南京海納醫藥科技股份有(you)限公司成立于2001年,是一(yi)家專(zhuan)業為合(he)作(zuo)伙(huo)伴(ban)提供涵蓋新(xin)藥發現、藥學研(yan)究(jiu)、臨床研(yan)究(jiu)、生(sheng)(sheng)物樣本檢(jian)測、藥品(pin)注(zhu)冊及藥品(pin)生(sheng)(sheng)產等全流程的一(yi)體化服(fu)務,并(bing)以(yi)CDMO服(fu)務為特色的企(qi)業。
南京海納擁有(you)位于新模范馬(ma)路(lu)、江浦和中(zhong)(zhong)山科技(ji)園3處研(yan)(yan)發(fa)(fa)(fa)中(zhong)(zhong)心,研(yan)(yan)發(fa)(fa)(fa)面積約5000平(ping)方(fang)米,總(zong)投資超過2億元,擁有(you)完整的藥品研(yan)(yan)究開發(fa)(fa)(fa)設(she)備儀器及管理體系。目前擁有(you)一支(zhi)130余人專業的研(yan)(yan)發(fa)(fa)(fa)團隊。設(she)立了項目管理部(bu)(bu)(bu)、質控與設(she)備部(bu)(bu)(bu)、合成(cheng)研(yan)(yan)究室、分析(xi)研(yan)(yan)究室、制劑研(yan)(yan)究室、臨床研(yan)(yan)究部(bu)(bu)(bu)、醫學部(bu)(bu)(bu)、藥理部(bu)(bu)(bu)、生物分析(xi)測試(shi)平(ping)臺等一整套研(yan)(yan)發(fa)(fa)(fa)部(bu)(bu)(bu)門,并設(she)有(you)政(zheng)府事務(wu)部(bu)(bu)(bu)、法務(wu)部(bu)(bu)(bu)、財務(wu)部(bu)(bu)(bu)、采(cai)購中(zhong)(zhong)心、行政(zheng)部(bu)(bu)(bu)、人事部(bu)(bu)(bu)、市場部(bu)(bu)(bu)等職能(neng)與支(zhi)撐部(bu)(bu)(bu)門,體系清晰,功能(neng)完備。
公司多年來(lai)不斷提(ti)升研(yan)發(fa)(fa)水平,注重研(yan)發(fa)(fa)質量建設,取(qu)得了豐(feng)碩的(de)研(yan)發(fa)(fa)成果(guo),具(ju)有(you)豐(feng)富的(de)研(yan)發(fa)(fa)經(jing)驗和良(liang)好(hao)的(de)業(ye)內口(kou)碑。自(zi)2010年至今(jin),自(zi)主研(yan)發(fa)(fa)申報的(de)品種(zhong)50余項,已獲得生產批(pi)件(jian)及(ji)臨床批(pi)件(jian)100多個(ge)。具(ju)公司也具(ju)備相當的(de)創新能力,已申報發(fa)(fa)明專利30余項,累(lei)計已取(qu)得發(fa)(fa)明專利權13項。
南京(jing)海納(na)制藥有(you)限(xian)公(gong)(gong)司成立于(yu)(yu)2013年(nian)(nian),為南京(jing)海納(na)醫藥科技股份有(you)限(xian)公(gong)(gong)司的(de)全資子公(gong)(gong)司,占地面積(ji)70畝,建筑(zhu)面積(ji)27000平方米,具有(you)現代化水平的(de)固(gu)體(ti)制劑(ji)(ji)(ji)車(che)間(jian)(jian)、凍(dong)干粉(fen)針(zhen)劑(ji)(ji)(ji)車(che)間(jian)(jian)、凝膠(jiao)劑(ji)(ji)(ji)與軟膏(gao)劑(ji)(ji)(ji)車(che)間(jian)(jian)及高附(fu)加值(zhi)原料藥車(che)間(jian)(jian)。其(qi)中,固(gu)體(ti)制劑(ji)(ji)(ji)片劑(ji)(ji)(ji)和(he)凍(dong)干粉(fen)針(zhen)劑(ji)(ji)(ji)車(che)間(jian)(jian)分別于(yu)(yu)2015年(nian)(nian)6月(yue)、9月(yue)通過(guo)了(le)GMP認證。
海納(na)制藥主要聚焦于胃腸道(dao)藥物、中樞神經藥物及外用藥領域(yu),依托母公司(si)的(de)技術創(chuang)新(xin)及產(chan)(chan)(chan)品研發能(neng)力,具有(you)多個具有(you)良好市場潛(qian)力的(de)管線品種(zhong)。海納(na)制藥積極參(can)與MAH制度,作為受托生產(chan)(chan)(chan)企業,借助母公司(si)的(de)醫藥研發能(neng)力和海納(na)制藥生產(chan)(chan)(chan)設備和管理水平,為持有(you)人提供藥品開發生產(chan)(chan)(chan)服務。