成立于2014年,專注于動物細胞大規模高密度無血清懸浮培養技術服務和原材料開發制造,已針對不同細胞自主研發的近百款目錄型無血清培養基,適用于抗體蛋白表達、疫苗生產及細胞與基因治療等多個領域
上(shang)(shang)海(hai)倍(bei)諳基(ji)生物(wu)科技(ji)有限(xian)公司成立于(yu)2014年(nian)12月由(you)華東理(li)工(gong)大(da)(da)學譚(tan)文松教授團隊(dui)創立,專注于(yu)動物(wu)細(xi)(xi)胞(bao)大(da)(da)規模高密度無血清(qing)懸浮培(pei)養(yang)技(ji)術(shu)服務和原材料(liao)開發制(zhi)造(zao),為廣大(da)(da)生物(wu)制(zhi)藥(yao)企(qi)業(ye)提供(gong)從細(xi)(xi)胞(bao)培(pei)養(yang)工(gong)藝開發與優(you)化、培(pei)養(yang)基(ji)配方設(she)計到培(pei)養(yang)基(ji)加工(gong)制(zhi)造(zao)的高品質一站式服務。公司總部(bu)和研發中心設(she)在上(shang)(shang)海(hai)張江藥(yao)谷,II期生產(chan)基(ji)地(上(shang)(shang)海(hai)倍(bei)錦(jin)生物(wu)科技(ji)有限(xian)公司)位于(yu)上(shang)(shang)海(hai)金山。
自(zi)(zi)2014年(nian)成(cheng)(cheng)立以來,倍諳基(ji)成(cheng)(cheng)長十分迅(xun)速,已針對不同細胞(bao)自(zi)(zi)主(zhu)研發了近百款目錄型無(wu)(wu)(wu)血清(qing)(qing)培(pei)養(yang)基(ji),包括用于抗體蛋(dan)白表(biao)達的(de)(de)Eden系(xi)列(lie)CHO細胞(bao)無(wu)(wu)(wu)血清(qing)(qing)培(pei)養(yang)基(ji),用于細胞(bao)治療的(de)(de)HIPP系(xi)列(lie)免疫效(xiao)應細胞(bao)無(wu)(wu)(wu)血清(qing)(qing)培(pei)養(yang)基(ji),用于疫苗生產(chan)(chan)(chan)(chan)的(de)(de)Vero、HEK293、MDCK、PK15、BHK、MDBK、昆蟲(chong)細胞(bao)等無(wu)(wu)(wu)血清(qing)(qing)培(pei)養(yang)基(ji)。產(chan)(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)能支(zhi)持細胞(bao)的(de)(de)高(gao)密度(du)培(pei)養(yang)和(he)(he)(he)高(gao)效(xiao)擴增(zeng),效(xiao)果優于其他知(zhi)名培(pei)養(yang)基(ji)產(chan)(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin),更易(yi)于純(chun)化(hua)和(he)(he)(he)下游(you)加工,有效(xiao)提(ti)高(gao)了細胞(bao)制品(pin)(pin)(pin)的(de)(de)安(an)全性和(he)(he)(he)產(chan)(chan)(chan)(chan)量,同時為客戶大(da)幅(fu)度(du)降低(di)生產(chan)(chan)(chan)(chan)成(cheng)(cheng)本(ben)。產(chan)(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)質量和(he)(he)(he)技術服(fu)務水平趕超(chao)進(jin)口同類產(chan)(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin),深受國內生物制藥領(ling)域企業的(de)(de)首肯和(he)(he)(he)好(hao)評(ping)。
至今,倍(bei)諳基支持抗(kang)(kang)體(ti)、疫(yi)(yi)苗(miao)和(he)(he)(he)細(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)/基因(yin)治(zhi)療(liao)等生物醫藥產(chan)業(ye)80余個臨床申(shen)報項(xiang)(xiang)目,提供(gong)細(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)培(pei)(pei)養(yang)技術(shu)服務近百項(xiang)(xiang),擁(yong)有諸多國內(nei)和(he)(he)(he)國際上(shang)的(de)突破性項(xiang)(xiang)目成(cheng)果(guo)。在(zai)抗(kang)(kang)體(ti)領(ling)域(yu),倍(bei)諳基幫助客戶實現國內(nei)首條應(ying)用(yong)(yong)國產(chan)培(pei)(pei)養(yang)基配方和(he)(he)(he)工藝(yi)的(de)抗(kang)(kang)體(ti)融合蛋白藥物上(shang)市。在(zai)疫(yi)(yi)苗(miao)領(ling)域(yu),完成(cheng)了基于(yu)(yu)MDCK細(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)無血(xue)清懸浮培(pei)(pei)養(yang)技術(shu)生產(chan)人/禽(qin)流(liu)感疫(yi)(yi)苗(miao)項(xiang)(xiang)目和(he)(he)(he)基于(yu)(yu)VERO細(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)無血(xue)清培(pei)(pei)養(yang)技術(shu)生產(chan)的(de)人用(yong)(yong)疫(yi)(yi)苗(miao)(III期(qi)臨床)項(xiang)(xiang)目。在(zai)細(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)治(zhi)療(liao)領(ling)域(yu),倍(bei)諳基自主開發的(de)HIPP-T009系列免(mian)疫(yi)(yi)效(xiao)應(ying)細(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)培(pei)(pei)養(yang)基,成(cheng)為國內(nei)發布的(de)適用(yong)(yong)于(yu)(yu)CAR-T細(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)、NK細(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)高(gao)密度(du)培(pei)(pei)養(yang)和(he)(he)(he)維持的(de)真(zhen)正無血(xue)清培(pei)(pei)養(yang)基,也是國內(nei)用(yong)(yong)于(yu)(yu)細(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)治(zhi)療(liao)的(de)臨床試驗(yan)申(shen)報并(bing)通過CDE審核的(de)國產(chan)培(pei)(pei)養(yang)基。
2021年底,倍諳(an)基(ji)(ji)(ji)(ji)II期培養基(ji)(ji)(ji)(ji)生產(chan)基(ji)(ji)(ji)(ji)地(上海倍錦生物科(ke)技有限公司)全面投產(chan)。該(gai)基(ji)(ji)(ji)(ji)地是按照ISO13485:2016質(zhi)量管理(li)(li)體(ti)系(xi)、GMP和MDSAP多體(ti)系(xi)要求建(jian)設,采用LSS精(jing)益6西格瑪體(ti)系(xi)進行生產(chan)管理(li)(li)的(de)(de)世界級(ji)(ji)工廠,實現了(le)千升(sheng)級(ji)(ji)、萬(wan)(wan)(wan)(wan)升(sheng)級(ji)(ji)、十萬(wan)(wan)(wan)(wan)升(sheng)級(ji)(ji)低溫針(zhen)磨粉體(ti)工藝一致性放大(da),最大(da)批量可達10萬(wan)(wan)(wan)(wan)升(sheng),年產(chan)能粉體(ti)培養基(ji)(ji)(ji)(ji)5500萬(wan)(wan)(wan)(wan)升(sheng)、液體(ti)培養基(ji)(ji)(ji)(ji)25萬(wan)(wan)(wan)(wan)升(sheng)。倍諳(an)基(ji)(ji)(ji)(ji)的(de)(de)產(chan)品(pin)滿足(zu)美國FDA認證以及歐盟產(chan)品(pin)注(zhu)冊申報等相關法(fa)規(gui)對培養基(ji)(ji)(ji)(ji)的(de)(de)要求。
倍(bei)諳基致力于用穩(wen)定可靠的(de)高品(pin)質培養基產(chan)品(pin)和服務支持(chi)全球(qiu)的(de)抗體(ti)、疫苗、細(xi)胞治(zhi)療等創(chuang)新生物藥(yao)產(chan)品(pin)的(de)研發與生產(chan),造(zao)福人(ren)類健康。