【質(zhi)量(liang)體(ti)系(xi)認(ren)證范圍(wei)】質(zhi)量(liang)體(ti)系(xi)認(ren)證有哪(na)些行(xing)業適用 質(zhi)量(liang)體(ti)系(xi)認(ren)證步驟(zou)

質量體系認證階段

一是認證的申請(qing)和(he)評定階段，其主要任務是(shi)受理并對接受申請(qing)的供方質量體系進行(xing)檢查評價，決定能否批(pi)準認證(zheng)和(he)予以注冊，并頒發(fa)合格證(zheng)書(shu)。

二是對獲準認證(zheng)的供(gong)方質量(liang)體(ti)(ti)(ti)系進行日(ri)常監督管理階段，目的是使獲準認證(zheng)的供(gong)方質量(liang)體(ti)(ti)(ti)系在認證(zheng)有效(xiao)期(qi)內持續符(fu)合(he)相(xiang)應質量(liang)體(ti)(ti)(ti)系標準的要求(qiu)。

質量體系認證具體程序

1、申請(qing)：(1)認(ren)證(zheng)申請的提(ti)出、(2)認證(zheng)申(shen)請的審查與(yu)批準；

2、檢(jian)查與評(ping)定(ding)：(3)文件審查、(4)現場檢查(cha)前的準備(bei)、(5)現場(chang)檢查與評(ping)定、(6)提出檢查報告；

3、審批(pi)與(yu)注冊發證：(7)審批、(8)注冊(ce)發證；

4、獲準認證后的(de)監督(du)管理：(9)供(gong)方通報、(10)監督檢查、(11)認(ren)證暫(zan)停或撤銷、(12)認證有效(xiao)期的延長。

質量體系認證特點

獨立的第三方質量體系認證誕生于70年代后期，它是從產品(pin)質量(liang)認證(zheng)中演變出來(lai)的。質量(liang)體系(xi)認證(zheng)具有(you)以下特(te)點：

1、認證的對象是供方的質量體系。質量體系認證的對象不是該企業的某一產品或服務，而是質量體系本身。當然，質量體系認證必然會涉及到該體系覆蓋的產品或服務，有的企業申請包括企業各類產品或服務在內的總的質量體系的認證，有的申請只包括某個或部分產品（或服務）的質量體系認證。盡管涉及產品的范圍有大有小，而認證的對象都是供方的質量體系。

2、認證的(de)(de)依據(ju)是質(zhi)(zhi)量(liang)保證標準。進行質(zhi)(zhi)量(liang)體系(xi)認證，往往是供(gong)方為了對外提供(gong)質(zhi)(zhi)量(liang)保證的(de)(de)需要，故認證依據(ju)是有關(guan)質(zhi)(zhi)量(liang)保證模式標準。為了使質(zhi)(zhi)量(liang)體系(xi)認證能(neng)與國際作(zuo)法達到互(hu)認接軌，供(gong)方最好選用(yong)ISO9001、ISO9002、ISO9003標準中(zhong)的一項。

3、認(ren)證(zheng)的(de)(de)機(ji)構(gou)是第(di)三方(fang)質量(liang)體(ti)系(xi)評價機(ji)構(gou)。要(yao)使供方(fang)質量(liang)體(ti)系(xi)認(ren)證(zheng)能有(you)公正性和可信性，認(ren)證(zheng)必須由(you)與(yu)被認(ren)證(zheng)單位（供方(fang)）在經濟上(shang)沒(mei)有(you)利害關系(xi)，行政上(shang)沒(mei)有(you)隸屬關系(xi)的(de)(de)第(di)三方(fang)機(ji)構(gou)來承(cheng)擔。而(er)這個機(ji)構(gou)除必須擁(yong)有(you)經驗(yan)豐富、訓(xun)練有(you)素的(de)(de)人(ren)員(yuan)、符合(he)要(yao)求的(de)(de)資源和程(cheng)序外，還必須以其優良的(de)(de)認(ren)證(zheng)實踐(jian)來贏得政府的(de)(de)支持(chi)和社會的(de)(de)信任，具有(you)權威性和公正性。

4、認(ren)(ren)(ren)(ren)證(zheng)獲準的(de)標(biao)識是注冊和發給(gei)證(zheng)書。按(an)規定程序(xu)申請認(ren)(ren)(ren)(ren)證(zheng)的(de)質(zhi)量(liang)體系(xi)，當評定結(jie)果(guo)判為合格后，由(you)認(ren)(ren)(ren)(ren)證(zheng)機構對認(ren)(ren)(ren)(ren)證(zheng)企業(ye)給(gei)予注冊和發給(gei)證(zheng)書，列入(ru)質(zhi)量(liang)體系(xi)認(ren)(ren)(ren)(ren)證(zheng)企業(ye)名(ming)錄，并公開發布。獲準認(ren)(ren)(ren)(ren)證(zheng)的(de)企業(ye)，可在宣傳品、展銷(xiao)會和其它促銷(xiao)活動中使用(yong)注冊標(biao)志(zhi)(zhi)，但不(bu)得將該標(biao)志(zhi)(zhi)直接用(yong)于產品或其包裝上，以免與產品認(ren)(ren)(ren)(ren)證(zheng)相(xiang)混淆。注冊標(biao)志(zhi)(zhi)受法律保護(hu)，不(bu)得冒用(yong)與偽造。

5、認(ren)(ren)(ren)(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)是企業(ye)自主(zhu)(zhu)行(xing)為(wei)。產品質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)認(ren)(ren)(ren)(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)，可分為(wei)安全認(ren)(ren)(ren)(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)和質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)合格認(ren)(ren)(ren)(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)兩大(da)類，其中安全認(ren)(ren)(ren)(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)往往是屬(shu)于(yu)強制性的(de)(de)認(ren)(ren)(ren)(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)。質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)體系認(ren)(ren)(ren)(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)，主(zhu)(zhu)要是為(wei)了提(ti)高企業(ye)的(de)(de)質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)信(xin)(xin)譽和擴大(da)銷售量(liang)，一般(ban)是企業(ye)自愿，主(zhu)(zhu)動(dong)地提(ti)出申請(qing)，是屬(shu)于(yu)企業(ye)自主(zhu)(zhu)行(xing)為(wei)。但(dan)是不申請(qing)認(ren)(ren)(ren)(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)的(de)(de)企業(ye)，往往會受(shou)到市場(chang)自然形成的(de)(de)不信(xin)(xin)任壓(ya)力或貿易壁(bi)壘(lei)的(de)(de)壓(ya)力，而迫使企業(ye)不得不爭(zheng)取(qu)進(jin)入認(ren)(ren)(ren)(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)企業(ye)的(de)(de)行(xing)列，但(dan)這不是認(ren)(ren)(ren)(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)制度或政(zheng)府法令的(de)(de)強制作用。

質量體系認證條件

企(qi)業要取得質(zhi)(zhi)量(liang)體(ti)系(xi)認證(zheng)(zheng)，主要應(ying)作(zuo)好兩方面的工(gong)作(zuo)：一(yi)是建立健全質(zhi)(zhi)量(liang)保證(zheng)(zheng)體(ti)系(xi)，二是作(zuo)好與體(ti)系(xi)認證(zheng)(zheng)直接(jie)有(you)關的各項(xiang)工(gong)作(zuo)。關于建立質(zhi)(zhi)量(liang)保證(zheng)(zheng)體(ti)系(xi)，仍應(ying)從(cong)質(zhi)(zhi)量(liang)職(zhi)能(neng)分配入手(shou)，編寫質(zhi)(zhi)量(liang)保證(zheng)(zheng)手(shou)冊和(he)(he)程序文件(jian)，貫徹手(shou)冊和(he)(he)程序文件(jian)，做(zuo)到質(zhi)(zhi)量(liang)記錄齊全。與體(ti)系(xi)認證(zheng)(zheng)直接(jie)有(you)關的各項(xiang)工(gong)作(zuo)主要做(zuo)好以下工(gong)作(zuo)：

1、全面策劃(hua)，編制體系認證工作計劃(hua)；

2、掌(zhang)握(wo)信息，選擇認證機構；

3、與選定認(ren)證(zheng)機構洽談(tan)，簽訂認(ren)證(zheng)合同或協議；

4、送審質量保證手(shou)冊；

5、作好現場檢查迎檢的準(zhun)備工(gong)作；

6、接受(shou)現(xian)場檢(jian)查，及(ji)時反(fan)饋信(xin)息(xi)；

7、對(dui)不符(fu)合項組(zu)織整改；

8、通過(guo)體系認證取得認證證書；

9、防止松(song)勁思想不(bu)能(neng)倒退，繼(ji)續健全質(zhi)量體系；

10、進(jin)行整改，迎接(jie)跟蹤(zong)檢查。

企業取得(de)體(ti)系(xi)認證的(de)三(san)項關鍵是(shi)領導重(zhong)視、正(zheng)確的(de)策(ce)劃(hua)以及(ji)部門和全體(ti)員(yuan)工積極的(de)參與。

質量體系認證釋義

“認證”一詞的英文原意是一種出具證明文件的行動。ISO/IEC指南2：1986中對“認證(zheng)”的(de)定義是：“由可以充分信任(ren)的(de)第三方證(zheng)實(shi)某一經鑒定的(de)產(chan)品(pin)或(huo)服(fu)務符合(he)特定標準或(huo)規范性文件的(de)活動。”

舉例來(lai)說，對(dui)第(di)(di)一方(fang)（供方(fang)或賣方(fang)）提供的(de)(de)產品或服(fu)務(wu)，第(di)(di)二方(fang)（需方(fang)或買方(fang)）無(wu)法判(pan)定(ding)其品質(zhi)是否合格，而由第(di)(di)三方(fang)來(lai)判(pan)定(ding)。第(di)(di)三方(fang)既要對(dui)第(di)(di)一方(fang)負(fu)責，又要對(dui)第(di)(di)二方(fang)負(fu)責，不(bu)偏(pian)不(bu)倚，出具的(de)(de)證(zheng)明要能獲得雙方(fang)的(de)(de)信任，這樣的(de)(de)活動就叫(jiao)做(zuo)“認證(zheng)”。

這就(jiu)是(shi)說(shuo)，第三方(fang)(fang)的認證活動(dong)必須(xu)(xu)公(gong)開、公(gong)正、公(gong)平，才(cai)能(neng)有效(xiao)。這就(jiu)要求第三方(fang)(fang)必須(xu)(xu)有絕對的權力和(he)(he)威信，必須(xu)(xu)獨(du)立于第一(yi)方(fang)(fang)和(he)(he)第二方(fang)(fang)之(zhi)外，必須(xu)(xu)與第一(yi)方(fang)(fang)和(he)(he)第二方(fang)(fang)沒有經濟上(shang)的利(li)益關系，或者有同等的利(li)害關系，或者有維護雙方(fang)(fang)權益的義務和(he)(he)責任(ren)(ren)，才(cai)能(neng)獲得雙方(fang)(fang)的充分信任(ren)(ren)。

質量體系認證的由來

ISO9000是(shi)由(you)西(xi)方的(de)品(pin)質保證(zheng)活動(dong)發展(zhan)起來的(de)。二(er)戰期(qi)間(jian)，因戰爭(zheng)擴(kuo)大(da)(da)所需(xu)武器(qi)需(xu)求量急劇(ju)膨(peng)脹(zhang)，美(mei)國(guo)(guo)軍(jun)火商(shang)因當時(shi)的(de)武器(qi)制造工廠規模、技術、人員的(de)限(xian)制未能滿足“一(yi)切為了戰爭(zheng)”。美(mei)國(guo)(guo)國(guo)(guo)防部為此(ci)面臨千方百計(ji)擴(kuo)大(da)(da)武器(qi)生產量，同時(shi)又要保證(zheng)質量的(de)現實問題(ti)。分析當時(shi)企(qi)業：大(da)(da)多數管理是(shi)NO1,即工頭憑借(jie)經驗管(guan)理，指揮生(sheng)產，技術全在腦袋里面，而一個NO1管理的人數很有限，產量(liang)(liang)當(dang)然有限，與戰爭(zheng)需求(qiu)量(liang)(liang)相(xiang)距很遠。于是，國防部組織大(da)型企(qi)業(ye)的技(ji)術人員編寫(xie)技(ji)術標準文(wen)(wen)件，開(kai)設培訓班(ban)，對來(lai)自其它(ta)相(xiang)關(guan)原(yuan)機(ji)械工(gong)(gong)(gong)(gong)廠(chang)的員工(gong)(gong)(gong)(gong)（如五金、工(gong)(gong)(gong)(gong)具、鑄造(zao)工(gong)(gong)(gong)(gong)廠(chang)）進行(xing)大(da)量(liang)(liang)訓練，使其能在(zai)很短的時間內學(xue)會識別工(gong)(gong)(gong)(gong)藝(yi)圖及工(gong)(gong)(gong)(gong)藝(yi)規則(ze)，掌握武器制(zhi)造(zao)所需關(guan)鍵(jian)技(ji)術，從而將“專用(yong)(yong)技(ji)術”迅速“復制(zhi)”到其它(ta)機(ji)械工(gong)(gong)(gong)(gong)廠(chang)，從而奇(qi)跡(ji)般地有效解決了戰爭(zheng)難(nan)題(ti)。戰后(hou)，國防部將該寶貴的“工(gong)(gong)(gong)(gong)藝(yi)文(wen)(wen)件化”經驗進行(xing)總(zong)結、豐富，編制(zhi)更周(zhou)詳(xiang)的標準在(zai)全國工(gong)(gong)(gong)(gong)廠(chang)推(tui)廣應用(yong)(yong)，并(bing)(bing)同樣(yang)取得了滿意(yi)效果。當(dang)時美國盛行(xing)文(wen)(wen)件風，后(hou)來(lai)，美國軍(jun)工(gong)(gong)(gong)(gong)企(qi)業(ye)的這個經驗很快被其他(ta)工(gong)(gong)(gong)(gong)業(ye)發達國家軍(jun)工(gong)(gong)(gong)(gong)部門所采用(yong)(yong)，并(bing)(bing)逐(zhu)步推(tui)廣到民用(yong)(yong)工(gong)(gong)(gong)(gong)業(ye)，在(zai)西方各國蓬勃發展起來(lai)。

隨著上述品質保證活動的迅速發展，各國的認證機構在進行產品品質認證的時候，逐漸增加了對企業的品質保證體系進行審核的內容,進一步推(tui)動(dong)了(le)品(pin)質保證活動(dong)的發展。到了(le)70年代后期(qi)，英國(guo)一家(jia)認(ren)證機構BSI（英國標準(zhun)協會）首先開展了(le)單(dan)獨(du)的品(pin)質保(bao)證(zheng)(zheng)體系的認證(zheng)(zheng)業務，使品(pin)質保(bao)證(zheng)(zheng)活(huo)(huo)動由第(di)二方審(shen)核(he)發(fa)展到第(di)三(san)方認證(zheng)(zheng)，受(shou)到了(le)各方面的歡迎，更(geng)加(jia)推(tui)動了(le)品(pin)質保(bao)證(zheng)(zheng)活(huo)(huo)動的迅(xun)速發(fa)展。

通過三年的實踐，BSI認為(wei)，這種(zhong)品質保證體系的認證適應面廣，靈活性大，有向(xiang)國際社會推廣的價值。于是，在1979年向(xiang)ISO提交了一項建議。ISO根據BSI的(de)建議，當年即決定在ISO的認(ren)證(zheng)委員會的“品質保證(zheng)工作組(zu)”的基礎(chu)上成立“品質保證(zheng)委員會”。1980年，ISO正(zheng)式批準成立了“品質(zhi)保(bao)證(zheng)技術委員會”（即TC176）著(zhu)手這(zhe)一工作，從(cong)而(er)導(dao)致了“ISO9000族”標準(zhun)的(de)(de)誕生，健全了(le)單(dan)獨的(de)(de)品質體(ti)系(xi)認證(zheng)的(de)(de)制(zhi)度(du)，一方面(mian)擴大了(le)原有(you)品質認證(zheng)機構的(de)(de)業務范(fan)圍，另一方面(mian)又導致了(le)一大批新的(de)(de)專門的(de)(de)品質體(ti)系(xi)認證(zheng)機構的(de)(de)誕生。

質量體系認證現狀

自從1987年ISO9000系列(lie)標準問世以來，為了加(jia)強品(pin)(pin)質(zhi)管理，適應品(pin)(pin)質(zhi)競爭(zheng)的需要，企業(ye)家們紛紛采用(yong)ISO9000系列(lie)標準(zhun)在企業內部建(jian)立品質管理體系，申請品質體系認證(zheng)，很快形成了一個世界性的潮流。全(quan)世界已有100多個國家和地區正在積(ji)極推行(xing)ISO9000國際(ji)標(biao)準(zhun)。

質量體系認證步驟

仔細閱讀過ISO9001標準(zhun)后，你(ni)一(yi)(yi)定會(hui)產生這樣(yang)一(yi)(yi)個概(gai)念，ISO9001標準的確非常(chang)全(quan)(quan)面(mian)(mian)，它規范了企(qi)業內從原材料采購到成品交(jiao)付的所(suo)有過程，牽涉到企(qi)業內從最高(gao)管理層到最基層的全(quan)(quan)體員工。你也許(xu)會想，這么全(quan)(quan)面(mian)(mian)而復(fu)雜的體系，推行起(qi)來一(yi)定(ding)非常(chang)困難吧！

不可否認，推行ISO9000是(shi)有一定(ding)難度，但是(shi)，只要(yao)您真心實意地將推行ISO9000作為提升公司管(guan)理業績的(de)重要措施而不只是(shi)擺(bai)擺(bai)樣子，將它作為一項(xiang)長期的(de)發展戰略，穩(wen)扎(zha)穩(wen)打，按照公司的(de)具體情況進(jin)行(xing)周密的(de)策劃(hua)，ISO9000終(zhong)究能在(zai)你的公司里生(sheng)根結果。

簡單地說，推行ISO9000有(you)如下(xia)五個(ge)必不可少的過程：

知識(shi)準備－立法－宣(xuan)貫－執行－監督、改進。

你可以根據貴公司的具體情況，對上述五個過程進行規劃，按照一定的推行步驟，引導貴公司逐步邁入ISO9000的世界(jie)。

以下是企業推行ISO9000的典型(xing)步(bu)驟，可以看出，這些步(bu)驟中完(wan)整地包含了(le)上述五(wu)個過程(cheng)：

企業原有質量(liang)體系識(shi)別(bie)、診斷；

任命管理者代表、組建ISO9000推行組織；

制訂(ding)目標及激勵(li)措施；

各(ge)級(ji)人員接受必要的管理意識和質量意識訓練；

ISO9001標(biao)準(zhun)知識培訓；

質量體系文件(jian)編(bian)寫（立法）；

質量體系文件(jian)大(da)面(mian)積宣傳、培訓、發布、試(shi)運行；

內審員接受訓(xun)練；

若(ruo)干次內部質量體系審核；

在內審(shen)基礎上的管(guan)理者評審(shen)；

質量管理體系完善和改進(jin)；

申請認證。

企業在推行ISO9000之前，應結合本企業實際情況(kuang)，對上述各推行步驟進行周密的策(ce)劃，并給出時間上和活動內容上的具體安排，以確保(bao)得到更有(you)效的實施效果。

企(qi)業經過若(ruo)干次內(nei)審并(bing)逐(zhu)步糾正后，若(ruo)認為(wei)所(suo)建立的(de)質量管理(li)體系(xi)已符合所(suo)選標準(zhun)的(de)要求（具(ju)體體現為(wei)內(nei)審所(suo)發(fa)現的(de)不(bu)符合項較少時），便可申請(qing)外部(bu)認證。

質量體系認證適用行業

1、農業、漁業

2、采礦業(ye)及采石業(ye)

3、食(shi)品(pin)、飲料(liao)和煙草

4、紡織(zhi)品及紡織(zhi)產品

5、皮革(ge)及皮革(ge)制(zhi)品

6、木材及木制品(pin)

7、紙(zhi)漿、紙(zhi)及(ji)紙(zhi)制品

8、出版業

9、印刷業

10、焦碳及精(jing)練石油制品(pin)

11、核燃料(liao)

12、化(hua)學品、化(hua)學制品及纖維(wei)

13、醫藥品

14、橡膠(jiao)和塑料制品(pin)

15、非金屬礦物制品

16、混(hun)凝土、水泥、石灰(hui)、石膏(gao)及(ji)其他

17、基礎金屬及金屬制品(pin)

18、機(ji)械及設備(bei)

19、電子、電器及光電設備

20、造船

21、航空、航天

22、其他(ta)運輸設備

23、其他(ta)未分類的制造業

24、廢舊物質的回收(shou)

25、發電及供(gong)電

26、氣(qi)的生(sheng)產與供(gong)給(gei)

27、水的生產與供給

28、建(jian)設

29、批發及(ji)零售汽車(che)、摩托(tuo)車(che)、個(ge)人及(ji)家庭用品的修理

30、賓館(guan)及餐館(guan)

31、運輸(shu)、倉儲(chu)及通訊

32、金融(rong)、房地產(chan)、出租(zu)服務

33、信息技(ji)術

34、科技服務

35、其他服務

36、公共行(xing)政管理

37、教育

38、衛生(sheng)保健(jian)與社會公益(yi)事(shi)業

39、其他社會服(fu)務

系列標準

1、GBT19000—ISO9000《質量(liang)管理和質量(liang)保證—選擇和使用指南》

2、GBT19001—ISO9001《質量體系(xi)—設(she)計/開發、生產、安(an)裝和(he)服務的質量保(bao)證模式(shi)》

3、GBT19002—ISO9002《質(zhi)量體系(xi)—生產和安(an)裝的質(zhi)量保證(zheng)模(mo)式》

4、GBT19003—ISO9003《質量(liang)體系(xi)—最終檢測和試驗的質量(liang)保證(zheng)模式》

5、GBT19004—ISO9004《質量管理和質量體系(xi)要素—指南》