河南新飛電器有限公司自主設(she)計(ji)、制造的(de)新產品(pin)“醫(yi)用冷藏(zang)冰(bing)箱(xiang)”取得了河南(nan)省食品(pin)藥(yao)品(pin)監督管理局頒發的(de)《中華人民共和國醫(yi)療器械(xie)注冊證(zheng)》，獲得上市銷售資格(ge)，注冊證(zheng)編號：20162580230 。

新飛醫用冷藏冰箱的注冊申請于2014年啟動后，專門成(cheng)立了申報(bao)(bao)領導(dao)小組。企業(ye)(ye)事務(wu)總監鄧俊牽頭負(fu)責，由產(chan)品(pin)研(yan)發部(bu)、質量管理(li)(li)部(bu)、企業(ye)(ye)事務(wu)部(bu)抽調核(he)心人員進行申報(bao)(bao)資料(liao)的編(bian)寫和(he)整理(li)(li)，包括產(chan)品(pin)技術條件、風險分析報(bao)(bao)告、檢測(ce)(ce)報(bao)(bao)告等，并將(jiang)產(chan)品(pin)提交河南省檢測(ce)(ce)中心測(ce)(ce)評(ping)， 2015年11月(yue)份，申報(bao)(bao)材料(liao)通過河南省食品(pin)藥品(pin)監督管理(li)(li)局審核(he)。

為順利通過質量管理體系現場核查，新飛公司領導高度重視，專門編制《醫用冷藏冰箱質量(liang)手冊(ce)》及程序文件，組(zu)織相(xiang)關部(bu)門認真學習和理(li)解《醫療(liao)器械(xie)生產(chan)(chan)質量(liang)管(guan)理(li)規(gui)范 現場檢查(cha)指(zhi)導原則》。并(bing)由新飛公(gong)司管(guan)理(li)委(wei)(wei)員會主席(xi)梁尚勇親(qin)自(zi)召開會議(yi)，對現場檢查(cha)指(zhi)導原則逐條(tiao)安排部(bu)署，確保文件資料和現場滿足醫療(liao)器械(xie)生產(chan)(chan)質量(liang)管(guan)理(li)規(gui)范要求。在質量(liang)管(guan)理(li)部(bu)、技術(shu)中心、冷(leng)柜部(bu)、采購部(bu)、銷(xiao)售管(guan)理(li)部(bu)、物(wu)流(liu)部(bu)等(deng)部(bu)門的大力配(pei)合下，于2016年3月順(shun)利通(tong)過(guo)由河南(nan)省食品(pin)藥品(pin)監督管(guan)理(li)局委(wei)(wei)托新鄉市食品(pin)藥品(pin)監督管(guan)理(li)局審(shen)核組(zu)的現場核查(cha)和整改要求。

醫用冷藏冰箱醫療器械注冊(ce)證(zheng)的(de)取得，有(you)利于豐富新(xin)飛產(chan)品線(xian)，進一步(bu)提高新(xin)飛公司核心競爭力(li)，對新(xin)飛家電未來的(de)經營業績(ji)將(jiang)產(chan)生積極影響(xiang)。