山(shan)(shan)東(dong)(dong)濱州智(zhi)源生物科(ke)技有(you)限公司坐落于(yu)山(shan)(shan)東(dong)(dong)省博興經濟開(kai)發區，是一家專注(zhu)于(yu)環糊精(jing)衍生物、環糊精(jing)包合物的(de)研發、生產和應用的(de)高科(ke)技企(qi)業。公司成立于(yu)2010年，占(zhan)地面積30000㎡，建筑面積10000㎡，固定(ding)(ding)資產1.5億元，其中(zhong)檢驗(yan)儀(yi)器(qi)價值2000多(duo)萬元，具(ju)有(you)完備的(de)研發、質檢中(zhong)心和高素質的(de)科(ke)研團隊，與南開(kai)大學、山(shan)(shan)東(dong)(dong)大學、復旦大學保持穩定(ding)(ding)合作關系。
公(gong)司產品(pin)目前(qian)有五大類(lei)50多個品(pin)種(zhong)，涉(she)及醫藥、日(ri)化、功能食品(pin)、香精(jing)香料、新材料、醫用(yong)敷料、天然色(se)素、隱形眼(yan)鏡護理(li)液(ye)、體外(wai)診(zhen)斷試(shi)劑等多個應用(yong)領域，是國內環糊精(jing)種(zhong)類(lei)多、規格齊全的(de)生產型企業。
公(gong)司建有(you)2000㎡高標準(zhun)GMP車(che)間和研發、檢(jian)測(ce)、中(zhong)試(shi)實驗(yan)室，檢(jian)驗(yan)儀(yi)(yi)器(qi)包(bao)括賽默(mo)飛離子色(se)(se)譜(pu)儀(yi)(yi)、貝克曼毛細管(guan)電(dian)泳儀(yi)(yi)、島津氣(qi)相色(se)(se)譜(pu)儀(yi)(yi)和液相色(se)(se)譜(pu)儀(yi)(yi)、紅外(wai)光(guang)譜(pu)儀(yi)(yi)、分光(guang)光(guang)度計等40余臺套，能夠滿(man)足從(cong)原料入(ru)廠到產(chan)品出廠的所有(you)項目的自(zi)主檢(jian)測(ce)。
公(gong)司于2013年取得藥(yao)品生產許可證(zheng)，并先后(hou)通過了ISO9001質量體(ti)系認(ren)證(zheng)，ISO14001：2015環(huan)境管(guan)理(li)(li)體(ti)系認(ren)證(zheng)，ISO45001：2018職業(ye)健康安全管(guan)理(li)(li)體(ti)系認(ren)證(zheng)。羥丙(bing)(bing)基倍他環(huan)糊精(jing)(jing)、磺丁(ding)基倍他環(huan)糊精(jing)(jing)鈉均已(yi)(yi)在FDA登(deng)記(ji)備案(an)，并在CDE成功備案(an)登(deng)記(ji)。羥丙(bing)(bing)基倍他環(huan)糊精(jing)(jing)口(kou)服(fu)級(ji)備案(an)登(deng)記(ji)號(hao)F20209990366（已(yi)(yi)轉(zhuan)“A”）、注射級(ji)登(deng)記(ji)號(hao)F20180001469，磺丁(ding)基倍他環(huan)糊精(jing)(jing)鈉CDE登(deng)記(ji)號(hao)F20190000285，已(yi)(yi)通過關聯審核現場審核，甲基倍他環(huan)糊精(jing)(jing)CDE登(deng)記(ji)號(hao)F20210000272，已(yi)(yi)與國內(nei)外多(duo)家藥(yao)企聯合申(shen)報(bao)。產品均擁有自主知(zhi)識產權，銷往(wang)歐(ou)、美、日、韓(han)、印、巴、南美、中東等多(duo)個國家和地區，通過了輝瑞公(gong)司、強生公(gong)司、吉利德科學、先聲藥(yao)業(ye)、麗珠(zhu)制藥(yao)集團等多(duo)家國內(nei)外藥(yao)企的審計并獲得極(ji)大認(ren)可和好評(ping)。
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