復宏(hong)漢霖(lin)(2696.HK)是(shi)一家國(guo)(guo)(guo)際化的(de)創新生(sheng)(sheng)物(wu)制藥公司,專注于為全(quan)球患(huan)者提供質高價優的(de)創新生(sheng)(sheng)物(wu)藥,產品覆蓋腫瘤、自(zi)身免疫疾(ji)病、眼科(ke)疾(ji)病等領域。自(zi)2010年成立以(yi)來,復宏(hong)漢霖(lin)已建成一體化生(sheng)(sheng)物(wu)制藥平臺,高效及創新的(de)自(zi)主核心能力貫穿研發、生(sheng)(sheng)產及商業運營全(quan)產業鏈。公司在中國(guo)(guo)(guo)上海(hai)和美(mei)國(guo)(guo)(guo)加州(zhou)均設有研發中心,按照(zhao)國(guo)(guo)(guo)際GMP標準進(jin)行生(sheng)(sheng)產和質量管(guan)控,位于上海(hai)徐匯的(de)生(sheng)(sheng)產基地已獲(huo)得中國(guo)(guo)(guo)和歐盟GMP認(ren)證。
在公(gong)司使命(ming)和愿(yuan)景下,復宏漢霖匯聚了一群優秀(xiu)的專家,擁(yong)有跨國制(zhi)藥(yao)公(gong)司藥(yao)物研發、臨床、生產、商(shang)業(ye)化、藥(yao)政事務、CMC、質量與合規等方面的豐富行業(ye)經驗。
2016年(nian),復宏漢霖(lin)于(yu)上海(hai)(hai)市漕河(he)涇(jing)新興技(ji)術(shu)開發區(qu)建成(cheng)以(yi)一次性生(sheng)物反應器(qi)等設(she)備為核(he)心技(ji)術(shu)的生(sheng)物藥(yao)(yao)(yao)生(sheng)產(chan)基(ji)地(di)(di)(di),并已(yi)通過歐盟(meng)質量受(shou)權(quan)人(ren)(QP)檢查及中國(guo)國(guo)家藥(yao)(yao)(yao)品監(jian)督管理(li)(li)局的GMP認(ren)證。2017年(nian)12月,復宏漢霖(lin)與(yu)上海(hai)(hai)市松(song)江(jiang)區(qu)人(ren)民政(zheng)府(fu)正(zheng)式簽署協(xie)議,于(yu)上海(hai)(hai)市松(song)江(jiang)區(qu)投資(zi)設(she)立復宏漢霖(lin)松(song)江(jiang)生(sheng)物醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)產(chan)業化(hua)基(ji)地(di)(di)(di),該基(ji)地(di)(di)(di)位于(yu)上海(hai)(hai)松(song)江(jiang)經濟技(ji)術(shu)開發區(qu)西部科技(ji)園(yuan)區(qu),占地(di)(di)(di)面積(ji)約(yue)200畝,建成(cheng)后將成(cheng)為國(guo)內(nei)大型生(sheng)物醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)生(sheng)產(chan)基(ji)地(di)(di)(di),滿(man)足(zu)20到(dao)30個產(chan)品全球銷(xiao)售的產(chan)能(neng)(neng)需(xu)求(qiu)。基(ji)地(di)(di)(di)嚴格按照國(guo)際GMP標準設(she)計(ji),充分應用國(guo)際新技(ji)術(shu),滿(man)足(zu)生(sheng)物醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)自動(dong)化(hua)、信息化(hua)、智能(neng)(neng)化(hua)國(guo)際水平(ping)(醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)工業4.0),符合低碳、節能(neng)(neng)、環保等設(she)計(ji)理(li)(li)念。
復宏漢霖前瞻性布局了(le)一個(ge)多元化、高(gao)質量(liang)的(de)產(chan)品管線,涵(han)蓋20多種(zhong)創新單(dan)(dan)克隆抗(kang)(kang)體(ti),并推進基于自有抗(kang)(kang)PD-1單(dan)(dan)抗(kang)(kang)HLX10的(de)腫瘤免疫聯合(he)(he)療法。截至目(mu)前,公(gong)司已成功上市了(le)3個(ge)產(chan)品——國產(chan)生物(wu)類(lei)似(si)藥漢利(li)康®(利(li)妥(tuo)(tuo)昔(xi)單(dan)(dan)抗(kang)(kang))、中歐雙批(pi)的(de)國產(chan)單(dan)(dan)抗(kang)(kang)生物(wu)類(lei)似(si)藥漢曲優(you)®(曲妥(tuo)(tuo)珠單(dan)(dan)抗(kang)(kang),歐盟商(shang)品名:Zercepac®)及公(gong)司自身免疫疾病治療產(chan)品漢達(da)遠®(阿達(da)木單(dan)(dan)抗(kang)(kang))。其(qi)中,漢曲優(you)®開辟了(le)中國醫藥企業參與單(dan)(dan)抗(kang)(kang)生物(wu)類(lei)似(si)藥“世(shi)界杯”比賽的(de)先河,有望為(wei)全球HER2陽(yang)性乳腺癌(ai)(ai)和胃癌(ai)(ai)患者帶來(lai)更多的(de)治療選擇。此外,HLX04貝伐珠單(dan)(dan)抗(kang)(kang)及HLX01利(li)妥(tuo)(tuo)昔(xi)單(dan)(dan)抗(kang)(kang)類(lei)風(feng)濕關節炎新適應癥的(de)上市注冊申請正在審(shen)評(ping)中,公(gong)司亦同步就10個(ge)產(chan)品、8個(ge)聯合(he)(he)治療方案(an)于全球范圍(wei)內開展(zhan)20多項(xiang)臨床(chuang)試驗(yan),覆(fu)蓋歐美主(zhu)流生物(wu)藥市場(chang)和眾多新興國家(jia)市場(chang)。