【質量體(ti)(ti)系(xi)認(ren)證范圍】質量體(ti)(ti)系(xi)認(ren)證有哪(na)些(xie)行業適(shi)用 質量體(ti)(ti)系(xi)認(ren)證步驟

質量體系認證階段

一是認證的申請和評定(ding)階(jie)段，其主(zhu)要任(ren)務是受理并對接受申請的供方質量體系進行檢查評價，決定(ding)能否批準認(ren)證(zheng)和予以注冊，并頒發合格證(zheng)書(shu)。

二是對獲(huo)準認(ren)證(zheng)的(de)(de)(de)供方質(zhi)(zhi)量體系進行日常監督管理(li)階段，目(mu)的(de)(de)(de)是使獲(huo)準認(ren)證(zheng)的(de)(de)(de)供方質(zhi)(zhi)量體系在認(ren)證(zheng)有效(xiao)期(qi)內持續符合相應質(zhi)(zhi)量體系標準的(de)(de)(de)要求(qiu)。

質量體系認證具體程序

1、申請：(1)認(ren)證申請的提出、(2)認(ren)證申請(qing)的(de)審查與批準；

2、檢查(cha)與評定：(3)文件(jian)審查(cha)、(4)現(xian)場檢(jian)查前的準(zhun)備、(5)現場(chang)檢查與(yu)評定、(6)提出(chu)檢查報告；

3、審批與注(zhu)冊發證：(7)審批、(8)注(zhu)冊發證；

4、獲準認證后的監督管理：(9)供方通報、(10)監(jian)督(du)檢查、(11)認證(zheng)暫停或撤銷、(12)認(ren)證有效期的(de)延(yan)長。

質量體系認證特點

獨立的第三方質量體系認證誕生于70年代后期，它是從產品(pin)質(zhi)量認(ren)證(zheng)中演變出來的。質(zhi)量體系(xi)認(ren)證(zheng)具(ju)有以(yi)下特點：

1、認證的對象是供方的質量體系。質量體系認證的對象不是該企業的某一產品或服務，而是質量體系本身。當然，質量體系認證必然會涉及到該體系覆蓋的產品或服務，有的企業申請包括企業各類產品或服務在內的總的質量體系的認證，有的申請只包括某個或部分產品（或服務）的質量體系認證。盡管涉及產品的范圍有大有小，而認證的對象都是供方的質量體系。

2、認(ren)證的依據是質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)保(bao)證標準(zhun)。進(jin)行質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)體系(xi)(xi)認(ren)證，往往是供(gong)方(fang)為了對外提供(gong)質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)保(bao)證的需要，故認(ren)證依據是有關質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)保(bao)證模式標準(zhun)。為了使質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)體系(xi)(xi)認(ren)證能與國際作法達到(dao)互(hu)認(ren)接軌，供(gong)方(fang)最好選用ISO9001、ISO9002、ISO9003標準中的一(yi)項。

3、認證(zheng)的(de)(de)機(ji)(ji)構(gou)(gou)是第三方(fang)(fang)質量體系(xi)評價(jia)機(ji)(ji)構(gou)(gou)。要使供(gong)方(fang)(fang)質量體系(xi)認證(zheng)能有公(gong)正性和可信性，認證(zheng)必須由(you)與被認證(zheng)單位（供(gong)方(fang)(fang)）在經濟上沒有利害(hai)關系(xi)，行政上沒有隸屬關系(xi)的(de)(de)第三方(fang)(fang)機(ji)(ji)構(gou)(gou)來(lai)承擔。而這個機(ji)(ji)構(gou)(gou)除必須擁有經驗(yan)豐富、訓練有素的(de)(de)人(ren)員、符合(he)要求的(de)(de)資源和程序外，還必須以其優良的(de)(de)認證(zheng)實踐(jian)來(lai)贏(ying)得政府(fu)的(de)(de)支(zhi)持和社會的(de)(de)信任，具(ju)有權威性和公(gong)正性。

4、認(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)獲準(zhun)的(de)標(biao)識是注冊(ce)和(he)(he)發給(gei)證(zheng)(zheng)(zheng)書。按規定程序申請認(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)的(de)質(zhi)量體(ti)系(xi)，當評定結果判為合格后，由(you)認(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)機構對認(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)企業給(gei)予注冊(ce)和(he)(he)發給(gei)證(zheng)(zheng)(zheng)書，列(lie)入(ru)質(zhi)量體(ti)系(xi)認(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)企業名錄，并(bing)公開發布。獲準(zhun)認(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)的(de)企業，可(ke)在宣傳品(pin)、展銷會(hui)和(he)(he)其(qi)它(ta)促銷活(huo)動中使用(yong)(yong)注冊(ce)標(biao)志(zhi)(zhi)，但(dan)不(bu)得(de)將該標(biao)志(zhi)(zhi)直接用(yong)(yong)于產品(pin)或其(qi)包裝上，以(yi)免與產品(pin)認(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)相混淆。注冊(ce)標(biao)志(zhi)(zhi)受法律保護，不(bu)得(de)冒用(yong)(yong)與偽造。

5、認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)是(shi)企(qi)(qi)業(ye)(ye)(ye)自主(zhu)行為(wei)。產品質量(liang)認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)，可(ke)分為(wei)安全認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)和(he)質量(liang)合格認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)兩大(da)類(lei)，其中(zhong)安全認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)往(wang)往(wang)是(shi)屬于強(qiang)制性的認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)。質量(liang)體系認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)，主(zhu)要是(shi)為(wei)了提高企(qi)(qi)業(ye)(ye)(ye)的質量(liang)信(xin)譽(yu)和(he)擴大(da)銷售量(liang)，一般是(shi)企(qi)(qi)業(ye)(ye)(ye)自愿(yuan)，主(zhu)動地提出申請(qing)，是(shi)屬于企(qi)(qi)業(ye)(ye)(ye)自主(zhu)行為(wei)。但是(shi)不(bu)申請(qing)認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)的企(qi)(qi)業(ye)(ye)(ye)，往(wang)往(wang)會受到市場(chang)自然形成的不(bu)信(xin)任壓力或貿(mao)易壁壘的壓力，而迫使企(qi)(qi)業(ye)(ye)(ye)不(bu)得不(bu)爭取進入認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)企(qi)(qi)業(ye)(ye)(ye)的行列(lie)，但這不(bu)是(shi)認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)制度或政府法(fa)令(ling)的強(qiang)制作用。

質量體系認證條件

企業要(yao)取得(de)質(zhi)量(liang)(liang)體系認證(zheng)，主(zhu)要(yao)應(ying)作(zuo)好(hao)兩方(fang)面(mian)的工作(zuo)：一是建立(li)健全質(zhi)量(liang)(liang)保證(zheng)體系，二是作(zuo)好(hao)與(yu)(yu)體系認證(zheng)直接有(you)關的各項工作(zuo)。關于(yu)建立(li)質(zhi)量(liang)(liang)保證(zheng)體系，仍應(ying)從質(zhi)量(liang)(liang)職能分配入手(shou)(shou)，編寫質(zhi)量(liang)(liang)保證(zheng)手(shou)(shou)冊和(he)程(cheng)(cheng)序(xu)文(wen)件，貫徹手(shou)(shou)冊和(he)程(cheng)(cheng)序(xu)文(wen)件，做到質(zhi)量(liang)(liang)記(ji)錄齊全。與(yu)(yu)體系認證(zheng)直接有(you)關的各項工作(zuo)主(zhu)要(yao)做好(hao)以下(xia)工作(zuo)：

1、全面(mian)策劃，編制體系(xi)認(ren)證(zheng)工作計劃；

2、掌握信息，選擇認(ren)證機構；

3、與選(xuan)定認證機構(gou)洽談，簽訂認證合(he)同或協議；

4、送(song)審質(zhi)量(liang)保證(zheng)手(shou)冊；

5、作好現場檢(jian)查迎檢(jian)的(de)準(zhun)備工作；

6、接受(shou)現場檢(jian)查，及時反饋(kui)信息；

7、對不符(fu)合項組織整(zheng)改；

8、通(tong)過體系認證取(qu)得(de)認證證書；

9、防止松勁思想不能倒退，繼(ji)續(xu)健全質量體系；

10、進行整改，迎接跟蹤檢查。

企(qi)業取得體(ti)系認證的(de)三(san)項關鍵(jian)是領導重視(shi)、正確的(de)策劃以及部門和全體(ti)員(yuan)工積極的(de)參(can)與。

質量體系認證釋義

“認證”一詞的英文原意是一種出具證明文件的行動。ISO/IEC指南2：1986中對“認(ren)證”的定(ding)義是(shi)：“由可以充分(fen)信任的第三方(fang)證實(shi)某一經鑒定(ding)的產品或(huo)(huo)服務(wu)符合特定(ding)標(biao)準或(huo)(huo)規范性文件(jian)的活動。”

舉例來說，對(dui)第(di)(di)一方(fang)(fang)(fang)（供方(fang)(fang)(fang)或(huo)賣方(fang)(fang)(fang)）提供的產(chan)品或(huo)服務，第(di)(di)二方(fang)(fang)(fang)（需方(fang)(fang)(fang)或(huo)買(mai)方(fang)(fang)(fang)）無法判定其(qi)品質是否合(he)格，而(er)由(you)第(di)(di)三方(fang)(fang)(fang)來判定。第(di)(di)三方(fang)(fang)(fang)既要對(dui)第(di)(di)一方(fang)(fang)(fang)負責，又要對(dui)第(di)(di)二方(fang)(fang)(fang)負責，不偏(pian)不倚(yi)，出具的證明(ming)要能獲得雙方(fang)(fang)(fang)的信任，這樣(yang)的活動就叫做(zuo)“認(ren)證”。

這就是說，第(di)(di)三方(fang)(fang)(fang)的(de)(de)(de)認證活(huo)動必須公開、公正、公平，才能(neng)有(you)效。這就要求(qiu)第(di)(di)三方(fang)(fang)(fang)必須有(you)絕對的(de)(de)(de)權(quan)力和(he)(he)威信，必須獨立于第(di)(di)一(yi)(yi)方(fang)(fang)(fang)和(he)(he)第(di)(di)二(er)(er)方(fang)(fang)(fang)之(zhi)外，必須與第(di)(di)一(yi)(yi)方(fang)(fang)(fang)和(he)(he)第(di)(di)二(er)(er)方(fang)(fang)(fang)沒(mei)有(you)經濟(ji)上的(de)(de)(de)利益(yi)關(guan)系，或者有(you)同等的(de)(de)(de)利害關(guan)系，或者有(you)維護雙方(fang)(fang)(fang)權(quan)益(yi)的(de)(de)(de)義務和(he)(he)責任(ren)，才能(neng)獲得雙方(fang)(fang)(fang)的(de)(de)(de)充分信任(ren)。

質量體系認證的由來

ISO9000是由西方的品質保(bao)證活動發展起來(lai)的。二戰期(qi)間(jian)，因戰爭(zheng)擴大所需(xu)武器需(xu)求量(liang)(liang)急(ji)劇膨脹，美國軍火商因當(dang)時的武器制造工廠規模、技術、人員的限制未能滿足“一切為(wei)了戰爭(zheng)”。美國國防部為(wei)此(ci)面臨千(qian)方百計擴大武器生產量(liang)(liang)，同時又(you)要保(bao)證質量(liang)(liang)的現(xian)實問題(ti)。分析(xi)當(dang)時企業：大多數管理是NO1,即工頭憑借經驗管理，指揮生產，技術全在(zai)腦(nao)袋里面，而一個NO1管理的(de)人(ren)數很(hen)(hen)有限(xian)，產量當(dang)然有限(xian)，與戰(zhan)爭需求量相(xiang)距很(hen)(hen)遠(yuan)。于是，國(guo)防部(bu)(bu)組織大型企業的(de)技(ji)術人(ren)員編寫技(ji)術標準文(wen)件(jian)，開設培訓班，對來(lai)自其它相(xiang)關原機械工(gong)廠(chang)的(de)員工(gong)（如五金(jin)、工(gong)具、鑄造工(gong)廠(chang)）進行(xing)大量訓練，使其能在很(hen)(hen)短的(de)時(shi)間內學會識(shi)別工(gong)藝圖及工(gong)藝規(gui)則，掌(zhang)握武器制造所需關鍵技(ji)術，從而(er)將(jiang)“專用(yong)技(ji)術”迅速“復制”到其它機械工(gong)廠(chang)，從而(er)奇跡般地有效解(jie)決了戰(zhan)爭難題(ti)。戰(zhan)后(hou)，國(guo)防部(bu)(bu)將(jiang)該寶貴的(de)“工(gong)藝文(wen)件(jian)化”經(jing)驗進行(xing)總結、豐富，編制更周詳(xiang)的(de)標準在全國(guo)工(gong)廠(chang)推廣(guang)應用(yong)，并同(tong)樣取得了滿(man)意效果。當(dang)時(shi)美國(guo)盛行(xing)文(wen)件(jian)風，后(hou)來(lai)，美國(guo)軍工(gong)企業的(de)這個經(jing)驗很(hen)(hen)快被其他工(gong)業發(fa)達國(guo)家軍工(gong)部(bu)(bu)門所采用(yong)，并逐步推廣(guang)到民(min)用(yong)工(gong)業，在西方各國(guo)蓬勃發(fa)展起來(lai)。

隨著上述品質保證活動的迅速發展，各國的認證機構在進行產品品質認證的時候，逐漸增加了對企業的品質保證體系進行審核的內容,進一步推動了(le)品質保證活(huo)動的發展。到了(le)70年代(dai)后期，英國一家認證機構BSI（英國標(biao)準(zhun)協會(hui)）首先開展(zhan)了單獨的(de)(de)品(pin)(pin)質保證體(ti)系(xi)的(de)(de)認(ren)證業務，使品(pin)(pin)質保證活動(dong)(dong)由第(di)二(er)方(fang)審(shen)核發展(zhan)到第(di)三方(fang)認(ren)證，受到了各方(fang)面的(de)(de)歡迎，更加推動(dong)(dong)了品(pin)(pin)質保證活動(dong)(dong)的(de)(de)迅速發展(zhan)。

通過三年的實踐，BSI認為，這種品質保(bao)證體系(xi)的認證適應面廣(guang)，靈活性大，有向(xiang)國際社會推廣(guang)的價值。于是(shi)，在1979年向ISO提交了一項建議。ISO根據BSI的建(jian)議，當年即決定在ISO的(de)認(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)委(wei)(wei)員(yuan)會(hui)的(de)“品質保(bao)證(zheng)(zheng)(zheng)工作組”的(de)基礎上成立“品質保(bao)證(zheng)(zheng)(zheng)委(wei)(wei)員(yuan)會(hui)”。1980年，ISO正式批準(zhun)成立了“品(pin)質保證技術委員(yuan)會”（即TC176）著手這一工作，從而導致了“ISO9000族”標準(zhun)的(de)誕生，健全了單(dan)獨(du)的(de)品(pin)(pin)質(zhi)體系認證的(de)制(zhi)度，一(yi)方面(mian)擴大了原有品(pin)(pin)質(zhi)認證機構的(de)業務(wu)范圍，另(ling)一(yi)方面(mian)又(you)導致了一(yi)大批(pi)新的(de)專(zhuan)門的(de)品(pin)(pin)質(zhi)體系認證機構的(de)誕生。

質量體系認證現狀

自從1987年ISO9000系(xi)列標準問世以(yi)來，為了加強品質(zhi)(zhi)管理，適應品質(zhi)(zhi)競爭的需要，企業家們(men)紛(fen)(fen)紛(fen)(fen)采用ISO9000系列(lie)標準在企業內(nei)部(bu)建立品質管(guan)理體(ti)系，申請(qing)品質體(ti)系認(ren)證，很快形成了一個世界(jie)性的潮流(liu)。全世界(jie)已有100多個(ge)國家和地區正在積(ji)極推行ISO9000國際標(biao)準(zhun)。

質量體系認證步驟

仔細閱讀過ISO9001標準后，你一定(ding)會(hui)產生這樣一個概(gai)念，ISO9001標準的(de)(de)確非常全(quan)面，它規范了企業內從原(yuan)材(cai)料采(cai)購到成(cheng)品交付的(de)(de)所有(you)過程，牽涉到企業內從最(zui)高管理層到最(zui)基層的(de)(de)全(quan)體員工(gong)。你也(ye)許會想，這么全(quan)面而(er)復雜的(de)(de)體系，推行(xing)起來(lai)一定非常困(kun)難吧！

不可否認，推行ISO9000是有(you)一定難度，但是，只要您真心實意地將推(tui)行(xing)ISO9000作(zuo)為提(ti)升公司管(guan)理業績的(de)重(zhong)要措施(shi)而不只是(shi)擺擺樣子，將它作(zuo)為一項長期的(de)發展(zhan)戰略，穩扎穩打，按照公司的(de)具體情況進行周密(mi)的(de)策劃，ISO9000終究能在你的公司(si)里生根結果。

簡單地說，推行ISO9000有如下(xia)五個必(bi)不(bu)可(ke)少的過程：

知(zhi)識準備－立(li)法－宣(xuan)貫－執行－監督、改進(jin)。

你可以根據貴公司的具體情況，對上述五個過程進行規劃，按照一定的推行步驟，引導貴公司逐步邁入ISO9000的世(shi)界。

以下是企業推行ISO9000的典(dian)型步(bu)驟，可以看(kan)出，這(zhe)些步(bu)驟中完(wan)整地包含了上述五個過程(cheng)：

企(qi)業(ye)原有(you)質(zhi)量(liang)體系識別、診(zhen)斷(duan)；

任命管理者代表、組建ISO9000推(tui)行組織(zhi)；

制訂(ding)目(mu)標及(ji)激(ji)勵措施(shi)；

各級人員(yuan)接(jie)受必要的管理(li)意識(shi)和質量意識(shi)訓練；

ISO9001標準知識培(pei)訓；

質量體系文(wen)件(jian)編(bian)寫（立法）；

質量體(ti)系文件大面積宣傳、培訓(xun)、發布(bu)、試運(yun)行(xing)；

內審員接受(shou)訓練；

若干次內(nei)部(bu)質量體(ti)系審核；

在內審基礎上的管(guan)理者評審；

質量管理體系完善和(he)改(gai)進；

申請認證。

企業在推行ISO9000之(zhi)前(qian)，應結合本(ben)企業實(shi)際情況，對上述各推行(xing)步驟(zou)進行(xing)周密的策(ce)劃，并給出時間上和活動內容上的具體(ti)安(an)排(pai)，以確保(bao)得到更(geng)有效的實(shi)施效果。

企業(ye)經過若干次內審并逐步糾正后，若認(ren)為(wei)所(suo)(suo)建立的(de)(de)質(zhi)量管理(li)體(ti)系(xi)已符合所(suo)(suo)選(xuan)標準的(de)(de)要求（具體(ti)體(ti)現為(wei)內審所(suo)(suo)發(fa)現的(de)(de)不符合項較少時(shi)），便可(ke)申請外(wai)部認(ren)證。

質量體系認證適用行業

1、農業、漁業

2、采(cai)礦業及(ji)采(cai)石(shi)業

3、食(shi)品(pin)、飲(yin)料和煙草

4、紡(fang)(fang)織(zhi)品及(ji)紡(fang)(fang)織(zhi)產(chan)品

5、皮(pi)革及皮(pi)革制品(pin)

6、木(mu)材及木(mu)制(zhi)品

7、紙(zhi)漿、紙(zhi)及紙(zhi)制品

8、出版(ban)業

9、印刷業

10、焦碳及精練石油制品

11、核(he)燃料

12、化學品、化學制品及纖維

13、醫藥品

14、橡膠和塑(su)料(liao)制品(pin)

15、非金屬礦物制品

16、混凝土、水泥、石灰、石膏及其他

17、基礎金屬及金屬制(zhi)品

18、機械及設備

19、電子、電器及光電設備

20、造(zao)船

21、航空、航天

22、其他(ta)運輸設備

23、其他未分類的制造業(ye)

24、廢舊物質的回收

25、發(fa)電(dian)(dian)及供(gong)電(dian)(dian)

26、氣的生產(chan)與供給

27、水的生產與供給

28、建設

29、批(pi)發及零售(shou)汽車、摩托車、個人及家庭用(yong)品的修(xiu)理(li)

30、賓館及餐館

31、運輸、倉儲及通訊

32、金(jin)融、房(fang)地產、出租(zu)服務

33、信(xin)息技術

34、科技服務

35、其他服務

36、公共行政管理

37、教(jiao)育

38、衛生(sheng)保(bao)健(jian)與社會公益事業

39、其他社會服(fu)務

系列標準

1、GBT19000—ISO9000《質量(liang)管理和質量(liang)保證—選擇(ze)和使用指南》

2、GBT19001—ISO9001《質量體系—設(she)計/開發、生產、安(an)裝和(he)服務(wu)的質量(liang)保證模式》

3、GBT19002—ISO9002《質量體(ti)系—生產和安裝(zhuang)的質量保證模式》

4、GBT19003—ISO9003《質量體系—最(zui)終檢測和試驗(yan)的質量保證(zheng)模式》

5、GBT19004—ISO9004《質量管(guan)理和質量體系要素—指南》