河南新飛電器有限公司自(zi)主設計(ji)、制造的新產品“醫用(yong)冷藏(zang)冰箱”取得了(le)河南省食品藥品監督管理局頒發的《中華(hua)人民共(gong)和國醫療器械注冊(ce)證》，獲得上市銷售資格(ge)，注冊(ce)證編號：20162580230 。

新飛(fei)醫用(yong)冷藏(zang)冰箱的(de)注(zhu)冊申(shen)請于(yu)2014年啟(qi)動(dong)后，專門成立了申(shen)報領導小組。企業(ye)事務總監鄧俊牽頭負責，由產品(pin)研發部(bu)、質量管理部(bu)、企業(ye)事務部(bu)抽(chou)調核心人(ren)員進(jin)行申(shen)報資料的(de)編寫和整理，包括產品(pin)技術條件(jian)、風險分析報告(gao)(gao)、檢測(ce)報告(gao)(gao)等，并將產品(pin)提交河南省(sheng)檢測(ce)中心測(ce)評(ping)， 2015年11月份，申(shen)報材(cai)料通(tong)過(guo)河南省(sheng)食品(pin)藥品(pin)監督管理局(ju)審(shen)核。

為順利通過質量管理體系現場核查，新飛公司領導高度重視，專門編制《醫用冷藏冰箱質量(liang)手(shou)冊》及程序文(wen)件，組織相關部(bu)門認真學習和(he)理(li)解(jie)《醫療器械生產質量(liang)管理(li)規范 現場(chang)檢(jian)查指導原(yuan)則》。并(bing)由(you)新飛公司管理(li)委(wei)員會主席梁尚勇親自召(zhao)開會議，對現場(chang)檢(jian)查指導原(yuan)則逐條安排部(bu)署，確保(bao)文(wen)件資料和(he)現場(chang)滿足醫療器械生產質量(liang)管理(li)規范要(yao)求(qiu)。在質量(liang)管理(li)部(bu)、技術中心、冷(leng)柜部(bu)、采(cai)購部(bu)、銷(xiao)售管理(li)部(bu)、物流部(bu)等部(bu)門的(de)大力配合下，于2016年3月(yue)順(shun)利通過由(you)河南省食品(pin)(pin)(pin)藥品(pin)(pin)(pin)監(jian)督(du)管理(li)局委(wei)托(tuo)新鄉市食品(pin)(pin)(pin)藥品(pin)(pin)(pin)監(jian)督(du)管理(li)局審(shen)核(he)組的(de)現場(chang)核(he)查和(he)整(zheng)改要(yao)求(qiu)。

醫(yi)用(yong)冷藏冰箱(xiang)醫(yi)療器械注冊證的取得(de)，有利(li)于豐(feng)富新飛(fei)產品線，進一步提(ti)高新飛(fei)公司(si)核心(xin)競爭力，對(dui)新飛(fei)家(jia)電(dian)未(wei)來的經營業績(ji)將產生積極(ji)影響。