上海盟科藥(yao)業(ye)股份有(you)限公司成(cheng)(cheng)立于2007年,是一家以(yi)治(zhi)療感染性疾病(bing)為(wei)核心(xin),擁有(you)全(quan)球自主知識(shi)產權(quan)和國際競爭(zheng)力(li)的(de)創新型(xing)生(sheng)物醫(yi)藥(yao)企業(ye),致力(li)于發現、開發和商業(ye)化針對未滿足臨(lin)床(chuang)需求(qiu)的(de)創新藥(yao)物。自成(cheng)(cheng)立之(zhi)初,公司一直(zhi)秉承(cheng)“以(yi)良(liang)(liang)藥(yao)求(qiu)良(liang)(liang)效”的(de)理(li)念,聚焦全(quan)球日益嚴(yan)重的(de)細菌耐藥(yao)性問題(ti),以(yi)解決臨(lin)床(chuang)難題(ti)、差異化創新為(wei)核心(xin)競爭(zheng)力(li),目標(biao)為(wei)臨(lin)床(chuang)常見和嚴(yan)重的(de)耐藥(yao)菌感染提供更有(you)效和更安(an)全(quan)的(de)治(zhi)療選擇。
公(gong)司于(yu)中(zhong)國和美(mei)國兩地(di)建(jian)立(li)了研(yan)發(fa)(fa)中(zhong)心,擁有(you)(you)國際化(hua)的核心研(yan)發(fa)(fa)團隊。公(gong)司的研(yan)發(fa)(fa)團隊具有(you)(you)多(duo)年國際創(chuang)新(xin)(xin)藥(yao)(yao)研(yan)發(fa)(fa)和管理工(gong)作(zuo)經(jing)驗,曾主導或參與了多(duo)個已(yi)上市抗(kang)感(gan)染新(xin)(xin)藥(yao)(yao)的開(kai)發(fa)(fa)。公(gong)司堅持自主研(yan)發(fa)(fa),深耕(geng)專業化(hua)細分領域(yu),在公(gong)司內部建(jian)立(li)了一體(ti)化(hua)的抗(kang)菌新(xin)(xin)藥(yao)(yao)研(yan)發(fa)(fa)體(ti)系,覆蓋(gai)創(chuang)新(xin)(xin)藥(yao)(yao)的早期設計與篩選、臨(lin)床前評(ping)價、全(quan)球(qiu)臨(lin)床開(kai)發(fa)(fa)、注冊申報和生產管理等完整新(xin)(xin)藥(yao)(yao)開(kai)發(fa)(fa)環(huan)節。公(gong)司以國際經(jing)驗和標(biao)準(zhun),采(cai)用中(zhong)美(mei)同步新(xin)(xin)藥(yao)(yao)開(kai)發(fa)(fa)的運營模(mo)式。
公司抗(kang)(kang)(kang)菌(jun)藥(yao)產(chan)品(pin)康替(ti)唑(zuo)(zuo)胺片(pian)是公司自主設(she)計和開發的新(xin)一代噁(wu)唑(zuo)(zuo)烷酮類抗(kang)(kang)(kang)菌(jun)藥(yao),可用于治療多重(zhong)耐(nai)藥(yao)革(ge)蘭陽性菌(jun)引起的感染(ran)。康替(ti)唑(zuo)(zuo)胺已(yi)完成了中(zhong)國(guo)(guo)I、II和III期(qi)臨(lin)床(chuang)(chuang)試(shi)驗(yan)(yan),澳大(da)利亞I期(qi)及美國(guo)(guo)II期(qi)臨(lin)床(chuang)(chuang)試(shi)驗(yan)(yan),于2021年(nian)6月(yue)1日通過國(guo)(guo)家藥(yao)品(pin)監(jian)督管理局優先審評審批程序批準(zhun)(zhun)上(shang)市,并(bing)于2021年(nian)12月(yue)通過國(guo)(guo)家醫(yi)保談判納入2021年(nian)國(guo)(guo)家醫(yi)保目錄(乙類)。康替(ti)唑(zuo)(zuo)胺在中(zhong)國(guo)(guo)的臨(lin)床(chuang)(chuang)試(shi)驗(yan)(yan)實施了多項(xiang)開創(chuang)性舉措,為(wei)(wei)中(zhong)國(guo)(guo)未來(lai)創(chuang)新(xin)抗(kang)(kang)(kang)菌(jun)藥(yao)領域提升臨(lin)床(chuang)(chuang)試(shi)驗(yan)(yan)標(biao)準(zhun)(zhun)及產(chan)品(pin)質量奠定了堅實的基礎。MRX-4為(wei)(wei)康替(ti)唑(zuo)(zuo)胺的水(shui)溶性前(qian)藥(yao),在體(ti)內轉化(hua)為(wei)(wei)康替(ti)唑(zuo)(zuo)胺發揮療效,其已(yi)于2019年(nian)完成了美國(guo)(guo)II期(qi)臨(lin)床(chuang)(chuang)試(shi)驗(yan)(yan),于2021年(nian)完成了中(zhong)國(guo)(guo)I期(qi)臨(lin)床(chuang)(chuang)試(shi)驗(yan)(yan),并(bing)已(yi)啟動(dong)MRX-4序貫康替(ti)唑(zuo)(zuo)胺的全球多中(zhong)心III期(qi)臨(lin)床(chuang)(chuang)試(shi)驗(yan)(yan)。MRX-8為(wei)(wei)用于治療多重(zhong)耐(nai)藥(yao)革(ge)蘭陰性菌(jun)感染(ran)藥(yao)物,現(xian)處(chu)于美國(guo)(guo)的I期(qi)臨(lin)床(chuang)(chuang)試(shi)驗(yan)(yan)階(jie)段(duan),并(bing)已(yi)取得中(zhong)國(guo)(guo)藥(yao)物臨(lin)床(chuang)(chuang)試(shi)驗(yan)(yan)批準(zhun)(zhun)通知書(shu)。除(chu)上(shang)述三個已(yi)進入臨(lin)床(chuang)(chuang)階(jie)段(duan)和/或商業化(hua)階(jie)段(duan)的核心產(chan)品(pin)外(wai),公司還有多項(xiang)處(chu)于臨(lin)床(chuang)(chuang)前(qian)階(jie)段(duan)的抗(kang)(kang)(kang)耐(nai)藥(yao)菌(jun)新(xin)藥(yao),腎癌(ai)、腎炎(yan)藥(yao)物以及抗(kang)(kang)(kang)新(xin)冠藥(yao)物管線。