江蘇辰星藥業(ye)(ye)股(gu)份有限公(gong)司(si)(si)是(shi)一家專注于植物(wu)膠囊(nang)研發及(ji)生(sheng)產(chan)(chan)的新三板掛牌企業(ye)(ye)(股(gu)票代碼:839738),位于江蘇省南通(tong)市(shi)通(tong)州區國家高新技(ji)術產(chan)(chan)業(ye)(ye)開發區,占(zhan)地54000㎡,總投資2000萬美元,是(shi)中國專業(ye)(ye)植物(wu)膠囊(nang)生(sheng)產(chan)(chan)企業(ye)(ye)。公(gong)司(si)(si)的生(sheng)產(chan)(chan)廠(chang)房和設(she)備(bei)嚴(yan)格按GMP標準規范設(she)計和建設(she),并(bing)嚴(yan)格遵照GMP進行(xing)全流程標準化管理,年(nian)產(chan)(chan)植物(wu)空心膠囊(nang)40億粒。是(shi)擁(yong)有自主知識產(chan)(chan)權(quan)的專業(ye)(ye)生(sheng)產(chan)(chan)企業(ye)(ye)。
公司主要研發植(zhi)物(wu)復合(he)膠,通過先進的(de)(de)工藝手段加工成植(zhi)物(wu)空心膠囊,該研發項目獲得國(guo)(guo)家發明專利證(zheng)書。產(chan)品(pin)可以適(shi)應于市場上的(de)(de)各(ge)類(lei)填(tian)充機,各(ge)項指(zhi)標(biao)與美(mei)國(guo)(guo)、日本的(de)(de)同類(lei)產(chan)品(pin)不(bu)相(xiang)上下(xia),具有植(zhi)物(wu)空心膠囊的(de)(de)完(wan)(wan)全(quan)自主知(zhi)識(shi)產(chan)權。2019年(nian),該產(chan)品(pin)已(yi)(yi)完(wan)(wan)成國(guo)(guo)家藥監局原輔包平臺(tai)登(deng)記注冊,登(deng)記號為F20170000017,并(bing)已(yi)(yi)通過相(xiang)關技術審評,現(xian)狀態(tai)為【A】。【A】代表含(han)義:已(yi)(yi)批準在上市制劑(ji)使用的(de)(de)原料/輔料/包材(cai)。
公司(si)專業(ye)從事植(zhi)物空(kong)心膠囊(nang)的(de)研(yan)究與(yu)生產(chan)(chan)(chan)銷售,同(tong)(tong)時從事保(bao)健(jian)食(shi)(shi)品及功(gong)能性食(shi)(shi)品的(de)研(yan)發(fa)與(yu)生產(chan)(chan)(chan)、銷售及OEM代加工(gong)業(ye)務(wu),產(chan)(chan)(chan)品涵蓋空(kong)心膠囊(nang)、膠囊(nang)劑、片劑、飲(yin)沖劑等全(quan)系(xi)列。已獲(huo)得(de)食(shi)(shi)品藥品監督(du)管理(li)局頒發(fa)的(de)《藥品生產(chan)(chan)(chan)許(xu)(xu)可(ke)證》、《保(bao)健(jian)品生產(chan)(chan)(chan)許(xu)(xu)可(ke)證》、《固體飲(yin)料生產(chan)(chan)(chan)許(xu)(xu)可(ke)證》、《壓(ya)片糖果生產(chan)(chan)(chan)許(xu)(xu)可(ke)證》、《代茶生產(chan)(chan)(chan)許(xu)(xu)可(ke)證》,并(bing)通過(guo)了美國FDA(DMF)認(ren)證,同(tong)(tong)時獲(huo)得(de)國家出入境(jing)檢(jian)驗檢(jian)疫局頒發(fa)的(de)《出口食(shi)(shi)品備(bei)案證書》,產(chan)(chan)(chan)品資質齊全(quan),品種豐(feng)富。2016被(bei)評為保(bao)健(jian)食(shi)(shi)品A級生產(chan)(chan)(chan)企業(ye)。