上海盟科藥業股份有(you)限公司成立于(yu)2007年,是一家以(yi)治療感(gan)染性疾病為核心,擁有(you)全球自(zi)主知識產權和(he)國際(ji)競爭力的創新(xin)(xin)型生物(wu)醫藥企業,致力于(yu)發(fa)現、開發(fa)和(he)商業化針對(dui)未(wei)滿(man)足臨床(chuang)需求的創新(xin)(xin)藥物(wu)。自(zi)成立之初(chu),公司一直秉承(cheng)“以(yi)良藥求良效”的理念,聚焦(jiao)全球日益嚴重(zhong)的細(xi)菌耐藥性問題(ti),以(yi)解(jie)決臨床(chuang)難題(ti)、差異化創新(xin)(xin)為核心競爭力,目(mu)標為臨床(chuang)常見和(he)嚴重(zhong)的耐藥菌感(gan)染提供更有(you)效和(he)更安全的治療選擇(ze)。
公(gong)(gong)司于中國和(he)美國兩地(di)建立(li)(li)了(le)研(yan)(yan)發(fa)中心,擁有國際(ji)化的核心研(yan)(yan)發(fa)團隊(dui)。公(gong)(gong)司的研(yan)(yan)發(fa)團隊(dui)具有多(duo)(duo)年國際(ji)創新(xin)藥研(yan)(yan)發(fa)和(he)管(guan)理工(gong)作(zuo)經驗,曾主導或(huo)參與(yu)(yu)了(le)多(duo)(duo)個已(yi)上市抗(kang)感染新(xin)藥的開(kai)發(fa)。公(gong)(gong)司堅(jian)持自主研(yan)(yan)發(fa),深耕專(zhuan)業化細(xi)分領(ling)域,在公(gong)(gong)司內部(bu)建立(li)(li)了(le)一體化的抗(kang)菌新(xin)藥研(yan)(yan)發(fa)體系,覆蓋(gai)創新(xin)藥的早期(qi)設計與(yu)(yu)篩(shai)選、臨床(chuang)前評價、全球臨床(chuang)開(kai)發(fa)、注冊(ce)申報和(he)生產管(guan)理等完整(zheng)新(xin)藥開(kai)發(fa)環節(jie)。公(gong)(gong)司以國際(ji)經驗和(he)標(biao)準,采用中美同(tong)步新(xin)藥開(kai)發(fa)的運營模(mo)式。
公(gong)司(si)抗菌藥(yao)(yao)(yao)產品康(kang)(kang)替唑(zuo)(zuo)(zuo)胺片(pian)是公(gong)司(si)自主設計和開發的新(xin)一代噁唑(zuo)(zuo)(zuo)烷酮類(lei)抗菌藥(yao)(yao)(yao),可用(yong)于(yu)(yu)治療(liao)多(duo)重耐(nai)藥(yao)(yao)(yao)革蘭陽性菌引起(qi)的感染。康(kang)(kang)替唑(zuo)(zuo)(zuo)胺已完成了(le)(le)中(zhong)國(guo)I、II和III期(qi)(qi)臨床(chuang)(chuang)試(shi)(shi)驗(yan)(yan),澳大(da)利(li)亞I期(qi)(qi)及(ji)美國(guo)II期(qi)(qi)臨床(chuang)(chuang)試(shi)(shi)驗(yan)(yan),于(yu)(yu)2021年6月1日通過(guo)國(guo)家(jia)藥(yao)(yao)(yao)品監(jian)督管理局優先(xian)審(shen)評審(shen)批(pi)程序批(pi)準上(shang)市(shi),并(bing)于(yu)(yu)2021年12月通過(guo)國(guo)家(jia)醫(yi)(yi)保(bao)談判(pan)納入2021年國(guo)家(jia)醫(yi)(yi)保(bao)目錄(乙類(lei))。康(kang)(kang)替唑(zuo)(zuo)(zuo)胺在中(zhong)國(guo)的臨床(chuang)(chuang)試(shi)(shi)驗(yan)(yan)實施了(le)(le)多(duo)項(xiang)開創性舉措,為中(zhong)國(guo)未(wei)來創新(xin)抗菌藥(yao)(yao)(yao)領域提升臨床(chuang)(chuang)試(shi)(shi)驗(yan)(yan)標準及(ji)產品質量奠定(ding)了(le)(le)堅實的基礎。MRX-4為康(kang)(kang)替唑(zuo)(zuo)(zuo)胺的水溶性前藥(yao)(yao)(yao),在體內轉化(hua)為康(kang)(kang)替唑(zuo)(zuo)(zuo)胺發揮療(liao)效(xiao),其(qi)已于(yu)(yu)2019年完成了(le)(le)美國(guo)II期(qi)(qi)臨床(chuang)(chuang)試(shi)(shi)驗(yan)(yan),于(yu)(yu)2021年完成了(le)(le)中(zhong)國(guo)I期(qi)(qi)臨床(chuang)(chuang)試(shi)(shi)驗(yan)(yan),并(bing)已啟動(dong)MRX-4序貫康(kang)(kang)替唑(zuo)(zuo)(zuo)胺的全球(qiu)多(duo)中(zhong)心III期(qi)(qi)臨床(chuang)(chuang)試(shi)(shi)驗(yan)(yan)。MRX-8為用(yong)于(yu)(yu)治療(liao)多(duo)重耐(nai)藥(yao)(yao)(yao)革蘭陰(yin)性菌感染藥(yao)(yao)(yao)物,現(xian)處于(yu)(yu)美國(guo)的I期(qi)(qi)臨床(chuang)(chuang)試(shi)(shi)驗(yan)(yan)階(jie)段,并(bing)已取得中(zhong)國(guo)藥(yao)(yao)(yao)物臨床(chuang)(chuang)試(shi)(shi)驗(yan)(yan)批(pi)準通知書。除上(shang)述(shu)三個已進入臨床(chuang)(chuang)階(jie)段和/或商業化(hua)階(jie)段的核(he)心產品外,公(gong)司(si)還有多(duo)項(xiang)處于(yu)(yu)臨床(chuang)(chuang)前階(jie)段的抗耐(nai)藥(yao)(yao)(yao)菌新(xin)藥(yao)(yao)(yao),腎癌、腎炎藥(yao)(yao)(yao)物以及(ji)抗新(xin)冠藥(yao)(yao)(yao)物管線。