【質(zhi)量(liang)管(guan)理(li)(li)體(ti)系(xi)認證】質(zhi)量(liang)管(guan)理(li)(li)體(ti)系(xi)認證規則 質(zhi)量(liang)管(guan)理(li)(li)體(ti)系(xi)認證證書作用

質量管理體系認證特點

（一(yi)）它代(dai)表現代(dai)企業或政府機構思考(kao)如(ru)何(he)真正發揮質(zhi)量(liang)的(de)作(zuo)用(yong)和如(ru)何(he)最(zui)優地作(zuo)出質(zhi)量(liang)決策的(de)一(yi)種觀點(dian)。

（二）它是深入細致的質量文件的基(ji)礎。

（三）質量體(ti)系是使公司內(nei)更為廣泛的質量活動能夠得以切實管理的基礎。

（四(si)）質量(liang)(liang)體系(xi)是有計劃、有步(bu)驟地把整個公(gong)司主要(yao)質量(liang)(liang)活動按重要(yao)性順序進(jin)行(xing)改善(shan)的基礎。

任何組織都需要管理。當管理與質量有關時，則為質量管理。質量管理是在質量方面指揮和控制組織的協調活動，通常包括制定質量方針、目標以及質量策劃、質量控制、質量保證和質量改進等活動。實現質量管理的方針目標，有效地開展各項質量管理活動，必須建立相應的管理體系，這個體系就叫質量管理體系。它可以有效達到質量改進。ISO9000是(shi)國際(ji)上通用的質量(liang)管理體系。

質量管理體系認證優點

一般說來，好處(chu)分內外(wai)部(bu)：內部(bu)可強化管理，提(ti)高(gao)人(ren)員素(su)質和芒果视频(pin)下(xia)载；外(wai)部(bu)提(ti)升(sheng)企(qi)業形象和市(shi)場份額。具體(ti)內容如下(xia)：

一、強化品質管理，提高企業效益；增強客戶信心，擴大市場份額

負責ISO9000品質體系認證的認證機構都是經過國家認可機構認可的權威機構，對企業的品質體系的審核是非常嚴格的。這樣，對于企業內部來說，可按照經過嚴格審核的國際標準化的品質體系進行品質管理，真正達到法治化、科學化的要求，極大地提高工作效率和產品合格率，迅速提高企業的經濟效益和社會效益。對于企業外部來說，當顧客得知供方按照國際標準實行管理，拿到了ISO9000品質體系認證證書(shu)，并且有認證機構的(de)(de)嚴格審核和(he)定期監督(du)，就(jiu)可(ke)以(yi)確信該企(qi)業(ye)是能夠穩定地(di)提供(gong)合格產(chan)品或服務，從而放心地(di)與(yu)企(qi)業(ye)訂立供(gong)銷合同，擴大了企(qi)業(ye)的(de)(de)市場占有率。可(ke)以(yi)說，在這兩方(fang)面都收到了立竿見影的(de)(de)功效。

二、獲得了國際貿易綠卡——“通行證”，消除了國際貿易壁壘

許多國家為了保護自身的利益，設置了種種貿易壁壘，包括關稅壁壘和非關稅壁壘。其中非關稅壁壘主要是技術壁壘，技術壁壘中，又主要是產品品質認證和ISO9000品質體系認(ren)證的壁(bi)壘(lei)(lei)。特別是(shi)，在“世(shi)界貿(mao)易組(zu)織”內，各成(cheng)員國(guo)之間相互排除了(le)關稅壁(bi)壘(lei)(lei)，只能(neng)設(she)置技(ji)術壁(bi)壘(lei)(lei)，所以(yi)，獲(huo)得認(ren)證是(shi)消除貿(mao)易壁(bi)壘(lei)(lei)的主要途徑。我(wo)國(guo)“入世(shi)”以(yi)后(hou)，失去(qu)了(le)區分國(guo)內貿(mao)易和(he)國(guo)際貿(mao)易的嚴格界限(xian)，所有(you)貿(mao)易都有(you)可能(neng)遭遇(yu)上述技(ji)術壁(bi)壘(lei)(lei)，應(ying)該引起企業(ye)界的高(gao)度重視(shi)，及早(zao)防范。

三、節省了第二方審核的精力和費用

在現代貿易實踐中，第二方審核早就成為慣例，又逐漸發現其存在很大的弊端：一個組織通常要為許多顧客供貨，第二方審核無疑會給組織帶來沉重的負擔；另一方面，顧客也需支付相當的費用，同時還要考慮派出或雇傭人員的經驗和水平問題，否則，花了費用也達不到預期的目的。唯有ISO9000認證可以(yi)排除這樣的弊端。因為(wei)作為(wei)第(di)一方申請了第(di)三方的ISO9000認證并(bing)獲(huo)得(de)了認證證書以(yi)后，眾多第二方(fang)(fang)就不(bu)(bu)必要再對(dui)第一方(fang)(fang)進行審核，這樣，不(bu)(bu)管是對(dui)第一方(fang)(fang)還是對(dui)第二方(fang)(fang)都可以(yi)節省很多精(jing)力或費用(yong)。還有，如果企業在獲(huo)得(de)了ISO9000認證之后(hou)，再申(shen)請UL、CE等產品品質認(ren)證，還可(ke)以免除認(ren)證機構對企業的質量(liang)管理體系進行(xing)重復認(ren)證的開支。

四、在產品品質競爭中永遠立于不敗之地

國際貿易競爭的手段主要是價格競爭和品質競爭。由于低價銷售的方法不僅使利潤銳減，如果構成傾銷，還會受到貿易制裁，所以，價格競爭的手段越來越不可取。20世(shi)紀70年代以來(lai)，品(pin)質競爭已(yi)成為國際貿(mao)易競爭的(de)(de)主要(yao)手(shou)段，不少(shao)國家把提高(gao)進口商品(pin)的(de)(de)品(pin)質要(yao)求作為限入(ru)獎出的(de)(de)貿(mao)易保護(hu)主義的(de)(de)重(zhong)要(yao)措施(shi)。實行ISO9000國際標準化的品(pin)質管理，可以穩定地提(ti)高產(chan)品(pin)品(pin)質，使(shi)企業在產(chan)品(pin)品(pin)質競爭中永遠立(li)于不敗之地。

五、有利于國際間的經濟合作和技術交流

按照國際間經濟合作和技術交流的慣例，合作雙方必須在產品（包括服務）品質方面有共同的語言、統一的認識和共守的規范，方能進行合作與交流。ISO9000質量管理體系(xi)認證正好提(ti)供了這樣的信任，有利于雙方迅速達(da)成協議。

六、強(qiang)化(hua)企業內(nei)部管理，穩(wen)定經營運作，減少因員工辭工造成的(de)技術或質量波(bo)動(dong)。

七、提高企業形(xing)象(xiang)。

質量管理體系認證規則

目錄

1、適用范圍

2、對(dui)認證機構的(de)要求(qiu)

3、對認(ren)證人員(yuan)的(de)要求

4、初次認證程序

5、監督審核程序

6、再認(ren)證程序

7、暫停(ting)或撤銷(xiao)認證證書

8、認證證書要求

9、與其他管理體(ti)系的結合審核

10、受理轉換認證證書

11、受(shou)理組織的申(shen)訴

12、認證記錄的管理

13、其他

附錄A

質量管理體系認證審核時間要求

1、適用范圍

1.1本規(gui)則用(yong)于規(gui)范認證機(ji)構對申請認證和獲(huo)證的(de)各類(lei)組織按照(zhao)GB/T 19001/ISO 9001《質量管理(li)體系要求(qiu)》標準建(jian)立(li)質量管理(li)體系的認(ren)證(zheng)活動。

1.2本規(gui)則(ze)旨在結合認證認可相關法律法規(gui)及國家《質量發(fa)展綱(gang)要（2011-2020年）》和技術標準，對質量管(guan)理體(ti)系認證(zheng)實施過(guo)程作出具體(ti)規(gui)定，強化認證(zheng)機構對認證(zheng)過(guo)程的管(guan)理和責任。

1.3本(ben)規則是對認證(zheng)機構從(cong)事(shi)質量管(guan)理體系認證(zheng)活動的基本(ben)要求，認證(zheng)機構從(cong)事(shi)該項(xiang)認證(zheng)活動應當(dang)遵守本(ben)規則。

2、對認證機構的要求

2.1獲得國(guo)家認監委批準、取得從(cong)事質量管理體系認證(zheng)的資質。

2.2建立可(ke)滿足GB/T 27021《合格(ge)評定管(guan)理(li)體系(xi)審核認證機構要(yao)求》的內部管(guan)理(li)體系(xi)，以(yi)使(shi)從事的質(zhi)量管(guan)理(li)體系(xi)認證活動(dong)符合法律(lv)法規及(ji)技術標準的規定。

2.3建立內部制約、監督和責任(ren)機制，實現受理(li)、培訓（包括相(xiang)關(guan)增值服務(wu)）、審核和作(zuo)出認(ren)證決定等環節的(de)相(xiang)互分開(kai)。

2.4鼓勵認證機構通過認可(ke)(ke)機構的認可(ke)(ke)，證明其從(cong)事的質量管理體系(xi)認證能(neng)力(li)符合要(yao)求。

3、對認證人員的要求

3.1認證(zheng)(zheng)人員(yuan)應當取得國(guo)家認監(jian)委確定的認證(zheng)(zheng)人員(yuan)注(zhu)冊(ce)機構頒發(fa)的質(zhi)量管(guan)理體(ti)系審(shen)核員(yuan)注(zhu)冊(ce)資格。

3.2認(ren)(ren)證(zheng)人(ren)員(yuan)應(ying)當遵守與從業相關的法律法規，對認(ren)(ren)證(zheng)活動及作出的認(ren)(ren)證(zheng)審(shen)核報(bao)告和認(ren)(ren)證(zheng)結論的真實性(xing)承擔相應(ying)的法律責任(ren)。

4、初次認證程序

4.1受理認證申請

4.1.1認證(zheng)機構應向申請(qing)認證(zheng)的(de)組(zu)織(zhi)（以(yi)下簡稱申請(qing)組(zu)織(zhi)）至少公開以(yi)下信息：

（1）可(ke)開展認證業務的范圍，以及獲得認可(ke)的情(qing)況(kuang)。

（2）本機構(gou)的(de)授予、保持、擴大、更新、縮(suo)小、暫停或撤(che)銷(xiao)認證(zheng)及其(qi)證(zheng)書等環節的(de)制度(du)規(gui)定(ding)。

（3）認證(zheng)證(zheng)書樣式。

（4）對(dui)認證決(jue)定的申訴程序。

（5）分支機構(gou)和辦(ban)事機構(gou)的名(ming)稱、業(ye)務范圍、地址等。

4.1.2認證機(ji)構應當要求申請組織(zhi)提交(jiao)以下資料(liao)：

（1）認(ren)證申(shen)請書，包(bao)括(kuo)申(shen)請組織的生(sheng)產(chan)經(jing)營或服務(wu)活動(dong)等情況(kuang)的說(shuo)明。

（2）法律地位(wei)的(de)證明(ming)文(wen)件(jian)（包括：企(qi)業(ye)(ye)營業(ye)(ye)執照、事業(ye)(ye)單位(wei)法人(ren)證書(shu)、社會(hui)團(tuan)體(ti)登記證書(shu)、非企(qi)業(ye)(ye)法人(ren)登記證書(shu)、黨政(zheng)機關設(she)立文(wen)件(jian)等）的(de)復印件(jian)。若質量管理體(ti)系(xi)覆(fu)蓋多(duo)場(chang)所活動，應附每個場(chang)所的(de)法律地位(wei)證明(ming)文(wen)件(jian)的(de)復印件(jian)（適用時）。

（3）組(zu)織(zhi)機構代碼(ma)證(zheng)書(shu)的復印件(jian)。

（4）質量管理體系覆蓋(gai)的(de)活動所涉及(ji)法律法規要(yao)求的(de)行政許可證明、資質證書、強制性認(ren)證證書等的(de)復印件。

（5）多場所活動(dong)、活動(dong)分包情況(kuang)。

（6）質量管理體(ti)系手冊及必要的程序文(wen)件。

（7）質量管理體系覆蓋的產(chan)品(pin)或服務的質量標準清(qing)單(dan)。

（8）質量管理(li)體(ti)系已有效運行3個月以上(shang)的證明材料。

（9）其他與認(ren)證審核(he)有(you)關的必要文件。

4.1.3認證申(shen)請的審查確認

認(ren)證(zheng)機構(gou)應對申(shen)請組織提交的申(shen)請資料進行審查，并確(que)認(ren)：

（1）申請資(zi)料(liao)齊全(quan)。

（2）申(shen)請組織從事的活動符合相(xiang)關法律法規(gui)(gui)的規(gui)(gui)定(ding)。

（3）申請組織為達到質量(liang)目標而建立了文件化的質量(liang)管理體系。

4.1.4根據申請(qing)(qing)組織申請(qing)(qing)的認(ren)證范圍、生(sheng)產經(jing)營(ying)場所、員工(gong)人數、完成審(shen)核所需時間和(he)其(qi)他影響(xiang)認(ren)證活動的因素，綜(zong)合確(que)定是否有能力受理(li)認(ren)證申請(qing)(qing)。

4.1.5對符合4.1.3、4.1.4要求的，認(ren)證(zheng)機(ji)構可決定受理認(ren)證(zheng)申請(qing)；對不(bu)符合上(shang)述要求的，認(ren)證(zheng)機(ji)構應通(tong)知(zhi)申請(qing)組織補充和(he)完(wan)善，或者不(bu)受理認(ren)證(zheng)申請(qing)。

4.1.6認(ren)證(zheng)(zheng)機構應完整保存認(ren)證(zheng)(zheng)申請(qing)的審查確認(ren)工作(zuo)記錄。

4.1.7簽訂認證(zheng)合同

在(zai)實(shi)施認證(zheng)審核(he)前(qian)，認證(zheng)機構應與申請(qing)組織(zhi)訂立(li)具有(you)法律(lv)效力(li)的書(shu)面(mian)認證(zheng)合同(tong)(tong)，合同(tong)(tong)應至少包含以下內容：

（1）申(shen)請(qing)組織獲得認證后持續(xu)有(you)效運行質量管理體(ti)系的承(cheng)諾。

（2）申(shen)請組織對(dui)遵守認(ren)(ren)證認(ren)(ren)可相關(guan)法律法規，協助(zhu)認(ren)(ren)證監管(guan)部門(men)的監督(du)檢查，對(dui)有關(guan)事項的詢問和(he)調查如實提供相關(guan)材料(liao)和(he)信息(xi)的承(cheng)諾(nuo)。

（3）申請(qing)組織承(cheng)諾獲得認證(zheng)后發生(sheng)以下情況時，應及(ji)時向(xiang)認證(zheng)機構通報(bao)：

①客戶及(ji)相關方有重大投訴。

②生產(chan)的產(chan)品或(huo)服務被執法(fa)監管(guan)部門認(ren)定不符合法(fa)定要求。

③發生(sheng)產品或服務(wu)的質量安(an)全事故。

④相關情況發生(sheng)(sheng)變(bian)(bian)(bian)更(geng)(geng)，包括：法(fa)律(lv)地位、生(sheng)(sheng)產(chan)經(jing)營狀(zhuang)(zhuang)況、組(zu)織狀(zhuang)(zhuang)態或(huo)所有權變(bian)(bian)(bian)更(geng)(geng)；取得的行政許可(ke)資格、強制性認證(zheng)(zheng)或(huo)其他資質證(zheng)(zheng)書變(bian)(bian)(bian)更(geng)(geng)；法(fa)定(ding)代表人、最高管(guan)(guan)理(li)者(zhe)、管(guan)(guan)理(li)者(zhe)代表變(bian)(bian)(bian)更(geng)(geng)；生(sheng)(sheng)產(chan)經(jing)營或(huo)服務的工作場所變(bian)(bian)(bian)更(geng)(geng)；質量管(guan)(guan)理(li)體系(xi)(xi)覆(fu)蓋的活動范(fan)圍變(bian)(bian)(bian)更(geng)(geng)；質量管(guan)(guan)理(li)體系(xi)(xi)和重要過(guo)程的重大(da)變(bian)(bian)(bian)更(geng)(geng)等。

⑤出現影響(xiang)質(zhi)量管理(li)體系運行的其(qi)他重要情況。

（4）申請組織承諾獲得認(ren)證(zheng)(zheng)后正確使(shi)用認(ren)證(zheng)(zheng)證(zheng)(zheng)書、認(ren)證(zheng)(zheng)標志和(he)有關(guan)信息；不擅自(zi)利用質(zhi)量管理體系(xi)認(ren)證(zheng)(zheng)證(zheng)(zheng)書和(he)相關(guan)文字、符號誤導(dao)公(gong)眾認(ren)為其產(chan)品或服務通過認(ren)證(zheng)(zheng)。

（5）擬認證(zheng)的質量管(guan)理體系覆(fu)蓋的生(sheng)產或服務的活(huo)動范圍。

（6）在認證(zheng)(zheng)(zheng)審(shen)核及認證(zheng)(zheng)(zheng)證(zheng)(zheng)(zheng)書有效期內(nei)各(ge)次監督審(shen)核中，認證(zheng)(zheng)(zheng)機構和(he)申請組(zu)織各(ge)自應當(dang)承擔的責任、權利和(he)義(yi)務。

（7）認(ren)證(zheng)服(fu)務的(de)費用、付(fu)費方(fang)式及(ji)違約條(tiao)款。

4.2制(zhi)定審(shen)核計劃

4.2.1審(shen)核時間

4.2.1.1為(wei)確保(bao)認證審核的完整有效，認證機構(gou)應以附錄(lu)A所(suo)規定的審核時(shi)(shi)間為基礎，根據申請組織質量(liang)管理體系覆蓋(gai)的活(huo)動范圍(wei)、特性、技術復(fu)雜程度(du)、質量(liang)安全風險(xian)程度(du)、認(ren)證要求和員(yuan)工(gong)人數等情況(kuang)，核算(suan)并擬定完(wan)成審核工(gong)作需要的時(shi)(shi)間。在特殊情況(kuang)下(xia)，可以(yi)減少審核時(shi)(shi)間，但(dan)減少的時(shi)(shi)間不得超過附錄(lu)A所規定(ding)的審核時間的30％。

4.2.1.2整個(ge)審(shen)核(he)(he)時間中，現場審(shen)核(he)(he)時間不(bu)應(ying)少于80％。

4.2.2審核(he)組

4.2.2.1認證機(ji)構應當根據質量管理體系覆蓋的(de)活動的(de)專業技術(shu)領(ling)域選擇具(ju)備相關(guan)能力的(de)審核(he)員(yuan)和技術(shu)專家(jia)組(zu)成審核(he)組(zu)。審核(he)組(zu)中(zhong)的(de)審核(he)員(yuan)應承擔審核(he)責任。

4.2.2.2技術專家主要負責(ze)提供(gong)認(ren)證審核(he)(he)(he)的(de)技術支持，不作為(wei)審核(he)(he)(he)員實施(shi)審核(he)(he)(he)，不計入審核(he)(he)(he)時間(jian)，其在審核(he)(he)(he)過程中的(de)活動由審核(he)(he)(he)組中的(de)審核(he)(he)(he)員承擔責(ze)任。

4.2.2.3審(shen)(shen)核(he)組可以有實(shi)習審(shen)(shen)核(he)員(yuan)，其要(yao)在(zai)審(shen)(shen)核(he)員(yuan)的(de)指導下參(can)與(yu)審(shen)(shen)核(he)，不計入審(shen)(shen)核(he)時間，在(zai)審(shen)(shen)核(he)過程(cheng)中的(de)活動由審(shen)(shen)核(he)組中的(de)審(shen)(shen)核(he)員(yuan)承擔責任(ren)。

4.2.3審(shen)核計劃

4.2.3.1認證(zheng)(zheng)機構應(ying)制定(ding)書(shu)面(mian)的(de)審核(he)(he)(he)計劃(hua)交審核(he)(he)(he)組實(shi)施。審核(he)(he)(he)計劃(hua)至少包括以(yi)下(xia)內容：審核(he)(he)(he)目的(de)、審核(he)(he)(he)范圍(wei)、審核(he)(he)(he)過程、審核(he)(he)(he)涉及(ji)(ji)的(de)部門和場所(suo)、審核(he)(he)(he)時間、審核(he)(he)(he)組成員（其中：審核(he)(he)(he)員應(ying)標明注冊(ce)證(zheng)(zheng)書(shu)號(hao)及(ji)(ji)專業代碼；技術(shu)專家應(ying)標明專業代碼、技術(shu)職稱或職務(wu)，如果在職應(ying)注明其服務(wu)的(de)單位）。

4.2.3.2通常情況下，初次認(ren)證(zheng)審核、監督審核和(he)再認(ren)證(zheng)審核應在申(shen)請組織申(shen)請認(ren)證(zheng)的(de)(de)范圍涉及到的(de)(de)各(ge)個場(chang)所現(xian)場(chang)進行。

如果質量管理(li)(li)體系(xi)包(bao)含在多個場(chang)(chang)(chang)(chang)(chang)所(suo)進(jin)行相(xiang)同(tong)或相(xiang)近的(de)(de)活動，且這(zhe)些場(chang)(chang)(chang)(chang)(chang)所(suo)都處于該申請(qing)組織(zhi)授權和控(kong)制(zhi)下，認(ren)證機構可(ke)以在審(shen)(shen)核中對(dui)這(zhe)些場(chang)(chang)(chang)(chang)(chang)所(suo)進(jin)行抽樣(yang)，但應制(zhi)定合(he)理(li)(li)的(de)(de)抽樣(yang)方案(an)以確保對(dui)各場(chang)(chang)(chang)(chang)(chang)所(suo)質量管理(li)(li)體系(xi)的(de)(de)正確審(shen)(shen)核。如果不同(tong)場(chang)(chang)(chang)(chang)(chang)所(suo)的(de)(de)活動存在根本不同(tong)、或不同(tong)場(chang)(chang)(chang)(chang)(chang)所(suo)存在可(ke)能對(dui)質量管理(li)(li)產生顯著影響的(de)(de)區域性因素，則不能采(cai)用(yong)抽樣(yang)審(shen)(shen)核的(de)(de)方法(fa)，應當(dang)逐一到各現場(chang)(chang)(chang)(chang)(chang)進(jin)行審(shen)(shen)核。

4.2.3.3為使現場(chang)審核活(huo)動能夠觀察到產(chan)品生(sheng)產(chan)或(huo)服務(wu)活(huo)動情況，現場(chang)審核應安排在認(ren)證范圍覆(fu)蓋的產(chan)品生(sheng)產(chan)或(huo)服務(wu)活(huo)動正常(chang)運行(xing)時進(jin)行(xing)。

4.2.3.4在審核(he)活(huo)動開始前(qian)，審核(he)組應將(jiang)書面(mian)(mian)審核(he)計劃(hua)交申(shen)請組織確(que)認。遇特(te)殊情況(kuang)臨(lin)時(shi)變(bian)更計劃(hua)時(shi)，應及時(shi)將(jiang)變(bian)更情況(kuang)書面(mian)(mian)通(tong)知受審核(he)的申(shen)請組織，并協商一致。

4.3實施審核

4.3.1審(shen)(shen)核(he)組應當全(quan)員(yuan)(yuan)完(wan)成(cheng)審(shen)(shen)核(he)計劃的(de)(de)全(quan)部工作。除不(bu)可(ke)預見的(de)(de)特殊情況(kuang)外，審(shen)(shen)核(he)過程中不(bu)得更換審(shen)(shen)核(he)計劃確定的(de)(de)審(shen)(shen)核(he)員(yuan)(yuan)（技術專家和實(shi)習審(shen)(shen)核(he)員(yuan)(yuan)除外）。

4.3.2審核(he)組(zu)應(ying)當會(hui)(hui)同(tong)申請組(zu)織(zhi)按照程序順序召開首、末(mo)次(ci)會(hui)(hui)議。審核(he)組(zu)應(ying)當提供首、末(mo)次(ci)會(hui)(hui)議簽到(dao)表，參會(hui)(hui)人員應(ying)簽到(dao)。

4.3.3審核過程及環節

4.3.3.1初次(ci)認證審核(he)，分為(wei)第一、二階段實施審核(he)。

4.3.3.2第一(yi)階段審核應至(zhi)少覆蓋以下內容：

（1）結合現(xian)場情況，確認申請組織實(shi)際(ji)情況與質(zhi)量(liang)管理體系文件描述的一(yi)致性，特別(bie)是體系文件中(zhong)描述的產品或服務(wu)、部門(men)設(she)置和負責人、生產或服務(wu)過(guo)程等是否(fou)與申請組織的實(shi)際(ji)情況相一(yi)致。

（2）結合(he)現場(chang)情況，審核(he)申(shen)請組織有關人員(yuan)理解和實施GB/T 19001/ISO 9001標準要求的情況，評價質量管理(li)體(ti)系(xi)運行(xing)過程中是(shi)否(fou)實施了內部審核與(yu)管理(li)評審，確認質量管理(li)體(ti)系(xi)是(shi)否(fou)已有效運行(xing)并且超過3個月。

對質量管理體系文件不符合現場實際、相關體系運行尚未超過3個(ge)月或者無法證明超過3個月的(de)，應當及(ji)時終止(zhi)審核。

（3）確認申請組織建立的質(zhi)量管理(li)體系(xi)覆蓋的活動內(nei)容和范圍、申請組織的員工人數、活動過程和場所，遵守相關法律(lv)法規及技術標準的情況。

（4）結(jie)合(he)(he)質(zhi)量(liang)管理體系覆蓋活動的特點(dian)識別對質(zhi)量(liang)目標的實現具有重要影響的關鍵(jian)點(dian)，并結(jie)合(he)(he)其他因素，科學(xue)確定重要審核點(dian)。

（5）與(yu)申請組織討論確定第(di)二(er)階段(duan)審核安(an)排。

4.3.3.3在(zai)下(xia)列情況(kuang)，第一階(jie)段審核可(ke)以不(bu)在(zai)申(shen)請組織(zhi)現場進行(xing)：

（1）申請組(zu)織已獲(huo)本(ben)認(ren)證(zheng)機(ji)構頒發的其他(ta)認(ren)證(zheng)證(zheng)書，認(ren)證(zheng)機(ji)構已對申請組(zu)織質量管理體系有充分了解。

（2）認證(zheng)機構有(you)充足的理由證(zheng)明(ming)申請組織的生產(chan)經營或服務的技術特征明(ming)顯、過程簡單，通過對其提交文(wen)件和資料(liao)的審查(cha)可以達到第一階段審核的目的和要求。

（3）申請組織(zhi)獲(huo)得過其他經認可(ke)的(de)認證機構(gou)頒發的(de)有效的(de)質量管理(li)體系認證證書(shu)，通過對(dui)其文件和資料的(de)審(shen)查可(ke)以達到(dao)第(di)一階段(duan)審(shen)核的(de)目的(de)和要(yao)求。

除以上情況之外，第(di)一階段審核應在申請組織的生產經營或服(fu)務現場(chang)進行。

4.3.3.4審核組應將第(di)一階段(duan)審核情況形成書(shu)面文件告(gao)知(zhi)申請(qing)組織。對在(zai)第(di)二階段(duan)審核中(zhong)可能(neng)被判定為不符合(he)項的(de)重要(yao)關鍵(jian)點，要(yao)及時(shi)提(ti)醒申請(qing)組織特別關注。

4.3.3.5第(di)一階(jie)段審(shen)核和第(di)二階(jie)段審(shen)核應安排適宜的(de)間(jian)隔(ge)時間(jian)，使申請組織有充分的(de)時間(jian)解(jie)決(jue)第(di)一階(jie)段中發現(xian)的(de)問(wen)題。

4.3.3.6第二(er)階段(duan)審核應當在申請(qing)組織(zhi)現場(chang)進行。重點是審核質量管理體系符合(he)GB/T 19001/ISO 9001標準要求和(he)有效運行情況，應至少覆蓋以下內容：

（1）在(zai)第(di)一階段(duan)審核中識別的(de)重要(yao)審核點的(de)監視、測量、報(bao)告和評(ping)審記錄的(de)完整性和有(you)效性。

（2）為實現總質量(liang)目(mu)標而建立的(de)各(ge)層級質量(liang)目(mu)標是(shi)否具(ju)體、有針對性(xing)、可測量(liang)并且可實現。

（3）對(dui)質(zhi)量(liang)管(guan)理體系覆蓋的(de)過程和活動的(de)管(guan)理及控制情況。

（4）申請組(zu)織實際工作記錄(lu)是否真實。

（5）申(shen)請組織(zhi)的內部(bu)審(shen)核和管理評(ping)審(shen)是否有(you)效(xiao)。

4.3.4發生以下情況時，審核(he)組應(ying)終止審核(he)，并向認證機構報(bao)告(gao)。

（1）申(shen)請組織對審核活動(dong)(dong)不予配合，審核活動(dong)(dong)無法進行。

（2）申請組織的質量管理體系有重大缺(que)陷，不(bu)符合GB/T 19001/ISO 9001標準的要求。

（3）發現(xian)申請組織存在重大質量安全問(wen)題(ti)或有其他嚴重違法違規(gui)行(xing)為。

（4）其他導(dao)致審核程(cheng)序(xu)無法完(wan)成的情況。

4.4審核報告

4.4.1審核組(zu)(zu)應(ying)對審核活動(dong)形成書面審核報告，由審核組(zu)(zu)組(zu)(zu)長簽字。審核報告應(ying)準(zhun)確、簡(jian)明和清晰(xi)地描述審核活動(dong)的主(zhu)要內容(rong)，至少包括(kuo)以下內容(rong)：

（1）申請組織的名稱和地(di)址。

（2）審核(he)的(de)申請(qing)組(zu)織活(huo)動范圍和場所。

（3）審核組(zu)組(zu)長(chang)、審核組(zu)成員及(ji)其個人注冊(ce)信息。

（4）審核活動的實(shi)施日期和地點。

（5）敘述從4.3條列(lie)明(ming)的程序及各(ge)項要求的審核工(gong)作情況，其(qi)中：對(dui)4.3.3.6條的各項審核(he)要求應(ying)逐項就審核(he)證據、審核(he)發現(xian)(xian)和審核(he)結(jie)論進行(xing)詳細描(miao)述；對質量目標(biao)實現(xian)(xian)情況的評價，應(ying)同時敘述測量方法(fa)。

（6）識(shi)別出的(de)不符(fu)合項(xiang)。不符(fu)合項(xiang)的(de)表(biao)述，應(ying)基于(yu)客(ke)觀證據和審核(he)依據，用寫(xie)實(shi)的(de)方法(fa)準確、具(ju)體、清(qing)晰描述，易(yi)于(yu)被申請組(zu)織理解。不得(de)用概念化的(de)、不確定的(de)、含糊的(de)語(yu)言表(biao)述不符(fu)合項(xiang)。

（7）審核組(zu)對是否通過認證的意見建議。

4.4.2審核報告(gao)應隨附必要的用于證明相(xiang)關事(shi)實的證據或記(ji)錄(lu)，包括(kuo)文字或照片攝像(xiang)等音像(xiang)資料。

4.4.3認證機構(gou)應將審核報告(gao)提(ti)交申請(qing)組織，并(bing)保留簽收或提(ti)交的(de)證據。

4.4.4對終止審核(he)的(de)項目，審核(he)組(zu)應(ying)將(jiang)已開展(zhan)的(de)工作(zuo)情況形成報告(gao)(gao)，認證機構(gou)應(ying)將(jiang)此報告(gao)(gao)及(ji)終止審核(he)的(de)原因提交給申請(qing)組(zu)織(zhi)，并保留簽(qian)收或提交的(de)證據(ju)。

4.5不符(fu)合項的糾正(zheng)和(he)糾正(zheng)措施(shi)及其結(jie)果的驗證(zheng)

4.5.1對審核中發現的不符合項，認證機構(gou)應(ying)要求(qiu)申請組織分(fen)析原因，并要求(qiu)申請組織在規定期限內(nei)采取(qu)措施(shi)進行(xing)糾(jiu)正(zheng)。

4.5.2認證機構應對申請組織所采取的糾正和糾正措施及其結果的有效性進行驗證。

4.6認證決定

4.6.1認證機構應該(gai)在對(dui)審核(he)報告、不(bu)符合項的(de)糾正和糾正措施及其結果進行綜合評價基(ji)礎(chu)上(shang)，作(zuo)出認證決定。

4.6.2審核組成(cheng)員不得參與對審核項(xiang)目的認證決定。

4.6.3認證(zheng)機構在作出認證(zheng)決(jue)定(ding)前應確(que)認如(ru)下情形：

（1）審核(he)報告符合本規則(ze)第4.4條要求，能夠滿足作出認(ren)證決定(ding)所(suo)需要的信息。

（2）反映以下問題的(de)(de)不符合項，認證機構已評審、接(jie)受并驗(yan)證了糾(jiu)正和糾(jiu)正措施及其結果的(de)(de)有效(xiao)性。

①未能滿(man)足質量管(guan)理體系標準的要求。

②制(zhi)定的(de)質(zhi)量(liang)目標(biao)不(bu)可測量(liang)、或測量(liang)方(fang)法(fa)不(bu)明確。

③對實現質量(liang)目(mu)標具有(you)重(zhong)要影(ying)響(xiang)的(de)關鍵點的(de)監視和(he)測量(liang)未有(you)效運行，或(huo)者對這些關鍵點的(de)報告(gao)或(huo)評審記錄不(bu)完整或(huo)無效。

④在持續(xu)改(gai)進質量(liang)管理體系的(de)有效性方面存在缺陷，實現質量(liang)目標有重(zhong)大疑問(wen)。

（3）認證機(ji)構(gou)對(dui)其他不符(fu)合項已評審，并接受了申請(qing)組織(zhi)計(ji)劃采取的(de)糾正(zheng)和糾正(zheng)措施。

4.6.4在滿足4.6.3條(tiao)要求(qiu)的基(ji)礎上，認(ren)證機構有充分的客(ke)觀(guan)證據證明申請組(zu)織(zhi)滿足下列要求(qiu)的，評定(ding)該申請組(zu)織(zhi)符合認(ren)證要求(qiu)，向其頒發認(ren)證證書。

（1）申請組織的(de)質量管理(li)體(ti)系符合標準要求且(qie)運行有效。

（2）認證范圍覆蓋的(de)產品或服務符(fu)合(he)相關法律法規要(yao)求。

（3）申請(qing)組織按照認證合同規定履行了(le)相(xiang)關義務。

4.6.5申(shen)請組(zu)(zu)織不能滿足上述要求的，評定該申(shen)請組(zu)(zu)織不符合認(ren)證要求，以書面形式告知申(shen)請組(zu)(zu)織并(bing)說明其未通過(guo)認(ren)證的原因。

4.6.6認(ren)證機構在頒(ban)發認(ren)證證書后(hou)，應當在30個工作日內按照規(gui)定的要求將相(xiang)關信(xin)息報(bao)送國家認監委。

國家認監委在其網站（www.cnca.gov.cn）開設專(zhuan)欄向(xiang)社會公開各認證機構上報的認證證書等信(xin)息。

4.6.7認證機構不得將申請組織是否獲得認證與參與認證審核的審核員及其他人員的薪酬掛鉤。

5、監督審核程序

5.1認(ren)證(zheng)機構應對持(chi)有其頒發的(de)質量(liang)管(guan)(guan)理體系認(ren)證(zheng)證(zheng)書的(de)組(zu)(zu)織(zhi)（以下稱獲證(zheng)組(zu)(zu)織(zhi)）進行(xing)有效跟蹤，監(jian)督獲證(zheng)組(zu)(zu)織(zhi)通過認(ren)證(zheng)的(de)質量(liang)管(guan)(guan)理體系持(chi)續符合要求。

5.2為確保達(da)到(dao)5.1條要求，認證機構應根據獲(huo)證組(zu)織(zhi)的(de)產品(pin)或(huo)服務的(de)質量風(feng)險程(cheng)度或(huo)其他特性，確定對獲(huo)證組(zu)織(zhi)的(de)監督審(shen)核的(de)頻次(ci)。

5.2.1作為最低(di)要(yao)求，在初(chu)次認證的第二階段審核后(hou)至少12個月內應(ying)進行(xing)一次監(jian)督審核(he)。此后，每次監(jian)督審核(he)的(de)時(shi)間(jian)間(jian)隔(ge)不超過12個(ge)月。

5.2.2在(zai)達到監督審核(he)(he)期限而有證據表明獲證組織暫不具(ju)備實施監督審核(he)(he)的條件時，可以適當延長(chang)監督審核(he)(he)期限，但最長(chang)間隔(ge)不能超過(guo)15個(ge)月(yue)。

5.2.3超(chao)過(guo)期(qi)限(xian)而未(wei)能實施監(jian)督(du)審核的，應按7.2或7.3條處理。

5.3監(jian)督審(shen)核(he)的時(shi)間(jian)，應(ying)不少于按4.2.1條計算審核(he)時(shi)間人日數的30％。

5.4監(jian)督審核(he)的審核(he)組，應符合4.2.2條(tiao)和4.3.1條(tiao)的(de)要求。

5.5監(jian)督審核應在獲證組(zu)織現場進行，且應滿(man)足(zu)第4.2.3.3條確定(ding)的(de)(de)條件(jian)。由(you)于產(chan)(chan)品(pin)生產(chan)(chan)的(de)(de)季節性原因(yin)，在每次監督審核時難(nan)以(yi)覆(fu)蓋(gai)所有(you)產(chan)(chan)品(pin)的(de)(de)，在認(ren)證(zheng)證(zheng)書有(you)效期內(nei)的(de)(de)監督審核需覆(fu)蓋(gai)認(ren)證(zheng)范圍(wei)內(nei)的(de)(de)所有(you)產(chan)(chan)品(pin)。

5.6監督(du)審核時至少應審核以(yi)下內容(rong)：

（1）上次審核以來(lai)質量管理體(ti)(ti)系覆蓋(gai)的(de)活動及運行體(ti)(ti)系的(de)資源(yuan)是否有(you)變更。

（2）按4.3.3.2條要求(qiu)(qiu)已識別的(de)重要關鍵點(dian)是否按質量管理體系的(de)要求(qiu)(qiu)在正(zheng)常和(he)有效運(yun)行(xing)。

（3）對上次審核(he)中確定的不(bu)符合(he)項采取(qu)的糾正和(he)糾正措施(shi)是否繼(ji)續有效。

（4）質(zhi)量管理體(ti)系覆(fu)蓋的(de)(de)活動涉及(ji)法律法規(gui)規(gui)定的(de)(de)，是(shi)否持續符合相關規(gui)定。

（5）總(zong)質量(liang)目標(biao)及各層級質量(liang)目標(biao)是否實(shi)現(xian)。目標(biao)沒(mei)有實(shi)現(xian)的，獲證組(zu)織在內部管理評(ping)審(shen)時是否及時調查并采取了改進(jin)措施(shi)。

（6）獲(huo)證(zheng)組(zu)織對(dui)(dui)認(ren)證(zheng)標志的(de)使用或(huo)對(dui)(dui)認(ren)證(zheng)資(zi)格的(de)引用是否符合相關的(de)規定。

（7）內部審(shen)核(he)和(he)管理評審(shen)是否規范和(he)有效。

（8）是否及時(shi)接受和(he)處理投(tou)訴。

（9）針對(dui)內審發(fa)現的問題或投訴的問題，及時(shi)制定并實施了(le)有效的持續改進。

5.7監督審核的審核報(bao)告，應按5.6條列明(ming)的審核要求(qiu)逐項(xiang)描(miao)述審核證(zheng)據、審核發現和審核結論。審核組應提出是否繼續保持認證(zheng)證(zheng)書的意見建議。

5.8認證(zheng)(zheng)機構根據(ju)監督審核報告及其他相(xiang)關信息(xi)，作出繼(ji)續保持或暫停、撤銷認證(zheng)(zheng)證(zheng)(zheng)書(shu)的決定(ding)。

6、再認證程序

6.1認證(zheng)證(zheng)書(shu)(shu)期(qi)滿前，若獲證(zheng)組織申請繼(ji)續(xu)持有(you)認證(zheng)證(zheng)書(shu)(shu)，認證(zheng)機構應當實施再認證(zheng)審核決(jue)定是否延續(xu)認證(zheng)證(zheng)書(shu)(shu)。

6.2認證機構應按4.2.2條(tiao)要求組成審(shen)核組。按(an)照4.2.3條要(yao)求并(bing)結合歷次(ci)監(jian)督審(shen)核(he)情(qing)況，制定再(zai)認證(zheng)計(ji)劃并(bing)交審(shen)核(he)組(zu)實施(shi)。審(shen)核(he)組(zu)按照要(yao)求開展(zhan)再(zai)認證(zheng)審(shen)核(he)。

在質量管理體系及獲證組織的內部和外部環境無重大變更時，再認證審核可省略第一階段審核，但審核時間應不少于按4.2.1條計算人日數的(de)70％。

6.3對再認(ren)證審核中(zhong)發現的(de)不符合項(xiang)，應(ying)按4.5條要求(qiu)實施糾正和糾正措施并進行驗證(zheng)，驗證(zheng)應(ying)在原證(zheng)書有(you)效期滿前完成(cheng)。

6.4認證機(ji)構參照4.6條(tiao)要求(qiu)作(zuo)出再(zai)認證(zheng)(zheng)決(jue)定。獲(huo)證(zheng)(zheng)組織繼續滿足認證(zheng)(zheng)要求(qiu)并履行認證(zheng)(zheng)合(he)同義務的，向其換(huan)發認證(zheng)(zheng)證(zheng)(zheng)書。

7、暫停或撤銷認證證書

7.1認證(zheng)機構應制定暫停、撤銷認證(zheng)證(zheng)書或縮小認證(zheng)范圍的規定，并形(xing)成文(wen)件化的管理(li)制度。

7.2暫停證書

7.2.1獲(huo)證組織有以下(xia)情形之一的，認證機構應在(zai)調查核實后的5個(ge)工作日內(nei)暫停(ting)其認證證書(shu)。

（1）質量管理(li)體(ti)系持(chi)續或嚴重不滿足認證要(yao)求(qiu)(qiu)，包括(kuo)對(dui)質量管理(li)體(ti)系運行有效性要(yao)求(qiu)(qiu)的(de)。

（2）不承擔、履行認證合同(tong)約定的責任和義務的。

（3）被有(you)關執(zhi)法(fa)監管部門責(ze)令停(ting)業整頓的。

（4）被(bei)地(di)方認證(zheng)監(jian)管部門發(fa)現體系運行存在(zai)問題，需(xu)要(yao)暫停證(zheng)書的(de)。

（5）持有的行(xing)政許可證(zheng)明(ming)、資質證(zheng)書(shu)、強制性認證(zheng)證(zheng)書(shu)等過(guo)期(qi)失效，重新(xin)提交的申請(qing)已被受理但尚未(wei)換證(zheng)的。

（6）主動請求暫停的。

（7）其他應(ying)當暫(zan)停認證證書(shu)的。

7.2.2認證證書暫停期(qi)不得超(chao)過(guo)6個月(yue)。但屬于7.2.1第（5）項情形的(de)暫停期(qi)可至相關單位作出許可決定之日。

7.2.3認(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)機構暫停(ting)(ting)認(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)書的(de)(de)信息，應(ying)明確暫停(ting)(ting)的(de)(de)起始日期(qi)和(he)暫停(ting)(ting)期(qi)限，并聲明在暫停(ting)(ting)期(qi)間獲證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)組織(zhi)不得以任何方式使用認(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)書、認(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)標識(shi)或(huo)引用認(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)信息。

7.3撤銷證書(shu)

7.3.1獲(huo)證(zheng)組織有以(yi)下情形之一的，認證(zheng)機構(gou)應在(zai)獲(huo)得相(xiang)關信息并調查核實后5個工作日(ri)內(nei)撤銷其認證證書。

（1）被注銷或撤銷法律地位證明(ming)文(wen)件(jian)的。

（2）拒絕配合(he)認(ren)證監(jian)管部(bu)門實施的(de)監(jian)督檢查，或者對(dui)有關事項的(de)詢(xun)問和調查提(ti)供了虛假材料(liao)或信息的(de)。

（3）出現重大的(de)產品或服務等質量(liang)安全(quan)事故(gu)，經執法(fa)監(jian)管(guan)部門確認是(shi)獲證組織違規造成的(de)。

（4）有其(qi)他嚴重違反法(fa)(fa)律法(fa)(fa)規行為的。

（5）暫(zan)停認(ren)證證書(shu)的(de)(de)期限已(yi)滿但導致暫(zan)停的(de)(de)問題(ti)未(wei)得(de)到(dao)解決或糾正的(de)(de)（包括持有的(de)(de)行政許(xu)可證明、資質證書(shu)、強制性認(ren)證證書(shu)等已(yi)經過期失(shi)效(xiao)但申請(qing)未(wei)獲批準）。

（6）沒有運行質量管理體系(xi)或者已不具(ju)備運行條件的。

（7）不按相關規定(ding)正(zheng)確引用和宣(xuan)傳獲得的認(ren)證信息，造成(cheng)嚴重(zhong)影響或(huo)后果(guo)，或(huo)者認(ren)證機構已要求其(qi)糾正(zheng)但超(chao)過6個月仍未糾正的(de)。

（8）其(qi)他應當撤銷(xiao)認(ren)證證書的。

7.3.2撤(che)銷(xiao)認(ren)證證書后(hou)，認(ren)證機(ji)構應及時收回(hui)撤(che)銷(xiao)的認(ren)證證書。若無法收回(hui)，認(ren)證機(ji)構應及時在相關媒體和網站上公布或(huo)聲明撤(che)銷(xiao)決定(ding)。

7.4認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)機(ji)構(gou)暫(zan)停(ting)或(huo)撤銷認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)證(zheng)(zheng)書應當在其(qi)網(wang)站(zhan)上(shang)公布(bu)相(xiang)關信息，同(tong)時(shi)按規定程序和要求報(bao)國家認(ren)(ren)監委。

7.5認(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)機構有(you)(you)義務和(he)責任采取有(you)(you)效(xiao)措施避(bi)免(mian)各類無效(xiao)的認(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)證(zheng)(zheng)(zheng)書和(he)認(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)標志被繼續使用。

8、認證證書要求

8.1認(ren)證證書應(ying)至少包(bao)含以(yi)下(xia)信息：

（1）獲證組(zu)織名稱、地址和組(zu)織機構代碼。該信息應與其(qi)法(fa)律地位證明(ming)文(wen)件(jian)的信息一致。

（2）質量管理體系覆蓋的(de)生產(chan)經營或服務的(de)地址和(he)業務范圍。若認證(zheng)的(de)質量管理體系覆蓋多(duo)場(chang)所，表述覆蓋的(de)相關場(chang)所的(de)名稱和(he)地址信(xin)息(xi)，該信(xin)息(xi)應(ying)(ying)與相應(ying)(ying)的(de)法律地位證(zheng)明(ming)文(wen)件信(xin)息(xi)一(yi)致(zhi)。

（3）質量管理體(ti)系符合GB/T 19001/ISO 9001標準(zhun)的表述。

（4）證書編號。

（5）認證機構名(ming)稱。

（6）證書簽發日(ri)期及有(you)效(xiao)期的起止年月日(ri)。

對初(chu)次(ci)認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)以來未中斷(duan)過的再認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)證(zheng)(zheng)書，可表述該獲(huo)證(zheng)(zheng)組(zu)織初(chu)次(ci)獲(huo)得認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)證(zheng)(zheng)書的年月日。

（7）相(xiang)關的(de)認可標識及認可注冊號(hao)（適(shi)用時）。

（8）證(zheng)(zheng)書(shu)(shu)查(cha)詢(xun)方式。認(ren)證(zheng)(zheng)機構(gou)除公布認(ren)證(zheng)(zheng)證(zheng)(zheng)書(shu)(shu)在(zai)(zai)本機構(gou)網站(zhan)上的查(cha)詢(xun)方式外，還(huan)應(ying)當在(zai)(zai)證(zheng)(zheng)書(shu)(shu)上注明：“本證(zheng)(zheng)書(shu)(shu)信息可(ke)在(zai)(zai)國家認(ren)證(zheng)(zheng)認(ren)可(ke)監督管理委(wei)員會官方網站(zhan)（www.cnca.gov.cn）上查詢”，以便于社會監督。

8.2認證證書有效期最長為3年。

8.3認(ren)證(zheng)(zheng)機(ji)構應當(dang)建立證(zheng)(zheng)書(shu)(shu)信(xin)息(xi)披露制度。除向申請組織、認(ren)證(zheng)(zheng)監管(guan)部(bu)門等執法監管(guan)部(bu)門提供(gong)認(ren)證(zheng)(zheng)證(zheng)(zheng)書(shu)(shu)信(xin)息(xi)外，還應當(dang)根(gen)據社(she)會(hui)相關(guan)方的請求向其提供(gong)證(zheng)(zheng)書(shu)(shu)信(xin)息(xi)，接受社(she)會(hui)監督。

9、與其他管理體系的結合審核

9.1對質量(liang)管(guan)理體系和其他管(guan)理體系實施結合審核(he)時，通用或共性(xing)要(yao)求應(ying)滿足本(ben)規則(ze)要(yao)求，審核(he)報告中應(ying)清晰(xi)地(di)體現4.4條要(yao)求，并易于識別。

9.2結(jie)合審(shen)核(he)的(de)審(shen)核(he)時間(jian)人日數，不得少(shao)于多個(ge)單獨體系所需審(shen)核(he)時間(jian)之和的(de)80％。

10、受理轉換認證證書

10.1認(ren)證機(ji)構應當履行社會(hui)責任，嚴禁(jin)以(yi)牟(mou)利為(wei)目(mu)的(de)受理(li)不符合(he)GB/T 19001/ISO 9001標準、不能有效執(zhi)行質量管(guan)理體系的(de)組織申請認證證書的(de)轉換。

10.2認證(zheng)機構受(shou)理組織申請轉換(huan)本機構的(de)認證(zheng)證(zheng)書，應(ying)該(gai)詳細了解(jie)申請轉換(huan)的(de)原因，進行必要的(de)現場審核。

10.3轉換僅限于現(xian)行有(you)效(xiao)認(ren)證證書(shu)。被暫停(ting)或正在接受暫停(ting)、撤銷處理的認(ren)證證書(shu)以及已失效(xiao)的認(ren)證證書(shu)，不得(de)接受轉換申請。

10.4被(bei)執法監管部門責令停業整頓或(huo)列入“黑(hei)名單”的（如7.2條第［3］項）、被發證的認證機構撤銷證書的（如7.3條(tiao)），除(chu)非該組織進(jin)行徹(che)底整改，導致(zhi)暫(zan)停或(huo)撤銷認(ren)證證書(shu)的情形(xing)已消除(chu)，否則不應受理其認(ren)證申(shen)請(qing)。

11、受理組織的申訴

獲證組織對認證決定有異議時，認證機構應接受獲證組織申訴并且及時進行處理，在60日內(nei)將處理結果(guo)形成書面通知送(song)交(jiao)獲證(zheng)組(zu)織。

書(shu)面通知應(ying)當(dang)告知獲證組織，若認(ren)為認(ren)證機構(gou)未(wei)遵守認(ren)證相關法(fa)(fa)律法(fa)(fa)規(gui)或本規(gui)則并導致自身(shen)合法(fa)(fa)權益受到嚴重侵害的(de)，可(ke)(ke)以直接向(xiang)所在地認(ren)證監管部門或國家認(ren)監委投(tou)(tou)訴(su)，也可(ke)(ke)以向(xiang)相關認(ren)可(ke)(ke)機構(gou)投(tou)(tou)訴(su)。

12、認證記錄的管理

12.1認(ren)證(zheng)機構應當建(jian)立認(ren)證(zheng)記錄(lu)保(bao)持制(zhi)度，記錄(lu)認(ren)證(zheng)活(huo)動全過(guo)程并妥(tuo)善(shan)保(bao)存。

12.2記錄應當(dang)真實(shi)準(zhun)確以證(zheng)(zheng)實(shi)認(ren)證(zheng)(zheng)活(huo)動得到有效(xiao)實(shi)施。記錄資(zi)料應當(dang)使用中文，保(bao)存(cun)時間至少應當(dang)與認(ren)證(zheng)(zheng)證(zheng)(zheng)書有效(xiao)期一致(zhi)。

12.3以電(dian)子文檔方式保(bao)存記錄的(de)，應采用(yong)不可編輯的(de)電(dian)子文檔格式。

13、其他

13.1本規(gui)則(ze)內容提及(ji)GB/T 19001/ISO 9001標(biao)準(zhun)(zhun)時(shi)均指認證(zheng)(zheng)活動(dong)發生時(shi)該標(biao)準(zhun)(zhun)的(de)(de)有效版(ban)本。認證(zheng)(zheng)活動(dong)及認證(zheng)(zheng)證(zheng)(zheng)書中描(miao)述該標(biao)準(zhun)(zhun)號時(shi)，應采(cai)用當時(shi)有效版(ban)本的(de)(de)完整標(biao)準(zhun)(zhun)號。

13.2本規則所提(ti)及(ji)的(de)各(ge)類證明文件(jian)(jian)的(de)復(fu)印件(jian)(jian)應(ying)是在原件(jian)(jian)上復(fu)印的(de)，并經復(fu)印件(jian)(jian)提(ti)供者簽章（簽字）認可其與原件(jian)(jian)一致。

13.3認(ren)證機構可(ke)采取必要措(cuo)施幫助組織開(kai)展(zhan)質量(liang)(liang)管(guan)(guan)理(li)體系及相(xiang)關技術標準的宣貫培訓，促使組織的全體員工正確(que)理(li)解和(he)執行質量(liang)(liang)管(guan)(guan)理(li)體系標準。

注：1、有效人數，包(bao)括認證(zheng)范圍(wei)內涉及(ji)的所有全職人員(yuan)，原(yuan)則(ze)上以組(zu)織的社(she)會保(bao)險登記證(zheng)所附名冊等信息為準。

2、對非固定人(ren)(ren)員(yuan)（包括季節性人(ren)(ren)員(yuan)、臨時(shi)人(ren)(ren)員(yuan)和分包商人(ren)(ren)員(yuan)）和兼職人(ren)(ren)員(yuan)的有效人(ren)(ren)數(shu)核定，可根據(ju)其實際(ji)工作(zuo)小時(shi)數(shu)予(yu)以適當減(jian)少或換算成等(deng)效的全職人(ren)(ren)員(yuan)數(shu)。