)在(zai)FDA登(deng)記(ji)備案，并在(zai)CDE成(cheng)功(gong)備案登(deng)記(ji)。羥丙基(ji)(ji)(ji)倍(bei)他(ta)(ta)(ta)環糊(hu)精(jing)口服級(ji)(ji)備案登(deng)記(ji)號(hao)F20209990366（已(yi)轉“A”）、注(zhu)射級(ji)(ji)登(deng)記(ji)號(hao)F20180001469，磺丁基(ji)(ji)(ji)倍(bei)他(ta)(ta)(ta)環糊(hu)精(jing)鈉CDE登(deng)記(ji)號(hao)F20190000285，已(yi)通過(guo)關(guan)聯審核(he)現場審核(he)，甲基(ji)(ji)(ji)倍(bei)他(ta)(ta)(ta)環糊(hu)精(jing)CDE登(deng)記(ji)號(hao)F20210000272，已(yi)與國內外多家藥(yao)企聯合申報。產(chan)品(pin)均(jun)擁(yong)有自主知識產(chan)權，銷往歐、美、日、韓(han)、印、巴、南美、中東等(deng)多個國家和地區，通過(guo)了輝瑞(rui)公(gong)(gong)司(si)(si)、強生公(gong)(gong)司(si)(si)、吉利(li)德科學、先聲(sheng)藥(yao)業、麗珠制(zhi)藥(yao)集(ji)團等(deng)多家國內外藥(yao)企的(de)審計(ji)并獲得(de)(de)極大(da)認可(ke)和好(hao)評。
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