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江蘇天士力帝益(yi)藥(yao)(yao)(yao)業有(you)(you)限(xian)公司是天士力醫藥(yao)(yao)(yao)集團(tuan)股(gu)份有(you)(you)限(xian)公司全資(zi)子公司，公司位于(yu)淮安(an)(an)市清浦工業園區(qu)天士力淮安(an)(an)生(sheng)物醫藥(yao)(yao)(yao)產(chan)業園。公司主要(yao)生(sheng)產(chan)化(hua)(hua)學原(yuan)料(liao)藥(yao)(yao)(yao)和(he)口服(fu)固體(ti)制劑(片(pian)劑、膠(jiao)(jiao)囊劑)，產(chan)品主要(yao)涉及(ji)抗腫瘤、心血管、精神類(lei)及(ji)保(bao)肝護肝用藥(yao)(yao)(yao)。化(hua)(hua)學原(yuan)料(liao)藥(yao)(yao)(yao)有(you)(you)替(ti)莫唑胺(an)(an)、氟他胺(an)(an)、尼可地爾、舒(shu)必(bi)利、水飛薊(ji)賓(bin)、苯(ben)扎貝特等(deng)12個品種，片(pian)劑、膠(jiao)(jiao)囊劑品種治療(liao)前列腺(xian)癌的二類(lei)新(xin)(xin)藥(yao)(yao)(yao)氟他胺(an)(an)片(pian)/膠(jiao)(jiao)囊，治療(liao)失眠(mian)的二類(lei)新(xin)(xin)藥(yao)(yao)(yao)右佐匹克隆片(pian)（文飛）和(he)治療(liao)高血壓的四類(lei)新(xin)(xin)藥(yao)(yao)(yao)賴諾普利膠(jiao)(jiao)囊（帝益(yi)洛）等(deng)80余個產(chan)品。2019年初，公司產(chan)品替(ti)莫唑胺(an)(an)膠(jiao)(jiao)囊（商品名(ming)“蒂(di)清”）三個規格通過仿制藥(yao)(yao)(yao)一致性(xing)評價。

公司占地323畝(mu)，具(ju)有(you)年(nian)產300T的化(hua)(hua)(hua)學(xue)原料(liao)藥制造(zao)(zao)平(ping)臺（抗腫瘤API和普通(tong)API）、年(nian)產22億片(pian)（粒）的普通(tong)固體制劑(ji)和抗腫瘤固體制劑(ji)制造(zao)(zao)平(ping)臺。公司還具(ju)有(you)化(hua)(hua)(hua)學(xue)藥研發及產業(ye)化(hua)(hua)(hua)平(ping)臺。公司二期工程無菌(jun)車間已達產業(ye)化(hua)(hua)(hua)生(sheng)產水平(ping)。規劃建設天士力研究院(yuan)江蘇分院(yuan)，滿足日益增加的新(xin)品研發及產業(ye)化(hua)(hua)(hua)需求,目(mu)前該(gai)項目(mu)已啟動，預計2020年(nian)投入(ru)使用。

公司(si)所有劑型通(tong)過中國新版藥(yao)品GMP認證(zheng)(zheng)，原料(liao)藥(yao)先后通(tong)過歐盟GMP認證(zheng)(zheng)、韓(han)國GMP認證(zheng)(zheng)、日本(ben)GMP認證(zheng)(zheng)。公司(si)還通(tong)過了ISO14001環境(jing)管理體系(xi)認證(zheng)(zheng)、ISO9001質量管理體系(xi)、和(he)OHSAS18001職業健康安全(quan)評(ping)價體系(xi)認證(zheng)(zheng)等。