復宏(hong)漢(han)霖(lin)(2696.HK)是一(yi)家國(guo)際化的(de)創新生(sheng)(sheng)物(wu)制(zhi)藥(yao)公司(si),專注(zhu)于(yu)(yu)為全球患者提供質(zhi)高價優(you)的(de)創新生(sheng)(sheng)物(wu)藥(yao),產品覆蓋腫瘤、自身免疫(yi)疾(ji)病、眼科疾(ji)病等領(ling)域(yu)。自2010年成立以來(lai),復宏(hong)漢(han)霖(lin)已建成一(yi)體化生(sheng)(sheng)物(wu)制(zhi)藥(yao)平臺(tai),高效及創新的(de)自主核心(xin)能力貫(guan)穿研發(fa)、生(sheng)(sheng)產及商業(ye)運(yun)營全產業(ye)鏈(lian)。公司(si)在中(zhong)國(guo)上海和(he)美國(guo)加州均設有研發(fa)中(zhong)心(xin),按(an)照(zhao)國(guo)際GMP標(biao)準進(jin)行生(sheng)(sheng)產和(he)質(zhi)量管控,位于(yu)(yu)上海徐匯(hui)的(de)生(sheng)(sheng)產基地已獲得中(zhong)國(guo)和(he)歐盟GMP認證。
在公(gong)(gong)司使(shi)命和愿景下,復宏漢(han)霖匯聚(ju)了(le)一群優秀(xiu)的專家,擁有跨(kua)國制藥公(gong)(gong)司藥物研發、臨床、生產、商業(ye)化、藥政事務、CMC、質(zhi)量與合規(gui)等方(fang)面的豐富行業(ye)經驗。
2016年,復(fu)宏漢霖于(yu)上(shang)海(hai)市(shi)漕河涇(jing)新(xin)興(xing)技(ji)(ji)術(shu)(shu)開(kai)發(fa)區建成(cheng)以一次性(xing)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)反應(ying)器(qi)等設(she)備為核心技(ji)(ji)術(shu)(shu)的(de)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)藥(yao)(yao)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)基(ji)(ji)地(di)(di),并已通過歐盟質(zhi)量受(shou)權人(QP)檢查及中(zhong)國(guo)(guo)(guo)國(guo)(guo)(guo)家(jia)藥(yao)(yao)品(pin)監(jian)督管理(li)局(ju)的(de)GMP認證。2017年12月,復(fu)宏漢霖與上(shang)海(hai)市(shi)松江區人民政(zheng)府正式簽署(shu)協議,于(yu)上(shang)海(hai)市(shi)松江區投資(zi)設(she)立復(fu)宏漢霖松江生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)產(chan)業化(hua)基(ji)(ji)地(di)(di),該(gai)基(ji)(ji)地(di)(di)位于(yu)上(shang)海(hai)松江經(jing)濟技(ji)(ji)術(shu)(shu)開(kai)發(fa)區西部科(ke)技(ji)(ji)園區,占地(di)(di)面積(ji)約200畝,建成(cheng)后將成(cheng)為國(guo)(guo)(guo)內大(da)型生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)基(ji)(ji)地(di)(di),滿足20到30個產(chan)品(pin)全(quan)球銷售的(de)產(chan)能需求。基(ji)(ji)地(di)(di)嚴格按照國(guo)(guo)(guo)際GMP標準(zhun)設(she)計(ji)(ji),充分(fen)應(ying)用國(guo)(guo)(guo)際新(xin)技(ji)(ji)術(shu)(shu),滿足生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)自動化(hua)、信息化(hua)、智能化(hua)國(guo)(guo)(guo)際水平(醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)工業4.0),符合(he)低碳、節能、環保等設(she)計(ji)(ji)理(li)念。
復宏漢(han)(han)(han)霖前瞻性(xing)布局了一(yi)個多(duo)元化、高質(zhi)量的(de)產(chan)品管線,涵蓋20多(duo)種創新單(dan)(dan)(dan)(dan)克隆抗(kang)(kang)(kang)體,并推進(jin)基于自(zi)有(you)抗(kang)(kang)(kang)PD-1單(dan)(dan)(dan)(dan)抗(kang)(kang)(kang)HLX10的(de)腫瘤免(mian)疫(yi)聯合(he)療法(fa)。截至目前,公司(si)已成功上(shang)(shang)市(shi)了3個產(chan)品——國(guo)產(chan)生(sheng)物(wu)類(lei)似(si)藥漢(han)(han)(han)利康(kang)®(利妥(tuo)昔(xi)單(dan)(dan)(dan)(dan)抗(kang)(kang)(kang))、中歐雙(shuang)批的(de)國(guo)產(chan)單(dan)(dan)(dan)(dan)抗(kang)(kang)(kang)生(sheng)物(wu)類(lei)似(si)藥漢(han)(han)(han)曲優®(曲妥(tuo)珠單(dan)(dan)(dan)(dan)抗(kang)(kang)(kang),歐盟(meng)商(shang)品名:Zercepac®)及公司(si)自(zi)身免(mian)疫(yi)疾(ji)病治(zhi)(zhi)療產(chan)品漢(han)(han)(han)達(da)遠(yuan)®(阿達(da)木(mu)單(dan)(dan)(dan)(dan)抗(kang)(kang)(kang))。其中,漢(han)(han)(han)曲優®開辟了中國(guo)醫(yi)藥企業(ye)參(can)與單(dan)(dan)(dan)(dan)抗(kang)(kang)(kang)生(sheng)物(wu)類(lei)似(si)藥“世(shi)界杯”比賽(sai)的(de)先(xian)河(he),有(you)望為全球HER2陽性(xing)乳腺癌和(he)胃(wei)癌患者帶(dai)來更(geng)多(duo)的(de)治(zhi)(zhi)療選擇。此外,HLX04貝(bei)伐珠單(dan)(dan)(dan)(dan)抗(kang)(kang)(kang)及HLX01利妥(tuo)昔(xi)單(dan)(dan)(dan)(dan)抗(kang)(kang)(kang)類(lei)風濕(shi)關(guan)節炎新適應癥的(de)上(shang)(shang)市(shi)注冊(ce)申請正在審評中,公司(si)亦同步(bu)就10個產(chan)品、8個聯合(he)治(zhi)(zhi)療方案于全球范(fan)圍內(nei)開展20多(duo)項(xiang)臨床試驗,覆蓋歐美主(zhu)流生(sheng)物(wu)藥市(shi)場和(he)眾多(duo)新興國(guo)家市(shi)場。