利(li)用紫(zi)外光(guang)、可(ke)見光(guang)、紅(hong)外光(guang)和激光(guang)燈測定物質(zhi)的(de)(de)吸(xi)收(shou)光(guang)譜,利(li)用此吸(xi)收(shou)光(guang)譜對物質(zhi)進(jin)行定性定量(liang)分(fen)析和物質(zhi)結構分(fen)析的(de)(de)方法,稱為分(fen)光(guang)光(guang)度法或分(fen)光(guang)光(guang)度技(ji)術,使(shi)用的(de)(de)儀器稱為人分(fen)光(guang)光(guang)度計(ji)。
半自動(dong)分(fen)析(xi)儀(yi)(yi)指在分(fen)析(xi)過程(cheng)中的部分(fen)操作(如加樣、保溫(wen)、吸入比(bi)色、結果記錄等某一(yi)步(bu)驟)需(xu)要手(shou)工完成(cheng),而另一(yi)部分(fen)操作則可由(you)儀(yi)(yi)器(qi)自動(dong)完成(cheng)。這類儀(yi)(yi)器(qi)的特點是(shi)體積小,結構簡(jian)單,靈活(huo)性大,即可分(fen)開(kai)單獨使用,又可與其他(ta)儀(yi)(yi)器(qi)配合(he)使用,價格便宜。
全(quan)(quan)自(zi)動生化分析儀(yi)(yi),從加樣至出結(jie)果的全(quan)(quan)過程完全(quan)(quan)由儀(yi)(yi)器自(zi)動完成。操(cao)作者只需把(ba)樣品放在分析儀(yi)(yi)的特定(ding)位置上,選用程序開動儀(yi)(yi)器即可等取檢(jian)驗報(bao)告。
自(zi)(zi)(zi)美國Technicon公司(si)于1957年成功地生產(chan)了(le)世界上第一(yi)臺全(quan)自(zi)(zi)(zi)動(dong)生化分析儀后(hou),各(ge)種型號和(he)功能不同(tong)的(de)(de)全(quan)自(zi)(zi)(zi)動(dong)生化分析儀不斷涌現(xian),為(wei)(wei)醫(yi)院臨床生化檢驗的(de)(de)自(zi)(zi)(zi)動(dong)化邁出(chu)了(le)十分重(zhong)要的(de)(de)一(yi)步。自(zi)(zi)(zi)50年代skeggs首次介(jie)紹(shao)一(yi)種臨床生化分析儀的(de)(de)原(yuan)理(li)以來(lai),隨著科(ke)學技術尤其(qi)是醫(yi)學科(ke)學的(de)(de)發(fa)展,各(ge)種生化自(zi)(zi)(zi)動(dong)分析儀和(he)診斷試劑均(jun)有了(le)很大發(fa)展,根據(ju)儀器的(de)(de)結構(gou)原(yuan)理(li)不同(tong),可(ke)分為(wei)(wei):連續流動(dong)式(管道式)、分立式、分離式和(he)干片式四(si)類。
生化分(fen)析(xi)儀(HF)用于檢測(ce)、分(fen)析(xi)生命化學物質的儀器(qi),給(gei)臨(lin)床上對疾病的診斷、治療和預(yu)后及(ji)健康狀(zhuang)態提供信息依(yi)據(ju)。
肝功:谷(gu)(gu)丙(bing)轉氨(an)酶(ALT/GPT)、谷(gu)(gu)草轉氨(an)酶(AST/GOT)堿性磷酸酶(ALP)總(zong)膽(dan)紅素(T.BIL)直接膽(dan)紅素(D.BIL)、總(zong)蛋白(bai)(bai)(TP)、白(bai)(bai)蛋白(bai)(bai)(ALB)
腎功:尿(niao)素氮(BUN)、肌酐(Cre)、二氧化碳結合(he)力(CO2)、尿(niao)酸(UA)
血脂(zhi):總膽(dan)固醇(CHO)、甘油三脂(zhi)(TG)、高密度(du)脂(zhi)蛋白膽(dan)固醇(HDL-C)、低密度(du)脂(zhi)蛋白膽(dan)固醇(LDL-C)
血糖:葡(pu)萄糖(GLU)
光(guang)(guang)(guang)(guang)學(xue)系(xi)統(tong)(tong)(tong):是ACA的(de)(de)(de)(de)(de)關鍵部分(fen)。老式的(de)(de)(de)(de)(de)ACA系(xi)統(tong)(tong)(tong)采(cai)用鹵鎢燈(deng)(deng)、透鏡(jing)、濾色(se)片(pian)、光(guang)(guang)(guang)(guang)電(dian)池組(zu)件。新式ACA系(xi)統(tong)(tong)(tong)光(guang)(guang)(guang)(guang)學(xue)部分(fen)有(you)很大的(de)(de)(de)(de)(de)改進,ACA的(de)(de)(de)(de)(de)分(fen)光(guang)(guang)(guang)(guang)系(xi)統(tong)(tong)(tong)因其(qi)光(guang)(guang)(guang)(guang)位置不同有(you)前分(fen)光(guang)(guang)(guang)(guang)和后分(fen)光(guang)(guang)(guang)(guang)之分(fen),目前,先(xian)進的(de)(de)(de)(de)(de)光(guang)(guang)(guang)(guang)學(xue)組(zu)件在(zai)光(guang)(guang)(guang)(guang)源與(yu)(yu)比色(se)杯之間使用了(le)一組(zu)透鏡(jing),將(jiang)原始光(guang)(guang)(guang)(guang)源燈(deng)(deng)投射出的(de)(de)(de)(de)(de)光(guang)(guang)(guang)(guang)通過(guo)比色(se)杯將(jiang)光(guang)(guang)(guang)(guang)束(shu)變成(cheng)光(guang)(guang)(guang)(guang)速(這(zhe)與(yu)(yu)傳統(tong)(tong)(tong)的(de)(de)(de)(de)(de)契型光(guang)(guang)(guang)(guang)束(shu)不同),這(zhe)樣,即使比色(se)杯再(zai)小(xiao),點光(guang)(guang)(guang)(guang)束(shu)也能通過(guo)。與(yu)(yu)傳統(tong)(tong)(tong)方法相比,能節(jie)約試劑消耗40-60%。點光(guang)(guang)(guang)(guang)束(shu)通過(guo)比色(se)杯后,在(zai)經這(zhe)一組(zu)還原透鏡(jing)(廣差糾正系(xi)統(tong)(tong)(tong)),將(jiang)點光(guang)(guang)(guang)(guang)束(shu)還原成(cheng)原始光(guang)(guang)(guang)(guang)束(shu),在(zai)經光(guang)(guang)(guang)(guang)柵分(fen)成(cheng)固定(ding)的(de)(de)(de)(de)(de)若干種(zhong)波長(chang)(約10種(zhong)以上(shang)波長(chang))。生化分(fen)析儀采(cai)用光(guang)(guang)(guang)(guang)/數(shu)碼信(xin)號(hao)(hao)直接轉(zhuan)換技術(shu)即將(jiang)光(guang)(guang)(guang)(guang)路中(zhong)的(de)(de)(de)(de)(de)光(guang)(guang)(guang)(guang)信(xin)號(hao)(hao)直接變成(cheng)數(shu)碼信(xin)號(hao)(hao)。將(jiang)電(dian)磁波對信(xin)號(hao)(hao)的(de)(de)(de)(de)(de)干擾及信(xin)號(hao)(hao)傳遞過(guo)程中(zhong)的(de)(de)(de)(de)(de)衰減(jian)完全消除。同時,在(zai)信(xin)號(hao)(hao)傳輸(shu)過(guo)程中(zhong)采(cai)用光(guang)(guang)(guang)(guang)導纖維,使信(xin)號(hao)(hao)達到(dao)無衰減(jian),測(ce)試精度提高(gao)近(jin)100倍(bei)。光(guang)(guang)(guang)(guang)路系(xi)統(tong)(tong)(tong)的(de)(de)(de)(de)(de)封閉(bi)組(zu)合,又使得(de)光(guang)(guang)(guang)(guang)路無需任何保養(yang),且分(fen)光(guang)(guang)(guang)(guang)準(zhun)確、壽(shou)命長(chang)。
恒(heng)溫系統:由于生物化學反(fan)應時(shi)溫度(du)對反(fan)應結果(guo)影響很大,故恒(heng)溫系統的(de)(de)靈(ling)敏度(du)、準確度(du)直接影響測量結果(guo)。早期(qi)的(de)(de)生化儀器采(cai)用空氣浴(yu)(yu)的(de)(de)方法,后來(lai)發展到集干式(shi)空氣浴(yu)(yu)與水浴(yu)(yu)優點(dian)于一(yi)(yi)身的(de)(de)恒(heng)溫液循(xun)環間接加(jia)溫干式(shi)浴(yu)(yu)。其(qi)原理(li)是在比色杯周圍設計一(yi)(yi)恒(heng)溫槽,第二組攪拌棒同(tong)時(shi)進行高速高效的(de)(de)清洗,增加(jia)了血凝(ning)塊(kuai)和蛋白(bai)質凝(ning)塊(kuai)的(de)(de)報警,依照報警級(ji)別的(de)(de)重測結果(guo),減少(shao)吸樣(yang)誤(wu)差,提(ti)高測試結果(guo)的(de)(de)可靠性。大型生化儀器每小時(shi)檢(jian)測數多在1000個以上,生化分析儀因此自動重測相(xiang)當重要(yao),測試結果(guo)的(de)(de)主觀評價(jia)和手工(gong)重測已不能滿(man)足臨床的(de)(de)需要(yao)。
自動(dong)生化分析儀(yi)有多種分類(lei)方法(fa),最常用(yong)的(de)是(shi)按其反應裝置的(de)結構(gou)進行分類(lei)。按此法(fa)可(ke)將自動(dong)生化分析儀(yi)分為流動(dong)式(shi)和(he)分立(li)式(shi)兩大類(lei)。
流動式自(zi)動生(sheng)化(hua)分(fen)析儀是(shi)指測定項(xiang)目相同(tong)的(de)(de)各待測樣品與試劑混合后的(de)(de)化(hua)學反應在同(tong)一(yi)管(guan)道流動的(de)(de)過程中(zhong)完(wan)成。這是(shi)第一(yi)代自(zi)動生(sheng)化(hua)分(fen)析儀。過去說得多少通道的(de)(de)生(sheng)化(hua)分(fen)析儀指的(de)(de)就是(shi)這一(yi)類。存在較嚴(yan)重(zhong)的(de)(de)交叉(cha)污染,結果不太準確,現已淘汰。
分立式(shi)自(zi)動生化(hua)分析儀(yi)與流(liu)動式(shi)的主要差別是(shi)每個待測樣(yang)品(pin)與試劑混合間的化(hua)學反應都是(shi)分別在(zai)各(ge)自(zi)的反應皿中完成的,不易出現交叉污(wu)染,結果可靠。
空氣分段系統
這種分析儀的特點是通過比例定量泵擠壓彈性樣品管、空氣管和試劑管(通稱“泵管”),將樣品依次連續地吸入并沿樣(yang)品管(guan)(guan)輸送,另一方面由(you)空氣管(guan)(guan)吸入的(de)氣泡將由(you)同樣(yang)原理吸入并在試(shi)劑(ji)管(guan)(guan)道中連續流(liu)動的(de)試(shi)劑(ji)分(fen)(fen)成(cheng)均(jun)勻的(de)節段,樣(yang)品流(liu)和試(shi)劑(ji)流(liu)在連續向前(qian)流(liu)動的(de)過(guo)程中相遇、混合、透吸(必要(yao)時(shi))、保(bao)溫、反應及被測定。整(zheng)個(ge)分(fen)(fen)析過(guo)程是液流(liu)在管(guan)(guan)道中連續流(liu)動的(de)過(guo)程中完成(cheng)的(de)。
非分段系統
非(fei)分段(duan)系統(tong)是靠(kao)試劑空白(bai)或緩(huan)沖液(ye)來間隔(ge)每(mei)個樣品的反應液(ye),這樣,在管道中連續流動的液(ye)體不被分段(duan)。非(fei)分段(duan)系統(tong)可(ke)再分為流動注入系統(tong)和間隙(xi)系統(tong)。
1、流(liu)動(dong)注(zhu)入系(xi)(xi)(xi)(xi)統(tong):該系(xi)(xi)(xi)(xi)統(tong)的(de)組成(cheng)與空氣分(fen)段系(xi)(xi)(xi)(xi)統(tong)相似,但某些結構和工(gong)作原理有所不同,空氣分(fen)段系(xi)(xi)(xi)(xi)統(tong)是(shi)利用(yong)氣泡分(fen)段來(lai)防止(zhi)管(guan)道中各反應液(ye)在(zai)流(liu)動(dong)過程中的(de)交(jiao)叉污染(ran),而流(liu)動(dong)注(zhu)入系(xi)(xi)(xi)(xi)統(tong)則是(shi)通過將樣品依(yi)次注(zhu)入連續(xu)流(liu)動(dong)的(de)試劑流(liu)管(guan)道中來(lai)達到防止(zhi)交(jiao)叉污染(ran)的(de)目的(de)的(de)。
2、間(jian)隙系(xi)統:該系(xi)統的(de)(de)結(jie)構、組成和工(gong)作(zuo)原理與流(liu)動注入(ru)系(xi)統相似,但(dan)其特點是每(mei)(mei)一次進樣(yang)(yang)都必須在前一樣(yang)(yang)品的(de)(de)分析(xi)過程結(jie)束后(包括管道的(de)(de)清洗)才(cai)能開始,而(er)不能連(lian)續(xu)地依(yi)次進樣(yang)(yang),每(mei)(mei)次進樣(yang)(yang)間(jian)有一時間(jian)間(jian)隙,故有人(ren)稱(cheng)為不連(lian)續(xu)流(liu)動式(shi)分析(xi)儀(yi)。
分立式為第二代自動生化分析儀,它與流動式的(de)主要差(cha)別是(shi)每個待測樣品(pin)與試劑混合間的(de)化學反應都是(shi)分別在各自的(de)反應皿(min)中(zhong)完成(cheng)的(de)。
稱為第三代自(zi)動生(sheng)化分析儀(yi)的離心(xin)(xin)式自(zi)動生(sheng)化分析儀(yi),也應屬于分立式。因(yin)為在(zai)離心(xin)(xin)式分析儀(yi)中,每個待(dai)測樣(yang)品都是(shi)在(zai)離心(xin)(xin)力作用下,在(zai)各自(zi)的反(fan)應槽內與試劑混合(he)(he),并完成化學反(fan)應,繼而被測定的。離心(xin)(xin)式分析儀(yi)屬于“同步分析”,在(zai)離心(xin)(xin)力的作用下,各待(dai)測樣(yang)品幾乎同時與試劑混合(he)(he)、反(fan)應并被測定后(hou)打出報告(gao);而其(qi)它分析儀(yi)是(shi)“順序分析”,即各待(dai)測樣(yang)品依次與試劑混合(he)(he)、反(fan)應先后(hou)被測定。
袋式(shi)自動(dong)生化分(fen)析儀(yi)也應屬(shu)于(yu)分(fen)立式(shi),它是用試劑袋代替反(fan)應管和比色皿,測定(ding)時每個待測樣品(pin)在各自的試劑袋內進行反(fan)應并被檢測。還有(you)一(yi)種稱為(wei)“干式(shi)自動(dong)生化分(fen)析儀(yi)”也屬(shu)于(yu)分(fen)立式(shi)。它的主要特點是采用固相化學技術,即將試劑固相于(yu)膠片或濾紙小(xiao)片等載體上(shang)。測定(ding)時使一(yi)定(ding)量的待測樣品(pin)分(fen)布于(yu)一(yi)張(zhang)試紙片上(shang),一(yi)定(ding)時間后(hou)用反(fan)射光度計測定(ding)。
分(fen)(fen)立式(shi)自動(dong)生(sheng)(sheng)化分(fen)(fen)析(xi)儀,是目(mu)前(qian)各實(shi)驗室普遍使用的自動(dong)生(sheng)(sheng)化分(fen)(fen)析(xi)儀,一般(ban)都可以任(ren)意選(xuan)擇測定(ding)項目(mu),故稱為任(ren)選(xuan)式(shi)自動(dong)生(sheng)(sheng)化分(fen)(fen)析(xi)儀。下(xia)面將重點介紹(shao)任(ren)選(xuan)式(shi)自動(dong)生(sheng)(sheng)化分(fen)(fen)析(xi)儀。
加樣系統
1、樣(yang)(yang)品轉盤:可放(fang)置(zhi)小(xiao)型樣(yang)(yang)品杯數十只。有的(de)分(fen)析儀可直接用盛樣(yang)(yang)本(ben)(ben)的(de)試管,有的(de)還附(fu)有條(tiao)(tiao)形(xing)碼閱讀裝置(zhi),能識別樣(yang)(yang)本(ben)(ben)試管上的(de)條(tiao)(tiao)形(xing)碼信息,不需給樣(yang)(yang)本(ben)(ben)編號,也不必輸入病(bing)人資料即可打印出該病(bing)人的(de)化驗報(bao)告。
2、試(shi)(shi)劑(ji)(ji)室(倉):不同(tong)的分析(xi)儀試(shi)(shi)劑(ji)(ji)室可容(rong)納(na)的試(shi)(shi)劑(ji)(ji)盒(he)數量不同(tong),一(yi)般可容(rong)納(na)20多(duo)種試(shi)(shi)劑(ji)(ji)。有的試(shi)(shi)劑(ji)(ji)室帶有冷藏裝置(zhi)(zhi),帶有條形碼(ma)識別裝置(zhi)(zhi)的試(shi)(shi)劑(ji)(ji)室試(shi)(shi)劑(ji)(ji)可以任意放(fang)置(zhi)(zhi)試(shi)(shi)劑(ji)(ji)盒(he)位置(zhi)(zhi)。
3、取(qu)(qu)樣(yang)(yang)裝(zhuang)置(zhi):有(you)的分析儀取(qu)(qu)樣(yang)(yang)本(ben)和取(qu)(qu)試劑公用同一采(cai)樣(yang)(yang)針(zhen)(zhen),由內部的分流閥控制(zhi)取(qu)(qu)樣(yang)(yang)本(ben)和取(qu)(qu)試劑;有(you)的儀器(qi)有(you)兩(liang)套取(qu)(qu)樣(yang)(yang)裝(zhuang)置(zhi),分別取(qu)(qu)樣(yang)(yang)本(ben)和取(qu)(qu)試劑。采(cai)樣(yang)(yang)針(zhen)(zhen)前端(duan)有(you)液面(mian)傳感器(qi)防(fang)止空吸或采(cai)樣(yang)(yang)針(zhen)(zhen)外(wai)壁液體掛淋,采(cai)樣(yang)(yang)臂中(zhong)有(you)預溫裝(zhuang)置(zhi)。如果(guo)采(cai)用多試劑分析方法(fa),將占用試劑室中(zhong)試劑盒位置(zhi),會減(jian)少測(ce)定項目(mu)。
樣本系統
1、樣本(ben)(ben)庫:有(you)65個樣本(ben)(ben)位,可放置多(duo)種(zhong)原始采血管(guan)、試管(guan)及微量(liang)樣本(ben)(ben)杯。并有(you)兩個樣本(ben)(ben)盤,可任意(yi)交換使用(yong)。
2、樣本量:2.5ul~40ul,項目編制時(shi)確定,儀器(qi)自動取樣,0.05ul遞增(zeng)。
3、樣(yang)本針:具有液面自(zi)動檢測和防(fang)碰撞安全(quan)保護功(gong)能。
4、樣本針清洗:除專用的(de)清洗液對樣本針的(de)內外(wai)(wai)表面沖洗外(wai)(wai),還(huan)用溫的(de)蒸餾(liu)水沖洗樣品針的(de)外(wai)(wai)表面,熱風吹干。
操作系統
1、軟件(jian)操作系(xi)統:WindowsXP
2、數據(ju)處理:儲(chu)存,輸出(chu)各(ge)種檢(jian)測數據(ju)和(he)圖表(包括項目的計算結果(guo))沒有時間(jian)和(he)儲(chu)存量的限制。
1、光源:大多數分析儀(yi)使用(yong)鹵素鎢(wu)絲燈(deng),工作波長325~800nm。有的分析儀(yi)使用(yong)氙(xian)燈(deng),工作波長285~750nm。
2、比(bi)色(se)杯(bei)(bei)(bei):有分(fen)(fen)立式比(bi)色(se)杯(bei)(bei)(bei)、分(fen)(fen)立式轉(zhuan)盤式比(bi)色(se)杯(bei)(bei)(bei)、離(li)心式比(bi)色(se)盤、流動池。干式生化(hua)儀不需要(yao)比(bi)色(se)杯(bei)(bei)(bei),袋式生化(hua)儀由試劑袋經(jing)擠壓自動形成(cheng)比(bi)色(se)杯(bei)(bei)(bei)。比(bi)色(se)杯(bei)(bei)(bei)光(guang)徑6-7mm,少數為10mm。
比色杯中的(de)反應液需要恒溫(wen),有37℃、30℃、25℃三(san)檔可選擇,有的(de)固定(ding)為37℃。多數用吹入(ru)恒溫(wen)空氣(qi)的(de)方(fang)式,也有用恒溫(wen)水(shui)浴或(huo)半導體溫(wen)控(kong)裝置的(de)。
為了(le)保證(zheng)比色杯中反應液有±0.1℃的精確度(du),分(fen)析儀的環境溫度(du)必需保持18~30℃,室溫波動不(bu)宜超過(guo)2℃。
3、單色(se)器:(1)干涉濾光片(2)光柵
4、檢測(ce)器:(1)光電倍增管,已很少用。(2)列陣固(gu)態光敏二(er)極管。
供排水系統
自(zi)動(dong)(dong)生化(hua)分(fen)析儀中有很多供水(shui)管(guan)道與(yu)電(dian)(dian)磁閥(fa)(fa)。只讀存(cun)儲器中軟件(jian)參數控(kong)制電(dian)(dian)磁閥(fa)(fa)與(yu)輸液泵供給各個部件(jian)的(de)沖洗與(yu)吸液,最后排出(chu)機外。隨機存(cun)儲器內(nei)的(de)分(fen)析參數控(kong)制電(dian)(dian)磁閥(fa)(fa)與(yu)注射器的(de)步進電(dian)(dian)機,供應樣(yang)本(ben)、試劑和稀釋用(yong)水(shui)。有的(de)生化(hua)儀還能自(zi)動(dong)(dong)沖洗比色杯(bei)供反復使用(yong)。
數據處理系統
每個(ge)項目的(de)檢(jian)測(ce)(ce)結果暫時儲(chu)存在隨(sui)機存儲(chu)器中(zhong),待某個(ge)樣本所需的(de)項目全(quan)部檢(jian)測(ce)(ce)完畢(bi),由微(wei)機匯總打印(yin)出綜合報告(gao)單。微(wei)機的(de)存儲(chu)器中(zhong)可(ke)以存儲(chu)相(xiang)當數(shu)(shu)量的(de)病人數(shu)(shu)據與逐日的(de)室內質控數(shu)(shu)據,隨(sui)時可(ke)以按指令(ling)調出,在熒光屏上(shang)顯(xian)示或打印(yin),也可(ke)存儲(chu)在軟(ruan)盤中(zhong)長期保(bao)存,隨(sui)時調閱。
分析順序
每份樣(yang)(yang)品可以任選(xuan)試(shi)劑(ji)室內預(yu)置試(shi)劑(ji)盒的(de)一(yi)項(xiang)或全(quan)部項(xiang)目(mu)的(de)檢(jian)(jian)測(ce)。微(wei)機(ji)按(an)輸入的(de)指(zhi)令,安排項(xiang)目(mu)檢(jian)(jian)測(ce)次(ci)序,一(yi)般先做孵育時(shi)間(jian)(jian)長的(de)終點法(fa)(fa),后做監測(ce)時(shi)間(jian)(jian)短的(de)速(su)率法(fa)(fa),以便恒速(su)打(da)印綜合報告(gao)單。當指(zhi)定(ding)(ding)樣(yang)(yang)本(ben)進入待測(ce)位(wei)置時(shi),微(wei)機(ji)指(zhi)令試(shi)劑(ji)盒進入試(shi)劑(ji)取樣(yang)(yang)位(wei)置,按(an)所測(ce)項(xiang)目(mu)的(de)參數由加(jia)(jia)樣(yang)(yang)系(xi)統定(ding)(ding)量取樣(yang)(yang),同時(shi)比色杯(bei)按(an)微(wei)機(ji)的(de)指(zhi)令到(dao)達指(zhi)定(ding)(ding)位(wei)置加(jia)(jia)樣(yang)(yang)。生化儀(yi)的(de)分析速(su)度(du)與儀(yi)器加(jia)(jia)樣(yang)(yang)周(zhou)期(qi)的(de)時(shi)間(jian)(jian)有關。加(jia)(jia)樣(yang)(yang)周(zhou)期(qi)的(de)時(shi)間(jian)(jian)越短分析儀(yi)的(de)速(su)度(du)越快。雙(shuang)試(shi)劑(ji)法(fa)(fa)占(zhan)用兩(liang)個加(jia)(jia)樣(yang)(yang)周(zhou)期(qi),分析速(su)度(du)減半。
分析參數
1、試驗代(dai)號14、連續監測時(shi)間
2、試驗(yan)名稱15、標準液數量
3、試驗方(fang)法16、標準液濃度
4、試驗類(lei)型17、重復(fu)校標(biao)次(ci)數(shu)
5、溫度18、計(ji)算因子(F值)
6、波(bo)長(chang):可(ke)選擇(ze)主波(bo)長(chang)和次(ci)波(bo)長(chang)。19、計量單位
7、反應類(lei)型20、小數(shu)點位數(shu)
8、終點法零點讀數21、底物(wu)耗盡
9、樣(yang)本(ben)量(liang)與(yu)稀釋(shi)水(shui)量(liang)22、線性度
10、試劑量與稀釋水(shui)量23、試劑吸光度上限(xian)(xian)與下限(xian)(xian)
11、樣本空白24、線性范(fan)圍
12、孵(fu)育(yu)時間(jian)25、參考范圍
13、延遲時間
分析參數的使用
(一)儀器(qi)廠家提供(gong)的測定項目
1、著名儀(yi)器公司(si)自(zi)己(ji)生產(chan)常用(yong)(yong)項(xiang)目試劑(ji)盒(he)、定標(biao)液(定值(zhi)血清型標(biao)準液)與定值(zhi)質控血清,提供(gong)30種(zhong)左右常用(yong)(yong)項(xiang)目的(de)分(fen)析參數(shu),供(gong)用(yong)(yong)戶直接使用(yong)(yong)。另(ling)外還有數(shu)十個空白項(xiang)目參數(shu)表,由(you)用(yong)(yong)戶自(zi)己(ji)開發新項(xiang)目。
2、有的(de)著名(ming)儀器公(gong)(gong)司(si)(si)自(zi)己不提(ti)供試(shi)(shi)(shi)劑(ji)盒,但有合(he)作(zuo)(zuo)的(de)試(shi)(shi)(shi)劑(ji)公(gong)(gong)司(si)(si),由合(he)作(zuo)(zuo)試(shi)(shi)(shi)劑(ji)公(gong)(gong)司(si)(si)提(ti)供分析(xi)參(can)數。因此,在購買儀器時必須(xu)購買一(yi)定數量指定試(shi)(shi)(shi)劑(ji)公(gong)(gong)司(si)(si)的(de)試(shi)(shi)(shi)劑(ji)盒(包括定標液與定值(zhi)質控血(xue)清)。
PUZS-300系列(lie)全自動生化分析儀(新)
PUZS-300系列(lie)全自動生化(hua)分析儀(yi)(新)
3、小型儀器公司(si)(si)既不生產試劑盒,也沒有合作試劑公司(si)(si),分析參(can)數(shu)(shu)表(biao)是空的,需要用戶自己(ji)設計(ji)(ji)分析參(can)數(shu)(shu),因此難(nan)度(du)很大(da)。不過國內代理商(shang)一般提供他們(men)的設計(ji)(ji)參(can)數(shu)(shu),往(wang)往(wang)個別參(can)數(shu)(shu)不恰當,用戶自己(ji)應逐條(tiao)核實。
(二(er))最好使用廠家的原裝參數
1、原裝分析參(can)數不應修(xiu)改,僅(jin)計(ji)量單(dan)(dan)位要選用(yong)我國(guo)法定(ding)單(dan)(dan)位。用(yong)原公司指定(ding)的試劑盒、定(ding)標液與定(ding)值質(zhi)控血清作室內質(zhi)量控制,除非分析儀沒有調試好或有故障,一般(ban)能一次(ci)通(tong)過(guo)。
2、不(bu)(bu)同(tong)公(gong)司(si)(si)的(de)定(ding)標(biao)液在定(ding)值(zhi)時所用(yong)原始標(biao)準的(de)來(lai)源不(bu)(bu)同(tong),其定(ding)值(zhi)可以稍有差異。方法學相同(tong)的(de)試劑(ji)盒配(pei)方也有差異,所以其它公(gong)司(si)(si)的(de)定(ding)標(biao)液或用(yong)水劑(ji)標(biao)準液作儀器定(ding)標(biao),使用(yong)非(fei)指定(ding)試劑(ji)盒作質控(kong),測得(de)的(de)數值(zhi)與(yu)質控(kong)血(xue)清的(de)的(de)預計值(zhi)會有差異,這種情況不(bu)(bu)表示原裝分析參數不(bu)(bu)合(he)適。
3、國(guo)產(chan)試(shi)劑(ji)盒的(de)產(chan)品質量(liang)已大有(you)(you)提高,可選擇方(fang)法(fa)學(xue)相同的(de)優質國(guo)產(chan)試(shi)劑(ji)盒與原公(gong)司指定試(shi)劑(ji)盒作(zuo)并行(xing)檢測,實(shi)驗樣(yang)品應(ying)包括低值和高值,結果作(zuo)相關分(fen)析。符合要求(qiu)的(de)可以使用。少數項目(mu)的(de)方(fang)法(fa)學(xue)沒有(you)(you)符合要求(qiu)的(de)國(guo)產(chan)試(shi)劑(ji)盒,只有(you)(you)另行(xing)安(an)排(pai)該(gai)項目(mu)的(de)國(guo)產(chan)試(shi)劑(ji)分(fen)析參數。但原參數要保(bao)留或(huo)備份,等待合格(ge)的(de)國(guo)產(chan)試(shi)劑(ji)盒出(chu)現。
4、不(bu)論用原(yuan)公司或(huo)國產試(shi)劑盒,原(yuan)分(fen)析(xi)參數(shu)不(bu)應(ying)隨(sui)意修改(gai),尤其是主要參數(shu);如血清試(shi)劑比(包括稀釋水(shui)量)、孵育時間(jian)(jian)、延遲時間(jian)(jian)、檢測時間(jian)(jian),因為(wei)這些參數(shu)一旦改(gai)變,線性范圍和各種(zhong)限額參數(shu)都將發生改(gai)變,嚴重影響測定結果的準(zhun)確(que)性。
5、雙(shuang)試(shi)劑兩(liang)(liang)步法的方法學有很多(duo)優點,如(ru)果分析儀為雙(shuang)試(shi)劑式(shi),最好用雙(shuang)試(shi)劑兩(liang)(liang)步法。
6、底物耗盡參數不能刪(shan)去,否則(ze)高(gao)濃度(du)結果出現低(di)(di)值;線性范圍(wei)如(ru)果刪(shan)去,高(gao)濃度(du)結果也(ye)會偏低(di)(di);試(shi)劑(ji)吸光度(du)上(shang)下限(xian)如(ru)被刪(shan)去,分析儀將接受(shou)變質(zhi)試(shi)劑(ji)。
(三)自己設計分析參(can)數的原則
如果儀器公(gong)司不(bu)提(ti)供分析參數(shu)或(huo)測定項(xiang)目(mu)的方法學不(bu)同(tong),可以(yi)自己設(she)置分析參數(shu)。主(zhu)要設(she)計(ji)以(yi)下幾(ji)個參數(shu)。
1、樣本試劑比例。
2、孵育時間。
3、延遲時間。
4、監測時間。
5、試(shi)劑吸光度上下限。
6、計算因子。
7、底物耗(hao)盡限額(e)。
8、線性度。
9、線性(xing)范圍(wei)。
以上這些(xie)參(can)數(shu)試劑盒說明書一般都會提(ti)供,可(ke)按此(ci)填入分析參(can)數(shu)表,定標后即可(ke)進行日常(chang)工作,有些(xie)參(can)數(shu)在以后的工作中逐步(bu)修正。
因為(wei)自動(dong)生(sheng)化(hua)分析(xi)儀是模(mo)仿手工(gong)操(cao)作(zuo)的過程,所(suo)以無論哪一類的自動(dong)生(sheng)化(hua)分析(xi)儀,其結構組成均與手工(gong)操(cao)作(zuo)的一些器械設備相似,一般可有以下幾個部分組成:
1、樣品(pin)器:放(fang)置待測樣本、標準(zhun)品(pin)、質控(kong)液、空白液和(he)對(dui)照液等。
2、取樣(yang)裝置:包括稀釋器、取樣(yang)探針(zhen)和輸送樣(yang)品(pin)和試劑(ji)的管道(dao)等(deng)。
3、反應池或反應管道:一般起比(bi)色皿(min)(管)的作用。
4、保溫器:為化(hua)學反(fan)應提(ti)供(gong)恒定的溫度。
5、檢測(ce)器(qi):如比色計(ji)、分(fen)光光度計(ji)、熒(ying)光分(fen)光光度計(ji)、火焰光度計(ji)、電化學測(ce)定儀等(deng)。不(bu)同(tong)儀器(qi)配置(zhi)不(bu)同(tong)。
6、微處(chu)理器(qi):是分析(xi)儀(yi)的電腦部分,又叫程(cheng)序控(kong)制(zhi)器(qi)。控(kong)制(zhi)儀(yi)器(qi)所有的動作和功(gong)能,使用者可通過(guo)鍵盤與儀(yi)器(qi)“對(dui)話”,同時電腦還能接受從各部件反(fan)饋來的信號,并作出相應的反(fan)應,對(dui)異(yi)常情況發出一(yi)定(ding)的指示信號。分析(xi)軟件和分析(xi)結果一(yi)般貯存在磁盤中,可供查詢。
7、打(da)印(yin)機:可繪制反應動態曲線和打(da)印(yin)檢驗報告(gao)單等。
8、功能監(jian)測器:顯示(shi)屏(ping)就是其中一部分(fen),可查看(kan)反應狀態、人機“對話”的情況(kuang)、當(dang)前儀(yi)器工(gong)作(zuo)狀態、分(fen)析結果等。
全自動生(sheng)化分析儀(yi)(yi)目(mu)前(qian)在測(ce)(ce)量(liang)(liang)血液常(chang)規(gui)(gui)項(xiang)目(mu)時,是(shi)(shi)(shi)(shi)以比色法(fa)(fa)(fa)(fa)為(wei)主(zhu),主(zhu)要(yao)(yao)原理是(shi)(shi)(shi)(shi)運用光譜技術(shu)中不同(tong)原子吸光不同(tong)而(er)測(ce)(ce)量(liang)(liang)的(de)(de)(de),那么(me)對于ISE模塊的(de)(de)(de)功能(neng)實現,主(zhu)要(yao)(yao)有(you)兩(liang)種方(fang)法(fa)(fa)(fa)(fa),一是(shi)(shi)(shi)(shi)比色法(fa)(fa)(fa)(fa),二是(shi)(shi)(shi)(shi)間接法(fa)(fa)(fa)(fa)。比色法(fa)(fa)(fa)(fa)因(yin)其(qi)測(ce)(ce)量(liang)(liang)精度(du),準確度(du)等與(yu)所要(yao)(yao)求(qiu)(qiu)的(de)(de)(de)相(xiang)差(cha)太大(da)(da),此法(fa)(fa)(fa)(fa)在醫(yi)學的(de)(de)(de)早期實驗室檢查中使用,已(yi)經是(shi)(shi)(shi)(shi)屬于淘汰(tai)的(de)(de)(de)用法(fa)(fa)(fa)(fa)。間接法(fa)(fa)(fa)(fa),其(qi)方(fang)法(fa)(fa)(fa)(fa)原理與(yu)目(mu)前(qian)市場上(shang)存(cun)在的(de)(de)(de)其(qi)它儀(yi)(yi)器所用直接法(fa)(fa)(fa)(fa)相(xiang)似(si),但(dan)ACA的(de)(de)(de)脆弱性所致,為(wei)防儀(yi)(yi)器內(nei)部被堵塞(sai),對樣(yang)品的(de)(de)(de)要(yao)(yao)求(qiu)(qiu)極為(wei)嚴格,需經常(chang)規(gui)(gui)分離(li)再經稀(xi)(xi)釋(shi)后(hou)方(fang)可測(ce)(ce)量(liang)(liang),而(er)一般(ban)的(de)(de)(de)生(sheng)化ISE模塊對樣(yang)品的(de)(de)(de)稀(xi)(xi)釋(shi)倍數(shu)又大(da)(da)都(dou)在30倍左右,在如此大(da)(da)的(de)(de)(de)稀(xi)(xi)釋(shi)倍數(shu)下,對管路(lu)確是(shi)(shi)(shi)(shi)有(you)益,但(dan)從數(shu)據統(tong)計處理角度(du)來看,這(zhe)樣(yang)的(de)(de)(de)測(ce)(ce)量(liang)(liang),將會把誤差(cha)同(tong)比例放大(da)(da),那么(me)這(zhe)樣(yang)測(ce)(ce)到的(de)(de)(de)結果(guo),準確度(du)和精確度(du)不能(neng)達到要(yao)(yao)求(qiu)(qiu)。
另外,ACA所(suo)(suo)采(cai)用的(de)間接(jie)法與(yu)目前其它儀器(qi)所(suo)(suo)采(cai)用的(de)直接(jie)法的(de)差異,在此引用一本檢驗行業的(de)權威之作(zuo)《臨床生化檢驗》一書對此的(de)描述:間接(jie)電位法:樣(yang)品(pin)(pin)與(yu)標(biao)(biao)準(zhun)液要用指(zhi)定離(li)子(zi)(zi)強度(du)與(yu)pH的(de)稀釋(shi)液作(zuo)定量稀釋(shi),再行測(ce)定,此時樣(yang)品(pin)(pin)和標(biao)(biao)準(zhun)液的(de)pH和離(li)子(zi)(zi)強度(du)趨向一致,所(suo)(suo)測(ce)離(li)子(zi)(zi)活度(du)等(deng)于離(li)子(zi)(zi)濃度(du),間接(jie)法所(suo)(suo)測(ce)結果與(yu)火焰法相似。在高脂血(xue)(xue)癥或(huo)高蛋(dan)白血(xue)(xue)癥的(de)血(xue)(xue)清(qing)(qing)樣(yang)品(pin)(pin)中(zhong),由(you)于單位體積血(xue)(xue)清(qing)(qing)中(zhong)水(shui)量明顯減少,若用定量樣(yang)品(pin)(pin)作(zuo)稀釋(shi)后,再用間接(jie)法測(ce)定,會得到假性低血(xue)(xue)鈉(或(huo)鉀(jia)),但直接(jie)法能真實地反映血(xue)(xue)清(qing)(qing)中(zhong)離(li)子(zi)(zi)的(de)活度(du),據報告:直接(jie)法比間接(jie)法約(yue)高2~4%。
通(tong)過(guo)對(dui)ACA的了解(jie),也發現ACA對(dui)使(shi)用者(zhe)的解(jie)放度不夠,想人(ren)類自從走上(shang)電(dian)子(zi)電(dian)器(qi)時代(dai),輔助電(dian)子(zi)產品(pin)的宗旨之(zhi)一就是解(jie)放人(ren)的時間,而(er)ACA儀(yi)器(qi),因龐大而(er)復雜的系(xi)統,在(zai)檢(jian)測(ce)操作前有預(yu)熱、校正、模塊檢(jian)測(ce)、純水(shui)檢(jian)測(ce)、系(xi)統試劑檢(jian)測(ce)等諸多(duo)繁雜工作要(yao)準備(bei),此為常態(tai)流(liu)程,但若儀(yi)器(qi)再出(chu)故障,工作量勢必會大幅(fu)增加。盡(jin)管(guan)為全自動工作儀(yi)器(qi),但卻(que)不利于檢(jian)驗科室(shi)工作的順利進(jin)行,以大型(xing)三(san)甲醫院(yuan)為例,每(mei)天的病患標本多(duo)則上(shang)百,若僅在(zai)ACA上(shang)花費如些之(zhi)多(duo)的時間,工作的開展將(jiang)使(shi)效(xiao)率大大降(jiang)低(di)。
從費用(yong)方面講,進口設(she)備因為(wei)(wei)技術壟斷,在國內的(de)(de)(de)(de)市(shi)場上(shang)(shang)尚無(wu)有力競爭對手的(de)(de)(de)(de)情況(kuang)下(xia),有一定(ding)的(de)(de)(de)(de)定(ding)價權,更(geng)有市(shi)場壟斷之疑,售(shou)價少則(ze)十(shi)多萬(wan),多則(ze)幾(ji)十(shi)萬(wan),而對于帶ISE模(mo)塊的(de)(de)(de)(de)ACA儀(yi)器則(ze)又在同(tong)等基礎上(shang)(shang)貴出(chu)約5到8萬(wan),且大多只能(neng)檢測(ce)(ce)三項(xiang)指標K、Na、Cl,而同(tong)等產品(pin),將不(bu)同(tong)項(xiang)目分離單測(ce)(ce),國內品(pin)牌售(shou)價則(ze)要低(di)較多,如國內品(pin)牌邁瑞。在試(shi)劑(ji)消耗上(shang)(shang),因ACA大都(dou)是整(zheng)套配套試(shi)劑(ji),所以用(yong)于電(dian)解質的(de)(de)(de)(de)測(ce)(ce)定(ding)上(shang)(shang),相應的(de)(de)(de)(de)成本就會(hui)上(shang)(shang)升,對于中小型醫院,因各種原(yuan)因,只能(neng)對常見疾病做治療(liao),可能(neng)真正所需只是電(dian)解質的(de)(de)(de)(de)檢驗(yan)報告(gao),如此,為(wei)(wei)測(ce)(ce)定(ding)少數項(xiang)目而使用(yong)ACA,對醫院來講,設(she)備的(de)(de)(de)(de)利用(yong)率(lv)不(bu)高,造成一定(ding)的(de)(de)(de)(de)資(zi)源浪費。
全自(zi)動生化分析儀測量電解質所(suo)用(yong)(yong)間接(jie)(jie)(jie)(jie)(jie)(jie)法與(yu)直(zhi)接(jie)(jie)(jie)(jie)(jie)(jie)法的結(jie)(jie)果(guo)差(cha)異,我想可(ke)以(yi)用(yong)(yong)誤(wu)(wu)差(cha)產生的概(gai)念來(lai)說明(ming)。首(shou)先說明(ming)幾個概(gai)念,第(di)一,真值:客觀存在(zai)的真實(shi)值;第(di)二,誤(wu)(wu)差(cha):測量結(jie)(jie)果(guo)與(yu)被測量真值之差(cha)。間接(jie)(jie)(jie)(jie)(jie)(jie)法與(yu)直(zhi)接(jie)(jie)(jie)(jie)(jie)(jie)法測量結(jie)(jie)果(guo)都有誤(wu)(wu)差(cha),但卻有本質的不同(tong)。誤(wu)(wu)差(cha)產生的原因(yin)有兩種,叫(jiao)系統誤(wu)(wu)差(cha)和偶(ou)然誤(wu)(wu)差(cha)。對(dui)于間接(jie)(jie)(jie)(jie)(jie)(jie)法和直(zhi)接(jie)(jie)(jie)(jie)(jie)(jie)法,因(yin)測量,計算,得出結(jie)(jie)果(guo)等步驟都是由儀器完成(cheng),偶(ou)然誤(wu)(wu)差(cha)可(ke)以(yi)近似認為一致,但系統誤(wu)(wu)差(cha)卻不容忽視。間接(jie)(jie)(jie)(jie)(jie)(jie)法因(yin)測量方法所(suo)限,故(gu)其系統誤(wu)(wu)差(cha)要(yao)大(da)于直(zhi)接(jie)(jie)(jie)(jie)(jie)(jie)法,正(zheng)如早期(qi)臨床(chuang)檢(jian)驗中(zhong)所(suo)用(yong)(yong)的火焰法,因(yin)本身方法之限,所(suo)造(zao)成(cheng)的系統誤(wu)(wu)差(cha)較大(da),系統誤(wu)(wu)差(cha)是不可(ke)避免的,所(suo)以(yi)最終結(jie)(jie)果(guo)在(zai)特殊血清中(zhong)會有假性低血鈉(或鉀)出現。