上海盟(meng)科藥業(ye)股份(fen)有(you)限公司成立于2007年,是一(yi)家(jia)以治療感染(ran)性疾病(bing)為(wei)核心(xin),擁有(you)全球自主(zhu)知(zhi)識產權和國際競爭力的(de)創(chuang)(chuang)新(xin)型生物醫藥企業(ye),致力于發現、開(kai)發和商業(ye)化(hua)針對未滿(man)足臨床(chuang)需(xu)求的(de)創(chuang)(chuang)新(xin)藥物。自成立之初,公司一(yi)直(zhi)秉承“以良藥求良效”的(de)理念,聚焦(jiao)全球日益嚴重的(de)細(xi)菌耐(nai)藥性問題,以解決臨床(chuang)難題、差異化(hua)創(chuang)(chuang)新(xin)為(wei)核心(xin)競爭力,目標為(wei)臨床(chuang)常(chang)見和嚴重的(de)耐(nai)藥菌感染(ran)提供更有(you)效和更安全的(de)治療選(xuan)擇。
公(gong)(gong)司(si)于中國和(he)美(mei)(mei)國兩地建立了(le)研(yan)(yan)發(fa)中心,擁有國際(ji)(ji)化的(de)核心研(yan)(yan)發(fa)團(tuan)隊(dui)。公(gong)(gong)司(si)的(de)研(yan)(yan)發(fa)團(tuan)隊(dui)具有多年國際(ji)(ji)創新藥(yao)研(yan)(yan)發(fa)和(he)管理工作經驗,曾(ceng)主導或參與了(le)多個已上市抗(kang)感染新藥(yao)的(de)開(kai)發(fa)。公(gong)(gong)司(si)堅持自(zi)主研(yan)(yan)發(fa),深耕專業化細分領域(yu),在公(gong)(gong)司(si)內部建立了(le)一體化的(de)抗(kang)菌新藥(yao)研(yan)(yan)發(fa)體系,覆蓋(gai)創新藥(yao)的(de)早期設計與篩選、臨床前(qian)評價、全球臨床開(kai)發(fa)、注(zhu)冊申(shen)報(bao)和(he)生產管理等(deng)完整新藥(yao)開(kai)發(fa)環(huan)節。公(gong)(gong)司(si)以國際(ji)(ji)經驗和(he)標準,采用中美(mei)(mei)同步新藥(yao)開(kai)發(fa)的(de)運營模式(shi)。
公(gong)司(si)抗(kang)菌藥(yao)(yao)(yao)(yao)產品康替(ti)唑(zuo)(zuo)(zuo)胺(an)(an)片(pian)是(shi)公(gong)司(si)自主設計和(he)(he)開(kai)發的(de)(de)(de)新一(yi)代(dai)噁(wu)唑(zuo)(zuo)(zuo)烷酮類抗(kang)菌藥(yao)(yao)(yao)(yao),可用(yong)于治療多(duo)重(zhong)耐藥(yao)(yao)(yao)(yao)革蘭陽性(xing)(xing)菌引起(qi)的(de)(de)(de)感染(ran)。康替(ti)唑(zuo)(zuo)(zuo)胺(an)(an)已(yi)完成(cheng)了(le)中國(guo)(guo)I、II和(he)(he)III期(qi)臨(lin)床(chuang)試(shi)驗(yan)(yan),澳大利亞(ya)I期(qi)及(ji)(ji)美(mei)國(guo)(guo)II期(qi)臨(lin)床(chuang)試(shi)驗(yan)(yan),于2021年(nian)6月1日通過(guo)國(guo)(guo)家藥(yao)(yao)(yao)(yao)品監(jian)督管(guan)理(li)局優(you)先審(shen)評審(shen)批(pi)程(cheng)序批(pi)準上(shang)市,并于2021年(nian)12月通過(guo)國(guo)(guo)家醫保談判納入2021年(nian)國(guo)(guo)家醫保目錄(乙類)。康替(ti)唑(zuo)(zuo)(zuo)胺(an)(an)在(zai)中國(guo)(guo)的(de)(de)(de)臨(lin)床(chuang)試(shi)驗(yan)(yan)實施(shi)了(le)多(duo)項(xiang)(xiang)開(kai)創(chuang)性(xing)(xing)舉措(cuo),為中國(guo)(guo)未來創(chuang)新抗(kang)菌藥(yao)(yao)(yao)(yao)領(ling)域(yu)提升臨(lin)床(chuang)試(shi)驗(yan)(yan)標準及(ji)(ji)產品質量奠定(ding)了(le)堅實的(de)(de)(de)基礎。MRX-4為康替(ti)唑(zuo)(zuo)(zuo)胺(an)(an)的(de)(de)(de)水溶性(xing)(xing)前(qian)藥(yao)(yao)(yao)(yao),在(zai)體內轉化為康替(ti)唑(zuo)(zuo)(zuo)胺(an)(an)發揮療效,其已(yi)于2019年(nian)完成(cheng)了(le)美(mei)國(guo)(guo)II期(qi)臨(lin)床(chuang)試(shi)驗(yan)(yan),于2021年(nian)完成(cheng)了(le)中國(guo)(guo)I期(qi)臨(lin)床(chuang)試(shi)驗(yan)(yan),并已(yi)啟動MRX-4序貫康替(ti)唑(zuo)(zuo)(zuo)胺(an)(an)的(de)(de)(de)全球多(duo)中心III期(qi)臨(lin)床(chuang)試(shi)驗(yan)(yan)。MRX-8為用(yong)于治療多(duo)重(zhong)耐藥(yao)(yao)(yao)(yao)革蘭陰性(xing)(xing)菌感染(ran)藥(yao)(yao)(yao)(yao)物(wu),現處于美(mei)國(guo)(guo)的(de)(de)(de)I期(qi)臨(lin)床(chuang)試(shi)驗(yan)(yan)階(jie)段(duan),并已(yi)取得中國(guo)(guo)藥(yao)(yao)(yao)(yao)物(wu)臨(lin)床(chuang)試(shi)驗(yan)(yan)批(pi)準通知(zhi)書。除(chu)上(shang)述三(san)個已(yi)進入臨(lin)床(chuang)階(jie)段(duan)和(he)(he)/或商業化階(jie)段(duan)的(de)(de)(de)核心產品外,公(gong)司(si)還(huan)有多(duo)項(xiang)(xiang)處于臨(lin)床(chuang)前(qian)階(jie)段(duan)的(de)(de)(de)抗(kang)耐藥(yao)(yao)(yao)(yao)菌新藥(yao)(yao)(yao)(yao),腎(shen)癌、腎(shen)炎藥(yao)(yao)(yao)(yao)物(wu)以(yi)及(ji)(ji)抗(kang)新冠藥(yao)(yao)(yao)(yao)物(wu)管(guan)線。