2022年(nian)4月15日(ri)至(zhi)21日(ri)是第28個(ge)全國(guo)腫(zhong)瘤防治宣傳(chuan)周(zhou)(zhou),2022年(nian)宣傳(chuan)周(zhou)(zhou)主題是“癌癥防治 早早行動”,倡導每個(ge)人(ren)樹立癌癥預防理(li)念。
如今,腫瘤已經成為危害國(guo)(guo)人健康(kang)的(de)罪魁禍首,而(er)在守護人們(men)健康(kang)的(de)這個領(ling)域,中國(guo)(guo)企業(ye)正在積極進行技術(shu)創(chuang)新(xin)與探索。在這場戰役中,海爾正通過(guo)持續科(ke)技創(chuang)新(xin),在腫瘤放(fang)療領(ling)域突破了國(guo)(guo)外企業(ye)的(de)技術(shu)壟斷(duan),守護著腫瘤患者的(de)健康(kang)。
一個來(lai)自大洋彼岸的消息讓(rang)整個行業為(wei)之振奮(fen)。
那是2019年4月,全(quan)美腫瘤(liu)治療排名前(qian)五的(de)孟菲斯衛(wei)理公會大學醫院正式宣(xuan)布,引進(jin)中(zhong)國企(qi)業瑪(ma)西普研(yan)發的(de)INFINI頭部伽瑪(ma)刀(dao),這成為(wei)中(zhong)國醫療設備打(da)破世界壟斷(duan)的(de)標志性事件之一。
從采(cai)用(yong)歐(ou)美品牌到堅定選用(yong)中國(guo)品牌,這家(jia)醫院態度轉(zhuan)變(bian)背后折射(she)出的是中國(guo)創新全球競爭(zheng)力的不斷躍升(sheng)。
從“引(yin)進(jin)來”到“走(zou)出去”,26年間中國(guo)企業在伽瑪刀(dao)領域不斷披(pi)荊斬棘,走(zou)向世(shi)界舞臺。在瑪西普等頭部企業的帶領下,一切變成了理(li)想的模樣。
2019年(nian)瑪西普團隊在美國孟菲斯衛(wei)理公會(hui)大學醫院(yuan)合(he)影,王剛(gang)(右(you)三(san))
信念:攻克這把“刀”,實現國產替代
在醫療(liao)科技領域,一直流傳(chuan)著一把“刀”的(de)傳(chuan)說。
這把“刀(dao)”并不(bu)是(shi)真(zhen)正意(yi)義上的(de)(de)刀(dao),而是(shi)一(yi)種采用(yong)伽瑪(ma)(ma)射線治療(liao)各種腫瘤和腦部疾(ji)病的(de)(de)醫(yi)療(liao)設(she)備,名(ming)為(wei)伽瑪(ma)(ma)刀(dao),有頭部和體部伽瑪(ma)(ma)刀(dao)之分。
它的(de)絕(jue)技是“隔山打牛”,將許(xu)多束很細的(de)伽瑪射(she)線從不同的(de)角度和方(fang)向照射(she)過人體,并(bing)使它們都在一點(dian)上匯(hui)聚起來形成焦點(dian),只要將焦點(dian)對準病變部位,就可以像手術刀(dao)一樣精確(que)切除壞死(si)病灶。而且,由于每一束射(she)線的(de)劑量都很小,基本不會對它穿(chuan)越的(de)人體組織造(zao)成損害。
1967年,世(shi)界上第一臺伽(jia)瑪刀在瑞典誕生(sheng),這(zhe)種不出(chu)血、低損傷、療(liao)(liao)程短(duan)、療(liao)(liao)效迅速的(de)(de)治(zhi)療(liao)(liao)方(fang)式立刻風靡世(shi)界,作為一種新型無創傷治(zhi)療(liao)(liao)手(shou)段,被譽為“醫學史上的(de)(de)革(ge)命性突破(po)”、“腦神經外科(ke)學的(de)(de)里(li)程碑”,也徹底(di)顛覆了(le)腫瘤(liu)疾病(bing)的(de)(de)治(zhi)療(liao)(liao)方(fang)式,為患者帶來了(le)福音。
但由于存在著無法逾越的技(ji)術壁(bi)壘,該領域一直是西方(fang)發達國(guo)家的“主場”,我們只(zhi)能(neng)“引進來(lai)”。
“1993年(nian),中國(guo)進口了第(di)一(yi)臺伽瑪刀,售(shou)價300萬美元(yuan),當時中國(guo)普(pu)通(tong)工(gong)人一(yi)個月(yue)工(gong)資才(cai)150元(yuan)左右,高昂的治療費(fei)用讓很多患(huan)者卻步。為了改變這種受制于(yu)人的現狀,我們決定(ding)自己干,用自己的力(li)量讓患(huan)者用上‘平民伽瑪刀’。”海爾大健康(kang)生態品(pin)牌盈康(kang)一(yi)生旗下瑪西普(pu)研發總監王剛這樣表(biao)達了他們當時準備大干一(yi)場的初心。
突破:從0到1,中國方案走向全球
長達數十年(nian)的(de)技術壁(bi)壘尚且不(bu)說(shuo),伽瑪(ma)刀的(de)“心臟”鈷(gu)源又一直(zhi)被國外壟斷,自主可控并不(bu)容易。可即使這般,王(wang)剛他們也(ye)沒有退縮。從1997年(nian)成立(li)至(zhi)今20多年(nian)來(lai),瑪(ma)西普科研人鎖定技術攻關和(he)突(tu)破鈷(gu)源封鎖兩大難題,開啟了漫長艱(jian)辛(xin)的(de)突(tu)圍之路(lu)。
瑪(ma)西普(pu)科研人(ren)對(dui)技術攻關的(de)執著從來不是(shi)一(yi)句空話。王剛說(shuo),時至今日(ri),瑪(ma)西普(pu)伽瑪(ma)刀已經(jing)經(jing)歷了三次迭代(dai)。第一(yi)代(dai)頭部(bu)伽瑪(ma)刀他(ta)們就研究出“防錯快速變(bian)焦頭盔”等多項(xiang)專有(you)技術,第二代(dai)產(chan)品在全球范圍首(shou)創射線獨(du)立開關,第三代(dai)創新(xin)采用圖(tu)像(xiang)引導,實現對(dui)患(huan)者在治療前的(de)精確定位。每一(yi)次迭代(dai)創新(xin),都有(you)領先的(de)技術突破,這背后(hou),則是(shi)瑪(ma)西普(pu)研發團隊無(wu)數個日(ri)日(ri)夜夜的(de)堅守。
王剛還記得,第二代產品(pin)迭(die)代時,他和團隊(dui)在深圳南鰲,不斷實驗碰(peng)撞、提(ti)出(chu)(chu)問題(ti)、反復推翻、再重新提(ti)出(chu)(chu)新的(de)思路,最后碰(peng)撞出(chu)(chu)了獨立分組、獨立開關的(de)創新。
伽(jia)瑪刀的(de)開(kai)關(guan)體(ti)一(yi)共6組,每(mei)(mei)個開(kai)關(guan)體(ti)要求(qiu)每(mei)(mei)次開(kai)關(guan)的(de)時間(jian)不(bu)超過(guo)0.1秒(miao),相當于快(kuai)速眨眼(yan)兩(liang)次。為了這(zhe)不(bu)超過(guo)0.1秒(miao)的(de)時間(jian),他們(men)設計了單獨的(de)實驗裝(zhuang)置,進行了上萬次試驗,更換材(cai)料(liao)、計算、測試,開(kai)關(guan)體(ti)和軸承的(de)壽(shou)命、沖擊力……每(mei)(mei)一(yi)個細節確保(bao)萬無一(yi)失,才最(zui)后通過(guo)。
創新是可貴的(de),而數十年如一日,將(jiang)科(ke)研(yan)(yan)熱情(qing)傾注到這(zhe)把“刀”的(de)鉆(zhan)研(yan)(yan)上更是彌(mi)足珍貴。這(zhe)離(li)不(bu)開瑪西普研(yan)(yan)發(fa)團隊的(de)勵志篤(du)行,更離(li)不(bu)開海爾集團科(ke)研(yan)(yan)創新體系的(de)強有力支(zhi)撐,這(zhe)也為瑪西普成功走向(xiang)海外提供了堅(jian)定(ding)的(de)支(zhi)撐。
2019年,厚積薄發的(de)(de)瑪西普迎來(lai)歷史(shi)性突破。4月(yue),美(mei)國孟菲(fei)斯衛理公(gong)會(hui)大學(xue)醫(yi)院(yuan)將頭刀供應商正式(shi)更(geng)換為中國企業瑪西普,該(gai)醫(yi)院(yuan)為全美(mei)腫瘤治療排名前(qian)五(wu)的(de)(de)醫(yi)院(yuan),在此之前(qian)采用的(de)(de)相關設(she)備均來(lai)自歐洲品牌(pai)。
瑪西普成為中(zhong)國(guo)(guo)目前(qian)唯一將大型放療設備出口(kou)至發達國(guo)(guo)家并臨(lin)床應(ying)用的企(qi)(qi)業(ye)(ye),這(zhe)被(bei)市(shi)場視(shi)為中(zhong)國(guo)(guo)企(qi)(qi)業(ye)(ye)打破國(guo)(guo)外企(qi)(qi)業(ye)(ye)壟斷(duan)的標志性事件。中(zhong)國(guo)(guo)供應(ying)商替代領(ling)跑全球(qiu)的歐洲(zhou)供應(ying)商,這(zhe)一變化引起(qi)業(ye)(ye)界(jie)矚目,也深刻印證了海爾布局(ju)的前(qian)瞻性。
“這臺設(she)備服役后不到兩(liang)年(nian)時(shi)間,就治療(liao)了數(shu)百名(ming)患者,遠(yuan)遠(yuan)超過該中心治療(liao)患者的平均數(shu),也獲(huo)得(de)了院方的好(hao)評。” 說到這里(li),王剛(gang)語氣里(li)依舊掩飾(shi)不住自豪和驕(jiao)傲。
從1993年囿(you)于技術(shu)壁壘,只能依靠進(jin)口;到打破(po)壟斷,中(zhong)國(guo)(guo)方案替代(dai)海外(wai)方案,海爾代(dai)表中(zhong)國(guo)(guo)企業實(shi)現了從0到1的(de)突破(po)。
回首這條(tiao)道路,已經(jing)(jing)走(zou)過26年。技術突破,市場認可,第一個難題已經(jing)(jing)迎刃而(er)解,但瑪西(xi)普研發團隊清楚意識到,要(yao)推動伽瑪刀國產化再進一步,必(bi)須實現放射源的自主可控,這也是突破“卡脖子”難題很(hen)重要(yao)的一環。
眾所周知(zhi),醫用(yong)鈷-60是伽瑪射線(xian)的(de)來源(yuan),占據著(zhu)(zhu)伽瑪刀(dao)的(de)“心臟(zang)”地(di)位,每(mei)5-7年就需更換,但長期(qi)依賴進口的(de)現(xian)狀牽掣著(zhu)(zhu)產業發展。為達成自主可控,瑪西普(pu)一(yi)邊科研創(chuang)新實現(xian)技(ji)術突破,一(yi)邊整合生態資(zi)源(yuan),入資(zi)中核(he)旗下成都中核(he)高(gao)通(tong)同位素股份有限公司(si),用(yong)企業多年累積的(de)行(xing)業經驗共同推動醫用(yong)鈷-60的(de)研發。
2019年4月(yue),第一批國(guo)產(chan)醫(yi)用(yong)鈷-60原料自主生(sheng)產(chan),12月(yue),中國(guo)伽(jia)瑪(ma)刀(dao)(dao)正式裝上“中國(guo)芯”,徹底打破了國(guo)外(wai)對醫(yi)用(yong)伽(jia)瑪(ma)刀(dao)(dao)鈷源的壟斷,在國(guo)際市(shi)場上也更具競爭力。
而被問及為什(shen)么領(ling)域內的(de)全(quan)國首(shou)家(jia)是海(hai)爾做(zuo)到了(le)(le)?王剛總結(jie)了(le)(le)三個關鍵(jian)點。
首(shou)先,產品質量過硬。瑪西普的第一代(dai)產品精(jing)準度(du)已經達(da)到0.5mm的國(guo)際水平,迭代(dai)后,精(jing)度(du)達(da)到0.2mm左右(you),對病人正常組織的損傷(shang)更小、防護更好;旋轉聚焦技術把放射(she)源(yuan)精(jing)簡到30個,產品成(cheng)本(ben)只有國(guo)外同類產品價格(ge)的60-70%,后期換源(yuan)成(cheng)本(ben)大大降(jiang)低;在維(wei)修上不需要密集(ji)的維(wei)護和質保,安全(quan)性大大提高。
其(qi)次,海爾科研創(chuang)新(xin)(xin)(xin)體(ti)系(xi)的支(zhi)撐(cheng)。在海爾全(quan)球“10+N”研發(fa)創(chuang)新(xin)(xin)(xin)體(ti)系(xi)支(zhi)撐(cheng)下,更是(shi)可以迅速調動全(quan)球資(zi)源,相關的技術創(chuang)新(xin)(xin)(xin)課(ke)題能夠讓全(quan)球生態資(zi)源聯合攻關,這樣(yang)全(quan)球資(zi)源加入進(jin)來加速中(zhong)國創(chuang)新(xin)(xin)(xin),創(chuang)新(xin)(xin)(xin)成(cheng)果(guo)就(jiu)能夠快速轉化(hua)至產業鏈,給用(yong)戶帶(dai)來全(quan)新(xin)(xin)(xin)體(ti)驗。
第三,堅持以(yi)人為(wei)中心。在海(hai)爾集團(tuan)的(de)(de)大生態中,瑪西普不僅在科技研發(fa)(fa)上獲得大力支持,更(geng)是(shi)將集團(tuan)“人的(de)(de)價(jia)值最大化”的(de)(de)理念深(shen)入到骨子里。“以(yi)前做研發(fa)(fa)習(xi)慣從(cong)技術出發(fa)(fa),雖然(ran)會(hui)考(kao)慮(lv)(lv)用(yong)戶(hu)感(gan)受(shou),但出發(fa)(fa)點(dian)還是(shi)行業(ye)技術,總(zong)是(shi)要求醫(yi)生、技師按照(zhao)我(wo)們(men)的(de)(de)習(xi)慣來。”談(tan)起這一轉(zhuan)變,王剛感(gan)慨頗(po)多,“現在我(wo)們(men)的(de)(de)研發(fa)(fa)從(cong)用(yong)戶(hu)出發(fa)(fa),考(kao)慮(lv)(lv)醫(yi)院、醫(yi)生使(shi)用(yong)過程(cheng)中的(de)(de)痛(tong)點(dian),觀(guan)念轉(zhuan)變后(hou)思路(lu)更(geng)加開闊,也(ye)更(geng)能創造出用(yong)戶(hu)想(xiang)要的(de)(de)產品。還有患(huan)者的(de)(de)使(shi)用(yong)體驗,怎(zen)樣讓患(huan)者最大限度受(shou)益,在研發(fa)(fa)過程(cheng)中都會(hui)考(kao)慮(lv)(lv)進去。”
也正是在這樣的堅(jian)持下,海爾(er)收獲(huo)了來自多方用(yong)戶最好(hao)的肯定:
自2009年(nian)起,瑪西普一(yi)(yi)躍成為(wei)中國伽瑪刀(dao)市(shi)(shi)場(chang),特(te)別是頭(tou)部(bu)伽瑪刀(dao)的(de)領頭(tou)羊,國內頭(tou)部(bu)伽瑪刀(dao)設備裝(zhuang)機量市(shi)(shi)場(chang)第一(yi)(yi),覆(fu)蓋北(bei)上(shang)廣等(deng)城(cheng)市(shi)(shi)的(de)三甲醫(yi)院。其中暨南(nan)大(da)學附屬(shu)第一(yi)(yi)醫(yi)院(廣州華(hua)僑醫(yi)院)僅去年(nian)一(yi)(yi)年(nian)治療病人就達1400例,治療顱內小(xiao)病灶的(de)技術和(he)病例數(shu)量全省第一(yi)(yi)。
全球著名癌癥(zheng)研究和(he)治療機構——美國MD安德森癌癥(zheng)中心(xin)評(ping)估認證,瑪(ma)西(xi)普INFINI型(xing)頭部伽瑪(ma)刀的(de)焦點中心(xin)劑量(liang)、治療體積、治療體積與目標(biao)體積的(de)比率、目標(biao)最(zui)小(xiao)劑量(liang)4項放療核心(xin)指標(biao)均達到國際先進水平。
產品先后(hou)獲(huo)國(guo)際(ji)權威認(ren)證資質,已出口至美國(guo)、土耳其、越南(nan)、摩洛哥、薩爾瓦多等(deng)國(guo),為國(guo)內大型醫(yi)療設備真正進入國(guo)際(ji)市場,特別是進入美國(guo)等(deng)發(fa)達國(guo)家市場并實現(xian)臨床(chuang)應用樹立了標桿。
擔當:聚焦行業新課題,引領產業創新
2022年是王剛(gang)加入這個(ge)行業的第29個(ge)年頭,他表示,中國(guo)醫療器械發展潛力是巨大(da)的,接下來(lai),在(zai)海爾(er)大(da)健康(kang)生態(tai)品牌盈(ying)康(kang)一生的版圖布(bu)局(ju)下,還有(you)更多(duo)的課題(ti)需(xu)要去努力。
2022年(nian)年(nian)初,海(hai)爾(er)集團在(zai)創新年(nian)會(hui)上宣(xuan)布成立包括科學與(yu)技(ji)術(shu)委員會(hui)在(zai)內的(de)五大委員會(hui),提到未來三年(nian)內將建立專項產業基(ji)金400億元(yuan),研發投入600億元(yuan),進一步強化企業科技(ji)創新能力(li),聚(ju)力(li)解決困擾行(xing)業的(de)卡脖子技(ji)術(shu)難題。在(zai)聚(ju)焦的(de)共性關(guan)鍵技(ji)術(shu)方向上,直線加速器放療(liao)系統的(de)科技(ji)攻關(guan)是(shi)重(zhong)點之一,這也是(shi)海(hai)爾(er)在(zai)大健康賽道布局的(de)另一重(zhong)要方向。
王剛說,直線(xian)(xian)加速(su)(su)器和伽(jia)瑪刀是(shi)目(mu)前(qian)市場上采用(yong)較多的(de)放(fang)療設備,直線(xian)(xian)加速(su)(su)器適(shi)用(yong)腫瘤(liu)范圍(wei)更廣、普(pu)及率更高,但(dan)目(mu)前(qian)國內高端(duan)直線(xian)(xian)加速(su)(su)器市場主要被國外品牌占領,推(tui)動高端(duan)直線(xian)(xian)加速(su)(su)器國產化也是(shi)我們的(de)目(mu)標之一(yi)。“當前(qian)研(yan)發(fa)的(de)醫用(yong)加速(su)(su)器樣機已經(jing)完成,已在申報注冊流程中,依托瑪西普(pu)在伽(jia)瑪刀領域的(de)良好口碑(bei)和技(ji)術沉淀,直線(xian)(xian)加速(su)(su)器產品研(yan)發(fa)使用(yong)未來可期。”
在(zai)海爾(er)大健(jian)康(kang)生態品牌(pai)盈康(kang)一生的布局(ju)中,瑪西(xi)普(pu)(pu)將繼續聚焦用戶(hu)體(ti)驗,加(jia)速(su)放(fang)療全(quan)場景(jing)布局(ju),致力建立覆蓋伽瑪刀(dao)(dao)、直線加(jia)速(su)器(qi)、小質子刀(dao)(dao)、術中放(fang)療、智(zhi)慧云平臺的高(gao)端產品體(ti)系,為更多腫瘤患者(zhe)送(song)去健(jian)康(kang)福音,助推精準放(fang)療發展邁入新(xin)高(gao)度。圍(wei)繞體(ti)驗迭代升(sheng)級,依托瑪西(xi)普(pu)(pu)云平臺,以技術網(wang)、專(zhuan)家(jia)網(wang)、患者(zhe)網(wang)三張網(wang),全(quan)面構筑(zhu)物(wu)聯網(wang)醫療生態。