復宏漢霖(lin)(2696.HK)是一家(jia)國際化的創新生物制藥公司,專注于為(wei)全球患者提(ti)供質高價優(you)的創新生物藥,產(chan)(chan)品覆蓋腫瘤、自身免疫(yi)疾病(bing)、眼科疾病(bing)等(deng)領域。自2010年(nian)成立以來(lai),復宏漢霖(lin)已建成一體(ti)化生物制藥平臺,高效(xiao)及創新的自主核心能(neng)力貫(guan)穿研發、生產(chan)(chan)及商業(ye)運營全產(chan)(chan)業(ye)鏈。公司在(zai)中國上(shang)海(hai)和(he)(he)美國加州均設有(you)研發中心,按照國際GMP標準進行生產(chan)(chan)和(he)(he)質量管(guan)控,位于上(shang)海(hai)徐匯的生產(chan)(chan)基地已獲得中國和(he)(he)歐(ou)盟GMP認(ren)證。
在公(gong)司(si)(si)使命和愿景下,復宏漢霖匯聚了一群優秀的專家,擁有跨國制藥公(gong)司(si)(si)藥物研(yan)發、臨床(chuang)、生產、商業(ye)化、藥政事務(wu)、CMC、質量(liang)與(yu)合規等方面的豐富行業(ye)經驗。
2016年(nian),復宏(hong)漢霖(lin)于(yu)上(shang)海(hai)市(shi)(shi)漕河涇新興(xing)技(ji)術(shu)開(kai)發(fa)區(qu)建(jian)成(cheng)以一次性生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)反應器等(deng)設備(bei)為核(he)心(xin)技(ji)術(shu)的(de)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)藥生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產基(ji)地(di),并已通過(guo)歐盟質量受權人(ren)(QP)檢查及中國國家藥品(pin)監督(du)管理局的(de)GMP認(ren)證。2017年(nian)12月,復宏(hong)漢霖(lin)與上(shang)海(hai)市(shi)(shi)松(song)(song)(song)(song)江(jiang)區(qu)人(ren)民政府正(zheng)式簽署協議(yi),于(yu)上(shang)海(hai)市(shi)(shi)松(song)(song)(song)(song)江(jiang)區(qu)投資設立(li)復宏(hong)漢霖(lin)松(song)(song)(song)(song)江(jiang)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)醫(yi)藥產業化(hua)(hua)基(ji)地(di),該基(ji)地(di)位于(yu)上(shang)海(hai)松(song)(song)(song)(song)江(jiang)經濟技(ji)術(shu)開(kai)發(fa)區(qu)西部科技(ji)園(yuan)區(qu),占地(di)面積約(yue)200畝,建(jian)成(cheng)后將成(cheng)為國內(nei)大型(xing)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)醫(yi)藥生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產基(ji)地(di),滿足20到30個產品(pin)全球銷售的(de)產能(neng)需(xu)求。基(ji)地(di)嚴格按照國際GMP標準設計,充分應用國際新技(ji)術(shu),滿足生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)醫(yi)藥自動化(hua)(hua)、信息化(hua)(hua)、智能(neng)化(hua)(hua)國際水平(ping)(醫(yi)藥工(gong)業4.0),符合低碳、節能(neng)、環保等(deng)設計理念。
復宏漢(han)霖前(qian)瞻性(xing)布局(ju)了一個(ge)多(duo)元化、高質量的(de)產(chan)品(pin)(pin)管線,涵蓋(gai)20多(duo)種創新單(dan)(dan)克隆抗(kang)(kang)體,并推進基于(yu)(yu)自(zi)(zi)有抗(kang)(kang)PD-1單(dan)(dan)抗(kang)(kang)HLX10的(de)腫(zhong)瘤免疫聯合療法(fa)。截至目前(qian),公司已(yi)成(cheng)功上(shang)市(shi)了3個(ge)產(chan)品(pin)(pin)——國(guo)(guo)(guo)產(chan)生(sheng)物(wu)(wu)類似藥(yao)漢(han)利康®(利妥(tuo)(tuo)昔單(dan)(dan)抗(kang)(kang))、中(zhong)(zhong)(zhong)歐雙批的(de)國(guo)(guo)(guo)產(chan)單(dan)(dan)抗(kang)(kang)生(sheng)物(wu)(wu)類似藥(yao)漢(han)曲優®(曲妥(tuo)(tuo)珠單(dan)(dan)抗(kang)(kang),歐盟商品(pin)(pin)名:Zercepac®)及公司自(zi)(zi)身免疫疾病治(zhi)療產(chan)品(pin)(pin)漢(han)達遠(yuan)®(阿達木單(dan)(dan)抗(kang)(kang))。其中(zhong)(zhong)(zhong),漢(han)曲優®開辟了中(zhong)(zhong)(zhong)國(guo)(guo)(guo)醫藥(yao)企業參與單(dan)(dan)抗(kang)(kang)生(sheng)物(wu)(wu)類似藥(yao)“世界杯”比賽(sai)的(de)先(xian)河(he),有望為(wei)全(quan)球HER2陽(yang)性(xing)乳腺癌(ai)和胃(wei)癌(ai)患(huan)者帶來更多(duo)的(de)治(zhi)療選(xuan)擇。此外,HLX04貝伐珠單(dan)(dan)抗(kang)(kang)及HLX01利妥(tuo)(tuo)昔單(dan)(dan)抗(kang)(kang)類風濕關(guan)節炎新適應癥(zheng)的(de)上(shang)市(shi)注冊申請正在審評中(zhong)(zhong)(zhong),公司亦同步就(jiu)10個(ge)產(chan)品(pin)(pin)、8個(ge)聯合治(zhi)療方案于(yu)(yu)全(quan)球范圍內開展(zhan)20多(duo)項臨(lin)床試驗(yan),覆蓋(gai)歐美(mei)主流生(sheng)物(wu)(wu)藥(yao)市(shi)場和眾多(duo)新興國(guo)(guo)(guo)家(jia)市(shi)場。