武漢友(you)芝友(you)醫療(liao)科技股份有限(xian)公司(si)成立(li)于2011年7月(yue),以(yi)心血管、腫(zhong)瘤等重大(da)疾(ji)病的(de)(de)(de)個(ge)(ge)(ge)(ge)體化診療(liao)為戰略方向,是一家(jia)專(zhuan)門從事個(ge)(ge)(ge)(ge)體化醫學診斷(duan)產(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)研發(fa)、生產(chan)(chan)(chan)和銷(xiao)售的(de)(de)(de)高新技術企業(ye)。公司(si)建立(li)了(le)ARMS—PCR熒(ying)光定量(liang)PCR、多(duo)(duo)重SNP熒(ying)光定量(liang)PCR、ISET、分(fen)子質(zhi)譜及(ji)循環腫(zhong)瘤細胞檢測(ce)等多(duo)(duo)種(zhong)技術平臺,自主研發(fa)生產(chan)(chan)(chan)了(le)指導(dao)心腦血管疾(ji)病個(ge)(ge)(ge)(ge)體化用藥的(de)(de)(de)分(fen)子診斷(duan)產(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin),指導(dao)腫(zhong)瘤診療(liao)的(de)(de)(de)伴隨診斷(duan)產(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)以(yi)及(ji)循環腫(zhong)瘤細胞檢測(ce)產(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin),為醫療(liao)提供臨床(chuang)診斷(duan)依據。2014年以(yi)來,公司(si)已經成功(gong)開發(fa)了(le)數十個(ge)(ge)(ge)(ge)基(ji)因診斷(duan)產(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin),其(qi)中12個(ge)(ge)(ge)(ge)分(fen)子診斷(duan)試劑(ji)盒通過(guo)NMPA的(de)(de)(de)III類醫療(liao)器械(xie)注(zhu)冊審批并獲準上(shang)市(shi)。
公司在心血管疾病個體化(hua)用藥(yao)基(ji)因(yin)檢(jian)測和診療方向建立(li)了完整的(de)解決方案(an),經過9年的(de)技術積(ji)累(lei)和臨床應(ying)用,已經成為該細分領域的(de)頭部企業,檢(jian)測量超百萬人次(ci)。公司將持續(xu)推出新的(de)產品進(jin)入市場(chang),大力推進(jin)技術優化(hua)和平臺(tai)升(sheng)級,夯實在該細分市場(chang)的(de)龍頭地(di)位。
腫瘤伴(ban)隨(sui)診斷(duan)擁有百億(yi)的(de)市(shi)場(chang)空間,公司是(shi)該細分領(ling)域(yu)擁有完(wan)善(shan)的(de)產品管線的(de)企(qi)業(ye)之一(yi)。通過持(chi)續的(de)技(ji)術積累和優(you)化、市(shi)場(chang)驗證,公司在該細分領(ling)域(yu)銷售(shou)保持(chi)增長,檢測量已達10萬人次,公司將進一(yi)步完(wan)善(shan)該方向的(de)產品布局,進入腫瘤伴(ban)隨(sui)診斷(duan)基因檢測的(de)頭部企(qi)業(ye)。
公司(si)是國(guo)內(nei)(nei)較早開展液體(ti)活(huo)檢技(ji)術(shu)自主研發和(he)(he)市場應(ying)(ying)用的領先(xian)企業,擁有(you)核心(xin)技(ji)術(shu)的自動化(hua)CTC檢測設備CTCBIOPSY®在(zai)國(guo)內(nei)(nei)獲得NMPA II類注(zhu)冊證,并完(wan)成了三萬多例臨床數(shu)(shu)據驗證。扎實(shi)的技(ji)術(shu)積累和(he)(he)臨床數(shu)(shu)據使公司(si)繼續(xu)(xu)保持液體(ti)活(huo)檢領域領先(xian)地位,在(zai)此基礎上(shang)公司(si)將(jiang)持續(xu)(xu)推(tui)進CTCBIOPSY®及外泌體(ti)在(zai)腫瘤細分(fen)及免疫治療等領域的廣泛(fan)應(ying)(ying)用,為臨床醫(yi)生和(he)(he)癌癥患者(zhe)提(ti)供(gong)有(you)效的診療方案。
公司建設了條(tiao)件一流的(de)研發中(zhong)心(xin)和(he)GMP標準的(de)產(chan)業(ye)化車間(jian),獲(huo)得了湖北(bei)省食品(pin)藥(yao)品(pin)監督管理局頒發的(de)《醫療器械(xie)生產(chan)企業(ye)許可證》,通(tong)過ISO13485:2016國際標準質量體系(xi)認證。公司循(xun)環腫瘤細胞檢(jian)測設備(CTC-BIOPSY)、人類EGFR基因(yin)突變檢(jian)測試(shi)劑盒、人類SLCO1B1和(he)ApoE基因(yin)檢(jian)測試(shi)劑盒等(deng)系(xi)列創新產(chan)品(pin)通(tong)過了歐盟(CE)認證。
公司(si)注重(zhong)創新(xin)研發(fa),已經(jing)申請(qing)專(zhuan)(zhuan)利(li)40余項,獲得專(zhuan)(zhuan)利(li)授(shou)權28項。研發(fa)團隊(dui)50余人,多人擁有海外或行(xing)業企(qi)業工作經(jing)歷。公司(si)產品已陸續進入全國各地500余家大中(zhong)型醫(yi)院使用并獲得良好的(de)市場反饋,在個體化醫(yi)學領域樹立了行(xing)業地位。公司(si)計劃經(jing)過3-5年的(de)發(fa)展,成(cheng)為個體化醫(yi)學和分子診斷(duan)行(xing)業的(de)龍頭(tou)企(qi)業。