上海之(zhi)江生(sheng)物科技(ji)股份有限公司成立于2005年,作為一家專業(ye)從事基因診斷(duan)(duan)試(shi)(shi)劑(ji)及儀器設備的研發、生(sheng)產、銷售的高(gao)新技(ji)術企業(ye),是國(guo)內分(fen)子(zi)診斷(duan)(duan)試(shi)(shi)劑(ji)生(sheng)產的龍頭企業(ye)之(zhi)一。
公(gong)(gong)司(si)(si)(si)研(yan)發的(de)(de)(de)快速(su)實時熒光PCR診(zhen)斷檢(jian)測試劑(ji)主(zhu)要應用于醫(yi)學臨床、公(gong)(gong)共衛生(sheng)(sheng)突(tu)發事件、出入境檢(jian)驗檢(jian)疫、食品(pin)檢(jian)驗、畜牧業、水產(chan)(chan)業等(deng)領域。公(gong)(gong)司(si)(si)(si)建立兩(liang)個(ge)十萬級和(he)兩(liang)個(ge)萬級生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)車間,并(bing)通過ISO 13485體系(xi)(xi)(xi)論證,同時通過國(guo)家SFDA體外診(zhen)斷試劑(ji)質量管(guan)理考核,使公(gong)(gong)司(si)(si)(si)具備(bei)了醫(yi)療器(qi)(qi)械(xie)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)許(xu)(xu)可(ke)和(he)醫(yi)療器(qi)(qi)械(xie)經(jing)營許(xu)(xu)可(ke)的(de)(de)(de)資質。目(mu)前公(gong)(gong)司(si)(si)(si)已(yi)完成400余項的(de)(de)(de)基因快速(su)診(zhen)斷產(chan)(chan)品(pin)的(de)(de)(de)研(yan)發,研(yan)制(zhi)的(de)(de)(de)產(chan)(chan)品(pin)覆蓋(gai)國(guo)內所有的(de)(de)(de)法定傳染病。同時取得93項國(guo)內醫(yi)療器(qi)(qi)械(xie)注(zhu)冊(ce)(ce)證書/備(bei)案憑證,其(qi)中第三(san)類注(zhu)冊(ce)(ce)證36項,第二類注(zhu)冊(ce)(ce)證1項,另外共239個(ge)產(chan)(chan)品(pin)獲得歐盟CE認(ren)證。公(gong)(gong)司(si)(si)(si)獲得國(guo)內授權專利(li)27項,其(qi)中發明專利(li)18項。此外,為(wei)更好地(di)服務(wu)客(ke)戶操作便利(li)性、安全性的(de)(de)(de)需(xu)求,公(gong)(gong)司(si)(si)(si)推出了Autrax系(xi)(xi)(xi)列、EX系(xi)(xi)(xi)列自動(dong)核酸提取儀、Mic qPCR等(deng)多個(ge)儀器(qi)(qi)設(she)備(bei),并(bing)已(yi)獲得產(chan)(chan)品(pin)注(zhu)冊(ce)(ce)證書/備(bei)案證書。持續的(de)(de)(de)自主(zhu)創新(xin)能力(li)和(he)豐富的(de)(de)(de)成果積累為(wei)公(gong)(gong)司(si)(si)(si)快速(su)增長奠(dian)定了堅實基礎。
面對(dui)此次(ci)突如其來的(de)新型冠狀病(bing)毒疫情(qing),公司憑(ping)借以(yi)往積累的(de)經驗和技術,迅速響應,第一時間行動起來,帶領團隊開展科(ke)研(yan)攻關,為推進科(ke)學(xue)防控、科(ke)學(xue)救治發揮了重要作(zuo)用。
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