上海盟(meng)科藥(yao)業股份(fen)有(you)限公司成立于(yu)(yu)2007年,是一家以治(zhi)療感染性疾(ji)病為(wei)核(he)心,擁(yong)有(you)全(quan)球自主知識產(chan)權和(he)國際競(jing)爭力(li)的(de)創新型(xing)生(sheng)物(wu)醫(yi)藥(yao)企業,致(zhi)力(li)于(yu)(yu)發現、開發和(he)商業化針對(dui)未滿足(zu)臨床(chuang)需求(qiu)的(de)創新藥(yao)物(wu)。自成立之初,公司一直秉承“以良藥(yao)求(qiu)良效(xiao)”的(de)理念(nian),聚焦全(quan)球日(ri)益嚴重的(de)細菌(jun)耐藥(yao)性問題(ti)(ti),以解決臨床(chuang)難題(ti)(ti)、差異(yi)化創新為(wei)核(he)心競(jing)爭力(li),目標(biao)為(wei)臨床(chuang)常見和(he)嚴重的(de)耐藥(yao)菌(jun)感染提供更有(you)效(xiao)和(he)更安(an)全(quan)的(de)治(zhi)療選擇(ze)。
公(gong)(gong)司于(yu)中國(guo)和(he)美國(guo)兩(liang)地建立了(le)研(yan)發(fa)(fa)中心,擁有(you)國(guo)際化的(de)核(he)心研(yan)發(fa)(fa)團隊。公(gong)(gong)司的(de)研(yan)發(fa)(fa)團隊具有(you)多年國(guo)際創(chuang)新(xin)(xin)藥(yao)(yao)研(yan)發(fa)(fa)和(he)管理工作經驗,曾主導(dao)或(huo)參與了(le)多個已(yi)上市抗感染(ran)新(xin)(xin)藥(yao)(yao)的(de)開(kai)(kai)發(fa)(fa)。公(gong)(gong)司堅持自主研(yan)發(fa)(fa),深耕專(zhuan)業化細分領域,在公(gong)(gong)司內(nei)部建立了(le)一體化的(de)抗菌(jun)新(xin)(xin)藥(yao)(yao)研(yan)發(fa)(fa)體系,覆蓋創(chuang)新(xin)(xin)藥(yao)(yao)的(de)早期設計與篩選、臨床前評(ping)價、全球(qiu)臨床開(kai)(kai)發(fa)(fa)、注冊申報和(he)生產管理等(deng)完整新(xin)(xin)藥(yao)(yao)開(kai)(kai)發(fa)(fa)環節。公(gong)(gong)司以(yi)國(guo)際經驗和(he)標(biao)準,采用中美同步新(xin)(xin)藥(yao)(yao)開(kai)(kai)發(fa)(fa)的(de)運(yun)營模式。
公司(si)抗菌(jun)藥(yao)(yao)產品康(kang)替(ti)(ti)(ti)唑(zuo)胺片是公司(si)自(zi)主(zhu)設(she)計和開發的(de)(de)(de)(de)(de)(de)新一代噁唑(zuo)烷酮類抗菌(jun)藥(yao)(yao),可(ke)用于(yu)(yu)(yu)治療多(duo)(duo)(duo)重耐(nai)藥(yao)(yao)革(ge)蘭陽性(xing)菌(jun)引起的(de)(de)(de)(de)(de)(de)感染(ran)。康(kang)替(ti)(ti)(ti)唑(zuo)胺已(yi)(yi)完成了(le)中(zhong)(zhong)國(guo)I、II和III期(qi)(qi)(qi)臨(lin)(lin)(lin)床(chuang)試驗(yan),澳大利亞I期(qi)(qi)(qi)及(ji)美(mei)(mei)國(guo)II期(qi)(qi)(qi)臨(lin)(lin)(lin)床(chuang)試驗(yan),于(yu)(yu)(yu)2021年6月1日通過國(guo)家(jia)藥(yao)(yao)品監督管理(li)局優先(xian)審(shen)評審(shen)批(pi)程序批(pi)準上市,并(bing)(bing)于(yu)(yu)(yu)2021年12月通過國(guo)家(jia)醫(yi)(yi)保(bao)談判納入2021年國(guo)家(jia)醫(yi)(yi)保(bao)目錄(乙類)。康(kang)替(ti)(ti)(ti)唑(zuo)胺在中(zhong)(zhong)國(guo)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)臨(lin)(lin)(lin)床(chuang)試驗(yan)實施(shi)了(le)多(duo)(duo)(duo)項開創性(xing)舉(ju)措,為中(zhong)(zhong)國(guo)未來創新抗菌(jun)藥(yao)(yao)領域提升臨(lin)(lin)(lin)床(chuang)試驗(yan)標準及(ji)產品質量(liang)奠定了(le)堅實的(de)(de)(de)(de)(de)(de)基礎。MRX-4為康(kang)替(ti)(ti)(ti)唑(zuo)胺的(de)(de)(de)(de)(de)(de)水(shui)溶(rong)性(xing)前藥(yao)(yao),在體內轉化為康(kang)替(ti)(ti)(ti)唑(zuo)胺發揮(hui)療效,其已(yi)(yi)于(yu)(yu)(yu)2019年完成了(le)美(mei)(mei)國(guo)II期(qi)(qi)(qi)臨(lin)(lin)(lin)床(chuang)試驗(yan),于(yu)(yu)(yu)2021年完成了(le)中(zhong)(zhong)國(guo)I期(qi)(qi)(qi)臨(lin)(lin)(lin)床(chuang)試驗(yan),并(bing)(bing)已(yi)(yi)啟動(dong)MRX-4序貫康(kang)替(ti)(ti)(ti)唑(zuo)胺的(de)(de)(de)(de)(de)(de)全球(qiu)多(duo)(duo)(duo)中(zhong)(zhong)心III期(qi)(qi)(qi)臨(lin)(lin)(lin)床(chuang)試驗(yan)。MRX-8為用于(yu)(yu)(yu)治療多(duo)(duo)(duo)重耐(nai)藥(yao)(yao)革(ge)蘭陰(yin)性(xing)菌(jun)感染(ran)藥(yao)(yao)物,現處于(yu)(yu)(yu)美(mei)(mei)國(guo)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)I期(qi)(qi)(qi)臨(lin)(lin)(lin)床(chuang)試驗(yan)階段(duan)(duan),并(bing)(bing)已(yi)(yi)取得中(zhong)(zhong)國(guo)藥(yao)(yao)物臨(lin)(lin)(lin)床(chuang)試驗(yan)批(pi)準通知書。除上述三個(ge)已(yi)(yi)進入臨(lin)(lin)(lin)床(chuang)階段(duan)(duan)和/或商業化階段(duan)(duan)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)核心產品外,公司(si)還有多(duo)(duo)(duo)項處于(yu)(yu)(yu)臨(lin)(lin)(lin)床(chuang)前階段(duan)(duan)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)抗耐(nai)藥(yao)(yao)菌(jun)新藥(yao)(yao),腎癌、腎炎藥(yao)(yao)物以及(ji)抗新冠藥(yao)(yao)物管線(xian)。