江蘇(su)(su)慧聚藥(yao)業股份有限公司(si)創建(jian)于2000年,坐落于江蘇(su)(su)省南通市,系一(yi)家以(yi)高門檻(jian)高附加值特色原料藥(yao)為(wei)主營業務,并為(wei)國內外優秀(xiu)制劑公司(si)提供(gong)新藥(yao)CDMO一(yi)站式服務的醫藥(yao)企業。
公司先后(hou)被(bei)評為中國(guo)服務外包成長(chang)型(xing)企(qi)(qi)業百強(qiang)、國(guo)家知(zhi)識(shi)產權優勢企(qi)(qi)業、省(sheng)級(ji)創新(xin)型(xing)企(qi)(qi)業、省(sheng)級(ji)重(zhong)大科(ke)技成果(guo)轉化(hua)企(qi)(qi)業、省(sheng)級(ji)創新(xin)型(xing)團隊重(zhong)點扶持企(qi)(qi)業、省(sheng)兩融兩化(hua)試(shi)點企(qi)(qi)業。
公司先后通過了(le)國(guo)家(jia)食品藥(yao)品監督管(guan)理總局(ju)(NMPA)、中國(guo)農業部(MOA)、美國(guo)藥(yao)監局(ju)(USFDA)、歐盟藥(yao)監局(ju)(EDQM)、日本藥(yao)監局(ju)(PMDA)、韓國(guo)國(guo)家(jia)食品藥(yao)品安全部(MFDS)等國(guo)際官方(fang)認證。
公司(si)擁有(you)完善的(de)工(gong)藝(yi)開(kai)發(fa)(fa)和(he)質量研發(fa)(fa)體系(xi),并配(pei)有(you)幾十種國(guo)際先進(jin)的(de)分(fen)析(xi)檢測設施(目前251臺套),如600HzNMR、XRPD、Q-ToF、ICPMS等。公司(si)研發(fa)(fa)擁有(you)江(jiang)蘇省(sheng)院士(shi)工(gong)作(zuo)站、江(jiang)蘇省(sheng)博士(shi)后實踐基(ji)地(di)、江(jiang)蘇省(sheng)工(gong)程(cheng)技術(shu)中心(xin)、江(jiang)蘇省(sheng)企(qi)業技術(shu)中心(xin)和(he)江(jiang)蘇省(sheng)工(gong)程(cheng)中心(xin)等研發(fa)(fa)創新平臺。擁有(you)一(yi)支約(yue)450人的(de)高層次、專業型、國(guo)際化(hua)的(de)研究及(ji)轉化(hua)技術(shu)團隊,其中江(jiang)蘇省(sheng)雙創人才8名(ming),博士(shi)14名(ming),碩士(shi)56名(ming)。
申(shen)請發(fa)明專利(li)46件,授權發(fa)明專利(li)13件。近五年(nian)來(lai),公司(si)已有6個CDMOI類新(xin)(xin)藥API成功上市,12個CDMOI類新(xin)(xin)藥API正處于III期(qi)臨床研究(jiu)中(zhong)。同時,公司(si)致(zhi)力(li)于制藥新(xin)(xin)技(ji)術(shu)的研究(jiu)和開(kai)發(fa),尤其(qi)是在不對稱手(shou)性(xing)合(he)成、金屬選擇性(xing)催化(hua)、手(shou)性(xing)酶催化(hua)技(ji)術(shu)及連續微通(tong)道反應(ying)技(ji)術(shu)等領域。
公司(si)嚴格(ge)遵守美國(guo)、歐盟cGMP等先(xian)進標準,先(xian)后通過(guo)(guo)了ISO140001環境管理體系、OHSAS18001職業健康管理體系認證(zheng)、EcoVadis認證(zheng)、并通過(guo)(guo)了多(duo)家國(guo)際(ji)知名(ming)制藥企(qi)業的PSCI審計。