一、體外診斷是什么意思

體(ti)(ti)外診斷(duan)(duan)，又稱IVD（In Vitro Diagnosis），是指在(zai)人(ren)體(ti)(ti)之外，通(tong)過對人(ren)體(ti)(ti)樣本（血液、體(ti)(ti)液、組織等）進(jin)行檢測而獲(huo)取臨床診斷(duan)(duan)信息，進(jin)而判斷(duan)(duan)疾(ji)病或機體(ti)(ti)功能的產品(pin)和服(fu)務。

在現代(dai)醫學領(ling)域(yu)，體外診斷(duan)廣泛應用于體檢、慢病管理、重疾監(jian)測等領(ling)域(yu)，已成(cheng)為人(ren)類(lei)疾病預防、診斷(duan)、治療(liao)日益重要(yao)的組成(cheng)部分，也是保障人(ren)類(lei)健康與(yu)構(gou)建和諧社會日益重要(yao)的組成(cheng)部分。

該圖片由注冊用戶"荊湖酒徒"提供，版權聲明反饋

二、體外診斷細分子行業有哪些

體外(wai)診斷是(shi)一個大的類別，它細分下(xia)來還有不同的子(zi)行業，包括：

1、生化診斷

生化(hua)診(zhen)斷是利用一系列(lie)生物化(hua)學(xue)反應對樣本進行檢測(ce)的(de)一種診(zhen)斷方(fang)法，是臨床最常用的(de)體外(wai)診(zhen)斷方(fang)式(shi)，主(zhu)要應用于血常規、尿常規、肝功(gong)能(neng)、胃功(gong)能(neng)等診(zhen)斷項目。生化(hua)診(zhen)斷具有成本低、檢驗快速(su)等優(you)勢(shi)，但檢測(ce)范圍有限，是我(wo)國發展最成熟的(de)體外(wai)診(zhen)斷領域(yu)。

2、免疫診斷

免(mian)疫診(zhen)斷是(shi)利(li)用(yong)(yong)抗原、抗體(ti)間的(de)特異性免(mian)疫來(lai)進行病原體(ti)檢(jian)測(ce)的(de)診(zhen)斷方(fang)法，檢(jian)測(ce)范圍涵(han)蓋(gai)傳染病、腫瘤(liu)、乙肝、HIV等(deng)各種疾病以及內分泌激素、微量蛋白、優(you)生優(you)育、毒品檢(jian)測(ce)等(deng)。由于應用(yong)(yong)覆蓋(gai)范圍廣泛，免(mian)疫診(zhen)斷是(shi)目前(qian)國內體(ti)外診(zhen)斷試劑(ji)行業市(shi)場規模最大的(de)領(ling)域(yu)。

3、分子診斷

分子診(zhen)(zhen)斷是利用分子生物學(xue)的(de)(de)(de)方法(fa)對(dui)患者體內(nei)的(de)(de)(de)遺(yi)傳物質(zhi)結構進行分析(xi)的(de)(de)(de)診(zhen)(zhen)斷方法(fa)，主要(yao)的(de)(de)(de)檢(jian)測(ce)原理包括(kuo)核酸雜交、基因(yin)(yin)測(ce)序等(deng)。分子診(zhen)(zhen)斷產品具有靈敏度高、特(te)異性(xing)強、診(zhen)(zhen)斷窗(chuang)口(kou)期短、可(ke)進行定性(xing)、定量檢(jian)測(ce)等(deng)優(you)點(dian)，但操作比較復雜，檢(jian)測(ce)環境條件要(yao)求較高，試劑設(she)備成本較高，因(yin)(yin)此不利于在基層(ceng)醫(yi)院使用。相較于發展已經較為成熟的(de)(de)(de)生化(hua)診(zhen)(zhen)斷和(he)免疫(yi)診(zhen)(zhen)斷，分子診(zhen)(zhen)斷屬于新興(xing)的(de)(de)(de)體外診(zhen)(zhen)斷種類。

4、微生物診斷

微(wei)生(sheng)物診(zhen)(zhen)(zhen)斷(duan)(duan)是通過從病(bing)人的(de)(de)痰(tan)、尿、血(xue)液(ye)(ye)、穿刺液(ye)(ye)、腦脊液(ye)(ye)、化(hua)膿及創傷(shang)口等處獲取原液(ye)(ye)擴大培養(yang)，鑒(jian)定(ding)(ding)菌種，最終確定(ding)(ding)微(wei)生(sheng)物的(de)(de)種類(lei)和濃(nong)度，從而判斷(duan)(duan)病(bing)人的(de)(de)致(zhi)病(bing)機理，并(bing)幫助醫生(sheng)正確診(zhen)(zhen)(zhen)斷(duan)(duan)、規范用藥的(de)(de)診(zhen)(zhen)(zhen)斷(duan)(duan)方法。

5、血液體液診斷

血(xue)(xue)(xue)液(ye)體(ti)液(ye)診(zhen)斷是(shi)檢(jian)(jian)測人體(ti)的血(xue)(xue)(xue)液(ye)、尿(niao)(niao)液(ye)等(deng)體(ti)液(ye)，從而分析被檢(jian)(jian)測者(zhe)的身(shen)體(ti)狀況或疾病情況的診(zhen)斷方法，廣泛應用于體(ti)檢(jian)(jian)領(ling)域，包括(kuo)凝血(xue)(xue)(xue)檢(jian)(jian)測、血(xue)(xue)(xue)細胞分析、尿(niao)(niao)液(ye)分析、尿(niao)(niao)有形(xing)分析等(deng)。

6、POCT

POCT，也稱為即(ji)時檢(jian)測(ce)(ce)，通過便攜(xie)式(shi)儀器和試劑在病人身旁進(jin)行(xing)臨床檢(jian)測(ce)(ce)，在采樣(yang)(yang)現場即(ji)時進(jin)行(xing)樣(yang)(yang)本分析的(de)診斷(duan)方法。POCT的(de)檢(jian)測(ce)(ce)原理對應不同(tong)的(de)檢(jian)測(ce)(ce)項目各(ge)不相同(tong)，主要應用(yong)領域包括血(xue)氣分析、心臟標記物、凝(ning)血(xue)檢(jian)測(ce)(ce)等。優(you)點在于診斷(duan)時間更短，相較于傳統的(de)檢(jian)驗流程更為快速便捷，有助(zhu)于降低醫院醫療資源的(de)占有率(lv)。