通化東寶(bao)藥業股份(fen)有限公(gong)司前身為通化白(bai)山制(zhi)藥五廠,始建(jian)于1985年,是集藥品(pin)研發(fa)、生(sheng)產(chan)(chan)及銷售為一(yi)體的(de)藥品(pin)生(sheng)產(chan)(chan)企業,主(zhu)(zhu)要研發(fa)中成藥、化學藥及生(sheng)物制(zhi)品(pin),主(zhu)(zhu)要產(chan)(chan)品(pin)有鎮腦寧膠囊、東寶(bao)甘(gan)泰片、重組人胰(yi)島素——“甘(gan)舒(shu)霖”、甘(gan)精胰(yi)島素——“長(chang)舒(shu)霖”等系(xi)列產(chan)(chan)品(pin)。1994年8月(yue),公(gong)司在上交所(suo)掛牌上市。
多年(nian)來,公司以“堅(jian)持自主創新(xin),創造世(shi)(shi)界品(pin)牌”為(wei)發展理念,組建科技研發團(tuan)隊,致力于糖尿病治(zhi)療領域的(de)(de)研發。1998年(nian),成功研制出(chu)我(wo)國(guo)第一支重(zhong)組人(ren)胰(yi)島素(su)——“甘舒霖(lin)”,不僅(jin)填補了國(guo)內(nei)空(kong)白,而且使我(wo)國(guo)成為(wei)世(shi)(shi)界上繼美國(guo)、丹麥之后(hou),第三個能(neng)生產重(zhong)組人(ren)胰(yi)島素(su)的(de)(de)國(guo)家,改變了我(wo)國(guo)重(zhong)組人(ren)胰(yi)島素(su)依賴國(guo)外進口的(de)(de)局面。
2008年(nian)6月(yue)完成了年(nian)產(chan)3000公斤重(zhong)組(zu)(zu)人胰(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)島(dao)(dao)(dao)(dao)素(su)(su)(su)(su)(su)原料藥(yao)技術成果的(de)轉化,成為(wei)國(guo)內第(di)(di)一家通過歐盟(meng)cGMP認證的(de)生(sheng)(sheng)物制藥(yao)企業。2011年(nian),公司(si)(si)開(kai)啟(qi)第(di)(di)三(san)代胰(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)島(dao)(dao)(dao)(dao)素(su)(su)(su)(su)(su)的(de)研發。2012年(nian),投資建(jian)設(she)了年(nian)產(chan)1.26億支重(zhong)組(zu)(zu)人胰(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)島(dao)(dao)(dao)(dao)素(su)(su)(su)(su)(su)注射液(ye)三(san)期工(gong)程。2014年(nian),投資建(jian)設(she)了甘精(jing)胰(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)島(dao)(dao)(dao)(dao)素(su)(su)(su)(su)(su)、門(men)冬胰(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)島(dao)(dao)(dao)(dao)素(su)(su)(su)(su)(su)生(sheng)(sheng)產(chan)線。目前,公司(si)(si)的(de)第(di)(di)三(san)代胰(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)島(dao)(dao)(dao)(dao)素(su)(su)(su)(su)(su)——甘精(jing)胰(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)島(dao)(dao)(dao)(dao)素(su)(su)(su)(su)(su)已于2020年(nian)2月(yue)投放(fang)市場。同時,公司(si)(si)注重(zhong)與世界接(jie)軌,與法國(guo)阿多西亞公司(si)(si)合作共同推進(jin)(jin)第(di)(di)四代胰(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)島(dao)(dao)(dao)(dao)素(su)(su)(su)(su)(su)——超速效賴脯胰(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)島(dao)(dao)(dao)(dao)素(su)(su)(su)(su)(su)的(de)研發,2020年(nian)11月(yue),收到了國(guo)家藥(yao)品監督管理局核準(zhun)簽(qian)發的(de)藥(yao)物臨床試驗批準(zhun)通知書,該產(chan)品是我國(guo)第(di)(di)一個獲得臨床許可進(jin)(jin)入(ru)臨床試驗階段的(de)四代胰(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)島(dao)(dao)(dao)(dao)素(su)(su)(su)(su)(su)。公司(si)(si)于2020年(nian)初啟(qi)動了甘精(jing)胰(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)島(dao)(dao)(dao)(dao)素(su)(su)(su)(su)(su)和門(men)冬胰(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)島(dao)(dao)(dao)(dao)素(su)(su)(su)(su)(su)在歐盟(meng)及發展中國(guo)家的(de)注冊(ce)認證工(gong)作。
公司現有五個全球一類(lei)創(chuang)(chuang)新藥,即(ji)三款(kuan)糖尿病治療(liao)領域(yu)及兩(liang)款(kuan)痛風治療(liao)領域(yu)的創(chuang)(chuang)新藥,其中SGLT1/SGLT2/DPP4三靶點抑制劑已于2021年6月獲得(de)臨床批準,這(zhe)將(jiang)為公司的創(chuang)(chuang)新發展注(zhu)入強大動力。
未來,公司將(jiang)繼續秉承“堅持自主創(chuang)(chuang)新,創(chuang)(chuang)造(zao)世界品牌”的發展理(li)念,搶抓國家鼓勵創(chuang)(chuang)新藥、生物藥的有利時機,以科技創(chuang)(chuang)新為(wei)驅(qu)動,不斷(duan)提高生物制藥的研發能力(li),加(jia)快技術(shu)成果轉化步伐,為(wei)人類的健康事(shi)業作出(chu)新的、更大的貢獻。