上(shang)海之江生物(wu)科技(ji)股份有限公司(si)成立于2005年,作為一家專業(ye)從事基(ji)因診斷試(shi)劑(ji)及儀器設備(bei)的(de)研發(fa)、生產、銷售的(de)高新技(ji)術企業(ye),是國內(nei)分子(zi)診斷試(shi)劑(ji)生產的(de)龍頭企業(ye)之一。
公(gong)司(si)研(yan)發的(de)(de)(de)快速實時(shi)熒光PCR診(zhen)(zhen)斷(duan)(duan)檢(jian)測試劑主(zhu)要應用于醫學(xue)臨床(chuang)、公(gong)共(gong)(gong)衛(wei)生突發事件、出入境檢(jian)驗檢(jian)疫、食品(pin)檢(jian)驗、畜牧業(ye)、水(shui)產(chan)(chan)業(ye)等領(ling)域。公(gong)司(si)建立兩個十(shi)萬級和(he)兩個萬級生產(chan)(chan)車間(jian),并通過(guo)ISO 13485體系(xi)(xi)論證(zheng),同時(shi)通過(guo)國家SFDA體外(wai)診(zhen)(zhen)斷(duan)(duan)試劑質量(liang)管(guan)理考核(he),使公(gong)司(si)具(ju)備(bei)(bei)了(le)(le)醫療器械生產(chan)(chan)許可和(he)醫療器械經(jing)營許可的(de)(de)(de)資(zi)質。目前公(gong)司(si)已完成(cheng)400余項(xiang)(xiang)的(de)(de)(de)基因快速診(zhen)(zhen)斷(duan)(duan)產(chan)(chan)品(pin)的(de)(de)(de)研(yan)發,研(yan)制(zhi)的(de)(de)(de)產(chan)(chan)品(pin)覆蓋國內所有的(de)(de)(de)法定傳(chuan)染病。同時(shi)取得(de)93項(xiang)(xiang)國內醫療器械注(zhu)冊(ce)(ce)證(zheng)書(shu)/備(bei)(bei)案(an)憑(ping)證(zheng),其中第三類(lei)注(zhu)冊(ce)(ce)證(zheng)36項(xiang)(xiang),第二類(lei)注(zhu)冊(ce)(ce)證(zheng)1項(xiang)(xiang),另(ling)外(wai)共(gong)(gong)239個產(chan)(chan)品(pin)獲(huo)得(de)歐盟CE認證(zheng)。公(gong)司(si)獲(huo)得(de)國內授(shou)權專利27項(xiang)(xiang),其中發明專利18項(xiang)(xiang)。此外(wai),為更好(hao)地服(fu)務客戶操作(zuo)便利性(xing)、安全性(xing)的(de)(de)(de)需(xu)求,公(gong)司(si)推(tui)出了(le)(le)Autrax系(xi)(xi)列(lie)、EX系(xi)(xi)列(lie)自動(dong)核(he)酸提取儀、Mic qPCR等多(duo)個儀器設備(bei)(bei),并已獲(huo)得(de)產(chan)(chan)品(pin)注(zhu)冊(ce)(ce)證(zheng)書(shu)/備(bei)(bei)案(an)證(zheng)書(shu)。持續(xu)的(de)(de)(de)自主(zhu)創新能力和(he)豐富的(de)(de)(de)成(cheng)果積累為公(gong)司(si)快速增(zeng)長奠定了(le)(le)堅(jian)實基礎。
面對此次突(tu)如(ru)其來的新型冠狀(zhuang)病毒疫情,公司(si)憑借以往積累(lei)的經(jing)驗和技術(shu),迅速響(xiang)應,第一時(shi)間行動起來,帶領團(tuan)隊(dui)開(kai)展科(ke)(ke)(ke)研攻關(guan),為推進科(ke)(ke)(ke)學(xue)防控(kong)、科(ke)(ke)(ke)學(xue)救(jiu)治發(fa)揮了重要作用。
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