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杭州普望生物技術有限公司坐落于風景秀麗的杭州下沙經濟開發區，是一家竭力于生物醫藥領域項目產品研發、生產、銷售的高新技術企業。公司于2010年10月正式成立，注冊資金壹仟萬美金。公司擁(yong)有(you)符合ISO13485國際認證標準的潔凈生產實驗室3000平(ping)米，擁(yong)有(you)世界高水(shui)平(ping)的研發技術團隊。在肝(gan)(gan)癌和肝(gan)(gan)硬化診斷技(ji)術(shu)方面擁有中國專(zhuan)利和兩個日本專(zhuan)利，并且正在申請美(mei)國專(zhuan)利和《專(zhuan)利合作條約》（PCT）。

公司(si)(si)擁有(you)肝(gan)癌(ai)、肝(gan)硬化及多項(xiang)心腦(nao)血(xue)(xue)管(guan)疾病(bing)檢測(ce)的診斷技術(shu)(shu)，持有(you)獨立的知識產權并在此技術(shu)(shu)基礎上(shang)成(cheng)功研(yan)發(fa)了多種新(xin)型診斷產品(pin)，在臨床上(shang)具有(you)高速、簡便的診斷特點。同時公司(si)(si)自主開發(fa)便攜式免疫檢測(ce)診斷儀，由制造技術(shu)(shu)世(shi)界優秀的德國公司(si)(si)代加工生產。公司(si)(si)竭力構建檢測(ce)試劑(ji)配(pei)套檢測(ce)儀器(qi)結(jie)合診斷的創(chuang)新(xin)平臺，實現各項(xiang)癌(ai)癥和心腦(nao)血(xue)(xue)管(guan)疾病(bing)的簡易(yi)診斷。

公司嚴(yan)格按照(zhao)ISO13485：2016質(zhi)(zhi)量管(guan)理體(ti)系進行生產(chan)管(guan)理，奉(feng)行“規(gui)范生產(chan)流程(cheng)，滿足法規(gui)要求；提供(gong)優質(zhi)(zhi)服務，贏(ying)得顧客滿意(yi)；提高管(guan)理水平，促(cu)進效(xiao)益(yi)增長”的質(zhi)(zhi)量方(fang)針。

公司現擁有(you)500余平(ping)(ping)米(mi)十萬級(ji)潔(jie)凈實(shi)(shi)驗操作(zuo)室(shi)，50平(ping)(ping)米(mi)的(de)萬級(ji)潔(jie)凈實(shi)(shi)驗操作(zuo)室(shi)，所有(you)的(de)實(shi)(shi)驗區(qu)域均符合全新(xin)風凈化(hua)(hua)(hua)實(shi)(shi)驗環境標準。現擁有(you)二級(ji)生物安(an)全防(fang)護實(shi)(shi)驗區(qu)、智(zhi)能氣(qi)體分(fen)配系統(tong)、三(san)氣(qi)培(pei)養(yang)箱(xiang)、熒(ying)光定量(liang)PCR儀、全自動凝膠成像(xiang)系統(tong)、生物芯片掃描儀、數(shu)碼顯微鏡、二氧化(hua)(hua)(hua)碳培(pei)養(yang)箱(xiang)、厭氧培(pei)養(yang)箱(xiang)、自動平(ping)(ping)板(ban)制備(bei)系統(tong)、大型恒(heng)(heng)溫冷藏室(shi)、大型恒(heng)(heng)溫培(pei)養(yang)室(shi)、超低溫冰箱(xiang)等一批現代化(hua)(hua)(hua)儀器設備(bei)。

公司(si)已(yi)獲得(de)了(le)浙(zhe)江食品(pin)藥品(pin)監(jian)督管(guan)理局（ZJFDA）頒發的(de)(de)(de)?醫療器械生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)許(xu)可(ke)(ke)證?，具有生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)第二、三類(lei)體(ti)外(wai)診斷試(shi)(shi)(shi)劑(ji)(ji)和儀器的(de)(de)(de)資(zi)質(zhi)。目前公司(si)嚴(yan)格按(an)照ISO13485：2016質(zhi)量(liang)管(guan)理體(ti)系開展各(ge)(ge)項快(kuai)速(su)(su)檢測試(shi)(shi)(shi)劑(ji)(ji)盒(he)(he)的(de)(de)(de)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)業務(wu)，主要生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)的(de)(de)(de)試(shi)(shi)(shi)劑(ji)(ji)類(lei)型包括(kuo)：膠體(ti)金(jin)快(kuai)速(su)(su)診斷試(shi)(shi)(shi)劑(ji)(ji)盒(he)(he)、酶聯免疫(yi)法（Elisa）快(kuai)速(su)(su)診斷試(shi)(shi)(shi)劑(ji)(ji)盒(he)(he)、PCR快(kuai)速(su)(su)診斷檢測試(shi)(shi)(shi)劑(ji)(ji)盒(he)(he)。公司(si)已(yi)建立了(le)各(ge)(ge)項生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)業務(wu)的(de)(de)(de)標(biao)準操(cao)作程(cheng)序(xu)（SOP），配(pei)有標(biao)準化的(de)(de)(de)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)車間、質(zhi)檢室(shi)、原材料倉庫、成品(pin)倉庫，可(ke)(ke)以完成各(ge)(ge)類(lei)符合國(guo)(guo)際和國(guo)(guo)內(nei)生(sheng)(sheng)物(wu)醫藥行業標(biao)準的(de)(de)(de)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)任務(wu)。目前普望生(sheng)(sheng)物(wu)的(de)(de)(de)快(kuai)速(su)(su)診斷試(shi)(shi)(shi)劑(ji)(ji)盒(he)(he)的(de)(de)(de)產(chan)(chan)(chan)能達(da)到1000萬人份/年，達(da)到國(guo)(guo)內(nei)同(tong)類(lei)型企業的(de)(de)(de)優先水平。