山東濱州(zhou)智源生(sheng)物科技有限公司(si)坐落于(yu)山東省博興經(jing)濟開發區,是一(yi)家專注于(yu)環糊精衍生(sheng)物、環糊精包合物的(de)(de)(de)研(yan)發、生(sheng)產和應用的(de)(de)(de)高科技企業。公司(si)成立于(yu)2010年(nian),占地面(mian)積30000㎡,建筑(zhu)面(mian)積10000㎡,固定(ding)資產1.5億元(yuan)(yuan),其中檢驗儀器價值2000多(duo)萬元(yuan)(yuan),具有完備(bei)的(de)(de)(de)研(yan)發、質檢中心和高素質的(de)(de)(de)科研(yan)團隊,與南(nan)開大學、山東大學、復旦大學保持穩定(ding)合作關系。
公司產品目前有五(wu)大類50多(duo)個品種(zhong),涉(she)及醫藥、日化、功能食(shi)品、香精香料(liao)、新材料(liao)、醫用敷料(liao)、天然色素(su)、隱形眼鏡護理液(ye)、體外診斷試(shi)劑等多(duo)個應(ying)用領域(yu),是(shi)國(guo)內環糊精種(zhong)類多(duo)、規(gui)格齊全(quan)的生產型企(qi)業。
公司(si)建(jian)有(you)2000㎡高標準GMP車間和研發、檢(jian)(jian)測、中試(shi)實驗(yan)室,檢(jian)(jian)驗(yan)儀(yi)(yi)器(qi)包括賽(sai)默飛(fei)離(li)子(zi)色(se)譜(pu)儀(yi)(yi)、貝克曼毛細管電泳儀(yi)(yi)、島津氣相色(se)譜(pu)儀(yi)(yi)和液相色(se)譜(pu)儀(yi)(yi)、紅外(wai)光譜(pu)儀(yi)(yi)、分光光度計等40余臺套(tao),能夠(gou)滿足從原(yuan)料(liao)入(ru)廠到產品(pin)出廠的(de)所(suo)有(you)項目(mu)的(de)自主檢(jian)(jian)測。
公(gong)司于2013年取(qu)得(de)藥(yao)品(pin)生(sheng)產許可證(zheng),并先后通(tong)(tong)過了ISO9001質量體(ti)系(xi)認證(zheng),ISO14001:2015環(huan)境管理體(ti)系(xi)認證(zheng),ISO45001:2018職業健康安全(quan)管理體(ti)系(xi)認證(zheng)。羥(qian)(qian)丙(bing)基(ji)倍他(ta)環(huan)糊(hu)(hu)(hu)精(jing)、磺丁基(ji)倍他(ta)環(huan)糊(hu)(hu)(hu)精(jing)鈉(na)均(jun)已(yi)在FDA登(deng)(deng)(deng)(deng)記(ji)(ji)備案,并在CDE成功(gong)備案登(deng)(deng)(deng)(deng)記(ji)(ji)。羥(qian)(qian)丙(bing)基(ji)倍他(ta)環(huan)糊(hu)(hu)(hu)精(jing)口服(fu)級(ji)備案登(deng)(deng)(deng)(deng)記(ji)(ji)號F20209990366(已(yi)轉(zhuan)“A”)、注射級(ji)登(deng)(deng)(deng)(deng)記(ji)(ji)號F20180001469,磺丁基(ji)倍他(ta)環(huan)糊(hu)(hu)(hu)精(jing)鈉(na)CDE登(deng)(deng)(deng)(deng)記(ji)(ji)號F20190000285,已(yi)通(tong)(tong)過關聯審(shen)(shen)核現場審(shen)(shen)核,甲基(ji)倍他(ta)環(huan)糊(hu)(hu)(hu)精(jing)CDE登(deng)(deng)(deng)(deng)記(ji)(ji)號F20210000272,已(yi)與國(guo)內(nei)(nei)外(wai)多(duo)(duo)家藥(yao)企(qi)聯合申報。產品(pin)均(jun)擁有自主知識(shi)產權,銷往歐、美、日、韓、印、巴、南(nan)美、中(zhong)東等多(duo)(duo)個國(guo)家和地區,通(tong)(tong)過了輝瑞(rui)公(gong)司、強生(sheng)公(gong)司、吉(ji)利(li)德科學、先聲藥(yao)業、麗(li)珠制藥(yao)集團等多(duo)(duo)家國(guo)內(nei)(nei)外(wai)藥(yao)企(qi)的(de)審(shen)(shen)計并獲得(de)極大認可和好(hao)評(ping)。