江蘇慧聚藥業(ye)(ye)股份有限(xian)公(gong)司創(chuang)建于(yu)2000年，坐落(luo)于(yu)江蘇省南通市(shi)，系一家以(yi)高門檻高附(fu)加(jia)值特色原料藥為主營業(ye)(ye)務，并為國內外優秀制劑公(gong)司提供新(xin)藥CDMO一站式服務的醫(yi)藥企業(ye)(ye)。
公司先(xian)后被評(ping)為中國(guo)服務外包(bao)成長型企(qi)(qi)(qi)(qi)業(ye)(ye)百強(qiang)、國(guo)家知識產權優(you)勢(shi)企(qi)(qi)(qi)(qi)業(ye)(ye)、省(sheng)(sheng)級創新型企(qi)(qi)(qi)(qi)業(ye)(ye)、省(sheng)(sheng)級重(zhong)大科技(ji)成果轉化(hua)企(qi)(qi)(qi)(qi)業(ye)(ye)、省(sheng)(sheng)級創新型團隊(dui)重(zhong)點扶持企(qi)(qi)(qi)(qi)業(ye)(ye)、省(sheng)(sheng)兩(liang)融(rong)兩(liang)化(hua)試點企(qi)(qi)(qi)(qi)業(ye)(ye)。
公司先(xian)后(hou)通過了(le)國(guo)家食(shi)品(pin)藥品(pin)監(jian)督(du)管(guan)理(li)總局(ju)（NMPA）、中國(guo)農(nong)業部(bu)（MOA）、美國(guo)藥監(jian)局(ju)（USFDA）、歐盟藥監(jian)局(ju)（EDQM）、日本藥監(jian)局(ju)（PMDA）、韓國(guo)國(guo)家食(shi)品(pin)藥品(pin)安全部(bu)（MFDS）等國(guo)際官方(fang)認(ren)證。
公(gong)(gong)司擁(yong)有(you)完善的(de)工藝開發(fa)和質(zhi)量研(yan)發(fa)體系，并配有(you)幾十種國際先進(jin)的(de)分析檢測設施（目(mu)前251臺套(tao)），如600HzNMR、XRPD、Q-ToF、ICPMS等(deng)。公(gong)(gong)司研(yan)發(fa)擁(yong)有(you)江蘇省院(yuan)士工作站、江蘇省博士后實踐基地(di)、江蘇省工程技(ji)術(shu)中(zhong)(zhong)(zhong)心、江蘇省企業(ye)技(ji)術(shu)中(zhong)(zhong)(zhong)心和江蘇省工程中(zhong)(zhong)(zhong)心等(deng)研(yan)發(fa)創新平臺。擁(yong)有(you)一(yi)支(zhi)約(yue)450人的(de)高層次、專業(ye)型、國際化的(de)研(yan)究(jiu)及轉(zhuan)化技(ji)術(shu)團隊，其中(zhong)(zhong)(zhong)江蘇省雙創人才8名，博士14名，碩士56名。
申(shen)請發(fa)明專利(li)46件，授(shou)權發(fa)明專利(li)13件。近五(wu)年來，公(gong)(gong)司(si)(si)已有6個CDMOI類新藥API成(cheng)功上市，12個CDMOI類新藥API正處于(yu)III期(qi)臨(lin)床研究中(zhong)。同(tong)時，公(gong)(gong)司(si)(si)致(zhi)力于(yu)制藥新技術的研究和(he)開(kai)發(fa)，尤其是在(zai)不對(dui)稱手(shou)性(xing)合成(cheng)、金屬選擇性(xing)催化(hua)(hua)、手(shou)性(xing)酶催化(hua)(hua)技術及連續微通道反(fan)應技術等(deng)領域。
公司(si)嚴格遵守美國、歐盟cGMP等先進(jin)標準，先后(hou)通過(guo)(guo)了ISO140001環(huan)境管理體系、OHSAS18001職業健康管理體系認證、EcoVadis認證、并通過(guo)(guo)了多家國際知名制藥(yao)企業的(de)PSCI審(shen)計。
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