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械字號面膜一類二類三類的區別 械字號面膜怎么查備案

本文章由注冊用戶 荊湖酒徒 上傳提供 2022-10-27 評論 發布 反饋 0
摘要:械字號面膜就是常說的醫用冷敷貼面膜,它按風險程度排名可分為三類,一類到三類分別是市藥監局、省藥監局和國家藥監局負責審批的,數字越大,安全性和可靠性更高,在使用狀態和使用形式方面也有一定的區別。正規械字號面膜會有備案,可以通過食品藥品監督管理局的官網查詢,也可以看外包裝上有沒有械字號的標志。下面一起來了解一下械字號面膜怎么查備案吧。

一、械字號面膜一類二類三類的區別

械字(zi)號面(mian)膜更(geng)準確的叫法應該是“醫用(yong)敷料”,屬于械字(zi)號,需要按照醫療器械注冊管理辦(ban)法執行,分為一類、二類和(he)三類,那么三類械字(zi)號面(mian)膜有什(shen)么區別呢(ni)?

械(xie)字(zi)(zi)號(hao)面(mian)膜(mo)的分類(lei)是(shi)按風險(xian)程度(du)排(pai)名(ming)分的,一(yi)(yi)類(lei)械(xie)字(zi)(zi)號(hao)面(mian)膜(mo)由市(shi)藥(yao)(yao)監(jian)局(ju)負責審(shen)(shen)批(pi),二類(lei)械(xie)字(zi)(zi)號(hao)面(mian)膜(mo)由省藥(yao)(yao)監(jian)局(ju)負責審(shen)(shen)批(pi),三類(lei)械(xie)字(zi)(zi)號(hao)面(mian)膜(mo)由國家藥(yao)(yao)監(jian)局(ju)負責審(shen)(shen)批(pi),數(shu)字(zi)(zi)越大,安全性(xing)和可靠(kao)性(xing)更高,在(zai)使用狀態和使用形式方面(mian)也有(you)一(yi)(yi)定的區別。

該圖片由注冊用戶"荊湖酒徒"提供,版權聲明反饋

二、械字號面膜怎么查備案

械(xie)字(zi)號面(mian)膜(mo)(mo)是(shi)醫用(yong)面(mian)膜(mo)(mo),屬于醫學(xue)護(hu)膚(fu)品范疇,正規(gui)廠家生產的械(xie)字(zi)號面(mian)膜(mo)(mo)都是(shi)有備(bei)案的,可以查(cha)詢得(de)到,那么(me)醫用(yong)冷(leng)敷貼面(mian)膜(mo)(mo)怎(zen)么(me)查(cha)備(bei)案呢(ni)?

醫用冷(leng)敷貼(tie)面(mian)膜的備案查詢一般是到食品藥(yao)品監督管理(li)局的官網上進行查詢,一類(lei)(lei)二類(lei)(lei)三(san)類(lei)(lei)的審批部門不同,一類(lei)(lei)械字號面(mian)膜在當地的藥(yao)監局官網查詢,三(san)類(lei)(lei)械字號面(mian)膜則可以通過國家藥(yao)監局官網查詢。

通過搜(sou)索引(yin)擎找到藥監局官網(wang)后,點(dian)擊進入,依次點(dian)擊“網(wang)上辦事”→“數據查詢(xun)(xun)”→“醫療(liao)器(qi)械(xie)”→“一類器(qi)械(xie)生(sheng)產(chan)備(bei)案/一類器(qi)械(xie)產(chan)品備(bei)案”,輸入信息就可(ke)以查詢(xun)(xun)到了。

三、械字號面膜標志在哪

械(xie)字號(hao)面膜一(yi)般在包裝上會有標志(zhi)(zhi),是只有械(xie)字號(hao)產品(pin)才會有的字樣,那(nei)么(me)械(xie)字號(hao)面膜標志(zhi)(zhi)怎么(me)看(kan)呢?

械字號面膜的標(biao)志通常在面(mian)膜外包(bao)裝的背面(mian),主要(yao)看一下產品備(bei)案憑證(zheng)編(bian)號(hao)和產品技術要(yao)求(qiu)編(bian)號(hao)這兩個地方,這兩個名稱后面(mian)都會跟著(zhu)某某地區械(xie)備(bei)和機(ji)械(xie)生產備(bei)號(hao),還有的械(xie)字號(hao)面(mian)膜在包(bao)裝盒(he)子的頂部會印(yin)上械(xie)字號(hao)。

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