【化學(xue)原(yuan)料藥】化學(xue)原(yuan)料藥是(shi)什么(me) 化學(xue)原(yuan)料藥和化工(gong)產(chan)品(pin)的區別(bie)

化學原料藥是什么

原料藥英文名API(Active Pharmaceutical Ingredient)

原料(liao)藥在ICH Q7A中(zhong)的(de)(de)完善定義：旨在(zai)用(yong)于(yu)藥(yao)品制造(zao)中(zhong)的(de)(de)任何(he)一(yi)種(zhong)物質(zhi)或(huo)(huo)物質(zhi)的(de)(de)混合物，而且在(zai)用(yong)于(yu)制藥(yao)時(shi)，成為藥(yao)品的(de)(de)一(yi)種(zhong)活性成分。此(ci)種(zhong)物質(zhi)在(zai)疾(ji)病的(de)(de)診(zhen)斷(duan)，治(zhi)療，癥狀緩解，處(chu)理或(huo)(huo)疾(ji)病的(de)(de)預防中(zhong)有藥(yao)理活性或(huo)(huo)其他直接作用(yong)，或(huo)(huo)者能影響(xiang)機體(ti)的(de)(de)功(gong)能或(huo)(huo)結(jie)構。

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藥劑(ji)的(de)有效成(cheng)(cheng)分。原料(liao)藥只(zhi)有加工成(cheng)(cheng)為藥物制劑(ji)，才(cai)能成(cheng)(cheng)為可供臨床應用(yong)的(de)醫藥。

原料藥根據它(ta)的來源分為化(hua)學合成(cheng)藥(yao)和天然(ran)化(hua)學藥(yao)兩大(da)類(lei)。

化(hua)學合成藥又(you)可分為(wei)無(wu)(wu)(wu)機合成藥和有(you)機合成藥。無(wu)(wu)(wu)機合成藥為(wei)無(wu)(wu)(wu)機化(hua)合物(極個別為(wei)元(yuan)素)，如用于治療胃(wei)及十二指腸(chang)潰瘍(yang)的氫氧化(hua)鋁、三硅酸鎂等(deng)；有機合成藥主要是由基(ji)本有機化(hua)工原料，經一(yi)系列有機化(hua)學(xue)反(fan)應而制得的藥物（如阿司匹林、氯(lv)霉素(su)、咖啡因等(deng)）。

天然化學藥按其來源，也可分為生物化學藥與植物化學藥兩大類。抗生素一般系由微生物發酵制得，屬于生物化學范疇。近年出現的多種半合成抗生素，則是生物合成和化學合成相結合的產品。原料藥中，有機合成藥的品種、產量及產值所占比例最大，是化學制藥工業的主要支柱。原料藥質量好壞決定制劑質量的好壞，因此其質量標準要求很嚴，世界各國對于其廣泛應用的原料藥都制訂了嚴格的國家藥典標準和質量控制方法。

化學原料藥和化工產品的區別

化學原料(liao)是生產各種(zhong)試劑的原料(liao)，比較純，量(liang)也(ye)相對較少。

而化(hua)工(gong)(gong)原(yuan)料(liao)是指在(zai)化(hua)工(gong)(gong)上(shang)使用的(de)各種原(yuan)材料(liao)，有可能(neng)是復合(he)原(yuan)料(liao)，用來處理化(hua)工(gong)(gong)產品的(de)原(yuan)料(liao)，純度沒有那么高。

化學(xue)原(yuan)料，指用于生(sheng)產(chan)各類制劑的原(yuan)料，化學(xue)合成、植物提取或(huo)著生(sheng)物技術(shu)所(suo)制備工藝。

化工原料種類很(hen)多(duo)，用途很(hen)廣。

化(hua)學品在全(quan)世界有500～700萬種之多，在市場上出售流通的已超(chao)過10萬種，而且每年還(huan)有1000多種新(xin)的(de)化學品問世，且其中有150～200種被(bei)認(ren)為是(shi)致癌(ai)物。