武漢友(you)芝(zhi)友(you)醫(yi)(yi)療科(ke)技(ji)股份有限公司成立于2011年(nian)7月,以心血管、腫(zhong)(zhong)瘤等重(zhong)大(da)疾(ji)病(bing)(bing)的(de)(de)個(ge)體(ti)化(hua)(hua)診療為戰略方向(xiang),是一家專門從(cong)事個(ge)體(ti)化(hua)(hua)醫(yi)(yi)學診斷(duan)(duan)產(chan)品(pin)研發、生產(chan)和銷(xiao)售的(de)(de)高新技(ji)術企業。公司建(jian)立了(le)ARMS—PCR熒光定(ding)量(liang)(liang)PCR、多重(zhong)SNP熒光定(ding)量(liang)(liang)PCR、ISET、分子質譜及循環腫(zhong)(zhong)瘤細(xi)胞檢測等多種技(ji)術平臺,自主研發生產(chan)了(le)指導(dao)心腦血管疾(ji)病(bing)(bing)個(ge)體(ti)化(hua)(hua)用藥的(de)(de)分子診斷(duan)(duan)產(chan)品(pin),指導(dao)腫(zhong)(zhong)瘤診療的(de)(de)伴隨診斷(duan)(duan)產(chan)品(pin)以及循環腫(zhong)(zhong)瘤細(xi)胞檢測產(chan)品(pin),為醫(yi)(yi)療提供臨床診斷(duan)(duan)依(yi)據(ju)。2014年(nian)以來,公司已經(jing)成功開發了(le)數十個(ge)基因診斷(duan)(duan)產(chan)品(pin),其中12個(ge)分子診斷(duan)(duan)試劑(ji)盒通過NMPA的(de)(de)III類醫(yi)(yi)療器械注冊(ce)審(shen)批并獲準上(shang)市。
公(gong)司在心(xin)血管疾病個體化用藥基(ji)因檢測和診(zhen)療方(fang)向(xiang)建立了完整的(de)解決方(fang)案,經(jing)過9年的(de)技術積累和臨(lin)床應用,已經(jing)成為該細(xi)分領域的(de)頭部企業,檢測量超百萬人次。公(gong)司將持(chi)續推出新的(de)產品進(jin)入市場,大力推進(jin)技術優化和平臺(tai)升級,夯實在該細(xi)分市場的(de)龍頭地位。
腫瘤伴隨(sui)診(zhen)斷(duan)擁有(you)百億的(de)市(shi)場空間,公(gong)司是(shi)該(gai)細分領域(yu)擁有(you)完善的(de)產品管線的(de)企業之一。通過持續的(de)技術積累和(he)優(you)化、市(shi)場驗(yan)證(zheng),公(gong)司在該(gai)細分領域(yu)銷售(shou)保持增(zeng)長,檢測量已達10萬人次(ci),公(gong)司將進(jin)一步(bu)完善該(gai)方向(xiang)的(de)產品布局,進(jin)入腫瘤伴隨(sui)診(zhen)斷(duan)基因(yin)檢測的(de)頭(tou)部(bu)企業。
公司(si)是國(guo)內較早開展(zhan)液體(ti)活檢(jian)技(ji)(ji)術(shu)(shu)自主研發(fa)和(he)市場應(ying)(ying)用(yong)的領(ling)先(xian)企業(ye),擁有(you)核(he)心技(ji)(ji)術(shu)(shu)的自動化(hua)CTC檢(jian)測(ce)設備CTCBIOPSY®在國(guo)內獲得NMPA II類(lei)注冊證(zheng),并(bing)完成(cheng)了(le)三萬多例臨(lin)床數(shu)據(ju)驗(yan)證(zheng)。扎實的技(ji)(ji)術(shu)(shu)積(ji)累和(he)臨(lin)床數(shu)據(ju)使公司(si)繼續保持(chi)(chi)液體(ti)活檢(jian)領(ling)域(yu)領(ling)先(xian)地位,在此基礎上公司(si)將持(chi)(chi)續推進(jin)CTCBIOPSY®及(ji)(ji)外(wai)泌體(ti)在腫(zhong)瘤細分及(ji)(ji)免疫(yi)治(zhi)療等領(ling)域(yu)的廣泛應(ying)(ying)用(yong),為(wei)臨(lin)床醫生和(he)癌(ai)癥(zheng)患(huan)者提(ti)供有(you)效的診(zhen)療方案。
公司(si)建設了(le)條件(jian)一流的研(yan)發(fa)中心(xin)和GMP標(biao)準的產(chan)業化車間,獲得了(le)湖北省食(shi)品藥品監督管(guan)理局頒發(fa)的《醫療器(qi)械(xie)生產(chan)企業許可(ke)證(zheng)》,通過ISO13485:2016國際標(biao)準質量(liang)體系認證(zheng)。公司(si)循環(huan)腫瘤細胞檢(jian)測設備(CTC-BIOPSY)、人類(lei)EGFR基因突變檢(jian)測試(shi)劑(ji)盒(he)、人類(lei)SLCO1B1和ApoE基因檢(jian)測試(shi)劑(ji)盒(he)等系列創新產(chan)品通過了(le)歐(ou)盟(CE)認證(zheng)。
公(gong)司(si)注重創新研(yan)發(fa),已經(jing)申請(qing)專利(li)40余項,獲得(de)專利(li)授(shou)權28項。研(yan)發(fa)團隊50余人(ren),多人(ren)擁(yong)有(you)海外或(huo)行(xing)業(ye)(ye)企業(ye)(ye)工作經(jing)歷。公(gong)司(si)產品已陸續進入全國各地(di)500余家(jia)大(da)中(zhong)型醫(yi)(yi)院使用并(bing)獲得(de)良好的(de)市場反饋,在個(ge)(ge)體化醫(yi)(yi)學領域樹立(li)了行(xing)業(ye)(ye)地(di)位。公(gong)司(si)計劃(hua)經(jing)過(guo)3-5年的(de)發(fa)展(zhan),成為個(ge)(ge)體化醫(yi)(yi)學和分子診(zhen)斷行(xing)業(ye)(ye)的(de)龍頭企業(ye)(ye)。