江(jiang)蘇慧聚藥業(ye)(ye)(ye)股份(fen)有(you)限公司創建(jian)于2000年，坐落于江(jiang)蘇省南通市，系一家以高(gao)門檻高(gao)附加值特色原(yuan)料藥為主營業(ye)(ye)(ye)務(wu)，并為國內外優秀制劑公司提供(gong)新(xin)藥CDMO一站式服務(wu)的醫藥企業(ye)(ye)(ye)。
公司(si)先后被評(ping)為中國服務外包(bao)成長型(xing)企(qi)(qi)業百強、國家知(zhi)識產權優勢(shi)企(qi)(qi)業、省(sheng)級創新(xin)型(xing)企(qi)(qi)業、省(sheng)級重大科技成果轉化企(qi)(qi)業、省(sheng)級創新(xin)型(xing)團(tuan)隊(dui)重點扶持企(qi)(qi)業、省(sheng)兩融兩化試點企(qi)(qi)業。
公司先(xian)后(hou)通過了國(guo)(guo)家食(shi)品(pin)藥(yao)品(pin)監督管理總(zong)局（NMPA）、中國(guo)(guo)農業部(bu)（MOA）、美國(guo)(guo)藥(yao)監局（USFDA）、歐盟(meng)藥(yao)監局（EDQM）、日本藥(yao)監局（PMDA）、韓國(guo)(guo)國(guo)(guo)家食(shi)品(pin)藥(yao)品(pin)安(an)全(quan)部(bu)（MFDS）等國(guo)(guo)際官(guan)方認證。
公司擁有(you)完(wan)善的工藝開發和質量研發體(ti)系(xi)，并配有(you)幾十種(zhong)國際(ji)先進的分析檢測設(she)施（目前251臺套），如(ru)600HzNMR、XRPD、Q-ToF、ICPMS等(deng)(deng)。公司研發擁有(you)江(jiang)蘇省(sheng)院士工作站、江(jiang)蘇省(sheng)博(bo)士后實(shi)踐基地、江(jiang)蘇省(sheng)工程技術(shu)中心(xin)、江(jiang)蘇省(sheng)企業技術(shu)中心(xin)和江(jiang)蘇省(sheng)工程中心(xin)等(deng)(deng)研發創新(xin)平(ping)臺。擁有(you)一支約(yue)450人的高層次、專業型、國際(ji)化的研究及轉化技術(shu)團(tuan)隊，其中江(jiang)蘇省(sheng)雙創人才8名，博(bo)士14名，碩士56名。
申請發明(ming)(ming)專利46件(jian)，授權(quan)發明(ming)(ming)專利13件(jian)。近五年來，公(gong)(gong)司(si)已有6個(ge)CDMOI類新藥API成功上市，12個(ge)CDMOI類新藥API正處于III期臨床研究中(zhong)。同時，公(gong)(gong)司(si)致力(li)于制藥新技(ji)術(shu)(shu)的研究和開發，尤其是在不對稱手性合成、金屬選擇(ze)性催化(hua)、手性酶催化(hua)技(ji)術(shu)(shu)及連續微(wei)通道反應技(ji)術(shu)(shu)等(deng)領域。
公司嚴(yan)格遵守美國、歐盟cGMP等先(xian)進標準，先(xian)后(hou)通過(guo)了(le)ISO140001環境管(guan)理(li)體系、OHSAS18001職(zhi)業(ye)健康管(guan)理(li)體系認證(zheng)、EcoVadis認證(zheng)、并通過(guo)了(le)多家國際知名制藥企(qi)業(ye)的PSCI審(shen)計。
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