江蘇慧聚藥(yao)業(ye)股份有限公司創建于2000年,坐(zuo)落于江蘇省(sheng)南(nan)通(tong)市,系一(yi)家(jia)以高門檻高附加(jia)值特色原料藥(yao)為(wei)主營業(ye)務,并為(wei)國內外優秀(xiu)制劑(ji)公司提供(gong)新藥(yao)CDMO一(yi)站式服務的醫(yi)藥(yao)企業(ye)。
公(gong)司先后被評為中國(guo)服務外(wai)包成長型企業(ye)(ye)百強(qiang)、國(guo)家知識產權優(you)勢企業(ye)(ye)、省(sheng)(sheng)級創(chuang)新型企業(ye)(ye)、省(sheng)(sheng)級重大科技(ji)成果轉化(hua)企業(ye)(ye)、省(sheng)(sheng)級創(chuang)新型團隊(dui)重點(dian)扶持企業(ye)(ye)、省(sheng)(sheng)兩融(rong)兩化(hua)試點(dian)企業(ye)(ye)。
公司先(xian)后(hou)通過了國家(jia)食品(pin)藥(yao)品(pin)監(jian)督管理(li)總(zong)局(ju)(ju)(NMPA)、中國農業(ye)部(bu)(MOA)、美國藥(yao)監(jian)局(ju)(ju)(USFDA)、歐盟藥(yao)監(jian)局(ju)(ju)(EDQM)、日本(ben)藥(yao)監(jian)局(ju)(ju)(PMDA)、韓國國家(jia)食品(pin)藥(yao)品(pin)安全部(bu)(MFDS)等國際官方認(ren)證。
公(gong)司擁(yong)(yong)有(you)完善的(de)工(gong)藝開發和(he)質量研(yan)發體系,并配有(you)幾十種國(guo)際(ji)先進的(de)分析檢測設施(目(mu)前(qian)251臺套(tao)),如600HzNMR、XRPD、Q-ToF、ICPMS等。公(gong)司研(yan)發擁(yong)(yong)有(you)江(jiang)蘇(su)省(sheng)院士(shi)(shi)工(gong)作(zuo)站、江(jiang)蘇(su)省(sheng)博(bo)士(shi)(shi)后實(shi)踐基地、江(jiang)蘇(su)省(sheng)工(gong)程(cheng)技(ji)術中心(xin)、江(jiang)蘇(su)省(sheng)企業(ye)技(ji)術中心(xin)和(he)江(jiang)蘇(su)省(sheng)工(gong)程(cheng)中心(xin)等研(yan)發創新平臺。擁(yong)(yong)有(you)一支約450人的(de)高(gao)層次、專(zhuan)業(ye)型(xing)、國(guo)際(ji)化(hua)的(de)研(yan)究及轉化(hua)技(ji)術團隊,其中江(jiang)蘇(su)省(sheng)雙創人才8名,博(bo)士(shi)(shi)14名,碩士(shi)(shi)56名。
申請發(fa)明專利46件,授權(quan)發(fa)明專利13件。近五年(nian)來,公司(si)已有(you)6個CDMOI類新藥(yao)API成功上市(shi),12個CDMOI類新藥(yao)API正(zheng)處于III期臨床研(yan)究(jiu)中。同時(shi),公司(si)致力于制藥(yao)新技(ji)(ji)(ji)術的研(yan)究(jiu)和開發(fa),尤其是在不對(dui)稱手性合成、金屬選(xuan)擇性催化、手性酶(mei)催化技(ji)(ji)(ji)術及連續微通道反應技(ji)(ji)(ji)術等領域。
公(gong)司(si)嚴格(ge)遵守美國、歐盟cGMP等先進標(biao)準(zhun),先后通(tong)過了ISO140001環境(jing)管理體系(xi)、OHSAS18001職業健康(kang)管理體系(xi)認證、EcoVadis認證、并通(tong)過了多家國際知名制藥企業的PSCI審計(ji)。