武漢(han)友芝友醫(yi)(yi)(yi)療(liao)科技股(gu)份有(you)限公司(si)(si)成立于2011年7月(yue),以心(xin)血管、腫(zhong)瘤等(deng)重(zhong)大疾病的(de)(de)個體(ti)化診(zhen)療(liao)為戰略方向(xiang),是(shi)一家專(zhuan)門從(cong)事個體(ti)化醫(yi)(yi)(yi)學(xue)診(zhen)斷(duan)(duan)產品(pin)研發、生(sheng)產和銷售的(de)(de)高新(xin)技術企業(ye)。公司(si)(si)建(jian)立了(le)ARMS—PCR熒光定量PCR、多(duo)重(zhong)SNP熒光定量PCR、ISET、分(fen)子質譜及循(xun)環腫(zhong)瘤細(xi)胞檢測等(deng)多(duo)種技術平(ping)臺,自主(zhu)研發生(sheng)產了(le)指(zhi)導心(xin)腦血管疾病個體(ti)化用(yong)藥(yao)的(de)(de)分(fen)子診(zhen)斷(duan)(duan)產品(pin),指(zhi)導腫(zhong)瘤診(zhen)療(liao)的(de)(de)伴隨診(zhen)斷(duan)(duan)產品(pin)以及循(xun)環腫(zhong)瘤細(xi)胞檢測產品(pin),為醫(yi)(yi)(yi)療(liao)提供臨床診(zhen)斷(duan)(duan)依據。2014年以來,公司(si)(si)已經成功開發了(le)數十個基因診(zhen)斷(duan)(duan)產品(pin),其中12個分(fen)子診(zhen)斷(duan)(duan)試劑盒通(tong)過NMPA的(de)(de)III類醫(yi)(yi)(yi)療(liao)器械注冊審批并獲準上市。
公司(si)在心血(xue)管疾病個體化用藥基因(yin)檢(jian)測和(he)(he)診(zhen)療方(fang)向建立了完(wan)整的(de)解決方(fang)案,經過9年的(de)技術(shu)積(ji)累和(he)(he)臨床應用,已(yi)經成為該細分領域(yu)的(de)頭部企業,檢(jian)測量(liang)超百萬人次。公司(si)將持續推出新的(de)產品進入(ru)市場(chang),大(da)力推進技術(shu)優化和(he)(he)平臺升(sheng)級,夯實在該細分市場(chang)的(de)龍(long)頭地位。
腫瘤伴隨診(zhen)斷擁有百億(yi)的市(shi)場(chang)空(kong)間(jian),公(gong)司(si)是該細分領域擁有完善(shan)的產(chan)(chan)品管線(xian)的企(qi)業之(zhi)一。通過持續的技術積累和優化、市(shi)場(chang)驗證,公(gong)司(si)在該細分領域銷售保(bao)持增長,檢(jian)測量(liang)已(yi)達10萬人次,公(gong)司(si)將進一步(bu)完善(shan)該方向的產(chan)(chan)品布局,進入腫瘤伴隨診(zhen)斷基因檢(jian)測的頭部企(qi)業。
公(gong)司(si)(si)(si)是國內(nei)較早開展液(ye)體(ti)(ti)(ti)活檢(jian)(jian)技術自主研發(fa)和(he)市場應(ying)用(yong)的(de)(de)領先(xian)企業,擁有核心技術的(de)(de)自動化CTC檢(jian)(jian)測設備CTCBIOPSY®在(zai)(zai)國內(nei)獲得NMPA II類注冊(ce)證,并完成了三萬多例臨(lin)床數(shu)據(ju)驗證。扎實的(de)(de)技術積累(lei)和(he)臨(lin)床數(shu)據(ju)使公(gong)司(si)(si)(si)繼續(xu)保(bao)持液(ye)體(ti)(ti)(ti)活檢(jian)(jian)領域領先(xian)地位,在(zai)(zai)此基礎上公(gong)司(si)(si)(si)將持續(xu)推(tui)進CTCBIOPSY®及外泌體(ti)(ti)(ti)在(zai)(zai)腫瘤細分及免(mian)疫治(zhi)療等領域的(de)(de)廣泛(fan)應(ying)用(yong),為臨(lin)床醫生(sheng)和(he)癌(ai)癥患者提(ti)供有效的(de)(de)診療方案。
公司(si)(si)建設了(le)條件(jian)一流的(de)(de)研發(fa)中心和GMP標(biao)準(zhun)的(de)(de)產(chan)業化(hua)車間,獲得了(le)湖北省(sheng)食品(pin)藥品(pin)監督管(guan)理局頒發(fa)的(de)(de)《醫療器械(xie)生產(chan)企業許可證》,通(tong)(tong)過ISO13485:2016國際標(biao)準(zhun)質(zhi)量(liang)體系(xi)認證。公司(si)(si)循(xun)環腫瘤細胞檢測設備(CTC-BIOPSY)、人類EGFR基因突(tu)變檢測試劑盒、人類SLCO1B1和ApoE基因檢測試劑盒等(deng)系(xi)列(lie)創新產(chan)品(pin)通(tong)(tong)過了(le)歐盟(CE)認證。
公司注(zhu)重(zhong)創新(xin)研發,已經申請專(zhuan)利40余項,獲(huo)得(de)專(zhuan)利授權28項。研發團隊(dui)50余人(ren),多人(ren)擁有(you)海外或行業(ye)企(qi)業(ye)工(gong)作經歷。公司產品已陸續進(jin)入(ru)全國各地(di)500余家大中(zhong)型醫(yi)院使用并獲(huo)得(de)良好的(de)市場(chang)反饋,在(zai)個(ge)體化醫(yi)學(xue)領域(yu)樹立了行業(ye)地(di)位。公司計劃(hua)經過3-5年的(de)發展,成為個(ge)體化醫(yi)學(xue)和分子診(zhen)斷行業(ye)的(de)龍(long)頭企(qi)業(ye)。