百奧泰生(sheng)(sheng)(sheng)物制藥股份有限公司是(shi)一(yi)家(jia)以創(chuang)新藥和生(sheng)(sheng)(sheng)物類(lei)似(si)藥研發(fa)(fa)為(wei)(wei)核(he)心的(de)(de)創(chuang)新型生(sheng)(sheng)(sheng)物制藥企業。公司秉承“創(chuang)新只為(wei)(wei)生(sheng)(sheng)(sheng)命(ming)”的(de)(de)理念,基于現(xian)代生(sheng)(sheng)(sheng)物科學的(de)(de)研究發(fa)(fa)現(xian),致力于開發(fa)(fa)新一(yi)代創(chuang)新藥和生(sheng)(sheng)(sheng)物類(lei)似(si)藥,用(yong)于治療腫瘤、自身(shen)免疫性疾病(bing)(bing)、心血管疾病(bing)(bing)以及其(qi)它危及人類(lei)生(sheng)(sheng)(sheng)命(ming)或(huo)健康的(de)(de)重大疾病(bing)(bing)。公司于2020年(nian)2月正式在上(shang)交所科創(chuang)板掛牌(pai)交易(yi),股票(piao)代碼為(wei)(wei)688177。
公(gong)(gong)司(si)有二十余個主要在(zai)研(yan)產品。格(ge)樂(le)立®是(shi)(shi)(shi)(shi)公(gong)(gong)司(si)自主開發(fa)的(de)(de)(de)阿達木(mu)單抗(kang)注射液,已(yi)獲得國(guo)家藥監局批準上市(shi),是(shi)(shi)(shi)(shi)獲批上市(shi)的(de)(de)(de)國(guo)產阿達木(mu)單抗(kang),可治(zhi)療(liao)類(lei)風濕(shi)關節炎(yan)、強直性脊(ji)柱炎(yan)、銀屑病等(deng)(deng)自身(shen)免疫性疾(ji)病。格(ge)樂(le)立®的(de)(de)(de)成功上市(shi)是(shi)(shi)(shi)(shi)公(gong)(gong)司(si)全體(ti)員工共(gong)同努力的(de)(de)(de)成果,是(shi)(shi)(shi)(shi)多(duo)位臨(lin)床專(zhuan)家合作(zuo)支持,以(yi)及許多(duo)自身(shen)免疫疾(ji)病患者(zhe)共(gong)同參與的(de)(de)(de)成功典范。公(gong)(gong)司(si)自主開發(fa)的(de)(de)(de)貝伐珠單抗(kang)正(zheng)在(zai)開展國(guo)際多(duo)中(zhong)心III期臨(lin)床研(yan)究,擬治(zhi)療(liao)轉移性結直腸(chang)癌(ai)、晚期非(fei)鱗狀非(fei)小細(xi)胞肺癌(ai)等(deng)(deng)癌(ai)癥。公(gong)(gong)司(si)自主開發(fa)的(de)(de)(de)托珠單抗(kang)正(zheng)在(zai)進行國(guo)際多(duo)中(zhong)心III期臨(lin)床研(yan)究,擬治(zhi)療(liao)類(lei)風濕(shi)關節炎(yan)、全身(shen)型幼年特發(fa)性關節炎(yan)等(deng)(deng)自身(shen)免疫性疾(ji)病。公(gong)(gong)司(si)另有多(duo)個創新抗(kang)體(ti)在(zai)研(yan)藥物處于(yu)臨(lin)床前(qian)研(yan)究階(jie)段。
公司的(de)抗(kang)體(ti)(ti)(ti)產(chan)業(ye)園位于廣州(zhou)市永(yong)和開(kai)發區,占地(di)面積(ji)約4萬平米(mi),目(mu)前已完(wan)成建設(she)并投入(ru)使用的(de)有(you)2臺(tai)3500L不銹(xiu)鋼生(sheng)物反(fan)應(ying)(ying)器及(ji)其(qi)配套的(de)下游(you)純化生(sheng)產(chan)線(xian)(xian)(xian),3臺(tai)500L一(yi)次性(xing)反(fan)應(ying)(ying)器及(ji)其(qi)配套的(de)下游(you)純化生(sheng)產(chan)線(xian)(xian)(xian),1臺(tai)200L抗(kang)體(ti)(ti)(ti)藥(yao)物偶(ou)聯體(ti)(ti)(ti)反(fan)應(ying)(ying)釜及(ji)其(qi)配套的(de)隔離器系統及(ji)純化生(sheng)產(chan)線(xian)(xian)(xian),1條西林(lin)瓶無菌注射液洗烘(hong)灌封(feng)聯動(dong)生(sheng)產(chan)線(xian)(xian)(xian),1條預(yu)灌封(feng)注射器灌裝生(sheng)產(chan)線(xian)(xian)(xian)和1條凍干生(sheng)產(chan)線(xian)(xian)(xian)。公司正在繼(ji)續擴(kuo)大單抗(kang)原液產(chan)能(neng),以滿足多個臨(lin)床(chuang)在研產(chan)品的(de)產(chan)業(ye)化需求(qiu)。
公司獲得過(guo)多項(xiang)“十二五”“十三五”國家重(zhong)大(da)新(xin)藥(yao)創制科技(ji)重(zhong)大(da)專項(xiang)立項(xiang)支持;被認(ren)定為廣東(dong)省新(xin)型研發機構、廣東(dong)省工程技(ji)術研究中心、廣東(dong)省抗(kang)體藥(yao)物偶(ou)聯(lian)生物醫藥(yao)工程實驗(yan)室(廣東(dong)省工程實驗(yan)室)。
公司(si)始終(zhong)以患(huan)者(zhe)的福祉作(zuo)為(wei)首要(yao)核(he)心價值,通過創(chuang)新(xin)研(yan)發(fa)為(wei)患(huan)者(zhe)提供安全、有效、可負擔的優質藥(yao)物,以滿足亟待解決的治(zhi)療需求。