復宏(hong)漢霖(2696.HK)是一(yi)(yi)家國(guo)(guo)際化(hua)的(de)創(chuang)新(xin)生(sheng)物制藥公(gong)司,專注于(yu)為全(quan)球患者提供(gong)質高價優(you)的(de)創(chuang)新(xin)生(sheng)物藥,產(chan)(chan)品覆蓋腫(zhong)瘤、自(zi)身免疫疾(ji)病、眼科疾(ji)病等領域。自(zi)2010年(nian)成立(li)以(yi)來,復宏(hong)漢霖已(yi)建成一(yi)(yi)體化(hua)生(sheng)物制藥平(ping)臺(tai),高效及(ji)創(chuang)新(xin)的(de)自(zi)主核心能力貫穿研發、生(sheng)產(chan)(chan)及(ji)商業運營全(quan)產(chan)(chan)業鏈。公(gong)司在(zai)中(zhong)國(guo)(guo)上海和美(mei)國(guo)(guo)加州均設有研發中(zhong)心,按照國(guo)(guo)際GMP標準進行生(sheng)產(chan)(chan)和質量管控,位于(yu)上海徐匯的(de)生(sheng)產(chan)(chan)基地已(yi)獲得中(zhong)國(guo)(guo)和歐盟(meng)GMP認證。
在公(gong)司(si)使命和愿景(jing)下,復宏漢(han)霖匯聚了一群優(you)秀的專家,擁有跨國制藥(yao)(yao)公(gong)司(si)藥(yao)(yao)物研發、臨床、生產、商(shang)業化、藥(yao)(yao)政事(shi)務、CMC、質量與(yu)合規等方面的豐富(fu)行業經驗(yan)。
2016年,復(fu)(fu)宏(hong)漢霖于上(shang)(shang)海市(shi)(shi)漕河涇新(xin)興(xing)技術(shu)(shu)開發區(qu)建成(cheng)以一(yi)次性生(sheng)物(wu)反應(ying)器等(deng)設(she)(she)備為(wei)核心技術(shu)(shu)的生(sheng)物(wu)藥(yao)(yao)生(sheng)產(chan)(chan)基(ji)(ji)地(di),并已通過歐盟質量受權人(QP)檢查及中(zhong)國(guo)(guo)(guo)國(guo)(guo)(guo)家藥(yao)(yao)品(pin)監督(du)管(guan)理局(ju)的GMP認證(zheng)。2017年12月(yue),復(fu)(fu)宏(hong)漢霖與上(shang)(shang)海市(shi)(shi)松(song)江(jiang)區(qu)人民(min)政(zheng)府正式(shi)簽署(shu)協議,于上(shang)(shang)海市(shi)(shi)松(song)江(jiang)區(qu)投(tou)資設(she)(she)立(li)復(fu)(fu)宏(hong)漢霖松(song)江(jiang)生(sheng)物(wu)醫藥(yao)(yao)產(chan)(chan)業化基(ji)(ji)地(di),該(gai)基(ji)(ji)地(di)位(wei)于上(shang)(shang)海松(song)江(jiang)經濟技術(shu)(shu)開發區(qu)西部科(ke)技園區(qu),占地(di)面(mian)積約200畝,建成(cheng)后將成(cheng)為(wei)國(guo)(guo)(guo)內大型生(sheng)物(wu)醫藥(yao)(yao)生(sheng)產(chan)(chan)基(ji)(ji)地(di),滿(man)足(zu)20到(dao)30個產(chan)(chan)品(pin)全球(qiu)銷售的產(chan)(chan)能(neng)需求。基(ji)(ji)地(di)嚴格按照(zhao)國(guo)(guo)(guo)際GMP標準設(she)(she)計,充(chong)分應(ying)用國(guo)(guo)(guo)際新(xin)技術(shu)(shu),滿(man)足(zu)生(sheng)物(wu)醫藥(yao)(yao)自動化、信息化、智能(neng)化國(guo)(guo)(guo)際水平(醫藥(yao)(yao)工業4.0),符(fu)合低碳、節(jie)能(neng)、環保(bao)等(deng)設(she)(she)計理念(nian)。
復宏漢霖前瞻性(xing)布局了(le)一個(ge)多(duo)(duo)元化、高質量(liang)的(de)產品(pin)(pin)管線,涵蓋(gai)20多(duo)(duo)種創(chuang)新單(dan)克(ke)隆抗(kang)(kang)(kang)體,并(bing)推(tui)進基(ji)于自(zi)有抗(kang)(kang)(kang)PD-1單(dan)抗(kang)(kang)(kang)HLX10的(de)腫瘤免(mian)疫聯(lian)合(he)療(liao)(liao)法(fa)。截至目前,公司已成(cheng)功上市了(le)3個(ge)產品(pin)(pin)——國產生物(wu)類似藥(yao)漢利(li)康(kang)®(利(li)妥昔(xi)單(dan)抗(kang)(kang)(kang))、中(zhong)歐雙(shuang)批的(de)國產單(dan)抗(kang)(kang)(kang)生物(wu)類似藥(yao)漢曲優®(曲妥珠(zhu)單(dan)抗(kang)(kang)(kang),歐盟商品(pin)(pin)名(ming):Zercepac®)及(ji)公司自(zi)身免(mian)疫疾病治療(liao)(liao)產品(pin)(pin)漢達(da)遠®(阿達(da)木單(dan)抗(kang)(kang)(kang))。其中(zhong),漢曲優®開辟了(le)中(zhong)國醫藥(yao)企業參與單(dan)抗(kang)(kang)(kang)生物(wu)類似藥(yao)“世界杯(bei)”比(bi)賽(sai)的(de)先河,有望(wang)為全球HER2陽性(xing)乳(ru)腺(xian)癌和胃(wei)癌患者帶來(lai)更多(duo)(duo)的(de)治療(liao)(liao)選擇。此外,HLX04貝(bei)伐珠(zhu)單(dan)抗(kang)(kang)(kang)及(ji)HLX01利(li)妥昔(xi)單(dan)抗(kang)(kang)(kang)類風濕關節(jie)炎新適應癥(zheng)的(de)上市注冊申請正在審評(ping)中(zhong),公司亦同步就(jiu)10個(ge)產品(pin)(pin)、8個(ge)聯(lian)合(he)治療(liao)(liao)方案于全球范圍內開展20多(duo)(duo)項臨(lin)床(chuang)試(shi)驗,覆蓋(gai)歐美(mei)主(zhu)流生物(wu)藥(yao)市場(chang)和眾(zhong)多(duo)(duo)新興國家市場(chang)。