一、體外診斷是什么意思

體外診(zhen)斷，又稱(cheng)IVD（In Vitro Diagnosis），是指在人體之外，通過對(dui)人體樣本（血液、體液、組(zu)織(zhi)等）進行檢測而獲(huo)取(qu)臨床診(zhen)斷信息，進而判斷疾病或機體功能的產品和服務。

在現代醫學領域，體(ti)外(wai)診斷廣泛應用于體(ti)檢、慢病管理、重疾監測等領域，已成(cheng)為人(ren)類(lei)疾病預(yu)防、診斷、治療日益重要的組成(cheng)部分，也是保障人(ren)類(lei)健康(kang)與構(gou)建和(he)諧社會日益重要的組成(cheng)部分。

該圖片由注冊用戶"荊湖酒徒"提供，版權聲明反饋

二、體外診斷細分子行業有哪些

體外診斷是一(yi)個大(da)的(de)類別(bie)，它細分下來還(huan)有不(bu)同的(de)子(zi)行業(ye)，包括(kuo)：

1、生化診斷

生化診(zhen)斷是利用一(yi)系列生物(wu)化學反應(ying)對(dui)樣本進行(xing)檢測的一(yi)種(zhong)診(zhen)斷方(fang)法，是臨床最(zui)常(chang)(chang)(chang)用的體(ti)外診(zhen)斷方(fang)式，主要應(ying)用于血常(chang)(chang)(chang)規(gui)(gui)、尿常(chang)(chang)(chang)規(gui)(gui)、肝功能、胃(wei)功能等診(zhen)斷項目。生化診(zhen)斷具有(you)成(cheng)本低、檢驗(yan)快速等優(you)勢，但檢測范(fan)圍有(you)限，是我國發展最(zui)成(cheng)熟的體(ti)外診(zhen)斷領域(yu)。

2、免疫診斷

免疫診斷是利用抗(kang)原、抗(kang)體間(jian)的(de)特異性免疫來進行病(bing)(bing)原體檢測的(de)診斷方法(fa)，檢測范(fan)圍涵(han)蓋傳染病(bing)(bing)、腫瘤、乙肝、HIV等各種疾病(bing)(bing)以及(ji)內分泌激素(su)、微量蛋(dan)白、優生優育、毒品(pin)檢測等。由于應用覆蓋范(fan)圍廣泛，免疫診斷是目前國內體外診斷試劑(ji)行業(ye)市(shi)場規模最(zui)大的(de)領域。

3、分子診斷

分(fen)(fen)子(zi)(zi)診斷是利(li)用分(fen)(fen)子(zi)(zi)生(sheng)物學的(de)方(fang)法對患者體(ti)(ti)內的(de)遺(yi)傳(chuan)物質結構進(jin)行分(fen)(fen)析的(de)診斷方(fang)法，主要的(de)檢(jian)測(ce)原理包括核酸雜(za)交、基因測(ce)序等。分(fen)(fen)子(zi)(zi)診斷產品(pin)具(ju)有靈敏度(du)高、特異性強、診斷窗口期短、可進(jin)行定(ding)性、定(ding)量檢(jian)測(ce)等優(you)點，但操(cao)作比(bi)較(jiao)復雜(za)，檢(jian)測(ce)環(huan)境條件(jian)要求(qiu)較(jiao)高，試劑設備成本較(jiao)高，因此不利(li)于(yu)(yu)在(zai)基層醫院使用。相較(jiao)于(yu)(yu)發展已(yi)經較(jiao)為成熟的(de)生(sheng)化診斷和免疫診斷，分(fen)(fen)子(zi)(zi)診斷屬于(yu)(yu)新興(xing)的(de)體(ti)(ti)外(wai)診斷種類。

4、微生物診斷

微生(sheng)物診(zhen)(zhen)斷是通過從(cong)病人(ren)的痰、尿、血(xue)液、穿刺液、腦(nao)脊液、化膿及創傷口等處獲(huo)取原(yuan)液擴大培養，鑒定(ding)(ding)菌種，最終確(que)定(ding)(ding)微生(sheng)物的種類和濃度(du)，從(cong)而判斷病人(ren)的致病機理，并(bing)幫助醫生(sheng)正(zheng)確(que)診(zhen)(zhen)斷、規范用藥的診(zhen)(zhen)斷方法。

5、血液體液診斷

血(xue)液(ye)(ye)體液(ye)(ye)診斷(duan)是檢(jian)(jian)(jian)測人體的(de)血(xue)液(ye)(ye)、尿液(ye)(ye)等(deng)體液(ye)(ye)，從而分(fen)析(xi)被(bei)檢(jian)(jian)(jian)測者(zhe)的(de)身體狀況(kuang)或疾病情況(kuang)的(de)診斷(duan)方法，廣泛應用(yong)于(yu)體檢(jian)(jian)(jian)領域，包括(kuo)凝血(xue)檢(jian)(jian)(jian)測、血(xue)細胞分(fen)析(xi)、尿液(ye)(ye)分(fen)析(xi)、尿有形分(fen)析(xi)等(deng)。

6、POCT

POCT，也(ye)稱為即(ji)時(shi)檢(jian)測，通過(guo)便攜式儀器(qi)和試劑在(zai)病(bing)人身旁進行臨床檢(jian)測，在(zai)采樣現場即(ji)時(shi)進行樣本分析(xi)的(de)(de)(de)(de)診(zhen)斷(duan)方法。POCT的(de)(de)(de)(de)檢(jian)測原(yuan)理對應不同(tong)的(de)(de)(de)(de)檢(jian)測項(xiang)目各不相同(tong)，主(zhu)要應用領域包括血(xue)氣分析(xi)、心臟(zang)標記物、凝(ning)血(xue)檢(jian)測等。優點(dian)在(zai)于診(zhen)斷(duan)時(shi)間更(geng)短，相較(jiao)于傳統的(de)(de)(de)(de)檢(jian)驗(yan)流(liu)程(cheng)更(geng)為快速便捷(jie)，有(you)助(zhu)于降低醫(yi)院醫(yi)療資源的(de)(de)(de)(de)占有(you)率。