江蘇(su)慧(hui)聚藥(yao)(yao)業股份(fen)有限公(gong)司創建于(yu)2000年，坐落于(yu)江蘇(su)省南通市，系(xi)一家以高門(men)檻高附加值特(te)色原料藥(yao)(yao)為主營業務(wu)，并為國內(nei)外優秀制劑公(gong)司提供新(xin)藥(yao)(yao)CDMO一站式服務(wu)的醫藥(yao)(yao)企業。
公司先后被評為(wei)中國服務外包成(cheng)長型企業百(bai)強、國家知識產權優勢企業、省級(ji)創新型企業、省級(ji)重(zhong)大科技成(cheng)果轉化企業、省級(ji)創新型團隊重(zhong)點扶(fu)持(chi)企業、省兩(liang)融(rong)兩(liang)化試點企業。
公司先(xian)后通過了(le)國(guo)家食(shi)品藥品監(jian)督管理總局(ju)（NMPA）、中國(guo)農業部(bu)（MOA）、美國(guo)藥監(jian)局(ju)（USFDA）、歐盟藥監(jian)局(ju)（EDQM）、日本藥監(jian)局(ju)（PMDA）、韓國(guo)國(guo)家食(shi)品藥品安(an)全(quan)部(bu)（MFDS）等國(guo)際官方認證。
公司(si)擁(yong)有(you)(you)(you)完善的(de)工(gong)藝開發(fa)和(he)質量研(yan)發(fa)體系，并配(pei)有(you)(you)(you)幾十種國際先進(jin)的(de)分(fen)析檢測設(she)施(shi)（目前251臺套），如600HzNMR、XRPD、Q-ToF、ICPMS等(deng)。公司(si)研(yan)發(fa)擁(yong)有(you)(you)(you)江(jiang)蘇(su)省院士(shi)工(gong)作(zuo)站(zhan)、江(jiang)蘇(su)省博士(shi)后實(shi)踐基地、江(jiang)蘇(su)省工(gong)程技術(shu)中(zhong)心(xin)、江(jiang)蘇(su)省企(qi)業技術(shu)中(zhong)心(xin)和(he)江(jiang)蘇(su)省工(gong)程中(zhong)心(xin)等(deng)研(yan)發(fa)創新(xin)平臺。擁(yong)有(you)(you)(you)一支(zhi)約450人的(de)高(gao)層次(ci)、專業型、國際化(hua)的(de)研(yan)究及轉化(hua)技術(shu)團隊，其中(zhong)江(jiang)蘇(su)省雙創人才8名，博士(shi)14名，碩士(shi)56名。
申(shen)請發(fa)明(ming)專利46件，授權發(fa)明(ming)專利13件。近五年來，公司已有6個(ge)CDMOI類新(xin)(xin)藥API成(cheng)(cheng)功上市，12個(ge)CDMOI類新(xin)(xin)藥API正處(chu)于III期臨床研究中。同(tong)時，公司致力(li)于制藥新(xin)(xin)技術的研究和開發(fa)，尤(you)其是在不對稱手性(xing)合成(cheng)(cheng)、金屬(shu)選擇(ze)性(xing)催化、手性(xing)酶催化技術及連(lian)續(xu)微通道反應技術等領域。
公司嚴格(ge)遵守美國、歐盟(meng)cGMP等先進標準，先后通過(guo)了(le)ISO140001環境管理體系、OHSAS18001職業健(jian)康管理體系認(ren)(ren)證(zheng)、EcoVadis認(ren)(ren)證(zheng)、并通過(guo)了(le)多家(jia)國際知(zhi)名(ming)制藥企業的PSCI審計。
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