【化學原(yuan)料藥】化學原(yuan)料藥是什么(me) 化學原(yuan)料藥和化工產品(pin)的區(qu)別

化學原料藥是什么

原料藥(yao)英文名API(Active Pharmaceutical Ingredient)

原(yuan)料藥在ICH Q7A中的(de)完善定(ding)義：旨在(zai)用于(yu)藥品(pin)制造中的(de)任何一種(zhong)物(wu)質(zhi)或(huo)物(wu)質(zhi)的(de)混(hun)合物(wu)，而且(qie)在(zai)用于(yu)制藥時，成為藥品(pin)的(de)一種(zhong)活性成分。此種(zhong)物(wu)質(zhi)在(zai)疾病的(de)診斷，治(zhi)療，癥狀緩解，處理或(huo)疾病的(de)預防(fang)中有(you)藥理活性或(huo)其他直接作用，或(huo)者能(neng)影響機(ji)體(ti)的(de)功能(neng)或(huo)結(jie)構。

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藥(yao)劑的有(you)(you)效成(cheng)分(fen)。原料藥(yao)只(zhi)有(you)(you)加工成(cheng)為(wei)藥(yao)物制劑，才能成(cheng)為(wei)可供臨床應用(yong)的醫藥(yao)。

原料藥根據它(ta)的來源分(fen)為化學合成藥和天然化學藥兩(liang)大(da)類。

化(hua)學合成藥又可分(fen)為無(wu)機(ji)合成藥和有機(ji)合成藥。無(wu)機(ji)合成藥為無(wu)機(ji)化(hua)合物(極個別為元(yuan)素)，如用(yong)于治療胃及十二指腸潰瘍的氫氧化鋁、三硅酸(suan)鎂等；有機(ji)合(he)成藥主(zhu)要是由基本有機(ji)化工原料，經一系列(lie)有機(ji)化學反應而制(zhi)得的藥物（如阿司匹林、氯霉(mei)素、咖啡(fei)因(yin)等）。

天然化學藥按其來源，也可分為生物化學藥與植物化學藥兩大類。抗生素一般系由微生物發酵制得，屬于生物化學范疇。近年出現的多種半合成抗生素，則是生物合成和化學合成相結合的產品。原料藥中，有機合成藥的品種、產量及產值所占比例最大，是化學制藥工業的主要支柱。原料藥質量好壞決定制劑質量的好壞，因此其質量標準要求很嚴，世界各國對于其廣泛應用的原料藥都制訂了嚴格的國家藥典標準和質量控制方法。

化學原料藥和化工產品的區別

化學原料是生產各種試劑的原料，比較純，量也相對(dui)較少。

而化工(gong)原(yuan)料是(shi)指在化工(gong)上使用的各(ge)種原(yuan)材料，有可能是(shi)復(fu)合原(yuan)料，用來(lai)處理化工(gong)產品的原(yuan)料，純度(du)沒(mei)有那么高。

化學原(yuan)料(liao)，指用于生產各類制劑(ji)的原(yuan)料(liao)，化學合成、植(zhi)物(wu)提取或(huo)著生物(wu)技術所制備工(gong)藝。

化工原料種類很多，用(yong)途很廣。

化(hua)學品在全(quan)世界有500～700萬種之多，在市場上(shang)出售(shou)流通的已(yi)超(chao)過10萬(wan)種(zhong)，而(er)且每年還有1000多種新(xin)的(de)化(hua)學品(pin)問世，且其中有150～200種被認為是(shi)致癌物(wu)。