上海之江(jiang)生物科(ke)技股份有限公司成立于2005年,作為一(yi)家專業從事基因診(zhen)斷試劑及(ji)儀器設備(bei)的(de)研發、生產(chan)(chan)、銷售的(de)高新(xin)技術企(qi)(qi)業,是國內分子診(zhen)斷試劑生產(chan)(chan)的(de)龍頭企(qi)(qi)業之一(yi)。
公(gong)(gong)(gong)司(si)(si)研(yan)發(fa)的(de)(de)(de)快(kuai)速實時(shi)熒光(guang)PCR診(zhen)斷(duan)檢(jian)測(ce)試劑(ji)主要(yao)應用(yong)于醫(yi)學臨床(chuang)、公(gong)(gong)(gong)共衛生突發(fa)事件、出(chu)(chu)入境(jing)檢(jian)驗(yan)檢(jian)疫、食(shi)品(pin)(pin)檢(jian)驗(yan)、畜牧(mu)業(ye)、水產(chan)業(ye)等(deng)領域。公(gong)(gong)(gong)司(si)(si)建(jian)立兩(liang)個(ge)(ge)(ge)十萬(wan)級(ji)和兩(liang)個(ge)(ge)(ge)萬(wan)級(ji)生產(chan)車間(jian),并通過ISO 13485體(ti)系論證(zheng)(zheng)(zheng),同時(shi)通過國(guo)(guo)家SFDA體(ti)外診(zhen)斷(duan)試劑(ji)質量管理考核,使(shi)公(gong)(gong)(gong)司(si)(si)具備(bei)(bei)了(le)(le)醫(yi)療器械(xie)生產(chan)許(xu)可(ke)和醫(yi)療器械(xie)經營(ying)許(xu)可(ke)的(de)(de)(de)資質。目前(qian)公(gong)(gong)(gong)司(si)(si)已完(wan)成400余項(xiang)的(de)(de)(de)基(ji)因快(kuai)速診(zhen)斷(duan)產(chan)品(pin)(pin)的(de)(de)(de)研(yan)發(fa),研(yan)制的(de)(de)(de)產(chan)品(pin)(pin)覆蓋國(guo)(guo)內(nei)所有的(de)(de)(de)法定傳染病。同時(shi)取得(de)(de)93項(xiang)國(guo)(guo)內(nei)醫(yi)療器械(xie)注(zhu)冊(ce)證(zheng)(zheng)(zheng)書(shu)/備(bei)(bei)案憑(ping)證(zheng)(zheng)(zheng),其中第(di)(di)三(san)類(lei)注(zhu)冊(ce)證(zheng)(zheng)(zheng)36項(xiang),第(di)(di)二類(lei)注(zhu)冊(ce)證(zheng)(zheng)(zheng)1項(xiang),另外共239個(ge)(ge)(ge)產(chan)品(pin)(pin)獲得(de)(de)歐(ou)盟(meng)CE認(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)。公(gong)(gong)(gong)司(si)(si)獲得(de)(de)國(guo)(guo)內(nei)授權專利(li)27項(xiang),其中發(fa)明專利(li)18項(xiang)。此外,為(wei)更好地(di)服務(wu)客戶操作便利(li)性、安全性的(de)(de)(de)需(xu)求(qiu),公(gong)(gong)(gong)司(si)(si)推出(chu)(chu)了(le)(le)Autrax系列、EX系列自動核酸(suan)提取儀、Mic qPCR等(deng)多個(ge)(ge)(ge)儀器設(she)備(bei)(bei),并已獲得(de)(de)產(chan)品(pin)(pin)注(zhu)冊(ce)證(zheng)(zheng)(zheng)書(shu)/備(bei)(bei)案證(zheng)(zheng)(zheng)書(shu)。持續的(de)(de)(de)自主創新能力和豐富的(de)(de)(de)成果積累為(wei)公(gong)(gong)(gong)司(si)(si)快(kuai)速增長奠定了(le)(le)堅實基(ji)礎。
面對此次突如其來(lai)(lai)的新(xin)型(xing)冠(guan)狀病毒(du)疫情(qing),公司憑借以往積累的經驗和(he)技術,迅(xun)速響應(ying),第一時間行動起來(lai)(lai),帶(dai)領團(tuan)隊開展科(ke)(ke)研(yan)攻關,為推進科(ke)(ke)學(xue)防控、科(ke)(ke)學(xue)救(jiu)治發揮(hui)了重要作(zuo)用。
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