【質量(liang)管理(li)(li)體(ti)(ti)系(xi)(xi)認(ren)證】質量(liang)管理(li)(li)體(ti)(ti)系(xi)(xi)認(ren)證規則 質量(liang)管理(li)(li)體(ti)(ti)系(xi)(xi)認(ren)證證書作用

質量管理體系認證特點

（一）它代(dai)表現(xian)代(dai)企業或政府機構(gou)思考如何真正(zheng)發(fa)揮(hui)質(zhi)量(liang)的(de)作用和如何最優地作出(chu)質(zhi)量(liang)決策(ce)的(de)一種(zhong)觀點。

（二(er)）它是深入(ru)細致的(de)質量文件的(de)基礎(chu)。

（三(san)）質量(liang)體系是使公司(si)內(nei)更為廣(guang)泛的質量(liang)活動能夠得以(yi)切(qie)實管理的基礎。

（四(si)）質量體系(xi)是(shi)有(you)(you)計劃(hua)、有(you)(you)步驟地把整個公(gong)司主要質量活動(dong)按重(zhong)要性順序(xu)進行(xing)改(gai)善的基(ji)礎。

任何組織都需要管理。當管理與質量有關時，則為質量管理。質量管理是在質量方面指揮和控制組織的協調活動，通常包括制定質量方針、目標以及質量策劃、質量控制、質量保證和質量改進等活動。實現質量管理的方針目標，有效地開展各項質量管理活動，必須建立相應的管理體系，這個體系就叫質量管理體系。它可以有效達到質量改進。ISO9000是國(guo)際上通用的質(zhi)量管理體系(xi)。

質量管理體系認證優點

一般(ban)說來(lai)，好處(chu)分內(nei)外部：內(nei)部可強化管理，提(ti)高人員素質(zhi)和(he)芒果视(shi)频下载；外部提(ti)升企業形象和(he)市場份額。具體內(nei)容(rong)如下：

一、強化品質管理，提高企業效益；增強客戶信心，擴大市場份額

負責ISO9000品質體系認證的認證機構都是經過國家認可機構認可的權威機構，對企業的品質體系的審核是非常嚴格的。這樣，對于企業內部來說，可按照經過嚴格審核的國際標準化的品質體系進行品質管理，真正達到法治化、科學化的要求，極大地提高工作效率和產品合格率，迅速提高企業的經濟效益和社會效益。對于企業外部來說，當顧客得知供方按照國際標準實行管理，拿到了ISO9000品(pin)(pin)質體系認證證書，并(bing)且有認證機構的嚴格審核和定(ding)(ding)期監督，就可(ke)以確信該(gai)企(qi)業(ye)是(shi)能夠穩(wen)定(ding)(ding)地提供合(he)格產品(pin)(pin)或服務，從而放心地與企(qi)業(ye)訂立供銷合(he)同，擴(kuo)大了企(qi)業(ye)的市場占(zhan)有率(lv)。可(ke)以說(shuo)，在這(zhe)兩方面都收到了立竿見影的功效。

二、獲得了國際貿易綠卡——“通行證”，消除了國際貿易壁壘

許多國家為了保護自身的利益，設置了種種貿易壁壘，包括關稅壁壘和非關稅壁壘。其中非關稅壁壘主要是技術壁壘，技術壁壘中，又主要是產品品質認證和ISO9000品質體(ti)系認證的(de)壁(bi)壘(lei)。特別是(shi)，在“世界貿易(yi)組織(zhi)”內(nei)，各成(cheng)員國(guo)之間相互排除了關稅(shui)壁(bi)壘(lei)，只能設置技(ji)術壁(bi)壘(lei)，所以，獲得認證是(shi)消除貿易(yi)壁(bi)壘(lei)的(de)主要途徑。我國(guo)“入世”以后(hou)，失(shi)去了區分國(guo)內(nei)貿易(yi)和國(guo)際貿易(yi)的(de)嚴格界限，所有(you)貿易(yi)都有(you)可能遭遇上述技(ji)術壁(bi)壘(lei)，應該引起(qi)企業界的(de)高度(du)重視，及早防范。

三、節省了第二方審核的精力和費用

在現代貿易實踐中，第二方審核早就成為慣例，又逐漸發現其存在很大的弊端：一個組織通常要為許多顧客供貨，第二方審核無疑會給組織帶來沉重的負擔；另一方面，顧客也需支付相當的費用，同時還要考慮派出或雇傭人員的經驗和水平問題，否則，花了費用也達不到預期的目的。唯有ISO9000認證可以排除這(zhe)樣的(de)弊端。因(yin)為作為第(di)一方申請了第(di)三(san)方的(de)ISO9000認證(zheng)并(bing)獲得了(le)認證(zheng)證(zheng)書(shu)以后(hou)，眾多第二方(fang)就(jiu)不(bu)必(bi)要(yao)再對第一方(fang)進行審核，這樣，不(bu)管是(shi)對第一方(fang)還(huan)是(shi)對第二方(fang)都(dou)可(ke)以節省很多精力或費用(yong)。還(huan)有，如果企業在獲得了(le)ISO9000認證之后，再申(shen)請UL、CE等(deng)產品(pin)品(pin)質認證，還可(ke)以(yi)免除認證機(ji)構(gou)對企業的質量管(guan)理(li)體系進(jin)行(xing)重復認證的開支(zhi)。

四、在產品品質競爭中永遠立于不敗之地

國際貿易競爭的手段主要是價格競爭和品質競爭。由于低價銷售的方法不僅使利潤銳減，如果構成傾銷，還會受到貿易制裁，所以，價格競爭的手段越來越不可取。20世紀(ji)70年代(dai)以(yi)來，品(pin)(pin)質競(jing)爭已(yi)成(cheng)為(wei)國(guo)際貿(mao)易競(jing)爭的(de)主要(yao)手段，不少國(guo)家把(ba)提高進口商品(pin)(pin)的(de)品(pin)(pin)質要(yao)求(qiu)作為(wei)限入(ru)獎(jiang)出的(de)貿(mao)易保護主義的(de)重要(yao)措施。實行ISO9000國際標準化的品(pin)質(zhi)管理，可以(yi)穩定地提高產品(pin)品(pin)質(zhi)，使企業在(zai)產品(pin)品(pin)質(zhi)競爭中永遠立于(yu)不敗之地。

五、有利于國際間的經濟合作和技術交流

按照國際間經濟合作和技術交流的慣例，合作雙方必須在產品（包括服務）品質方面有共同的語言、統一的認識和共守的規范，方能進行合作與交流。ISO9000質量管理(li)體系認證正好(hao)提供(gong)了(le)這樣的信(xin)任，有利(li)于雙方迅速達成協議。

六、強化企業內(nei)部(bu)管理，穩定經(jing)營(ying)運作，減少(shao)因員工(gong)辭(ci)工(gong)造成(cheng)的(de)技術或質量波動。

七、提(ti)高企業形象。

質量管理體系認證規則

目錄

1、適用范圍

2、對認證(zheng)機構(gou)的要求(qiu)

3、對認證人員的要求

4、初(chu)次認(ren)證程序(xu)

5、監督(du)審(shen)核程(cheng)序

6、再認證程序(xu)

7、暫停或(huo)撤銷認(ren)證證書(shu)

8、認證證書要求

9、與其他管(guan)理體系的結(jie)合(he)審核

10、受理轉(zhuan)換認(ren)證(zheng)證(zheng)書(shu)

11、受(shou)理組織(zhi)的申(shen)訴

12、認證記錄(lu)的管理

13、其他

附錄A

質量管理體系認證審核時間要求

1、適用范圍

1.1本規則(ze)用于規范(fan)認證機構(gou)對申請認證和獲證的各類組織按照GB/T 19001/ISO 9001《質(zhi)量(liang)管(guan)理體(ti)系要求(qiu)》標準建(jian)立質(zhi)量(liang)管(guan)理體(ti)系的(de)認(ren)證活動(dong)。

1.2本規(gui)則旨在結(jie)合認證認可相關法律法規(gui)及國家《質(zhi)量發展綱要（2011-2020年）》和技術(shu)標準，對(dui)質(zhi)量管理(li)體系認(ren)證(zheng)實施過程作出(chu)具體規定，強化認(ren)證(zheng)機構(gou)對(dui)認(ren)證(zheng)過程的管理(li)和責任。

1.3本(ben)(ben)規則是對認證(zheng)機(ji)構從事質量管理(li)體系認證(zheng)活動(dong)的(de)基(ji)本(ben)(ben)要求，認證(zheng)機(ji)構從事該項認證(zheng)活動(dong)應(ying)當遵守本(ben)(ben)規則。

2、對認證機構的要求

2.1獲得(de)國(guo)家認監委(wei)批準(zhun)、取(qu)得(de)從事(shi)質量管理體系(xi)認證的資質。

2.2建立可滿足GB/T 27021《合格評定管(guan)理(li)體(ti)系審核(he)認(ren)證機構要求》的內(nei)部管(guan)理(li)體(ti)系，以(yi)使從事的質(zhi)量管(guan)理(li)體(ti)系認(ren)證活動符合法(fa)律法(fa)規及技術標準(zhun)的規定。

2.3建立內部制(zhi)約、監督和(he)責任機制(zhi)，實現(xian)受理、培訓（包(bao)括相(xiang)關增值(zhi)服務(wu)）、審核和(he)作出認證決(jue)定等(deng)環節的(de)相(xiang)互分開。

2.4鼓勵認(ren)(ren)(ren)證(zheng)機(ji)構通過認(ren)(ren)(ren)可機(ji)構的認(ren)(ren)(ren)可，證(zheng)明其從事的質量(liang)管理體(ti)系認(ren)(ren)(ren)證(zheng)能力符(fu)合要求(qiu)。

3、對認證人員的要求

3.1認(ren)證(zheng)人(ren)員應當取得國家(jia)認(ren)監委確(que)定的認(ren)證(zheng)人(ren)員注(zhu)冊機構(gou)頒發的質量管(guan)理(li)體系審(shen)核員注(zhu)冊資格(ge)。

3.2認(ren)證(zheng)人(ren)員應當遵守與從業相關(guan)的(de)法(fa)律(lv)法(fa)規(gui)，對認(ren)證(zheng)活動及作出(chu)的(de)認(ren)證(zheng)審核報告和(he)認(ren)證(zheng)結(jie)論的(de)真實(shi)性承(cheng)擔(dan)相應的(de)法(fa)律(lv)責任。

4、初次認證程序

4.1受理認證(zheng)申請

4.1.1認證機構應(ying)向申請認證的組織（以下簡稱申請組織）至(zhi)少公(gong)開以下信(xin)息(xi)：

（1）可(ke)開(kai)展(zhan)認(ren)證(zheng)業務的范圍(wei)，以及獲得認(ren)可(ke)的情況。

（2）本機構的(de)授予、保持、擴大、更(geng)新、縮小、暫停或(huo)撤銷認(ren)證及其證書等環節的(de)制度規(gui)定。

（3）認證(zheng)(zheng)證(zheng)(zheng)書(shu)樣式。

（4）對(dui)認證決定的申訴(su)程序。

（5）分支機(ji)構和辦事機(ji)構的(de)名(ming)稱、業(ye)務范圍、地(di)址等(deng)。

4.1.2認證(zheng)機構應當要求申(shen)請組織(zhi)提交以下資料：

（1）認證申請(qing)書(shu)，包括申請(qing)組(zu)織(zhi)的生產經營(ying)或服務活(huo)動等情(qing)況的說明。

（2）法(fa)律地(di)位的(de)證(zheng)明(ming)文(wen)件(jian)(jian)（包(bao)括(kuo)：企(qi)業營業執照、事業單位法(fa)人證(zheng)書、社會團(tuan)體(ti)登記證(zheng)書、非企(qi)業法(fa)人登記證(zheng)書、黨政機關設立文(wen)件(jian)(jian)等）的(de)復(fu)印件(jian)(jian)。若質量(liang)管理體(ti)系覆(fu)蓋多場所活動，應附(fu)每個場所的(de)法(fa)律地(di)位證(zheng)明(ming)文(wen)件(jian)(jian)的(de)復(fu)印件(jian)(jian)（適(shi)用時）。

（3）組織機構代碼證(zheng)書的復印(yin)件。

（4）質量(liang)管理體系覆蓋的活(huo)動所涉(she)及法(fa)律法(fa)規要(yao)求(qiu)的行政許可證(zheng)(zheng)明、資質證(zheng)(zheng)書(shu)(shu)、強(qiang)制性認證(zheng)(zheng)證(zheng)(zheng)書(shu)(shu)等(deng)的復印(yin)件。

（5）多場(chang)所活動(dong)、活動(dong)分包情況(kuang)。

（6）質量管理體系手冊及必(bi)要(yao)的(de)程序文(wen)件。

（7）質量管理(li)體系覆蓋的產品(pin)或(huo)服(fu)務的質量標準清單。

（8）質量管理體系已有(you)效運行3個月(yue)以上的證明材料。

（9）其(qi)他與(yu)認證審核有關的必要(yao)文件。

4.1.3認證申請的審查(cha)確(que)認

認(ren)證機構(gou)應對(dui)申請組(zu)織提交的申請資料進行審(shen)查，并(bing)確認(ren)：

（1）申請資料(liao)齊全(quan)。

（2）申請組(zu)織從事的(de)(de)活(huo)動符合(he)相關法律法規的(de)(de)規定。

（3）申(shen)請組織為達到質量目標而(er)建立(li)了文件化的質量管理(li)體系。

4.1.4根據申請組織申請的(de)認證(zheng)范圍、生產經營場所、員工(gong)人數、完成審(shen)核所需時(shi)間和其他(ta)影響認證(zheng)活動(dong)的(de)因素，綜(zong)合確定是否(fou)有能力(li)受理認證(zheng)申請。

4.1.5對符合4.1.3、4.1.4要求的，認(ren)(ren)證機構(gou)可決定受理認(ren)(ren)證申請(qing)；對(dui)不符(fu)合上(shang)述(shu)要求的，認(ren)(ren)證機構(gou)應通知申請(qing)組(zu)織補(bu)充(chong)和完善，或者不受理認(ren)(ren)證申請(qing)。

4.1.6認(ren)證(zheng)機構應完整保存認(ren)證(zheng)申請的審查(cha)確認(ren)工作記(ji)錄(lu)。

4.1.7簽訂認證合同

在實施(shi)認證(zheng)審核前，認證(zheng)機(ji)構應與申請組織(zhi)訂立具有法律效(xiao)力的書面認證(zheng)合同(tong)，合同(tong)應至(zhi)少包含以下(xia)內(nei)容：

（1）申請組織獲(huo)得(de)認證后持續有效運行質量(liang)管理體系的承諾。

（2）申請組織對遵(zun)守認證認可相關(guan)法律法規，協助(zhu)認證監(jian)管部門的(de)監(jian)督檢查，對有(you)關(guan)事項的(de)詢問和(he)調查如實提供(gong)相關(guan)材料和(he)信息的(de)承諾。

（3）申請(qing)組織承諾獲得認證后發生以下(xia)情(qing)況時，應及時向(xiang)認證機構通報(bao)：

①客(ke)戶及相關方有重大投(tou)訴。

②生產的產品或服務(wu)被執(zhi)法監管部門認定不符合法定要求。

③發生產品或服(fu)務的質量(liang)安全事故。

④相關(guan)情況(kuang)(kuang)發生變更(geng)(geng)，包括(kuo)：法律地位、生產(chan)(chan)經(jing)營狀(zhuang)況(kuang)(kuang)、組織(zhi)狀(zhuang)態或(huo)所(suo)有權變更(geng)(geng)；取得的(de)行政(zheng)許可資格、強制性認證或(huo)其他資質證書變更(geng)(geng)；法定代(dai)表(biao)人(ren)、最(zui)高管(guan)(guan)理(li)(li)(li)者(zhe)(zhe)、管(guan)(guan)理(li)(li)(li)者(zhe)(zhe)代(dai)表(biao)變更(geng)(geng)；生產(chan)(chan)經(jing)營或(huo)服務的(de)工作場所(suo)變更(geng)(geng)；質量(liang)管(guan)(guan)理(li)(li)(li)體系覆蓋的(de)活動范圍變更(geng)(geng)；質量(liang)管(guan)(guan)理(li)(li)(li)體系和重要過程(cheng)的(de)重大變更(geng)(geng)等。

⑤出現(xian)影響(xiang)質(zhi)量管理(li)體(ti)系運行的(de)其他重要(yao)情況。

（4）申請組(zu)織承諾(nuo)獲得認(ren)(ren)證(zheng)后(hou)正確使用(yong)(yong)認(ren)(ren)證(zheng)證(zheng)書、認(ren)(ren)證(zheng)標(biao)志和有關信息；不(bu)擅自(zi)利用(yong)(yong)質量管理體系認(ren)(ren)證(zheng)證(zheng)書和相關文字、符號誤(wu)導公眾認(ren)(ren)為其產品或服務通過(guo)認(ren)(ren)證(zheng)。

（5）擬認(ren)證的(de)質量(liang)管理(li)體系覆蓋(gai)的(de)生(sheng)產或服務(wu)的(de)活動范圍(wei)。

（6）在認證審核(he)及認證證書有(you)效期內各(ge)次監督(du)審核(he)中，認證機構和申(shen)請(qing)組織各(ge)自應當承(cheng)擔(dan)的責任(ren)、權利和義務(wu)。

（7）認證服務的費用、付費方式(shi)及違(wei)約條款。

4.2制定審核計劃

4.2.1審核時間(jian)

4.2.1.1為確保(bao)認(ren)證(zheng)審核(he)的完整有效，認(ren)證(zheng)機構應以附錄A所(suo)規定(ding)的審(shen)(shen)核時(shi)間為基礎，根(gen)據(ju)申請組(zu)織質(zhi)量管理體系覆蓋的活動范圍、特(te)性、技術(shu)復雜程(cheng)度(du)、質(zhi)量安全風險(xian)程(cheng)度(du)、認證要求和員工人數等情況，核算(suan)并擬(ni)定(ding)完成審(shen)(shen)核工作需要的時(shi)間。在特(te)殊(shu)情況下(xia)，可以減(jian)少(shao)審(shen)(shen)核時(shi)間，但減(jian)少(shao)的時(shi)間不得(de)超(chao)過附錄A所規定的審核(he)時間的30％。

4.2.1.2整個審核(he)時間中，現(xian)場審核(he)時間不應少于80％。

4.2.2審核組(zu)

4.2.2.1認證機構(gou)應當根據(ju)質量管理體系覆蓋的活動的專業技術領域選擇(ze)具備相關能力(li)的審(shen)核(he)(he)員和技術專家組(zu)成審(shen)核(he)(he)組(zu)。審(shen)核(he)(he)組(zu)中的審(shen)核(he)(he)員應承擔審(shen)核(he)(he)責任。

4.2.2.2技(ji)術(shu)專家(jia)主要負責(ze)提供認(ren)證審(shen)核(he)(he)的(de)(de)技(ji)術(shu)支持，不作(zuo)為審(shen)核(he)(he)員實施審(shen)核(he)(he)，不計入審(shen)核(he)(he)時間，其(qi)在(zai)審(shen)核(he)(he)過程中的(de)(de)活動由審(shen)核(he)(he)組中的(de)(de)審(shen)核(he)(he)員承(cheng)擔責(ze)任。

4.2.2.3審(shen)(shen)(shen)核(he)(he)(he)組可以有實習(xi)審(shen)(shen)(shen)核(he)(he)(he)員(yuan)，其要在審(shen)(shen)(shen)核(he)(he)(he)員(yuan)的指導下參與審(shen)(shen)(shen)核(he)(he)(he)，不(bu)計入審(shen)(shen)(shen)核(he)(he)(he)時間，在審(shen)(shen)(shen)核(he)(he)(he)過程(cheng)中的活動(dong)由審(shen)(shen)(shen)核(he)(he)(he)組中的審(shen)(shen)(shen)核(he)(he)(he)員(yuan)承擔責(ze)任。

4.2.3審(shen)核計劃

4.2.3.1認(ren)證機(ji)構(gou)應制定(ding)書面的審(shen)(shen)核(he)(he)計劃交審(shen)(shen)核(he)(he)組實施。審(shen)(shen)核(he)(he)計劃至(zhi)少包括以下內容(rong)：審(shen)(shen)核(he)(he)目的、審(shen)(shen)核(he)(he)范圍、審(shen)(shen)核(he)(he)過程(cheng)、審(shen)(shen)核(he)(he)涉及的部門和場所、審(shen)(shen)核(he)(he)時間、審(shen)(shen)核(he)(he)組成員（其中：審(shen)(shen)核(he)(he)員應標明注冊(ce)證書號及專業代碼(ma)(ma)；技(ji)術專家應標明專業代碼(ma)(ma)、技(ji)術職(zhi)(zhi)稱或職(zhi)(zhi)務，如果在職(zhi)(zhi)應注明其服務的單位）。

4.2.3.2通常情況下，初次認(ren)證審(shen)核(he)、監督(du)審(shen)核(he)和再認(ren)證審(shen)核(he)應(ying)在申(shen)(shen)請組織申(shen)(shen)請認(ren)證的范圍(wei)涉及到(dao)的各(ge)個場所現場進行。

如果質量(liang)管理體系包含在(zai)(zai)多(duo)個場所(suo)(suo)進行相同或相近的(de)(de)(de)活(huo)動，且這(zhe)些場所(suo)(suo)都處于該(gai)申請組(zu)織(zhi)授權和控制下，認(ren)證機(ji)構(gou)可(ke)以在(zai)(zai)審(shen)(shen)核(he)(he)中對這(zhe)些場所(suo)(suo)進行抽樣(yang)(yang)，但應(ying)(ying)制定合理的(de)(de)(de)抽樣(yang)(yang)方案以確保對各場所(suo)(suo)質量(liang)管理體系的(de)(de)(de)正確審(shen)(shen)核(he)(he)。如果不(bu)(bu)(bu)同場所(suo)(suo)的(de)(de)(de)活(huo)動存在(zai)(zai)根本不(bu)(bu)(bu)同、或不(bu)(bu)(bu)同場所(suo)(suo)存在(zai)(zai)可(ke)能(neng)對質量(liang)管理產生顯著(zhu)影(ying)響的(de)(de)(de)區域性因素，則(ze)不(bu)(bu)(bu)能(neng)采用抽樣(yang)(yang)審(shen)(shen)核(he)(he)的(de)(de)(de)方法，應(ying)(ying)當逐一到各現場進行審(shen)(shen)核(he)(he)。

4.2.3.3為使現場審核(he)活(huo)動能夠觀察到產品生產或(huo)服(fu)務(wu)活(huo)動情況，現場審核(he)應(ying)安排在認證范圍覆蓋的(de)產品生產或(huo)服(fu)務(wu)活(huo)動正常運行時進行。

4.2.3.4在審核(he)(he)活動開始(shi)前，審核(he)(he)組(zu)應將書(shu)面審核(he)(he)計劃交申請組(zu)織確(que)認。遇特(te)殊情況(kuang)臨時變更(geng)計劃時，應及時將變更(geng)情況(kuang)書(shu)面通知受審核(he)(he)的申請組(zu)織，并協(xie)商一(yi)致。

4.3實施(shi)審核

4.3.1審(shen)核(he)組(zu)應當(dang)全員完成(cheng)審(shen)核(he)計劃的(de)全部(bu)工作。除不可預見的(de)特殊(shu)情(qing)況外，審(shen)核(he)過程中不得更換審(shen)核(he)計劃確定的(de)審(shen)核(he)員（技術專家和實習審(shen)核(he)員除外）。

4.3.2審核組應當會同申請組織按照程序順序召開首、末次會議。審核組應當提(ti)供首、末次會議簽到表，參會人(ren)員應簽到。

4.3.3審核過程及環節

4.3.3.1初次認證審核，分為第一、二階段實施(shi)審核。

4.3.3.2第一階段(duan)審核應至(zhi)少(shao)覆(fu)蓋以下(xia)內容：

（1）結合(he)現場情況(kuang)(kuang)，確認申請(qing)組織實際情況(kuang)(kuang)與質量管理體系文件描述的一致性，特別是(shi)體系文件中描述的產品(pin)或(huo)服務、部門設置(zhi)和負責(ze)人、生產或(huo)服務過程等是(shi)否(fou)與申請(qing)組織的實際情況(kuang)(kuang)相(xiang)一致。

（2）結合現(xian)場情況，審核申請組織有(you)關人(ren)員(yuan)理(li)解和實施GB/T 19001/ISO 9001標準要(yao)求的情況(kuang)，評價(jia)質(zhi)量管(guan)理體系(xi)運(yun)行(xing)(xing)過(guo)程(cheng)中(zhong)是否實(shi)施(shi)了內部審核(he)與(yu)管(guan)理評審，確(que)認質(zhi)量管(guan)理體系(xi)是否已有(you)效運(yun)行(xing)(xing)并且超過(guo)3個月。

對質量管理體系文件不符合現場實際、相關體系運行尚未超過3個月或(huo)者無法(fa)證明(ming)超過3個月的，應當及時(shi)終止審核(he)。

（3）確認申請組(zu)織建立的(de)質量管理體系覆(fu)蓋(gai)的(de)活動內容和范圍、申請組(zu)織的(de)員工人數、活動過程和場所，遵守相關法律法規及技(ji)術標準的(de)情況(kuang)。

（4）結(jie)合(he)(he)質(zhi)量管(guan)理體系覆蓋活動的特點識(shi)別對質(zhi)量目標的實現具有重(zhong)要影響的關鍵點，并結(jie)合(he)(he)其他因素(su)，科(ke)學確定重(zhong)要審核(he)點。

（5）與申請組織討論確(que)定第(di)二階(jie)段審核(he)安(an)排。

4.3.3.3在下列情況，第一階(jie)段審核可以不在申請(qing)組織(zhi)現場(chang)進(jin)行：

（1）申請組織(zhi)已(yi)獲(huo)本認(ren)證(zheng)機構頒發的(de)其他認(ren)證(zheng)證(zheng)書，認(ren)證(zheng)機構已(yi)對申請組織(zhi)質量管理(li)體系有充分了(le)解。

（2）認證(zheng)機構有充足的(de)理由證(zheng)明申請組織的(de)生產(chan)經營(ying)或服務的(de)技術特征明顯、過程簡單(dan)，通過對其提交(jiao)文(wen)件(jian)和(he)資料的(de)審查可以達到(dao)第一階段審核的(de)目的(de)和(he)要求。

（3）申請(qing)組織獲得(de)過(guo)(guo)其他(ta)經認(ren)可(ke)的認(ren)證機構頒發的有效的質(zhi)量管理體系認(ren)證證書，通過(guo)(guo)對其文(wen)件和資料的審查可(ke)以達(da)到第一(yi)階段(duan)審核的目的和要求。

除以上情況之(zhi)外，第一階段(duan)審(shen)核應在(zai)申(shen)請組織的(de)生產經(jing)營或(huo)服務現(xian)場進行。

4.3.3.4審(shen)(shen)核(he)組應將第一階(jie)段審(shen)(shen)核(he)情況形成(cheng)書面文件(jian)告知申(shen)請組織。對在第二階(jie)段審(shen)(shen)核(he)中可能被判定(ding)為不(bu)符合(he)項的重(zhong)要關鍵點，要及(ji)時提醒申(shen)請組織特別(bie)關注。

4.3.3.5第(di)一階(jie)段審核和第(di)二階(jie)段審核應(ying)安排適宜的間隔時間，使申請組織有充分的時間解(jie)決第(di)一階(jie)段中發現的問題。

4.3.3.6第(di)二階段審(shen)核應(ying)當在申請組織(zhi)現場進行。重點是審(shen)核質(zhi)量(liang)管(guan)理體系符合(he)GB/T 19001/ISO 9001標(biao)準(zhun)要求(qiu)和有效運行情況，應至少(shao)覆蓋(gai)以下內(nei)容：

（1）在第一(yi)階(jie)段審(shen)核中(zhong)識別的重要審(shen)核點的監(jian)視、測(ce)量、報告和(he)評(ping)審(shen)記錄(lu)的完(wan)整性和(he)有(you)效性。

（2）為實現總質量目(mu)標而建立的(de)各(ge)層級質量目(mu)標是否具體(ti)、有針對性、可測(ce)量并且(qie)可實現。

（3）對質量管理(li)體系覆蓋的(de)過程和活動的(de)管理(li)及控制情況。

（4）申請組織(zhi)實際工作記(ji)錄是否(fou)真(zhen)實。

（5）申請組織(zhi)的內部審核和管理(li)評審是否有(you)效。

4.3.4發生以下情(qing)況時，審(shen)核組應終止(zhi)審(shen)核，并(bing)向認證機構報(bao)告(gao)。

（1）申(shen)請組織對(dui)審(shen)核(he)活動不予配合，審(shen)核(he)活動無法(fa)進行(xing)。

（2）申請組織(zhi)的質量管理體系有重大缺陷(xian)，不符合(he)GB/T 19001/ISO 9001標(biao)準的要求。

（3）發現(xian)申(shen)請(qing)組織存在重大(da)質量安全問題或(huo)有其他嚴重違法違規行(xing)為。

（4）其他導致審核程序(xu)無法完成的(de)情(qing)況。

4.4審(shen)核報告

4.4.1審(shen)核組(zu)應(ying)對審(shen)核活動形成書面審(shen)核報告(gao)，由審(shen)核組(zu)組(zu)長簽字。審(shen)核報告(gao)應(ying)準確、簡明和清晰地描(miao)述(shu)審(shen)核活動的主要內容，至少包括以下內容：

（1）申請組織的名(ming)稱(cheng)和(he)地址。

（2）審(shen)核的申請組織活動范(fan)圍(wei)和(he)場(chang)所。

（3）審核(he)組組長、審核(he)組成員(yuan)及其個人注冊信息。

（4）審核活動的實施日期和地點。

（5）敘述從4.3條列明的(de)程序及各項(xiang)要求的(de)審核工作(zuo)情(qing)況(kuang)，其中：對4.3.3.6條的各項審(shen)(shen)核(he)要(yao)求應逐項就審(shen)(shen)核(he)證據、審(shen)(shen)核(he)發(fa)現和審(shen)(shen)核(he)結論進行詳細描述；對質量目標實現情況的評價，應同時敘述測量方法。

（6）識別出的(de)不(bu)(bu)符合(he)項(xiang)。不(bu)(bu)符合(he)項(xiang)的(de)表述，應基于(yu)客(ke)觀證據和審核依據，用寫實的(de)方法準確(que)、具體、清晰描述，易于(yu)被(bei)申請組(zu)織理(li)解。不(bu)(bu)得用概念化的(de)、不(bu)(bu)確(que)定的(de)、含(han)糊的(de)語言表述不(bu)(bu)符合(he)項(xiang)。

（7）審核組(zu)對是(shi)否(fou)通(tong)過認證的意見建議(yi)。

4.4.2審核(he)報告應隨附必(bi)要的用(yong)于證(zheng)明相關(guan)事實的證(zheng)據(ju)或(huo)記錄，包括文(wen)字或(huo)照片攝像等音像資(zi)料。

4.4.3認證(zheng)機構應將審(shen)核報告(gao)提交申請組(zu)織，并保留簽收或提交的(de)證(zheng)據。

4.4.4對終(zhong)止(zhi)審核的(de)項目，審核組應將已(yi)開(kai)展(zhan)的(de)工作情況形成(cheng)報告，認證機構(gou)應將此報告及終(zhong)止(zhi)審核的(de)原因(yin)提交給(gei)申請組織，并保留簽收(shou)或提交的(de)證據。

4.5不符合項的糾正和糾正措施及其結果(guo)的驗證

4.5.1對(dui)審(shen)核(he)中發現的不符合項(xiang)，認證機構應要求申請(qing)組織分析原因，并要求申請(qing)組織在規定期限內采取措施(shi)進行糾(jiu)正。

4.5.2認證機構應對申請組織所采取的糾正和糾正措施及其結果的有效性進行驗證。

4.6認證決定

4.6.1認證機構應該在(zai)對(dui)審核報告(gao)、不符(fu)合(he)項的糾正和糾正措(cuo)施及(ji)其結果進行綜(zong)合(he)評(ping)價基礎(chu)上(shang)，作出認證決定(ding)。

4.6.2審核組成員不得參與對(dui)審核項目(mu)的認證決定。

4.6.3認證(zheng)機構在作出(chu)認證(zheng)決定前應確認如下情形：

（1）審核報告符(fu)合本(ben)規則第(di)4.4條要(yao)求，能夠滿足(zu)作出(chu)認證決定所(suo)需要(yao)的(de)信息。

（2）反映以下問題的不(bu)符(fu)合項，認證機構已評審、接受并驗證了糾(jiu)(jiu)正(zheng)和糾(jiu)(jiu)正(zheng)措(cuo)施及其結果的有效性(xing)。

①未能滿(man)足質量管理體系標準的要求。

②制定的質量目(mu)標不(bu)可測(ce)量、或(huo)測(ce)量方法不(bu)明確。

③對實現質量目標具有重要影響的關鍵點(dian)的監視和測量未有效運行，或者對這些關鍵點(dian)的報告或評(ping)審記(ji)錄不完整或無效。

④在持續(xu)改進質(zhi)量管(guan)理體系(xi)的有效(xiao)性(xing)方面(mian)存在缺陷，實現(xian)質(zhi)量目(mu)標有重(zhong)大(da)疑問。

（3）認證機構(gou)對(dui)其他不符(fu)合項已(yi)評審，并接受了(le)申請組(zu)織計(ji)劃采取的糾正和糾正措施。

4.6.4在滿足4.6.3條要求的(de)基礎上，認證(zheng)機構(gou)有充分的(de)客觀證(zheng)據(ju)證(zheng)明申(shen)請組織(zhi)滿足下列要求的(de)，評定該申(shen)請組織(zhi)符(fu)合認證(zheng)要求，向其頒發(fa)認證(zheng)證(zheng)書。

（1）申請組織的質量(liang)管理體系符(fu)合標準要求且運行有效。

（2）認證(zheng)范(fan)圍覆(fu)蓋的產品或服(fu)務(wu)符合相關法(fa)律法(fa)規要求(qiu)。

（3）申請(qing)組織(zhi)按照(zhao)認證合同規定履(lv)行了相關(guan)義務(wu)。

4.6.5申請組(zu)(zu)織(zhi)(zhi)不能(neng)滿(man)足上述要求的，評(ping)定該(gai)申請組(zu)(zu)織(zhi)(zhi)不符合認證要求，以書面形式(shi)告知申請組(zu)(zu)織(zhi)(zhi)并說明其(qi)未通(tong)過認證的原因。

4.6.6認(ren)證機(ji)構(gou)在頒發(fa)認(ren)證證書后，應當(dang)在30個工作日內按(an)照規定(ding)的要(yao)求將(jiang)相關(guan)信息(xi)報送國(guo)家認監委。

國家認監委在其網站（www.cnca.gov.cn）開設專欄向社會公開各認證(zheng)機構上報(bao)的認證(zheng)證(zheng)書等(deng)信息。

4.6.7認證機構不得將申請組織是否獲得認證與參與認證審核的審核員及其他人員的薪酬掛鉤。

5、監督審核程序

5.1認(ren)證機構應對持有其(qi)頒發的(de)(de)質量管(guan)理(li)體(ti)系認(ren)證證書的(de)(de)組(zu)織（以下稱獲證組(zu)織）進行有效跟蹤(zong)，監督獲證組(zu)織通過認(ren)證的(de)(de)質量管(guan)理(li)體(ti)系持續符合要求。

5.2為(wei)確保(bao)達到5.1條要求，認證(zheng)(zheng)機構應根(gen)據(ju)獲證(zheng)(zheng)組(zu)織(zhi)的產品或服務的質量風險程度或其(qi)他特(te)性(xing)，確(que)定對(dui)獲證(zheng)(zheng)組(zu)織(zhi)的監督審核的頻次。

5.2.1作為(wei)最低要求，在初次認證的第二階(jie)段審核(he)后至(zhi)少12個月內應進行(xing)一次監督審核。此后，每次監督審核的時間間隔(ge)不超(chao)過12個月。

5.2.2在達(da)到監(jian)督審核(he)期限而有證(zheng)據表明(ming)獲(huo)證(zheng)組織暫不(bu)具備實施監(jian)督審核(he)的條件時，可以適當延長監(jian)督審核(he)期限，但最長間隔不(bu)能超過15個月。

5.2.3超過(guo)期限而未(wei)能實施監督審核的，應按7.2或7.3條處(chu)理。

5.3監督審核(he)的時間，應不少于按4.2.1條計算審(shen)核時間人日數的(de)30％。

5.4監督審(shen)核的審(shen)核組，應符合(he)4.2.2條(tiao)和4.3.1條的要求。

5.5監(jian)督審核應在獲證組織現場進(jin)行，且應滿足第4.2.3.3條確定的(de)條件。由于產品(pin)生產的(de)季節性原因，在每次監督審核(he)時難以覆(fu)蓋(gai)所有(you)產品(pin)的(de)，在認證(zheng)證(zheng)書有(you)效期(qi)內(nei)的(de)監督審核(he)需覆(fu)蓋(gai)認證(zheng)范圍(wei)內(nei)的(de)所有(you)產品(pin)。

5.6監(jian)督審(shen)核時至少應審(shen)核以下(xia)內容：

（1）上次審核以來(lai)質量管理體系覆蓋的活動及運行體系的資(zi)源是否有變更。

（2）按4.3.3.2條要求已識別(bie)的重要關鍵點是否按質量管理體(ti)系的要求在正常和有效運(yun)行(xing)。

（3）對上次審核中確定的不符合(he)項采取的糾(jiu)正和(he)糾(jiu)正措施是否繼續(xu)有效。

（4）質量管理體系覆蓋的(de)(de)活(huo)動涉及法律法規規定的(de)(de)，是否持續符(fu)合(he)相(xiang)關規定。

（5）總質量(liang)目標(biao)及各(ge)層級質量(liang)目標(biao)是(shi)否(fou)實現(xian)。目標(biao)沒有(you)實現(xian)的，獲證組織(zhi)在內(nei)部管理評審(shen)時是(shi)否(fou)及時調查并(bing)采取(qu)了改進措(cuo)施。

（6）獲(huo)證組織對認(ren)證標志的(de)使(shi)用(yong)或對認(ren)證資格的(de)引用(yong)是否符(fu)合(he)相關的(de)規定。

（7）內部審(shen)核和管理(li)評審(shen)是(shi)否規范和有效。

（8）是否及時接受和處理投訴。

（9）針對內審發(fa)現的問(wen)題或投訴的問(wen)題，及時(shi)制定并實(shi)施了有(you)效的持續(xu)改進。

5.7監督審核的審核報告，應按5.6條列明的(de)審(shen)(shen)核要(yao)求(qiu)逐項描述審(shen)(shen)核證據、審(shen)(shen)核發現和審(shen)(shen)核結論。審(shen)(shen)核組應提出是否(fou)繼續保持認證證書的(de)意(yi)見建議。

5.8認(ren)證(zheng)(zheng)機構根(gen)據監督審核報告(gao)及其他相關信息，作(zuo)出繼續保持或暫停、撤(che)銷認(ren)證(zheng)(zheng)證(zheng)(zheng)書(shu)的決定。

6、再認證程序

6.1認(ren)證(zheng)證(zheng)書(shu)期滿前，若獲證(zheng)組織申請繼續持有認(ren)證(zheng)證(zheng)書(shu)，認(ren)證(zheng)機構應當實施再認(ren)證(zheng)審核決定是否延續認(ren)證(zheng)證(zheng)書(shu)。

6.2認證機構應按4.2.2條要(yao)求組成(cheng)審(shen)核組。按(an)照4.2.3條(tiao)要(yao)求并(bing)(bing)結合歷次(ci)監督審核情況，制定再認證計劃并(bing)(bing)交審核組實施。審核組按照要(yao)求開展再認證審核。

在質量管理體系及獲證組織的內部和外部環境無重大變更時，再認證審核可省略第一階段審核，但審核時間應不少于按4.2.1條計算(suan)人日數的70％。

6.3對再認證審核(he)中發現(xian)的不符合(he)項，應按4.5條要求實(shi)施(shi)糾正(zheng)和糾正(zheng)措施(shi)并進(jin)行驗證(zheng)，驗證(zheng)應在原證(zheng)書有效期滿前完成。

6.4認證機(ji)構參照4.6條要求(qiu)作(zuo)出(chu)再認證決定。獲證組織繼(ji)續(xu)滿(man)足認證要求(qiu)并履行認證合同義務(wu)的，向其換(huan)發認證證書。

7、暫停或撤銷認證證書

7.1認證機構應制定暫停、撤銷(xiao)認證證書或(huo)縮小認證范(fan)圍的規定，并形成(cheng)文件(jian)化(hua)的管理制度。

7.2暫停證(zheng)書

7.2.1獲證組織有以下(xia)情形(xing)之一的，認(ren)證機構應在調查(cha)核實后的5個工作日內暫停其認證(zheng)證(zheng)書。

（1）質量(liang)管理(li)體系持續或嚴(yan)重不滿(man)足認證要求，包括對質量(liang)管理(li)體系運行有效(xiao)性要求的(de)。

（2）不承擔、履行認證合同約定的(de)責任和義務的(de)。

（3）被有關(guan)執法監管(guan)部門責令停業(ye)整(zheng)頓的。

（4）被地方認證(zheng)監(jian)管部門發現體(ti)系運行存在問題，需要(yao)暫(zan)停證(zheng)書的。

（5）持有的行政許可證(zheng)(zheng)明(ming)、資質證(zheng)(zheng)書(shu)、強(qiang)制性認(ren)證(zheng)(zheng)證(zheng)(zheng)書(shu)等過期(qi)失效，重新提交的申請已被(bei)受理但(dan)尚未換(huan)證(zheng)(zheng)的。

（6）主動請(qing)求暫停的。

（7）其他(ta)應當(dang)暫停認證證書(shu)的。

7.2.2認證(zheng)證(zheng)書暫停期不得超過6個(ge)月(yue)。但屬于(yu)7.2.1第（5）項情形的(de)暫停(ting)期(qi)可至相關單位作出許可決定之日。

7.2.3認(ren)證(zheng)機構(gou)暫(zan)停(ting)(ting)(ting)認(ren)證(zheng)證(zheng)書(shu)的信息(xi)(xi)，應明確暫(zan)停(ting)(ting)(ting)的起始日期和暫(zan)停(ting)(ting)(ting)期限，并(bing)聲明在暫(zan)停(ting)(ting)(ting)期間獲證(zheng)組織不(bu)得以(yi)任何方式(shi)使用認(ren)證(zheng)證(zheng)書(shu)、認(ren)證(zheng)標識或(huo)引用認(ren)證(zheng)信息(xi)(xi)。

7.3撤銷證書(shu)

7.3.1獲證組織有以(yi)下情形(xing)之一的，認證機構應(ying)在獲得相關信(xin)息并調查核實后(hou)5個工作日(ri)內撤銷其認證證書(shu)。

（1）被注銷或(huo)撤(che)銷法律地(di)位(wei)證明文件的。

（2）拒絕(jue)配(pei)合(he)認證監管(guan)部門實施的(de)監督(du)檢(jian)查(cha)(cha)，或(huo)(huo)者對有(you)關事(shi)項的(de)詢問和(he)調查(cha)(cha)提(ti)供了(le)虛假材料或(huo)(huo)信息的(de)。

（3）出現重大的產品或服務等質量安全事(shi)故，經(jing)執法監管部門確認(ren)是獲證組織違規(gui)造成的。

（4）有其他嚴重違(wei)反法律法規行為的。

（5）暫(zan)停認證(zheng)(zheng)證(zheng)(zheng)書的期(qi)限已滿但導致暫(zan)停的問題未得到(dao)解決(jue)或糾正的（包(bao)括持有的行政許(xu)可(ke)證(zheng)(zheng)明(ming)、資質證(zheng)(zheng)書、強制(zhi)性認證(zheng)(zheng)證(zheng)(zheng)書等已經過期(qi)失(shi)效(xiao)但申請未獲(huo)批準）。

（6）沒(mei)有運行質量管理體(ti)系或者已不(bu)具(ju)備運行條件的。

（7）不按相關規定正確引用和宣(xuan)傳獲得的認證信(xin)息，造(zao)成(cheng)嚴(yan)重(zhong)影響或(huo)(huo)后果(guo)，或(huo)(huo)者認證機構已要(yao)求其糾正但(dan)超過(guo)6個月仍未糾正(zheng)的。

（8）其(qi)他應當撤(che)銷認(ren)證(zheng)證(zheng)書的。

7.3.2撤(che)銷認證(zheng)(zheng)證(zheng)(zheng)書(shu)后，認證(zheng)(zheng)機(ji)構應及時(shi)收回(hui)撤(che)銷的認證(zheng)(zheng)證(zheng)(zheng)書(shu)。若無法(fa)收回(hui)，認證(zheng)(zheng)機(ji)構應及時(shi)在相關媒(mei)體和網(wang)站上公布(bu)或聲(sheng)明撤(che)銷決定。

7.4認證(zheng)(zheng)機(ji)構暫停或撤銷認證(zheng)(zheng)證(zheng)(zheng)書應當在其網站(zhan)上公布(bu)相關信息，同時(shi)按規(gui)定程序和要求(qiu)報國家認監委。

7.5認(ren)(ren)證機構有(you)義務(wu)和(he)責任采取有(you)效措施避(bi)免各類無(wu)效的認(ren)(ren)證證書和(he)認(ren)(ren)證標(biao)志被繼續(xu)使(shi)用(yong)。

8、認證證書要求

8.1認(ren)證(zheng)證(zheng)書(shu)應至(zhi)少包含以下信息：

（1）獲證(zheng)組織名稱、地(di)址和組織機構(gou)代碼。該信(xin)(xin)息應與其(qi)法(fa)律地(di)位證(zheng)明文件的信(xin)(xin)息一致。

（2）質(zhi)量管理體(ti)系覆(fu)(fu)蓋的(de)生產經營或服(fu)務的(de)地(di)址和業務范圍。若(ruo)認證的(de)質(zhi)量管理體(ti)系覆(fu)(fu)蓋多場所，表(biao)述覆(fu)(fu)蓋的(de)相(xiang)關場所的(de)名稱和地(di)址信息，該信息應與相(xiang)應的(de)法律地(di)位證明文件信息一(yi)致。

（3）質量(liang)管(guan)理體系符合GB/T 19001/ISO 9001標準的表述。

（4）證書編(bian)號。

（5）認證機構(gou)名稱。

（6）證書簽(qian)發日期及有效(xiao)期的起止年(nian)月日。

對(dui)初(chu)次認證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)以來未中斷過的再認證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)書(shu)，可表(biao)述該獲證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)組織初(chu)次獲得認證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)書(shu)的年(nian)月日(ri)。

（7）相(xiang)關的認可標識及(ji)認可注(zhu)冊號(hao)（適用時）。

（8）證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)書查詢(xun)方式。認證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)機(ji)(ji)構除公(gong)布認證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)書在(zai)(zai)本(ben)(ben)機(ji)(ji)構網站上(shang)(shang)的查詢(xun)方式外，還(huan)應當(dang)在(zai)(zai)證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)書上(shang)(shang)注明：“本(ben)(ben)證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)書信息可(ke)在(zai)(zai)國家認證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)認可(ke)監督管理(li)委員會官方網站（www.cnca.gov.cn）上查詢”，以便于社會監督。

8.2認證(zheng)(zheng)證(zheng)(zheng)書有效期最(zui)長為3年(nian)。

8.3認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)機構應當(dang)建立證(zheng)(zheng)書信息披露(lu)制度。除(chu)向(xiang)申(shen)請(qing)組織(zhi)、認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)監(jian)(jian)管部門等執法(fa)監(jian)(jian)管部門提供認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)證(zheng)(zheng)書信息外(wai)，還應當(dang)根據社會(hui)相關方的請(qing)求向(xiang)其提供證(zheng)(zheng)書信息，接受社會(hui)監(jian)(jian)督。

9、與其他管理體系的結合審核

9.1對質量管(guan)理體系(xi)和其他管(guan)理體系(xi)實施結合審(shen)核時(shi)，通(tong)用或共性要求應滿足本規則要求，審(shen)核報告中應清晰(xi)地體現4.4條要求，并易于識別。

9.2結(jie)合(he)審(shen)(shen)核的(de)審(shen)(shen)核時(shi)間人日(ri)數，不得少于多個單獨體系所需(xu)審(shen)(shen)核時(shi)間之和的(de)80％。

10、受理轉換認證證書

10.1認證機構應當履行社會(hui)責任，嚴禁以牟利為目的受理不(bu)符合GB/T 19001/ISO 9001標準(zhun)、不能(neng)有效(xiao)執(zhi)行(xing)質量管理(li)體系的組織申(shen)請認證證書的轉換。

10.2認證(zheng)(zheng)機構(gou)受理組織申請轉換(huan)本(ben)機構(gou)的(de)認證(zheng)(zheng)證(zheng)(zheng)書，應該詳(xiang)細了解申請轉換(huan)的(de)原因，進(jin)行必(bi)要的(de)現場(chang)審核。

10.3轉(zhuan)換僅限于(yu)現行有(you)效(xiao)(xiao)認(ren)證證書(shu)。被暫(zan)停或正在(zai)接受暫(zan)停、撤(che)銷處理的(de)認(ren)證證書(shu)以及(ji)已失(shi)效(xiao)(xiao)的(de)認(ren)證證書(shu)，不得(de)接受轉(zhuan)換申(shen)請(qing)。

10.4被執(zhi)法(fa)監管部門責令停(ting)業整頓或列入“黑名單(dan)”的（如(ru)7.2條第［3］項(xiang)）、被(bei)發證(zheng)的(de)認證(zheng)機(ji)構撤(che)銷證(zheng)書的(de)（如7.3條），除非該組(zu)織(zhi)進行徹底整改，導(dao)致暫停(ting)或撤(che)銷認(ren)證(zheng)證(zheng)書(shu)的情形已消除，否則不應受理其(qi)認(ren)證(zheng)申(shen)請。

11、受理組織的申訴

獲證組織對認證決定有異議時，認證機構應接受獲證組織申訴并且及時進行處理，在60日內將處(chu)理結(jie)果形成書面通(tong)知(zhi)送(song)交(jiao)獲證組織。

書面通知應當告知獲證組織，若認(ren)為認(ren)證機構未(wei)遵守認(ren)證相關法(fa)律法(fa)規或本規則并導(dao)致自身合法(fa)權益受到嚴(yan)重(zhong)侵害的，可以直接向所在地認(ren)證監管部(bu)門或國家認(ren)監委投(tou)訴(su)，也(ye)可以向相關認(ren)可機構投(tou)訴(su)。

12、認證記錄的管理

12.1認證機構(gou)應當(dang)建立認證記錄保持制度，記錄認證活動全(quan)過程并妥(tuo)善保存。

12.2記錄應(ying)當(dang)真實準確以證(zheng)實認證(zheng)活動得(de)到有(you)效實施。記錄資料(liao)應(ying)當(dang)使用中文，保存(cun)時間(jian)至少應(ying)當(dang)與認證(zheng)證(zheng)書有(you)效期一致。

12.3以電子(zi)文檔方(fang)式保存記錄(lu)的，應采(cai)用不(bu)可編輯的電子(zi)文檔格(ge)式。

13、其他

13.1本規則內容提及GB/T 19001/ISO 9001標(biao)準(zhun)(zhun)時均指認證活動發(fa)生時該標(biao)準(zhun)(zhun)的有效(xiao)版本(ben)。認證活動及認證證書中描(miao)述(shu)該標(biao)準(zhun)(zhun)號時，應采(cai)用當時有效(xiao)版本(ben)的完整(zheng)標(biao)準(zhun)(zhun)號。

13.2本規則(ze)所(suo)提(ti)及的各(ge)類證明文件(jian)(jian)(jian)的復印(yin)件(jian)(jian)(jian)應是(shi)在原件(jian)(jian)(jian)上復印(yin)的，并經復印(yin)件(jian)(jian)(jian)提(ti)供者簽章（簽字(zi)）認可其與原件(jian)(jian)(jian)一致。

13.3認(ren)證(zheng)機構可采取必要措施(shi)幫助(zhu)組(zu)(zu)織(zhi)開展(zhan)質(zhi)量(liang)(liang)管(guan)理(li)體系(xi)及相關(guan)技術標準(zhun)的宣貫培訓，促使組(zu)(zu)織(zhi)的全體員工(gong)正確理(li)解和執(zhi)行質(zhi)量(liang)(liang)管(guan)理(li)體系(xi)標準(zhun)。

注：1、有效(xiao)人(ren)數，包括認證范圍內(nei)涉及(ji)的所有全職人(ren)員(yuan)，原(yuan)則(ze)上(shang)以組織的社會保險(xian)登(deng)記證所附名冊等信息為(wei)準(zhun)。

2、對非固定人(ren)員(yuan)(yuan)（包括季節性人(ren)員(yuan)(yuan)、臨(lin)時(shi)人(ren)員(yuan)(yuan)和(he)分包商(shang)人(ren)員(yuan)(yuan)）和(he)兼(jian)職(zhi)人(ren)員(yuan)(yuan)的有效人(ren)數(shu)(shu)核(he)定，可根據其實(shi)際(ji)工作小(xiao)時(shi)數(shu)(shu)予(yu)以(yi)適當減(jian)少或換算(suan)成等效的全(quan)職(zhi)人(ren)員(yuan)(yuan)數(shu)(shu)。