河南新飛電器有限公司自主(zhu)設計、制造的新產(chan)品“醫用冷藏冰箱”取(qu)得了(le)河南(nan)省食品藥(yao)品監(jian)督管理局頒(ban)發的《中華人民共(gong)和國醫療器械(xie)注冊證》，獲得上市銷售資格，注冊證編號：20162580230 。

新飛醫用冷藏冰箱的(de)注冊申請于2014年啟動(dong)后，專門(men)成立(li)了申報(bao)(bao)(bao)領導小組。企業事(shi)務總監鄧俊牽(qian)頭負責，由產品(pin)(pin)研發部、質量管(guan)理部、企業事(shi)務部抽調核心(xin)人員進行(xing)申報(bao)(bao)(bao)資料(liao)的(de)編寫(xie)和(he)整(zheng)理，包括產品(pin)(pin)技術條件(jian)、風險分析(xi)報(bao)(bao)(bao)告、檢測報(bao)(bao)(bao)告等，并(bing)將產品(pin)(pin)提交河南(nan)省檢測中心(xin)測評(ping)， 2015年11月份，申報(bao)(bao)(bao)材料(liao)通過(guo)河南(nan)省食品(pin)(pin)藥品(pin)(pin)監督管(guan)理局審核。

為順利通過質量管理體系現場核查，新飛公司領導高度重視，專門編制《醫用冷藏冰箱質(zhi)(zhi)量手冊》及程(cheng)序文件，組(zu)織(zhi)相關部門認真學習和理(li)解《醫療(liao)器(qi)(qi)械生產質(zhi)(zhi)量管(guan)理(li)規范 現(xian)場(chang)檢(jian)查指導原(yuan)則(ze)》。并由新飛公司管(guan)理(li)委(wei)員會主席梁尚(shang)勇親自(zi)召開會議，對(dui)現(xian)場(chang)檢(jian)查指導原(yuan)則(ze)逐(zhu)條安排(pai)部署，確保文件資料和現(xian)場(chang)滿足(zu)醫療(liao)器(qi)(qi)械生產質(zhi)(zhi)量管(guan)理(li)規范要(yao)求。在(zai)質(zhi)(zhi)量管(guan)理(li)部、技術中(zhong)心、冷柜部、采購(gou)部、銷售管(guan)理(li)部、物流部等部門的(de)大力(li)配合下，于2016年(nian)3月順利通過由河南省食品藥品監督(du)管(guan)理(li)局(ju)委(wei)托新鄉(xiang)市食品藥品監督(du)管(guan)理(li)局(ju)審核組(zu)的(de)現(xian)場(chang)核查和整改要(yao)求。

醫(yi)用冷藏冰箱醫(yi)療器械注冊證的(de)取得，有(you)利于豐富新飛產(chan)(chan)品線，進一步(bu)提(ti)高新飛公司核(he)心競爭力，對新飛家電未來的(de)經營業績將產(chan)(chan)生(sheng)積極影響。