成立于2014年,專注于動物細胞大規模高密度無血清懸浮培養技術服務和原材料開發制造,已針對不同細胞自主研發的近百款目錄型無血清培養基,適用于抗體蛋白表達、疫苗生產及細胞與基因治療等多個領域
上(shang)海(hai)(hai)倍諳基(ji)生物科技有限公(gong)司成立于(yu)2014年(nian)12月(yue)由(you)華東理工大學譚文(wen)松教(jiao)授團隊創立,專注于(yu)動物細(xi)胞大規模(mo)高密度無血清懸浮培養技術服務(wu)和原材料(liao)開發制(zhi)造(zao),為(wei)廣大生物制(zhi)藥(yao)企業提供(gong)從(cong)細(xi)胞培養工藝(yi)開發與(yu)優化、培養基(ji)配方設計到培養基(ji)加工制(zhi)造(zao)的高品質一站式服務(wu)。公(gong)司總部(bu)和研(yan)發中心設在(zai)上(shang)海(hai)(hai)張江藥(yao)谷,II期生產基(ji)地(上(shang)海(hai)(hai)倍錦生物科技有限公(gong)司)位于(yu)上(shang)海(hai)(hai)金山。
自2014年成立以(yi)來,倍(bei)諳基(ji)(ji)成長十分迅速,已針對不同細(xi)(xi)(xi)胞(bao)自主(zhu)研發(fa)了(le)近百款目(mu)錄型(xing)無血清(qing)培(pei)養(yang)(yang)基(ji)(ji),包括用(yong)于抗體(ti)蛋白(bai)表達的Eden系列(lie)CHO細(xi)(xi)(xi)胞(bao)無血清(qing)培(pei)養(yang)(yang)基(ji)(ji),用(yong)于細(xi)(xi)(xi)胞(bao)治療(liao)的HIPP系列(lie)免疫效應細(xi)(xi)(xi)胞(bao)無血清(qing)培(pei)養(yang)(yang)基(ji)(ji),用(yong)于疫苗生(sheng)產(chan)(chan)的Vero、HEK293、MDCK、PK15、BHK、MDBK、昆蟲細(xi)(xi)(xi)胞(bao)等無血清(qing)培(pei)養(yang)(yang)基(ji)(ji)。產(chan)(chan)品能支持細(xi)(xi)(xi)胞(bao)的高密度培(pei)養(yang)(yang)和(he)高效擴增,效果優(you)于其他知名培(pei)養(yang)(yang)基(ji)(ji)產(chan)(chan)品,更易于純化和(he)下游(you)加工,有效提高了(le)細(xi)(xi)(xi)胞(bao)制品的安(an)全性和(he)產(chan)(chan)量,同時為客戶大幅度降低生(sheng)產(chan)(chan)成本。產(chan)(chan)品質量和(he)技術服務水平趕超(chao)進口同類產(chan)(chan)品,深(shen)受(shou)國內(nei)生(sheng)物制藥領域企業(ye)的首(shou)肯和(he)好評。
至今,倍(bei)諳基(ji)(ji)支持抗體(ti)、疫苗(miao)和(he)細(xi)胞(bao)(bao)/基(ji)(ji)因治療(liao)等生(sheng)物醫藥(yao)產(chan)業80余個臨床(chuang)申報項目(mu),提供細(xi)胞(bao)(bao)培(pei)(pei)(pei)(pei)養技術(shu)服務近百項,擁有諸(zhu)多國(guo)(guo)內(nei)和(he)國(guo)(guo)際上的(de)(de)(de)突破性項目(mu)成果(guo)。在抗體(ti)領域,倍(bei)諳基(ji)(ji)幫助客戶實(shi)現國(guo)(guo)內(nei)首條應用國(guo)(guo)產(chan)培(pei)(pei)(pei)(pei)養基(ji)(ji)配方(fang)和(he)工藝(yi)的(de)(de)(de)抗體(ti)融合蛋白藥(yao)物上市。在疫苗(miao)領域,完成了基(ji)(ji)于MDCK細(xi)胞(bao)(bao)無血清(qing)懸浮培(pei)(pei)(pei)(pei)養技術(shu)生(sheng)產(chan)人(ren)/禽流感疫苗(miao)項目(mu)和(he)基(ji)(ji)于VERO細(xi)胞(bao)(bao)無血清(qing)培(pei)(pei)(pei)(pei)養技術(shu)生(sheng)產(chan)的(de)(de)(de)人(ren)用疫苗(miao)(III期臨床(chuang))項目(mu)。在細(xi)胞(bao)(bao)治療(liao)領域,倍(bei)諳基(ji)(ji)自(zi)主(zhu)開發(fa)的(de)(de)(de)HIPP-T009系列免疫效(xiao)應細(xi)胞(bao)(bao)培(pei)(pei)(pei)(pei)養基(ji)(ji),成為國(guo)(guo)內(nei)發(fa)布的(de)(de)(de)適用于CAR-T細(xi)胞(bao)(bao)、NK細(xi)胞(bao)(bao)高密度(du)培(pei)(pei)(pei)(pei)養和(he)維持的(de)(de)(de)真(zhen)正無血清(qing)培(pei)(pei)(pei)(pei)養基(ji)(ji),也是國(guo)(guo)內(nei)用于細(xi)胞(bao)(bao)治療(liao)的(de)(de)(de)臨床(chuang)試驗(yan)申報并(bing)通過CDE審核的(de)(de)(de)國(guo)(guo)產(chan)培(pei)(pei)(pei)(pei)養基(ji)(ji)。
2021年底(di),倍諳基(ji)II期培養(yang)基(ji)生產基(ji)地(di)(上海倍錦生物科技有限(xian)公司)全面投(tou)產。該基(ji)地(di)是按照ISO13485:2016質量管理(li)體(ti)(ti)(ti)(ti)系(xi)、GMP和MDSAP多體(ti)(ti)(ti)(ti)系(xi)要(yao)求建設,采用LSS精益6西格瑪(ma)體(ti)(ti)(ti)(ti)系(xi)進行(xing)生產管理(li)的(de)世界級(ji)工廠,實現(xian)了(le)千升(sheng)(sheng)級(ji)、萬(wan)(wan)(wan)升(sheng)(sheng)級(ji)、十萬(wan)(wan)(wan)升(sheng)(sheng)級(ji)低(di)溫針磨粉(fen)體(ti)(ti)(ti)(ti)工藝(yi)一致(zhi)性放(fang)大(da),最大(da)批量可達(da)10萬(wan)(wan)(wan)升(sheng)(sheng),年產能粉(fen)體(ti)(ti)(ti)(ti)培養(yang)基(ji)5500萬(wan)(wan)(wan)升(sheng)(sheng)、液(ye)體(ti)(ti)(ti)(ti)培養(yang)基(ji)25萬(wan)(wan)(wan)升(sheng)(sheng)。倍諳基(ji)的(de)產品滿足美(mei)國FDA認證以及歐盟產品注(zhu)冊(ce)申報(bao)等(deng)相關法規對培養(yang)基(ji)的(de)要(yao)求。
倍(bei)諳基(ji)致力于用穩定可(ke)靠的高品(pin)(pin)質(zhi)培養(yang)基(ji)產品(pin)(pin)和(he)服(fu)務支(zhi)持全球的抗體、疫苗、細(xi)胞治療等創(chuang)新(xin)生物藥產品(pin)(pin)的研發與生產,造福人類健康。