上(shang)海盟(meng)科藥(yao)(yao)業股(gu)份有限(xian)公司(si)成(cheng)立(li)于(yu)2007年,是一家以治(zhi)療感(gan)染性疾(ji)病為核心,擁有全(quan)球(qiu)自(zi)主(zhu)知識產權和(he)國際競爭(zheng)力(li)的創新(xin)型生物醫(yi)藥(yao)(yao)企業,致力(li)于(yu)發(fa)現、開發(fa)和(he)商業化針(zhen)對未(wei)滿足臨(lin)床需(xu)求的創新(xin)藥(yao)(yao)物。自(zi)成(cheng)立(li)之(zhi)初(chu),公司(si)一直(zhi)秉承“以良藥(yao)(yao)求良效(xiao)”的理念(nian),聚焦全(quan)球(qiu)日益嚴重(zhong)的細菌耐(nai)藥(yao)(yao)性問題,以解決(jue)臨(lin)床難題、差異化創新(xin)為核心競爭(zheng)力(li),目標為臨(lin)床常見和(he)嚴重(zhong)的耐(nai)藥(yao)(yao)菌感(gan)染提供更(geng)有效(xiao)和(he)更(geng)安全(quan)的治(zhi)療選擇。
公(gong)司于(yu)中(zhong)(zhong)國(guo)(guo)(guo)和(he)美(mei)國(guo)(guo)(guo)兩(liang)地建立(li)了(le)(le)研(yan)(yan)發(fa)中(zhong)(zhong)心,擁有國(guo)(guo)(guo)際(ji)(ji)化的(de)核心研(yan)(yan)發(fa)團隊(dui)。公(gong)司的(de)研(yan)(yan)發(fa)團隊(dui)具有多年國(guo)(guo)(guo)際(ji)(ji)創新(xin)(xin)藥(yao)(yao)研(yan)(yan)發(fa)和(he)管理工作經驗,曾主導或參與了(le)(le)多個(ge)已上市抗感染新(xin)(xin)藥(yao)(yao)的(de)開(kai)發(fa)。公(gong)司堅持自主研(yan)(yan)發(fa),深耕專業化細分領域(yu),在(zai)公(gong)司內部建立(li)了(le)(le)一體化的(de)抗菌(jun)新(xin)(xin)藥(yao)(yao)研(yan)(yan)發(fa)體系,覆蓋創新(xin)(xin)藥(yao)(yao)的(de)早期(qi)設(she)計(ji)與篩(shai)選、臨(lin)床前評價、全球(qiu)臨(lin)床開(kai)發(fa)、注冊申(shen)報和(he)生產管理等完整新(xin)(xin)藥(yao)(yao)開(kai)發(fa)環節。公(gong)司以(yi)國(guo)(guo)(guo)際(ji)(ji)經驗和(he)標準(zhun),采用(yong)中(zhong)(zhong)美(mei)同步新(xin)(xin)藥(yao)(yao)開(kai)發(fa)的(de)運(yun)營模式。
公司抗(kang)(kang)菌(jun)藥(yao)(yao)產(chan)(chan)品康替(ti)(ti)(ti)(ti)唑(zuo)胺(an)(an)片是公司自主設(she)計和(he)開發的(de)(de)新(xin)(xin)一代噁唑(zuo)烷酮類抗(kang)(kang)菌(jun)藥(yao)(yao),可用(yong)于(yu)(yu)(yu)治療(liao)(liao)多重(zhong)耐藥(yao)(yao)革蘭(lan)陽性(xing)菌(jun)引(yin)起的(de)(de)感(gan)染。康替(ti)(ti)(ti)(ti)唑(zuo)胺(an)(an)已完(wan)(wan)成了中國(guo)I、II和(he)III期臨(lin)(lin)(lin)床試(shi)(shi)驗(yan),澳大(da)利亞(ya)I期及美國(guo)II期臨(lin)(lin)(lin)床試(shi)(shi)驗(yan),于(yu)(yu)(yu)2021年(nian)(nian)6月1日通過國(guo)家(jia)藥(yao)(yao)品監(jian)督管(guan)(guan)理(li)局優(you)先(xian)審評審批(pi)程序(xu)批(pi)準(zhun)上(shang)市,并(bing)于(yu)(yu)(yu)2021年(nian)(nian)12月通過國(guo)家(jia)醫保(bao)談判(pan)納(na)入2021年(nian)(nian)國(guo)家(jia)醫保(bao)目錄(乙(yi)類)。康替(ti)(ti)(ti)(ti)唑(zuo)胺(an)(an)在中國(guo)的(de)(de)臨(lin)(lin)(lin)床試(shi)(shi)驗(yan)實施(shi)了多項開創性(xing)舉(ju)措,為中國(guo)未(wei)來創新(xin)(xin)抗(kang)(kang)菌(jun)藥(yao)(yao)領(ling)域提(ti)升臨(lin)(lin)(lin)床試(shi)(shi)驗(yan)標準(zhun)及產(chan)(chan)品質量奠(dian)定(ding)了堅實的(de)(de)基礎。MRX-4為康替(ti)(ti)(ti)(ti)唑(zuo)胺(an)(an)的(de)(de)水溶性(xing)前(qian)藥(yao)(yao),在體(ti)內轉化為康替(ti)(ti)(ti)(ti)唑(zuo)胺(an)(an)發揮療(liao)(liao)效,其已于(yu)(yu)(yu)2019年(nian)(nian)完(wan)(wan)成了美國(guo)II期臨(lin)(lin)(lin)床試(shi)(shi)驗(yan),于(yu)(yu)(yu)2021年(nian)(nian)完(wan)(wan)成了中國(guo)I期臨(lin)(lin)(lin)床試(shi)(shi)驗(yan),并(bing)已啟動MRX-4序(xu)貫(guan)康替(ti)(ti)(ti)(ti)唑(zuo)胺(an)(an)的(de)(de)全球多中心III期臨(lin)(lin)(lin)床試(shi)(shi)驗(yan)。MRX-8為用(yong)于(yu)(yu)(yu)治療(liao)(liao)多重(zhong)耐藥(yao)(yao)革蘭(lan)陰性(xing)菌(jun)感(gan)染藥(yao)(yao)物(wu),現處(chu)(chu)于(yu)(yu)(yu)美國(guo)的(de)(de)I期臨(lin)(lin)(lin)床試(shi)(shi)驗(yan)階(jie)段(duan)(duan),并(bing)已取得(de)中國(guo)藥(yao)(yao)物(wu)臨(lin)(lin)(lin)床試(shi)(shi)驗(yan)批(pi)準(zhun)通知(zhi)書。除(chu)上(shang)述(shu)三個已進入臨(lin)(lin)(lin)床階(jie)段(duan)(duan)和(he)/或商業化階(jie)段(duan)(duan)的(de)(de)核心產(chan)(chan)品外,公司還有多項處(chu)(chu)于(yu)(yu)(yu)臨(lin)(lin)(lin)床前(qian)階(jie)段(duan)(duan)的(de)(de)抗(kang)(kang)耐藥(yao)(yao)菌(jun)新(xin)(xin)藥(yao)(yao),腎癌、腎炎藥(yao)(yao)物(wu)以及抗(kang)(kang)新(xin)(xin)冠藥(yao)(yao)物(wu)管(guan)(guan)線。