上海盟科藥(yao)(yao)(yao)業股(gu)份(fen)有限公(gong)司成立(li)于2007年(nian),是一家(jia)以(yi)(yi)治療感染(ran)(ran)性疾病(bing)為(wei)(wei)核心,擁有全(quan)球自(zi)主知識產權和(he)國際競(jing)爭力的創(chuang)新型(xing)生物醫藥(yao)(yao)(yao)企業,致力于發現、開發和(he)商(shang)業化針(zhen)對未滿足臨床需求(qiu)的創(chuang)新藥(yao)(yao)(yao)物。自(zi)成立(li)之初,公(gong)司一直(zhi)秉(bing)承“以(yi)(yi)良(liang)藥(yao)(yao)(yao)求(qiu)良(liang)效”的理念,聚焦全(quan)球日益嚴重的細菌(jun)耐藥(yao)(yao)(yao)性問題,以(yi)(yi)解決臨床難題、差異化創(chuang)新為(wei)(wei)核心競(jing)爭力,目標為(wei)(wei)臨床常見和(he)嚴重的耐藥(yao)(yao)(yao)菌(jun)感染(ran)(ran)提(ti)供(gong)更(geng)(geng)有效和(he)更(geng)(geng)安(an)全(quan)的治療選擇。
公司于中(zhong)國和(he)美國兩地建(jian)立了(le)研(yan)(yan)發(fa)中(zhong)心,擁有國際(ji)化的(de)(de)核(he)心研(yan)(yan)發(fa)團隊(dui)。公司的(de)(de)研(yan)(yan)發(fa)團隊(dui)具(ju)有多年國際(ji)創(chuang)新(xin)藥(yao)(yao)研(yan)(yan)發(fa)和(he)管理工作(zuo)經(jing)驗,曾主(zhu)導或參(can)與了(le)多個已上市(shi)抗感染(ran)新(xin)藥(yao)(yao)的(de)(de)開(kai)發(fa)。公司堅持自主(zhu)研(yan)(yan)發(fa),深耕(geng)專業化細分領域,在公司內部建(jian)立了(le)一(yi)體(ti)化的(de)(de)抗菌(jun)新(xin)藥(yao)(yao)研(yan)(yan)發(fa)體(ti)系,覆蓋創(chuang)新(xin)藥(yao)(yao)的(de)(de)早期設計與篩(shai)選、臨床(chuang)(chuang)前評價、全球臨床(chuang)(chuang)開(kai)發(fa)、注(zhu)冊申報(bao)和(he)生產管理等完整新(xin)藥(yao)(yao)開(kai)發(fa)環節(jie)。公司以國際(ji)經(jing)驗和(he)標準,采用中(zhong)美同步新(xin)藥(yao)(yao)開(kai)發(fa)的(de)(de)運營模式。
公司抗菌藥(yao)(yao)(yao)產品康替(ti)(ti)唑(zuo)胺片是公司自主設計(ji)和(he)(he)開發的(de)(de)新(xin)一(yi)代(dai)噁唑(zuo)烷酮類(lei)抗菌藥(yao)(yao)(yao),可用于(yu)(yu)(yu)(yu)(yu)治療多(duo)重(zhong)(zhong)耐(nai)(nai)藥(yao)(yao)(yao)革(ge)(ge)蘭陽性(xing)(xing)菌引起的(de)(de)感(gan)染。康替(ti)(ti)唑(zuo)胺已(yi)(yi)完(wan)成了中(zhong)(zhong)國(guo)I、II和(he)(he)III期臨(lin)(lin)床(chuang)(chuang)試(shi)驗(yan)(yan),澳大利(li)亞I期及(ji)(ji)美(mei)國(guo)II期臨(lin)(lin)床(chuang)(chuang)試(shi)驗(yan)(yan),于(yu)(yu)(yu)(yu)(yu)2021年(nian)(nian)6月1日通過國(guo)家(jia)藥(yao)(yao)(yao)品監督管理局優先審評審批程(cheng)序(xu)批準(zhun)上市,并(bing)于(yu)(yu)(yu)(yu)(yu)2021年(nian)(nian)12月通過國(guo)家(jia)醫保談判納(na)入2021年(nian)(nian)國(guo)家(jia)醫保目(mu)錄(乙類(lei))。康替(ti)(ti)唑(zuo)胺在中(zhong)(zhong)國(guo)的(de)(de)臨(lin)(lin)床(chuang)(chuang)試(shi)驗(yan)(yan)實(shi)施了多(duo)項開創性(xing)(xing)舉措,為中(zhong)(zhong)國(guo)未來創新(xin)抗菌藥(yao)(yao)(yao)領域(yu)提升臨(lin)(lin)床(chuang)(chuang)試(shi)驗(yan)(yan)標準(zhun)及(ji)(ji)產品質量奠定了堅實(shi)的(de)(de)基礎(chu)。MRX-4為康替(ti)(ti)唑(zuo)胺的(de)(de)水溶性(xing)(xing)前藥(yao)(yao)(yao),在體內轉化為康替(ti)(ti)唑(zuo)胺發揮療效(xiao),其已(yi)(yi)于(yu)(yu)(yu)(yu)(yu)2019年(nian)(nian)完(wan)成了美(mei)國(guo)II期臨(lin)(lin)床(chuang)(chuang)試(shi)驗(yan)(yan),于(yu)(yu)(yu)(yu)(yu)2021年(nian)(nian)完(wan)成了中(zhong)(zhong)國(guo)I期臨(lin)(lin)床(chuang)(chuang)試(shi)驗(yan)(yan),并(bing)已(yi)(yi)啟動MRX-4序(xu)貫康替(ti)(ti)唑(zuo)胺的(de)(de)全球多(duo)中(zhong)(zhong)心(xin)(xin)III期臨(lin)(lin)床(chuang)(chuang)試(shi)驗(yan)(yan)。MRX-8為用于(yu)(yu)(yu)(yu)(yu)治療多(duo)重(zhong)(zhong)耐(nai)(nai)藥(yao)(yao)(yao)革(ge)(ge)蘭陰(yin)性(xing)(xing)菌感(gan)染藥(yao)(yao)(yao)物(wu),現處(chu)于(yu)(yu)(yu)(yu)(yu)美(mei)國(guo)的(de)(de)I期臨(lin)(lin)床(chuang)(chuang)試(shi)驗(yan)(yan)階(jie)(jie)段(duan)(duan),并(bing)已(yi)(yi)取(qu)得中(zhong)(zhong)國(guo)藥(yao)(yao)(yao)物(wu)臨(lin)(lin)床(chuang)(chuang)試(shi)驗(yan)(yan)批準(zhun)通知書。除(chu)上述三個(ge)已(yi)(yi)進入臨(lin)(lin)床(chuang)(chuang)階(jie)(jie)段(duan)(duan)和(he)(he)/或商業(ye)化階(jie)(jie)段(duan)(duan)的(de)(de)核心(xin)(xin)產品外,公司還有多(duo)項處(chu)于(yu)(yu)(yu)(yu)(yu)臨(lin)(lin)床(chuang)(chuang)前階(jie)(jie)段(duan)(duan)的(de)(de)抗耐(nai)(nai)藥(yao)(yao)(yao)菌新(xin)藥(yao)(yao)(yao),腎(shen)癌、腎(shen)炎(yan)藥(yao)(yao)(yao)物(wu)以(yi)及(ji)(ji)抗新(xin)冠(guan)藥(yao)(yao)(yao)物(wu)管線。