一、手術無影燈屬于醫療器械嗎
手術無影燈是一種醫療輔助照明裝置,放置于手術床旁邊或懸掛于空中,用于照明外科手術部位,那么手術無影燈是醫療器械嗎?
醫(yi)療器械(xie)(xie)是指直接或(huo)(huo)者間接用于(yu)(yu)人體(ti)的(de)儀器、設備、器具(ju)、體(ti)外(wai)診斷試劑及(ji)校(xiao)準物、材(cai)料以及(ji)其(qi)他類似或(huo)(huo)者相關的(de)物品,根據醫(yi)療器械(xie)(xie)的(de)定義,手術無影(ying)燈主要應用于(yu)(yu)各種外(wai)科手術中以及(ji)門急診檢查,是一種有源醫(yi)療器械(xie)(xie),屬于(yu)(yu)醫(yi)療器械(xie)(xie)的(de)范疇。
二、led手術無影燈是第幾類醫療器械
手(shou)術(shu)無影(ying)燈屬于醫療(liao)(liao)器(qi)械(xie)(xie)的范疇,是進(jin)行(xing)手(shou)術(shu)時不可(ke)或缺的醫療(liao)(liao)器(qi)械(xie)(xie),那(nei)么led手(shou)術(shu)無影(ying)燈屬于幾類(lei)醫療(liao)(liao)器(qi)械(xie)(xie)呢?
按(an)照(zhao)《醫療(liao)器(qi)械(xie)監督管理條(tiao)例》,醫療(liao)器(qi)械(xie)根據風險(xian)(xian)程度劃分(fen)一(yi)共分(fen)為三類(lei)(lei),其中(zhong)一(yi)類(lei)(lei)醫療(liao)器(qi)械(xie)風險(xian)(xian)較低,二(er)類(lei)(lei)醫療(liao)器(qi)械(xie)風險(xian)(xian)適中(zhong),三類(lei)(lei)醫療(liao)器(qi)械(xie)風險(xian)(xian)較高(gao),led手術無(wu)影(ying)燈(deng)在《醫療(liao)器(qi)械(xie)分(fen)類(lei)(lei)目錄(lu)》中(zhong)被歸于(yu)第二(er)類(lei)(lei)醫療(liao)器(qi)械(xie),編(bian)號:685413,分(fen)類(lei)(lei)名稱(cheng):6854手術室(shi)、急救室(shi)、診療(liao)室(shi)設(she)備(bei)及器(qi)具,名稱(cheng):手術燈(deng),品名舉例:無(wu)影(ying)燈(deng)。
三、醫用無影燈的用途
1、外科(ke)手(shou)術(shu)(shu)(shu):手(shou)術(shu)(shu)(shu)無影(ying)(ying)(ying)燈(deng)是(shi)進行手(shou)術(shu)(shu)(shu)時不可缺少的(de)有(you)源醫療(liao)器械,廣泛運用于各種外科(ke)手(shou)術(shu)(shu)(shu)中(zhong),能夠(gou)最大限度減弱手(shou)術(shu)(shu)(shu)活動中(zhong)投射在手(shou)術(shu)(shu)(shu)區(qu)域的(de)陰影(ying)(ying)(ying)、避免因手(shou)術(shu)(shu)(shu)陰影(ying)(ying)(ying)盲區(qu)造成手(shou)術(shu)(shu)(shu)者對患者身體的(de)損傷。
2、門急診(zhen)檢查:無影燈提供輔助照明,可以為外科(ke)醫生提供必(bi)需(xu)的(de)光照支(zhi)持,是門急診(zhen)檢查時的(de)必(bi)要照明來源(yuan)。