百(bai)奧泰生物制(zhi)藥股份(fen)有(you)限公(gong)司是一家以(yi)創(chuang)新藥和(he)(he)生物類(lei)(lei)似(si)藥研發(fa)為(wei)(wei)核心的創(chuang)新型(xing)生物制(zhi)藥企業(ye)。公(gong)司秉承“創(chuang)新只為(wei)(wei)生命(ming)”的理(li)念,基(ji)于(yu)現代生物科學的研究發(fa)現,致力于(yu)開發(fa)新一代創(chuang)新藥和(he)(he)生物類(lei)(lei)似(si)藥,用于(yu)治療腫瘤、自(zi)身免疫(yi)性疾病(bing)、心血管疾病(bing)以(yi)及其它(ta)危及人類(lei)(lei)生命(ming)或健康的重大(da)疾病(bing)。公(gong)司于(yu)2020年(nian)2月正(zheng)式在上交(jiao)所科創(chuang)板掛牌(pai)交(jiao)易,股票代碼為(wei)(wei)688177。
公(gong)司(si)有(you)二十余個(ge)主(zhu)(zhu)要在(zai)研(yan)產(chan)品(pin)。格樂立®是(shi)(shi)公(gong)司(si)自主(zhu)(zhu)開發(fa)的(de)(de)阿達木單(dan)抗(kang)注射液,已獲(huo)得國家(jia)藥監(jian)局(ju)批準(zhun)上(shang)(shang)市(shi)(shi),是(shi)(shi)獲(huo)批上(shang)(shang)市(shi)(shi)的(de)(de)國產(chan)阿達木單(dan)抗(kang),可治(zhi)(zhi)療類風濕(shi)(shi)關節(jie)炎(yan)、強(qiang)直(zhi)性脊(ji)柱炎(yan)、銀屑病(bing)等(deng)自身(shen)(shen)免疫(yi)性疾(ji)病(bing)。格樂立®的(de)(de)成(cheng)功(gong)(gong)上(shang)(shang)市(shi)(shi)是(shi)(shi)公(gong)司(si)全體員工共(gong)(gong)同努力的(de)(de)成(cheng)果,是(shi)(shi)多(duo)(duo)位臨(lin)床(chuang)專(zhuan)家(jia)合作支持,以(yi)及(ji)許多(duo)(duo)自身(shen)(shen)免疫(yi)疾(ji)病(bing)患(huan)者共(gong)(gong)同參與的(de)(de)成(cheng)功(gong)(gong)典(dian)范。公(gong)司(si)自主(zhu)(zhu)開發(fa)的(de)(de)貝伐珠單(dan)抗(kang)正(zheng)在(zai)開展國際(ji)多(duo)(duo)中心(xin)III期臨(lin)床(chuang)研(yan)究(jiu),擬治(zhi)(zhi)療轉移性結直(zhi)腸癌(ai)、晚期非鱗(lin)狀非小細胞肺癌(ai)等(deng)癌(ai)癥。公(gong)司(si)自主(zhu)(zhu)開發(fa)的(de)(de)托珠單(dan)抗(kang)正(zheng)在(zai)進行國際(ji)多(duo)(duo)中心(xin)III期臨(lin)床(chuang)研(yan)究(jiu),擬治(zhi)(zhi)療類風濕(shi)(shi)關節(jie)炎(yan)、全身(shen)(shen)型幼年特發(fa)性關節(jie)炎(yan)等(deng)自身(shen)(shen)免疫(yi)性疾(ji)病(bing)。公(gong)司(si)另(ling)有(you)多(duo)(duo)個(ge)創新抗(kang)體在(zai)研(yan)藥物處于臨(lin)床(chuang)前研(yan)究(jiu)階段(duan)。
公(gong)(gong)司(si)的(de)(de)(de)(de)抗(kang)體(ti)產(chan)(chan)(chan)(chan)業(ye)園位于廣州市永和開發區(qu),占地面積約4萬平米,目前已完成建設并投入使(shi)用的(de)(de)(de)(de)有2臺3500L不銹鋼生(sheng)(sheng)物反應(ying)器(qi)(qi)(qi)及其(qi)(qi)配(pei)套的(de)(de)(de)(de)下游(you)純化(hua)(hua)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)線(xian),3臺500L一次性反應(ying)器(qi)(qi)(qi)及其(qi)(qi)配(pei)套的(de)(de)(de)(de)下游(you)純化(hua)(hua)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)線(xian),1臺200L抗(kang)體(ti)藥物偶聯體(ti)反應(ying)釜及其(qi)(qi)配(pei)套的(de)(de)(de)(de)隔(ge)離器(qi)(qi)(qi)系(xi)統及純化(hua)(hua)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)線(xian),1條西林瓶無菌(jun)注(zhu)射液洗烘灌封(feng)聯動生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)線(xian),1條預灌封(feng)注(zhu)射器(qi)(qi)(qi)灌裝(zhuang)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)線(xian)和1條凍(dong)干生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)線(xian)。公(gong)(gong)司(si)正在(zai)繼續擴大單抗(kang)原液產(chan)(chan)(chan)(chan)能(neng),以滿(man)足多個臨(lin)床在(zai)研產(chan)(chan)(chan)(chan)品的(de)(de)(de)(de)產(chan)(chan)(chan)(chan)業(ye)化(hua)(hua)需求。
公司獲得過多項(xiang)“十二五”“十三五”國家重(zhong)大(da)新藥(yao)創制科技(ji)重(zhong)大(da)專項(xiang)立項(xiang)支持;被(bei)認定為廣(guang)東(dong)省新型研發(fa)機(ji)構、廣(guang)東(dong)省工程(cheng)技(ji)術研究中(zhong)心、廣(guang)東(dong)省抗(kang)體(ti)藥(yao)物偶聯生物醫藥(yao)工程(cheng)實驗室(廣(guang)東(dong)省工程(cheng)實驗室)。
公(gong)司始終以患者(zhe)的(de)(de)福(fu)祉作(zuo)為首要(yao)核心價值,通過創新(xin)研發為患者(zhe)提供安(an)全、有效、可負擔的(de)(de)優質藥物,以滿足亟待解決的(de)(de)治(zhi)療需求。