南京海納醫藥(yao)科(ke)技股份有(you)限公(gong)司成立于(yu)2001年,是一(yi)家(jia)專業(ye)為合作(zuo)伙伴提供涵蓋新藥(yao)發現、藥(yao)學研究、臨(lin)床研究、生物樣(yang)本檢測、藥(yao)品注(zhu)冊及藥(yao)品生產等全(quan)流(liu)程的(de)一(yi)體化服務,并以CDMO服務為特色的(de)企業(ye)。
南京海(hai)納擁有位于新模范(fan)馬路、江浦和中山科技園3處研(yan)發(fa)中心(xin),研(yan)發(fa)面積約5000平方米,總(zong)投資超過2億元,擁有完(wan)整的(de)藥(yao)品(pin)研(yan)究(jiu)開發(fa)設(she)備(bei)(bei)儀(yi)器及管理(li)體系(xi)。目前擁有一(yi)支130余(yu)人專業的(de)研(yan)發(fa)團隊。設(she)立(li)了(le)項目管理(li)部(bu)(bu)、質控與設(she)備(bei)(bei)部(bu)(bu)、合(he)成研(yan)究(jiu)室(shi)(shi)、分(fen)析研(yan)究(jiu)室(shi)(shi)、制(zhi)劑(ji)研(yan)究(jiu)室(shi)(shi)、臨床研(yan)究(jiu)部(bu)(bu)、醫學部(bu)(bu)、藥(yao)理(li)部(bu)(bu)、生(sheng)物分(fen)析測試平臺等一(yi)整套研(yan)發(fa)部(bu)(bu)門,并設(she)有政府事(shi)務部(bu)(bu)、法務部(bu)(bu)、財務部(bu)(bu)、采(cai)購中心(xin)、行政部(bu)(bu)、人事(shi)部(bu)(bu)、市場部(bu)(bu)等職(zhi)能與支撐(cheng)部(bu)(bu)門,體系(xi)清晰(xi),功(gong)能完(wan)備(bei)(bei)。
公司(si)多(duo)年來不(bu)斷提升(sheng)研(yan)(yan)發(fa)(fa)(fa)(fa)水平(ping),注重研(yan)(yan)發(fa)(fa)(fa)(fa)質量建設,取(qu)(qu)得(de)了豐(feng)碩的研(yan)(yan)發(fa)(fa)(fa)(fa)成果,具有豐(feng)富的研(yan)(yan)發(fa)(fa)(fa)(fa)經驗和良好的業內口碑。自2010年至(zhi)今(jin),自主研(yan)(yan)發(fa)(fa)(fa)(fa)申報的品種50余項,已(yi)獲得(de)生產批件(jian)及臨床批件(jian)100多(duo)個。具公司(si)也具備(bei)相當的創新能(neng)力,已(yi)申報發(fa)(fa)(fa)(fa)明專(zhuan)利(li)(li)30余項,累計(ji)已(yi)取(qu)(qu)得(de)發(fa)(fa)(fa)(fa)明專(zhuan)利(li)(li)權(quan)13項。
南(nan)(nan)京(jing)海納制(zhi)藥有限(xian)公(gong)司成立于2013年(nian),為南(nan)(nan)京(jing)海納醫藥科技(ji)股份(fen)有限(xian)公(gong)司的全資(zi)子公(gong)司,占(zhan)地(di)面積70畝,建筑(zhu)面積27000平方米,具(ju)有現代(dai)化水平的固體(ti)制(zhi)劑(ji)(ji)(ji)車(che)(che)間、凍干粉(fen)針(zhen)劑(ji)(ji)(ji)車(che)(che)間、凝膠劑(ji)(ji)(ji)與軟膏劑(ji)(ji)(ji)車(che)(che)間及高(gao)附加值原料藥車(che)(che)間。其(qi)中(zhong),固體(ti)制(zhi)劑(ji)(ji)(ji)片劑(ji)(ji)(ji)和凍干粉(fen)針(zhen)劑(ji)(ji)(ji)車(che)(che)間分別于2015年(nian)6月、9月通(tong)過了GMP認證(zheng)。
海納制(zhi)藥(yao)主要聚(ju)焦于胃腸道藥(yao)物(wu)、中(zhong)樞神(shen)經藥(yao)物(wu)及外用(yong)藥(yao)領域,依托母公(gong)司的技術(shu)創新(xin)及產品(pin)研(yan)發(fa)(fa)能力,具有多個具有良(liang)好(hao)市場潛力的管線(xian)品(pin)種(zhong)。海納制(zhi)藥(yao)積極(ji)參(can)與MAH制(zhi)度,作為(wei)受托生(sheng)產企(qi)業,借助母公(gong)司的醫(yi)藥(yao)研(yan)發(fa)(fa)能力和(he)海納制(zhi)藥(yao)生(sheng)產設(she)備和(he)管理水平,為(wei)持有人(ren)提供藥(yao)品(pin)開發(fa)(fa)生(sheng)產服務。