一、體外診斷是什么意思
體(ti)(ti)(ti)外診斷(duan),又(you)稱IVD(In Vitro Diagnosis),是指(zhi)在人體(ti)(ti)(ti)之(zhi)外,通過對人體(ti)(ti)(ti)樣本(ben)(血液、體(ti)(ti)(ti)液、組織等)進行檢測而獲取(qu)臨床診斷(duan)信息,進而判斷(duan)疾病或機體(ti)(ti)(ti)功能的產(chan)品(pin)和(he)服務。
在現代醫(yi)學(xue)領域(yu),體(ti)外診(zhen)斷廣泛應(ying)用于體(ti)檢、慢病(bing)管(guan)理、重疾監(jian)測等(deng)領域(yu),已成(cheng)為人(ren)類疾病(bing)預防、診(zhen)斷、治療日益(yi)重要(yao)的(de)組成(cheng)部分,也是保障人(ren)類健康(kang)與構建和諧社會日益(yi)重要(yao)的(de)組成(cheng)部分。
二、體外診斷細分子行業有哪些
體外診斷是一個大的類別,它(ta)細(xi)分下來還有不同的子(zi)行業(ye),包括:
1、生化診斷
生(sheng)(sheng)化(hua)診(zhen)斷(duan)是利用(yong)一(yi)系(xi)列生(sheng)(sheng)物化(hua)學反應對樣(yang)本(ben)進行檢測的(de)一(yi)種診(zhen)斷(duan)方(fang)(fang)法(fa),是臨床最常(chang)用(yong)的(de)體(ti)外(wai)診(zhen)斷(duan)方(fang)(fang)式,主要應用(yong)于血常(chang)規、尿常(chang)規、肝功能、胃功能等診(zhen)斷(duan)項(xiang)目。生(sheng)(sheng)化(hua)診(zhen)斷(duan)具有(you)成本(ben)低、檢驗快速等優勢,但檢測范圍有(you)限,是我國(guo)發展最成熟的(de)體(ti)外(wai)診(zhen)斷(duan)領域(yu)。
2、免疫診斷
免(mian)疫診(zhen)(zhen)斷(duan)是利用(yong)抗(kang)原、抗(kang)體(ti)間的(de)特異(yi)性免(mian)疫來進行病(bing)(bing)原體(ti)檢測的(de)診(zhen)(zhen)斷(duan)方(fang)法(fa),檢測范圍涵(han)蓋(gai)傳染病(bing)(bing)、腫瘤、乙肝、HIV等各種疾病(bing)(bing)以及(ji)內(nei)分泌激素(su)、微量蛋白、優生優育(yu)、毒品(pin)檢測等。由(you)于應(ying)用(yong)覆(fu)蓋(gai)范圍廣泛,免(mian)疫診(zhen)(zhen)斷(duan)是目(mu)前國內(nei)體(ti)外診(zhen)(zhen)斷(duan)試(shi)劑行業市場規模最大的(de)領域。
3、分子診斷
分子診(zhen)斷(duan)(duan)是利用分子生物學(xue)的(de)(de)(de)方(fang)(fang)法對患者體(ti)內的(de)(de)(de)遺(yi)傳物質結構進行(xing)分析的(de)(de)(de)診(zhen)斷(duan)(duan)方(fang)(fang)法,主要的(de)(de)(de)檢測原理包括(kuo)核酸雜(za)交、基因(yin)測序等(deng)。分子診(zhen)斷(duan)(duan)產品具有靈敏度高、特異性(xing)(xing)強、診(zhen)斷(duan)(duan)窗口(kou)期短、可進行(xing)定性(xing)(xing)、定量(liang)檢測等(deng)優點,但操作比較(jiao)復雜(za),檢測環境條件要求較(jiao)高,試劑設備(bei)成本較(jiao)高,因(yin)此不利于在基層醫院使用。相較(jiao)于發(fa)展已經較(jiao)為成熟的(de)(de)(de)生化診(zhen)斷(duan)(duan)和免疫診(zhen)斷(duan)(duan),分子診(zhen)斷(duan)(duan)屬(shu)于新興(xing)的(de)(de)(de)體(ti)外診(zhen)斷(duan)(duan)種類(lei)。
4、微生物診斷
微(wei)生物(wu)診(zhen)斷(duan)是通過從病人(ren)的(de)(de)痰、尿、血液、穿刺(ci)液、腦脊液、化膿及創傷口等處獲取原液擴大培養,鑒定菌種(zhong),最(zui)終確定微(wei)生物(wu)的(de)(de)種(zhong)類和濃度,從而判斷(duan)病人(ren)的(de)(de)致(zhi)病機理(li),并幫助醫生正確診(zhen)斷(duan)、規(gui)范用(yong)藥的(de)(de)診(zhen)斷(duan)方(fang)法。
5、血液體液診斷
血液(ye)體液(ye)診(zhen)斷(duan)是檢測(ce)人(ren)體的(de)(de)血液(ye)、尿(niao)液(ye)等體液(ye),從而(er)分(fen)析(xi)被檢測(ce)者的(de)(de)身體狀(zhuang)況(kuang)或疾(ji)病情況(kuang)的(de)(de)診(zhen)斷(duan)方法,廣泛應用(yong)于體檢領域,包括凝(ning)血檢測(ce)、血細胞分(fen)析(xi)、尿(niao)液(ye)分(fen)析(xi)、尿(niao)有形(xing)分(fen)析(xi)等。
6、POCT
POCT,也(ye)稱為即(ji)時(shi)檢(jian)(jian)測(ce),通過便攜式儀器(qi)和試劑(ji)在(zai)病人身旁進行臨床檢(jian)(jian)測(ce),在(zai)采(cai)樣現場即(ji)時(shi)進行樣本分(fen)析(xi)的(de)診(zhen)斷方(fang)法。POCT的(de)檢(jian)(jian)測(ce)原理對應(ying)不同的(de)檢(jian)(jian)測(ce)項(xiang)目各不相(xiang)同,主要應(ying)用領域包括血氣分(fen)析(xi)、心臟標記物、凝(ning)血檢(jian)(jian)測(ce)等。優點在(zai)于診(zhen)斷時(shi)間(jian)更短,相(xiang)較于傳統的(de)檢(jian)(jian)驗流程(cheng)更為快速便捷,有助于降低醫院醫療資源的(de)占(zhan)有率。