江蘇天士力(li)帝益藥(yao)(yao)業(ye)有(you)限公司(si)(si)是天士力(li)醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)集團股份有(you)限公司(si)(si)全資子公司(si)(si),公司(si)(si)位于(yu)淮安市清(qing)浦工業(ye)園(yuan)區天士力(li)淮安生物醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)產(chan)業(ye)園(yuan)。公司(si)(si)主要生產(chan)化(hua)學(xue)原(yuan)(yuan)料藥(yao)(yao)和口服(fu)固體制劑(ji)(片劑(ji)、膠(jiao)囊(nang)劑(ji)),產(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)主要涉及抗(kang)腫瘤(liu)、心血管、精神類及保(bao)肝(gan)護肝(gan)用藥(yao)(yao)。化(hua)學(xue)原(yuan)(yuan)料藥(yao)(yao)有(you)替(ti)莫(mo)唑胺(an)(an)、氟(fu)他(ta)胺(an)(an)、尼可(ke)地(di)爾、舒(shu)必(bi)利(li)、水飛薊賓、苯扎貝特等12個品(pin)(pin)(pin)(pin)種,片劑(ji)、膠(jiao)囊(nang)劑(ji)品(pin)(pin)(pin)(pin)種治療前(qian)列腺癌(ai)的二類新藥(yao)(yao)氟(fu)他(ta)胺(an)(an)片/膠(jiao)囊(nang),治療失眠的二類新藥(yao)(yao)右佐匹克隆片(文飛)和治療高血壓的四類新藥(yao)(yao)賴諾普利(li)膠(jiao)囊(nang)(帝益洛)等80余個產(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)。2019年初,公司(si)(si)產(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)替(ti)莫(mo)唑胺(an)(an)膠(jiao)囊(nang)(商品(pin)(pin)(pin)(pin)名“蒂清(qing)”)三個規格通(tong)過仿制藥(yao)(yao)一致性(xing)評價。
公(gong)司(si)占地323畝,具有年(nian)產(chan)300T的化學原料藥制(zhi)(zhi)造平(ping)臺(tai)(抗腫(zhong)瘤API和普通API)、年(nian)產(chan)22億(yi)片(粒)的普通固體制(zhi)(zhi)劑(ji)和抗腫(zhong)瘤固體制(zhi)(zhi)劑(ji)制(zhi)(zhi)造平(ping)臺(tai)。公(gong)司(si)還具有化學藥研(yan)發(fa)(fa)及(ji)產(chan)業(ye)(ye)化平(ping)臺(tai)。公(gong)司(si)二期工(gong)程無菌車間已達產(chan)業(ye)(ye)化生產(chan)水平(ping)。規劃建(jian)設天(tian)士力研(yan)究院(yuan)江(jiang)蘇分院(yuan),滿(man)足日益增加的新品(pin)研(yan)發(fa)(fa)及(ji)產(chan)業(ye)(ye)化需求(qiu),目前(qian)該項目已啟動,預(yu)計2020年(nian)投入使用(yong)。
公(gong)司(si)所(suo)有劑型通過(guo)中國新(xin)版(ban)藥品GMP認證(zheng)(zheng)(zheng),原料藥先后通過(guo)歐盟GMP認證(zheng)(zheng)(zheng)、韓國GMP認證(zheng)(zheng)(zheng)、日本GMP認證(zheng)(zheng)(zheng)。公(gong)司(si)還通過(guo)了ISO14001環境管理體(ti)系認證(zheng)(zheng)(zheng)、ISO9001質量(liang)管理體(ti)系、和OHSAS18001職(zhi)業健康安全評價體(ti)系認證(zheng)(zheng)(zheng)等。