國(guo)(guo)家市場(chang)監督管(guan)理總局黨組(zu)成員,國(guo)(guo)家藥品監督管(guan)理局黨組(zu)書(shu)記(ji)、副局長
國家藥(yao)品監督管理局局長,農(nong)工(gong)黨(dang)中央委員會副主席
國家藥品監督管(guan)理局黨組成員、副局長
國家藥品監督管(guan)理局(ju)黨組成員、副(fu)局(ju)長
國家(jia)藥品監(jian)督(du)管(guan)理局黨組(zu)成員、副局長
國家藥(yao)品(pin)監督(du)管理(li)局黨(dang)組成員、副局長
國(guo)家藥品(pin)監(jian)督管理局藥品(pin)安全總監(jian),中國(guo)食品(pin)藥品(pin)檢(jian)定研究院(國(guo)家藥品(pin)監(jian)督管理局醫療器械標準管理中心)院長(主(zhu)任(ren))
(一)負責藥(yao)(yao)品(含中(zhong)藥(yao)(yao)、民族(zu)藥(yao)(yao),下同)、醫療器械和化妝品安全(quan)監(jian)督(du)(du)管(guan)理。擬訂(ding)監(jian)督(du)(du)管(guan)理政策規(gui)劃(hua),組織(zhi)起草法律法規(gui)草案(an),擬訂(ding)部門規(gui)章,并監(jian)督(du)(du)實施。研(yan)究擬訂(ding)鼓勵(li)藥(yao)(yao)品、醫療器械和化妝品新技術新產品的管(guan)理與(yu)服務政策。
(二(er))負責藥(yao)品、醫療器(qi)械和化(hua)妝(zhuang)品標(biao)準管理。組織制(zhi)定(ding)(ding)、公(gong)布國家(jia)藥(yao)典等藥(yao)品、醫療器(qi)械標(biao)準,組織擬訂化(hua)妝(zhuang)品標(biao)準,組織制(zhi)定(ding)(ding)分類管理制(zhi)度,并監(jian)督實(shi)施。參與制(zhi)定(ding)(ding)國家(jia)基本藥(yao)物目錄,配合實(shi)施國家(jia)基本藥(yao)物制(zhi)度。
(三)負責藥品、醫療器械(xie)和(he)化妝品注(zhu)冊管理。制(zhi)定(ding)注(zhu)冊管理制(zhi)度(du),嚴格上市審評(ping)審批,完善審評(ping)審批服務便利化措施,并組織實施。
(四)負責(ze)藥品、醫療(liao)器械和(he)化(hua)妝品質(zhi)量管理(li)。制(zhi)定研制(zhi)質(zhi)量管理(li)規(gui)范(fan)(fan)并(bing)(bing)監(jian)督實(shi)(shi)施(shi)。制(zhi)定生產質(zhi)量管理(li)規(gui)范(fan)(fan)并(bing)(bing)依職責(ze)監(jian)督實(shi)(shi)施(shi)。制(zhi)定經營、使用質(zhi)量管理(li)規(gui)范(fan)(fan)并(bing)(bing)指導(dao)實(shi)(shi)施(shi)。
(五)負責藥(yao)品、醫療(liao)器械(xie)和化(hua)妝(zhuang)品上市后風險管理。組織開(kai)展(zhan)藥(yao)品不良(liang)反(fan)應、醫療(liao)器械(xie)不良(liang)事件和化(hua)妝(zhuang)品不良(liang)反(fan)應的監測、評價和處置工作(zuo)(zuo)。依法承擔藥(yao)品、醫療(liao)器械(xie)和化(hua)妝(zhuang)品安全應急管理工作(zuo)(zuo)。
(六)負責執(zhi)(zhi)業(ye)藥師(shi)資格準入(ru)管理。制定執(zhi)(zhi)業(ye)藥師(shi)資格準入(ru)制度,指導監督執(zhi)(zhi)業(ye)藥師(shi)注冊工作。
(七(qi))負責(ze)組(zu)織(zhi)指(zhi)導藥品、醫療器械和化(hua)妝品監督檢查(cha)(cha)。制定檢查(cha)(cha)制度,依法(fa)查(cha)(cha)處(chu)藥品、醫療器械和化(hua)妝品注冊環(huan)節(jie)的違法(fa)行(xing)為(wei),依職責(ze)組(zu)織(zhi)指(zhi)導查(cha)(cha)處(chu)生產(chan)環(huan)節(jie)的違法(fa)行(xing)為(wei)。
(八)負責(ze)藥品、醫療(liao)器械和化妝品監督管理(li)領域對外(wai)交流與合作,參與相關國(guo)際監管規則和標準的制定。
(九(jiu))負責指導省、自治區、直轄市藥品監督管(guan)理部門工作。
(十(shi))完成黨(dang)中(zhong)央(yang)、國務院交辦的其他任(ren)務。