南京海(hai)納(na)醫藥科技(ji)股(gu)份有(you)限(xian)公司成立于2001年,是一家(jia)專業為合作伙伴提供涵蓋新藥發現、藥學研究、臨床研究、生(sheng)物(wu)樣本檢測、藥品注冊及藥品生(sheng)產(chan)等全(quan)流程的(de)一體化服(fu)務,并以CDMO服(fu)務為特(te)色的(de)企業。
南京(jing)海納擁(yong)有(you)(you)位于(yu)新模范馬路、江(jiang)浦和中山(shan)科技園3處研(yan)(yan)(yan)發中心,研(yan)(yan)(yan)發面積(ji)約5000平方米,總投資超過2億元,擁(yong)有(you)(you)完整的(de)(de)藥(yao)品(pin)研(yan)(yan)(yan)究(jiu)(jiu)(jiu)(jiu)開(kai)發設備(bei)儀器(qi)及管(guan)理體系。目(mu)前擁(yong)有(you)(you)一支(zhi)130余(yu)人專業(ye)的(de)(de)研(yan)(yan)(yan)發團隊。設立了項(xiang)目(mu)管(guan)理部(bu)、質控與設備(bei)部(bu)、合(he)成研(yan)(yan)(yan)究(jiu)(jiu)(jiu)(jiu)室(shi)、分析研(yan)(yan)(yan)究(jiu)(jiu)(jiu)(jiu)室(shi)、制劑研(yan)(yan)(yan)究(jiu)(jiu)(jiu)(jiu)室(shi)、臨(lin)床(chuang)研(yan)(yan)(yan)究(jiu)(jiu)(jiu)(jiu)部(bu)、醫學部(bu)、藥(yao)理部(bu)、生物分析測試平臺等(deng)一整套(tao)研(yan)(yan)(yan)發部(bu)門,并設有(you)(you)政(zheng)府事務部(bu)、法務部(bu)、財(cai)務部(bu)、采購中心、行(xing)政(zheng)部(bu)、人事部(bu)、市場部(bu)等(deng)職能(neng)與支(zhi)撐(cheng)部(bu)門,體系清晰(xi),功能(neng)完備(bei)。
公司多年來不斷(duan)提升(sheng)研發(fa)(fa)水平,注重(zhong)研發(fa)(fa)質量建設,取得(de)了(le)豐(feng)碩的研發(fa)(fa)成果(guo),具有豐(feng)富的研發(fa)(fa)經驗和良好的業內口(kou)碑。自2010年至(zhi)今,自主(zhu)研發(fa)(fa)申報的品種50余項,已獲得(de)生產批(pi)(pi)件及臨(lin)床批(pi)(pi)件100多個。具公司也具備相當的創新(xin)能力,已申報發(fa)(fa)明專利30余項,累計已取得(de)發(fa)(fa)明專利權13項。
南(nan)京(jing)海納(na)制藥有(you)限(xian)公司(si)成立于(yu)2013年(nian),為南(nan)京(jing)海納(na)醫藥科技股份有(you)限(xian)公司(si)的全資子公司(si),占地(di)面(mian)積(ji)70畝,建筑面(mian)積(ji)27000平方米,具有(you)現(xian)代化水平的固體制劑(ji)車(che)間(jian)(jian)、凍干粉(fen)針(zhen)劑(ji)車(che)間(jian)(jian)、凝(ning)膠(jiao)劑(ji)與軟膏劑(ji)車(che)間(jian)(jian)及高(gao)附(fu)加值原料藥車(che)間(jian)(jian)。其中,固體制劑(ji)片劑(ji)和凍干粉(fen)針(zhen)劑(ji)車(che)間(jian)(jian)分(fen)別(bie)于(yu)2015年(nian)6月(yue)、9月(yue)通過了GMP認證。
海(hai)納制藥(yao)(yao)主要聚(ju)焦于胃腸道藥(yao)(yao)物、中樞(shu)神經藥(yao)(yao)物及(ji)外用藥(yao)(yao)領域,依托母公(gong)司(si)(si)的(de)(de)技術(shu)創新(xin)及(ji)產(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)研(yan)發能(neng)(neng)力(li),具有(you)多個具有(you)良(liang)好市場(chang)潛力(li)的(de)(de)管(guan)線品(pin)(pin)(pin)種。海(hai)納制藥(yao)(yao)積極參與MAH制度,作(zuo)為(wei)受托生(sheng)產(chan)(chan)企業,借助(zhu)母公(gong)司(si)(si)的(de)(de)醫藥(yao)(yao)研(yan)發能(neng)(neng)力(li)和(he)海(hai)納制藥(yao)(yao)生(sheng)產(chan)(chan)設備和(he)管(guan)理水平,為(wei)持有(you)人提供(gong)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)開發生(sheng)產(chan)(chan)服務。