上海盟科(ke)藥業(ye)(ye)股份有限公司成立于(yu)2007年,是(shi)一家以(yi)治(zhi)療(liao)感染性疾病為核(he)心(xin),擁有全(quan)球自主(zhu)知識產權和國(guo)際競(jing)爭(zheng)力的(de)創(chuang)(chuang)新型生(sheng)物醫(yi)藥企(qi)業(ye)(ye),致力于(yu)發(fa)現、開發(fa)和商業(ye)(ye)化針對未(wei)滿足臨(lin)床需求的(de)創(chuang)(chuang)新藥物。自成立之(zhi)初,公司一直秉(bing)承“以(yi)良藥求良效”的(de)理念(nian),聚焦全(quan)球日益嚴(yan)重(zhong)的(de)細菌(jun)耐藥性問題,以(yi)解決臨(lin)床難(nan)題、差(cha)異化創(chuang)(chuang)新為核(he)心(xin)競(jing)爭(zheng)力,目標為臨(lin)床常見和嚴(yan)重(zhong)的(de)耐藥菌(jun)感染提供更有效和更安(an)全(quan)的(de)治(zhi)療(liao)選擇。
公(gong)司(si)(si)于(yu)中國(guo)(guo)(guo)(guo)和美(mei)國(guo)(guo)(guo)(guo)兩地(di)建(jian)立(li)了研(yan)發(fa)中心(xin),擁有國(guo)(guo)(guo)(guo)際化(hua)的(de)核心(xin)研(yan)發(fa)團(tuan)隊(dui)。公(gong)司(si)(si)的(de)研(yan)發(fa)團(tuan)隊(dui)具有多(duo)年國(guo)(guo)(guo)(guo)際創(chuang)新(xin)藥(yao)研(yan)發(fa)和管理工作經驗,曾主(zhu)導(dao)或參與(yu)了多(duo)個(ge)已上市抗感染新(xin)藥(yao)的(de)開(kai)發(fa)。公(gong)司(si)(si)堅(jian)持自主(zhu)研(yan)發(fa),深耕專業(ye)化(hua)細分領域,在公(gong)司(si)(si)內部建(jian)立(li)了一體化(hua)的(de)抗菌新(xin)藥(yao)研(yan)發(fa)體系,覆蓋創(chuang)新(xin)藥(yao)的(de)早期設計與(yu)篩選、臨床前(qian)評價、全(quan)球臨床開(kai)發(fa)、注冊申報和生產(chan)管理等完整新(xin)藥(yao)開(kai)發(fa)環節(jie)。公(gong)司(si)(si)以國(guo)(guo)(guo)(guo)際經驗和標準,采用中美(mei)同(tong)步新(xin)藥(yao)開(kai)發(fa)的(de)運(yun)營模(mo)式。
公司抗(kang)(kang)菌(jun)藥(yao)(yao)(yao)產品(pin)康(kang)替(ti)(ti)(ti)唑(zuo)胺(an)片是公司自主設計和(he)(he)開(kai)發的(de)(de)新(xin)一(yi)代噁唑(zuo)烷酮類(lei)抗(kang)(kang)菌(jun)藥(yao)(yao)(yao),可用于(yu)(yu)治療多(duo)(duo)重(zhong)耐(nai)藥(yao)(yao)(yao)革蘭(lan)陽性菌(jun)引起的(de)(de)感染。康(kang)替(ti)(ti)(ti)唑(zuo)胺(an)已(yi)完成(cheng)了(le)中(zhong)國(guo)(guo)(guo)(guo)I、II和(he)(he)III期(qi)(qi)臨(lin)(lin)(lin)床(chuang)(chuang)試驗(yan)(yan)(yan),澳大(da)利亞I期(qi)(qi)及美國(guo)(guo)(guo)(guo)II期(qi)(qi)臨(lin)(lin)(lin)床(chuang)(chuang)試驗(yan)(yan)(yan),于(yu)(yu)2021年(nian)(nian)6月1日通(tong)過(guo)國(guo)(guo)(guo)(guo)家藥(yao)(yao)(yao)品(pin)監督管(guan)理(li)局優先審評審批程序批準(zhun)(zhun)上市,并于(yu)(yu)2021年(nian)(nian)12月通(tong)過(guo)國(guo)(guo)(guo)(guo)家醫(yi)保談判納入2021年(nian)(nian)國(guo)(guo)(guo)(guo)家醫(yi)保目錄(乙(yi)類(lei))。康(kang)替(ti)(ti)(ti)唑(zuo)胺(an)在中(zhong)國(guo)(guo)(guo)(guo)的(de)(de)臨(lin)(lin)(lin)床(chuang)(chuang)試驗(yan)(yan)(yan)實施(shi)了(le)多(duo)(duo)項開(kai)創性舉措(cuo),為(wei)中(zhong)國(guo)(guo)(guo)(guo)未來(lai)創新(xin)抗(kang)(kang)菌(jun)藥(yao)(yao)(yao)領域提(ti)升臨(lin)(lin)(lin)床(chuang)(chuang)試驗(yan)(yan)(yan)標準(zhun)(zhun)及產品(pin)質(zhi)量(liang)奠定(ding)了(le)堅(jian)實的(de)(de)基礎。MRX-4為(wei)康(kang)替(ti)(ti)(ti)唑(zuo)胺(an)的(de)(de)水溶性前(qian)藥(yao)(yao)(yao),在體內轉化為(wei)康(kang)替(ti)(ti)(ti)唑(zuo)胺(an)發揮療效,其已(yi)于(yu)(yu)2019年(nian)(nian)完成(cheng)了(le)美國(guo)(guo)(guo)(guo)II期(qi)(qi)臨(lin)(lin)(lin)床(chuang)(chuang)試驗(yan)(yan)(yan),于(yu)(yu)2021年(nian)(nian)完成(cheng)了(le)中(zhong)國(guo)(guo)(guo)(guo)I期(qi)(qi)臨(lin)(lin)(lin)床(chuang)(chuang)試驗(yan)(yan)(yan),并已(yi)啟(qi)動MRX-4序貫康(kang)替(ti)(ti)(ti)唑(zuo)胺(an)的(de)(de)全球多(duo)(duo)中(zhong)心III期(qi)(qi)臨(lin)(lin)(lin)床(chuang)(chuang)試驗(yan)(yan)(yan)。MRX-8為(wei)用于(yu)(yu)治療多(duo)(duo)重(zhong)耐(nai)藥(yao)(yao)(yao)革蘭(lan)陰性菌(jun)感染藥(yao)(yao)(yao)物(wu),現(xian)處于(yu)(yu)美國(guo)(guo)(guo)(guo)的(de)(de)I期(qi)(qi)臨(lin)(lin)(lin)床(chuang)(chuang)試驗(yan)(yan)(yan)階段,并已(yi)取得(de)中(zhong)國(guo)(guo)(guo)(guo)藥(yao)(yao)(yao)物(wu)臨(lin)(lin)(lin)床(chuang)(chuang)試驗(yan)(yan)(yan)批準(zhun)(zhun)通(tong)知書。除上述三個已(yi)進入臨(lin)(lin)(lin)床(chuang)(chuang)階段和(he)(he)/或商業化階段的(de)(de)核心產品(pin)外,公司還有多(duo)(duo)項處于(yu)(yu)臨(lin)(lin)(lin)床(chuang)(chuang)前(qian)階段的(de)(de)抗(kang)(kang)耐(nai)藥(yao)(yao)(yao)菌(jun)新(xin)藥(yao)(yao)(yao),腎(shen)癌(ai)、腎(shen)炎藥(yao)(yao)(yao)物(wu)以(yi)及抗(kang)(kang)新(xin)冠藥(yao)(yao)(yao)物(wu)管(guan)線(xian)。