【質(zhi)量(liang)(liang)管理(li)體系認(ren)證】質(zhi)量(liang)(liang)管理(li)體系認(ren)證規則(ze) 質(zhi)量(liang)(liang)管理(li)體系認(ren)證證書作用(yong)

質量管理體系認證特點

（一）它代表現代企業或政府機構思考如(ru)何真正發(fa)揮質量的作(zuo)(zuo)用和(he)如(ru)何最(zui)優地作(zuo)(zuo)出質量決策的一種觀點。

（二）它是(shi)深入細致的質量文件(jian)的基礎(chu)。

（三）質(zhi)量(liang)體系(xi)是使(shi)公司內更為廣(guang)泛的質(zhi)量(liang)活動能夠得(de)以切實管理的基礎。

（四）質量(liang)體系是有計劃、有步驟地把整個公司(si)主要質量(liang)活動按重(zhong)要性(xing)順(shun)序(xu)進行改善的基礎。

任何組織都需要管理。當管理與質量有關時，則為質量管理。質量管理是在質量方面指揮和控制組織的協調活動，通常包括制定質量方針、目標以及質量策劃、質量控制、質量保證和質量改進等活動。實現質量管理的方針目標，有效地開展各項質量管理活動，必須建立相應的管理體系，這個體系就叫質量管理體系。它可以有效達到質量改進。ISO9000是國際(ji)上(shang)通(tong)用的質量管理體系。

質量管理體系認證優點

一般說來，好處分(fen)內外(wai)部：內部可強化(hua)管理，提高人員(yuan)素質(zhi)和芒(mang)果视频(pin)下载(zai)；外(wai)部提升企業形象和市場份額。具體內容(rong)如下：

一、強化品質管理，提高企業效益；增強客戶信心，擴大市場份額

負責ISO9000品質體系認證的認證機構都是經過國家認可機構認可的權威機構，對企業的品質體系的審核是非常嚴格的。這樣，對于企業內部來說，可按照經過嚴格審核的國際標準化的品質體系進行品質管理，真正達到法治化、科學化的要求，極大地提高工作效率和產品合格率，迅速提高企業的經濟效益和社會效益。對于企業外部來說，當顧客得知供方按照國際標準實行管理，拿到了ISO9000品質(zhi)體系(xi)認證證書，并且有認證機構的嚴格(ge)審核(he)和定期監(jian)督，就可以(yi)(yi)確信(xin)該企(qi)業是能(neng)夠(gou)穩(wen)定地提(ti)供合格(ge)產品或服務，從而(er)放(fang)心地與企(qi)業訂立供銷合同，擴大(da)了(le)企(qi)業的市場(chang)占(zhan)有率。可以(yi)(yi)說，在這兩方面都收到了(le)立竿見影的功效。

二、獲得了國際貿易綠卡——“通行證”，消除了國際貿易壁壘

許多國家為了保護自身的利益，設置了種種貿易壁壘，包括關稅壁壘和非關稅壁壘。其中非關稅壁壘主要是技術壁壘，技術壁壘中，又主要是產品品質認證和ISO9000品(pin)質體(ti)系認(ren)證的壁(bi)(bi)壘(lei)。特別是(shi)，在“世(shi)界(jie)貿(mao)易組織(zhi)”內，各成(cheng)員國(guo)之間(jian)相(xiang)互排除了關稅壁(bi)(bi)壘(lei)，只能設置技術壁(bi)(bi)壘(lei)，所(suo)以，獲得認(ren)證是(shi)消除貿(mao)易壁(bi)(bi)壘(lei)的主要(yao)途徑。我國(guo)“入世(shi)”以后，失去了區分國(guo)內貿(mao)易和國(guo)際貿(mao)易的嚴格界(jie)限，所(suo)有貿(mao)易都有可能遭遇(yu)上述技術壁(bi)(bi)壘(lei)，應該引起企業界(jie)的高度重視，及(ji)早(zao)防范。

三、節省了第二方審核的精力和費用

在現代貿易實踐中，第二方審核早就成為慣例，又逐漸發現其存在很大的弊端：一個組織通常要為許多顧客供貨，第二方審核無疑會給組織帶來沉重的負擔；另一方面，顧客也需支付相當的費用，同時還要考慮派出或雇傭人員的經驗和水平問題，否則，花了費用也達不到預期的目的。唯有ISO9000認(ren)證可以(yi)排除這樣的弊端。因(yin)為作(zuo)為第一方(fang)申請了第三方(fang)的ISO9000認證并獲得了認證證書以后，眾多(duo)第(di)二方就不必要再對第(di)一(yi)方進行審(shen)核，這樣，不管是(shi)對第(di)一(yi)方還(huan)是(shi)對第(di)二方都可以節省(sheng)很多(duo)精力或(huo)費用。還(huan)有(you)，如果(guo)企業在(zai)獲得了ISO9000認證之后，再申請UL、CE等產品品質(zhi)認(ren)證(zheng)，還可以(yi)免(mian)除認(ren)證(zheng)機構(gou)對企業(ye)的質(zhi)量(liang)管理體(ti)系進(jin)行(xing)重復認(ren)證(zheng)的開(kai)支。

四、在產品品質競爭中永遠立于不敗之地

國際貿易競爭的手段主要是價格競爭和品質競爭。由于低價銷售的方法不僅使利潤銳減，如果構成傾銷，還會受到貿易制裁，所以，價格競爭的手段越來越不可取。20世紀70年代以來，品(pin)質(zhi)競爭(zheng)已成為國際貿易(yi)競爭(zheng)的(de)主要手段，不少國家把提高進(jin)口(kou)商品(pin)的(de)品(pin)質(zhi)要求作為限入獎出(chu)的(de)貿易(yi)保護主義的(de)重(zhong)要措(cuo)施。實行(xing)ISO9000國際標準化(hua)的(de)品質(zhi)管(guan)理，可以(yi)穩定(ding)地提高(gao)產(chan)品品質(zhi)，使企業在產(chan)品品質(zhi)競爭中(zhong)永遠立(li)于不(bu)敗之地。

五、有利于國際間的經濟合作和技術交流

按照國際間經濟合作和技術交流的慣例，合作雙方必須在產品（包括服務）品質方面有共同的語言、統一的認識和共守的規范，方能進行合作與交流。ISO9000質量管理體系認(ren)證正(zheng)好提供了這(zhe)樣的信任，有(you)利(li)于雙方迅速達成協議。

六(liu)、強化(hua)企業內部管理，穩定經(jing)營運作，減少因(yin)員(yuan)工(gong)辭工(gong)造成的技術或質量波動(dong)。

七、提高企業形象。

質量管理體系認證規則

目錄

1、適用(yong)范圍

2、對認證(zheng)機構的要求(qiu)

3、對(dui)認證人員的要求

4、初次認證程序

5、監(jian)督審(shen)核程(cheng)序

6、再認證程序(xu)

7、暫停或撤銷(xiao)認證證書

8、認證(zheng)證(zheng)書要求

9、與其他管(guan)理體(ti)系的結合(he)審核

10、受理(li)轉換認(ren)證證書

11、受理(li)組織的(de)申訴(su)

12、認證記(ji)錄的管理

13、其他

附錄A

質量管理體系認證審核時間要求

1、適用范圍

1.1本規(gui)則用(yong)于(yu)規(gui)范認證(zheng)機構對申請(qing)認證(zheng)和獲證(zheng)的各類組(zu)織(zhi)按(an)照GB/T 19001/ISO 9001《質量(liang)管理(li)體(ti)(ti)系(xi)要求》標準(zhun)建立質量(liang)管理(li)體(ti)(ti)系(xi)的認證活動(dong)。

1.2本(ben)規則(ze)旨在結合認證認可相關法律法規及國家《質量發展綱要（2011-2020年(nian)）》和技術標準，對(dui)質量管理(li)體(ti)系認(ren)證(zheng)(zheng)實(shi)施(shi)過程(cheng)作(zuo)出(chu)具體(ti)規定，強(qiang)化(hua)認(ren)證(zheng)(zheng)機構對(dui)認(ren)證(zheng)(zheng)過程(cheng)的管理(li)和責任。

1.3本規則是對認(ren)(ren)(ren)證(zheng)機構從(cong)事質量管(guan)理體系(xi)認(ren)(ren)(ren)證(zheng)活動的基(ji)本要求，認(ren)(ren)(ren)證(zheng)機構從(cong)事該項認(ren)(ren)(ren)證(zheng)活動應當遵守本規則。

2、對認證機構的要求

2.1獲得(de)國家認監委批準、取得(de)從事質量管理(li)體系認證的資(zi)質。

2.2建立可(ke)滿足GB/T 27021《合格(ge)評定管理(li)(li)(li)體系審核認證機構要求(qiu)》的(de)內部(bu)管理(li)(li)(li)體系，以使(shi)從事的(de)質量(liang)管理(li)(li)(li)體系認證活(huo)動符合法(fa)律(lv)法(fa)規及技術標準的(de)規定。

2.3建(jian)立內部(bu)制(zhi)約(yue)、監督和責任機制(zhi)，實現受理、培訓(xun)（包(bao)括相關增值服(fu)務）、審核(he)和作出(chu)認證決定等(deng)環節的(de)相互分開。

2.4鼓勵認證(zheng)機(ji)構通(tong)過認可機(ji)構的認可，證(zheng)明其從事的質量管理體系認證(zheng)能力符合要求(qiu)。

3、對認證人員的要求

3.1認證人員(yuan)應當取(qu)得國家認監委確(que)定的認證人員(yuan)注冊(ce)機構頒發的質量管理體系審核員(yuan)注冊(ce)資格。

3.2認(ren)(ren)(ren)證(zheng)人(ren)員應當遵(zun)守與從業(ye)相(xiang)關的(de)法(fa)(fa)律(lv)法(fa)(fa)規，對認(ren)(ren)(ren)證(zheng)活(huo)動及作出的(de)認(ren)(ren)(ren)證(zheng)審核報告和認(ren)(ren)(ren)證(zheng)結論的(de)真實性承擔(dan)相(xiang)應的(de)法(fa)(fa)律(lv)責任。

4、初次認證程序

4.1受(shou)理(li)認證申(shen)請

4.1.1認證機構應(ying)向申請認證的組織（以(yi)下簡(jian)稱申請組織）至少公開以(yi)下信息：

（1）可開展(zhan)認證(zheng)業務的范(fan)圍，以及獲得(de)認可的情況。

（2）本機構的授予(yu)、保持(chi)、擴(kuo)大(da)、更新、縮(suo)小、暫停或撤銷認證(zheng)及其證(zheng)書等(deng)環節的制度(du)規(gui)定。

（3）認證證書樣式。

（4）對認(ren)證決定的(de)申訴(su)程序。

（5）分支機構(gou)和辦事(shi)機構(gou)的名稱、業務范圍、地址等(deng)。

4.1.2認證機(ji)構(gou)應當要求申(shen)請組織提交(jiao)以下資料：

（1）認證申請書(shu)，包括(kuo)申請組織(zhi)的生產經(jing)營或服(fu)務(wu)活動(dong)等情況的說明。

（2）法律地位的證明(ming)文(wen)(wen)件(jian)(jian)（包括：企(qi)業營業執照(zhao)、事業單位法人(ren)證書、社會(hui)團體登(deng)記證書、非企(qi)業法人(ren)登(deng)記證書、黨政機關設立文(wen)(wen)件(jian)(jian)等）的復印件(jian)(jian)。若質量管理體系覆蓋多場(chang)所活動，應附每(mei)個場(chang)所的法律地位證明(ming)文(wen)(wen)件(jian)(jian)的復印件(jian)(jian)（適用時(shi)）。

（3）組(zu)織(zhi)機構(gou)代碼證書的復印(yin)件。

（4）質量(liang)管(guan)理體系覆蓋(gai)的(de)(de)活動所(suo)涉及法律法規要求的(de)(de)行(xing)政許可證明、資質證書、強制性認證證書等的(de)(de)復印件。

（5）多場(chang)所(suo)活(huo)(huo)動、活(huo)(huo)動分包情況。

（6）質量管理體系手冊及(ji)必要的程序(xu)文件。

（7）質(zhi)量(liang)管理體系覆蓋的產品或(huo)服務的質(zhi)量(liang)標準清(qing)單(dan)。

（8）質量管理體系已有(you)效運行(xing)3個月以上的證(zheng)明(ming)材料。

（9）其他與認證審(shen)核有關的必要文件。

4.1.3認證(zheng)申(shen)請(qing)的(de)審查確認

認(ren)證機構應對申(shen)(shen)請組織提交的申(shen)(shen)請資料(liao)進(jin)行(xing)審查(cha)，并確認(ren)：

（1）申請資料齊全。

（2）申請(qing)組織從(cong)事的活動(dong)符合相關(guan)法律(lv)法規的規定。

（3）申請組(zu)織(zhi)為達(da)到(dao)質量目標(biao)而建立(li)了文(wen)件化的質量管理(li)體系。

4.1.4根據申請(qing)組織申請(qing)的認證(zheng)范(fan)圍、生產經營場所(suo)、員工人數、完(wan)成審核所(suo)需時間和(he)其他影響認證(zheng)活動的因素(su)，綜合(he)確(que)定(ding)是否有能力受理認證(zheng)申請(qing)。

4.1.5對符合4.1.3、4.1.4要求(qiu)的，認證機構(gou)可決定(ding)受(shou)理認證申(shen)請；對不符合上述(shu)要求(qiu)的，認證機構(gou)應通知申(shen)請組織(zhi)補充和完善，或者不受(shou)理認證申(shen)請。

4.1.6認(ren)證機構應完整保存(cun)認(ren)證申請的(de)審查確認(ren)工(gong)作記錄。

4.1.7簽(qian)訂認(ren)證合同

在(zai)實(shi)施認證審核(he)前，認證機構應與申請組(zu)織訂(ding)立具(ju)有法律(lv)效力的書(shu)面認證合同，合同應至少包含以下內容：

（1）申(shen)請組(zu)織獲得認證后持續有(you)效運行質量管理體系(xi)的承諾。

（2）申請組織(zhi)對遵守認證(zheng)認可相關法律法規(gui)，協助認證(zheng)監管部門的監督檢(jian)查，對有關事(shi)項的詢(xun)問和調查如(ru)實(shi)提供(gong)相關材料和信息的承諾。

（3）申請組織承諾(nuo)獲得(de)認證后發生以下情況時(shi)，應及時(shi)向認證機(ji)構通報(bao)：

①客(ke)戶及相關(guan)方有重大投(tou)訴(su)。

②生產的產品或(huo)服務被執法(fa)監管部門(men)認定不符(fu)合法(fa)定要求。

③發生(sheng)產品(pin)或(huo)服務的質量安全事(shi)故。

④相關情況發(fa)生變(bian)更，包括：法律地(di)位、生產經(jing)營狀況、組(zu)織狀態或(huo)所有(you)權(quan)變(bian)更；取得的(de)行政許可資格、強制性(xing)認證或(huo)其他(ta)資質(zhi)證書變(bian)更；法定代表(biao)人、最高管理者、管理者代表(biao)變(bian)更；生產經(jing)營或(huo)服務(wu)的(de)工作場(chang)所變(bian)更；質(zhi)量管理體系覆蓋的(de)活動范圍變(bian)更；質(zhi)量管理體系和重(zhong)要過(guo)程的(de)重(zhong)大(da)變(bian)更等。

⑤出現影響質量管理體(ti)系運行的其他(ta)重要情況。

（4）申請(qing)組織(zhi)承諾獲得(de)認(ren)證(zheng)后正確使用認(ren)證(zheng)證(zheng)書、認(ren)證(zheng)標志和(he)有(you)關信息；不擅自利用質量管理體系認(ren)證(zheng)證(zheng)書和(he)相關文字(zi)、符(fu)號誤導公眾認(ren)為(wei)其(qi)產品或服務通(tong)過認(ren)證(zheng)。

（5）擬認證的(de)質量管理體系(xi)覆(fu)蓋(gai)的(de)生產(chan)或服(fu)務的(de)活(huo)動范(fan)圍。

（6）在認證(zheng)審核及認證(zheng)證(zheng)書有(you)效期(qi)內各(ge)(ge)次監督審核中，認證(zheng)機構(gou)和申請組織各(ge)(ge)自應當承擔的責(ze)任、權利和義務。

（7）認證(zheng)服(fu)務的(de)費(fei)用、付費(fei)方式及違約條款。

4.2制定審核(he)計劃

4.2.1審核時間

4.2.1.1為確保認證審核的完整有效，認證機構應以附錄(lu)A所規定的(de)審(shen)核時間(jian)為(wei)基(ji)礎，根據申請(qing)組(zu)織(zhi)質(zhi)量管理體系覆蓋的(de)活動范圍、特性、技術(shu)復雜程(cheng)度、質(zhi)量安全風險程(cheng)度、認證要求和員工人數(shu)等情(qing)況，核算并擬定完成審(shen)核工作(zuo)需要的(de)時間(jian)。在特殊情(qing)況下，可(ke)以減(jian)少審(shen)核時間(jian)，但減(jian)少的(de)時間(jian)不得超過附錄A所規定的審核時間的30％。

4.2.1.2整個審(shen)核(he)時間(jian)中，現(xian)場審(shen)核(he)時間(jian)不應(ying)少于80％。

4.2.2審核組

4.2.2.1認證機構(gou)應當(dang)根據質量管理體系覆蓋的(de)活動(dong)的(de)專業技術(shu)領域選擇具備相關能力(li)的(de)審核(he)員(yuan)和技術(shu)專家組(zu)成審核(he)組(zu)。審核(he)組(zu)中的(de)審核(he)員(yuan)應承擔審核(he)責任。

4.2.2.2技術專家主要負責(ze)提供認證審核(he)(he)的(de)技術支持，不(bu)作(zuo)為審核(he)(he)員實施審核(he)(he)，不(bu)計入審核(he)(he)時間，其在審核(he)(he)過程中的(de)活動(dong)由審核(he)(he)組中的(de)審核(he)(he)員承擔責(ze)任。

4.2.2.3審(shen)(shen)核(he)組可以有實習審(shen)(shen)核(he)員，其(qi)要在審(shen)(shen)核(he)員的指導下(xia)參(can)與審(shen)(shen)核(he)，不計入審(shen)(shen)核(he)時間，在審(shen)(shen)核(he)過程中的活動由審(shen)(shen)核(he)組中的審(shen)(shen)核(he)員承(cheng)擔(dan)責任。

4.2.3審核(he)計劃

4.2.3.1認證機構應制定書面的(de)審(shen)(shen)核(he)(he)計劃交審(shen)(shen)核(he)(he)組(zu)實施。審(shen)(shen)核(he)(he)計劃至少包括以下(xia)內容：審(shen)(shen)核(he)(he)目的(de)、審(shen)(shen)核(he)(he)范圍、審(shen)(shen)核(he)(he)過程、審(shen)(shen)核(he)(he)涉及的(de)部門(men)和場所(suo)、審(shen)(shen)核(he)(he)時間(jian)、審(shen)(shen)核(he)(he)組(zu)成(cheng)員（其中：審(shen)(shen)核(he)(he)員應標(biao)明注(zhu)冊(ce)證書號(hao)及專業代(dai)碼；技術專家(jia)應標(biao)明專業代(dai)碼、技術職(zhi)(zhi)稱或(huo)職(zhi)(zhi)務(wu)，如果在職(zhi)(zhi)應注(zhu)明其服務(wu)的(de)單位）。

4.2.3.2通常情況下，初次(ci)認證審(shen)核(he)、監督(du)審(shen)核(he)和再認證審(shen)核(he)應(ying)在申(shen)請組織申(shen)請認證的范圍涉及到(dao)的各個場所現場進行。

如果質(zhi)量(liang)管(guan)理(li)體系包含在(zai)多個場(chang)所(suo)(suo)進行(xing)相(xiang)同(tong)或相(xiang)近的活動(dong)(dong)，且這些場(chang)所(suo)(suo)都(dou)處于該(gai)申(shen)請組織授權和控制下，認證機(ji)構可以在(zai)審核中對(dui)(dui)(dui)這些場(chang)所(suo)(suo)進行(xing)抽(chou)樣(yang)，但應制定合理(li)的抽(chou)樣(yang)方案(an)以確(que)保對(dui)(dui)(dui)各(ge)場(chang)所(suo)(suo)質(zhi)量(liang)管(guan)理(li)體系的正確(que)審核。如果不同(tong)場(chang)所(suo)(suo)的活動(dong)(dong)存(cun)在(zai)根本不同(tong)、或不同(tong)場(chang)所(suo)(suo)存(cun)在(zai)可能對(dui)(dui)(dui)質(zhi)量(liang)管(guan)理(li)產生顯著影響(xiang)的區域性(xing)因素，則不能采用抽(chou)樣(yang)審核的方法，應當逐一到(dao)各(ge)現場(chang)進行(xing)審核。

4.2.3.3為使現場審核(he)活(huo)(huo)(huo)動能夠觀察到產(chan)(chan)品(pin)生(sheng)產(chan)(chan)或(huo)服(fu)務(wu)活(huo)(huo)(huo)動情況，現場審核(he)應(ying)安排在認證范(fan)圍覆蓋的產(chan)(chan)品(pin)生(sheng)產(chan)(chan)或(huo)服(fu)務(wu)活(huo)(huo)(huo)動正常運行時進行。

4.2.3.4在審(shen)(shen)(shen)核(he)活(huo)動開(kai)始前，審(shen)(shen)(shen)核(he)組(zu)應(ying)將(jiang)書面審(shen)(shen)(shen)核(he)計劃(hua)交申(shen)請組(zu)織(zhi)確認。遇特殊情況(kuang)臨(lin)時(shi)(shi)變(bian)更計劃(hua)時(shi)(shi)，應(ying)及時(shi)(shi)將(jiang)變(bian)更情況(kuang)書面通知受審(shen)(shen)(shen)核(he)的申(shen)請組(zu)織(zhi)，并協商一致(zhi)。

4.3實施審核

4.3.1審(shen)核(he)組應(ying)當全員完成審(shen)核(he)計劃(hua)的全部工作(zuo)。除不(bu)可預見的特殊情況(kuang)外，審(shen)核(he)過程中(zhong)不(bu)得更換審(shen)核(he)計劃(hua)確定的審(shen)核(he)員（技術專家和實習審(shen)核(he)員除外）。

4.3.2審核組應當(dang)會(hui)(hui)同申請組織按照(zhao)程序順序召開(kai)首(shou)、末(mo)(mo)次會(hui)(hui)議(yi)。審核組應當(dang)提供(gong)首(shou)、末(mo)(mo)次會(hui)(hui)議(yi)簽(qian)到(dao)表，參會(hui)(hui)人員應簽(qian)到(dao)。

4.3.3審核過程(cheng)及環節

4.3.3.1初次認證審核，分為第一、二(er)階段實施審核。

4.3.3.2第一階段審核應(ying)至少覆蓋以下內(nei)容：

（1）結合(he)現場情(qing)(qing)(qing)況，確認申請組(zu)織實際情(qing)(qing)(qing)況與質量管理體系文(wen)件描述(shu)的(de)一(yi)致性，特(te)別是體系文(wen)件中描述(shu)的(de)產品或服務、部門設置和負責人、生(sheng)產或服務過程等是否與申請組(zu)織的(de)實際情(qing)(qing)(qing)況相(xiang)一(yi)致。

（2）結合現場情況，審核(he)申(shen)請組織有關人(ren)員理(li)解和實(shi)施GB/T 19001/ISO 9001標(biao)準(zhun)要(yao)求的情況，評(ping)價質(zhi)量管理(li)體系(xi)運(yun)行過程(cheng)中(zhong)是否實施了內部審核與(yu)管理(li)評(ping)審，確認質(zhi)量管理(li)體系(xi)是否已有(you)效運(yun)行并且超(chao)過3個月。

對質量管理體系文件不符合現場實際、相關體系運行尚未超過3個月或者無法證明超過3個月的，應當及時終止審核。

（3）確認申請組(zu)織(zhi)建立的質量管理(li)體(ti)系(xi)覆蓋的活(huo)動內容和范圍、申請組(zu)織(zhi)的員工人(ren)數、活(huo)動過程和場所(suo)，遵守相關法律法規及(ji)技術標準的情況。

（4）結合(he)質(zhi)(zhi)量管理體系覆蓋(gai)活(huo)動(dong)的(de)特點識(shi)別對質(zhi)(zhi)量目標(biao)的(de)實現具(ju)有重要影(ying)響的(de)關鍵點，并結合(he)其他(ta)因素，科學確定重要審核(he)點。

（5）與申請組(zu)織討論確定第二(er)階段審核安排。

4.3.3.3在下列情況，第(di)一階段審核(he)可以不在申請組(zu)織現場(chang)進(jin)行：

（1）申請組織已獲本認證機構頒(ban)發(fa)的其他認證證書，認證機構已對申請組織質(zhi)量管(guan)理體系有(you)充分(fen)了解。

（2）認證機構(gou)有充(chong)足的理由證明申請(qing)組織的生產經(jing)營(ying)或(huo)服務的技術特征明顯、過程(cheng)簡(jian)單，通過對其提交文件(jian)和資(zi)料的審查可(ke)以(yi)達到第一階段審核的目的和要求(qiu)。

（3）申請組(zu)織獲得(de)過其他經認可的認證機(ji)構頒發的有(you)效的質量管理體(ti)系認證證書，通(tong)過對(dui)其文件和資料的審查可以達到第一階(jie)段審核(he)的目的和要(yao)求。

除以上情況之外，第一階段審核(he)應在申請組織的生產經(jing)營或服務現場進行。

4.3.3.4審核組應(ying)將第一階(jie)段審核情況形成書面文件告知申請(qing)組織。對在第二階(jie)段審核中可能(neng)被判定為不符合項(xiang)的重要(yao)關鍵點(dian)，要(yao)及(ji)時提醒申請(qing)組織特別關注。

4.3.3.5第(di)一階(jie)段(duan)審核(he)和第(di)二階(jie)段(duan)審核(he)應安(an)排(pai)適(shi)宜的(de)(de)間(jian)隔時間(jian)，使申(shen)請組織有充分的(de)(de)時間(jian)解決第(di)一階(jie)段(duan)中發現的(de)(de)問題。

4.3.3.6第二階段審核應當在(zai)申請組織現場進行。重點是審核質量管(guan)理體系符合GB/T 19001/ISO 9001標準要求和(he)有效(xiao)運行情況，應至(zhi)少覆蓋(gai)以下內容：

（1）在第一階段審核中識別(bie)的(de)重要審核點的(de)監(jian)視、測量、報告(gao)和評審記錄的(de)完整性和有效性。

（2）為(wei)實(shi)現(xian)總質量目標而(er)建立的各層級質量目標是否具(ju)體、有針對(dui)性、可測(ce)量并(bing)且可實(shi)現(xian)。

（3）對質(zhi)量管理體(ti)系覆蓋(gai)的過程(cheng)和活(huo)動的管理及控制情況。

（4）申請組織實(shi)際(ji)工作記(ji)錄是否真實(shi)。

（5）申請組織的內部審核和管理評(ping)審是(shi)否有(you)效。

4.3.4發生以下情況(kuang)時，審核(he)組應終止審核(he)，并向(xiang)認(ren)證機(ji)構報告。

（1）申請組織對審(shen)核(he)活動不予(yu)配合，審(shen)核(he)活動無法進行。

（2）申請組織(zhi)的質量管理體系(xi)有(you)重大缺陷(xian)，不符合GB/T 19001/ISO 9001標準(zhun)的要求。

（3）發現(xian)申請組(zu)織存在重大質量安(an)全問題(ti)或有其他嚴重違(wei)法違(wei)規行為(wei)。

（4）其他導致(zhi)審核程(cheng)序無法完成的情況。

4.4審核報告

4.4.1審核(he)組應對審核(he)活動(dong)形成書面審核(he)報(bao)告，由(you)審核(he)組組長(chang)簽字。審核(he)報(bao)告應準(zhun)確、簡明和清(qing)晰地描述(shu)審核(he)活動(dong)的主要內容，至少包括以下內容：

（1）申請組織的名稱和(he)地址(zhi)。

（2）審核的(de)申請組織活動范圍和(he)場所。

（3）審核(he)(he)組(zu)組(zu)長、審核(he)(he)組(zu)成員及其個人注冊信息。

（4）審核活動的實施日(ri)期(qi)和地點。

（5）敘述從4.3條列明的程序及各項(xiang)要求的審(shen)核工作情況，其中：對(dui)4.3.3.6條(tiao)的(de)各項審(shen)(shen)核要求應逐項就審(shen)(shen)核證據、審(shen)(shen)核發現和審(shen)(shen)核結論(lun)進行(xing)詳細描述；對(dui)質(zhi)量目標實(shi)現情(qing)況的(de)評價，應同時敘述測量方法(fa)。

（6）識別出的不(bu)符合項。不(bu)符合項的表述(shu)，應(ying)基于客觀證據(ju)和審(shen)核依據(ju)，用(yong)寫(xie)實的方(fang)法準確(que)、具體、清晰描述(shu)，易于被申請(qing)組織理解。不(bu)得用(yong)概(gai)念化的、不(bu)確(que)定的、含糊的語言表述(shu)不(bu)符合項。

（7）審核組對(dui)是(shi)否(fou)通過認證的意見(jian)建議。

4.4.2審核報告應隨附必要的用于證明相(xiang)關事實的證據或記錄，包括(kuo)文(wen)字或照(zhao)片攝像等音像資料(liao)。

4.4.3認(ren)證(zheng)機構應將審核(he)報(bao)告提交(jiao)申請組織，并保(bao)留(liu)簽收或(huo)提交(jiao)的證(zheng)據(ju)。

4.4.4對終(zhong)止審(shen)核(he)的(de)(de)項目(mu)，審(shen)核(he)組應(ying)將(jiang)已開展(zhan)的(de)(de)工作情況形成(cheng)報(bao)告，認證機構(gou)應(ying)將(jiang)此報(bao)告及(ji)終(zhong)止審(shen)核(he)的(de)(de)原因提交(jiao)給(gei)申(shen)請組織，并(bing)保留(liu)簽(qian)收或提交(jiao)的(de)(de)證據。

4.5不(bu)符合(he)項的糾(jiu)正和糾(jiu)正措施(shi)及(ji)其結果的驗證

4.5.1對審核中發(fa)現的不符合項，認證機構應要求申(shen)請組(zu)織分析原因，并要求申(shen)請組(zu)織在規(gui)定期限內(nei)采取措施進行(xing)糾正。

4.5.2認證機構應對申請組織所采取的糾正和糾正措施及其結果的有效性進行驗證。

4.6認(ren)證決定

4.6.1認(ren)證(zheng)機構應該在對審(shen)核報(bao)告(gao)、不符合項的糾(jiu)正和糾(jiu)正措施及其結果進行綜合評價(jia)基礎上，作出認(ren)證(zheng)決定。

4.6.2審核組成員(yuan)不得參(can)與對審核項目的認證(zheng)決(jue)定(ding)。

4.6.3認證機構在作出認證決(jue)定前應確認如下情形：

（1）審核報告符合本規則第4.4條要(yao)求(qiu)，能夠滿足(zu)作出認(ren)證決定(ding)所需要(yao)的信息(xi)。

（2）反映以(yi)下(xia)問題的(de)不(bu)符合項(xiang)，認證機構已評審(shen)、接受并(bing)驗證了(le)糾正和(he)糾正措施及其(qi)結果的(de)有效性。

①未能滿足質量管理體系標(biao)準(zhun)的要求。

②制定的質量目(mu)標(biao)不可測(ce)量、或測(ce)量方(fang)法不明確。

③對(dui)(dui)實現質(zhi)量目標(biao)具有重(zhong)要影響的(de)關(guan)(guan)鍵點的(de)監視和測量未有效運(yun)行，或(huo)者(zhe)對(dui)(dui)這些關(guan)(guan)鍵點的(de)報告或(huo)評審記錄不完整或(huo)無效。

④在持續改進質量(liang)管(guan)理體系(xi)的有效性(xing)方面(mian)存在缺陷，實(shi)現質量(liang)目標(biao)有重大(da)疑問。

（3）認(ren)證機構對其他不符(fu)合項已評審，并接受(shou)了申請組(zu)織計劃采取(qu)的(de)糾正和糾正措施。

4.6.4在滿足4.6.3條要求(qiu)的基礎上，認證機構有充分的客觀(guan)證據證明(ming)申(shen)請組織滿足下列要求(qiu)的，評定該申(shen)請組織符合認證要求(qiu)，向其頒發認證證書。

（1）申請組織(zhi)的質量管理體系(xi)符合(he)標準要求且運行有效。

（2）認證范圍(wei)覆蓋的產品或服務符合(he)相關(guan)法律法規要求(qiu)。

（3）申請組織按照認(ren)證合同規定履(lv)行(xing)了(le)相關義務。

4.6.5申(shen)請組(zu)(zu)織(zhi)(zhi)不能滿足上述要(yao)求的，評定(ding)該申(shen)請組(zu)(zu)織(zhi)(zhi)不符合認證要(yao)求，以(yi)書面(mian)形(xing)式告知(zhi)申(shen)請組(zu)(zu)織(zhi)(zhi)并說明其(qi)未通過認證的原因。

4.6.6認證(zheng)(zheng)機構在(zai)頒發(fa)認證(zheng)(zheng)證(zheng)(zheng)書后，應當在(zai)30個(ge)工作(zuo)日內按照規(gui)定的要(yao)求將(jiang)相關信息報(bao)送國家(jia)認(ren)監委(wei)。

國家認監委在其網站（www.cnca.gov.cn）開設專欄向社會公開各(ge)認證機構上(shang)報(bao)的認證證書等信息。

4.6.7認證機構不得將申請組織是否獲得認證與參與認證審核的審核員及其他人員的薪酬掛鉤。

5、監督審核程序

5.1認(ren)證(zheng)機構應對(dui)持有其頒發的(de)質(zhi)量(liang)管理體(ti)系(xi)認(ren)證(zheng)證(zheng)書的(de)組織(zhi)（以下(xia)稱獲證(zheng)組織(zhi)）進行有效跟蹤，監督獲證(zheng)組織(zhi)通過認(ren)證(zheng)的(de)質(zhi)量(liang)管理體(ti)系(xi)持續符(fu)合要求。

5.2為(wei)確保達到(dao)5.1條要(yao)求，認證(zheng)機構(gou)應根(gen)據獲(huo)證(zheng)組織的產品(pin)或服務的質量風(feng)險程度(du)或其他特性，確定對獲(huo)證(zheng)組織的監督審核的頻次。

5.2.1作(zuo)為最(zui)低(di)要求(qiu)，在初次(ci)認(ren)證的第二階段審核后至少12個月內應進(jin)行一次監督(du)審核。此后，每次監督(du)審核的時(shi)間間隔(ge)不超(chao)過12個月。

5.2.2在達到監(jian)督審核(he)期(qi)限而(er)有證據表(biao)明獲證組織暫不具備(bei)實施(shi)監(jian)督審核(he)的條件時(shi)，可以(yi)適當延長監(jian)督審核(he)期(qi)限，但最長間隔不能超過15個月。

5.2.3超過期限而未能(neng)實施監督審(shen)核的，應(ying)按7.2或(huo)7.3條處理。

5.3監(jian)督審(shen)核的時間，應不(bu)少(shao)于按4.2.1條(tiao)計算審核時間人日數的30％。

5.4監督審核的審核組，應符合4.2.2條和4.3.1條的要求。

5.5監督審核(he)應在獲證組織現場進行，且(qie)應滿(man)足第4.2.3.3條確定的(de)條件。由于產品(pin)生(sheng)產的(de)季(ji)節性原因，在每次監督審核時(shi)難(nan)以覆蓋(gai)所有產品(pin)的(de)，在認證(zheng)證(zheng)書有效(xiao)期內的(de)監督審核需覆蓋(gai)認證(zheng)范圍內的(de)所有產品(pin)。

5.6監督審核時至少(shao)應審核以下(xia)內(nei)容(rong)：

（1）上次(ci)審(shen)核以來質量(liang)管(guan)理體系覆(fu)蓋的(de)活動(dong)及運行(xing)體系的(de)資源是否(fou)有變更。

（2）按4.3.3.2條要求(qiu)已識別(bie)的(de)重要關鍵點是否按質量管理體系的(de)要求(qiu)在正(zheng)常和有效運(yun)行。

（3）對上(shang)次審核中確定的不符(fu)合項采取的糾正和糾正措(cuo)施是(shi)否繼(ji)續有效。

（4）質量管(guan)理體系覆蓋的活動涉及法(fa)(fa)律法(fa)(fa)規(gui)規(gui)定(ding)的，是(shi)否(fou)持續符合相關規(gui)定(ding)。

（5）總質量目(mu)標及各(ge)層級質量目(mu)標是否(fou)實現。目(mu)標沒(mei)有實現的，獲證(zheng)組(zu)織在內部管理(li)評審時(shi)是否(fou)及時(shi)調查并采取了改進(jin)措施(shi)。

（6）獲證組織(zhi)對(dui)(dui)認證標志的(de)使用或(huo)對(dui)(dui)認證資(zi)格的(de)引(yin)用是否(fou)符合相(xiang)關的(de)規(gui)定。

（7）內部審(shen)核和(he)管理評審(shen)是否(fou)規范和(he)有(you)效(xiao)。

（8）是否及時接受和處理投訴。

（9）針對內(nei)審(shen)發現的問題(ti)或(huo)投訴(su)的問題(ti)，及時制定并實施了(le)有效(xiao)的持續改進。

5.7監(jian)督審(shen)核(he)的審(shen)核(he)報告，應按(an)5.6條(tiao)列明(ming)的(de)審核(he)(he)(he)(he)要求逐(zhu)項描述審核(he)(he)(he)(he)證據、審核(he)(he)(he)(he)發現和審核(he)(he)(he)(he)結(jie)論。審核(he)(he)(he)(he)組(zu)應(ying)提出是否繼(ji)續(xu)保持(chi)認證證書的(de)意見建議(yi)。

5.8認(ren)證(zheng)機構(gou)根據監督審核報告及其(qi)他相關信息，作出繼(ji)續(xu)保持或暫停、撤銷認(ren)證(zheng)證(zheng)書的決(jue)定。

6、再認證程序

6.1認(ren)(ren)(ren)證證書期滿前(qian)，若獲(huo)證組(zu)織申請繼(ji)續(xu)持有(you)認(ren)(ren)(ren)證證書，認(ren)(ren)(ren)證機構(gou)應當實(shi)施再(zai)認(ren)(ren)(ren)證審核決定是(shi)否(fou)延續(xu)認(ren)(ren)(ren)證證書。

6.2認證(zheng)機(ji)構應(ying)按(an)4.2.2條要求組成審核組。按照4.2.3條要(yao)求(qiu)并結合(he)歷次監督審(shen)(shen)核(he)(he)情況，制定再(zai)認證(zheng)計劃并交(jiao)審(shen)(shen)核(he)(he)組(zu)實施。審(shen)(shen)核(he)(he)組(zu)按照要(yao)求(qiu)開展再(zai)認證(zheng)審(shen)(shen)核(he)(he)。

在質量管理體系及獲證組織的內部和外部環境無重大變更時，再認證審核可省略第一階段審核，但審核時間應不少于按4.2.1條計算人日數的70％。

6.3對再認證審核(he)中發(fa)現的(de)不符合(he)項(xiang)，應按4.5條(tiao)要求(qiu)實施糾正和糾正措施并進行驗證，驗證應在原(yuan)證書有效期滿前完成(cheng)。

6.4認證機(ji)構參(can)照4.6條(tiao)要求作(zuo)出(chu)再認證決定。獲(huo)證組織繼續滿足認證要求并履行認證合同義務的(de)，向其換發(fa)認證證書(shu)。

7、暫停或撤銷認證證書

7.1認證(zheng)機構應(ying)制(zhi)定暫(zan)停、撤銷認證(zheng)證(zheng)書或縮小認證(zheng)范圍(wei)的規(gui)定，并(bing)形成文件化的管理制(zhi)度(du)。

7.2暫停證(zheng)書

7.2.1獲(huo)證組織有以下情形之一的(de)，認證機構應在調查(cha)核實(shi)后的(de)5個工作(zuo)日內(nei)暫(zan)停其(qi)認證(zheng)證(zheng)書。

（1）質(zhi)量管(guan)(guan)理(li)體系持續或(huo)嚴重不滿足(zu)認證要求(qiu)，包括對質(zhi)量管(guan)(guan)理(li)體系運行有效性要求(qiu)的(de)。

（2）不承(cheng)擔、履行認(ren)證(zheng)合(he)同(tong)約定的(de)責(ze)任和義務的(de)。

（3）被有關執(zhi)法(fa)監管(guan)部門責令停業整(zheng)頓的(de)。

（4）被地(di)方認證(zheng)監管部門發現體系運行存在問題，需(xu)要暫停(ting)證(zheng)書(shu)的。

（5）持有的行政許可證(zheng)明、資(zi)質證(zheng)書、強制(zhi)性認證(zheng)證(zheng)書等過期失效，重(zhong)新提交的申(shen)請已被受(shou)理但尚(shang)未(wei)換證(zheng)的。

（6）主動請求(qiu)暫停的(de)。

（7）其他應當暫停認證證書的。

7.2.2認證證書暫(zan)停(ting)期不(bu)得超過6個月。但屬(shu)于(yu)7.2.1第（5）項情(qing)形的暫停期可至相關單位作出許可決定之日。

7.2.3認證機(ji)構暫(zan)停(ting)認證證書(shu)的信(xin)息(xi)，應明(ming)確暫(zan)停(ting)的起始日期(qi)和(he)暫(zan)停(ting)期(qi)限，并聲明(ming)在暫(zan)停(ting)期(qi)間獲證組織(zhi)不得以任何方式(shi)使(shi)用認證證書(shu)、認證標識或(huo)引用認證信(xin)息(xi)。

7.3撤銷證書(shu)

7.3.1獲(huo)證(zheng)組(zu)織有(you)以下情形之一的，認證(zheng)機構應在獲(huo)得相關信(xin)息并調查核實后5個工作日(ri)內(nei)撤(che)銷其認證證書。

（1）被注銷或撤銷法律(lv)地(di)位證明文件的(de)。

（2）拒絕配合認證監管部門實施的監督檢查(cha)，或(huo)者對有關(guan)事項的詢問和調查(cha)提供了虛假(jia)材料或(huo)信息的。

（3）出現(xian)重大(da)的(de)產品或(huo)服(fu)務等質量安全事故，經執法(fa)監管部門確認是獲證(zheng)組織違規(gui)造成(cheng)的(de)。

（4）有其他嚴(yan)重違反法律法規(gui)行(xing)為的(de)。

（5）暫停認證證書(shu)的期限已滿但導致暫停的問(wen)題未(wei)得到(dao)解決或糾正的（包括持有的行(xing)政許可證明、資質證書(shu)、強制性(xing)認證證書(shu)等已經過(guo)期失效但申請未(wei)獲批準）。

（6）沒有運(yun)行質量管(guan)理體系或(huo)者已不具備運(yun)行條件的(de)。

（7）不按相關規(gui)定(ding)正確(que)引(yin)用和宣傳獲得的認證(zheng)(zheng)信息(xi)，造成(cheng)嚴重(zhong)影響或后果，或者認證(zheng)(zheng)機構(gou)已要(yao)求其糾正但超過6個月仍未糾正(zheng)的。

（8）其他應當撤銷(xiao)認證證書的。

7.3.2撤銷認(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)證(zheng)(zheng)(zheng)書(shu)(shu)后，認(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)機構應(ying)及時收回撤銷的認(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)證(zheng)(zheng)(zheng)書(shu)(shu)。若無法收回，認(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)機構應(ying)及時在(zai)相關媒(mei)體和網(wang)站(zhan)上公布或聲明撤銷決定。

7.4認(ren)證機構暫停或撤銷認(ren)證證書應當在其網站上(shang)公布相關信息，同時按規定程序和要求報國家認(ren)監委(wei)。

7.5認(ren)證機構有義(yi)務和(he)責(ze)任(ren)采取有效措施避(bi)免各類無效的認(ren)證證書和(he)認(ren)證標志被繼續使用。

8、認證證書要求

8.1認證證書(shu)應至少包含以下信(xin)息：

（1）獲證組織名稱(cheng)、地(di)址(zhi)和(he)組織機構代碼。該(gai)信息(xi)應與其法律地(di)位證明(ming)文件的信息(xi)一(yi)致。

（2）質量管理體(ti)系覆(fu)蓋的(de)(de)生(sheng)產經營或(huo)服務的(de)(de)地(di)址和(he)業務范圍(wei)。若認證的(de)(de)質量管理體(ti)系覆(fu)蓋多場(chang)所(suo)，表(biao)述覆(fu)蓋的(de)(de)相(xiang)關場(chang)所(suo)的(de)(de)名(ming)稱和(he)地(di)址信息，該(gai)信息應(ying)與相(xiang)應(ying)的(de)(de)法律地(di)位證明文件信息一致(zhi)。

（3）質量管理體系符合GB/T 19001/ISO 9001標準的表述。

（4）證書編號。

（5）認證機構名稱。

（6）證書簽發日期(qi)(qi)及有效期(qi)(qi)的起止年月日。

對初(chu)次認(ren)證以來未中斷過的再認(ren)證證書，可表述(shu)該獲(huo)證組織初(chu)次獲(huo)得認(ren)證證書的年月日(ri)。

（7）相關的認可(ke)標識(shi)及認可(ke)注冊號（適用(yong)時）。

（8）證(zheng)(zheng)書(shu)查詢方(fang)式。認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)機構除公布(bu)認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)證(zheng)(zheng)書(shu)在本機構網站上(shang)(shang)的查詢方(fang)式外(wai)，還應當(dang)在證(zheng)(zheng)書(shu)上(shang)(shang)注明(ming)：“本證(zheng)(zheng)書(shu)信息可在國家認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)認(ren)(ren)可監督管(guan)理(li)委員(yuan)會(hui)官方(fang)網站（www.cnca.gov.cn）上查詢”，以便于(yu)社會(hui)監督。

8.2認(ren)證證書有(you)效期(qi)最長為3年。

8.3認證機構應當(dang)建立證書信(xin)息(xi)披露制度。除向(xiang)申請(qing)組織、認證監(jian)管部門等執法(fa)監(jian)管部門提供認證證書信(xin)息(xi)外(wai)，還應當(dang)根據社(she)會相(xiang)關(guan)方的請(qing)求向(xiang)其提供證書信(xin)息(xi)，接受(shou)社(she)會監(jian)督。

9、與其他管理體系的結合審核

9.1對質量管理(li)體系(xi)和(he)其他管理(li)體系(xi)實施(shi)結(jie)合審(shen)(shen)核(he)時，通(tong)用或共(gong)性要求應滿足本規則要求，審(shen)(shen)核(he)報告中(zhong)應清晰地(di)體現4.4條要求，并易于識別(bie)。

9.2結合審核的(de)審核時間(jian)人日數(shu)，不(bu)得少于(yu)多(duo)個單獨(du)體系所需審核時間(jian)之和的(de)80％。

10、受理轉換認證證書

10.1認證機構(gou)應(ying)當(dang)履行社會責(ze)任，嚴(yan)禁以(yi)牟利為(wei)目的受理不(bu)符(fu)合(he)GB/T 19001/ISO 9001標準(zhun)、不能(neng)有效執(zhi)行質量管理體(ti)系的組織申請認證(zheng)證(zheng)書的轉換。

10.2認(ren)證機構受理組織(zhi)申請(qing)(qing)轉(zhuan)換本機構的(de)認(ren)證證書，應(ying)該詳細了解申請(qing)(qing)轉(zhuan)換的(de)原(yuan)因，進行必(bi)要的(de)現場審核(he)。

10.3轉換僅限于現行有(you)效認證(zheng)證(zheng)書(shu)。被(bei)暫停或(huo)正(zheng)在(zai)接(jie)受暫停、撤銷處(chu)理的認證(zheng)證(zheng)書(shu)以及(ji)已失效的認證(zheng)證(zheng)書(shu)，不得接(jie)受轉換申請。

10.4被執法監管(guan)部門責令停業整(zheng)頓或列入(ru)“黑(hei)名單”的(de)（如7.2條第(di)［3］項）、被發證(zheng)的(de)認證(zheng)機構撤銷證(zheng)書的(de)（如7.3條），除非該組織進行(xing)徹底(di)整改，導致暫(zan)停或(huo)撤銷認證(zheng)證(zheng)書的情形已消除，否則不應受(shou)理其認證(zheng)申請。

11、受理組織的申訴

獲證組織對認證決定有異議時，認證機構應接受獲證組織申訴并且及時進行處理，在60日內(nei)將處理結果形(xing)成書面通知送交獲證組(zu)織。

書面(mian)通知應當告知獲證(zheng)(zheng)組織，若認(ren)為(wei)認(ren)證(zheng)(zheng)機構(gou)未遵守認(ren)證(zheng)(zheng)相關法(fa)律法(fa)規或(huo)本規則并導致自身合法(fa)權益受(shou)到嚴重侵害的，可(ke)以直接向(xiang)所在地認(ren)證(zheng)(zheng)監管部門或(huo)國家認(ren)監委投訴(su)，也(ye)可(ke)以向(xiang)相關認(ren)可(ke)機構(gou)投訴(su)。

12、認證記錄的管理

12.1認(ren)證(zheng)機構應當(dang)建立(li)認(ren)證(zheng)記錄(lu)保(bao)持制(zhi)度，記錄(lu)認(ren)證(zheng)活動全過程并(bing)妥善保(bao)存。

12.2記(ji)錄應(ying)(ying)當(dang)真實準確以(yi)證(zheng)實認證(zheng)活(huo)動得到有(you)效(xiao)實施。記(ji)錄資料應(ying)(ying)當(dang)使用中文，保(bao)存時間(jian)至少應(ying)(ying)當(dang)與認證(zheng)證(zheng)書有(you)效(xiao)期一致。

12.3以電子文檔方式保存記錄(lu)的，應采(cai)用不可編輯的電子文檔格(ge)式。

13、其他

13.1本規則(ze)內容提及GB/T 19001/ISO 9001標準(zhun)時(shi)均指認(ren)(ren)證活動(dong)發生時(shi)該(gai)標準(zhun)的(de)有(you)效版本(ben)。認(ren)(ren)證活動(dong)及認(ren)(ren)證證書中描(miao)述該(gai)標準(zhun)號時(shi)，應采用當時(shi)有(you)效版本(ben)的(de)完整標準(zhun)號。

13.2本規則所(suo)提及的(de)各類(lei)證明文(wen)件(jian)(jian)的(de)復(fu)印件(jian)(jian)應(ying)是在原(yuan)件(jian)(jian)上復(fu)印的(de)，并(bing)經復(fu)印件(jian)(jian)提供者簽(qian)章（簽(qian)字）認可其與原(yuan)件(jian)(jian)一致。

13.3認證機構可采取必要措施(shi)幫助組織開展質量管(guan)理(li)體系(xi)及相關技術(shu)標準的(de)(de)宣貫(guan)培訓，促使組織的(de)(de)全體員工正確理(li)解(jie)和執行質量管(guan)理(li)體系(xi)標準。

注：1、有效人數，包(bao)括認證范(fan)圍(wei)內涉(she)及的所有全(quan)職(zhi)人員，原則上以組(zu)織的社會(hui)保險登(deng)記證所附名(ming)冊(ce)等信息為準。

2、對(dui)非固定(ding)人員(yuan)(yuan)（包括季節性人員(yuan)(yuan)、臨(lin)時(shi)(shi)人員(yuan)(yuan)和分包商人員(yuan)(yuan)）和兼職(zhi)人員(yuan)(yuan)的有效人數核定(ding)，可(ke)根據其實際工作小時(shi)(shi)數予以適當減(jian)少(shao)或換算成等效的全職(zhi)人員(yuan)(yuan)數。