【質(zhi)量管理體(ti)(ti)系(xi)認(ren)(ren)證】質(zhi)量管理體(ti)(ti)系(xi)認(ren)(ren)證規則 質(zhi)量管理體(ti)(ti)系(xi)認(ren)(ren)證證書作用

質量管理體系認證特點

（一）它代(dai)表現代(dai)企(qi)業(ye)或政府機構思考如何真正發揮質量的(de)作用和(he)如何最優地作出質量決策的(de)一種觀點(dian)。

（二）它是深入細致(zhi)的質量文件的基礎。

（三）質量體系是使公司內更(geng)為廣泛的(de)質量活動能夠得以切實管理的(de)基礎。

（四）質量(liang)體系是有計劃、有步驟(zou)地把整個公(gong)司主要(yao)質量(liang)活(huo)動(dong)按重(zhong)要(yao)性(xing)順序進行改善的(de)基礎。

任何組織都需要管理。當管理與質量有關時，則為質量管理。質量管理是在質量方面指揮和控制組織的協調活動，通常包括制定質量方針、目標以及質量策劃、質量控制、質量保證和質量改進等活動。實現質量管理的方針目標，有效地開展各項質量管理活動，必須建立相應的管理體系，這個體系就叫質量管理體系。它可以有效達到質量改進。ISO9000是國際上通用(yong)的質量管理體系。

質量管理體系認證優點

一般說來，好處(chu)分內(nei)外(wai)部(bu)：內(nei)部(bu)可(ke)強化管理，提(ti)高人員素質和(he)芒(mang)果视频下(xia)载(zai)；外(wai)部(bu)提(ti)升企業形象和(he)市場份額。具體內(nei)容如下(xia)：

一、強化品質管理，提高企業效益；增強客戶信心，擴大市場份額

負責ISO9000品質體系認證的認證機構都是經過國家認可機構認可的權威機構，對企業的品質體系的審核是非常嚴格的。這樣，對于企業內部來說，可按照經過嚴格審核的國際標準化的品質體系進行品質管理，真正達到法治化、科學化的要求，極大地提高工作效率和產品合格率，迅速提高企業的經濟效益和社會效益。對于企業外部來說，當顧客得知供方按照國際標準實行管理，拿到了ISO9000品質體系認證(zheng)證(zheng)書，并且(qie)有(you)認證(zheng)機構的嚴格(ge)審核和定(ding)期監督，就(jiu)可以確信(xin)該企業(ye)是能夠穩定(ding)地提供(gong)合格(ge)產品或服務，從而放心地與企業(ye)訂立供(gong)銷合同，擴大(da)了企業(ye)的市場占有(you)率。可以說，在(zai)這兩方面(mian)都收到了立竿見影(ying)的功效。

二、獲得了國際貿易綠卡——“通行證”，消除了國際貿易壁壘

許多國家為了保護自身的利益，設置了種種貿易壁壘，包括關稅壁壘和非關稅壁壘。其中非關稅壁壘主要是技術壁壘，技術壁壘中，又主要是產品品質認證和ISO9000品(pin)質(zhi)體系認(ren)證的壁壘。特(te)別(bie)是，在“世界貿(mao)(mao)易(yi)組織”內，各成(cheng)員國之間相互排(pai)除了(le)關(guan)稅(shui)壁壘，只能設置(zhi)技術(shu)壁壘，所(suo)以，獲得認(ren)證是消除貿(mao)(mao)易(yi)壁壘的主要(yao)途徑。我國“入世”以后，失去了(le)區(qu)分(fen)國內貿(mao)(mao)易(yi)和國際貿(mao)(mao)易(yi)的嚴格界限，所(suo)有貿(mao)(mao)易(yi)都有可能遭遇上述技術(shu)壁壘，應該引起企業界的高度重視，及(ji)早防范(fan)。

三、節省了第二方審核的精力和費用

在現代貿易實踐中，第二方審核早就成為慣例，又逐漸發現其存在很大的弊端：一個組織通常要為許多顧客供貨，第二方審核無疑會給組織帶來沉重的負擔；另一方面，顧客也需支付相當的費用，同時還要考慮派出或雇傭人員的經驗和水平問題，否則，花了費用也達不到預期的目的。唯有ISO9000認證可以排除這樣的弊端(duan)。因為作為第(di)一方申請了(le)第(di)三(san)方的ISO9000認證(zheng)并獲得了(le)認證(zheng)證(zheng)書以(yi)后(hou)，眾(zhong)多第(di)(di)二方(fang)就不必要再對(dui)(dui)第(di)(di)一(yi)方(fang)進行審核(he)，這樣，不管是對(dui)(dui)第(di)(di)一(yi)方(fang)還是對(dui)(dui)第(di)(di)二方(fang)都可以(yi)節(jie)省很多精力(li)或費(fei)用。還有，如果企(qi)業在(zai)獲得了(le)ISO9000認證之后，再申請UL、CE等(deng)產品品質認(ren)證(zheng)，還可以免除認(ren)證(zheng)機(ji)構對企業的質量管理體系進行重復認(ren)證(zheng)的開支(zhi)。

四、在產品品質競爭中永遠立于不敗之地

國際貿易競爭的手段主要是價格競爭和品質競爭。由于低價銷售的方法不僅使利潤銳減，如果構成傾銷，還會受到貿易制裁，所以，價格競爭的手段越來越不可取。20世紀70年代以(yi)來(lai)，品(pin)質(zhi)競爭已成(cheng)為國(guo)際貿易(yi)競爭的(de)(de)主要(yao)手(shou)段，不少國(guo)家把提(ti)高進(jin)口商(shang)品(pin)的(de)(de)品(pin)質(zhi)要(yao)求(qiu)作為限入(ru)獎出的(de)(de)貿易(yi)保護(hu)主義的(de)(de)重要(yao)措施。實行ISO9000國(guo)際標(biao)準化的品(pin)質管理，可以穩(wen)定地提高產(chan)品(pin)品(pin)質，使企業在(zai)產(chan)品(pin)品(pin)質競(jing)爭中永遠(yuan)立(li)于不敗之地。

五、有利于國際間的經濟合作和技術交流

按照國際間經濟合作和技術交流的慣例，合作雙方必須在產品（包括服務）品質方面有共同的語言、統一的認識和共守的規范，方能進行合作與交流。ISO9000質量管理體(ti)系認證正好(hao)提供了這樣的信任(ren)，有利于(yu)雙方迅(xun)速達成協(xie)議。

六、強化企業內部管(guan)理，穩定經營運作，減少因(yin)員工(gong)辭工(gong)造成的技術或質量波動(dong)。

七、提高企業形象。

質量管理體系認證規則

目錄

1、適用范圍

2、對認證機構的要求

3、對認證人員的要求

4、初次(ci)認證程(cheng)序(xu)

5、監督審核程(cheng)序

6、再認(ren)證程序

7、暫(zan)停(ting)或(huo)撤銷認證證書(shu)

8、認證(zheng)證(zheng)書要求

9、與其他(ta)管(guan)理(li)體系的結合審(shen)核(he)

10、受理轉換認證證書

11、受理(li)組(zu)織的申訴

12、認證記錄(lu)的(de)管理

13、其他(ta)

附錄A

質量管理體系認證審核時間要求

1、適用范圍

1.1本(ben)規則(ze)用于規范認證(zheng)(zheng)機構對申請(qing)認證(zheng)(zheng)和獲證(zheng)(zheng)的各類(lei)組織按(an)照GB/T 19001/ISO 9001《質(zhi)量管理體系要求》標準(zhun)建(jian)立(li)質(zhi)量管理體系的認(ren)證活動。

1.2本(ben)規(gui)則旨在結合認證認可相關(guan)法律法規(gui)及國家《質量發展綱要（2011-2020年(nian)）》和技術標(biao)準(zhun)，對質量管(guan)理(li)體系認(ren)證實施過程作(zuo)出具體規定，強化認(ren)證機(ji)構對認(ren)證過程的管(guan)理(li)和責任。

1.3本(ben)規則是對認證(zheng)機構從(cong)事(shi)質量管理(li)體(ti)系認證(zheng)活(huo)動(dong)的基本(ben)要求，認證(zheng)機構從(cong)事(shi)該項認證(zheng)活(huo)動(dong)應當遵守本(ben)規則。

2、對認證機構的要求

2.1獲(huo)得國家認監(jian)委批準、取(qu)得從事質(zhi)(zhi)量管理體系認證的(de)資質(zhi)(zhi)。

2.2建(jian)立可滿足GB/T 27021《合(he)格評定(ding)管理體(ti)系(xi)審核認證(zheng)機構要求》的(de)(de)內部管理體(ti)系(xi)，以(yi)使從事(shi)的(de)(de)質量(liang)管理體(ti)系(xi)認證(zheng)活動符合(he)法律法規及技術標準(zhun)的(de)(de)規定(ding)。

2.3建立內部(bu)制約、監督和責任機制，實現受理、培訓（包括相關增值服務(wu)）、審(shen)核和作出認(ren)證決定(ding)等環節的相互分開。

2.4鼓勵認(ren)證機(ji)構通過認(ren)可機(ji)構的(de)認(ren)可，證明其(qi)從事的(de)質量管理體系(xi)認(ren)證能力符(fu)合要求。

3、對認證人員的要求

3.1認證人員應當(dang)取(qu)得國家認監(jian)委確定的認證人員注冊(ce)機構頒發的質量管(guan)理體系審(shen)核員注冊(ce)資格。

3.2認(ren)證人員應(ying)當遵守與(yu)從業(ye)相關的法(fa)(fa)律(lv)法(fa)(fa)規，對(dui)認(ren)證活(huo)動及作出的認(ren)證審(shen)核報(bao)告(gao)和認(ren)證結(jie)論的真實性承擔相應(ying)的法(fa)(fa)律(lv)責任(ren)。

4、初次認證程序

4.1受理認證申請(qing)

4.1.1認證機(ji)構(gou)應向申(shen)請認證的組織(zhi)（以下簡稱申(shen)請組織(zhi)）至少公開(kai)以下信息(xi)：

（1）可(ke)開展(zhan)認(ren)證業務(wu)的(de)范圍，以及獲得認(ren)可(ke)的(de)情(qing)況。

（2）本(ben)機(ji)構(gou)的授予、保(bao)持、擴大、更(geng)新、縮小(xiao)、暫(zan)停或撤銷認(ren)證及其證書等(deng)環節的制度規定(ding)。

（3）認(ren)證證書樣式。

（4）對認證決定的(de)申(shen)訴程序。

（5）分(fen)支機構和(he)辦事機構的(de)名稱、業務范(fan)圍、地址等。

4.1.2認證(zheng)機構應(ying)當(dang)要(yao)求申請(qing)組織提交以下資料(liao)：

（1）認證(zheng)申(shen)請書(shu)，包括申(shen)請組織的(de)生產經營或服(fu)務活動等情況的(de)說明。

（2）法(fa)律地位(wei)(wei)的(de)(de)證(zheng)明文(wen)件(jian)（包括：企業(ye)(ye)營業(ye)(ye)執照、事業(ye)(ye)單(dan)位(wei)(wei)法(fa)人證(zheng)書、社會(hui)團體登記(ji)證(zheng)書、非企業(ye)(ye)法(fa)人登記(ji)證(zheng)書、黨政機關(guan)設立文(wen)件(jian)等(deng)）的(de)(de)復(fu)印(yin)件(jian)。若質量管理體系覆蓋(gai)多(duo)場所活動，應附每個場所的(de)(de)法(fa)律地位(wei)(wei)證(zheng)明文(wen)件(jian)的(de)(de)復(fu)印(yin)件(jian)（適用(yong)時）。

（3）組織機構(gou)代碼證書的復印件。

（4）質量管理體(ti)系(xi)覆蓋(gai)的活(huo)動所(suo)涉及法律法規要求的行政許可證明、資質證書、強制性認證證書等(deng)的復印(yin)件。

（5）多場所活動、活動分(fen)包情況。

（6）質(zhi)量管理(li)體系手冊及必要的(de)程序文件(jian)。

（7）質(zhi)量管理體系覆蓋的產品或服務的質(zhi)量標準清單。

（8）質量管(guan)理體系已有效運行3個月以上的(de)證(zheng)明材料(liao)。

（9）其他與認(ren)證審核(he)有關的必要(yao)文件。

4.1.3認證申請(qing)的(de)審查確認

認(ren)證機構應對申請(qing)(qing)組織提(ti)交(jiao)的申請(qing)(qing)資(zi)料進行審查，并確(que)認(ren)：

（1）申(shen)請資料齊全。

（2）申請組(zu)織(zhi)從事的活動(dong)符合相關法律法規的規定。

（3）申(shen)請組織為(wei)達到質量目標(biao)而建立(li)了文件化的(de)質量管理(li)體系(xi)。

4.1.4根(gen)據申(shen)請組織申(shen)請的認證(zheng)范圍、生(sheng)產經營(ying)場所、員工(gong)人數、完成審核所需時間和其他影響認證(zheng)活動(dong)的因素，綜合確定是否有能力受理(li)認證(zheng)申(shen)請。

4.1.5對符合4.1.3、4.1.4要求的(de)，認(ren)證(zheng)(zheng)機構(gou)可(ke)決定受(shou)理(li)認(ren)證(zheng)(zheng)申請(qing)；對不(bu)符(fu)合上述要求的(de)，認(ren)證(zheng)(zheng)機構(gou)應通知申請(qing)組織補充和完善(shan)，或者不(bu)受(shou)理(li)認(ren)證(zheng)(zheng)申請(qing)。

4.1.6認(ren)證(zheng)機構應(ying)完整(zheng)保存認(ren)證(zheng)申請的審查確認(ren)工作(zuo)記錄。

4.1.7簽訂(ding)認證(zheng)合同

在實施認(ren)證審核前(qian)，認(ren)證機構應與申請組織訂立具有法律(lv)效力的書(shu)面認(ren)證合(he)同，合(he)同應至少包含以下內容：

（1）申請組(zu)織獲得(de)認證后持續(xu)有效運行質量管理體(ti)系(xi)的承(cheng)諾。

（2）申請組(zu)織對(dui)遵(zun)守認(ren)證認(ren)可(ke)相關(guan)(guan)法律法規，協助認(ren)證監管部門的(de)監督檢查，對(dui)有關(guan)(guan)事(shi)項的(de)詢問和調查如(ru)實提供(gong)相關(guan)(guan)材料和信息(xi)的(de)承諾。

（3）申(shen)請組織承諾獲得認(ren)證后發生以下情況(kuang)時，應及時向認(ren)證機構通報：

①客戶及相關(guan)方有(you)重(zhong)大投(tou)訴。

②生(sheng)產的產品或服務被執法監(jian)管部門認定不符合法定要求。

③發生產品或服務的(de)質量安全(quan)事故。

④相(xiang)關情況發生變(bian)更(geng)，包括：法律地位(wei)、生產經營狀況、組織(zhi)狀態或(huo)(huo)所(suo)有(you)權變(bian)更(geng)；取得(de)的(de)(de)行政許可(ke)資(zi)格、強(qiang)制性(xing)認(ren)證或(huo)(huo)其他(ta)資(zi)質證書變(bian)更(geng)；法定代表(biao)人(ren)、最高管(guan)理者、管(guan)理者代表(biao)變(bian)更(geng)；生產經營或(huo)(huo)服務的(de)(de)工作場所(suo)變(bian)更(geng)；質量管(guan)理體系覆蓋(gai)的(de)(de)活動范圍變(bian)更(geng)；質量管(guan)理體系和重要過程的(de)(de)重大變(bian)更(geng)等。

⑤出現(xian)影響質(zhi)量管理體系運行(xing)的其他重要情況。

（4）申請組(zu)織承諾獲得認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)后正確(que)使用(yong)認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)證(zheng)(zheng)書、認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)標(biao)志和有關(guan)信息；不擅自利(li)用(yong)質量管理體(ti)系認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)證(zheng)(zheng)書和相(xiang)關(guan)文字、符(fu)號誤導公(gong)眾(zhong)認(ren)(ren)為(wei)其產品(pin)或服務通(tong)過(guo)認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)。

（5）擬認證的質量管(guan)理(li)體系覆蓋的生產或(huo)服務的活動(dong)范圍。

（6）在(zai)認證審核(he)及認證證書有效(xiao)期(qi)內各次監督審核(he)中，認證機構和申請組(zu)織各自應當承擔的(de)責任(ren)、權利(li)和義(yi)務。

（7）認證服務的費(fei)用、付費(fei)方式及違(wei)約條款(kuan)。

4.2制定審(shen)核計劃(hua)

4.2.1審核(he)時間(jian)

4.2.1.1為確(que)保認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)審核的完整有效，認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)機(ji)構(gou)應以附錄A所規定的(de)審核時(shi)間為基礎，根據申請組織質(zhi)量管理(li)體系(xi)覆(fu)蓋的(de)活動(dong)范圍、特性、技術復雜程(cheng)度(du)、質(zhi)量安(an)全風險(xian)程(cheng)度(du)、認(ren)證要求和(he)員工(gong)人(ren)數等(deng)情況(kuang)，核算并擬定完成審核工(gong)作需(xu)要的(de)時(shi)間。在(zai)特殊情況(kuang)下，可以減少(shao)(shao)審核時(shi)間，但減少(shao)(shao)的(de)時(shi)間不得超過附錄(lu)A所規定的(de)審(shen)核時(shi)間的(de)30％。

4.2.1.2整個(ge)審核時(shi)間中，現場審核時(shi)間不應少(shao)于80％。

4.2.2審核組

4.2.2.1認證機構應當(dang)根據質(zhi)量(liang)管理體系覆蓋的(de)活動的(de)專業技(ji)術領域選擇具(ju)備相關能力的(de)審(shen)核員和技(ji)術專家組成(cheng)審(shen)核組。審(shen)核組中(zhong)的(de)審(shen)核員應承擔審(shen)核責(ze)任。

4.2.2.2技術專(zhuan)家主要負責(ze)提供認證審核(he)(he)的(de)技術支(zhi)持，不作為審核(he)(he)員實施審核(he)(he)，不計入審核(he)(he)時(shi)間，其(qi)在審核(he)(he)過程中(zhong)的(de)活動(dong)由審核(he)(he)組中(zhong)的(de)審核(he)(he)員承擔責(ze)任。

4.2.2.3審(shen)(shen)(shen)(shen)核(he)組(zu)可以有實習(xi)審(shen)(shen)(shen)(shen)核(he)員(yuan)，其要在審(shen)(shen)(shen)(shen)核(he)員(yuan)的(de)(de)指(zhi)導下參與(yu)審(shen)(shen)(shen)(shen)核(he)，不計(ji)入審(shen)(shen)(shen)(shen)核(he)時間，在審(shen)(shen)(shen)(shen)核(he)過程中(zhong)的(de)(de)活動由(you)審(shen)(shen)(shen)(shen)核(he)組(zu)中(zhong)的(de)(de)審(shen)(shen)(shen)(shen)核(he)員(yuan)承擔責任。

4.2.3審核計劃(hua)

4.2.3.1認證(zheng)機構(gou)應制定書面的審(shen)核(he)計劃(hua)交(jiao)審(shen)核(he)組實施。審(shen)核(he)計劃(hua)至(zhi)少包括以下內容：審(shen)核(he)目的、審(shen)核(he)范圍、審(shen)核(he)過程、審(shen)核(he)涉及的部門和(he)場所、審(shen)核(he)時間、審(shen)核(he)組成(cheng)員(yuan)（其(qi)中(zhong)：審(shen)核(he)員(yuan)應標(biao)明注(zhu)冊證(zheng)書號及專業(ye)代(dai)碼(ma)；技術專家應標(biao)明專業(ye)代(dai)碼(ma)、技術職(zhi)(zhi)稱或職(zhi)(zhi)務(wu)，如果(guo)在職(zhi)(zhi)應注(zhu)明其(qi)服務(wu)的單位(wei)）。

4.2.3.2通常情況下，初次認證審(shen)核、監督審(shen)核和(he)再認證審(shen)核應在(zai)申請組(zu)織(zhi)申請認證的范圍涉及到的各個場所(suo)現場進行(xing)。

如(ru)果質量管理(li)體系包含在多個場所進行(xing)(xing)相同(tong)(tong)或(huo)相近的(de)(de)活動，且(qie)這些場所都處于該(gai)申請組織授權和控制下，認(ren)證機(ji)構可(ke)以在審(shen)核(he)中對(dui)這些場所進行(xing)(xing)抽樣(yang)，但(dan)應制定合理(li)的(de)(de)抽樣(yang)方案以確保對(dui)各場所質量管理(li)體系的(de)(de)正確審(shen)核(he)。如(ru)果不同(tong)(tong)場所的(de)(de)活動存在根本不同(tong)(tong)、或(huo)不同(tong)(tong)場所存在可(ke)能對(dui)質量管理(li)產生(sheng)顯著影響的(de)(de)區域性(xing)因素(su)，則(ze)不能采用抽樣(yang)審(shen)核(he)的(de)(de)方法，應當逐一到(dao)各現場進行(xing)(xing)審(shen)核(he)。

4.2.3.3為使現場(chang)審(shen)核活(huo)(huo)動(dong)能夠觀察到(dao)產(chan)(chan)(chan)品生(sheng)產(chan)(chan)(chan)或服務活(huo)(huo)動(dong)情況(kuang)，現場(chang)審(shen)核應安排在認證范圍覆蓋(gai)的產(chan)(chan)(chan)品生(sheng)產(chan)(chan)(chan)或服務活(huo)(huo)動(dong)正常運行(xing)時進(jin)行(xing)。

4.2.3.4在審核(he)(he)活動開(kai)始前(qian)，審核(he)(he)組(zu)應(ying)將書面審核(he)(he)計劃交申(shen)請組(zu)織確認。遇特殊情況臨時變(bian)更計劃時，應(ying)及時將變(bian)更情況書面通知受審核(he)(he)的申(shen)請組(zu)織，并協(xie)商(shang)一致。

4.3實施審核

4.3.1審(shen)核組應當全員完成審(shen)核計(ji)(ji)劃的(de)全部工作。除(chu)不(bu)可預見(jian)的(de)特殊(shu)情況外，審(shen)核過(guo)程中不(bu)得更(geng)換審(shen)核計(ji)(ji)劃確定的(de)審(shen)核員（技術(shu)專家和實(shi)習審(shen)核員除(chu)外）。

4.3.2審核(he)組應當會同(tong)申請組織按照程序(xu)順序(xu)召開首(shou)、末(mo)次會議(yi)。審核(he)組應當提供首(shou)、末(mo)次會議(yi)簽到表，參會人(ren)員應簽到。

4.3.3審核過(guo)程及環節

4.3.3.1初次(ci)認(ren)證審(shen)核(he)，分為第一、二階(jie)段(duan)實(shi)施(shi)審(shen)核(he)。

4.3.3.2第一階(jie)段審核應至少覆(fu)蓋以(yi)下內(nei)容(rong)：

（1）結合(he)現場情(qing)況，確認申請組(zu)(zu)織(zhi)實際情(qing)況與質量管理體系(xi)文件描述(shu)的(de)一(yi)致(zhi)性，特別是體系(xi)文件中描述(shu)的(de)產品或服務(wu)、部門(men)設置和負責人、生(sheng)產或服務(wu)過(guo)程等是否(fou)與申請組(zu)(zu)織(zhi)的(de)實際情(qing)況相一(yi)致(zhi)。

（2）結合現場情況，審核申請組織有關人員理解和實施GB/T 19001/ISO 9001標(biao)準要求的情況，評(ping)價質量管(guan)理體系運行過(guo)程(cheng)中是否(fou)實施(shi)了內(nei)部(bu)審核(he)與管(guan)理評(ping)審，確認質量管(guan)理體系是否(fou)已有效(xiao)運行并(bing)且超過(guo)3個(ge)月。

對質量管理體系文件不符合現場實際、相關體系運行尚未超過3個(ge)月(yue)或者無法證(zheng)明超過(guo)3個月(yue)的，應當及(ji)時(shi)終(zhong)止審核。

（3）確(que)認申請(qing)(qing)組織建(jian)立(li)的質(zhi)量(liang)管理(li)體系覆蓋的活動內容和范圍、申請(qing)(qing)組織的員工人數、活動過(guo)程和場所(suo)，遵守相(xiang)關法律法規及技術標準(zhun)的情況。

（4）結(jie)合質量管理(li)體系覆蓋活動的(de)(de)特點識別對質量目標的(de)(de)實現具有重要影響的(de)(de)關(guan)鍵點，并結(jie)合其他因素，科學確定重要審核點。

（5）與申請組織討論(lun)確定第二階段審核安排(pai)。

4.3.3.3在(zai)下列情況，第一(yi)階段審核可以(yi)不在(zai)申(shen)請組(zu)織(zhi)現場(chang)進行：

（1）申請組織已(yi)獲(huo)本認證(zheng)(zheng)機構頒發的(de)其他認證(zheng)(zheng)證(zheng)(zheng)書(shu)，認證(zheng)(zheng)機構已(yi)對申請組織質量(liang)管(guan)理體(ti)系有充(chong)分了解(jie)。

（2）認(ren)證機(ji)構有充足(zu)的理由證明申請組織的生產(chan)經營或(huo)服務的技術(shu)特(te)征明顯、過程(cheng)簡(jian)單，通過對(dui)其提(ti)交文件(jian)和資(zi)料的審查可以(yi)達(da)到(dao)第一階(jie)段審核(he)的目的和要求。

（3）申請組(zu)織獲(huo)得過其(qi)他(ta)經認(ren)可(ke)的(de)(de)(de)認(ren)證機構(gou)頒發的(de)(de)(de)有效的(de)(de)(de)質量管理體系認(ren)證證書，通(tong)過對其(qi)文件和資料(liao)的(de)(de)(de)審查可(ke)以達到第一階段審核的(de)(de)(de)目(mu)的(de)(de)(de)和要求(qiu)。

除以(yi)上情況之外，第一(yi)階段審核應在申請組織(zhi)的(de)生產經營或服務現場(chang)進行。

4.3.3.4審核(he)組應將第(di)一階段審核(he)情(qing)況形成書面文(wen)件告知申請組織(zhi)。對在第(di)二階段審核(he)中可能(neng)被判定(ding)為不符(fu)合(he)項的(de)重要關(guan)鍵點，要及時提醒(xing)申請組織(zhi)特別關(guan)注。

4.3.3.5第一階(jie)段審核和第二(er)階(jie)段審核應安排(pai)適宜(yi)的(de)間隔(ge)時(shi)間，使申請(qing)組織有充分(fen)的(de)時(shi)間解決第一階(jie)段中(zhong)發現的(de)問題(ti)。

4.3.3.6第二(er)階段(duan)審核(he)應(ying)當在申(shen)請組(zu)織現場進行。重點(dian)是(shi)審核(he)質(zhi)量管理體系(xi)符合(he)GB/T 19001/ISO 9001標準要求和有效運行(xing)情(qing)況(kuang)，應至(zhi)少(shao)覆蓋以下(xia)內容：

（1）在第一階段審核(he)中識別的(de)重要審核(he)點的(de)監(jian)視、測量、報告和評(ping)審記(ji)錄的(de)完整性和有效性。

（2）為實(shi)現總質(zhi)量目(mu)標(biao)而(er)建(jian)立的各層(ceng)級質(zhi)量目(mu)標(biao)是否具體(ti)、有(you)針(zhen)對性、可(ke)測量并且可(ke)實(shi)現。

（3）對質量(liang)管(guan)理體系覆蓋的過程和活動的管(guan)理及控(kong)制情況。

（4）申請組織實際工作記錄是否真實。

（5）申請組織的內部審核和管理(li)評審是否有效。

4.3.4發(fa)生以下(xia)情(qing)況時，審(shen)核組應終止審(shen)核，并(bing)向認證機構報(bao)告。

（1）申請組(zu)織對審核活動不予配合，審核活動無法進行。

（2）申(shen)請(qing)組織的質量管理(li)體系(xi)有重(zhong)大缺陷，不(bu)符合GB/T 19001/ISO 9001標準的要(yao)求(qiu)。

（3）發現申請組(zu)織存(cun)在重(zhong)大質量(liang)安全(quan)問題(ti)或有其他嚴重(zhong)違法(fa)違規行(xing)為。

（4）其他導致審(shen)核程序無法完成(cheng)的情況。

4.4審核(he)報告

4.4.1審核(he)(he)組(zu)(zu)應(ying)對(dui)審核(he)(he)活動形成書面審核(he)(he)報告，由(you)審核(he)(he)組(zu)(zu)組(zu)(zu)長簽字。審核(he)(he)報告應(ying)準確、簡明(ming)和清(qing)晰地描述審核(he)(he)活動的主要內(nei)容，至少(shao)包括以下內(nei)容：

（1）申(shen)請組(zu)織的名稱和地址(zhi)。

（2）審核的(de)申請組織活動范圍(wei)和場(chang)所。

（3）審(shen)(shen)核組(zu)組(zu)長、審(shen)(shen)核組(zu)成員及(ji)其個人注(zhu)冊信息。

（4）審(shen)核活動的實施日期和(he)地點。

（5）敘述從4.3條列明的程序及各項要求的審核工(gong)作情(qing)況，其中：對4.3.3.6條的各項審(shen)核要求應逐項就審(shen)核證據、審(shen)核發(fa)現和審(shen)核結論進行詳細描(miao)述；對(dui)質量目標實現情況(kuang)的評價，應同時(shi)敘述測量方法。

（6）識別出(chu)的不符(fu)合項。不符(fu)合項的表述(shu)，應基于客(ke)觀證據(ju)和(he)審(shen)核依據(ju)，用寫實的方(fang)法準確、具(ju)體、清晰描述(shu)，易于被申請(qing)組(zu)織理解。不得用概念化的、不確定(ding)的、含糊的語言表述(shu)不符(fu)合項。

（7）審(shen)核組對是否(fou)通過認證的(de)意見(jian)建議。

4.4.2審(shen)核報告應隨附必(bi)要(yao)的用于證明相關事(shi)實的證據或記錄，包括文(wen)字或照片攝像(xiang)等(deng)音像(xiang)資料(liao)。

4.4.3認證機構應將(jiang)審核報(bao)告提(ti)交申請組織(zhi)，并保留(liu)簽收或提(ti)交的證據。

4.4.4對終止審核(he)的(de)項(xiang)目(mu)，審核(he)組應(ying)將已開展的(de)工(gong)作情況形成報告(gao)，認(ren)證機構應(ying)將此(ci)報告(gao)及終止審核(he)的(de)原因提交(jiao)(jiao)給申請組織，并保(bao)留簽收或提交(jiao)(jiao)的(de)證據。

4.5不符合項的(de)(de)糾(jiu)正和糾(jiu)正措施(shi)及其結果(guo)的(de)(de)驗證

4.5.1對審核(he)中發現(xian)的(de)不(bu)符合項，認證機構應要(yao)求(qiu)申請組織分(fen)析原因，并要(yao)求(qiu)申請組織在規定(ding)期限內采(cai)取(qu)措(cuo)施進行糾(jiu)正(zheng)。

4.5.2認證機構應對申請組織所采取的糾正和糾正措施及其結果的有效性進行驗證。

4.6認證(zheng)決(jue)定

4.6.1認證(zheng)機構應該在對審(shen)核(he)報告(gao)、不符合(he)項的糾正和(he)糾正措(cuo)施及其(qi)結果(guo)進行綜合(he)評(ping)價(jia)基礎上，作出認證(zheng)決定。

4.6.2審(shen)(shen)核(he)組成員不(bu)得參與對審(shen)(shen)核(he)項(xiang)目的認證決定。

4.6.3認證機構在(zai)作出認證決定(ding)前應確認如(ru)下情形：

（1）審核(he)報告符合(he)本(ben)規則第4.4條要求，能夠滿足作出認證決定所需要的信(xin)息。

（2）反映以下問(wen)題的(de)不(bu)符合項，認證(zheng)機構已評(ping)審、接受(shou)并驗證(zheng)了(le)糾正和糾正措施及其結果的(de)有效性。

①未(wei)能滿足質(zhi)量管理(li)體系標準的要求(qiu)。

②制(zhi)定的質量(liang)目標不可測量(liang)、或測量(liang)方法不明(ming)確(que)。

③對實現質量目標具有重要影響(xiang)的關鍵點(dian)的監視和(he)測(ce)量未有效運行，或(huo)者對這些關鍵點(dian)的報告(gao)或(huo)評審記錄不完整或(huo)無效。

④在持(chi)續改(gai)進(jin)質量管理(li)體系的有效性方(fang)面存在缺(que)陷，實現質量目標有重(zhong)大疑問。

（3）認(ren)證機構對其他不符(fu)合項已評審，并(bing)接(jie)受了申(shen)請組(zu)織計劃采(cai)取的糾(jiu)正(zheng)和糾(jiu)正(zheng)措施。

4.6.4在滿足4.6.3條要求(qiu)的(de)基礎上，認證(zheng)機構有充分的(de)客觀(guan)證(zheng)據證(zheng)明申(shen)請組(zu)(zu)織滿足下列要求(qiu)的(de)，評定該申(shen)請組(zu)(zu)織符合認證(zheng)要求(qiu)，向其頒(ban)發認證(zheng)證(zheng)書。

（1）申請組(zu)織的(de)質量管理(li)體系符合標準(zhun)要求且運行有效(xiao)。

（2）認證范圍覆蓋的產品或服(fu)務符合(he)相關法律法規要求(qiu)。

（3）申請組織按照(zhao)認(ren)證(zheng)合同規定履行(xing)了相關義務。

4.6.5申(shen)(shen)請組(zu)織(zhi)不(bu)能滿(man)足上述要求的，評定該(gai)申(shen)(shen)請組(zu)織(zhi)不(bu)符合認證(zheng)(zheng)要求，以書面形式告知申(shen)(shen)請組(zu)織(zhi)并說(shuo)明其未通過(guo)認證(zheng)(zheng)的原因(yin)。

4.6.6認證(zheng)(zheng)機構在(zai)(zai)頒(ban)發認證(zheng)(zheng)證(zheng)(zheng)書后，應(ying)當在(zai)(zai)30個工作日內按(an)照規定的要求將(jiang)相(xiang)關信息(xi)報送國(guo)家(jia)認監委。

國家認監委在其網站（www.cnca.gov.cn）開設專欄向社會公開各認證(zheng)機(ji)構(gou)上(shang)報的認證(zheng)證(zheng)書等信息。

4.6.7認證機構不得將申請組織是否獲得認證與參與認證審核的審核員及其他人員的薪酬掛鉤。

5、監督審核程序

5.1認(ren)證(zheng)(zheng)機構應對持(chi)有其頒發的質量管(guan)理體(ti)系認(ren)證(zheng)(zheng)證(zheng)(zheng)書的組(zu)織(zhi)（以下稱獲證(zheng)(zheng)組(zu)織(zhi)）進(jin)行(xing)有效跟蹤，監督(du)獲證(zheng)(zheng)組(zu)織(zhi)通過認(ren)證(zheng)(zheng)的質量管(guan)理體(ti)系持(chi)續符(fu)合要求。

5.2為確保達到(dao)5.1條要(yao)求，認證機構應(ying)根(gen)據獲證組織的產品或服(fu)務的質量風險程度或其(qi)他特性，確(que)定對獲證組織的監督審(shen)核的頻次。

5.2.1作為最低要求，在初(chu)次認證的(de)第二階段審(shen)核后至少(shao)12個月內應進(jin)行(xing)一次監督(du)審核(he)。此后，每次監督(du)審核(he)的時間(jian)間(jian)隔不超(chao)過(guo)12個月。

5.2.2在(zai)達到監督(du)審(shen)核期限(xian)而有證據表(biao)明獲證組織暫不(bu)(bu)具備實施監督(du)審(shen)核的條(tiao)件時(shi)，可以(yi)適當延長監督(du)審(shen)核期限(xian)，但最(zui)長間隔不(bu)(bu)能超過15個月(yue)。

5.2.3超過期限而未能實施監督審核(he)的，應按7.2或7.3條處(chu)理。

5.3監督(du)審核的時間，應不少于按(an)4.2.1條(tiao)計算審核時間人日數的(de)30％。

5.4監督審(shen)核的審(shen)核組(zu)，應符合4.2.2條和4.3.1條(tiao)的要(yao)求。

5.5監督審(shen)核(he)應在獲證組織現場進(jin)行，且應滿足第4.2.3.3條(tiao)確定的條(tiao)件。由于產品生產的季節性原(yuan)因，在(zai)(zai)每次監督審核(he)時難以覆蓋(gai)所有(you)產品的，在(zai)(zai)認證(zheng)證(zheng)書有(you)效(xiao)期內的監督審核(he)需(xu)覆蓋(gai)認證(zheng)范圍內的所有(you)產品。

5.6監督審(shen)核(he)(he)時至少應審(shen)核(he)(he)以下內容：

（1）上(shang)次(ci)審核以來質量管(guan)理體系覆(fu)蓋的活動及運行(xing)體系的資(zi)源是(shi)否(fou)有變更。

（2）按4.3.3.2條要求已識別(bie)的重要關鍵點是否按質量管理體系(xi)的要求在正常(chang)和有效運行(xing)。

（3）對上次(ci)審核中確定的(de)不符合項采取的(de)糾正和糾正措(cuo)施是(shi)否繼續有(you)效(xiao)。

（4）質量管理(li)體系(xi)覆蓋的活動涉及法(fa)律法(fa)規(gui)規(gui)定的，是否(fou)持續符(fu)合相關規(gui)定。

（5）總質量目標及各層級質量目標是否(fou)實現。目標沒有實現的，獲證組(zu)織在(zai)內部管理(li)評審時(shi)(shi)是否(fou)及時(shi)(shi)調(diao)查(cha)并采取了改進措施(shi)。

（6）獲證組織對認證標志的使用或對認證資格的引用是否符合相(xiang)關的規定(ding)。

（7）內(nei)部審(shen)核和管理評審(shen)是否規范和有效(xiao)。

（8）是否及時接受和處理(li)投訴。

（9）針對(dui)內審發(fa)現的(de)問題(ti)或投訴的(de)問題(ti)，及時制定并實施了有效的(de)持續改進。

5.7監督審核的審核報告，應按5.6條列明的(de)審(shen)(shen)(shen)核(he)要(yao)求逐項描述審(shen)(shen)(shen)核(he)證據、審(shen)(shen)(shen)核(he)發現和審(shen)(shen)(shen)核(he)結論。審(shen)(shen)(shen)核(he)組應(ying)提出是否繼續保持認證證書的(de)意見(jian)建議。

5.8認證機(ji)構根據監督(du)審(shen)核報告及其他相關信息，作出繼續保(bao)持(chi)或暫停、撤銷認證證書的決定(ding)。

6、再認證程序

6.1認證(zheng)(zheng)(zheng)證(zheng)(zheng)(zheng)書期滿前，若獲證(zheng)(zheng)(zheng)組織(zhi)申請繼續持有認證(zheng)(zheng)(zheng)證(zheng)(zheng)(zheng)書，認證(zheng)(zheng)(zheng)機(ji)構應(ying)當實施再認證(zheng)(zheng)(zheng)審核決(jue)定(ding)是否延續認證(zheng)(zheng)(zheng)證(zheng)(zheng)(zheng)書。

6.2認證機構應按4.2.2條(tiao)要求組(zu)成審核組(zu)。按(an)照(zhao)4.2.3條要求并結合歷次監(jian)督(du)審核情況，制定再認證計(ji)劃并交審核組實施。審核組按照要求開展再認證審核。

在質量管理體系及獲證組織的內部和外部環境無重大變更時，再認證審核可省略第一階段審核，但審核時間應不少于按4.2.1條(tiao)計算人日數的70％。

6.3對再認證審(shen)核中發現的不符合項，應按4.5條要求實施(shi)糾正和糾正措施(shi)并進行(xing)驗(yan)(yan)證(zheng)，驗(yan)(yan)證(zheng)應在原證(zheng)書有效期滿前完成。

6.4認證機構參照4.6條要求(qiu)作出再認(ren)證(zheng)決定。獲證(zheng)組織繼續滿足(zu)認(ren)證(zheng)要求(qiu)并履行認(ren)證(zheng)合(he)同義(yi)務的，向其換發認(ren)證(zheng)證(zheng)書。

7、暫停或撤銷認證證書

7.1認(ren)(ren)證機構應制定暫停(ting)、撤銷認(ren)(ren)證證書或縮(suo)小認(ren)(ren)證范圍的規定，并形成(cheng)文件化的管(guan)理制度(du)。

7.2暫停證(zheng)書

7.2.1獲證組(zu)織有以(yi)下情形之一的(de)，認證機構應在調查(cha)核(he)實后的(de)5個工作日內(nei)暫停其認證證書。

（1）質量(liang)(liang)管(guan)理體系持(chi)續或嚴重不滿足(zu)認證要(yao)求(qiu)，包括對質量(liang)(liang)管(guan)理體系運行有效性要(yao)求(qiu)的(de)。

（2）不承擔(dan)、履行認證合同(tong)約定的責任和義務(wu)的。

（3）被有關執法監管(guan)部門責令停業整頓的(de)。

（4）被(bei)地(di)方認證(zheng)監管(guan)部門(men)發(fa)現體系運行存在問題，需要暫停證(zheng)書的(de)。

（5）持(chi)有的行(xing)政許(xu)可證明、資(zi)質證書(shu)、強制性(xing)認證證書(shu)等過期(qi)失效，重新(xin)提(ti)交的申請已被(bei)受(shou)理但尚未換證的。

（6）主動請求(qiu)暫停的(de)。

（7）其他應當暫停認證(zheng)證(zheng)書的。

7.2.2認(ren)證(zheng)證(zheng)書(shu)暫停(ting)期不(bu)得超過6個月。但屬于7.2.1第（5）項情形的(de)暫停(ting)期可(ke)至相(xiang)關單位作出許可(ke)決定之日。

7.2.3認(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)機(ji)構(gou)暫(zan)停(ting)認(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)證(zheng)(zheng)(zheng)書(shu)的信(xin)息，應明(ming)確暫(zan)停(ting)的起始(shi)日(ri)期(qi)和暫(zan)停(ting)期(qi)限，并聲明(ming)在暫(zan)停(ting)期(qi)間獲證(zheng)(zheng)(zheng)組織不得以任何方式使(shi)用認(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)證(zheng)(zheng)(zheng)書(shu)、認(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)標識(shi)或(huo)引用認(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)信(xin)息。

7.3撤(che)銷證書

7.3.1獲(huo)證(zheng)組(zu)織(zhi)有以下(xia)情形之一的，認證(zheng)機(ji)構應在獲(huo)得(de)相關(guan)信息(xi)并調查核實后5個工作(zuo)日(ri)內撤銷其認證證書(shu)。

（1）被注銷(xiao)或撤銷(xiao)法律地位證明文件的。

（2）拒(ju)絕配合認證監管部門實施的監督檢查，或者對有(you)關事項的詢問和調查提供(gong)了虛假材(cai)料或信(xin)息的。

（3）出現重大的產品或服務等(deng)質量安(an)全(quan)事故，經(jing)執法監管(guan)部(bu)門確認是獲證組織(zhi)違規造成的。

（4）有其(qi)他嚴重違反法律法規行為的。

（5）暫停認證(zheng)證(zheng)書(shu)的期(qi)限(xian)已滿但(dan)導致(zhi)暫停的問題未得到解決或(huo)糾正的（包括持有(you)的行政(zheng)許可證(zheng)明、資質(zhi)證(zheng)書(shu)、強制性認證(zheng)證(zheng)書(shu)等已經過(guo)期(qi)失(shi)效但(dan)申請(qing)未獲(huo)批準）。

（6）沒有運行質量管理體系(xi)或者(zhe)已不(bu)具備運行條件的。

（7）不按相關(guan)規定正確引用和宣傳獲(huo)得的認(ren)證(zheng)信息，造(zao)成嚴重影響或后果，或者認(ren)證(zheng)機構已要(yao)求其(qi)糾(jiu)正但(dan)超過6個月(yue)仍未(wei)糾正的。

（8）其他(ta)應當撤銷認證(zheng)(zheng)證(zheng)(zheng)書的。

7.3.2撤(che)(che)銷(xiao)認證(zheng)證(zheng)書后，認證(zheng)機構應及時收回(hui)撤(che)(che)銷(xiao)的(de)認證(zheng)證(zheng)書。若無法收回(hui)，認證(zheng)機構應及時在相關媒體和網(wang)站(zhan)上公布或(huo)聲明(ming)撤(che)(che)銷(xiao)決定(ding)。

7.4認(ren)證(zheng)機構暫停或撤銷認(ren)證(zheng)證(zheng)書應當在其網(wang)站上公(gong)布相關信(xin)息，同時按規定程序和要求報國家認(ren)監委。

7.5認證機構(gou)有義務(wu)和責任采取有效(xiao)措施避(bi)免各類無(wu)效(xiao)的(de)認證證書和認證標志被繼續使用。

8、認證證書要求

8.1認(ren)證(zheng)(zheng)證(zheng)(zheng)書應至少包含以(yi)下(xia)信息：

（1）獲(huo)證組織(zhi)名稱(cheng)、地址和組織(zhi)機構代碼。該信息應與其法(fa)律地位證明文件的信息一致。

（2）質(zhi)量(liang)管理體系覆(fu)蓋(gai)的(de)生產經(jing)營或服務(wu)的(de)地(di)址和業務(wu)范(fan)圍。若認證的(de)質(zhi)量(liang)管理體系覆(fu)蓋(gai)多場所，表述覆(fu)蓋(gai)的(de)相關場所的(de)名(ming)稱(cheng)和地(di)址信息(xi)，該(gai)信息(xi)應(ying)與(yu)相應(ying)的(de)法律地(di)位證明(ming)文件(jian)信息(xi)一致。

（3）質量(liang)管理體(ti)系符合(he)GB/T 19001/ISO 9001標(biao)準(zhun)的表述。

（4）證(zheng)書編(bian)號(hao)。

（5）認證機構名稱。

（6）證書(shu)簽(qian)發日(ri)期及(ji)有(you)效期的起止(zhi)年月日(ri)。

對(dui)初次認證以(yi)來未(wei)中斷(duan)過的再認證證書(shu)，可表述該獲證組(zu)織初次獲得認證證書(shu)的年月日(ri)。

（7）相關的認可標(biao)識及認可注(zhu)冊號（適用時）。

（8）證(zheng)(zheng)(zheng)書查(cha)詢(xun)方式。認證(zheng)(zheng)(zheng)機構(gou)除公布認證(zheng)(zheng)(zheng)證(zheng)(zheng)(zheng)書在本(ben)機構(gou)網站上的(de)查(cha)詢(xun)方式外(wai)，還應當在證(zheng)(zheng)(zheng)書上注明(ming)：“本(ben)證(zheng)(zheng)(zheng)書信息可(ke)在國家認證(zheng)(zheng)(zheng)認可(ke)監督管理委(wei)員會(hui)官(guan)方網站（www.cnca.gov.cn）上查詢”，以(yi)便(bian)于社會(hui)監督(du)。

8.2認證(zheng)證(zheng)書有效(xiao)期最長為3年。

8.3認證(zheng)(zheng)機構應(ying)當建立(li)證(zheng)(zheng)書(shu)信(xin)(xin)(xin)息(xi)(xi)披露制度。除向申請組織、認證(zheng)(zheng)監管(guan)部(bu)門(men)等執法(fa)監管(guan)部(bu)門(men)提供(gong)認證(zheng)(zheng)證(zheng)(zheng)書(shu)信(xin)(xin)(xin)息(xi)(xi)外(wai)，還(huan)應(ying)當根據社會相關(guan)方的請求向其提供(gong)證(zheng)(zheng)書(shu)信(xin)(xin)(xin)息(xi)(xi)，接受社會監督(du)。

9、與其他管理體系的結合審核

9.1對質量管理體(ti)系和其他管理體(ti)系實施結(jie)合審核時，通(tong)用或共性要求應滿足(zu)本規(gui)則要求，審核報告中(zhong)應清晰地體(ti)現4.4條要求，并易于識(shi)別。

9.2結合審(shen)核(he)的審(shen)核(he)時間人日數，不得少于(yu)多個單獨體(ti)系所(suo)需審(shen)核(he)時間之和的80％。

10、受理轉換認證證書

10.1認(ren)證(zheng)機構(gou)應(ying)當履行社會責任，嚴禁(jin)以牟利為(wei)目的(de)受理(li)不符合GB/T 19001/ISO 9001標準(zhun)、不能有效執行(xing)質量管理體系(xi)的組織申請認(ren)證(zheng)證(zheng)書的轉換。

10.2認證機構(gou)受理組織申請轉(zhuan)換(huan)(huan)本(ben)機構(gou)的(de)認證證書(shu)，應該詳(xiang)細了(le)解申請轉(zhuan)換(huan)(huan)的(de)原因，進(jin)行必(bi)要的(de)現場審核。

10.3轉(zhuan)(zhuan)換僅限于現行(xing)有效認證證書(shu)。被暫停(ting)或正在接受(shou)暫停(ting)、撤銷處理的認證證書(shu)以及已失效的認證證書(shu)，不(bu)得接受(shou)轉(zhuan)(zhuan)換申請。

10.4被執法監管部門(men)責令停業整(zheng)頓(dun)或列入“黑名單”的(de)（如7.2條(tiao)第［3］項）、被發證的認證機構撤銷證書的（如7.3條(tiao)），除非該(gai)組織進(jin)行徹底整改，導致暫(zan)停或撤銷認(ren)證(zheng)證(zheng)書的(de)情形已(yi)消除，否則不應受(shou)理其認(ren)證(zheng)申請。

11、受理組織的申訴

獲證組織對認證決定有異議時，認證機構應接受獲證組織申訴并且及時進行處理，在60日內(nei)將處理結(jie)果形(xing)成書面通知送(song)交獲(huo)證組織。

書面通知(zhi)應當告(gao)知(zhi)獲證組織(zhi)，若認(ren)為認(ren)證機構未遵守認(ren)證相關法(fa)律法(fa)規或(huo)本規則并導(dao)致自身合法(fa)權益受到(dao)嚴重侵(qin)害的，可(ke)以(yi)直接向所(suo)在地認(ren)證監(jian)管部門或(huo)國家(jia)認(ren)監(jian)委投訴，也可(ke)以(yi)向相關認(ren)可(ke)機構投訴。

12、認證記錄的管理

12.1認證(zheng)機構應當(dang)建立認證(zheng)記錄保(bao)持制(zhi)度，記錄認證(zheng)活動全過程(cheng)并妥(tuo)善保(bao)存。

12.2記錄應(ying)當真實(shi)準確以(yi)證實(shi)認證活(huo)動得到有效實(shi)施。記錄資料應(ying)當使(shi)用中文，保存(cun)時(shi)間至少應(ying)當與認證證書有效期一致。

12.3以電子文檔(dang)方式保(bao)存記(ji)錄(lu)的(de)，應采用不可編輯的(de)電子文檔(dang)格式。

13、其他

13.1本(ben)規則內容(rong)提(ti)及(ji)GB/T 19001/ISO 9001標(biao)準(zhun)時均指認(ren)證(zheng)活動(dong)發生(sheng)時該(gai)標(biao)準(zhun)的有效(xiao)版(ban)本(ben)。認(ren)證(zheng)活動(dong)及認(ren)證(zheng)證(zheng)書中描述該(gai)標(biao)準(zhun)號時，應采用當時有效(xiao)版(ban)本(ben)的完(wan)整(zheng)標(biao)準(zhun)號。

13.2本(ben)規(gui)則所提(ti)及的(de)各類證明(ming)文件的(de)復印件應是在原(yuan)件上(shang)復印的(de)，并經(jing)復印件提(ti)供者簽(qian)章（簽(qian)字）認可其與原(yuan)件一致。

13.3認證(zheng)機(ji)構可采取必要(yao)措施(shi)幫助組織開展質量管(guan)理(li)體系及(ji)相關技術(shu)標(biao)(biao)準的(de)(de)宣貫(guan)培訓(xun)，促使組織的(de)(de)全體員(yuan)工(gong)正確理(li)解(jie)和執(zhi)行質量管(guan)理(li)體系標(biao)(biao)準。

注：1、有(you)效人數(shu)，包括認(ren)證范圍內涉及的所有(you)全職人員，原(yuan)則上以(yi)組(zu)織的社(she)會保險登記證所附名冊(ce)等信息為準。

2、對非固定人(ren)(ren)員(yuan)（包括(kuo)季節性人(ren)(ren)員(yuan)、臨時人(ren)(ren)員(yuan)和分(fen)包商人(ren)(ren)員(yuan)）和兼職(zhi)人(ren)(ren)員(yuan)的有效人(ren)(ren)數核定，可根據(ju)其實(shi)際工作小時數予以(yi)適當(dang)減(jian)少或換算成等效的全職(zhi)人(ren)(ren)員(yuan)數。