南京海納(na)醫藥(yao)科技股份有限(xian)公司成立于2001年(nian),是一家專業(ye)為合作伙伴提供涵蓋(gai)新(xin)藥(yao)發現、藥(yao)學研究、臨床研究、生(sheng)物樣本檢測、藥(yao)品注冊(ce)及藥(yao)品生(sheng)產等(deng)全流(liu)程的(de)一體化(hua)服(fu)務,并(bing)以CDMO服(fu)務為特色(se)的(de)企業(ye)。
南(nan)京海納擁(yong)有(you)位于新模范馬路(lu)、江浦和中山科技園3處研(yan)(yan)發(fa)中心,研(yan)(yan)發(fa)面積約5000平(ping)方米,總投資超過2億元(yuan),擁(yong)有(you)完(wan)整的藥(yao)品研(yan)(yan)究(jiu)(jiu)開發(fa)設備儀器及管理體系。目前擁(yong)有(you)一(yi)支(zhi)130余人(ren)專業的研(yan)(yan)發(fa)團隊(dui)。設立了項目管理部(bu)(bu)(bu)、質控與設備部(bu)(bu)(bu)、合(he)成研(yan)(yan)究(jiu)(jiu)室、分析研(yan)(yan)究(jiu)(jiu)室、制劑(ji)研(yan)(yan)究(jiu)(jiu)室、臨床研(yan)(yan)究(jiu)(jiu)部(bu)(bu)(bu)、醫(yi)學部(bu)(bu)(bu)、藥(yao)理部(bu)(bu)(bu)、生物分析測試平(ping)臺等一(yi)整套(tao)研(yan)(yan)發(fa)部(bu)(bu)(bu)門,并設有(you)政(zheng)府事(shi)務部(bu)(bu)(bu)、法務部(bu)(bu)(bu)、財(cai)務部(bu)(bu)(bu)、采(cai)購中心、行政(zheng)部(bu)(bu)(bu)、人(ren)事(shi)部(bu)(bu)(bu)、市(shi)場(chang)部(bu)(bu)(bu)等職能與支(zhi)撐(cheng)部(bu)(bu)(bu)門,體系清(qing)晰,功能完(wan)備。
公(gong)(gong)司(si)多年來(lai)不斷提升研(yan)(yan)(yan)發(fa)(fa)(fa)水平,注重(zhong)研(yan)(yan)(yan)發(fa)(fa)(fa)質(zhi)量(liang)建(jian)設,取得(de)了豐(feng)碩的研(yan)(yan)(yan)發(fa)(fa)(fa)成果(guo),具有豐(feng)富的研(yan)(yan)(yan)發(fa)(fa)(fa)經(jing)驗和良(liang)好(hao)的業內口碑。自2010年至今,自主研(yan)(yan)(yan)發(fa)(fa)(fa)申(shen)報(bao)的品(pin)種50余(yu)項,已(yi)獲(huo)得(de)生產批(pi)件(jian)及臨床批(pi)件(jian)100多個。具公(gong)(gong)司(si)也具備(bei)相當(dang)的創新(xin)能力(li),已(yi)申(shen)報(bao)發(fa)(fa)(fa)明專利30余(yu)項,累計已(yi)取得(de)發(fa)(fa)(fa)明專利權13項。
南(nan)京海(hai)納制藥(yao)(yao)有(you)限公司(si)成立于2013年,為南(nan)京海(hai)納醫藥(yao)(yao)科技股份有(you)限公司(si)的全資子公司(si),占地(di)面積(ji)70畝,建(jian)筑(zhu)面積(ji)27000平(ping)(ping)方米,具有(you)現代化水(shui)平(ping)(ping)的固體(ti)制劑(ji)(ji)(ji)(ji)車間(jian)(jian)、凍干粉針劑(ji)(ji)(ji)(ji)車間(jian)(jian)、凝(ning)膠劑(ji)(ji)(ji)(ji)與軟膏(gao)劑(ji)(ji)(ji)(ji)車間(jian)(jian)及高(gao)附(fu)加值原(yuan)料藥(yao)(yao)車間(jian)(jian)。其中(zhong),固體(ti)制劑(ji)(ji)(ji)(ji)片劑(ji)(ji)(ji)(ji)和凍干粉針劑(ji)(ji)(ji)(ji)車間(jian)(jian)分別于2015年6月(yue)、9月(yue)通(tong)過了GMP認證。
海納制(zhi)藥(yao)主要聚(ju)焦(jiao)于胃腸道藥(yao)物、中樞神經藥(yao)物及外用藥(yao)領域,依(yi)托母公司(si)的(de)技術創(chuang)新及產(chan)品(pin)研發能(neng)力,具有(you)多個具有(you)良好市場潛力的(de)管(guan)(guan)線(xian)品(pin)種。海納制(zhi)藥(yao)積極參(can)與MAH制(zhi)度,作為(wei)受托生產(chan)企(qi)業,借(jie)助(zhu)母公司(si)的(de)醫(yi)藥(yao)研發能(neng)力和(he)海納制(zhi)藥(yao)生產(chan)設備和(he)管(guan)(guan)理水平,為(wei)持有(you)人(ren)提(ti)供藥(yao)品(pin)開發生產(chan)服務。