【質量體系認證(zheng)范圍】質量體系認證(zheng)有哪些行業適用 質量體系認證(zheng)步驟

質量體系認證階段

一是認證的申請和評定階段(duan)，其主要任務是受理并(bing)對接受申請的供方質(zhi)量體系(xi)進行檢查評價(jia)，決(jue)定能否批(pi)準認證和予以注冊，并(bing)頒(ban)發合格證書(shu)。

二是對(dui)獲準認證(zheng)(zheng)的(de)(de)供方質(zhi)量(liang)體(ti)系(xi)進行日(ri)常監督(du)管理(li)階段，目的(de)(de)是使獲準認證(zheng)(zheng)的(de)(de)供方質(zhi)量(liang)體(ti)系(xi)在認證(zheng)(zheng)有效期內持續符合相應質(zhi)量(liang)體(ti)系(xi)標準的(de)(de)要(yao)求。

質量體系認證具體程序

1、申(shen)請(qing)：(1)認證申請的(de)提出(chu)、(2)認證(zheng)申請(qing)的審查與批準；

2、檢查與評定：(3)文件審查、(4)現(xian)場(chang)檢(jian)查前的準備、(5)現場檢查與評(ping)定、(6)提出檢(jian)查報告；

3、審批與注冊發(fa)證：(7)審批、(8)注(zhu)冊發證；

4、獲準認(ren)證后的監督管理(li)：(9)供方通報、(10)監督檢查、(11)認證暫停或撤銷、(12)認(ren)證(zheng)有效期的延長(chang)。

質量體系認證特點

獨立的第三方質量體系認證誕生于70年代后期，它是(shi)從產品質量認證中演變出來的。質量體(ti)系認證具(ju)有以下特(te)點：

1、認證的對象是供方的質量體系。質量體系認證的對象不是該企業的某一產品或服務，而是質量體系本身。當然，質量體系認證必然會涉及到該體系覆蓋的產品或服務，有的企業申請包括企業各類產品或服務在內的總的質量體系的認證，有的申請只包括某個或部分產品（或服務）的質量體系認證。盡管涉及產品的范圍有大有小，而認證的對象都是供方的質量體系。

2、認(ren)(ren)證的依據是(shi)質(zhi)量保(bao)證標準。進(jin)行質(zhi)量體系認(ren)(ren)證，往(wang)往(wang)是(shi)供方為了(le)(le)對(dui)外提供質(zhi)量保(bao)證的需要，故(gu)認(ren)(ren)證依據是(shi)有關質(zhi)量保(bao)證模(mo)式標準。為了(le)(le)使質(zhi)量體系認(ren)(ren)證能與(yu)國際作法達到互認(ren)(ren)接(jie)軌，供方最好選用ISO9001、ISO9002、ISO9003標準中的(de)一項。

3、認(ren)(ren)證的(de)(de)機(ji)(ji)構(gou)(gou)是第三方質量體系(xi)評價機(ji)(ji)構(gou)(gou)。要使供(gong)方質量體系(xi)認(ren)(ren)證能(neng)有公(gong)正(zheng)性(xing)和(he)可(ke)信性(xing)，認(ren)(ren)證必須(xu)由(you)與被認(ren)(ren)證單(dan)位（供(gong)方）在經濟上沒有利害關系(xi)，行政上沒有隸屬關系(xi)的(de)(de)第三方機(ji)(ji)構(gou)(gou)來(lai)承(cheng)擔。而(er)這個(ge)機(ji)(ji)構(gou)(gou)除必須(xu)擁有經驗豐富、訓練有素的(de)(de)人(ren)員(yuan)、符合(he)要求的(de)(de)資源和(he)程序外，還必須(xu)以其優良的(de)(de)認(ren)(ren)證實踐來(lai)贏得政府的(de)(de)支持和(he)社會的(de)(de)信任，具(ju)有權威性(xing)和(he)公(gong)正(zheng)性(xing)。

4、認(ren)證獲準(zhun)的(de)標識是注(zhu)冊和(he)發(fa)(fa)(fa)給(gei)證書。按(an)規定程序申請認(ren)證的(de)質量體系，當評定結果判為(wei)合格后，由(you)認(ren)證機(ji)構對認(ren)證企業給(gei)予注(zhu)冊和(he)發(fa)(fa)(fa)給(gei)證書，列入質量體系認(ren)證企業名錄，并公開發(fa)(fa)(fa)布。獲準(zhun)認(ren)證的(de)企業，可(ke)在宣(xuan)傳品、展銷會和(he)其它促銷活動中使用(yong)注(zhu)冊標志(zhi)，但不得(de)將該標志(zhi)直接用(yong)于產品或其包裝上，以免(mian)與產品認(ren)證相混淆。注(zhu)冊標志(zhi)受(shou)法律保護，不得(de)冒(mao)用(yong)與偽造。

5、認證(zheng)(zheng)是企(qi)(qi)業(ye)(ye)自(zi)(zi)主行為。產品質(zhi)(zhi)量認證(zheng)(zheng)，可分為安全(quan)認證(zheng)(zheng)和質(zhi)(zhi)量合格認證(zheng)(zheng)兩大類(lei)，其中安全(quan)認證(zheng)(zheng)往(wang)往(wang)是屬于(yu)(yu)強制性的認證(zheng)(zheng)。質(zhi)(zhi)量體系認證(zheng)(zheng)，主要是為了提高企(qi)(qi)業(ye)(ye)的質(zhi)(zhi)量信譽和擴(kuo)大銷售(shou)量，一般是企(qi)(qi)業(ye)(ye)自(zi)(zi)愿，主動地提出申請(qing)，是屬于(yu)(yu)企(qi)(qi)業(ye)(ye)自(zi)(zi)主行為。但是不(bu)申請(qing)認證(zheng)(zheng)的企(qi)(qi)業(ye)(ye)，往(wang)往(wang)會受到市場自(zi)(zi)然形成的不(bu)信任(ren)壓力(li)或(huo)貿易(yi)壁壘的壓力(li)，而迫使(shi)企(qi)(qi)業(ye)(ye)不(bu)得不(bu)爭取進入認證(zheng)(zheng)企(qi)(qi)業(ye)(ye)的行列，但這(zhe)不(bu)是認證(zheng)(zheng)制度(du)或(huo)政(zheng)府(fu)法(fa)令的強制作用。

質量體系認證條件

企業(ye)要取(qu)得質(zhi)量(liang)(liang)體(ti)系(xi)(xi)(xi)認(ren)(ren)證，主要應(ying)作(zuo)(zuo)好兩方(fang)面的工(gong)(gong)作(zuo)(zuo)：一是(shi)建立健全(quan)質(zhi)量(liang)(liang)保(bao)證體(ti)系(xi)(xi)(xi)，二是(shi)作(zuo)(zuo)好與體(ti)系(xi)(xi)(xi)認(ren)(ren)證直接(jie)有關(guan)的各項工(gong)(gong)作(zuo)(zuo)。關(guan)于建立質(zhi)量(liang)(liang)保(bao)證體(ti)系(xi)(xi)(xi)，仍(reng)應(ying)從(cong)質(zhi)量(liang)(liang)職能分配入手，編(bian)寫質(zhi)量(liang)(liang)保(bao)證手冊(ce)和(he)程序文件，貫徹手冊(ce)和(he)程序文件，做到質(zhi)量(liang)(liang)記(ji)錄齊全(quan)。與體(ti)系(xi)(xi)(xi)認(ren)(ren)證直接(jie)有關(guan)的各項工(gong)(gong)作(zuo)(zuo)主要做好以下(xia)工(gong)(gong)作(zuo)(zuo)：

1、全面(mian)策(ce)劃，編制(zhi)體系認(ren)證工作計劃；

2、掌握信息(xi)，選擇認(ren)證(zheng)機構；

3、與選(xuan)定認證(zheng)機構洽談(tan)，簽訂認證(zheng)合同或協議；

4、送審質量(liang)保證手冊(ce)；

5、作(zuo)(zuo)好現(xian)場(chang)檢查迎檢的準備工(gong)作(zuo)(zuo)；

6、接受現場檢查，及(ji)時(shi)反饋信息；

7、對不符合項組織整改；

8、通過體系(xi)認證取得認證證書；

9、防止松勁(jing)思想不能(neng)倒(dao)退(tui)，繼(ji)續健全質量(liang)體系；

10、進行(xing)整改(gai)，迎接跟蹤檢查(cha)。

企業取(qu)得體系認證的(de)三項關鍵是領導重視、正確的(de)策劃以(yi)及部門和(he)全體員工積極的(de)參與(yu)。

質量體系認證釋義

“認證”一詞的英文原意是一種出具證明文件的行動。ISO/IEC指南2：1986中對“認證(zheng)”的定義是：“由可(ke)以(yi)充(chong)分信任的第三(san)方證(zheng)實某一(yi)經鑒定的產品或服務符合特定標準或規(gui)范性文(wen)件的活動。”

舉例(li)來(lai)說，對第(di)(di)一(yi)方(fang)（供(gong)方(fang)或賣(mai)方(fang)）提供(gong)的產(chan)品或服務(wu)，第(di)(di)二(er)方(fang)（需方(fang)或買方(fang)）無(wu)法判定(ding)其(qi)品質是否合(he)格，而由第(di)(di)三(san)(san)方(fang)來(lai)判定(ding)。第(di)(di)三(san)(san)方(fang)既要(yao)對第(di)(di)一(yi)方(fang)負(fu)責(ze)，又要(yao)對第(di)(di)二(er)方(fang)負(fu)責(ze)，不(bu)偏(pian)不(bu)倚(yi)，出具的證明要(yao)能獲得雙(shuang)方(fang)的信(xin)任，這樣的活(huo)動就叫(jiao)做“認證”。

這就(jiu)是說，第(di)(di)三方(fang)(fang)(fang)(fang)的(de)認證(zheng)活(huo)動必(bi)須(xu)公(gong)(gong)開、公(gong)(gong)正、公(gong)(gong)平，才能(neng)有(you)(you)效。這就(jiu)要求(qiu)第(di)(di)三方(fang)(fang)(fang)(fang)必(bi)須(xu)有(you)(you)絕對的(de)權力和(he)(he)威信(xin)，必(bi)須(xu)獨立于第(di)(di)一方(fang)(fang)(fang)(fang)和(he)(he)第(di)(di)二(er)(er)方(fang)(fang)(fang)(fang)之外，必(bi)須(xu)與第(di)(di)一方(fang)(fang)(fang)(fang)和(he)(he)第(di)(di)二(er)(er)方(fang)(fang)(fang)(fang)沒有(you)(you)經濟上的(de)利益(yi)關系(xi)(xi)，或者有(you)(you)同等的(de)利害(hai)關系(xi)(xi)，或者有(you)(you)維護(hu)雙方(fang)(fang)(fang)(fang)權益(yi)的(de)義(yi)務和(he)(he)責任，才能(neng)獲得雙方(fang)(fang)(fang)(fang)的(de)充分(fen)信(xin)任。

質量體系認證的由來

ISO9000是由西方(fang)的(de)品質保(bao)證(zheng)活動(dong)發(fa)展起來的(de)。二戰期間，因(yin)戰爭(zheng)擴大(da)所需武器需求量急劇膨脹，美國軍火商因(yin)當(dang)時的(de)武器制(zhi)造工廠規模(mo)、技術(shu)、人員(yuan)的(de)限制(zhi)未能(neng)滿足“一(yi)切為了戰爭(zheng)”。美國國防部為此面(mian)臨(lin)千(qian)方(fang)百(bai)計擴大(da)武器生產(chan)量，同時又要保(bao)證(zheng)質量的(de)現(xian)實問題。分(fen)析(xi)當(dang)時企業(ye)：大(da)多(duo)數(shu)管(guan)理是NO1,即工頭憑借經驗管理，指揮生產，技術全在(zai)腦袋(dai)里面，而一個(ge)NO1管理的(de)(de)人數很(hen)有(you)限，產量(liang)當然(ran)有(you)限，與(yu)戰爭需求量(liang)相距很(hen)遠。于是，國(guo)(guo)防(fang)部組織大型企業(ye)的(de)(de)技(ji)術人員(yuan)編寫技(ji)術標準(zhun)文(wen)件(jian)，開設培(pei)訓班，對來自其(qi)它(ta)相關(guan)原機械工(gong)(gong)(gong)廠(chang)的(de)(de)員(yuan)工(gong)(gong)(gong)（如五金、工(gong)(gong)(gong)具、鑄造工(gong)(gong)(gong)廠(chang)）進行大量(liang)訓練(lian)，使其(qi)能在(zai)很(hen)短的(de)(de)時間內(nei)學會識別工(gong)(gong)(gong)藝圖及工(gong)(gong)(gong)藝規(gui)則(ze)，掌握武器(qi)制造所(suo)需關(guan)鍵技(ji)術，從(cong)而(er)(er)將“專用技(ji)術”迅速“復制”到(dao)其(qi)它(ta)機械工(gong)(gong)(gong)廠(chang)，從(cong)而(er)(er)奇跡般地(di)有(you)效解決了戰爭難題。戰后，國(guo)(guo)防(fang)部將該寶(bao)貴的(de)(de)“工(gong)(gong)(gong)藝文(wen)件(jian)化”經驗(yan)進行總結、豐富，編制更周詳的(de)(de)標準(zhun)在(zai)全國(guo)(guo)工(gong)(gong)(gong)廠(chang)推(tui)廣(guang)應用，并同樣取得了滿意效果。當時美(mei)國(guo)(guo)盛行文(wen)件(jian)風，后來，美(mei)國(guo)(guo)軍工(gong)(gong)(gong)企業(ye)的(de)(de)這個經驗(yan)很(hen)快被其(qi)他工(gong)(gong)(gong)業(ye)發(fa)(fa)達國(guo)(guo)家軍工(gong)(gong)(gong)部門所(suo)采(cai)用，并逐(zhu)步推(tui)廣(guang)到(dao)民用工(gong)(gong)(gong)業(ye)，在(zai)西方各國(guo)(guo)蓬勃發(fa)(fa)展起來。

隨著上述品質保證活動的迅速發展，各國的認證機構在進行產品品質認證的時候，逐漸增加了對企業的品質保證體系進行審核的內容,進一步推動了品質(zhi)保證活動的(de)發(fa)展。到了70年代后(hou)期，英國一家(jia)認證機構BSI（英國(guo)標準協會）首先開展(zhan)了單(dan)獨的(de)品質(zhi)(zhi)保證體系(xi)的(de)認證業務，使品質(zhi)(zhi)保證活動由第(di)二方(fang)審(shen)核發展(zhan)到第(di)三方(fang)認證，受到了各方(fang)面(mian)的(de)歡迎，更加推(tui)動了品質(zhi)(zhi)保證活動的(de)迅速發展(zhan)。

通過三年的實踐，BSI認為，這(zhe)種品質保證體系的(de)認證適應面廣，靈活(huo)性(xing)大，有向國際社會推廣的(de)價值。于是(shi)，在1979年向(xiang)ISO提交了一項建議。ISO根據BSI的建議，當(dang)年即決定在ISO的認證(zheng)委員(yuan)會的“品(pin)質保(bao)證(zheng)工作組(zu)”的基礎上成立“品(pin)質保(bao)證(zheng)委員(yuan)會”。1980年，ISO正式批準成立了“品質保證技術委員會(hui)”（即(ji)TC176）著手這一(yi)工作，從而導致了“ISO9000族”標準的(de)(de)(de)誕(dan)生，健全了單獨的(de)(de)(de)品質(zhi)體(ti)系(xi)認證的(de)(de)(de)制度，一方(fang)面擴大了原有品質(zhi)認證機(ji)構的(de)(de)(de)業務范圍，另一方(fang)面又(you)導致了一大批新的(de)(de)(de)專門的(de)(de)(de)品質(zhi)體(ti)系(xi)認證機(ji)構的(de)(de)(de)誕(dan)生。

質量體系認證現狀

自從1987年(nian)ISO9000系列(lie)標準問世以來(lai)，為了加(jia)強品質管理，適應品質競爭的需要，企業家們紛紛采用ISO9000系列標準在企業(ye)內部建立品(pin)質管理體系，申請品(pin)質體系認證(zheng)，很(hen)快形成(cheng)了一(yi)個世界(jie)性的潮流。全世界(jie)已有100多個國家和地區正在(zai)積極推行ISO9000國際標準。

質量體系認證步驟

仔細閱讀過ISO9001標準后，你一(yi)定(ding)會(hui)產生這樣(yang)一(yi)個(ge)概念，ISO9001標準的(de)(de)確非常全(quan)面(mian)(mian)，它規范(fan)了企(qi)業內從原材料采購到成品交付的(de)(de)所有過程(cheng)，牽涉(she)到企(qi)業內從最(zui)高管理層(ceng)到最(zui)基(ji)層(ceng)的(de)(de)全(quan)體(ti)員工。你(ni)也許(xu)會想，這么全(quan)面(mian)(mian)而(er)復雜的(de)(de)體(ti)系，推行(xing)起來一(yi)定非常困難吧！

不可否認，推行ISO9000是有一定難度(du)，但是，只要您真(zhen)心實意地(di)將(jiang)推行ISO9000作(zuo)為提升公司(si)(si)管理(li)業績的重要措(cuo)施而不(bu)只是擺擺樣子，將它(ta)作(zuo)為一項長期(qi)的發展戰(zhan)略，穩扎穩打，按(an)照公司(si)(si)的具體情(qing)況進行周密的策劃，ISO9000終究能(neng)在你(ni)的公司(si)里生(sheng)根結果(guo)。

簡單地說，推行ISO9000有如下五個必不可少的(de)過程：

知識準備－立法－宣貫(guan)－執行－監督、改進(jin)。

你可以根據貴公司的具體情況，對上述五個過程進行規劃，按照一定的推行步驟，引導貴公司逐步邁入ISO9000的世界(jie)。

以下是企業推行ISO9000的(de)典型步(bu)驟，可以看出，這些步(bu)驟中完整(zheng)地包含(han)了上(shang)述五個(ge)過程(cheng)：

企業原有質量(liang)體系識別、診斷；

任命管理者代表、組建ISO9000推行組織(zhi)；

制訂目標及激勵措施；

各級人員接受必要的(de)管理(li)意識(shi)和質量意識(shi)訓練；

ISO9001標準知識(shi)培(pei)訓；

質量體系文(wen)件編(bian)寫(xie)（立法）；

質量體系文件大面積宣傳、培訓、發布、試運行；

內審(shen)員接受訓練；

若干次內部質量體系審核；

在內(nei)審(shen)基(ji)礎上的管理者評審(shen)；

質(zhi)量管理體系完(wan)善(shan)和改(gai)進(jin)；

申請認證。

企業在推行ISO9000之前，應結合本企業(ye)實際情(qing)況(kuang)，對上述各推行(xing)步驟(zou)進行(xing)周密的策劃，并給出(chu)時間上和(he)活動內容上的具體安排，以(yi)確保得到更有效的實施效果。

企業經過(guo)若干(gan)次(ci)內(nei)審并(bing)逐步(bu)糾正(zheng)后，若認(ren)為(wei)所(suo)建立(li)的質量管理(li)體系已符合所(suo)選(xuan)標準的要(yao)求（具體體現為(wei)內(nei)審所(suo)發現的不(bu)符合項較少(shao)時），便可(ke)申(shen)請外部認(ren)證。

質量體系認證適用行業

1、農業、漁業

2、采礦業(ye)及(ji)采石業(ye)

3、食(shi)品(pin)、飲料和煙草

4、紡織品及紡織產品

5、皮(pi)革及(ji)皮(pi)革制(zhi)品(pin)

6、木(mu)材及木(mu)制品

7、紙漿、紙及紙制(zhi)品

8、出版(ban)業

9、印刷業

10、焦碳及(ji)精(jing)練石油制(zhi)品

11、核燃料

12、化學品、化學制品及纖維(wei)

13、醫藥品

14、橡(xiang)膠和塑料制品

15、非金(jin)屬礦物制品

16、混(hun)凝土、水泥、石灰、石膏及其他

17、基礎金屬及金屬制品

18、機械(xie)及設(she)備

19、電(dian)子、電(dian)器及光(guang)電(dian)設備

20、造(zao)船

21、航空、航天

22、其他運輸設備

23、其他未分(fen)類(lei)的制(zhi)造業(ye)

24、廢舊物質(zhi)的回(hui)收

25、發(fa)電(dian)(dian)及供電(dian)(dian)

26、氣(qi)的生(sheng)產(chan)與供給

27、水的(de)生(sheng)產與供給

28、建設

29、批發及零售汽車、摩托(tuo)車、個人及家庭用品的修理

30、賓館及(ji)餐館

31、運輸(shu)、倉儲及(ji)通訊

32、金融(rong)、房地產、出租服務

33、信息技術

34、科技(ji)服務

35、其他服(fu)務

36、公共行政管(guan)理(li)

37、教育

38、衛生保健(jian)與社會公益事業

39、其(qi)他(ta)社會服(fu)務

系列標準

1、GBT19000—ISO9000《質量管理和(he)質量保(bao)證—選擇和(he)使用指南》

2、GBT19001—ISO9001《質量體系—設計/開發、生產(chan)、安裝和(he)服務的質量(liang)保證模式》

3、GBT19002—ISO9002《質量體(ti)系—生產和安裝的質量保證模式(shi)》

4、GBT19003—ISO9003《質量(liang)體系(xi)—最終檢測(ce)和(he)試驗的質量(liang)保證模式》

5、GBT19004—ISO9004《質量管理和質量體系(xi)要(yao)素—指南》