普望生物PROPRIUM
杭州普望生物技術有限公司坐落于風景秀麗的杭州下沙經濟開發區，是一家竭力于生物醫藥領域項目產品研發、生產、銷售的高新技術企業。公司于2010年10月正式成立，注冊資金壹仟萬美金。公司擁有符(fu)合(he)ISO13485國際認證標準的(de)潔凈生(sheng)產(chan)實驗室3000平(ping)米，擁有世界(jie)高水平(ping)的(de)研發技(ji)術團隊。在肝(gan)癌和(he)肝(gan)硬化(hua)診斷技術方面(mian)擁有中國(guo)專(zhuan)利和(he)兩個日本(ben)專(zhuan)利，并(bing)且正(zheng)在申請美國(guo)專(zhuan)利和(he)《專(zhuan)利合作條約》（PCT）。
公司(si)擁(yong)有肝(gan)癌、肝(gan)硬化及多(duo)項(xiang)(xiang)心腦血管(guan)疾病檢(jian)測(ce)(ce)的(de)診(zhen)(zhen)斷(duan)技(ji)術(shu)，持有獨立(li)的(de)知(zhi)識(shi)產權并在此技(ji)術(shu)基礎上成功研(yan)發(fa)了多(duo)種新型診(zhen)(zhen)斷(duan)產品，在臨床上具有高(gao)速、簡便(bian)的(de)診(zhen)(zhen)斷(duan)特點。同時公司(si)自(zi)主開發(fa)便(bian)攜式免疫檢(jian)測(ce)(ce)診(zhen)(zhen)斷(duan)儀，由制造(zao)技(ji)術(shu)世(shi)界優秀(xiu)的(de)德(de)國公司(si)代加工生(sheng)產。公司(si)竭力構(gou)建檢(jian)測(ce)(ce)試劑配套檢(jian)測(ce)(ce)儀器結合診(zhen)(zhen)斷(duan)的(de)創新平臺，實現各項(xiang)(xiang)癌癥和(he)心腦血管(guan)疾病的(de)簡易診(zhen)(zhen)斷(duan)。
公司嚴(yan)格按照(zhao)ISO13485：2016質(zhi)量(liang)管理(li)體系進行生產(chan)管理(li)，奉行“規范(fan)生產(chan)流程，滿足法(fa)規要求(qiu)；提(ti)供優(you)質(zhi)服務，贏得顧客滿意(yi)；提(ti)高管理(li)水平，促進效益增(zeng)長”的質(zhi)量(liang)方針。
公司現擁有(you)500余平米(mi)十萬級(ji)潔凈(jing)實(shi)驗(yan)操作(zuo)室(shi)，50平米(mi)的(de)萬級(ji)潔凈(jing)實(shi)驗(yan)操作(zuo)室(shi)，所有(you)的(de)實(shi)驗(yan)區域均符合全(quan)新風凈(jing)化實(shi)驗(yan)環境標準。現擁有(you)二級(ji)生(sheng)物(wu)安全(quan)防護實(shi)驗(yan)區、智能氣(qi)體分配系(xi)統(tong)、三氣(qi)培養(yang)(yang)箱、熒(ying)光定量(liang)PCR儀、全(quan)自(zi)動凝膠成像(xiang)系(xi)統(tong)、生(sheng)物(wu)芯片掃描儀、數碼顯微(wei)鏡、二氧化碳培養(yang)(yang)箱、厭(yan)氧培養(yang)(yang)箱、自(zi)動平板制備系(xi)統(tong)、大(da)型恒(heng)溫冷藏室(shi)、大(da)型恒(heng)溫培養(yang)(yang)室(shi)、超低溫冰箱等一批(pi)現代化儀器設(she)備。
公司已獲得了浙江食品(pin)藥品(pin)監督管(guan)理(li)局(ju)（ZJFDA）頒發的(de)(de)(de)?醫(yi)療器(qi)械生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)許可證?，具有生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)第二、三類體(ti)外診(zhen)(zhen)斷試(shi)劑(ji)和儀器(qi)的(de)(de)(de)資質(zhi)。目前公司嚴格按照ISO13485：2016質(zhi)量管(guan)理(li)體(ti)系開(kai)展(zhan)各項快速(su)檢(jian)測(ce)試(shi)劑(ji)盒的(de)(de)(de)生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)業務(wu)，主要生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)的(de)(de)(de)試(shi)劑(ji)類型包括(kuo)：膠體(ti)金(jin)快速(su)診(zhen)(zhen)斷試(shi)劑(ji)盒、酶聯免疫法（Elisa）快速(su)診(zhen)(zhen)斷試(shi)劑(ji)盒、PCR快速(su)診(zhen)(zhen)斷檢(jian)測(ce)試(shi)劑(ji)盒。公司已建立了各項生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)業務(wu)的(de)(de)(de)標準操作(zuo)程序（SOP），配有標準化(hua)的(de)(de)(de)生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)車間、質(zhi)檢(jian)室、原材料倉庫、成品(pin)倉庫，可以完成各類符合國(guo)際和國(guo)內(nei)生(sheng)(sheng)(sheng)物醫(yi)藥行業標準的(de)(de)(de)生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)任務(wu)。目前普望生(sheng)(sheng)(sheng)物的(de)(de)(de)快速(su)診(zhen)(zhen)斷試(shi)劑(ji)盒的(de)(de)(de)產(chan)能達(da)到1000萬(wan)人份(fen)/年，達(da)到國(guo)內(nei)同類型企業的(de)(de)(de)優先水平。
體外診斷
