一、體外診斷是什么意思

體(ti)(ti)外診斷，又稱IVD（In Vitro Diagnosis），是指(zhi)在人體(ti)(ti)之外，通(tong)過對人體(ti)(ti)樣本(ben)（血液、體(ti)(ti)液、組織等）進行檢測(ce)而(er)獲取臨床診斷信息，進而(er)判斷疾病或機體(ti)(ti)功(gong)能的產品和服務。

在(zai)現(xian)代醫學領域，體外診斷(duan)廣泛應(ying)用(yong)于體檢、慢病(bing)管理、重疾監(jian)測等(deng)領域，已成為人類疾病(bing)預防、診斷(duan)、治療(liao)日益重要(yao)(yao)的組(zu)成部分，也是保障人類健康與構建和諧社會日益重要(yao)(yao)的組(zu)成部分。

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二、體外診斷細分子行業有哪些

體外診斷是(shi)一(yi)個(ge)大(da)的(de)(de)類(lei)別，它細(xi)分下(xia)來還有(you)不同的(de)(de)子行業(ye)，包括：

1、生化診斷

生化診(zhen)斷(duan)是利用一系(xi)列生物(wu)化學反應對樣本(ben)(ben)進行檢測的(de)一種(zhong)診(zhen)斷(duan)方(fang)法，是臨床最常用的(de)體(ti)外診(zhen)斷(duan)方(fang)式，主要應用于血常規、尿常規、肝功能、胃功能等(deng)診(zhen)斷(duan)項目。生化診(zhen)斷(duan)具(ju)有成本(ben)(ben)低、檢驗快速等(deng)優勢，但(dan)檢測范圍有限(xian)，是我國(guo)發展最成熟的(de)體(ti)外診(zhen)斷(duan)領域。

2、免疫診斷

免疫(yi)診(zhen)斷(duan)是(shi)利用抗原、抗體(ti)間的特異性免疫(yi)來進行病(bing)原體(ti)檢測(ce)的診(zhen)斷(duan)方法，檢測(ce)范圍(wei)涵(han)蓋傳(chuan)染病(bing)、腫瘤、乙(yi)肝、HIV等(deng)各種(zhong)疾病(bing)以及內(nei)分泌激素、微量蛋白(bai)、優生優育、毒品檢測(ce)等(deng)。由于應用覆蓋范圍(wei)廣(guang)泛，免疫(yi)診(zhen)斷(duan)是(shi)目前國(guo)內(nei)體(ti)外(wai)診(zhen)斷(duan)試(shi)劑行業市場規(gui)模最大(da)的領域。

3、分子診斷

分(fen)子診(zhen)(zhen)斷(duan)是(shi)利用分(fen)子生物學的(de)(de)(de)方(fang)法對患者體(ti)內的(de)(de)(de)遺傳物質結構進(jin)行分(fen)析的(de)(de)(de)診(zhen)(zhen)斷(duan)方(fang)法，主要的(de)(de)(de)檢測(ce)原理包(bao)括(kuo)核酸雜交(jiao)、基(ji)因測(ce)序等。分(fen)子診(zhen)(zhen)斷(duan)產品具(ju)有(you)靈(ling)敏(min)度(du)高、特(te)異性強、診(zhen)(zhen)斷(duan)窗口期短(duan)、可進(jin)行定(ding)性、定(ding)量檢測(ce)等優點，但(dan)操作比較復雜，檢測(ce)環境條件(jian)要求較高，試劑(ji)設備成(cheng)本較高，因此不利于在基(ji)層(ceng)醫院(yuan)使用。相較于發展(zhan)已經(jing)較為成(cheng)熟的(de)(de)(de)生化診(zhen)(zhen)斷(duan)和免疫診(zhen)(zhen)斷(duan)，分(fen)子診(zhen)(zhen)斷(duan)屬于新興的(de)(de)(de)體(ti)外診(zhen)(zhen)斷(duan)種類。

4、微生物診斷

微生物診斷是通過從病(bing)人的(de)痰、尿(niao)、血液、穿刺液、腦(nao)脊液、化(hua)膿(nong)及創傷(shang)口(kou)等處獲取原(yuan)液擴大培養，鑒定菌種(zhong)(zhong)，最(zui)終確(que)定微生物的(de)種(zhong)(zhong)類和(he)濃度，從而判斷病(bing)人的(de)致病(bing)機理，并幫(bang)助醫生正確(que)診斷、規范用藥(yao)的(de)診斷方法。

5、血液體液診斷

血(xue)(xue)液(ye)(ye)(ye)體液(ye)(ye)(ye)診斷(duan)是檢測(ce)人(ren)體的血(xue)(xue)液(ye)(ye)(ye)、尿液(ye)(ye)(ye)等體液(ye)(ye)(ye)，從而分(fen)析被檢測(ce)者的身體狀況(kuang)或疾病(bing)情況(kuang)的診斷(duan)方法，廣泛應用于(yu)體檢領域(yu)，包括凝血(xue)(xue)檢測(ce)、血(xue)(xue)細胞分(fen)析、尿液(ye)(ye)(ye)分(fen)析、尿有形分(fen)析等。

6、POCT

POCT，也稱為即時(shi)檢(jian)(jian)測，通過便攜式儀器和試劑在病人身旁進(jin)行臨床檢(jian)(jian)測，在采樣現(xian)場即時(shi)進(jin)行樣本分析的(de)診(zhen)斷方法。POCT的(de)檢(jian)(jian)測原理對應不同的(de)檢(jian)(jian)測項目各不相(xiang)(xiang)同，主要應用領域包(bao)括血氣分析、心臟(zang)標記物(wu)、凝血檢(jian)(jian)測等。優(you)點在于診(zhen)斷時(shi)間更短(duan)，相(xiang)(xiang)較(jiao)于傳統的(de)檢(jian)(jian)驗流程(cheng)更為快(kuai)速便捷，有助于降低醫院醫療資源的(de)占有率。