【化(hua)學原料(liao)藥】化(hua)學原料(liao)藥是什(shen)么 化(hua)學原料(liao)藥和化(hua)工產品的區別

化學原料藥是什么

原(yuan)料藥英文名API(Active Pharmaceutical Ingredient)

原料藥在ICH Q7A中的(de)(de)(de)完善(shan)定義：旨在(zai)用(yong)于藥品(pin)制(zhi)造(zao)中的(de)(de)(de)任何一(yi)種物質(zhi)或(huo)(huo)物質(zhi)的(de)(de)(de)混合物，而且在(zai)用(yong)于制(zhi)藥時，成(cheng)為藥品(pin)的(de)(de)(de)一(yi)種活(huo)(huo)性(xing)成(cheng)分。此種物質(zhi)在(zai)疾病的(de)(de)(de)診斷(duan)，治療(liao)，癥狀緩解，處理或(huo)(huo)疾病的(de)(de)(de)預防(fang)中有藥理活(huo)(huo)性(xing)或(huo)(huo)其他(ta)直接作用(yong)，或(huo)(huo)者能影響機體(ti)的(de)(de)(de)功能或(huo)(huo)結構。

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藥劑的(de)有效成分。原料藥只有加工成為(wei)藥物(wu)制劑，才能成為(wei)可供臨(lin)床應用的(de)醫藥。

原料藥根據它(ta)的來(lai)源分為化(hua)學(xue)合成(cheng)藥和天然化(hua)學(xue)藥兩大類。

化學合成(cheng)藥又可(ke)分為無(wu)機合成(cheng)藥和(he)有機合成(cheng)藥。無(wu)機合成(cheng)藥為無(wu)機化合物(wu)(極個別為元素)，如(ru)用于治療胃及十二(er)指腸潰(kui)瘍的(de)氫氧(yang)化鋁、三硅酸鎂等；有(you)機合(he)成藥(yao)(yao)主要是由基(ji)本有(you)機化工原料，經一系列(lie)有(you)機化學反應而制得的(de)藥(yao)(yao)物（如(ru)阿司匹林(lin)、氯(lv)霉素、咖啡因等）。

天然化學藥按其來源，也可分為生物化學藥與植物化學藥兩大類。抗生素一般系由微生物發酵制得，屬于生物化學范疇。近年出現的多種半合成抗生素，則是生物合成和化學合成相結合的產品。原料藥中，有機合成藥的品種、產量及產值所占比例最大，是化學制藥工業的主要支柱。原料藥質量好壞決定制劑質量的好壞，因此其質量標準要求很嚴，世界各國對于其廣泛應用的原料藥都制訂了嚴格的國家藥典標準和質量控制方法。

化學原料藥和化工產品的區別

化學(xue)原(yuan)料是生產各種試劑的(de)原(yuan)料，比較純，量也(ye)相對較少。

而化工(gong)原(yuan)料是指(zhi)在化工(gong)上使用(yong)的各種原(yuan)材料，有可(ke)能是復合(he)原(yuan)料，用(yong)來處理化工(gong)產品的原(yuan)料，純度沒有那(nei)么(me)高。

化學(xue)原料(liao)，指用于生產(chan)各類制(zhi)劑(ji)的(de)原料(liao)，化學(xue)合成、植物提取或著生物技術(shu)所制(zhi)備工藝(yi)。

化工原料種類(lei)很多(duo)，用途很廣。

化學品在全(quan)世界有500～700萬種之多，在市場上出售流(liu)通(tong)的已超過(guo)10萬種，而且(qie)每(mei)年還有(you)1000多種(zhong)新的化學(xue)品問世，且其中有150～200種被認為是致癌物。