成立于2014年,專注于動物細胞大規模高密度無血清懸浮培養技術服務和原材料開發制造,已針對不同細胞自主研發的近百款目錄型無血清培養基,適用于抗體蛋白表達、疫苗生產及細胞與基因治療等多個領域
上(shang)(shang)海(hai)倍(bei)諳基(ji)(ji)生物科技有限公司成立(li)于2014年12月由(you)華東理工大(da)學譚(tan)文松教(jiao)授(shou)團隊(dui)創立(li),專注于動物細胞大(da)規模高密度無血清懸浮(fu)培養技術(shu)服務和原材料開(kai)發(fa)制造,為廣大(da)生物制藥(yao)企(qi)業提(ti)供從細胞培養工藝開(kai)發(fa)與優化(hua)、培養基(ji)(ji)配方設計(ji)到培養基(ji)(ji)加工制造的高品質一站式服務。公司總部和研發(fa)中(zhong)心設在上(shang)(shang)海(hai)張江藥(yao)谷,II期生產基(ji)(ji)地(上(shang)(shang)海(hai)倍(bei)錦生物科技有限公司)位于上(shang)(shang)海(hai)金山。
自(zi)2014年成(cheng)立(li)以來,倍諳基成(cheng)長(chang)十(shi)分迅速(su),已針對不同細(xi)胞(bao)自(zi)主(zhu)研發了近百款目(mu)錄型(xing)無(wu)血清(qing)培(pei)養(yang)基,包括用于(yu)(yu)抗體蛋白表(biao)達(da)的(de)Eden系列(lie)CHO細(xi)胞(bao)無(wu)血清(qing)培(pei)養(yang)基,用于(yu)(yu)細(xi)胞(bao)治療的(de)HIPP系列(lie)免(mian)疫(yi)效(xiao)應(ying)細(xi)胞(bao)無(wu)血清(qing)培(pei)養(yang)基,用于(yu)(yu)疫(yi)苗生(sheng)產(chan)(chan)的(de)Vero、HEK293、MDCK、PK15、BHK、MDBK、昆(kun)蟲細(xi)胞(bao)等(deng)無(wu)血清(qing)培(pei)養(yang)基。產(chan)(chan)品能支(zhi)持(chi)細(xi)胞(bao)的(de)高(gao)密度培(pei)養(yang)和(he)高(gao)效(xiao)擴(kuo)增,效(xiao)果優于(yu)(yu)其他知名(ming)培(pei)養(yang)基產(chan)(chan)品,更易于(yu)(yu)純化和(he)下(xia)游加工(gong),有效(xiao)提高(gao)了細(xi)胞(bao)制品的(de)安全性(xing)和(he)產(chan)(chan)量(liang),同時為(wei)客戶大幅度降(jiang)低生(sheng)產(chan)(chan)成(cheng)本。產(chan)(chan)品質量(liang)和(he)技(ji)術服務水平趕超進口同類產(chan)(chan)品,深(shen)受國(guo)內生(sheng)物制藥領域企業的(de)首肯和(he)好(hao)評。
至今,倍(bei)諳(an)基(ji)(ji)支持抗體(ti)、疫苗和(he)細(xi)(xi)胞(bao)(bao)/基(ji)(ji)因治(zhi)療(liao)等生(sheng)物(wu)(wu)醫藥(yao)產(chan)(chan)業80余個臨(lin)(lin)床申報(bao)項(xiang)(xiang)目,提(ti)供細(xi)(xi)胞(bao)(bao)培(pei)養技術(shu)服務近百(bai)項(xiang)(xiang),擁(yong)有諸多國(guo)(guo)內(nei)和(he)國(guo)(guo)際上的(de)(de)(de)突破性項(xiang)(xiang)目成(cheng)果。在抗體(ti)領(ling)域,倍(bei)諳(an)基(ji)(ji)幫助客戶實現國(guo)(guo)內(nei)首條(tiao)應(ying)用(yong)國(guo)(guo)產(chan)(chan)培(pei)養基(ji)(ji)配方和(he)工(gong)藝(yi)的(de)(de)(de)抗體(ti)融合蛋白藥(yao)物(wu)(wu)上市。在疫苗領(ling)域,完成(cheng)了基(ji)(ji)于(yu)MDCK細(xi)(xi)胞(bao)(bao)無血清(qing)懸(xuan)浮培(pei)養技術(shu)生(sheng)產(chan)(chan)人/禽流感疫苗項(xiang)(xiang)目和(he)基(ji)(ji)于(yu)VERO細(xi)(xi)胞(bao)(bao)無血清(qing)培(pei)養技術(shu)生(sheng)產(chan)(chan)的(de)(de)(de)人用(yong)疫苗(III期臨(lin)(lin)床)項(xiang)(xiang)目。在細(xi)(xi)胞(bao)(bao)治(zhi)療(liao)領(ling)域,倍(bei)諳(an)基(ji)(ji)自(zi)主開發的(de)(de)(de)HIPP-T009系列(lie)免疫效應(ying)細(xi)(xi)胞(bao)(bao)培(pei)養基(ji)(ji),成(cheng)為國(guo)(guo)內(nei)發布(bu)的(de)(de)(de)適用(yong)于(yu)CAR-T細(xi)(xi)胞(bao)(bao)、NK細(xi)(xi)胞(bao)(bao)高密度培(pei)養和(he)維持的(de)(de)(de)真正無血清(qing)培(pei)養基(ji)(ji),也(ye)是國(guo)(guo)內(nei)用(yong)于(yu)細(xi)(xi)胞(bao)(bao)治(zhi)療(liao)的(de)(de)(de)臨(lin)(lin)床試驗申報(bao)并通過CDE審核的(de)(de)(de)國(guo)(guo)產(chan)(chan)培(pei)養基(ji)(ji)。
2021年底,倍諳基(ji)(ji)(ji)II期培(pei)(pei)養基(ji)(ji)(ji)生產基(ji)(ji)(ji)地(上(shang)海倍錦生物(wu)科技(ji)有(you)限公司(si))全面投產。該基(ji)(ji)(ji)地是按(an)照(zhao)ISO13485:2016質量管理體(ti)系(xi)、GMP和MDSAP多體(ti)系(xi)要求建設,采用LSS精益6西格瑪體(ti)系(xi)進行生產管理的世界級工(gong)廠(chang),實現了千升(sheng)級、萬(wan)升(sheng)級、十萬(wan)升(sheng)級低(di)溫針磨粉體(ti)工(gong)藝一致(zhi)性(xing)放大(da),最大(da)批(pi)量可(ke)達10萬(wan)升(sheng),年產能(neng)粉體(ti)培(pei)(pei)養基(ji)(ji)(ji)5500萬(wan)升(sheng)、液體(ti)培(pei)(pei)養基(ji)(ji)(ji)25萬(wan)升(sheng)。倍諳基(ji)(ji)(ji)的產品滿足美國FDA認證以及(ji)歐盟產品注(zhu)冊申報(bao)等(deng)相關法規(gui)對培(pei)(pei)養基(ji)(ji)(ji)的要求。
倍諳(an)基致力(li)于用穩定可靠的高品(pin)質(zhi)培養基產品(pin)和服(fu)務支(zhi)持全(quan)球的抗體、疫苗、細胞治療等(deng)創新生(sheng)物藥產品(pin)的研(yan)發與(yu)生(sheng)產,造福人類健康。