武漢友芝友醫療(liao)科技股(gu)份有限公司(si)成(cheng)立于2011年7月(yue),以(yi)心血(xue)管(guan)、腫瘤(liu)等(deng)(deng)重(zhong)大疾(ji)病(bing)(bing)的(de)個(ge)體化診療(liao)為(wei)戰略方向,是一(yi)家專門從事個(ge)體化醫學診斷(duan)(duan)產(chan)(chan)品(pin)研(yan)發、生產(chan)(chan)和銷售(shou)的(de)高新技術企業。公司(si)建立了ARMS—PCR熒光定量(liang)PCR、多重(zhong)SNP熒光定量(liang)PCR、ISET、分子(zi)質譜(pu)及循(xun)環(huan)腫瘤(liu)細(xi)胞(bao)檢(jian)測(ce)(ce)等(deng)(deng)多種技術平臺,自主研(yan)發生產(chan)(chan)了指導心腦血(xue)管(guan)疾(ji)病(bing)(bing)個(ge)體化用藥的(de)分子(zi)診斷(duan)(duan)產(chan)(chan)品(pin),指導腫瘤(liu)診療(liao)的(de)伴隨診斷(duan)(duan)產(chan)(chan)品(pin)以(yi)及循(xun)環(huan)腫瘤(liu)細(xi)胞(bao)檢(jian)測(ce)(ce)產(chan)(chan)品(pin),為(wei)醫療(liao)提供(gong)臨(lin)床診斷(duan)(duan)依據。2014年以(yi)來,公司(si)已經成(cheng)功開發了數(shu)十個(ge)基因診斷(duan)(duan)產(chan)(chan)品(pin),其中(zhong)12個(ge)分子(zi)診斷(duan)(duan)試劑(ji)盒通過(guo)NMPA的(de)III類醫療(liao)器械注冊審(shen)批并獲準上市(shi)。
公司在心血管疾病個體化(hua)用藥(yao)基因檢測和(he)診療(liao)方(fang)向建(jian)立了完整的解決方(fang)案(an),經過9年(nian)的技術積累和(he)臨(lin)床應用,已經成(cheng)為該細分(fen)領域的頭部企業,檢測量(liang)超百萬人次。公司將持續推出(chu)新(xin)的產品進(jin)入市(shi)場,大力推進(jin)技術優化(hua)和(he)平臺升級,夯實在該細分(fen)市(shi)場的龍頭地位。
腫瘤伴(ban)隨診(zhen)斷(duan)擁有百億(yi)的(de)(de)市場(chang)(chang)空間(jian),公(gong)司是該(gai)細分領(ling)域擁有完(wan)善的(de)(de)產品管線(xian)的(de)(de)企業(ye)(ye)之一(yi)。通過持續的(de)(de)技術積累和優化、市場(chang)(chang)驗(yan)證,公(gong)司在該(gai)細分領(ling)域銷售(shou)保持增長,檢測(ce)(ce)量已達10萬人次,公(gong)司將進一(yi)步(bu)完(wan)善該(gai)方向的(de)(de)產品布局,進入腫瘤伴(ban)隨診(zhen)斷(duan)基因檢測(ce)(ce)的(de)(de)頭部(bu)企業(ye)(ye)。
公司是國(guo)內較早開展液體(ti)活檢技(ji)術(shu)自(zi)主研發和市(shi)場應用的(de)(de)領(ling)(ling)先(xian)企業,擁(yong)有核心技(ji)術(shu)的(de)(de)自(zi)動化CTC檢測(ce)設備CTCBIOPSY®在國(guo)內獲得NMPA II類注冊證(zheng),并完(wan)成了(le)三萬(wan)多例(li)臨床數(shu)據驗證(zheng)。扎實的(de)(de)技(ji)術(shu)積(ji)累(lei)和臨床數(shu)據使公司繼續保(bao)持液體(ti)活檢領(ling)(ling)域領(ling)(ling)先(xian)地位,在此基礎上(shang)公司將持續推進CTCBIOPSY®及(ji)外泌體(ti)在腫瘤細分及(ji)免(mian)疫(yi)治療(liao)等領(ling)(ling)域的(de)(de)廣泛(fan)應用,為(wei)臨床醫生和癌癥患者提供有效的(de)(de)診療(liao)方案(an)。
公司建(jian)設了(le)條(tiao)件(jian)一(yi)流的(de)研發中心和GMP標(biao)準的(de)產(chan)業(ye)化(hua)車間(jian),獲得了(le)湖北省食品藥品監督(du)管理(li)局頒(ban)發的(de)《醫療器械生產(chan)企業(ye)許(xu)可證(zheng)》,通過ISO13485:2016國(guo)際標(biao)準質量體系(xi)認證(zheng)。公司循環腫瘤細胞檢(jian)(jian)測設備(CTC-BIOPSY)、人類EGFR基因突(tu)變檢(jian)(jian)測試(shi)劑盒、人類SLCO1B1和ApoE基因檢(jian)(jian)測試(shi)劑盒等系(xi)列創新產(chan)品通過了(le)歐盟(CE)認證(zheng)。
公司(si)注重創(chuang)新研發,已(yi)經申請專利40余(yu)項,獲(huo)得專利授權28項。研發團隊50余(yu)人,多人擁有海外或行(xing)業(ye)企(qi)業(ye)工作經歷(li)。公司(si)產品已(yi)陸續進(jin)入全國各地500余(yu)家大(da)中型(xing)醫(yi)院(yuan)使用并獲(huo)得良好(hao)的(de)市場反饋,在個體化(hua)醫(yi)學領域樹立了行(xing)業(ye)地位。公司(si)計(ji)劃經過3-5年的(de)發展,成為(wei)個體化(hua)醫(yi)學和分子診斷行(xing)業(ye)的(de)龍頭企(qi)業(ye)。