江(jiang)蘇慧(hui)聚(ju)藥業股份有限公司創建于(yu)2000年,坐落于(yu)江(jiang)蘇省南(nan)通市,系(xi)一(yi)(yi)家以高(gao)門檻高(gao)附(fu)加(jia)值特色原料藥為(wei)主營業務,并為(wei)國內外優秀(xiu)制劑公司提供新藥CDMO一(yi)(yi)站(zhan)式服務的醫藥企業。
公(gong)司先后(hou)被(bei)評為中國服務外包成長型(xing)企(qi)業(ye)(ye)百強、國家知識產權優勢企(qi)業(ye)(ye)、省(sheng)級(ji)創新型(xing)企(qi)業(ye)(ye)、省(sheng)級(ji)重大科技成果轉化(hua)企(qi)業(ye)(ye)、省(sheng)級(ji)創新型(xing)團隊(dui)重點(dian)扶持(chi)企(qi)業(ye)(ye)、省(sheng)兩(liang)(liang)融兩(liang)(liang)化(hua)試(shi)點(dian)企(qi)業(ye)(ye)。
公司先后通過了(le)國(guo)(guo)家食品(pin)藥(yao)(yao)品(pin)監(jian)督管理(li)總局(NMPA)、中國(guo)(guo)農業部(MOA)、美國(guo)(guo)藥(yao)(yao)監(jian)局(USFDA)、歐盟(meng)藥(yao)(yao)監(jian)局(EDQM)、日本藥(yao)(yao)監(jian)局(PMDA)、韓國(guo)(guo)國(guo)(guo)家食品(pin)藥(yao)(yao)品(pin)安全部(MFDS)等國(guo)(guo)際官方(fang)認證。
公司(si)擁(yong)有完善的工(gong)藝(yi)開(kai)發和(he)質(zhi)量研(yan)發體系(xi),并配有幾十種國際(ji)先進的分析檢測設施(目前251臺套),如600HzNMR、XRPD、Q-ToF、ICPMS等。公司(si)研(yan)發擁(yong)有江(jiang)蘇(su)(su)省(sheng)院(yuan)士(shi)工(gong)作站、江(jiang)蘇(su)(su)省(sheng)博(bo)士(shi)后(hou)實(shi)踐(jian)基地、江(jiang)蘇(su)(su)省(sheng)工(gong)程技(ji)術中(zhong)(zhong)心、江(jiang)蘇(su)(su)省(sheng)企業(ye)技(ji)術中(zhong)(zhong)心和(he)江(jiang)蘇(su)(su)省(sheng)工(gong)程中(zhong)(zhong)心等研(yan)發創(chuang)新平臺。擁(yong)有一(yi)支約(yue)450人(ren)的高層次、專(zhuan)業(ye)型(xing)、國際(ji)化的研(yan)究及轉化技(ji)術團隊,其(qi)中(zhong)(zhong)江(jiang)蘇(su)(su)省(sheng)雙創(chuang)人(ren)才8名,博(bo)士(shi)14名,碩士(shi)56名。
申請發(fa)明專利46件(jian),授權發(fa)明專利13件(jian)。近五年來,公司已有(you)6個CDMOI類新藥(yao)API成(cheng)功上市,12個CDMOI類新藥(yao)API正處于(yu)III期臨床研究中。同時(shi),公司致(zhi)力于(yu)制藥(yao)新技(ji)術的研究和開發(fa),尤其是在不對稱手性(xing)合成(cheng)、金屬選擇性(xing)催(cui)化、手性(xing)酶催(cui)化技(ji)術及(ji)連續微通道反(fan)應技(ji)術等領域。
公司(si)嚴格遵守美國、歐盟cGMP等先進標準(zhun),先后通(tong)過(guo)了(le)ISO140001環境管(guan)理體(ti)系、OHSAS18001職業(ye)健康(kang)管(guan)理體(ti)系認(ren)證、EcoVadis認(ren)證、并通(tong)過(guo)了(le)多家國際(ji)知名制藥企業(ye)的PSCI審計。