江蘇天士力(li)(li)帝(di)益(yi)藥(yao)(yao)業(ye)有限公(gong)(gong)(gong)司(si)(si)是天士力(li)(li)醫藥(yao)(yao)集團股份有限公(gong)(gong)(gong)司(si)(si)全資(zi)子公(gong)(gong)(gong)司(si)(si),公(gong)(gong)(gong)司(si)(si)位于淮安市(shi)清浦工業(ye)園區天士力(li)(li)淮安生(sheng)物醫藥(yao)(yao)產(chan)(chan)業(ye)園。公(gong)(gong)(gong)司(si)(si)主(zhu)要生(sheng)產(chan)(chan)化(hua)學原料藥(yao)(yao)和(he)口服固體(ti)制劑(片劑、膠(jiao)(jiao)囊(nang)劑),產(chan)(chan)品(pin)主(zhu)要涉及抗腫瘤、心(xin)血管、精神類(lei)(lei)及保肝(gan)護(hu)肝(gan)用藥(yao)(yao)。化(hua)學原料藥(yao)(yao)有替(ti)莫唑(zuo)胺(an)(an)、氟他(ta)胺(an)(an)、尼可地爾、舒必利、水飛(fei)薊(ji)賓、苯扎貝特等12個(ge)品(pin)種(zhong)(zhong),片劑、膠(jiao)(jiao)囊(nang)劑品(pin)種(zhong)(zhong)治療前列腺癌(ai)的(de)二類(lei)(lei)新藥(yao)(yao)氟他(ta)胺(an)(an)片/膠(jiao)(jiao)囊(nang),治療失眠的(de)二類(lei)(lei)新藥(yao)(yao)右佐匹克隆片(文飛(fei))和(he)治療高血壓的(de)四類(lei)(lei)新藥(yao)(yao)賴諾(nuo)普(pu)利膠(jiao)(jiao)囊(nang)(帝(di)益(yi)洛)等80余個(ge)產(chan)(chan)品(pin)。2019年初,公(gong)(gong)(gong)司(si)(si)產(chan)(chan)品(pin)替(ti)莫唑(zuo)胺(an)(an)膠(jiao)(jiao)囊(nang)(商品(pin)名“蒂清”)三(san)個(ge)規(gui)格通(tong)過仿(fang)制藥(yao)(yao)一致性評價。
公司(si)占地323畝,具(ju)有(you)(you)年(nian)產(chan)300T的(de)化(hua)(hua)學(xue)原料藥制(zhi)造平(ping)臺(抗腫(zhong)瘤API和(he)普通(tong)API)、年(nian)產(chan)22億片(粒)的(de)普通(tong)固(gu)體制(zhi)劑和(he)抗腫(zhong)瘤固(gu)體制(zhi)劑制(zhi)造平(ping)臺。公司(si)還具(ju)有(you)(you)化(hua)(hua)學(xue)藥研(yan)發及產(chan)業(ye)化(hua)(hua)平(ping)臺。公司(si)二期工程(cheng)無菌車間已(yi)達產(chan)業(ye)化(hua)(hua)生產(chan)水平(ping)。規劃(hua)建設天(tian)士力研(yan)究院(yuan)江蘇分院(yuan),滿足日益增加(jia)的(de)新(xin)品研(yan)發及產(chan)業(ye)化(hua)(hua)需(xu)求,目(mu)前該項目(mu)已(yi)啟(qi)動,預計(ji)2020年(nian)投入使用。
公司(si)所有劑型(xing)通(tong)(tong)過(guo)中(zhong)國(guo)新版藥(yao)品GMP認證,原料藥(yao)先后(hou)通(tong)(tong)過(guo)歐盟GMP認證、韓國(guo)GMP認證、日(ri)本GMP認證。公司(si)還通(tong)(tong)過(guo)了(le)ISO14001環(huan)境管(guan)理(li)(li)體(ti)(ti)系(xi)認證、ISO9001質量管(guan)理(li)(li)體(ti)(ti)系(xi)、和OHSAS18001職業健康(kang)安全評價(jia)體(ti)(ti)系(xi)認證等。