復(fu)宏漢霖(2696.HK)是一(yi)家(jia)國際化的創(chuang)(chuang)新(xin)生(sheng)(sheng)物制藥(yao)公司,專注于為全(quan)(quan)球患者(zhe)提供質高價優的創(chuang)(chuang)新(xin)生(sheng)(sheng)物藥(yao),產品覆(fu)蓋(gai)腫瘤、自(zi)身免疫疾病(bing)、眼科疾病(bing)等領域(yu)。自(zi)2010年成(cheng)立以(yi)來,復(fu)宏漢霖已建成(cheng)一(yi)體化生(sheng)(sheng)物制藥(yao)平臺,高效及創(chuang)(chuang)新(xin)的自(zi)主核心能力貫穿(chuan)研發(fa)、生(sheng)(sheng)產及商業運營全(quan)(quan)產業鏈。公司在中國上海和(he)美國加州均(jun)設(she)有研發(fa)中心,按(an)照國際GMP標準(zhun)進行生(sheng)(sheng)產和(he)質量管控,位于上海徐匯的生(sheng)(sheng)產基地已獲得中國和(he)歐盟GMP認證。
在公司使(shi)命和愿景下(xia),復宏(hong)漢霖匯聚了一群(qun)優秀(xiu)的專家,擁有跨國(guo)制(zhi)藥(yao)公司藥(yao)物(wu)研發、臨床、生(sheng)產、商(shang)業化(hua)、藥(yao)政事(shi)務(wu)、CMC、質量與合規等方面的豐(feng)富行(xing)業經驗。
2016年,復(fu)宏漢霖(lin)(lin)于上(shang)海市(shi)(shi)漕河涇新興技術(shu)開(kai)發區建成(cheng)以一次性生物(wu)反應(ying)器等設備為核心(xin)技術(shu)的(de)生物(wu)藥(yao)(yao)生產(chan)(chan)(chan)基(ji)(ji)地(di),并(bing)已通過歐盟質量受(shou)權人(QP)檢查及中國國家藥(yao)(yao)品監督管理(li)局的(de)GMP認(ren)證。2017年12月,復(fu)宏漢霖(lin)(lin)與上(shang)海市(shi)(shi)松(song)(song)江(jiang)區人民政府正式簽署協議(yi),于上(shang)海市(shi)(shi)松(song)(song)江(jiang)區投資設立復(fu)宏漢霖(lin)(lin)松(song)(song)江(jiang)生物(wu)醫(yi)藥(yao)(yao)產(chan)(chan)(chan)業化(hua)(hua)(hua)(hua)基(ji)(ji)地(di),該基(ji)(ji)地(di)位于上(shang)海松(song)(song)江(jiang)經濟技術(shu)開(kai)發區西部科技園區,占地(di)面積約200畝,建成(cheng)后將成(cheng)為國內大型生物(wu)醫(yi)藥(yao)(yao)生產(chan)(chan)(chan)基(ji)(ji)地(di),滿足20到30個產(chan)(chan)(chan)品全球銷售的(de)產(chan)(chan)(chan)能(neng)需求。基(ji)(ji)地(di)嚴格按(an)照國際(ji)(ji)GMP標準設計,充分應(ying)用國際(ji)(ji)新技術(shu),滿足生物(wu)醫(yi)藥(yao)(yao)自動化(hua)(hua)(hua)(hua)、信息化(hua)(hua)(hua)(hua)、智能(neng)化(hua)(hua)(hua)(hua)國際(ji)(ji)水(shui)平(醫(yi)藥(yao)(yao)工業4.0),符(fu)合低碳、節能(neng)、環保(bao)等設計理(li)念。
復宏(hong)漢霖前瞻性(xing)布局了(le)一個(ge)(ge)多(duo)(duo)元(yuan)化、高質量的(de)產(chan)品管線,涵蓋20多(duo)(duo)種創(chuang)新(xin)(xin)單(dan)克隆抗(kang)(kang)體(ti),并推(tui)進(jin)基于自有抗(kang)(kang)PD-1單(dan)抗(kang)(kang)HLX10的(de)腫瘤免疫聯(lian)合療(liao)法(fa)。截(jie)至目前,公(gong)司已成功(gong)上(shang)市了(le)3個(ge)(ge)產(chan)品——國(guo)產(chan)生(sheng)物(wu)類(lei)似(si)藥(yao)(yao)(yao)漢利(li)康(kang)®(利(li)妥昔(xi)單(dan)抗(kang)(kang))、中(zhong)歐雙批的(de)國(guo)產(chan)單(dan)抗(kang)(kang)生(sheng)物(wu)類(lei)似(si)藥(yao)(yao)(yao)漢曲優®(曲妥珠單(dan)抗(kang)(kang),歐盟商品名:Zercepac®)及(ji)(ji)公(gong)司自身免疫疾病治療(liao)產(chan)品漢達遠®(阿達木(mu)單(dan)抗(kang)(kang))。其中(zhong),漢曲優®開辟了(le)中(zhong)國(guo)醫藥(yao)(yao)(yao)企(qi)業參(can)與單(dan)抗(kang)(kang)生(sheng)物(wu)類(lei)似(si)藥(yao)(yao)(yao)“世界杯”比賽的(de)先(xian)河(he),有望為(wei)全球HER2陽性(xing)乳腺癌和胃癌患者帶來更多(duo)(duo)的(de)治療(liao)選擇。此外,HLX04貝伐珠單(dan)抗(kang)(kang)及(ji)(ji)HLX01利(li)妥昔(xi)單(dan)抗(kang)(kang)類(lei)風濕關節炎新(xin)(xin)適(shi)應癥的(de)上(shang)市注冊(ce)申請(qing)正(zheng)在(zai)審評中(zhong),公(gong)司亦同步就10個(ge)(ge)產(chan)品、8個(ge)(ge)聯(lian)合治療(liao)方案于全球范圍內(nei)開展20多(duo)(duo)項臨床試驗,覆蓋歐美主流(liu)生(sheng)物(wu)藥(yao)(yao)(yao)市場(chang)和眾多(duo)(duo)新(xin)(xin)興(xing)國(guo)家市場(chang)。