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領導信息

李利

國(guo)家市場監督管(guan)(guan)理總(zong)局(ju)黨組(zu)成(cheng)員，國(guo)家藥品監督管(guan)(guan)理局(ju)黨組(zu)書記(ji)、副局(ju)長(chang)

焦紅

國家藥品監督管理局局長(chang)，農工黨中央委員會(hui)副主席

徐景和

國(guo)家(jia)藥品監(jian)督管理(li)局黨組成員、副局長

趙軍寧

國家藥品監督管理局黨組成員、副局長

黃果

國家藥品監督管理局黨組成員、副局長

雷平

國家藥品(pin)監督管理局黨(dang)組(zu)成員、副局長(chang)

李波

國家(jia)藥(yao)品監(jian)(jian)督管(guan)理局藥(yao)品安(an)全總監(jian)(jian)，中國食(shi)品藥(yao)品檢定(ding)研究院(yuan)（國家(jia)藥(yao)品監(jian)(jian)督管(guan)理局醫療器械標準管(guan)理中心）院(yuan)長（主任(ren)）

國家藥品監督管理局主要職責

（一）負(fu)責藥(yao)品(pin)(pin)（含中藥(yao)、民族藥(yao)，下同）、醫療器(qi)械(xie)和化妝品(pin)(pin)安全監督管(guan)理。擬(ni)訂監督管(guan)理政策規(gui)劃，組織起草法律法規(gui)草案，擬(ni)訂部門規(gui)章，并監督實施。研究(jiu)擬(ni)訂鼓勵藥(yao)品(pin)(pin)、醫療器(qi)械(xie)和化妝品(pin)(pin)新技術新產品(pin)(pin)的(de)管(guan)理與(yu)服務(wu)政策。

（二）負責藥(yao)(yao)品(pin)(pin)、醫療器械(xie)和化妝品(pin)(pin)標準(zhun)管理。組(zu)織(zhi)制定(ding)(ding)、公(gong)布國家(jia)藥(yao)(yao)典(dian)等藥(yao)(yao)品(pin)(pin)、醫療器械(xie)標準(zhun)，組(zu)織(zhi)擬(ni)訂(ding)化妝品(pin)(pin)標準(zhun)，組(zu)織(zhi)制定(ding)(ding)分類管理制度，并監督實(shi)施(shi)。參與制定(ding)(ding)國家(jia)基本藥(yao)(yao)物目(mu)錄，配合實(shi)施(shi)國家(jia)基本藥(yao)(yao)物制度。

（三）負責(ze)藥(yao)品、醫療(liao)器械和化妝(zhuang)品注(zhu)冊管(guan)(guan)理。制定注(zhu)冊管(guan)(guan)理制度，嚴格上市(shi)審(shen)評審(shen)批(pi)，完(wan)善審(shen)評審(shen)批(pi)服務便利(li)化措施(shi)，并組織實施(shi)。

（四(si)）負責藥品、醫(yi)療器械和化妝品質(zhi)量管(guan)理(li)(li)(li)。制定(ding)研制質(zhi)量管(guan)理(li)(li)(li)規(gui)范并(bing)監督實(shi)施(shi)。制定(ding)生產質(zhi)量管(guan)理(li)(li)(li)規(gui)范并(bing)依職責監督實(shi)施(shi)。制定(ding)經(jing)營、使用質(zhi)量管(guan)理(li)(li)(li)規(gui)范并(bing)指導實(shi)施(shi)。

（五）負責藥品(pin)(pin)、醫療器械(xie)(xie)和化妝(zhuang)品(pin)(pin)上市后風險管(guan)理。組織開展(zhan)藥品(pin)(pin)不良(liang)(liang)反應、醫療器械(xie)(xie)不良(liang)(liang)事件和化妝(zhuang)品(pin)(pin)不良(liang)(liang)反應的監測、評價和處置工(gong)作。依法承(cheng)擔藥品(pin)(pin)、醫療器械(xie)(xie)和化妝(zhuang)品(pin)(pin)安全(quan)應急(ji)管(guan)理工(gong)作。

（六(liu)）負(fu)責執(zhi)業(ye)藥師(shi)資(zi)格準(zhun)入(ru)管理。制定執(zhi)業(ye)藥師(shi)資(zi)格準(zhun)入(ru)制度，指導(dao)監督執(zhi)業(ye)藥師(shi)注冊(ce)工作(zuo)。

（七）負責(ze)組織(zhi)指(zhi)(zhi)導藥(yao)品、醫療(liao)器械和化妝品監督(du)檢查(cha)(cha)。制定檢查(cha)(cha)制度，依法(fa)查(cha)(cha)處(chu)藥(yao)品、醫療(liao)器械和化妝品注冊環節(jie)的(de)違法(fa)行(xing)(xing)為(wei)，依職責(ze)組織(zhi)指(zhi)(zhi)導查(cha)(cha)處(chu)生產環節(jie)的(de)違法(fa)行(xing)(xing)為(wei)。

（八）負責藥品、醫(yi)療器械(xie)和化妝品監督管理(li)領域(yu)對外交流與(yu)合(he)作，參與(yu)相關(guan)國(guo)際監管規則和標準的(de)制定(ding)。

（九(jiu)）負責指導省(sheng)、自治(zhi)區、直轄市藥品(pin)監(jian)督管理部門工作。

（十）完成黨中央(yang)、國務院交辦(ban)的其他任務。