國家市場監(jian)督(du)管(guan)理總局(ju)黨組成(cheng)員(yuan),國家藥品監(jian)督(du)管(guan)理局(ju)黨組書記、副局(ju)長
國家藥品監(jian)督(du)管理局(ju)局(ju)長(chang),農工黨中央(yang)委員(yuan)會副主席
國家藥(yao)品監督管理局(ju)黨組成員、副局(ju)長
國(guo)家藥品(pin)監督管理局黨組成員、副局長(chang)
國家(jia)藥(yao)品監督(du)管理(li)局黨組成員(yuan)、副局長(chang)
國(guo)家藥(yao)品監督管理局黨組(zu)成員、副局長
國家藥(yao)品(pin)監(jian)(jian)督管(guan)理局藥(yao)品(pin)安全總監(jian)(jian),中國食品(pin)藥(yao)品(pin)檢定研(yan)究院(國家藥(yao)品(pin)監(jian)(jian)督管(guan)理局醫療器械標準管(guan)理中心)院長(chang)(主任)
(一)負責藥(yao)(yao)(yao)品(含中(zhong)藥(yao)(yao)(yao)、民族藥(yao)(yao)(yao),下同)、醫療(liao)器械和化妝(zhuang)品安全監(jian)督(du)管理(li)。擬(ni)(ni)(ni)訂(ding)(ding)監(jian)督(du)管理(li)政策(ce)規劃,組織起(qi)草法律法規草案(an),擬(ni)(ni)(ni)訂(ding)(ding)部(bu)門規章,并監(jian)督(du)實施。研究(jiu)擬(ni)(ni)(ni)訂(ding)(ding)鼓勵藥(yao)(yao)(yao)品、醫療(liao)器械和化妝(zhuang)品新(xin)(xin)技術新(xin)(xin)產品的(de)管理(li)與服務政策(ce)。
(二)負責藥(yao)(yao)品(pin)、醫療(liao)器(qi)械(xie)和化妝品(pin)標準管理(li)。組織(zhi)(zhi)(zhi)制(zhi)定、公布國家(jia)藥(yao)(yao)典(dian)等藥(yao)(yao)品(pin)、醫療(liao)器(qi)械(xie)標準,組織(zhi)(zhi)(zhi)擬訂化妝品(pin)標準,組織(zhi)(zhi)(zhi)制(zhi)定分類管理(li)制(zhi)度,并(bing)監督實施。參與制(zhi)定國家(jia)基(ji)本藥(yao)(yao)物目錄,配(pei)合實施國家(jia)基(ji)本藥(yao)(yao)物制(zhi)度。
(三)負(fu)責藥(yao)品(pin)、醫療(liao)器(qi)械和化妝(zhuang)品(pin)注(zhu)冊管理(li)。制(zhi)定注(zhu)冊管理(li)制(zhi)度,嚴格(ge)上市審(shen)(shen)評審(shen)(shen)批,完善審(shen)(shen)評審(shen)(shen)批服務便利化措(cuo)施,并組(zu)織實施。
(四)負責藥品(pin)、醫(yi)療器械和化(hua)妝品(pin)質量(liang)管(guan)理(li)。制定研制質量(liang)管(guan)理(li)規范(fan)并(bing)監督實(shi)施(shi)。制定生(sheng)產質量(liang)管(guan)理(li)規范(fan)并(bing)依職責監督實(shi)施(shi)。制定經(jing)營、使(shi)用(yong)質量(liang)管(guan)理(li)規范(fan)并(bing)指導實(shi)施(shi)。
(五)負(fu)責藥(yao)(yao)品(pin)、醫療(liao)器械(xie)和(he)化妝(zhuang)品(pin)上市(shi)后風險管理。組織開(kai)展藥(yao)(yao)品(pin)不(bu)良反(fan)應、醫療(liao)器械(xie)不(bu)良事件和(he)化妝(zhuang)品(pin)不(bu)良反(fan)應的(de)監測、評價和(he)處(chu)置工作。依法承擔(dan)藥(yao)(yao)品(pin)、醫療(liao)器械(xie)和(he)化妝(zhuang)品(pin)安全應急管理工作。
(六(liu))負責執業(ye)(ye)藥師(shi)資格準入管理。制定執業(ye)(ye)藥師(shi)資格準入制度,指導監督(du)執業(ye)(ye)藥師(shi)注冊工作。
(七)負責組(zu)織(zhi)指(zhi)導(dao)藥(yao)品(pin)、醫療(liao)器(qi)械和化妝(zhuang)品(pin)監督檢查。制定檢查制度,依(yi)法(fa)查處(chu)藥(yao)品(pin)、醫療(liao)器(qi)械和化妝(zhuang)品(pin)注冊環節的(de)違法(fa)行為,依(yi)職責組(zu)織(zhi)指(zhi)導(dao)查處(chu)生產環節的(de)違法(fa)行為。
(八(ba))負責藥品(pin)、醫療器械和(he)化妝品(pin)監督管理領域(yu)對外交流與合作(zuo),參與相關國際監管規則和(he)標(biao)準的(de)制定。
(九(jiu))負責(ze)指導省、自治區(qu)、直轄市藥品監督(du)管理部門工作。
(十)完成黨中央、國務(wu)院(yuan)交(jiao)辦(ban)的其他任(ren)務(wu)。