江蘇天士力帝(di)益(yi)藥(yao)(yao)(yao)業有(you)限(xian)公司(si)是天士力醫藥(yao)(yao)(yao)集團股份有(you)限(xian)公司(si)全資子公司(si),公司(si)位于淮(huai)安市清浦(pu)工業園(yuan)區天士力淮(huai)安生物醫藥(yao)(yao)(yao)產(chan)業園(yuan)。公司(si)主要生產(chan)化(hua)學(xue)(xue)原(yuan)料藥(yao)(yao)(yao)和(he)口(kou)服(fu)固體制(zhi)劑(片劑、膠(jiao)(jiao)囊(nang)(nang)劑),產(chan)品主要涉及抗腫瘤、心(xin)血管、精(jing)神類(lei)及保(bao)肝(gan)護肝(gan)用藥(yao)(yao)(yao)。化(hua)學(xue)(xue)原(yuan)料藥(yao)(yao)(yao)有(you)替莫唑胺(an)、氟他(ta)胺(an)、尼(ni)可地爾、舒必利(li)、水(shui)飛薊賓、苯扎貝特等12個品種,片劑、膠(jiao)(jiao)囊(nang)(nang)劑品種治療前列腺癌的(de)(de)二類(lei)新藥(yao)(yao)(yao)氟他(ta)胺(an)片/膠(jiao)(jiao)囊(nang)(nang),治療失(shi)眠的(de)(de)二類(lei)新藥(yao)(yao)(yao)右佐(zuo)匹(pi)克隆(long)片(文飛)和(he)治療高血壓的(de)(de)四類(lei)新藥(yao)(yao)(yao)賴諾普利(li)膠(jiao)(jiao)囊(nang)(nang)(帝(di)益(yi)洛)等80余個產(chan)品。2019年(nian)初,公司(si)產(chan)品替莫唑胺(an)膠(jiao)(jiao)囊(nang)(nang)(商品名“蒂清”)三個規格通過仿(fang)制(zhi)藥(yao)(yao)(yao)一(yi)致性評(ping)價。
公(gong)司占地323畝,具有(you)年(nian)產300T的化學原(yuan)料藥制造平(ping)(ping)臺(抗腫瘤(liu)API和(he)普通API)、年(nian)產22億片(粒)的普通固體(ti)制劑(ji)和(he)抗腫瘤(liu)固體(ti)制劑(ji)制造平(ping)(ping)臺。公(gong)司還具有(you)化學藥研(yan)發(fa)及產業(ye)(ye)化平(ping)(ping)臺。公(gong)司二(er)期工程無(wu)菌(jun)車間已達產業(ye)(ye)化生產水平(ping)(ping)。規劃建設(she)天士(shi)力研(yan)究(jiu)院江蘇分院,滿足(zu)日益增加的新品研(yan)發(fa)及產業(ye)(ye)化需(xu)求(qiu),目前該(gai)項目已啟動,預計2020年(nian)投(tou)入(ru)使用。
公司所有(you)劑型通過(guo)(guo)中國(guo)新(xin)版(ban)藥品GMP認(ren)證(zheng)(zheng)(zheng),原料藥先后通過(guo)(guo)歐盟GMP認(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)、韓國(guo)GMP認(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)、日本GMP認(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)。公司還通過(guo)(guo)了ISO14001環境管(guan)理(li)體(ti)系認(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)、ISO9001質量管(guan)理(li)體(ti)系、和OHSAS18001職業健康安全評價體(ti)系認(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)等。