普望生物PROPRIUM
杭州普望生物技術有限公司坐落于風景秀麗的杭州下沙經濟開發區，是一家竭力于生物醫藥領域項目產品研發、生產、銷售的高新技術企業。公司于2010年10月正式成立，注冊資金壹仟萬美金。公司擁有(you)符合ISO13485國際認證標準的潔凈生產實驗(yan)室3000平米，擁有(you)世界高水平的研發技術(shu)團隊。在(zai)肝癌和(he)肝硬化診斷技術方面擁(yong)有中國(guo)(guo)專利(li)和(he)兩個日本專利(li)，并(bing)且正(zheng)在(zai)申請(qing)美國(guo)(guo)專利(li)和(he)《專利(li)合作(zuo)條約》（PCT）。
公司(si)(si)擁(yong)有肝癌(ai)、肝硬化及多(duo)項心腦血(xue)管疾病(bing)檢(jian)測的診(zhen)斷(duan)技術(shu)(shu)，持(chi)有獨立的知識產(chan)(chan)(chan)權并在(zai)此技術(shu)(shu)基礎(chu)上成功(gong)研發了(le)多(duo)種(zhong)新型診(zhen)斷(duan)產(chan)(chan)(chan)品，在(zai)臨床上具有高速、簡便的診(zhen)斷(duan)特點。同時公司(si)(si)自主開發便攜式(shi)免(mian)疫檢(jian)測診(zhen)斷(duan)儀，由制造技術(shu)(shu)世界優秀的德國(guo)公司(si)(si)代加工生產(chan)(chan)(chan)。公司(si)(si)竭力構建檢(jian)測試劑配套檢(jian)測儀器結合診(zhen)斷(duan)的創新平臺，實現各項癌(ai)癥和心腦血(xue)管疾病(bing)的簡易診(zhen)斷(duan)。
公司嚴格按照ISO13485：2016質量管(guan)理體系進行生(sheng)產管(guan)理，奉行“規范生(sheng)產流程，滿足法(fa)規要求；提供(gong)優質服務，贏得(de)顧客滿意；提高管(guan)理水平(ping)，促進效益(yi)增長”的質量方針。
公(gong)司現(xian)(xian)擁(yong)有500余平米十萬(wan)級潔凈(jing)(jing)實(shi)(shi)驗操作(zuo)室(shi)，50平米的萬(wan)級潔凈(jing)(jing)實(shi)(shi)驗操作(zuo)室(shi)，所有的實(shi)(shi)驗區(qu)域均符合全(quan)(quan)新風凈(jing)(jing)化(hua)實(shi)(shi)驗環境標準。現(xian)(xian)擁(yong)有二級生物安全(quan)(quan)防護實(shi)(shi)驗區(qu)、智(zhi)能氣體分配系統、三氣培(pei)(pei)養(yang)箱(xiang)、熒光定量PCR儀(yi)(yi)、全(quan)(quan)自動(dong)(dong)凝膠成像系統、生物芯片掃描儀(yi)(yi)、數碼顯微鏡、二氧(yang)(yang)化(hua)碳培(pei)(pei)養(yang)箱(xiang)、厭(yan)氧(yang)(yang)培(pei)(pei)養(yang)箱(xiang)、自動(dong)(dong)平板制備(bei)系統、大型恒溫(wen)冷藏室(shi)、大型恒溫(wen)培(pei)(pei)養(yang)室(shi)、超低溫(wen)冰(bing)箱(xiang)等一批現(xian)(xian)代化(hua)儀(yi)(yi)器設(she)備(bei)。
公(gong)司已(yi)獲(huo)得了浙江(jiang)食(shi)品(pin)藥(yao)品(pin)監督管理局(ju)（ZJFDA）頒發的(de)(de)(de)?醫(yi)療器械生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)許可證(zheng)?，具有生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)第二、三(san)類(lei)(lei)體外(wai)診斷(duan)試(shi)(shi)劑(ji)(ji)和(he)(he)儀器的(de)(de)(de)資質。目(mu)(mu)前公(gong)司嚴格按照(zhao)ISO13485：2016質量管理體系開展各(ge)項(xiang)快速檢(jian)測試(shi)(shi)劑(ji)(ji)盒的(de)(de)(de)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)業務(wu)，主要生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)的(de)(de)(de)試(shi)(shi)劑(ji)(ji)類(lei)(lei)型包括：膠體金快速診斷(duan)試(shi)(shi)劑(ji)(ji)盒、酶聯免疫(yi)法（Elisa）快速診斷(duan)試(shi)(shi)劑(ji)(ji)盒、PCR快速診斷(duan)檢(jian)測試(shi)(shi)劑(ji)(ji)盒。公(gong)司已(yi)建立了各(ge)項(xiang)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)業務(wu)的(de)(de)(de)標準操作程序(xu)（SOP），配有標準化的(de)(de)(de)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)車間、質檢(jian)室、原材料(liao)倉庫(ku)、成品(pin)倉庫(ku)，可以(yi)完(wan)成各(ge)類(lei)(lei)符合(he)國(guo)際和(he)(he)國(guo)內(nei)(nei)生(sheng)(sheng)物醫(yi)藥(yao)行業標準的(de)(de)(de)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)任務(wu)。目(mu)(mu)前普(pu)望生(sheng)(sheng)物的(de)(de)(de)快速診斷(duan)試(shi)(shi)劑(ji)(ji)盒的(de)(de)(de)產(chan)(chan)能達到(dao)1000萬人份/年，達到(dao)國(guo)內(nei)(nei)同類(lei)(lei)型企業的(de)(de)(de)優先(xian)水(shui)平(ping)。
體外診斷
