【質量管理(li)體(ti)系認證(zheng)】質量管理(li)體(ti)系認證(zheng)規(gui)則 質量管理(li)體(ti)系認證(zheng)證(zheng)書作用(yong)

質量管理體系認證特點

（一）它代(dai)表現代(dai)企業或政(zheng)府機構思考如何真正發揮質量的(de)作(zuo)用(yong)和如何最優地(di)作(zuo)出質量決策的(de)一種觀點。

（二(er)）它是深入細致的(de)質量文件的(de)基礎。

（三）質量(liang)體系是使公司(si)內更為廣泛的(de)質量(liang)活動(dong)能夠得以切實管理的(de)基礎。

（四）質量體系(xi)是有計劃、有步驟地把整個(ge)公司主要質量活(huo)動(dong)按(an)重要性順序進行改(gai)善的基(ji)礎。

任何組織都需要管理。當管理與質量有關時，則為質量管理。質量管理是在質量方面指揮和控制組織的協調活動，通常包括制定質量方針、目標以及質量策劃、質量控制、質量保證和質量改進等活動。實現質量管理的方針目標，有效地開展各項質量管理活動，必須建立相應的管理體系，這個體系就叫質量管理體系。它可以有效達到質量改進。ISO9000是國際(ji)上通(tong)用的質量管(guan)理體(ti)系。

質量管理體系認證優點

一般說來(lai)，好(hao)處分內外部(bu)：內部(bu)可強化管(guan)理，提高(gao)人員素質和芒果(guo)视频(pin)下(xia)载；外部(bu)提升(sheng)企業(ye)形(xing)象和市(shi)場份額(e)。具體內容如(ru)下(xia)：

一、強化品質管理，提高企業效益；增強客戶信心，擴大市場份額

負責ISO9000品質體系認證的認證機構都是經過國家認可機構認可的權威機構，對企業的品質體系的審核是非常嚴格的。這樣，對于企業內部來說，可按照經過嚴格審核的國際標準化的品質體系進行品質管理，真正達到法治化、科學化的要求，極大地提高工作效率和產品合格率，迅速提高企業的經濟效益和社會效益。對于企業外部來說，當顧客得知供方按照國際標準實行管理，拿到了ISO9000品質(zhi)體系(xi)認證(zheng)證(zheng)書，并且有認證(zheng)機構的嚴格審(shen)核和定(ding)期監督，就可(ke)以確信該企業(ye)是能(neng)夠穩(wen)定(ding)地提(ti)供合(he)格產品或(huo)服務，從而放心地與企業(ye)訂立(li)供銷合(he)同，擴大了(le)(le)企業(ye)的市場占有率(lv)。可(ke)以說，在這(zhe)兩方面都(dou)收到(dao)了(le)(le)立(li)竿(gan)見影的功(gong)效。

二、獲得了國際貿易綠卡——“通行證”，消除了國際貿易壁壘

許多國家為了保護自身的利益，設置了種種貿易壁壘，包括關稅壁壘和非關稅壁壘。其中非關稅壁壘主要是技術壁壘，技術壁壘中，又主要是產品品質認證和ISO9000品質體(ti)系認證的壁壘(lei)(lei)。特別是(shi)，在(zai)“世界貿(mao)(mao)易組織”內，各成員(yuan)國(guo)之間相互排除了(le)關(guan)稅(shui)壁壘(lei)(lei)，只能(neng)設置技術(shu)壁壘(lei)(lei)，所以，獲得認證是(shi)消除貿(mao)(mao)易壁壘(lei)(lei)的主(zhu)要途(tu)徑。我國(guo)“入世”以后，失去了(le)區(qu)分國(guo)內貿(mao)(mao)易和國(guo)際貿(mao)(mao)易的嚴格界限，所有貿(mao)(mao)易都有可能(neng)遭遇(yu)上(shang)述技術(shu)壁壘(lei)(lei)，應該(gai)引起企業界的高(gao)度重視，及早防范。

三、節省了第二方審核的精力和費用

在現代貿易實踐中，第二方審核早就成為慣例，又逐漸發現其存在很大的弊端：一個組織通常要為許多顧客供貨，第二方審核無疑會給組織帶來沉重的負擔；另一方面，顧客也需支付相當的費用，同時還要考慮派出或雇傭人員的經驗和水平問題，否則，花了費用也達不到預期的目的。唯有ISO9000認證可以排除這樣的(de)(de)弊端(duan)。因為作(zuo)為第(di)一方申請了第(di)三(san)方的(de)(de)ISO9000認證并獲(huo)得(de)了認證證書以后，眾多第(di)(di)二(er)方(fang)(fang)就不(bu)(bu)必要再對(dui)第(di)(di)一方(fang)(fang)進(jin)行審核(he)，這樣，不(bu)(bu)管(guan)是對(dui)第(di)(di)一方(fang)(fang)還(huan)是對(dui)第(di)(di)二(er)方(fang)(fang)都可以節省(sheng)很多精力(li)或費用。還(huan)有，如果企業在獲(huo)得(de)了ISO9000認(ren)證之(zhi)后，再申請UL、CE等產品品質認(ren)證，還可(ke)以免除認(ren)證機構對(dui)企業(ye)的質量管(guan)理體系進(jin)行重(zhong)復認(ren)證的開(kai)支。

四、在產品品質競爭中永遠立于不敗之地

國際貿易競爭的手段主要是價格競爭和品質競爭。由于低價銷售的方法不僅使利潤銳減，如果構成傾銷，還會受到貿易制裁，所以，價格競爭的手段越來越不可取。20世紀70年(nian)代以來(lai)，品質競爭已成為國際貿(mao)易競爭的(de)(de)主(zhu)要(yao)手段(duan)，不(bu)少國家把提高進口商品的(de)(de)品質要(yao)求作為限(xian)入獎出的(de)(de)貿(mao)易保(bao)護主(zhu)義的(de)(de)重要(yao)措施(shi)。實行ISO9000國際標準(zhun)化(hua)的品(pin)(pin)質(zhi)(zhi)管理，可(ke)以穩定地(di)提高產品(pin)(pin)品(pin)(pin)質(zhi)(zhi)，使企業在產品(pin)(pin)品(pin)(pin)質(zhi)(zhi)競爭中永遠立(li)于不敗之地(di)。

五、有利于國際間的經濟合作和技術交流

按照國際間經濟合作和技術交流的慣例，合作雙方必須在產品（包括服務）品質方面有共同的語言、統一的認識和共守的規范，方能進行合作與交流。ISO9000質(zhi)量管理(li)體(ti)系(xi)認證(zheng)正好(hao)提供了這樣的信任，有利于雙方迅速達成協(xie)議(yi)。

六、強化企業內部管理，穩定經營運作，減少(shao)因員(yuan)工(gong)辭工(gong)造(zao)成的(de)技術或質量波動。

七、提(ti)高企(qi)業形象。

質量管理體系認證規則

目錄

1、適用范圍

2、對認證機(ji)構的要求

3、對認證(zheng)人員(yuan)的要求(qiu)

4、初次認證程序(xu)

5、監督審核(he)程序

6、再認證程序

7、暫停或(huo)撤銷認(ren)證證書

8、認證(zheng)證(zheng)書要求

9、與(yu)其(qi)他管(guan)理體系的結合(he)審核

10、受理轉換認證證書(shu)

11、受理組織的申訴

12、認證記錄的管理

13、其他

附錄A

質量管理體系認證審核時間要求

1、適用范圍

1.1本規(gui)則用于(yu)規(gui)范認證機構對申請認證和獲證的各類(lei)組織按照GB/T 19001/ISO 9001《質量管理體(ti)系要求》標準建立質量管理體(ti)系的認證活動。

1.2本規(gui)則旨在結合(he)認(ren)證認(ren)可相關法律法規(gui)及國(guo)家《質量發展綱要（2011-2020年(nian)）》和技術標(biao)準，對(dui)質量(liang)管(guan)理(li)體系認證(zheng)實施過(guo)程作出(chu)具體規定，強化認證(zheng)機構對(dui)認證(zheng)過(guo)程的管(guan)理(li)和責任。

1.3本(ben)規則是對認證(zheng)機構(gou)從事質量管理體系認證(zheng)活(huo)(huo)動的基本(ben)要求，認證(zheng)機構(gou)從事該(gai)項認證(zheng)活(huo)(huo)動應當遵守本(ben)規則。

2、對認證機構的要求

2.1獲得國家認(ren)監(jian)委批(pi)準、取得從事(shi)質量(liang)管理體系認(ren)證的資(zi)質。

2.2建立可滿足GB/T 27021《合(he)格評定管(guan)理(li)體系(xi)審核認證(zheng)機構要求》的內部(bu)管(guan)理(li)體系(xi)，以使從事的質(zhi)量管(guan)理(li)體系(xi)認證(zheng)活(huo)動符合(he)法律法規(gui)及技(ji)術標準的規(gui)定。

2.3建立(li)內部制(zhi)約(yue)、監督和(he)責(ze)任機制(zhi)，實現受理、培訓（包括(kuo)相關增值服務）、審核和(he)作出認證決定等環節的相互分開。

2.4鼓勵認(ren)(ren)(ren)證機構通過認(ren)(ren)(ren)可機構的認(ren)(ren)(ren)可，證明其從事的質量管理體系認(ren)(ren)(ren)證能力符合要求。

3、對認證人員的要求

3.1認證人(ren)(ren)員應當取得國家認監委確定的認證人(ren)(ren)員注冊(ce)機構(gou)頒(ban)發(fa)的質量管(guan)理體系審核員注冊(ce)資(zi)格。

3.2認證人員(yuan)應(ying)當遵(zun)守與從業(ye)相(xiang)關(guan)的(de)(de)法(fa)律法(fa)規，對認證活動及作出的(de)(de)認證審核報告(gao)和認證結論的(de)(de)真實性(xing)承擔(dan)相(xiang)應(ying)的(de)(de)法(fa)律責任。

4、初次認證程序

4.1受理(li)認證申請

4.1.1認證(zheng)機構應(ying)向申請認證(zheng)的組織（以下簡稱申請組織）至少公(gong)開以下信息：

（1）可開展認(ren)證業務的范圍，以及獲得認(ren)可的情況。

（2）本(ben)機構的授(shou)予、保持、擴大、更新、縮小、暫停或撤銷認證及其(qi)證書等環(huan)節的制度規定。

（3）認證(zheng)證(zheng)書樣(yang)式(shi)。

（4）對認(ren)證(zheng)決定的申訴程序。

（5）分(fen)支機(ji)構和辦事機(ji)構的名稱(cheng)、業務范圍、地址等(deng)。

4.1.2認證機構應當要求申請組織提交以下資料：

（1）認證申請書，包(bao)括申請組織(zhi)的(de)生產經營或服(fu)務活(huo)動等情況(kuang)的(de)說明。

（2）法律地(di)位(wei)(wei)的(de)證(zheng)明文(wen)件(jian)(jian)（包括：企業(ye)營業(ye)執照、事業(ye)單位(wei)(wei)法人證(zheng)書、社會團體登記證(zheng)書、非企業(ye)法人登記證(zheng)書、黨政機關設立文(wen)件(jian)(jian)等(deng)）的(de)復(fu)印件(jian)(jian)。若(ruo)質量管理體系(xi)覆蓋多場(chang)所活動，應附每個(ge)場(chang)所的(de)法律地(di)位(wei)(wei)證(zheng)明文(wen)件(jian)(jian)的(de)復(fu)印件(jian)(jian)（適用時(shi)）。

（3）組織機(ji)構(gou)代(dai)碼證書(shu)的(de)復印件。

（4）質(zhi)量管理(li)體系覆(fu)蓋的(de)活動(dong)所涉(she)及法律(lv)法規要(yao)求的(de)行政許可證(zheng)(zheng)明、資質(zhi)證(zheng)(zheng)書、強(qiang)制(zhi)性認證(zheng)(zheng)證(zheng)(zheng)書等的(de)復印件。

（5）多場所活(huo)動(dong)、活(huo)動(dong)分包情況。

（6）質量(liang)管理(li)體系手冊及必要(yao)的(de)程(cheng)序文件(jian)。

（7）質(zhi)量管理體系覆蓋的產(chan)品或服(fu)務的質(zhi)量標準清單。

（8）質量管(guan)理體系(xi)已有效運行3個月以上的證明材(cai)料。

（9）其他與認證(zheng)審核有關(guan)的必要文件。

4.1.3認證(zheng)申請的審查確認

認證機(ji)構應對申請組織提交的申請資料進行審查，并確(que)認：

（1）申請資料齊(qi)全(quan)。

（2）申請組織從(cong)事的(de)(de)活動符合相關法律法規(gui)(gui)的(de)(de)規(gui)(gui)定。

（3）申請組(zu)織為達(da)到質量(liang)目標而建立了文件(jian)化的(de)質量(liang)管理體系。

4.1.4根據申(shen)請組織申(shen)請的(de)認證范圍、生產(chan)經營場所(suo)、員工人數、完(wan)成審核(he)所(suo)需(xu)時間和其他影響認證活(huo)動的(de)因素，綜合確(que)定是(shi)否(fou)有能力受(shou)理認證申(shen)請。

4.1.5對(dui)符合4.1.3、4.1.4要求的，認證(zheng)機構(gou)可決定受理(li)認證(zheng)申請(qing)(qing)；對不符合上(shang)述(shu)要求的，認證(zheng)機構(gou)應(ying)通(tong)知申請(qing)(qing)組織(zhi)補充和(he)完善，或者不受理(li)認證(zheng)申請(qing)(qing)。

4.1.6認(ren)(ren)證機構應(ying)完整(zheng)保存(cun)認(ren)(ren)證申(shen)請的審查確認(ren)(ren)工作記錄。

4.1.7簽訂認證合同

在實(shi)施認(ren)證審(shen)核(he)前，認(ren)證機構應(ying)與申請組織訂立(li)具有法(fa)律效力的書面(mian)認(ren)證合同，合同應(ying)至少包(bao)含以下內容：

（1）申請組織獲得認(ren)證后持續有(you)效運行(xing)質量管理體系的承(cheng)諾。

（2）申請組(zu)織對遵(zun)守(shou)認證(zheng)(zheng)認可(ke)相關(guan)法律法規(gui)，協助認證(zheng)(zheng)監(jian)管(guan)部門的(de)(de)監(jian)督檢查，對有關(guan)事項的(de)(de)詢問和調查如實提供相關(guan)材料和信息的(de)(de)承諾。

（3）申請組織(zhi)承諾(nuo)獲得(de)認證后發生以下情況時，應及(ji)時向(xiang)認證機構通報：

①客戶及相關方有重大(da)投(tou)訴。

②生(sheng)產的產品或服務被(bei)執(zhi)法(fa)監管部門認定不符合法(fa)定要求。

③發(fa)生產品(pin)或(huo)服務的(de)質量安(an)全事故。

④相(xiang)關(guan)情況發生(sheng)變(bian)(bian)更(geng)(geng)(geng)(geng)，包括：法律地位、生(sheng)產(chan)經營(ying)狀況、組織(zhi)狀態或(huo)所有(you)權變(bian)(bian)更(geng)(geng)(geng)(geng)；取(qu)得的行政許可(ke)資格、強(qiang)制性認證(zheng)或(huo)其他資質(zhi)(zhi)證(zheng)書變(bian)(bian)更(geng)(geng)(geng)(geng)；法定代(dai)表人、最高管(guan)理者(zhe)、管(guan)理者(zhe)代(dai)表變(bian)(bian)更(geng)(geng)(geng)(geng)；生(sheng)產(chan)經營(ying)或(huo)服(fu)務的工作場所變(bian)(bian)更(geng)(geng)(geng)(geng)；質(zhi)(zhi)量管(guan)理體系覆蓋(gai)的活動范圍變(bian)(bian)更(geng)(geng)(geng)(geng)；質(zhi)(zhi)量管(guan)理體系和重要過程的重大變(bian)(bian)更(geng)(geng)(geng)(geng)等。

⑤出現影響(xiang)質量管理體系運(yun)行的其他重要(yao)情況(kuang)。

（4）申(shen)請組織承諾獲(huo)得認(ren)證(zheng)后正確使用認(ren)證(zheng)證(zheng)書(shu)、認(ren)證(zheng)標志和有關(guan)信息；不擅自利(li)用質(zhi)量管理體系認(ren)證(zheng)證(zheng)書(shu)和相關(guan)文字、符號誤導公眾認(ren)為其產品(pin)或服務通(tong)過認(ren)證(zheng)。

（5）擬(ni)認證的質量管理體系覆蓋的生產或服務的活(huo)動范圍。

（6）在認證(zheng)審核及認證(zheng)證(zheng)書(shu)有(you)效期內各(ge)次監督審核中，認證(zheng)機構和(he)申請組織各(ge)自應當承擔的責(ze)任、權利和(he)義務。

（7）認證服務(wu)的費(fei)用(yong)、付費(fei)方式及違約(yue)條(tiao)款。

4.2制定(ding)審(shen)核計劃

4.2.1審核時間

4.2.1.1為(wei)確保認證審核的完(wan)整有(you)效，認證機構應(ying)以附錄A所規(gui)定的(de)審(shen)核(he)時間(jian)為基礎，根(gen)據申請組織質(zhi)量(liang)管理(li)體(ti)系(xi)覆蓋的(de)活動范圍、特性(xing)、技術復雜(za)程度(du)(du)、質(zhi)量(liang)安全風險(xian)程度(du)(du)、認證要求和員工人數等情(qing)況，核(he)算(suan)并(bing)擬(ni)定完(wan)成審(shen)核(he)工作需要的(de)時間(jian)。在特殊情(qing)況下(xia)，可以減(jian)少(shao)審(shen)核(he)時間(jian)，但減(jian)少(shao)的(de)時間(jian)不得超過附錄A所規定的審(shen)核時(shi)間的30％。

4.2.1.2整個(ge)審核時間中(zhong)，現場(chang)審核時間不(bu)應少于80％。

4.2.2審核組

4.2.2.1認證機構應(ying)當根據(ju)質量管理(li)體系(xi)覆蓋的活動的專業(ye)技術領(ling)域選擇具備相關(guan)能力的審核員和技術專家組成審核組。審核組中的審核員應(ying)承(cheng)擔審核責任。

4.2.2.2技(ji)術專家主要負責提供認證審核(he)(he)(he)(he)的(de)技(ji)術支持(chi)，不作為審核(he)(he)(he)(he)員實施(shi)審核(he)(he)(he)(he)，不計入審核(he)(he)(he)(he)時間(jian)，其在審核(he)(he)(he)(he)過(guo)程(cheng)中的(de)活動由審核(he)(he)(he)(he)組中的(de)審核(he)(he)(he)(he)員承擔責任。

4.2.2.3審(shen)核(he)(he)(he)組(zu)可以(yi)有實習(xi)審(shen)核(he)(he)(he)員，其要(yao)在審(shen)核(he)(he)(he)員的指導(dao)下參與審(shen)核(he)(he)(he)，不(bu)計入審(shen)核(he)(he)(he)時間，在審(shen)核(he)(he)(he)過程中的活動由審(shen)核(he)(he)(he)組(zu)中的審(shen)核(he)(he)(he)員承(cheng)擔責任。

4.2.3審核計劃

4.2.3.1認(ren)證機(ji)構應(ying)制定書面的審(shen)核(he)計(ji)劃(hua)交審(shen)核(he)組實施(shi)。審(shen)核(he)計(ji)劃(hua)至少(shao)包括以下內容(rong)：審(shen)核(he)目的、審(shen)核(he)范圍、審(shen)核(he)過程、審(shen)核(he)涉(she)及的部門和場所、審(shen)核(he)時間、審(shen)核(he)組成員（其中：審(shen)核(he)員應(ying)標明注(zhu)冊證書號(hao)及專業代(dai)碼(ma)；技術專家應(ying)標明專業代(dai)碼(ma)、技術職稱或職務，如果在職應(ying)注(zhu)明其服務的單位）。

4.2.3.2通常(chang)情況下(xia)，初次認(ren)證審核、監督審核和再(zai)認(ren)證審核應在申請組織申請認(ren)證的(de)范(fan)圍涉及到(dao)的(de)各個場所現場進行。

如果質(zhi)(zhi)量管理(li)(li)體系包含在(zai)(zai)多個場(chang)(chang)所(suo)(suo)(suo)進行相同或相近的(de)活動，且這(zhe)些場(chang)(chang)所(suo)(suo)(suo)都處于該申請(qing)組織授權和控制下，認證機構可(ke)以在(zai)(zai)審(shen)(shen)核中對(dui)這(zhe)些場(chang)(chang)所(suo)(suo)(suo)進行抽(chou)(chou)樣(yang)(yang)，但應(ying)制定(ding)合理(li)(li)的(de)抽(chou)(chou)樣(yang)(yang)方案以確保對(dui)各(ge)場(chang)(chang)所(suo)(suo)(suo)質(zhi)(zhi)量管理(li)(li)體系的(de)正確審(shen)(shen)核。如果不(bu)同場(chang)(chang)所(suo)(suo)(suo)的(de)活動存在(zai)(zai)根本不(bu)同、或不(bu)同場(chang)(chang)所(suo)(suo)(suo)存在(zai)(zai)可(ke)能(neng)對(dui)質(zhi)(zhi)量管理(li)(li)產生(sheng)顯著影響(xiang)的(de)區(qu)域(yu)性因素，則不(bu)能(neng)采用抽(chou)(chou)樣(yang)(yang)審(shen)(shen)核的(de)方法，應(ying)當(dang)逐一到(dao)各(ge)現場(chang)(chang)進行審(shen)(shen)核。

4.2.3.3為使現(xian)場審核(he)活(huo)動能夠觀察到產(chan)(chan)品生產(chan)(chan)或服務(wu)活(huo)動情況(kuang)，現(xian)場審核(he)應(ying)安排在認(ren)證范圍覆蓋的產(chan)(chan)品生產(chan)(chan)或服務(wu)活(huo)動正常(chang)運行時進行。

4.2.3.4在審(shen)核(he)活動開始前，審(shen)核(he)組應(ying)將書(shu)面審(shen)核(he)計劃交申請組織確認。遇特殊(shu)情況臨時變更計劃時，應(ying)及(ji)時將變更情況書(shu)面通知受審(shen)核(he)的(de)申請組織，并協(xie)商一致。

4.3實施審核

4.3.1審核組應當全員(yuan)完成(cheng)審核計(ji)劃(hua)的(de)全部工作。除(chu)不(bu)可預見的(de)特殊情(qing)況外(wai)，審核過(guo)程中不(bu)得更換(huan)審核計(ji)劃(hua)確定的(de)審核員(yuan)（技術專家(jia)和實習審核員(yuan)除(chu)外(wai)）。

4.3.2審核組應(ying)當會(hui)(hui)同(tong)申請組織按照程序順序召(zhao)開首、末(mo)次會(hui)(hui)議。審核組應(ying)當提供首、末(mo)次會(hui)(hui)議簽到(dao)表，參會(hui)(hui)人(ren)員應(ying)簽到(dao)。

4.3.3審核過程(cheng)及(ji)環節

4.3.3.1初(chu)次認(ren)證審核，分為(wei)第一、二階段實施審核。

4.3.3.2第一階段審核應至少覆蓋(gai)以下內容：

（1）結合現(xian)場情(qing)(qing)況，確認(ren)申(shen)請組織實際情(qing)(qing)況與質(zhi)量(liang)管(guan)理體系文件(jian)描(miao)述(shu)的(de)一(yi)致性，特別是體系文件(jian)中描(miao)述(shu)的(de)產(chan)品或服務、部(bu)門設(she)置(zhi)和(he)負責人、生產(chan)或服務過程(cheng)等(deng)是否與申(shen)請組織的(de)實際情(qing)(qing)況相一(yi)致。

（2）結合現場情況，審核申請(qing)組(zu)織有關人員(yuan)理(li)解(jie)和實施GB/T 19001/ISO 9001標準要(yao)求的情(qing)況，評價質量(liang)管(guan)(guan)理體系運行過程(cheng)中是(shi)否實施了(le)內部審核(he)與管(guan)(guan)理評審，確認質量(liang)管(guan)(guan)理體系是(shi)否已有效運行并且超過3個月。

對質量管理體系文件不符合現場實際、相關體系運行尚未超過3個月或者無(wu)法證明超過3個月的，應當(dang)及時終止審核。

（3）確認申(shen)請組織(zhi)建(jian)立的(de)(de)質量管理體系覆蓋的(de)(de)活動內(nei)容和范(fan)圍、申(shen)請組織(zhi)的(de)(de)員工人數、活動過程和場所，遵守相關法(fa)律法(fa)規及技術標準的(de)(de)情況。

（4）結(jie)合質量(liang)管理(li)體系覆蓋(gai)活動的特點(dian)識別對質量(liang)目標的實現具有重要(yao)影響的關鍵點(dian)，并結(jie)合其他因素，科學確定重要(yao)審核點(dian)。

（5）與申請組織討論確定第二階段審核(he)安排。

4.3.3.3在下(xia)列情況，第一階段審核(he)可(ke)以不在申(shen)請組織現場進行(xing)：

（1）申(shen)請(qing)組織已獲(huo)本認(ren)證(zheng)機(ji)構(gou)頒發的(de)其(qi)他(ta)認(ren)證(zheng)證(zheng)書(shu)，認(ren)證(zheng)機(ji)構(gou)已對(dui)申(shen)請(qing)組織質量管理(li)體系有充分了解。

（2）認證機(ji)構(gou)有(you)充足(zu)的理由證明(ming)申請(qing)組織的生產經營(ying)或服務的技術特征明(ming)顯(xian)、過(guo)(guo)程簡單，通過(guo)(guo)對其提交文件和資料(liao)的審(shen)查可以達到第(di)一(yi)階段審(shen)核的目(mu)的和要求。

（3）申請組織獲得過(guo)(guo)其他(ta)經認可的(de)(de)(de)認證(zheng)機構(gou)頒發的(de)(de)(de)有效的(de)(de)(de)質量管理體(ti)系認證(zheng)證(zheng)書，通過(guo)(guo)對其文件和資料的(de)(de)(de)審查(cha)可以達到第一(yi)階段審核的(de)(de)(de)目的(de)(de)(de)和要求。

除以上情況之外(wai)，第一階段審核應在申請組織的生產經營(ying)或服(fu)務(wu)現場進(jin)行。

4.3.3.4審核組(zu)應將第(di)一階段審核情況形(xing)成書面文件告(gao)知申(shen)請(qing)組(zu)織(zhi)。對在(zai)第(di)二階段審核中可能被判定為不(bu)符合項(xiang)的重要(yao)關鍵點，要(yao)及時提醒申(shen)請(qing)組(zu)織(zhi)特別(bie)關注。

4.3.3.5第一(yi)階(jie)段(duan)審(shen)核和第二階(jie)段(duan)審(shen)核應安(an)排(pai)適宜的間隔時間，使(shi)申請組織有充分的時間解決第一(yi)階(jie)段(duan)中發現(xian)的問題。

4.3.3.6第二(er)階段(duan)審(shen)核應當在申(shen)請組織現場進(jin)行。重點是(shi)審(shen)核質量管理體(ti)系符合GB/T 19001/ISO 9001標準要(yao)求(qiu)和有效運行情況，應至(zhi)少(shao)覆蓋(gai)以下內容：

（1）在第一(yi)階段(duan)審(shen)(shen)核中(zhong)識別的重(zhong)要審(shen)(shen)核點的監視、測(ce)量、報告和評審(shen)(shen)記錄的完(wan)整性(xing)(xing)和有效性(xing)(xing)。

（2）為實現(xian)(xian)總質(zhi)量(liang)目標而(er)建立的(de)各層級質(zhi)量(liang)目標是否具體、有針對性(xing)、可(ke)測量(liang)并且可(ke)實現(xian)(xian)。

（3）對質量管理體(ti)系覆蓋的(de)(de)過程(cheng)和活動的(de)(de)管理及控制情況。

（4）申請組織實(shi)際工作記(ji)錄是(shi)否真實(shi)。

（5）申請組織的內部審核和管(guan)理評(ping)審是否有(you)效。

4.3.4發生(sheng)以下情(qing)況(kuang)時，審核(he)組應終(zhong)止審核(he)，并向(xiang)認證機(ji)構報告(gao)。

（1）申(shen)請組(zu)織對審核(he)活(huo)動(dong)不予配合，審核(he)活(huo)動(dong)無法(fa)進行。

（2）申請組織的質(zhi)量管理體(ti)系有重大(da)缺陷(xian)，不符合GB/T 19001/ISO 9001標準的要求(qiu)。

（3）發現申請組織存(cun)在重(zhong)大質量安全問題或(huo)有其他嚴重(zhong)違法違規行為。

（4）其他(ta)導(dao)致審核程序無(wu)法完(wan)成的情(qing)況。

4.4審核報告

4.4.1審(shen)(shen)核組(zu)應對審(shen)(shen)核活動(dong)形成(cheng)書面審(shen)(shen)核報告，由審(shen)(shen)核組(zu)組(zu)長簽字。審(shen)(shen)核報告應準確、簡明和清晰地描述(shu)審(shen)(shen)核活動(dong)的主要內容(rong)，至少包(bao)括(kuo)以下內容(rong)：

（1）申(shen)請組織的名稱和地址。

（2）審核的申(shen)請組織(zhi)活動范(fan)圍(wei)和場所。

（3）審核組組長(chang)、審核組成員及其個人注冊信息。

（4）審核活(huo)動的實(shi)施日期(qi)和地點。

（5）敘(xu)述從4.3條列明(ming)的程序(xu)及各項要(yao)求的審核工(gong)作情況，其中：對4.3.3.6條的(de)各項審(shen)核要(yao)求應逐(zhu)項就審(shen)核證據、審(shen)核發現和(he)審(shen)核結論進(jin)行(xing)詳細描述；對質量(liang)目(mu)標實現情況的(de)評(ping)價(jia)，應同時敘述測量(liang)方法(fa)。

（6）識別出的(de)不符合項(xiang)。不符合項(xiang)的(de)表(biao)述，應基于客觀(guan)證據(ju)(ju)和審(shen)核依據(ju)(ju)，用寫(xie)實(shi)的(de)方(fang)法準確、具體、清晰描述，易于被申請組織(zhi)理解。不得(de)用概念化的(de)、不確定(ding)的(de)、含糊的(de)語(yu)言表(biao)述不符合項(xiang)。

（7）審核組對(dui)是否通過(guo)認證(zheng)的意見建(jian)議(yi)。

4.4.2審核報(bao)告(gao)應隨附必(bi)要的用于證(zheng)明相(xiang)關事實(shi)的證(zheng)據或(huo)(huo)記(ji)錄，包括文字或(huo)(huo)照片(pian)攝像等音像資料。

4.4.3認證機構應將審核(he)報告提交申(shen)請組織，并保留簽收(shou)或(huo)提交的證據。

4.4.4對終(zhong)止審(shen)核的(de)項目，審(shen)核組應將(jiang)已開展的(de)工作情況形(xing)成(cheng)報告，認證(zheng)機構(gou)應將(jiang)此報告及終(zhong)止審(shen)核的(de)原因提(ti)交(jiao)給(gei)申請組織(zhi)，并保留簽收或提(ti)交(jiao)的(de)證(zheng)據(ju)。

4.5不符合項的(de)糾(jiu)(jiu)正和糾(jiu)(jiu)正措施及其結果的(de)驗證

4.5.1對審核(he)中發現的不符合(he)項(xiang)，認(ren)證機構應要求申請組織(zhi)分析原因，并要求申請組織(zhi)在規定期限內(nei)采取措施(shi)進行(xing)糾正。

4.5.2認證機構應對申請組織所采取的糾正和糾正措施及其結果的有效性進行驗證。

4.6認證決定

4.6.1認(ren)(ren)證機構應該在對審(shen)核報告、不符合項(xiang)的糾(jiu)(jiu)正和糾(jiu)(jiu)正措施及(ji)其結(jie)果進行綜合評(ping)價(jia)基礎上，作(zuo)出認(ren)(ren)證決定(ding)。

4.6.2審(shen)核組成員不得參(can)與對審(shen)核項目的認證決(jue)定(ding)。

4.6.3認(ren)(ren)證機(ji)構在作出認(ren)(ren)證決(jue)定前應確認(ren)(ren)如下(xia)情形：

（1）審核報告(gao)符合本(ben)規則第4.4條要求，能夠(gou)滿足作出認(ren)證決定所需要的信息(xi)。

（2）反映以下(xia)問(wen)題的(de)不符合(he)項，認證機構已評審(shen)、接受(shou)并驗證了糾正和(he)糾正措施及其結果的(de)有效性。

①未能滿足質量(liang)管理體(ti)系標準(zhun)的要求(qiu)。

②制定的質量目標不可測量、或測量方法(fa)不明確。

③對實(shi)現質量(liang)目標具有(you)重要影響的(de)關鍵點的(de)監視和(he)測(ce)量(liang)未有(you)效運行，或者對這(zhe)些關鍵點的(de)報告或評審記錄不完整(zheng)或無效。

④在持(chi)續改進質量(liang)管理體系的(de)有(you)效性(xing)方面存在缺陷(xian)，實現質量(liang)目標(biao)有(you)重大疑問。

（3）認(ren)證機構對其(qi)他不(bu)符合項已評(ping)審，并接受了申請組織計劃(hua)采取的糾正(zheng)和糾正(zheng)措施。

4.6.4在滿足4.6.3條要(yao)求(qiu)(qiu)的(de)基礎上，認證(zheng)機構(gou)有充(chong)分(fen)的(de)客觀證(zheng)據證(zheng)明申請(qing)組織滿(man)足下列要(yao)求(qiu)(qiu)的(de)，評定該申請(qing)組織符合認證(zheng)要(yao)求(qiu)(qiu)，向其頒發認證(zheng)證(zheng)書。

（1）申請(qing)組織的質量管理體(ti)系符合標準要求且運行(xing)有效。

（2）認證范圍覆蓋的產品或(huo)服(fu)務符合相關法律法規要(yao)求。

（3）申請組織按(an)照認證(zheng)合同(tong)規定履行了(le)相關義務。

4.6.5申(shen)請組織(zhi)(zhi)不(bu)能滿足上述要(yao)求的，評定該申(shen)請組織(zhi)(zhi)不(bu)符合認證(zheng)要(yao)求，以書(shu)面形(xing)式告(gao)知申(shen)請組織(zhi)(zhi)并說明其未通過認證(zheng)的原因。

4.6.6認證機構(gou)在頒發認證證書后，應當在30個工作日內按(an)照規定的(de)要求將相關信息報送國(guo)家認監委。

國家認監委在其網站（www.cnca.gov.cn）開設專(zhuan)欄向社會公開各認證(zheng)機構上報的認證(zheng)證(zheng)書等信息。

4.6.7認證機構不得將申請組織是否獲得認證與參與認證審核的審核員及其他人員的薪酬掛鉤。

5、監督審核程序

5.1認(ren)證(zheng)機構應對持有(you)其頒發的質(zhi)量管(guan)理(li)體系(xi)認(ren)證(zheng)證(zheng)書的組織(zhi)（以(yi)下稱獲證(zheng)組織(zhi)）進(jin)行有(you)效跟蹤，監督獲證(zheng)組織(zhi)通過認(ren)證(zheng)的質(zhi)量管(guan)理(li)體系(xi)持續符合要求(qiu)。

5.2為確保達到5.1條要求(qiu)，認證(zheng)機構(gou)應根據獲(huo)證(zheng)組(zu)織的產(chan)品或服務的質量風險程度(du)或其(qi)他特(te)性(xing)，確定(ding)對獲(huo)證(zheng)組(zu)織的監督(du)審核的頻(pin)次(ci)。

5.2.1作為(wei)最(zui)低(di)要求，在(zai)初次認證的第二階(jie)段審核(he)后至少(shao)12個月內應進行一次(ci)監督審核。此后，每次(ci)監督審核的時間間隔不超過12個月(yue)。

5.2.2在達(da)到監督審(shen)核期限而有(you)證(zheng)據表明獲(huo)證(zheng)組(zu)織暫不具備實施監督審(shen)核的(de)條件時，可以適當延長(chang)監督審(shen)核期限，但最長(chang)間隔(ge)不能超過15個月。

5.2.3超過期限而未(wei)能實施監督審核的，應按7.2或7.3條處理。

5.3監督審核的時間，應不少于按4.2.1條計算(suan)審核時間人日數的30％。

5.4監督審核的審核組，應(ying)符合4.2.2條(tiao)和4.3.1條的要求。

5.5監督審核應(ying)在獲(huo)證組織現(xian)場(chang)進(jin)行，且應(ying)滿(man)足第4.2.3.3條(tiao)確(que)定的條(tiao)件。由于(yu)產品生(sheng)產的季節性原因，在(zai)每次監(jian)督(du)審(shen)核時難以覆蓋(gai)所(suo)有(you)產品的，在(zai)認證證書有(you)效期內(nei)的監(jian)督(du)審(shen)核需覆蓋(gai)認證范(fan)圍內(nei)的所(suo)有(you)產品。

5.6監(jian)督審核(he)時至少(shao)應(ying)審核(he)以下內容(rong)：

（1）上次(ci)審核以來(lai)質量(liang)管(guan)理體系(xi)覆蓋的活動及運行體系(xi)的資源是否有(you)變更。

（2）按4.3.3.2條要(yao)求(qiu)已(yi)識別的(de)重要(yao)關(guan)鍵(jian)點是否按質量管理體(ti)系的(de)要(yao)求(qiu)在正(zheng)常和(he)有(you)效運行。

（3）對上次審核中確定的不符(fu)合項采取(qu)的糾正(zheng)和糾正(zheng)措施是(shi)否繼續有效。

（4）質量管理體系(xi)覆蓋的(de)活(huo)動涉及法律法規(gui)規(gui)定的(de)，是否持續符(fu)合相關(guan)規(gui)定。

（5）總(zong)質量目標(biao)及各層級(ji)質量目標(biao)是(shi)否實現。目標(biao)沒有實現的，獲證組織在內部管理評審(shen)時是(shi)否及時調查(cha)并采取了改進措施。

（6）獲證組織對認(ren)(ren)證標志(zhi)的(de)使用(yong)或對認(ren)(ren)證資格(ge)的(de)引(yin)用(yong)是(shi)否(fou)符(fu)合相關的(de)規(gui)定。

（7）內部(bu)審(shen)核和(he)管理評(ping)審(shen)是否(fou)規范(fan)和(he)有效。

（8）是否(fou)及時(shi)接受和處理投(tou)訴。

（9）針對(dui)內審發現的問(wen)題或投(tou)訴的問(wen)題，及時(shi)制定并實施了有效的持(chi)續改進。

5.7監(jian)督審核的審核報告，應(ying)按5.6條列明的審(shen)(shen)核(he)(he)要(yao)求(qiu)逐(zhu)項描述審(shen)(shen)核(he)(he)證據、審(shen)(shen)核(he)(he)發現和審(shen)(shen)核(he)(he)結論。審(shen)(shen)核(he)(he)組應提出是否繼(ji)續保持認證證書(shu)的意見建議。

5.8認證機(ji)構根據監督審(shen)核報告及其他相關信息，作出(chu)繼續保(bao)持或暫停(ting)、撤銷認證證書(shu)的決定。

6、再認證程序

6.1認證(zheng)證(zheng)書(shu)(shu)期滿前，若獲證(zheng)組織申請繼(ji)續持有認證(zheng)證(zheng)書(shu)(shu)，認證(zheng)機(ji)構應當實施再認證(zheng)審(shen)核決定是否延續認證(zheng)證(zheng)書(shu)(shu)。

6.2認證機(ji)構應按4.2.2條要求組(zu)成審核組(zu)。按照4.2.3條要求并(bing)結(jie)合(he)歷次監督審核(he)情況(kuang)，制定再認證計劃并(bing)交審核(he)組實施。審核(he)組按照要求開展再認證審核(he)。

在質量管理體系及獲證組織的內部和外部環境無重大變更時，再認證審核可省略第一階段審核，但審核時間應不少于按4.2.1條(tiao)計算人日數(shu)的(de)70％。

6.3對再(zai)認(ren)證(zheng)審(shen)核中(zhong)發(fa)現的不符合項(xiang)，應按4.5條(tiao)要求實施(shi)糾正(zheng)和糾正(zheng)措(cuo)施(shi)并進行驗證(zheng)，驗證(zheng)應在原證(zheng)書有效期滿(man)前(qian)完成。

6.4認證機構參照4.6條要求作(zuo)出再認證(zheng)(zheng)(zheng)決(jue)定。獲證(zheng)(zheng)(zheng)組織繼續(xu)滿足認證(zheng)(zheng)(zheng)要求并履(lv)行認證(zheng)(zheng)(zheng)合同(tong)義務的，向(xiang)其換發(fa)認證(zheng)(zheng)(zheng)證(zheng)(zheng)(zheng)書(shu)。

7、暫停或撤銷認證證書

7.1認(ren)(ren)證機構(gou)應制定(ding)暫停、撤銷認(ren)(ren)證證書或縮小認(ren)(ren)證范圍(wei)的規(gui)定(ding)，并形(xing)成文件化的管理制度。

7.2暫停證(zheng)書

7.2.1獲(huo)證組織(zhi)有以下情形之一的，認證機構應在調查核實后的5個工(gong)作日內暫停其認證證書。

（1）質量管理體系(xi)持續或嚴重不滿(man)足認證要(yao)求，包括對(dui)質量管理體系(xi)運(yun)行有效(xiao)性要(yao)求的(de)。

（2）不承擔、履行認證合同約定(ding)的(de)(de)責(ze)任和義務(wu)的(de)(de)。

（3）被有關執法監(jian)管部門責令停業整頓的(de)。

（4）被(bei)地方認(ren)證(zheng)監管部門(men)發(fa)現(xian)體系運(yun)行存在(zai)問題，需要(yao)暫停(ting)證(zheng)書(shu)的。

（5）持有的(de)行政許可證明、資質證書(shu)、強制性(xing)認證證書(shu)等過期失效，重新提(ti)交的(de)申(shen)請已(yi)被受理但(dan)尚未換證的(de)。

（6）主動請求(qiu)暫停的。

（7）其(qi)他應當(dang)暫停認證證書(shu)的。

7.2.2認證(zheng)證(zheng)書暫(zan)停期不得(de)超過6個月。但屬于7.2.1第（5）項情形的(de)暫停期可(ke)至相關(guan)單位作出許(xu)可(ke)決定之(zhi)日。

7.2.3認(ren)證機(ji)構暫(zan)(zan)停(ting)(ting)認(ren)證證書的信(xin)(xin)息(xi)，應明(ming)確暫(zan)(zan)停(ting)(ting)的起(qi)始日期(qi)和暫(zan)(zan)停(ting)(ting)期(qi)限(xian)，并聲明(ming)在暫(zan)(zan)停(ting)(ting)期(qi)間獲證組織不得以任(ren)何方式使用認(ren)證證書、認(ren)證標識或引(yin)用認(ren)證信(xin)(xin)息(xi)。

7.3撤銷證(zheng)書

7.3.1獲證組(zu)織有以下情形之(zhi)一的，認證機構應(ying)在獲得相關信息(xi)并調查核實后5個工作日內撤銷其認證(zheng)證(zheng)書。

（1）被注銷(xiao)或撤(che)銷(xiao)法律地位證明文件的。

（2）拒絕配合認證監管部門(men)實(shi)施的(de)監督檢(jian)查，或者對有(you)關(guan)事(shi)項的(de)詢(xun)問和調(diao)查提(ti)供(gong)了虛假材料或信息(xi)的(de)。

（3）出現重大的(de)產品(pin)或服務等質量安全事故，經執法監管部門(men)確(que)認(ren)是獲證組織違規造成的(de)。

（4）有其他(ta)嚴重違反法(fa)律法(fa)規行為的(de)。

（5）暫停(ting)認證(zheng)證(zheng)書的(de)期(qi)限已滿(man)但(dan)導致暫停(ting)的(de)問題(ti)未得(de)到解決或(huo)糾正的(de)（包括(kuo)持有的(de)行政許可證(zheng)明(ming)、資質證(zheng)書、強制(zhi)性認證(zheng)證(zheng)書等已經過期(qi)失效但(dan)申請未獲批準）。

（6）沒(mei)有運(yun)行質量管理體系或者已不(bu)具(ju)備(bei)運(yun)行條件的。

（7）不按(an)相關規定正(zheng)確引用和宣傳(chuan)獲(huo)得的認證信息，造成嚴重影響(xiang)或后(hou)果，或者認證機構已要求其(qi)糾(jiu)正(zheng)但(dan)超過6個月仍未(wei)糾正的。

（8）其他應當撤銷認(ren)證證書的(de)。

7.3.2撤(che)(che)銷(xiao)認(ren)證(zheng)證(zheng)書后(hou)，認(ren)證(zheng)機(ji)構應(ying)及(ji)時(shi)收(shou)回撤(che)(che)銷(xiao)的認(ren)證(zheng)證(zheng)書。若無法(fa)收(shou)回，認(ren)證(zheng)機(ji)構應(ying)及(ji)時(shi)在相關媒體(ti)和網站上公(gong)布或聲明撤(che)(che)銷(xiao)決定。

7.4認(ren)證機構暫停或撤銷認(ren)證證書(shu)應當在其網站上公布相關信息，同時按規定(ding)程序和要求報國(guo)家認(ren)監委(wei)。

7.5認證機構有(you)義務和責任采取有(you)效(xiao)措(cuo)施避免各類無(wu)效(xiao)的認證證書和認證標志被繼續使(shi)用(yong)。

8、認證證書要求

8.1認證證書應至少包含以下信息：

（1）獲證(zheng)組織(zhi)名稱(cheng)、地址和(he)組織(zhi)機(ji)構代碼。該信(xin)息(xi)應與(yu)其法律(lv)地位證(zheng)明文件的信(xin)息(xi)一致。

（2）質量管(guan)(guan)理體系覆蓋的(de)(de)(de)生產經營或服務(wu)的(de)(de)(de)地址和業務(wu)范圍(wei)。若認證的(de)(de)(de)質量管(guan)(guan)理體系覆蓋多場(chang)所，表述覆蓋的(de)(de)(de)相關場(chang)所的(de)(de)(de)名稱和地址信(xin)息(xi)，該信(xin)息(xi)應與相應的(de)(de)(de)法律地位證明(ming)文件信(xin)息(xi)一(yi)致。

（3）質量管理(li)體系符(fu)合GB/T 19001/ISO 9001標(biao)準的(de)表(biao)述。

（4）證書編號(hao)。

（5）認(ren)證(zheng)機構名稱。

（6）證(zheng)書簽發日期及有(you)效(xiao)期的起(qi)止年月日。

對初次(ci)(ci)認(ren)證(zheng)以來(lai)未中斷過(guo)的(de)再認(ren)證(zheng)證(zheng)書，可表述該獲證(zheng)組織初次(ci)(ci)獲得認(ren)證(zheng)證(zheng)書的(de)年月日。

（7）相關(guan)的認(ren)可(ke)標識及認(ren)可(ke)注(zhu)冊號（適用時）。

（8）證書(shu)查詢(xun)方式。認證機(ji)構(gou)除公布(bu)認證證書(shu)在(zai)本機(ji)構(gou)網(wang)站上的(de)查詢(xun)方式外，還應當在(zai)證書(shu)上注明：“本證書(shu)信息可在(zai)國(guo)家(jia)認證認可監(jian)督管理(li)委(wei)員會官(guan)方網(wang)站（www.cnca.gov.cn）上(shang)查詢”，以便于(yu)社會監督(du)。

8.2認證(zheng)證(zheng)書有效期最長為3年(nian)。

8.3認證(zheng)(zheng)機構應當(dang)建立證(zheng)(zheng)書(shu)信(xin)息披露制(zhi)度(du)。除向申(shen)請(qing)組織、認證(zheng)(zheng)監(jian)管(guan)部門(men)等執(zhi)法監(jian)管(guan)部門(men)提供(gong)(gong)認證(zheng)(zheng)證(zheng)(zheng)書(shu)信(xin)息外，還(huan)應當(dang)根(gen)據社會相(xiang)關方的請(qing)求向其提供(gong)(gong)證(zheng)(zheng)書(shu)信(xin)息，接受社會監(jian)督(du)。

9、與其他管理體系的結合審核

9.1對質(zhi)量管理體(ti)系(xi)和(he)其他管理體(ti)系(xi)實施結合審(shen)核時，通用或共性(xing)要求(qiu)應滿足本規則要求(qiu)，審(shen)核報告中應清晰(xi)地體(ti)現4.4條(tiao)要求，并易于識別。

9.2結合審(shen)核(he)(he)的(de)審(shen)核(he)(he)時間人日數(shu)，不得少于(yu)多個單獨體系所需審(shen)核(he)(he)時間之和的(de)80％。

10、受理轉換認證證書

10.1認證機構應當(dang)履行社會責任，嚴禁以牟利(li)為目的受理(li)不符合(he)GB/T 19001/ISO 9001標準、不能(neng)有效執行質量管理體(ti)系(xi)的(de)(de)組織(zhi)申請認證證書(shu)的(de)(de)轉換。

10.2認證(zheng)機(ji)構(gou)(gou)受理組織申(shen)請轉(zhuan)換本(ben)機(ji)構(gou)(gou)的(de)(de)認證(zheng)證(zheng)書，應該詳細了解申(shen)請轉(zhuan)換的(de)(de)原因，進行必(bi)要的(de)(de)現場審核。

10.3轉換僅限于現行有效認證(zheng)證(zheng)書。被暫(zan)(zan)停或(huo)正在(zai)接受暫(zan)(zan)停、撤銷(xiao)處理的認證(zheng)證(zheng)書以及已失(shi)效的認證(zheng)證(zheng)書，不得接受轉換申請。

10.4被(bei)執法監管部門(men)責令停(ting)業整頓或(huo)列入“黑名單”的(de)（如7.2條第(di)［3］項）、被發(fa)證的認證機構(gou)撤(che)銷證書的（如(ru)7.3條），除(chu)非該組織進行徹(che)底整改(gai)，導致暫停或撤(che)銷認證證書的情形(xing)已消除(chu)，否則不應受(shou)理其(qi)認證申請。

11、受理組織的申訴

獲證組織對認證決定有異議時，認證機構應接受獲證組織申訴并且及時進行處理，在60日內將處理結果(guo)形成(cheng)書(shu)面通知送交獲證組織。

書面通(tong)知應(ying)當告知獲證(zheng)組織，若認(ren)為認(ren)證(zheng)機(ji)構未遵守認(ren)證(zheng)相(xiang)關法律法規或本規則(ze)并導致自身合法權(quan)益受到嚴重侵害的，可(ke)以直接向所在地認(ren)證(zheng)監管部門或國家認(ren)監委投訴，也可(ke)以向相(xiang)關認(ren)可(ke)機(ji)構投訴。

12、認證記錄的管理

12.1認(ren)證(zheng)機構應當建立認(ren)證(zheng)記錄保持制度，記錄認(ren)證(zheng)活動(dong)全過程并妥(tuo)善保存。

12.2記(ji)錄應當(dang)真實準確以證實認證活動得到有(you)效實施。記(ji)錄資料應當(dang)使用中文，保存(cun)時間至少應當(dang)與(yu)認證證書有(you)效期一致。

12.3以電子文(wen)檔方式保存記(ji)錄的(de)，應采用不(bu)可編輯的(de)電子文(wen)檔格式。

13、其他

13.1本規(gui)則內容提(ti)及GB/T 19001/ISO 9001標準(zhun)時(shi)均指認證(zheng)活(huo)動(dong)發生時(shi)該標準(zhun)的有效(xiao)版本。認證(zheng)活(huo)動(dong)及認證(zheng)證(zheng)書中描述該標準(zhun)號時(shi)，應(ying)采用當時(shi)有效(xiao)版本的完整標準(zhun)號。

13.2本(ben)規則所提及的各類證明文件(jian)(jian)的復(fu)(fu)印(yin)(yin)件(jian)(jian)應是在原件(jian)(jian)上(shang)復(fu)(fu)印(yin)(yin)的，并經(jing)復(fu)(fu)印(yin)(yin)件(jian)(jian)提供(gong)者簽(qian)章(zhang)（簽(qian)字）認(ren)可其與原件(jian)(jian)一致。

13.3認證(zheng)機(ji)構可采取必要措施幫助組織開展質量管理體(ti)系及相關技術(shu)標準的宣貫培訓，促使組織的全體(ti)員(yuan)工正確理解和(he)執行(xing)質量管理體(ti)系標準。

注：1、有效(xiao)人數，包括認證(zheng)范圍(wei)內(nei)涉及的所有全(quan)職人員，原(yuan)則上以組(zu)織的社會保險登記(ji)證(zheng)所附名冊等(deng)信息為準。

2、對非固定人(ren)(ren)員（包(bao)括季節(jie)性人(ren)(ren)員、臨時人(ren)(ren)員和分包(bao)商人(ren)(ren)員）和兼職人(ren)(ren)員的(de)有效(xiao)(xiao)人(ren)(ren)數核(he)定，可(ke)根據(ju)其實際工作小時數予以適當減少或換(huan)算成等效(xiao)(xiao)的(de)全職人(ren)(ren)員數。