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全國首家海爾大型國產放療設備成功出海 打破世界壟斷

本文章由注冊用戶 聚焦能手 上傳提供 2023-06-07 評論 0
摘要:孟菲斯衛理公會大學醫院引進中國企業瑪西普研發的INFINI頭部伽瑪刀,這讓瑪西普成為中國第一家將大型放療設備出口至發達國家并臨床應用的企業,標志著中國醫療設備打破世界壟斷,同時也印證了海爾布局的前瞻性。

2022年(nian)4月15日(ri)至(zhi)21日(ri)是第28個(ge)全國(guo)腫(zhong)瘤防治宣傳(chuan)周(zhou)(zhou),2022年(nian)宣傳(chuan)周(zhou)(zhou)主題是“癌癥防治 早早行動”,倡導每個(ge)人(ren)樹立癌癥預防理(li)念。

如今,腫瘤已經成為危害國(guo)(guo)人健康(kang)的(de)罪魁禍首,而(er)在守護人們(men)健康(kang)的(de)這個領(ling)域,中國(guo)(guo)企業(ye)正在積極進行技術(shu)創(chuang)新(xin)與探索。在這場戰役中,海爾正通過(guo)持續科(ke)技創(chuang)新(xin),在腫瘤放(fang)療領(ling)域突破了國(guo)(guo)外企業(ye)的(de)技術(shu)壟斷(duan),守護著腫瘤患者的(de)健康(kang)。

一個來(lai)自大洋彼岸的消息讓(rang)整個行業為(wei)之振奮(fen)。

那是2019年4月,全(quan)美腫瘤(liu)治療排名前(qian)五的(de)孟菲斯衛(wei)理公會大學醫院正式宣(xuan)布,引進(jin)中(zhong)國企(qi)業瑪(ma)西普研(yan)發的(de)INFINI頭部伽瑪(ma)刀(dao),這成為(wei)中(zhong)國醫療設備打(da)破世界壟斷(duan)的(de)標志性事件之一。

從采(cai)用(yong)歐(ou)美品牌到堅定選用(yong)中國(guo)品牌,這家(jia)醫院態度轉(zhuan)變(bian)背后折射(she)出的是中國(guo)創新全球競爭(zheng)力的不斷躍升(sheng)。

從“引(yin)進(jin)來”到“走(zou)出去”,26年間中國(guo)企業在伽瑪刀(dao)領域不斷披(pi)荊斬棘,走(zou)向世(shi)界舞臺。在瑪西普等頭部企業的帶領下,一切變成了理(li)想的模樣。

該圖片由注冊用戶"聚焦能手"提供,版權聲明反饋

2019年(nian)瑪西普團隊在美國孟菲斯衛(wei)理公會(hui)大學醫院(yuan)合(he)影,王剛(gang)(右(you)三(san))

信念:攻克這把“刀”,實現國產替代

在醫療(liao)科技領域,一直流傳(chuan)著一把“刀”的(de)傳(chuan)說。

這把“刀(dao)”并不(bu)是(shi)真(zhen)正意(yi)義上的(de)(de)刀(dao),而是(shi)一(yi)種采用(yong)伽瑪(ma)(ma)射線治療(liao)各種腫瘤和腦部疾(ji)病的(de)(de)醫(yi)療(liao)設(she)備,名(ming)為(wei)伽瑪(ma)(ma)刀(dao),有頭部和體部伽瑪(ma)(ma)刀(dao)之分。

它的(de)絕(jue)技是“隔山打牛”,將許(xu)多束很細的(de)伽瑪射(she)線從不同的(de)角度和方(fang)向照射(she)過人體,并(bing)使它們都在一點(dian)上匯(hui)聚起來形成焦點(dian),只要將焦點(dian)對準病變部位,就可以像手術刀(dao)一樣精確(que)切除壞死(si)病灶。而且,由于每一束射(she)線的(de)劑量都很小,基本不會對它穿(chuan)越的(de)人體組織造(zao)成損害。

1967年,世(shi)界上第一臺伽(jia)瑪刀在瑞典誕生(sheng),這(zhe)種不出(chu)血、低損傷、療(liao)(liao)程短(duan)、療(liao)(liao)效迅速的(de)(de)治(zhi)療(liao)(liao)方(fang)式立刻風靡世(shi)界,作為一種新型無創傷治(zhi)療(liao)(liao)手(shou)段,被譽為“醫學史上的(de)(de)革(ge)命性突破(po)”、“腦神經外科(ke)學的(de)(de)里(li)程碑”,也徹底(di)顛覆了(le)腫瘤(liu)疾病(bing)的(de)(de)治(zhi)療(liao)(liao)方(fang)式,為患者帶來了(le)福音。

但由于存在著無法逾越的技(ji)術壁(bi)壘,該領域一直是西方(fang)發達國(guo)家的“主場”,我們只(zhi)能(neng)“引進來(lai)”。

“1993年(nian),中國(guo)進口了第(di)一(yi)臺伽瑪刀,售(shou)價300萬美元(yuan),當時中國(guo)普(pu)通(tong)工(gong)人一(yi)個月(yue)工(gong)資才(cai)150元(yuan)左右,高昂的治療費(fei)用讓很多患(huan)者卻步。為了改變這種受制于(yu)人的現狀,我們決定(ding)自己干,用自己的力(li)量讓患(huan)者用上‘平民伽瑪刀’。”海爾大健康(kang)生態品(pin)牌盈康(kang)一(yi)生旗下瑪西普(pu)研發總監王剛這樣表(biao)達了他們當時準備大干一(yi)場的初心。

突破:從0到1,中國方案走向全球

長達數十年(nian)的(de)技術壁(bi)壘尚且不(bu)說(shuo),伽瑪(ma)刀的(de)“心臟”鈷(gu)源又一直(zhi)被國外壟斷,自主可控并不(bu)容易。可即使這般,王(wang)剛他們也(ye)沒有退縮。從1997年(nian)成立(li)至(zhi)今20多年(nian)來(lai),瑪(ma)西普科研人鎖定技術攻關和(he)突(tu)破鈷(gu)源封鎖兩大難題,開啟了漫長艱(jian)辛(xin)的(de)突(tu)圍之路(lu)。

瑪(ma)西普(pu)科研人(ren)對(dui)技術攻關的(de)執著從來不是(shi)一(yi)句空話。王剛說(shuo),時至今日(ri),瑪(ma)西普(pu)伽瑪(ma)刀已經(jing)經(jing)歷了三次迭代(dai)。第一(yi)代(dai)頭部(bu)伽瑪(ma)刀他(ta)們就研究出“防錯快速變(bian)焦頭盔”等多項(xiang)專有(you)技術,第二代(dai)產(chan)品在全球范圍首(shou)創射線獨(du)立開關,第三代(dai)創新(xin)采用圖(tu)像(xiang)引導,實現對(dui)患(huan)者在治療前的(de)精確定位。每一(yi)次迭代(dai)創新(xin),都有(you)領先的(de)技術突破,這背后(hou),則是(shi)瑪(ma)西普(pu)研發團隊無(wu)數個日(ri)日(ri)夜夜的(de)堅守。

王剛還記得,第二代產品(pin)迭(die)代時,他和團隊(dui)在深圳南鰲,不斷實驗碰(peng)撞、提(ti)出(chu)(chu)問題(ti)、反復推翻、再重新提(ti)出(chu)(chu)新的(de)思路,最后碰(peng)撞出(chu)(chu)了獨立分組、獨立開關的(de)創新。

伽(jia)瑪刀的(de)開(kai)關(guan)體(ti)一(yi)共6組,每(mei)(mei)個開(kai)關(guan)體(ti)要求(qiu)每(mei)(mei)次開(kai)關(guan)的(de)時間(jian)不(bu)超過(guo)0.1秒(miao),相當于快(kuai)速眨眼(yan)兩(liang)次。為了這(zhe)不(bu)超過(guo)0.1秒(miao)的(de)時間(jian),他們(men)設計了單獨的(de)實驗裝(zhuang)置,進行了上萬次試驗,更換材(cai)料(liao)、計算、測試,開(kai)關(guan)體(ti)和軸承的(de)壽(shou)命、沖擊力……每(mei)(mei)一(yi)個細節確保(bao)萬無一(yi)失,才最(zui)后通過(guo)。

創新是可貴的(de),而數十年如一日,將(jiang)科(ke)研(yan)(yan)熱情(qing)傾注到這(zhe)把“刀”的(de)鉆(zhan)研(yan)(yan)上更是彌(mi)足珍貴。這(zhe)離(li)不(bu)開瑪西普研(yan)(yan)發(fa)團隊的(de)勵志篤(du)行,更離(li)不(bu)開海爾集團科(ke)研(yan)(yan)創新體系的(de)強有力支(zhi)撐,這(zhe)也為瑪西普成功走向(xiang)海外提供了堅(jian)定(ding)的(de)支(zhi)撐。

2019年,厚積薄發的(de)(de)瑪西普迎來(lai)歷史(shi)性突破。4月(yue),美(mei)國孟菲(fei)斯衛理公(gong)會(hui)大學(xue)醫(yi)院(yuan)將頭刀供應商正式(shi)更(geng)換為中國企業瑪西普,該(gai)醫(yi)院(yuan)為全美(mei)腫瘤治療排名前(qian)五(wu)的(de)(de)醫(yi)院(yuan),在此之前(qian)采用的(de)(de)相關設(she)備均來(lai)自歐洲品牌(pai)。

瑪西普成為中(zhong)國(guo)(guo)目前(qian)唯一將大型放療設備出口(kou)至發達國(guo)(guo)家并臨(lin)床應(ying)用的企(qi)(qi)業(ye)(ye),這(zhe)被(bei)市(shi)場視(shi)為中(zhong)國(guo)(guo)企(qi)(qi)業(ye)(ye)打破國(guo)(guo)外企(qi)(qi)業(ye)(ye)壟斷(duan)的標志性事件。中(zhong)國(guo)(guo)供應(ying)商替代領(ling)跑全球(qiu)的歐洲(zhou)供應(ying)商,這(zhe)一變化引起(qi)業(ye)(ye)界(jie)矚目,也深刻印證了海爾布局(ju)的前(qian)瞻性。

“這臺設(she)備服役后不到兩(liang)年(nian)時(shi)間,就治療(liao)了數(shu)百名(ming)患者,遠(yuan)遠(yuan)超過該中心治療(liao)患者的平均數(shu),也獲(huo)得(de)了院方的好(hao)評。” 說到這里(li),王剛(gang)語氣里(li)依舊掩飾(shi)不住自豪和驕(jiao)傲。

從1993年囿(you)于技術(shu)壁壘,只能依靠進(jin)口;到打破(po)壟斷,中(zhong)國(guo)(guo)方案替代(dai)海外(wai)方案,海爾代(dai)表中(zhong)國(guo)(guo)企業實(shi)現了從0到1的(de)突破(po)。

回首這條(tiao)道路,已經(jing)(jing)走(zou)過26年。技術突破,市場認可,第一個難題已經(jing)(jing)迎刃而(er)解,但瑪西(xi)普研發團隊清楚意識到,要(yao)推動伽瑪刀國產化再進一步,必(bi)須實現放射源的自主可控,這也是突破“卡脖子”難題很(hen)重要(yao)的一環。

眾所周知(zhi),醫用(yong)鈷-60是伽瑪射線(xian)的(de)來源(yuan),占據著(zhu)(zhu)伽瑪刀(dao)的(de)“心臟(zang)”地(di)位,每(mei)5-7年就需更換,但長期(qi)依賴進口的(de)現(xian)狀牽掣著(zhu)(zhu)產業發展。為達成自主可控,瑪西普(pu)一(yi)邊科研創(chuang)新實現(xian)技(ji)術突破,一(yi)邊整合生態資(zi)源(yuan),入資(zi)中核(he)旗下成都中核(he)高(gao)通(tong)同位素股份有限公司(si),用(yong)企業多年累積的(de)行(xing)業經驗共同推動醫用(yong)鈷-60的(de)研發。

2019年4月(yue),第一批國(guo)產(chan)醫(yi)用(yong)鈷-60原料自主生(sheng)產(chan),12月(yue),中國(guo)伽(jia)瑪(ma)刀(dao)(dao)正式裝上“中國(guo)芯”,徹底打破了國(guo)外(wai)對醫(yi)用(yong)伽(jia)瑪(ma)刀(dao)(dao)鈷源的壟斷,在國(guo)際市(shi)場上也更具競爭力。

而被問及為什(shen)么領(ling)域內的(de)全(quan)國首(shou)家(jia)是海(hai)爾做(zuo)到了(le)(le)?王剛總結(jie)了(le)(le)三個關鍵(jian)點。

首(shou)先,產品質量過硬。瑪西普的第一代(dai)產品精(jing)準度(du)已經達(da)到0.5mm的國(guo)際水平,迭代(dai)后,精(jing)度(du)達(da)到0.2mm左右(you),對病人正常組織的損傷(shang)更小、防護更好;旋轉聚焦技術把放射(she)源(yuan)精(jing)簡到30個,產品成(cheng)本(ben)只有國(guo)外同類產品價格(ge)的60-70%,后期換源(yuan)成(cheng)本(ben)大大降(jiang)低;在維(wei)修上不需要密集(ji)的維(wei)護和質保,安全(quan)性大大提高。

其(qi)次,海爾科研創(chuang)新(xin)(xin)(xin)體(ti)系(xi)的支(zhi)撐(cheng)。在海爾全(quan)球“10+N”研發(fa)創(chuang)新(xin)(xin)(xin)體(ti)系(xi)支(zhi)撐(cheng)下,更是(shi)可以迅速調動全(quan)球資(zi)源,相關的技術創(chuang)新(xin)(xin)(xin)課(ke)題能夠讓全(quan)球生態資(zi)源聯合攻關,這樣(yang)全(quan)球資(zi)源加入進(jin)來加速中(zhong)國創(chuang)新(xin)(xin)(xin),創(chuang)新(xin)(xin)(xin)成(cheng)果(guo)就(jiu)能夠快速轉化(hua)至產業鏈,給用(yong)戶帶(dai)來全(quan)新(xin)(xin)(xin)體(ti)驗。

第三,堅持以(yi)人為(wei)中心。在海(hai)爾集團(tuan)的(de)(de)大生態中,瑪西普不僅在科技研發(fa)(fa)上獲得大力支持,更(geng)是(shi)將集團(tuan)“人的(de)(de)價(jia)值最大化”的(de)(de)理念深(shen)入到骨子里。“以(yi)前做研發(fa)(fa)習(xi)慣從(cong)技術出發(fa)(fa),雖然(ran)會(hui)考(kao)慮(lv)(lv)用(yong)戶(hu)感(gan)受(shou),但出發(fa)(fa)點(dian)還是(shi)行業(ye)技術,總(zong)是(shi)要求醫(yi)生、技師按照(zhao)我(wo)們(men)的(de)(de)習(xi)慣來。”談(tan)起這一轉(zhuan)變,王剛感(gan)慨頗(po)多,“現在我(wo)們(men)的(de)(de)研發(fa)(fa)從(cong)用(yong)戶(hu)出發(fa)(fa),考(kao)慮(lv)(lv)醫(yi)院、醫(yi)生使(shi)用(yong)過程(cheng)中的(de)(de)痛(tong)點(dian),觀(guan)念轉(zhuan)變后(hou)思路(lu)更(geng)加開闊,也(ye)更(geng)能創造出用(yong)戶(hu)想(xiang)要的(de)(de)產品。還有患(huan)者的(de)(de)使(shi)用(yong)體驗,怎(zen)樣讓患(huan)者最大限度受(shou)益,在研發(fa)(fa)過程(cheng)中都會(hui)考(kao)慮(lv)(lv)進去。”

也正是在這樣的堅(jian)持下,海爾(er)收獲(huo)了來自多方用(yong)戶最好(hao)的肯定:

自2009年(nian)起,瑪西普一(yi)(yi)躍成為(wei)中國伽瑪刀(dao)市(shi)(shi)場(chang),特(te)別是頭(tou)部(bu)伽瑪刀(dao)的(de)領頭(tou)羊,國內頭(tou)部(bu)伽瑪刀(dao)設備裝(zhuang)機量市(shi)(shi)場(chang)第一(yi)(yi),覆(fu)蓋北(bei)上(shang)廣等(deng)城(cheng)市(shi)(shi)的(de)三甲醫(yi)院。其中暨南(nan)大(da)學附屬(shu)第一(yi)(yi)醫(yi)院(廣州華(hua)僑醫(yi)院)僅去年(nian)一(yi)(yi)年(nian)治療病人就達1400例,治療顱內小(xiao)病灶的(de)技術和(he)病例數(shu)量全省第一(yi)(yi)。

全球著名癌癥(zheng)研究和(he)治療機構——美國MD安德森癌癥(zheng)中心(xin)評(ping)估認證,瑪(ma)西(xi)普INFINI型(xing)頭部伽瑪(ma)刀的(de)焦點中心(xin)劑量(liang)、治療體積、治療體積與目標(biao)體積的(de)比率、目標(biao)最(zui)小(xiao)劑量(liang)4項放療核心(xin)指標(biao)均達到國際先進水平。

產品先后(hou)獲(huo)國(guo)際(ji)權威認(ren)證資質,已出口至美國(guo)、土耳其、越南(nan)、摩洛哥、薩爾瓦多等(deng)國(guo),為國(guo)內大型醫(yi)療設備真正進入國(guo)際(ji)市場,特別是進入美國(guo)等(deng)發(fa)達國(guo)家市場并實現(xian)臨床(chuang)應用樹立了標桿。

擔當:聚焦行業新課題,引領產業創新

2022年是王剛(gang)加入這個(ge)行業的第29個(ge)年頭,他表示,中國(guo)醫療器械發展潛力是巨大(da)的,接下來(lai),在(zai)海爾(er)大(da)健康(kang)生態(tai)品牌盈(ying)康(kang)一生的版圖布(bu)局(ju)下,還有(you)更多(duo)的課題(ti)需(xu)要去努力。

2022年(nian)年(nian)初,海(hai)爾(er)集團在(zai)創新年(nian)會(hui)上宣(xuan)布成立包括科學與(yu)技(ji)術(shu)委員會(hui)在(zai)內的(de)五大委員會(hui),提到未來三年(nian)內將建立專項產業基(ji)金400億元(yuan),研發投入600億元(yuan),進一步強化企業科技(ji)創新能力(li),聚(ju)力(li)解決困擾行(xing)業的(de)卡脖子技(ji)術(shu)難題。在(zai)聚(ju)焦的(de)共性關(guan)鍵技(ji)術(shu)方向上,直線加速器放療(liao)系統的(de)科技(ji)攻關(guan)是(shi)重(zhong)點之一,這也是(shi)海(hai)爾(er)在(zai)大健康賽道布局的(de)另一重(zhong)要方向。

王剛說,直線(xian)(xian)加速(su)(su)器和伽(jia)瑪刀是(shi)目(mu)前(qian)市場上采用(yong)較多的(de)放(fang)療設備,直線(xian)(xian)加速(su)(su)器適(shi)用(yong)腫瘤(liu)范圍(wei)更廣、普(pu)及率更高,但(dan)目(mu)前(qian)國內高端(duan)直線(xian)(xian)加速(su)(su)器市場主要被國外品牌占領,推(tui)動高端(duan)直線(xian)(xian)加速(su)(su)器國產化也是(shi)我們的(de)目(mu)標之一(yi)。“當前(qian)研(yan)發(fa)的(de)醫用(yong)加速(su)(su)器樣機已經(jing)完成,已在申報注冊流程中,依托瑪西普(pu)在伽(jia)瑪刀領域的(de)良好口碑(bei)和技(ji)術沉淀,直線(xian)(xian)加速(su)(su)器產品研(yan)發(fa)使用(yong)未來可期。”

在(zai)海爾(er)大健(jian)康(kang)生態品牌(pai)盈康(kang)一生的布局(ju)中,瑪西(xi)普(pu)(pu)將繼續聚焦用戶(hu)體(ti)驗,加(jia)速(su)放(fang)療全(quan)場景(jing)布局(ju),致力建立覆蓋伽瑪刀(dao)(dao)、直線加(jia)速(su)器(qi)、小質子刀(dao)(dao)、術中放(fang)療、智(zhi)慧云平臺的高(gao)端產品體(ti)系,為更多腫瘤患者(zhe)送(song)去健(jian)康(kang)福音,助推精準放(fang)療發展邁入新(xin)高(gao)度。圍(wei)繞體(ti)驗迭代升(sheng)級,依托瑪西(xi)普(pu)(pu)云平臺,以技術網(wang)、專(zhuan)家(jia)網(wang)、患者(zhe)網(wang)三張網(wang),全(quan)面構筑(zhu)物(wu)聯網(wang)醫療生態。

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