一、手術無影燈屬于醫療器械嗎

手術無影燈是一種醫療輔助照明裝置，放置于手術床旁邊或懸掛于空中，用于照明外科手術部位，那么手術無影燈是醫療器械嗎？

醫(yi)(yi)療器(qi)械是(shi)指(zhi)直(zhi)接或(huo)者間接用于(yu)人體(ti)的(de)(de)儀器(qi)、設備、器(qi)具、體(ti)外(wai)(wai)診斷試劑(ji)及(ji)校(xiao)準物(wu)、材料以(yi)及(ji)其他類似(si)或(huo)者相關的(de)(de)物(wu)品，根據醫(yi)(yi)療器(qi)械的(de)(de)定義，手(shou)術無影燈主要應用于(yu)各種外(wai)(wai)科手(shou)術中以(yi)及(ji)門急診檢(jian)查(cha)，是(shi)一種有(you)源醫(yi)(yi)療器(qi)械，屬于(yu)醫(yi)(yi)療器(qi)械的(de)(de)范疇。

二、led手術無影燈是第幾類醫療器械

手術無(wu)影(ying)燈屬(shu)于醫(yi)療器(qi)械的范疇，是進行手術時不可或缺的醫(yi)療器(qi)械，那么led手術無(wu)影(ying)燈屬(shu)于幾(ji)類醫(yi)療器(qi)械呢？

按照《醫(yi)(yi)療(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)監(jian)督管理條例》，醫(yi)(yi)療(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)根(gen)據風(feng)險程(cheng)度劃分一(yi)共(gong)分為(wei)三類(lei)，其(qi)中(zhong)一(yi)類(lei)醫(yi)(yi)療(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)風(feng)險較(jiao)低，二(er)類(lei)醫(yi)(yi)療(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)風(feng)險適中(zhong)，三類(lei)醫(yi)(yi)療(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)風(feng)險較(jiao)高，led手術無影(ying)燈在《醫(yi)(yi)療(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)分類(lei)目錄》中(zhong)被歸于第二(er)類(lei)醫(yi)(yi)療(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)，編號：685413，分類(lei)名(ming)稱：6854手術室(shi)、急救室(shi)、診療(liao)(liao)室(shi)設備及器(qi)(qi)(qi)具(ju)，名(ming)稱：手術燈，品名(ming)舉例：無影(ying)燈。

三、醫用無影燈的用途

1、外科(ke)手(shou)術(shu)(shu)：手(shou)術(shu)(shu)無影(ying)燈是(shi)進行手(shou)術(shu)(shu)時不可缺少的(de)有源醫療器(qi)械，廣泛運用于各種外科(ke)手(shou)術(shu)(shu)中，能夠最大限度減弱手(shou)術(shu)(shu)活動中投射在手(shou)術(shu)(shu)區(qu)域的(de)陰影(ying)、避(bi)免因手(shou)術(shu)(shu)陰影(ying)盲區(qu)造成(cheng)手(shou)術(shu)(shu)者對患者身體的(de)損傷。

2、門(men)急診檢(jian)(jian)查(cha)：無影燈提(ti)供輔(fu)助照明，可以為(wei)外科醫生提(ti)供必需的(de)(de)光照支持(chi)，是門(men)急診檢(jian)(jian)查(cha)時的(de)(de)必要照明來源。