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領導信息

李利

國家市場監督管理總局(ju)(ju)黨組成(cheng)員，國家藥(yao)品監督管理局(ju)(ju)黨組書(shu)記、副(fu)局(ju)(ju)長

焦紅

國家藥品監(jian)督管理(li)局局長，農工(gong)黨中(zhong)央委員(yuan)會副主(zhu)席

徐景和

國家藥品監督管(guan)理局(ju)(ju)黨(dang)組成員、副局(ju)(ju)長

趙軍寧

國(guo)家藥(yao)品(pin)監(jian)督管(guan)理(li)局(ju)黨組成(cheng)員、副局(ju)長

黃果

國家藥品監督管理局(ju)黨組成(cheng)員、副局(ju)長

雷平

國家(jia)藥(yao)品監督(du)管理局黨組(zu)成員、副局長

李波

國(guo)(guo)家藥品(pin)監督(du)管(guan)理局(ju)藥品(pin)安(an)全總監，中(zhong)國(guo)(guo)食品(pin)藥品(pin)檢定研究(jiu)院(yuan)(yuan)（國(guo)(guo)家藥品(pin)監督(du)管(guan)理局(ju)醫療器械標(biao)準(zhun)管(guan)理中(zhong)心(xin)）院(yuan)(yuan)長（主任）

國家藥品監督管理局主要職責

（一）負責藥品(pin)(pin)（含中藥、民族藥，下同(tong)）、醫療器械和(he)化(hua)妝品(pin)(pin)安全監督(du)管(guan)理。擬訂(ding)(ding)監督(du)管(guan)理政策(ce)規劃，組織起草法(fa)(fa)律法(fa)(fa)規草案(an)，擬訂(ding)(ding)部(bu)門規章，并監督(du)實施。研(yan)究(jiu)擬訂(ding)(ding)鼓(gu)勵藥品(pin)(pin)、醫療器械和(he)化(hua)妝品(pin)(pin)新(xin)技術新(xin)產品(pin)(pin)的管(guan)理與(yu)服(fu)務政策(ce)。

（二(er)）負責(ze)藥(yao)(yao)(yao)品、醫(yi)療器械(xie)和(he)化妝品標(biao)準(zhun)管理。組(zu)(zu)織制(zhi)(zhi)定(ding)、公布國(guo)家(jia)藥(yao)(yao)(yao)典等藥(yao)(yao)(yao)品、醫(yi)療器械(xie)標(biao)準(zhun)，組(zu)(zu)織擬訂化妝品標(biao)準(zhun)，組(zu)(zu)織制(zhi)(zhi)定(ding)分類管理制(zhi)(zhi)度(du)，并監督(du)實(shi)施。參與制(zhi)(zhi)定(ding)國(guo)家(jia)基本藥(yao)(yao)(yao)物目錄，配合實(shi)施國(guo)家(jia)基本藥(yao)(yao)(yao)物制(zhi)(zhi)度(du)。

（三）負責藥(yao)品、醫療器(qi)械(xie)和化(hua)妝品注冊管理(li)。制定注冊管理(li)制度，嚴格上市審(shen)(shen)評審(shen)(shen)批(pi)，完善審(shen)(shen)評審(shen)(shen)批(pi)服務便利化(hua)措施，并組織實施。

（四）負責藥品、醫療器械和化妝品質量(liang)管理(li)。制(zhi)定(ding)研制(zhi)質量(liang)管理(li)規(gui)范(fan)(fan)并(bing)監督實(shi)施(shi)(shi)。制(zhi)定(ding)生產(chan)質量(liang)管理(li)規(gui)范(fan)(fan)并(bing)依(yi)職(zhi)責監督實(shi)施(shi)(shi)。制(zhi)定(ding)經營、使用質量(liang)管理(li)規(gui)范(fan)(fan)并(bing)指導實(shi)施(shi)(shi)。

（五）負責(ze)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)、醫療器(qi)械和化(hua)妝品(pin)(pin)上(shang)市(shi)后風險管(guan)理。組織開(kai)展藥(yao)(yao)品(pin)(pin)不(bu)良反(fan)應(ying)、醫療器(qi)械不(bu)良事(shi)件和化(hua)妝品(pin)(pin)不(bu)良反(fan)應(ying)的監測(ce)、評(ping)價和處置工(gong)作。依法承擔藥(yao)(yao)品(pin)(pin)、醫療器(qi)械和化(hua)妝品(pin)(pin)安全應(ying)急(ji)管(guan)理工(gong)作。

（六）負(fu)責(ze)執業藥(yao)師(shi)資(zi)格準入(ru)管理。制定執業藥(yao)師(shi)資(zi)格準入(ru)制度，指導監督執業藥(yao)師(shi)注冊工作。

（七(qi)）負責組織指(zhi)導(dao)(dao)藥(yao)(yao)品(pin)、醫療器械(xie)和(he)化妝(zhuang)品(pin)監督(du)檢查。制定檢查制度，依(yi)法查處藥(yao)(yao)品(pin)、醫療器械(xie)和(he)化妝(zhuang)品(pin)注冊環(huan)(huan)節的(de)違法行(xing)為(wei)，依(yi)職責組織指(zhi)導(dao)(dao)查處生(sheng)產環(huan)(huan)節的(de)違法行(xing)為(wei)。

（八）負(fu)責藥品、醫療(liao)器(qi)械和化妝品監(jian)督管(guan)理領(ling)域對(dui)外交流與(yu)合作，參與(yu)相關(guan)國際監(jian)管(guan)規(gui)則和標準的制(zhi)定。

（九）負責(ze)指導省、自治區、直轄市(shi)藥品監督管理部門工作。

（十(shi)）完成黨(dang)中央、國務院交(jiao)辦(ban)的其(qi)他任(ren)務。