成立于2014年,專注于動物細胞大規模高密度無血清懸浮培養技術服務和原材料開發制造,已針對不同細胞自主研發的近百款目錄型無血清培養基,適用于抗體蛋白表達、疫苗生產及細胞與基因治療等多個領域
上海(hai)倍諳基生(sheng)物(wu)(wu)(wu)科(ke)技(ji)有(you)限公司(si)成立于(yu)2014年(nian)12月由華(hua)東理(li)工大(da)學譚文松教(jiao)授(shou)團隊創立,專注于(yu)動物(wu)(wu)(wu)細胞(bao)大(da)規模高密度無血清懸浮培養技(ji)術服(fu)(fu)務和(he)原材料開發制造,為廣大(da)生(sheng)物(wu)(wu)(wu)制藥(yao)(yao)企業提供從細胞(bao)培養工藝(yi)開發與(yu)優化、培養基配方設(she)計(ji)到培養基加工制造的高品質(zhi)一站式(shi)服(fu)(fu)務。公司(si)總部和(he)研發中心(xin)設(she)在上海(hai)張江藥(yao)(yao)谷,II期生(sheng)產基地(上海(hai)倍錦(jin)生(sheng)物(wu)(wu)(wu)科(ke)技(ji)有(you)限公司(si))位于(yu)上海(hai)金山。
自2014年(nian)成立以來,倍諳基(ji)(ji)(ji)成長十分(fen)迅速,已針對不同細(xi)(xi)胞自主研發(fa)了(le)(le)近百款(kuan)目錄(lu)型無(wu)血(xue)清(qing)培(pei)(pei)養基(ji)(ji)(ji),包(bao)括用(yong)于(yu)(yu)抗體(ti)蛋白(bai)表達的(de)(de)Eden系列(lie)CHO細(xi)(xi)胞無(wu)血(xue)清(qing)培(pei)(pei)養基(ji)(ji)(ji),用(yong)于(yu)(yu)細(xi)(xi)胞治(zhi)療的(de)(de)HIPP系列(lie)免疫(yi)(yi)效(xiao)應細(xi)(xi)胞無(wu)血(xue)清(qing)培(pei)(pei)養基(ji)(ji)(ji),用(yong)于(yu)(yu)疫(yi)(yi)苗生(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)的(de)(de)Vero、HEK293、MDCK、PK15、BHK、MDBK、昆蟲細(xi)(xi)胞等(deng)無(wu)血(xue)清(qing)培(pei)(pei)養基(ji)(ji)(ji)。產(chan)(chan)(chan)(chan)品(pin)能支持細(xi)(xi)胞的(de)(de)高(gao)(gao)密度培(pei)(pei)養和(he)(he)高(gao)(gao)效(xiao)擴增,效(xiao)果優于(yu)(yu)其(qi)他知名(ming)培(pei)(pei)養基(ji)(ji)(ji)產(chan)(chan)(chan)(chan)品(pin),更易于(yu)(yu)純化和(he)(he)下(xia)游加工(gong),有效(xiao)提高(gao)(gao)了(le)(le)細(xi)(xi)胞制(zhi)品(pin)的(de)(de)安全性和(he)(he)產(chan)(chan)(chan)(chan)量,同時為客戶(hu)大幅(fu)度降低生(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)成本。產(chan)(chan)(chan)(chan)品(pin)質量和(he)(he)技術(shu)服務水平趕超(chao)進口同類(lei)產(chan)(chan)(chan)(chan)品(pin),深受國內生(sheng)物制(zhi)藥領域企(qi)業的(de)(de)首(shou)肯(ken)和(he)(he)好評。
至今,倍(bei)(bei)諳基(ji)(ji)(ji)(ji)支持抗(kang)體(ti)、疫(yi)苗(miao)和(he)(he)細(xi)胞(bao)/基(ji)(ji)(ji)(ji)因(yin)治(zhi)(zhi)療等生物(wu)醫藥(yao)產業80余個臨(lin)床(chuang)申報項(xiang)目,提供細(xi)胞(bao)培養(yang)(yang)(yang)技術服(fu)務近百項(xiang),擁有(you)諸多國(guo)(guo)內(nei)和(he)(he)國(guo)(guo)際(ji)上的突(tu)破性項(xiang)目成(cheng)果。在抗(kang)體(ti)領(ling)域,倍(bei)(bei)諳基(ji)(ji)(ji)(ji)幫(bang)助客戶(hu)實現(xian)國(guo)(guo)內(nei)首條應用國(guo)(guo)產培養(yang)(yang)(yang)基(ji)(ji)(ji)(ji)配方和(he)(he)工藝的抗(kang)體(ti)融合蛋白藥(yao)物(wu)上市(shi)。在疫(yi)苗(miao)領(ling)域,完成(cheng)了基(ji)(ji)(ji)(ji)于MDCK細(xi)胞(bao)無(wu)血(xue)清懸浮培養(yang)(yang)(yang)技術生產人/禽流感疫(yi)苗(miao)項(xiang)目和(he)(he)基(ji)(ji)(ji)(ji)于VERO細(xi)胞(bao)無(wu)血(xue)清培養(yang)(yang)(yang)技術生產的人用疫(yi)苗(miao)(III期臨(lin)床(chuang))項(xiang)目。在細(xi)胞(bao)治(zhi)(zhi)療領(ling)域,倍(bei)(bei)諳基(ji)(ji)(ji)(ji)自主開發的HIPP-T009系列免疫(yi)效應細(xi)胞(bao)培養(yang)(yang)(yang)基(ji)(ji)(ji)(ji),成(cheng)為國(guo)(guo)內(nei)發布的適用于CAR-T細(xi)胞(bao)、NK細(xi)胞(bao)高(gao)密度培養(yang)(yang)(yang)和(he)(he)維持的真正無(wu)血(xue)清培養(yang)(yang)(yang)基(ji)(ji)(ji)(ji),也是(shi)國(guo)(guo)內(nei)用于細(xi)胞(bao)治(zhi)(zhi)療的臨(lin)床(chuang)試驗申報并通過CDE審(shen)核的國(guo)(guo)產培養(yang)(yang)(yang)基(ji)(ji)(ji)(ji)。
2021年底,倍(bei)諳基II期培(pei)養(yang)(yang)基生(sheng)(sheng)產(chan)基地(上海(hai)倍(bei)錦生(sheng)(sheng)物科(ke)技(ji)有限公(gong)司(si))全(quan)面投(tou)產(chan)。該基地是按照ISO13485:2016質量管理體系、GMP和MDSAP多體系要求(qiu)建設,采(cai)用LSS精益6西格瑪體系進行生(sheng)(sheng)產(chan)管理的(de)世界級工廠,實現了千升(sheng)(sheng)(sheng)級、萬(wan)(wan)(wan)升(sheng)(sheng)(sheng)級、十萬(wan)(wan)(wan)升(sheng)(sheng)(sheng)級低溫針(zhen)磨粉體工藝一致性放大(da),最大(da)批量可達10萬(wan)(wan)(wan)升(sheng)(sheng)(sheng),年產(chan)能粉體培(pei)養(yang)(yang)基5500萬(wan)(wan)(wan)升(sheng)(sheng)(sheng)、液體培(pei)養(yang)(yang)基25萬(wan)(wan)(wan)升(sheng)(sheng)(sheng)。倍(bei)諳基的(de)產(chan)品(pin)滿足美國FDA認(ren)證以(yi)及歐盟(meng)產(chan)品(pin)注冊申報等相關法(fa)規對培(pei)養(yang)(yang)基的(de)要求(qiu)。
倍諳基致力于用穩定可靠的(de)高品(pin)質培(pei)養基產(chan)(chan)品(pin)和服務支持全球的(de)抗體、疫苗(miao)、細胞(bao)治療(liao)等創新生物藥產(chan)(chan)品(pin)的(de)研發與生產(chan)(chan),造福人(ren)類健康。