國家(jia)市場(chang)監督管理總(zong)局(ju)黨(dang)組成員,國家(jia)藥品(pin)監督管理局(ju)黨(dang)組書(shu)記、副局(ju)長
國家藥品監督(du)管理局局長,農工黨中央委員會副主(zhu)席
國(guo)家藥(yao)品監督管理局(ju)黨組(zu)成員、副局(ju)長
國(guo)家藥品監督(du)管理局(ju)黨組成員、副局(ju)長
國家藥品(pin)監督(du)管(guan)理局(ju)黨組成員、副局(ju)長
國家藥(yao)品監督管理局黨組成員、副局長
國(guo)家(jia)藥品(pin)(pin)監督管(guan)(guan)理(li)(li)局藥品(pin)(pin)安全總監,中國(guo)食品(pin)(pin)藥品(pin)(pin)檢定研究院(國(guo)家(jia)藥品(pin)(pin)監督管(guan)(guan)理(li)(li)局醫療器械標準管(guan)(guan)理(li)(li)中心)院長(主任)
(一)負責藥(yao)品(pin)(含中(zhong)藥(yao)、民族藥(yao),下同)、醫(yi)療(liao)器(qi)械和化妝品(pin)安全監(jian)督(du)管理。擬(ni)訂監(jian)督(du)管理政(zheng)策(ce)規(gui)劃,組織起草法(fa)律法(fa)規(gui)草案,擬(ni)訂部門規(gui)章,并監(jian)督(du)實(shi)施。研究擬(ni)訂鼓勵藥(yao)品(pin)、醫(yi)療(liao)器(qi)械和化妝品(pin)新(xin)技(ji)術(shu)新(xin)產(chan)品(pin)的管理與服務政(zheng)策(ce)。
(二)負責(ze)藥(yao)品(pin)、醫(yi)療(liao)器械(xie)和化妝(zhuang)品(pin)標(biao)準管理。組(zu)織(zhi)(zhi)制定、公(gong)布國家(jia)藥(yao)典等藥(yao)品(pin)、醫(yi)療(liao)器械(xie)標(biao)準,組(zu)織(zhi)(zhi)擬(ni)訂化妝(zhuang)品(pin)標(biao)準,組(zu)織(zhi)(zhi)制定分類管理制度,并監督實(shi)施。參(can)與制定國家(jia)基(ji)本藥(yao)物(wu)目錄,配合實(shi)施國家(jia)基(ji)本藥(yao)物(wu)制度。
(三)負責藥品、醫療器械和化(hua)妝品注冊管理。制定注冊管理制度,嚴(yan)格上市(shi)審評(ping)審批(pi),完善審評(ping)審批(pi)服務便利化(hua)措施,并組(zu)織實施。
(四)負責藥品(pin)、醫療器械和化(hua)妝品(pin)質(zhi)量(liang)(liang)管(guan)理。制(zhi)定(ding)(ding)研制(zhi)質(zhi)量(liang)(liang)管(guan)理規范(fan)并監督實施。制(zhi)定(ding)(ding)生產質(zhi)量(liang)(liang)管(guan)理規范(fan)并依職責監督實施。制(zhi)定(ding)(ding)經營、使用(yong)質(zhi)量(liang)(liang)管(guan)理規范(fan)并指導(dao)實施。
(五(wu))負責藥(yao)(yao)品、醫(yi)療(liao)器(qi)(qi)械(xie)和(he)化(hua)妝品上(shang)市后風險管(guan)(guan)理(li)。組織(zhi)開展(zhan)藥(yao)(yao)品不良反應、醫(yi)療(liao)器(qi)(qi)械(xie)不良事件(jian)和(he)化(hua)妝品不良反應的(de)監測、評(ping)價和(he)處(chu)置工作(zuo)。依(yi)法承擔(dan)藥(yao)(yao)品、醫(yi)療(liao)器(qi)(qi)械(xie)和(he)化(hua)妝品安(an)全應急管(guan)(guan)理(li)工作(zuo)。
(六)負責(ze)執業藥(yao)師(shi)資(zi)格(ge)準入(ru)管(guan)理。制定執業藥(yao)師(shi)資(zi)格(ge)準入(ru)制度,指(zhi)導(dao)監督執業藥(yao)師(shi)注冊(ce)工作。
(七)負責(ze)組織(zhi)指導(dao)藥品、醫(yi)療器械和化妝(zhuang)品監督檢(jian)查。制(zhi)定檢(jian)查制(zhi)度,依(yi)法查處藥品、醫(yi)療器械和化妝(zhuang)品注冊環(huan)節的(de)(de)違法行(xing)為,依(yi)職責(ze)組織(zhi)指導(dao)查處生產(chan)環(huan)節的(de)(de)違法行(xing)為。
(八(ba))負責藥品(pin)(pin)、醫療器械和化妝品(pin)(pin)監(jian)督(du)管(guan)理領域對外交流與合作(zuo),參與相(xiang)關國際(ji)監(jian)管(guan)規則(ze)和標準的制定。
(九)負責指(zhi)導省、自治(zhi)區、直轄(xia)市藥品監(jian)督管理部門工作。
(十(shi))完成黨(dang)中央(yang)、國(guo)務(wu)院交辦的其他任務(wu)。