【質(zhi)(zhi)量管(guan)理(li)(li)體系(xi)認證(zheng)】質(zhi)(zhi)量管(guan)理(li)(li)體系(xi)認證(zheng)規(gui)則 質(zhi)(zhi)量管(guan)理(li)(li)體系(xi)認證(zheng)證(zheng)書作用

質量管理體系認證特點

（一(yi)）它代(dai)表(biao)現代(dai)企業或(huo)政府機(ji)構思考如何(he)真(zhen)正(zheng)發揮質(zhi)量(liang)的(de)作用和如何(he)最優地作出質(zhi)量(liang)決策的(de)一(yi)種觀點。

（二）它是深入細致的(de)(de)質量文件(jian)的(de)(de)基礎。

（三）質(zhi)量(liang)體系(xi)是使公司內更為廣(guang)泛的質(zhi)量(liang)活動能(neng)夠得以切(qie)實(shi)管理的基礎(chu)。

（四）質(zhi)(zhi)量(liang)體系是有計劃、有步驟地把(ba)整個公司主要質(zhi)(zhi)量(liang)活(huo)動(dong)按重(zhong)要性(xing)順序進(jin)行(xing)改善的(de)基(ji)礎。

任何組織都需要管理。當管理與質量有關時，則為質量管理。質量管理是在質量方面指揮和控制組織的協調活動，通常包括制定質量方針、目標以及質量策劃、質量控制、質量保證和質量改進等活動。實現質量管理的方針目標，有效地開展各項質量管理活動，必須建立相應的管理體系，這個體系就叫質量管理體系。它可以有效達到質量改進。ISO9000是國際上通用(yong)的(de)質(zhi)量管理體系(xi)。

質量管理體系認證優點

一般說來，好處(chu)分內外(wai)部(bu)：內部(bu)可(ke)強(qiang)化(hua)管(guan)理(li)，提高人(ren)員(yuan)素質和(he)芒果视频下(xia)载；外(wai)部(bu)提升企業形象和(he)市場(chang)份額。具體內容如下(xia)：

一、強化品質管理，提高企業效益；增強客戶信心，擴大市場份額

負責ISO9000品質體系認證的認證機構都是經過國家認可機構認可的權威機構，對企業的品質體系的審核是非常嚴格的。這樣，對于企業內部來說，可按照經過嚴格審核的國際標準化的品質體系進行品質管理，真正達到法治化、科學化的要求，極大地提高工作效率和產品合格率，迅速提高企業的經濟效益和社會效益。對于企業外部來說，當顧客得知供方按照國際標準實行管理，拿到了ISO9000品質體系認證證書，并且有認證機構的嚴格審核和(he)定(ding)期監督，就可以確信該企業(ye)是能夠穩定(ding)地提供(gong)合格產品或服務，從而放(fang)心地與企業(ye)訂立(li)供(gong)銷合同，擴大了(le)(le)企業(ye)的市(shi)場占有率(lv)。可以說，在這(zhe)兩方面都(dou)收(shou)到(dao)了(le)(le)立(li)竿(gan)見影(ying)的功效。

二、獲得了國際貿易綠卡——“通行證”，消除了國際貿易壁壘

許多國家為了保護自身的利益，設置了種種貿易壁壘，包括關稅壁壘和非關稅壁壘。其中非關稅壁壘主要是技術壁壘，技術壁壘中，又主要是產品品質認證和ISO9000品(pin)質(zhi)體系認證(zheng)的壁(bi)壘(lei)。特別是，在(zai)“世界貿(mao)易組織”內(nei)，各成員國之間相(xiang)互排除了關稅壁(bi)壘(lei)，只能(neng)設置(zhi)技(ji)術壁(bi)壘(lei)，所以，獲(huo)得認證(zheng)是消除貿(mao)易壁(bi)壘(lei)的主要途徑(jing)。我國“入世”以后，失去了區分國內(nei)貿(mao)易和國際貿(mao)易的嚴格界限(xian)，所有貿(mao)易都(dou)有可能(neng)遭遇上(shang)述(shu)技(ji)術壁(bi)壘(lei)，應該引起企業界的高(gao)度重視(shi)，及早防范(fan)。

三、節省了第二方審核的精力和費用

在現代貿易實踐中，第二方審核早就成為慣例，又逐漸發現其存在很大的弊端：一個組織通常要為許多顧客供貨，第二方審核無疑會給組織帶來沉重的負擔；另一方面，顧客也需支付相當的費用，同時還要考慮派出或雇傭人員的經驗和水平問題，否則，花了費用也達不到預期的目的。唯有ISO9000認證可(ke)以(yi)排除這(zhe)樣的弊(bi)端。因為作為第一(yi)方申請了第三方的ISO9000認證(zheng)并(bing)獲(huo)得(de)了認證(zheng)證(zheng)書以(yi)后，眾多第二方就不(bu)必要再對(dui)第一方進行(xing)審(shen)核，這樣，不(bu)管是(shi)對(dui)第一方還是(shi)對(dui)第二方都可以(yi)節省很多精力或費用。還有，如(ru)果企業在獲(huo)得(de)了ISO9000認證之后，再申請UL、CE等產品品質認證，還可以(yi)免除認證機構對企(qi)業的質量管理體(ti)系進行重復認證的開支。

四、在產品品質競爭中永遠立于不敗之地

國際貿易競爭的手段主要是價格競爭和品質競爭。由于低價銷售的方法不僅使利潤銳減，如果構成傾銷，還會受到貿易制裁，所以，價格競爭的手段越來越不可取。20世紀70年(nian)代(dai)以來，品(pin)質(zhi)(zhi)競爭(zheng)已成為國際(ji)貿(mao)易競爭(zheng)的(de)主(zhu)要(yao)手段，不少(shao)國家把提高進(jin)口商品(pin)的(de)品(pin)質(zhi)(zhi)要(yao)求作為限入獎出的(de)貿(mao)易保護主(zhu)義的(de)重要(yao)措施。實行ISO9000國(guo)際(ji)標準(zhun)化的品質管理，可以穩定地提高(gao)產(chan)品品質，使企業在產(chan)品品質競爭中永(yong)遠立于不(bu)敗之地。

五、有利于國際間的經濟合作和技術交流

按照國際間經濟合作和技術交流的慣例，合作雙方必須在產品（包括服務）品質方面有共同的語言、統一的認識和共守的規范，方能進行合作與交流。ISO9000質(zhi)量管(guan)理(li)體系認證正好提供了這樣的(de)信任，有(you)利于雙方(fang)迅速達成協議。

六、強化企業(ye)內部(bu)管理，穩定經(jing)營(ying)運作，減少因員工(gong)辭工(gong)造成的技術或質量波(bo)動。

七、提高企業形象。

質量管理體系認證規則

目錄

1、適用范(fan)圍

2、對認證(zheng)機構的要求

3、對(dui)認證人員的要求

4、初(chu)次認證程序

5、監督審核程序(xu)

6、再(zai)認證程序

7、暫(zan)停(ting)或撤銷認證證書

8、認證(zheng)證(zheng)書(shu)要(yao)求

9、與其他管理體系的結合審(shen)核

10、受(shou)理轉(zhuan)換認證證書

11、受理(li)組織的申訴

12、認證(zheng)記(ji)錄的管理

13、其他

附錄A

質量管理體系認證審核時間要求

1、適用范圍

1.1本規則用于規范認(ren)證機構對申(shen)請認(ren)證和獲證的各類組(zu)織按照GB/T 19001/ISO 9001《質量(liang)管理體系(xi)要(yao)求(qiu)》標準建立(li)質量(liang)管理體系(xi)的認證活動。

1.2本(ben)規則旨在(zai)結合認證認可相關法律法規及國(guo)家《質量發(fa)展綱要（2011-2020年）》和(he)(he)技術標準，對質量管理(li)體系認證實施(shi)過(guo)程作(zuo)出(chu)具體規定，強化認證機構對認證過(guo)程的(de)管理(li)和(he)(he)責任。

1.3本規則是對認證機構從(cong)事(shi)質量管理體系認證活動的基(ji)本要求，認證機構從(cong)事(shi)該項認證活動應當遵守本規則。

2、對認證機構的要求

2.1獲得國(guo)家認監(jian)委批準、取(qu)得從事質量管理體系認證的(de)資質。

2.2建(jian)立(li)可滿足GB/T 27021《合格評定管理(li)體(ti)系(xi)審核(he)認證機構要求》的(de)內(nei)部管理(li)體(ti)系(xi)，以(yi)使從事的(de)質量管理(li)體(ti)系(xi)認證活(huo)動符合法律法規(gui)及技(ji)術(shu)標準(zhun)的(de)規(gui)定。

2.3建立內部制(zhi)約、監(jian)督和(he)責任機制(zhi)，實現受理、培訓(xun)（包(bao)括相關增值服務(wu)）、審(shen)核和(he)作(zuo)出認證決定等環節的相互分(fen)開。

2.4鼓勵認證機構通過認可機構的認可，證明其(qi)從事的質量管理體系認證能力符合要求(qiu)。

3、對認證人員的要求

3.1認(ren)證(zheng)人員應當取得(de)國家認(ren)監(jian)委確(que)定(ding)的(de)認(ren)證(zheng)人員注(zhu)冊機構頒發的(de)質(zhi)量管理(li)體系(xi)審核員注(zhu)冊資格(ge)。

3.2認(ren)證人員應當遵守與從(cong)業相關的法(fa)(fa)律(lv)法(fa)(fa)規，對(dui)認(ren)證活(huo)動及作(zuo)出(chu)的認(ren)證審核報(bao)告和(he)認(ren)證結(jie)論的真實性承擔相應的法(fa)(fa)律(lv)責任。

4、初次認證程序

4.1受理認證申請

4.1.1認證(zheng)機構應向申請(qing)認證(zheng)的組織（以(yi)下(xia)簡稱申請(qing)組織）至(zhi)少公開(kai)以(yi)下(xia)信息：

（1）可開展認(ren)(ren)證(zheng)業務的(de)范圍，以及獲(huo)得認(ren)(ren)可的(de)情況。

（2）本機構的(de)授予、保(bao)持、擴大、更新、縮小、暫停或撤銷認證及其證書(shu)等(deng)環節的(de)制度規(gui)定。

（3）認證(zheng)證(zheng)書(shu)樣式(shi)。

（4）對認(ren)證決定的申訴程序。

（5）分支機構和辦事機構的名(ming)稱、業務范圍(wei)、地(di)址等。

4.1.2認(ren)證機(ji)構應當要(yao)求申請組織提交(jiao)以(yi)下資(zi)料(liao)：

（1）認證(zheng)申(shen)請(qing)書，包括申(shen)請(qing)組織(zhi)的生產經營(ying)或(huo)服務活動等情況(kuang)的說明(ming)。

（2）法(fa)律地位的(de)證(zheng)明文(wen)件(jian)(jian)(jian)（包括(kuo)：企業營(ying)業執照、事業單位法(fa)人(ren)證(zheng)書(shu)、社(she)會(hui)團體(ti)登記(ji)證(zheng)書(shu)、非企業法(fa)人(ren)登記(ji)證(zheng)書(shu)、黨政機(ji)關(guan)設立文(wen)件(jian)(jian)(jian)等）的(de)復(fu)印件(jian)(jian)(jian)。若質量管(guan)理體(ti)系覆蓋多場所(suo)活動，應附每個場所(suo)的(de)法(fa)律地位證(zheng)明文(wen)件(jian)(jian)(jian)的(de)復(fu)印件(jian)(jian)(jian)（適用時）。

（3）組織機構代(dai)碼(ma)證書的復印件。

（4）質量管(guan)理(li)體系覆蓋的(de)活動所涉(she)及法律法規要(yao)求的(de)行政許可證(zheng)明、資質證(zheng)書、強制性認證(zheng)證(zheng)書等的(de)復印件(jian)。

（5）多(duo)場所活動(dong)、活動(dong)分包情況(kuang)。

（6）質量管理(li)體(ti)系手冊及(ji)必要的程序文件。

（7）質量管理體系(xi)覆蓋的(de)產品或服務的(de)質量標準(zhun)清單。

（8）質量(liang)管理體系已有效運行(xing)3個月以(yi)上的證明材料。

（9）其他(ta)與認證審(shen)核有關的必要(yao)文(wen)件。

4.1.3認證申(shen)請的(de)審查確認

認證機(ji)構應對申(shen)請(qing)組織提交的申(shen)請(qing)資(zi)料進行審查(cha)，并確(que)認：

（1）申(shen)請資料齊全(quan)。

（2）申請組(zu)織從(cong)事的活動符合相關(guan)法(fa)律法(fa)規(gui)的規(gui)定。

（3）申請(qing)組織為(wei)達到質量(liang)(liang)目(mu)標而(er)建立了文件化的(de)質量(liang)(liang)管理體系。

4.1.4根據申(shen)(shen)請(qing)組織申(shen)(shen)請(qing)的認證(zheng)范(fan)圍、生產經營(ying)場所、員工人數、完成(cheng)審核所需時間和其他影響認證(zheng)活動的因(yin)素，綜合(he)確定是否有能(neng)力受理(li)認證(zheng)申(shen)(shen)請(qing)。

4.1.5對符合(he)4.1.3、4.1.4要(yao)求的，認(ren)證機構(gou)可決定受(shou)(shou)理(li)認(ren)證申請；對不符合上述要(yao)求的，認(ren)證機構(gou)應通知申請組織補充和完善，或者不受(shou)(shou)理(li)認(ren)證申請。

4.1.6認(ren)證機構應(ying)完整保存認(ren)證申請的審查確認(ren)工(gong)作記錄。

4.1.7簽(qian)訂(ding)認(ren)證合同

在實施認(ren)證審(shen)核前(qian)，認(ren)證機(ji)構應與申(shen)請組(zu)織訂立(li)具有法律效力的書面認(ren)證合(he)同，合(he)同應至少包含以下內容：

（1）申請組(zu)織獲得認證后持(chi)續有(you)效運行質(zhi)量管理體(ti)系的承諾。

（2）申(shen)請組織對(dui)遵守認(ren)證(zheng)認(ren)可相關法律法規，協助(zhu)認(ren)證(zheng)監(jian)管部門的(de)監(jian)督檢查，對(dui)有關事項(xiang)的(de)詢問和(he)調查如實提(ti)供相關材(cai)料和(he)信息(xi)的(de)承諾(nuo)。

（3）申(shen)請(qing)組織承諾獲得認證后發生以下情(qing)況時(shi)，應及時(shi)向(xiang)認證機構(gou)通報(bao)：

①客戶(hu)及相關方有重(zhong)大投(tou)訴。

②生(sheng)產的產品或服務被執法監管部門認(ren)定不符合法定要求。

③發生產品或服務的質量安全事(shi)故。

④相(xiang)關情(qing)況發生(sheng)變(bian)(bian)(bian)更(geng)(geng)，包括：法(fa)律地(di)位、生(sheng)產經營(ying)狀況、組織狀態或所(suo)有權變(bian)(bian)(bian)更(geng)(geng)；取得的(de)行政(zheng)許(xu)可資格、強制性認證或其他資質(zhi)證書(shu)變(bian)(bian)(bian)更(geng)(geng)；法(fa)定代表人、最高管(guan)(guan)理(li)者、管(guan)(guan)理(li)者代表變(bian)(bian)(bian)更(geng)(geng)；生(sheng)產經營(ying)或服務(wu)的(de)工作場所(suo)變(bian)(bian)(bian)更(geng)(geng)；質(zhi)量(liang)(liang)管(guan)(guan)理(li)體(ti)系(xi)覆蓋的(de)活動范圍變(bian)(bian)(bian)更(geng)(geng)；質(zhi)量(liang)(liang)管(guan)(guan)理(li)體(ti)系(xi)和(he)重要過(guo)程(cheng)的(de)重大變(bian)(bian)(bian)更(geng)(geng)等。

⑤出(chu)現影響(xiang)質量(liang)管理體系運行(xing)的其他重要情況。

（4）申請組織承諾獲(huo)得(de)認證(zheng)(zheng)后正確使用(yong)認證(zheng)(zheng)證(zheng)(zheng)書(shu)、認證(zheng)(zheng)標志(zhi)和有關信(xin)息；不擅自(zi)利用(yong)質量管(guan)理體(ti)系認證(zheng)(zheng)證(zheng)(zheng)書(shu)和相關文字、符號誤導公眾認為其產品或(huo)服(fu)務(wu)通過認證(zheng)(zheng)。

（5）擬認(ren)證的(de)質量管理體(ti)系(xi)覆蓋的(de)生(sheng)產或服務的(de)活動范圍。

（6）在(zai)認證審核及認證證書有效(xiao)期內(nei)各次監督審核中，認證機構(gou)和申請(qing)組織各自應當(dang)承(cheng)擔的(de)責任、權利和義務(wu)。

（7）認證服(fu)務的(de)費用(yong)、付費方式(shi)及違約條款。

4.2制(zhi)定(ding)審(shen)核計(ji)劃

4.2.1審核時(shi)間

4.2.1.1為確保認(ren)證(zheng)審核(he)的完整有效，認(ren)證(zheng)機構應以附(fu)錄A所(suo)規(gui)定的(de)審(shen)(shen)核(he)時(shi)間(jian)為基礎，根據申請組織質量管理體系覆蓋的(de)活(huo)動范圍、特性、技術復(fu)雜程度、質量安全風險(xian)程度、認(ren)證(zheng)要求和(he)員工人數等情(qing)況，核(he)算并擬定完成審(shen)(shen)核(he)工作需要的(de)時(shi)間(jian)。在(zai)特殊情(qing)況下，可以減(jian)少審(shen)(shen)核(he)時(shi)間(jian)，但減(jian)少的(de)時(shi)間(jian)不得超過(guo)附(fu)錄A所規定的審核時間的30％。

4.2.1.2整個審核時間中，現場審核時間不應少于80％。

4.2.2審核組

4.2.2.1認證機構應(ying)當(dang)根據質量管理體系覆蓋的(de)活動的(de)專(zhuan)業技術領域(yu)選(xuan)擇具備相關能力的(de)審(shen)(shen)核(he)員和技術專(zhuan)家組(zu)成審(shen)(shen)核(he)組(zu)。審(shen)(shen)核(he)組(zu)中的(de)審(shen)(shen)核(he)員應(ying)承(cheng)擔審(shen)(shen)核(he)責(ze)任。

4.2.2.2技術專家(jia)主要負(fu)責(ze)提供(gong)認證審(shen)(shen)(shen)核(he)的技術支持，不(bu)作(zuo)為審(shen)(shen)(shen)核(he)員實施審(shen)(shen)(shen)核(he)，不(bu)計入審(shen)(shen)(shen)核(he)時(shi)間，其在審(shen)(shen)(shen)核(he)過程中的活動(dong)由審(shen)(shen)(shen)核(he)組中的審(shen)(shen)(shen)核(he)員承(cheng)擔責(ze)任。

4.2.2.3審(shen)核(he)(he)組(zu)(zu)可以有實習審(shen)核(he)(he)員，其要在審(shen)核(he)(he)員的指(zhi)導下參(can)與(yu)審(shen)核(he)(he)，不計(ji)入審(shen)核(he)(he)時間，在審(shen)核(he)(he)過(guo)程中(zhong)的活(huo)動由審(shen)核(he)(he)組(zu)(zu)中(zhong)的審(shen)核(he)(he)員承(cheng)擔(dan)責任。

4.2.3審核計劃

4.2.3.1認證(zheng)機構應制定書面的審(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)核(he)(he)計(ji)劃交審(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)核(he)(he)組實施(shi)。審(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)核(he)(he)計(ji)劃至少包括以下(xia)內容：審(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)核(he)(he)目的、審(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)核(he)(he)范圍、審(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)核(he)(he)過程、審(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)核(he)(he)涉及(ji)的部門和場所、審(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)核(he)(he)時間(jian)、審(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)核(he)(he)組成員（其中：審(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)核(he)(he)員應標(biao)明注(zhu)冊(ce)證(zheng)書號(hao)及(ji)專業(ye)代碼(ma)；技(ji)術(shu)專家應標(biao)明專業(ye)代碼(ma)、技(ji)術(shu)職(zhi)稱或職(zhi)務，如(ru)果在職(zhi)應注(zhu)明其服(fu)務的單位）。

4.2.3.2通常情況下，初次認證(zheng)(zheng)審核(he)(he)、監督審核(he)(he)和再認證(zheng)(zheng)審核(he)(he)應在(zai)申請(qing)組織申請(qing)認證(zheng)(zheng)的范圍涉及到的各個場所現場進行。

如果(guo)質量(liang)管理(li)(li)(li)體(ti)系(xi)包(bao)含在(zai)(zai)多個(ge)場(chang)(chang)所(suo)(suo)進行(xing)相(xiang)同(tong)或(huo)相(xiang)近的(de)活動，且這(zhe)些場(chang)(chang)所(suo)(suo)都處于該申請組織(zhi)授權和控制下，認證機構可以在(zai)(zai)審(shen)核中(zhong)對這(zhe)些場(chang)(chang)所(suo)(suo)進行(xing)抽樣(yang)，但應(ying)(ying)制定合理(li)(li)(li)的(de)抽樣(yang)方(fang)(fang)案以確保對各場(chang)(chang)所(suo)(suo)質量(liang)管理(li)(li)(li)體(ti)系(xi)的(de)正確審(shen)核。如果(guo)不同(tong)場(chang)(chang)所(suo)(suo)的(de)活動存(cun)在(zai)(zai)根本不同(tong)、或(huo)不同(tong)場(chang)(chang)所(suo)(suo)存(cun)在(zai)(zai)可能(neng)(neng)對質量(liang)管理(li)(li)(li)產(chan)生顯著影(ying)響的(de)區(qu)域(yu)性因素，則不能(neng)(neng)采用(yong)抽樣(yang)審(shen)核的(de)方(fang)(fang)法(fa)，應(ying)(ying)當逐一到各現場(chang)(chang)進行(xing)審(shen)核。

4.2.3.3為使現場審核活動(dong)能夠觀察(cha)到(dao)產(chan)品(pin)生(sheng)產(chan)或(huo)服務(wu)活動(dong)情況，現場審核應(ying)安排在(zai)認證范圍覆(fu)蓋的產(chan)品(pin)生(sheng)產(chan)或(huo)服務(wu)活動(dong)正(zheng)常運行(xing)時進行(xing)。

4.2.3.4在審(shen)(shen)核活動開始前，審(shen)(shen)核組(zu)應將書(shu)面審(shen)(shen)核計劃交申請組(zu)織確(que)認(ren)。遇特殊情況臨時變(bian)(bian)更計劃時，應及時將變(bian)(bian)更情況書(shu)面通知受(shou)審(shen)(shen)核的申請組(zu)織，并協商一致。

4.3實施審核

4.3.1審(shen)(shen)核(he)(he)組應當全(quan)(quan)員完成(cheng)審(shen)(shen)核(he)(he)計劃的(de)全(quan)(quan)部工作(zuo)。除不可(ke)預見的(de)特(te)殊(shu)情(qing)況外，審(shen)(shen)核(he)(he)過程中不得(de)更換審(shen)(shen)核(he)(he)計劃確定的(de)審(shen)(shen)核(he)(he)員（技術專家和實習審(shen)(shen)核(he)(he)員除外）。

4.3.2審(shen)核組應當會(hui)(hui)(hui)同申(shen)請組織(zhi)按照程(cheng)序順序召(zhao)開首(shou)、末次會(hui)(hui)(hui)議(yi)。審(shen)核組應當提供(gong)首(shou)、末次會(hui)(hui)(hui)議(yi)簽到(dao)(dao)表，參會(hui)(hui)(hui)人(ren)員(yuan)應簽到(dao)(dao)。

4.3.3審核過程(cheng)及環(huan)節

4.3.3.1初次認(ren)證審核(he)，分為第一、二階段實施審核(he)。

4.3.3.2第(di)一階段審核應至少覆蓋(gai)以下內容：

（1）結合現場情(qing)(qing)況(kuang)，確認申請組織實際情(qing)(qing)況(kuang)與質量管(guan)理體系文件(jian)(jian)描述的(de)一致(zhi)性，特別是體系文件(jian)(jian)中描述的(de)產品(pin)或(huo)服(fu)務、部門設置和負責人、生產或(huo)服(fu)務過程等是否與申請組織的(de)實際情(qing)(qing)況(kuang)相一致(zhi)。

（2）結合現場情(qing)況，審核申請組織有關(guan)人員理解(jie)和實施GB/T 19001/ISO 9001標準要求的情況，評價質量(liang)管理體(ti)(ti)系運(yun)行過(guo)程中是否實(shi)施了內部審核(he)與管理評審，確認質量(liang)管理體(ti)(ti)系是否已有效運(yun)行并且超過(guo)3個(ge)月(yue)。

對質量管理體系文件不符合現場實際、相關體系運行尚未超過3個月或(huo)者無法證明超過3個(ge)月的，應當及時終止(zhi)審(shen)核。

（3）確認申(shen)請(qing)組(zu)織建立的質量管理體(ti)系(xi)覆蓋的活動(dong)內(nei)容和范圍、申(shen)請(qing)組(zu)織的員工(gong)人數、活動(dong)過(guo)程和場所(suo)，遵(zun)守相關法律(lv)法規及(ji)技(ji)術標(biao)準的情況(kuang)。

（4）結(jie)合質(zhi)量管理體系覆蓋活動的(de)特點識(shi)別對質(zhi)量目標的(de)實現具有重要影響(xiang)的(de)關鍵點，并結(jie)合其他(ta)因素，科學確定(ding)重要審核點。

（5）與申請組織(zhi)討論確定第二階段審(shen)核安排(pai)。

4.3.3.3在(zai)(zai)下列情況，第一(yi)階段審核(he)可以不在(zai)(zai)申(shen)請(qing)組織(zhi)現場進行：

（1）申請組織已(yi)獲本認(ren)證(zheng)(zheng)機構頒(ban)發(fa)的其(qi)他(ta)認(ren)證(zheng)(zheng)證(zheng)(zheng)書，認(ren)證(zheng)(zheng)機構已(yi)對申請組織質量管理體(ti)系有充分了解(jie)。

（2）認證(zheng)機構有充(chong)足的理由證(zheng)明申請(qing)組織的生產經營或服務的技術特征(zheng)明顯、過程簡單，通過對其提交文件(jian)和資料(liao)的審(shen)(shen)查可以達到第一階段審(shen)(shen)核的目的和要求。

（3）申請組織獲得過其他經認(ren)可(ke)的(de)(de)認(ren)證機構頒發的(de)(de)有效的(de)(de)質(zhi)量(liang)管理體系(xi)認(ren)證證書，通過對其文件和資料(liao)的(de)(de)審(shen)查可(ke)以達(da)到(dao)第(di)一階段審(shen)核(he)的(de)(de)目的(de)(de)和要求(qiu)。

除以上情(qing)況之外，第(di)一(yi)階段審核應(ying)在申請(qing)組織(zhi)的生產經營或服務現場進行(xing)。

4.3.3.4審(shen)(shen)核組應(ying)將(jiang)第一(yi)階段(duan)審(shen)(shen)核情況(kuang)形成書(shu)面文件告知申請組織。對在第二階段(duan)審(shen)(shen)核中可能被判定為不符合項的重要關(guan)鍵點，要及時提醒申請組織特(te)別(bie)關(guan)注。

4.3.3.5第(di)一(yi)階段審(shen)核(he)和第(di)二階段審(shen)核(he)應安(an)排適宜(yi)的間隔時(shi)(shi)間，使(shi)申請(qing)組織有充分的時(shi)(shi)間解決第(di)一(yi)階段中發現的問題。

4.3.3.6第二階段審核(he)應當(dang)在(zai)申(shen)請組(zu)織現場(chang)進行。重點是審核(he)質量管理體系(xi)符合(he)GB/T 19001/ISO 9001標準(zhun)要求和有效(xiao)運行情況，應(ying)至少覆蓋以下(xia)內容：

（1）在第一階(jie)段審(shen)核中識別的重要審(shen)核點的監視、測量、報(bao)告和評審(shen)記錄的完整性和有效性。

（2）為實現總質(zhi)量(liang)目(mu)標而(er)建立的各層級(ji)質(zhi)量(liang)目(mu)標是否具體、有針(zhen)對性、可測量(liang)并且可實現。

（3）對質量管理(li)體(ti)系(xi)覆蓋的過程和(he)活動(dong)的管理(li)及控(kong)制情況。

（4）申請組(zu)織實(shi)(shi)際(ji)工作記(ji)錄(lu)是(shi)否真實(shi)(shi)。

（5）申請組(zu)織的(de)內(nei)部審核和管(guan)理評審是否(fou)有效。

4.3.4發生以下情況時，審核組(zu)應終止(zhi)審核，并向認證機構報告。

（1）申請組織對審(shen)核活動(dong)不予配合，審(shen)核活動(dong)無法進行。

（2）申請組(zu)織(zhi)的質量管理體(ti)系有重(zhong)大缺陷(xian)，不符合GB/T 19001/ISO 9001標準的要求。

（3）發現申請組織存在(zai)重(zhong)大質(zhi)量安全(quan)問題或有其他嚴重(zhong)違法違規行(xing)為。

（4）其他導致審核程序(xu)無(wu)法完成的(de)情況(kuang)。

4.4審核報告

4.4.1審(shen)核組應對審(shen)核活(huo)動形成書面審(shen)核報告，由審(shen)核組組長簽字。審(shen)核報告應準確、簡明(ming)和清晰地(di)描述審(shen)核活(huo)動的主(zhu)要內(nei)容(rong)，至少包括以下內(nei)容(rong)：

（1）申(shen)請組織的名稱和(he)地址(zhi)。

（2）審核(he)的申請組(zu)織活動范圍和場所。

（3）審(shen)核組(zu)(zu)組(zu)(zu)長、審(shen)核組(zu)(zu)成員及其個人注冊信息。

（4）審核活動(dong)的實(shi)施日期和(he)地點。

（5）敘述從4.3條列明的程序及(ji)各項要求(qiu)的審核工(gong)作情況，其(qi)中：對4.3.3.6條的(de)各項(xiang)審核要求(qiu)應逐(zhu)項(xiang)就(jiu)審核證據(ju)、審核發(fa)現(xian)和審核結論進行詳細描(miao)述(shu)；對質(zhi)量(liang)目標實現(xian)情況的(de)評價，應同時敘述(shu)測量(liang)方法。

（6）識別(bie)出的(de)不符(fu)合項(xiang)。不符(fu)合項(xiang)的(de)表述(shu)，應基于客觀證據和審(shen)核依據，用(yong)寫實的(de)方法(fa)準確(que)(que)、具(ju)體、清晰描述(shu)，易于被(bei)申請組織理(li)解(jie)。不得用(yong)概(gai)念化的(de)、不確(que)(que)定的(de)、含糊的(de)語言表述(shu)不符(fu)合項(xiang)。

（7）審核組(zu)對是否通過認(ren)證的意見建議。

4.4.2審(shen)核報告應隨附(fu)必(bi)要(yao)的(de)用于證明相關事實的(de)證據或(huo)記錄，包括(kuo)文字或(huo)照片攝像等(deng)音像資(zi)料。

4.4.3認證機構應將審核(he)報告提交申(shen)請組(zu)織，并保留簽(qian)收或提交的證據。

4.4.4對終止(zhi)審(shen)核的(de)項目，審(shen)核組(zu)應將(jiang)已(yi)開展的(de)工作情況形成報告，認證(zheng)機構(gou)應將(jiang)此報告及終止(zhi)審(shen)核的(de)原因提交給申請組(zu)織，并保留簽收(shou)或(huo)提交的(de)證(zheng)據。

4.5不符合項(xiang)的糾正(zheng)和糾正(zheng)措施(shi)及其結果的驗證

4.5.1對審核(he)中發(fa)現的不符(fu)合項，認證機構應要求申(shen)請組織分析原因，并要求申(shen)請組織在(zai)規定期限內采取措施進行糾(jiu)正(zheng)。

4.5.2認證機構應對申請組織所采取的糾正和糾正措施及其結果的有效性進行驗證。

4.6認證(zheng)決定(ding)

4.6.1認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)機構應(ying)該在對審核報告、不(bu)符合項(xiang)的糾(jiu)(jiu)正(zheng)和糾(jiu)(jiu)正(zheng)措施及其結果進行綜合評價(jia)基礎上，作(zuo)出認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)決定。

4.6.2審核組成員(yuan)不得參與對審核項目的認證決(jue)定。

4.6.3認(ren)證機(ji)構在(zai)作(zuo)出認(ren)證決定前(qian)應確(que)認(ren)如下情(qing)形：

（1）審核報告符合本規則第4.4條要求，能夠(gou)滿足作出認證決(jue)定所需要的(de)信息。

（2）反映以下問題的(de)不(bu)符合項，認證(zheng)機(ji)構已評審、接受并驗證(zheng)了糾正(zheng)和糾正(zheng)措施(shi)及其結果(guo)的(de)有效性。

①未能(neng)滿足質(zhi)量管理體系(xi)標(biao)準的要求。

②制定的(de)質量目標(biao)不可(ke)測(ce)量、或測(ce)量方法不明確(que)。

③對實現質量(liang)目標具有(you)重要影響的關鍵點(dian)的監(jian)視和(he)測(ce)量(liang)未有(you)效運行，或者(zhe)對這些關鍵點(dian)的報(bao)告或評(ping)審記錄不完整或無效。

④在(zai)持續改進(jin)質量管理體系(xi)的有(you)效(xiao)性方(fang)面存(cun)在(zai)缺(que)陷，實現質量目標有(you)重大疑問。

（3）認(ren)證(zheng)機構(gou)對(dui)其他不(bu)符合項已(yi)評審，并接(jie)受了申請(qing)組(zu)織計劃采(cai)取的糾正和糾正措施。

4.6.4在滿足4.6.3條要求(qiu)(qiu)的基礎上，認證(zheng)(zheng)機構(gou)有充分的客觀證(zheng)(zheng)據證(zheng)(zheng)明申請組(zu)織滿足(zu)下列(lie)要求(qiu)(qiu)的，評定(ding)該申請組(zu)織符(fu)合(he)認證(zheng)(zheng)要求(qiu)(qiu)，向(xiang)其頒發(fa)認證(zheng)(zheng)證(zheng)(zheng)書(shu)。

（1）申請組織的質量管理體系符合標(biao)準(zhun)要求且運行(xing)有效(xiao)。

（2）認(ren)證范圍覆蓋(gai)的(de)產品或服(fu)務符合相關法(fa)律法(fa)規要求。

（3）申請(qing)組織按(an)照認證合同規定履行了相(xiang)關義(yi)務。

4.6.5申(shen)(shen)請(qing)組織(zhi)不能滿足上述(shu)要求的，評(ping)定該申(shen)(shen)請(qing)組織(zhi)不符合認(ren)證要求，以書面形式告知(zhi)申(shen)(shen)請(qing)組織(zhi)并(bing)說明其(qi)未(wei)通過(guo)認(ren)證的原因(yin)。

4.6.6認(ren)證機構在(zai)頒(ban)發認(ren)證證書后，應(ying)當在(zai)30個工作(zuo)日內按照規定(ding)的要求將相關信(xin)息(xi)報送(song)國家認監委。

國家認監委在其網站（www.cnca.gov.cn）開(kai)設專欄向社會(hui)公開(kai)各認證機構上報的認證證書等信息。

4.6.7認證機構不得將申請組織是否獲得認證與參與認證審核的審核員及其他人員的薪酬掛鉤。

5、監督審核程序

5.1認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)機構(gou)應(ying)對(dui)持(chi)有其頒發的質量管理(li)體系認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)證(zheng)(zheng)(zheng)書(shu)的組(zu)織（以下稱獲證(zheng)(zheng)(zheng)組(zu)織）進行有效跟蹤，監督獲證(zheng)(zheng)(zheng)組(zu)織通(tong)過(guo)認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)的質量管理(li)體系持(chi)續(xu)符合要求。

5.2為確保達到5.1條要求，認證(zheng)機構應根(gen)據獲證(zheng)組織的產品或(huo)服務的質量風險程度或(huo)其他特(te)性，確定(ding)對獲證(zheng)組織的監(jian)督審核(he)的頻次。

5.2.1作為(wei)最(zui)低要求，在初次認(ren)證的第二(er)階(jie)段審核(he)后(hou)至少12個月內應進行一次(ci)監(jian)督審核。此后，每次(ci)監(jian)督審核的時間間隔不超過12個月。

5.2.2在(zai)達到監(jian)督(du)審(shen)核(he)(he)期(qi)限而有(you)證(zheng)(zheng)據表明獲證(zheng)(zheng)組織暫(zan)不具備實施(shi)監(jian)督(du)審(shen)核(he)(he)的(de)條件時，可以(yi)適當(dang)延長監(jian)督(du)審(shen)核(he)(he)期(qi)限，但(dan)最長間隔不能超過(guo)15個月。

5.2.3超(chao)過期限(xian)而未能實施監督審核的，應(ying)按7.2或7.3條處理。

5.3監督審核(he)的時間，應不少于按(an)4.2.1條計算審核時間(jian)人日數的30％。

5.4監督(du)審(shen)(shen)核(he)(he)的審(shen)(shen)核(he)(he)組，應符合4.2.2條和(he)4.3.1條(tiao)的要求(qiu)。

5.5監督審核應(ying)在獲(huo)證組織(zhi)現(xian)場進(jin)行，且應(ying)滿足第4.2.3.3條(tiao)確定的(de)條(tiao)件。由(you)于產(chan)(chan)品生(sheng)產(chan)(chan)的(de)季節性(xing)原(yuan)因，在(zai)每次監(jian)督(du)審核時難以覆(fu)蓋(gai)(gai)所有(you)產(chan)(chan)品的(de)，在(zai)認(ren)證(zheng)證(zheng)書有(you)效(xiao)期(qi)內(nei)的(de)監(jian)督(du)審核需覆(fu)蓋(gai)(gai)認(ren)證(zheng)范圍內(nei)的(de)所有(you)產(chan)(chan)品。

5.6監督審核時至少應審核以下內容：

（1）上次(ci)審核以(yi)來質量管理體系(xi)覆蓋的(de)活動及(ji)運行體系(xi)的(de)資源是否有(you)變更。

（2）按4.3.3.2條要(yao)(yao)求已識別的重(zhong)要(yao)(yao)關鍵點是(shi)否按質量管理體系的要(yao)(yao)求在正常和(he)有效運行。

（3）對上次(ci)審核中確定(ding)的不(bu)符合項采取的糾正(zheng)和糾正(zheng)措(cuo)施是否繼續有效。

（4）質量管理體系(xi)覆蓋的(de)(de)活動涉(she)及法律法規(gui)規(gui)定(ding)(ding)的(de)(de)，是(shi)否持續符(fu)合相關規(gui)定(ding)(ding)。

（5）總質量目(mu)(mu)標(biao)及各層(ceng)級質量目(mu)(mu)標(biao)是(shi)否(fou)實(shi)現。目(mu)(mu)標(biao)沒有實(shi)現的，獲證組織在內部(bu)管理評(ping)審時是(shi)否(fou)及時調查(cha)并采取了改進措施。

（6）獲證組織對認證標志的(de)使用(yong)或對認證資格的(de)引用(yong)是否符合相關的(de)規定。

（7）內部審核(he)和(he)管理評審是否規范和(he)有(you)效。

（8）是否及時(shi)接(jie)受(shou)和(he)處理投(tou)訴。

（9）針對(dui)內審發現的問題或投訴(su)的問題，及時制定并(bing)實施了有效的持續改進。

5.7監(jian)督審核的(de)審核報告，應按5.6條列(lie)明的(de)審核(he)(he)要求逐項描述審核(he)(he)證(zheng)據、審核(he)(he)發現和審核(he)(he)結論。審核(he)(he)組應提出是否繼續保(bao)持認證(zheng)證(zheng)書的(de)意見建議(yi)。

5.8認證機構根據監督審(shen)核報告及其他相關信息，作出(chu)繼續(xu)保(bao)持或暫(zan)停(ting)、撤銷(xiao)認證證書的決(jue)定。

6、再認證程序

6.1認證(zheng)(zheng)證(zheng)(zheng)書(shu)期滿前，若獲證(zheng)(zheng)組織申請繼(ji)續持(chi)有認證(zheng)(zheng)證(zheng)(zheng)書(shu)，認證(zheng)(zheng)機(ji)構應當實施再認證(zheng)(zheng)審(shen)核決定是否延續認證(zheng)(zheng)證(zheng)(zheng)書(shu)。

6.2認證機構(gou)應按4.2.2條要求組(zu)成審核組(zu)。按照4.2.3條要求并結(jie)合歷(li)次監督(du)審(shen)核情況，制(zhi)定再認證計劃(hua)并交審(shen)核組(zu)實(shi)施。審(shen)核組(zu)按照要求開展再認證審(shen)核。

在質量管理體系及獲證組織的內部和外部環境無重大變更時，再認證審核可省略第一階段審核，但審核時間應不少于按4.2.1條計算人(ren)日數的70％。

6.3對再認證審核中發現的不符合項，應按4.5條要(yao)求實施糾正和糾正措施并進行驗(yan)證，驗(yan)證應在原證書(shu)有(you)效期滿前完成。

6.4認(ren)證機構參(can)照(zhao)4.6條要求作(zuo)出再認(ren)(ren)證(zheng)決(jue)定。獲(huo)證(zheng)組織繼續滿足認(ren)(ren)證(zheng)要求并履(lv)行認(ren)(ren)證(zheng)合同義務的，向其(qi)換發認(ren)(ren)證(zheng)證(zheng)書。

7、暫停或撤銷認證證書

7.1認(ren)證(zheng)(zheng)機(ji)構(gou)應制定暫停(ting)、撤銷認(ren)證(zheng)(zheng)證(zheng)(zheng)書(shu)或縮小認(ren)證(zheng)(zheng)范圍(wei)的規定，并(bing)形(xing)成文件化的管理制度。

7.2暫停證書

7.2.1獲(huo)證組織有(you)以(yi)下情形之一(yi)的(de)，認證機(ji)構應在調查核(he)實(shi)后(hou)的(de)5個工作日內暫停(ting)其認證(zheng)證(zheng)書。

（1）質(zhi)量(liang)管理體(ti)系持續或嚴重不(bu)滿足認(ren)證要求，包括(kuo)對質(zhi)量(liang)管理體(ti)系運行有效性要求的(de)。

（2）不承擔、履(lv)行認證合同約定的責任和義(yi)務的。

（3）被(bei)有(you)關(guan)執法監管部門責令停業整頓的。

（4）被地方認證監管部門(men)發(fa)現體系運(yun)行(xing)存在問(wen)題，需(xu)要暫停證書的。

（5）持有(you)的(de)行政許可證(zheng)(zheng)明、資質證(zheng)(zheng)書(shu)、強制性認證(zheng)(zheng)證(zheng)(zheng)書(shu)等過期失效，重新提(ti)交的(de)申請已被受理但(dan)尚未(wei)換(huan)證(zheng)(zheng)的(de)。

（6）主(zhu)動請求暫停的。

（7）其他應當(dang)暫停認證證書(shu)的。

7.2.2認證證書暫停(ting)期不得超過6個月。但(dan)屬于7.2.1第（5）項情形的暫停期(qi)可至(zhi)相關(guan)單位作出許可決定之日。

7.2.3認(ren)(ren)證機(ji)構暫停(ting)認(ren)(ren)證證書(shu)的(de)信(xin)息，應明(ming)確(que)暫停(ting)的(de)起始(shi)日(ri)期(qi)和暫停(ting)期(qi)限，并聲明(ming)在暫停(ting)期(qi)間獲證組(zu)織不得以任何方(fang)式(shi)使(shi)用認(ren)(ren)證證書(shu)、認(ren)(ren)證標識或引用認(ren)(ren)證信(xin)息。

7.3撤銷證書

7.3.1獲(huo)證(zheng)組(zu)織有以下情(qing)形(xing)之一(yi)的，認(ren)證(zheng)機構應在獲(huo)得相關信息并調查核實后5個工(gong)作日內撤(che)銷其認證證書。

（1）被注銷(xiao)或(huo)撤銷(xiao)法律地位證明文件的(de)。

（2）拒絕配(pei)合認證監管(guan)部(bu)門實施的監督(du)檢查，或者對有(you)關事項的詢問和調查提(ti)供(gong)了虛假材(cai)料或信息的。

（3）出現重大的產(chan)品(pin)或服務(wu)等質量安(an)全(quan)事故，經執法監管部門確認(ren)是獲證組織違(wei)規造成的。

（4）有(you)其(qi)他嚴重違(wei)反法律法規行為的。

（5）暫停認證(zheng)證(zheng)書(shu)的(de)期(qi)(qi)限已滿但導致(zhi)暫停的(de)問題未得到解決或糾正的(de)（包(bao)括持(chi)有(you)的(de)行政許可證(zheng)明(ming)、資質證(zheng)書(shu)、強制(zhi)性認證(zheng)證(zheng)書(shu)等已經過期(qi)(qi)失效但申(shen)請(qing)未獲批(pi)準(zhun)）。

（6）沒有(you)運行質量管理體(ti)系或者已不具備運行條件的。

（7）不按相(xiang)關規定正(zheng)確引(yin)用和宣傳(chuan)獲得的(de)認證信息，造(zao)成嚴重影響或(huo)(huo)后果，或(huo)(huo)者認證機構已要求其糾(jiu)正(zheng)但超(chao)過6個月仍未糾正的。

（8）其他應當撤(che)銷(xiao)認證證書的(de)。

7.3.2撤(che)銷(xiao)認(ren)證(zheng)證(zheng)書后，認(ren)證(zheng)機構應及(ji)時(shi)收回(hui)撤(che)銷(xiao)的認(ren)證(zheng)證(zheng)書。若無法(fa)收回(hui)，認(ren)證(zheng)機構應及(ji)時(shi)在相關媒(mei)體和(he)網站(zhan)上(shang)公布(bu)或聲明撤(che)銷(xiao)決定。

7.4認(ren)證機構暫(zan)停或撤銷認(ren)證證書應當在其網站上(shang)公布相關信息(xi)，同時按規定程序(xu)和要求報國家認(ren)監委。

7.5認(ren)證(zheng)機構有義務和責任采取有效(xiao)措施避(bi)免(mian)各(ge)類無效(xiao)的認(ren)證(zheng)證(zheng)書和認(ren)證(zheng)標志被繼續使用。

8、認證證書要求

8.1認證證書應至少包含以下信息(xi)：

（1）獲(huo)證組織名稱、地址和組織機構(gou)代碼。該信(xin)息應與其法律地位證明文件(jian)的信(xin)息一致。

（2）質量(liang)管理(li)體系(xi)覆(fu)蓋(gai)的生產經營(ying)或服務(wu)的地(di)址(zhi)(zhi)和業務(wu)范圍。若認(ren)證的質量(liang)管理(li)體系(xi)覆(fu)蓋(gai)多場(chang)所(suo)，表述覆(fu)蓋(gai)的相(xiang)關場(chang)所(suo)的名(ming)稱和地(di)址(zhi)(zhi)信(xin)息(xi)(xi)，該信(xin)息(xi)(xi)應(ying)與(yu)相(xiang)應(ying)的法律地(di)位(wei)證明文件信(xin)息(xi)(xi)一致。

（3）質量管理體系符合GB/T 19001/ISO 9001標準的(de)表述。

（4）證(zheng)書編號。

（5）認證機構(gou)名稱。

（6）證書簽(qian)發日(ri)(ri)期(qi)及有效(xiao)期(qi)的起止(zhi)年月日(ri)(ri)。

對初(chu)次認(ren)證(zheng)以來未中斷過的再認(ren)證(zheng)證(zheng)書，可表(biao)述該獲證(zheng)組(zu)織初(chu)次獲得(de)認(ren)證(zheng)證(zheng)書的年月日。

（7）相關(guan)的(de)認(ren)可標識及(ji)認(ren)可注(zhu)冊號（適用(yong)時）。

（8）證(zheng)(zheng)書查(cha)詢方式(shi)。認(ren)證(zheng)(zheng)機構(gou)(gou)除公布認(ren)證(zheng)(zheng)證(zheng)(zheng)書在本(ben)機構(gou)(gou)網站上的查(cha)詢方式(shi)外(wai)，還(huan)應當(dang)在證(zheng)(zheng)書上注明：“本(ben)證(zheng)(zheng)書信息(xi)可在國家(jia)認(ren)證(zheng)(zheng)認(ren)可監督管理委員會官方網站（www.cnca.gov.cn）上查詢”，以便于社(she)會監(jian)督。

8.2認證證書有效(xiao)期(qi)最長為3年(nian)。

8.3認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)機(ji)構應當建(jian)立(li)證(zheng)(zheng)(zheng)書(shu)信(xin)息披露制(zhi)度(du)。除(chu)向申請組織(zhi)、認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)監管部門(men)(men)等(deng)執法(fa)監管部門(men)(men)提供認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)證(zheng)(zheng)(zheng)書(shu)信(xin)息外，還應當根(gen)據社(she)(she)會(hui)相關方的請求向其提供證(zheng)(zheng)(zheng)書(shu)信(xin)息，接受社(she)(she)會(hui)監督。

9、與其他管理體系的結合審核

9.1對質量管(guan)理體(ti)系和其(qi)他管(guan)理體(ti)系實施結合審核時，通用或共性要求應滿(man)足本規(gui)則(ze)要求，審核報告中應清晰地體(ti)現4.4條要求，并易于(yu)識別。

9.2結合審(shen)核(he)的(de)審(shen)核(he)時(shi)(shi)間人日數，不(bu)得(de)少于(yu)多個(ge)單獨(du)體(ti)系所需審(shen)核(he)時(shi)(shi)間之和的(de)80％。

10、受理轉換認證證書

10.1認證機構應(ying)當履(lv)行社會責任，嚴禁以(yi)牟利為目的受理(li)不符合GB/T 19001/ISO 9001標準、不(bu)能有效執行(xing)質量管理體系的(de)組織申請認證(zheng)證(zheng)書的(de)轉換。

10.2認(ren)證(zheng)機構受理組織(zhi)申請(qing)轉(zhuan)換本機構的(de)(de)認(ren)證(zheng)證(zheng)書(shu)，應該詳(xiang)細了(le)解申請(qing)轉(zhuan)換的(de)(de)原因(yin)，進行必要的(de)(de)現場審核。

10.3轉換(huan)僅限于現行有效(xiao)認證證書(shu)。被(bei)暫停或正(zheng)在接受暫停、撤銷處理的認證證書(shu)以及已失效(xiao)的認證證書(shu)，不得接受轉換(huan)申請。

10.4被執法監管部門責令停業整頓或列入“黑名單”的（如7.2條第［3］項）、被發證的認證機(ji)構撤銷證書的（如7.3條(tiao)），除(chu)非該組(zu)織(zhi)進(jin)行徹(che)底整改，導致暫停(ting)或撤銷認(ren)證(zheng)(zheng)證(zheng)(zheng)書的(de)情形已消除(chu)，否則不應受理其認(ren)證(zheng)(zheng)申請。

11、受理組織的申訴

獲證組織對認證決定有異議時，認證機構應接受獲證組織申訴并且及時進行處理，在60日內將處(chu)理結果(guo)形成(cheng)書面通知送交獲(huo)證組織。

書面(mian)通知應當告知獲證(zheng)(zheng)組(zu)織，若認(ren)為認(ren)證(zheng)(zheng)機構未遵守認(ren)證(zheng)(zheng)相關法(fa)律法(fa)規(gui)或(huo)本(ben)規(gui)則并導致自(zi)身合法(fa)權益受到嚴重侵害的，可以直接向(xiang)所在地認(ren)證(zheng)(zheng)監(jian)管部(bu)門或(huo)國(guo)家認(ren)監(jian)委(wei)投訴，也可以向(xiang)相關認(ren)可機構投訴。

12、認證記錄的管理

12.1認證機構應當(dang)建立認證記錄保(bao)持制度，記錄認證活動全過程并妥善保(bao)存(cun)。

12.2記(ji)錄(lu)應(ying)當真實(shi)準確以證(zheng)實(shi)認證(zheng)活動得到有(you)(you)效實(shi)施。記(ji)錄(lu)資料(liao)應(ying)當使用(yong)中文，保存時間至(zhi)少(shao)應(ying)當與(yu)認證(zheng)證(zheng)書有(you)(you)效期一致。

12.3以電子文檔方式保存記錄的(de)(de)，應采用(yong)不可編輯的(de)(de)電子文檔格式。

13、其他

13.1本規則內容(rong)提及GB/T 19001/ISO 9001標準時(shi)均指(zhi)認(ren)證(zheng)活(huo)動發生時(shi)該(gai)標準的有效(xiao)版本(ben)。認(ren)證(zheng)活(huo)動及認(ren)證(zheng)證(zheng)書中(zhong)描述該(gai)標準號(hao)時(shi)，應采用當時(shi)有效(xiao)版本(ben)的完整標準號(hao)。

13.2本規則所提及(ji)的各(ge)類證(zheng)明文件(jian)(jian)(jian)的復(fu)印件(jian)(jian)(jian)應是在原件(jian)(jian)(jian)上復(fu)印的，并經復(fu)印件(jian)(jian)(jian)提供者簽(qian)(qian)章（簽(qian)(qian)字）認可其與原件(jian)(jian)(jian)一致(zhi)。

13.3認證(zheng)機構可采取必要措施(shi)幫助組織開展質(zhi)(zhi)量(liang)管(guan)理體系及(ji)相關技術標準的宣貫培訓，促使組織的全體員工正確理解和執行質(zhi)(zhi)量(liang)管(guan)理體系標準。

注：1、有(you)(you)效人數(shu)，包(bao)括認證(zheng)范(fan)圍內涉(she)及(ji)的(de)所(suo)有(you)(you)全(quan)職人員，原則上以組織的(de)社會保險登(deng)記(ji)證(zheng)所(suo)附名冊等信息(xi)為準。

2、對非固定人(ren)(ren)(ren)員(yuan)（包括(kuo)季節(jie)性人(ren)(ren)(ren)員(yuan)、臨(lin)時人(ren)(ren)(ren)員(yuan)和分(fen)包商人(ren)(ren)(ren)員(yuan)）和兼職(zhi)人(ren)(ren)(ren)員(yuan)的有(you)效(xiao)人(ren)(ren)(ren)數(shu)(shu)核定，可根(gen)據其實際工作(zuo)小時數(shu)(shu)予以(yi)適當減少或(huo)換算成等效(xiao)的全職(zhi)人(ren)(ren)(ren)員(yuan)數(shu)(shu)。