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全國首家海爾大型國產放療設備成功出海 打破世界壟斷

本文章由注冊用戶 聚焦能手 上傳提供 2023-06-07 評論 0
摘要:孟菲斯衛理公會大學醫院引進中國企業瑪西普研發的INFINI頭部伽瑪刀,這讓瑪西普成為中國第一家將大型放療設備出口至發達國家并臨床應用的企業,標志著中國醫療設備打破世界壟斷,同時也印證了海爾布局的前瞻性。

2022年(nian)4月(yue)15日(ri)至21日(ri)是第28個全國腫瘤防治(zhi)宣傳周(zhou)(zhou),2022年(nian)宣傳周(zhou)(zhou)主題是“癌(ai)癥(zheng)防治(zhi) 早早行動(dong)”,倡(chang)導每個人樹立癌(ai)癥(zheng)預防理念。

如今,腫瘤(liu)已經成為危害國(guo)人健(jian)康(kang)的罪魁禍(huo)首(shou),而(er)在(zai)守護(hu)人們健(jian)康(kang)的這個(ge)領域,中(zhong)國(guo)企業正在(zai)積極進行技(ji)術創新與探(tan)索。在(zai)這場戰役中(zhong),海爾正通過持(chi)續(xu)科(ke)技(ji)創新,在(zai)腫瘤(liu)放療(liao)領域突破了國(guo)外企業的技(ji)術壟斷,守護(hu)著腫瘤(liu)患(huan)者的健(jian)康(kang)。

一個來自大洋彼岸(an)的(de)消息讓整個行業為(wei)之振奮。

那是2019年4月,全美腫瘤治療排名前(qian)五的孟菲斯衛理公會大學醫院正式宣(xuan)布(bu),引進中國企業瑪(ma)西普研發的INFINI頭部伽瑪(ma)刀,這成為中國醫療設備(bei)打破世界壟斷的標志性(xing)事件之一。

從采用(yong)歐美(mei)品牌到(dao)堅定選用(yong)中國品牌,這家醫院態度轉變背后折射出的(de)是中國創新(xin)全球競爭力的(de)不斷(duan)躍升。

從“引(yin)進(jin)來”到“走(zou)(zou)出(chu)去(qu)”,26年間中(zhong)國(guo)企(qi)(qi)業在(zai)伽瑪(ma)刀領域不斷披荊(jing)斬(zhan)棘,走(zou)(zou)向世(shi)界(jie)舞臺(tai)。在(zai)瑪(ma)西普等頭(tou)部(bu)企(qi)(qi)業的帶(dai)領下,一切變成了理想的模(mo)樣。

該圖片由注冊用戶"聚焦能手"提供,版權聲明反饋

2019年瑪西普團隊(dui)在美國孟菲(fei)斯衛理(li)公會(hui)大學醫院合影,王剛(gang)(右三(san))

信念(nian):攻克這把“刀(dao)”,實現國(guo)產替代

在醫療科技領域,一直(zhi)流傳著(zhu)一把“刀(dao)”的傳說。

這把“刀”并不是(shi)真正(zheng)意義上的刀,而是(shi)一(yi)種(zhong)采用伽瑪(ma)射線(xian)治療各種(zhong)腫(zhong)瘤(liu)和腦部疾病的醫療設備,名為伽瑪(ma)刀,有頭部和體(ti)部伽瑪(ma)刀之分。

它的絕(jue)技是(shi)“隔山打牛”,將許多束很(hen)細的伽瑪射線從不(bu)同的角度(du)和方(fang)向照射過(guo)人體(ti),并(bing)使它們都在一(yi)點(dian)上匯聚起(qi)來(lai)形成(cheng)焦(jiao)點(dian),只要將焦(jiao)點(dian)對準(zhun)病變(bian)部位,就可以像手術刀一(yi)樣精(jing)確(que)切(qie)除壞死病灶。而(er)且,由于每一(yi)束射線的劑量(liang)都很(hen)小,基(ji)本不(bu)會對它穿越的人體(ti)組織造成(cheng)損害(hai)。

1967年,世界(jie)上(shang)第(di)一臺(tai)伽(jia)瑪刀在瑞典誕生,這種不出血(xue)、低損傷(shang)、療程短、療效(xiao)迅速的(de)(de)治療方式(shi)(shi)立刻(ke)風(feng)靡世界(jie),作為(wei)一種新型無創傷(shang)治療手段,被(bei)譽為(wei)“醫學史上(shang)的(de)(de)革(ge)命性突破”、“腦神經外科學的(de)(de)里程碑”,也(ye)徹底顛覆(fu)了(le)腫瘤(liu)疾病的(de)(de)治療方式(shi)(shi),為(wei)患者(zhe)帶來了(le)福音。

但由于存在著(zhu)無法逾越的技(ji)術(shu)壁(bi)壘,該(gai)領域一直是西方發達(da)國家的“主場”,我們只能“引進來”。

“1993年,中(zhong)(zhong)國(guo)進口了(le)第一(yi)臺伽(jia)瑪(ma)刀,售(shou)價300萬美元(yuan),當時中(zhong)(zhong)國(guo)普通工人一(yi)個月工資才150元(yuan)左(zuo)右,高昂的(de)治療(liao)費用(yong)讓(rang)很多患者卻步。為(wei)了(le)改變這(zhe)種受制于人的(de)現狀,我們(men)決定自己干(gan),用(yong)自己的(de)力量讓(rang)患者用(yong)上‘平民伽(jia)瑪(ma)刀’。”海(hai)爾大健康生(sheng)態品(pin)牌盈康一(yi)生(sheng)旗下瑪(ma)西普研發總監(jian)王剛這(zhe)樣表(biao)達了(le)他們(men)當時準(zhun)備大干(gan)一(yi)場的(de)初心。

突破:從0到1,中國方案走向全球

長(chang)達(da)數十年(nian)(nian)的(de)(de)技術(shu)壁壘尚且不說,伽瑪刀(dao)的(de)(de)“心(xin)臟”鈷源又一直被國外壟斷,自主可控并不容易。可即使這般,王剛(gang)他們也沒有退縮(suo)。從(cong)1997年(nian)(nian)成立至今20多年(nian)(nian)來,瑪西普科(ke)研人鎖定(ding)技術(shu)攻關和(he)突(tu)破鈷源封(feng)鎖兩(liang)大(da)難題,開(kai)啟了漫長(chang)艱辛的(de)(de)突(tu)圍之(zhi)路。

瑪西(xi)普(pu)(pu)科研(yan)人對(dui)技術攻關(guan)的執(zhi)著從(cong)來(lai)不是一句空話。王剛說,時至今日(ri),瑪西(xi)普(pu)(pu)伽(jia)瑪刀已(yi)經(jing)經(jing)歷了(le)三(san)次(ci)迭(die)代(dai)。第(di)一代(dai)頭部伽(jia)瑪刀他們就研(yan)究出“防錯快速(su)變(bian)焦頭盔(kui)”等多項專有技術,第(di)二代(dai)產品(pin)在全球范(fan)圍首創(chuang)射線獨立開關(guan),第(di)三(san)代(dai)創(chuang)新采(cai)用圖像引導,實現對(dui)患(huan)者在治療前的精確定位。每一次(ci)迭(die)代(dai)創(chuang)新,都有領先的技術突破,這背后(hou),則是瑪西(xi)普(pu)(pu)研(yan)發團隊無數個日(ri)日(ri)夜夜的堅守。

王剛還記(ji)得,第二代產品迭代時(shi),他和團隊在(zai)深(shen)圳南(nan)鰲,不斷(duan)實驗碰(peng)撞、提出(chu)問題、反復推翻、再重新提出(chu)新的(de)思路,最(zui)后碰(peng)撞出(chu)了獨(du)立分組、獨(du)立開關的(de)創新。

伽瑪刀的(de)開關(guan)體(ti)一共6組(zu),每個開關(guan)體(ti)要求每次開關(guan)的(de)時(shi)間不(bu)超過(guo)0.1秒,相當于(yu)快速眨(zha)眼兩(liang)次。為了(le)(le)這不(bu)超過(guo)0.1秒的(de)時(shi)間,他們設計了(le)(le)單獨的(de)實驗裝置,進(jin)行了(le)(le)上(shang)萬(wan)次試驗,更換材料、計算、測試,開關(guan)體(ti)和軸(zhou)承(cheng)的(de)壽命、沖(chong)擊(ji)力(li)……每一個細節確保(bao)萬(wan)無一失(shi),才最后通(tong)過(guo)。

創(chuang)新(xin)是可貴的(de)(de),而數十(shi)年如一(yi)日(ri),將(jiang)科研熱情傾(qing)注到(dao)這(zhe)把“刀”的(de)(de)鉆研上更是彌足珍貴。這(zhe)離(li)不開瑪(ma)西(xi)普研發團隊的(de)(de)勵志篤行(xing),更離(li)不開海(hai)爾集團科研創(chuang)新(xin)體系的(de)(de)強有(you)力支撐,這(zhe)也為(wei)瑪(ma)西(xi)普成功走向(xiang)海(hai)外提供了堅定的(de)(de)支撐。

2019年,厚積薄發的瑪西(xi)普(pu)迎來歷(li)史性突破。4月,美國孟菲斯衛理公會大學醫院將頭刀供應商正式更換為(wei)中國企業瑪西(xi)普(pu),該醫院為(wei)全美腫瘤治療排名前(qian)五的醫院,在(zai)此之(zhi)前(qian)采用的相關設備(bei)均(jun)來自(zi)歐洲品牌。

瑪西(xi)普成(cheng)為中(zhong)(zhong)(zhong)國目(mu)前唯一將大型(xing)放療設備出(chu)口(kou)至發達國家并臨(lin)床應(ying)用的(de)企(qi)業,這(zhe)被市場視(shi)為中(zhong)(zhong)(zhong)國企(qi)業打(da)破國外(wai)企(qi)業壟斷的(de)標(biao)志性事件。中(zhong)(zhong)(zhong)國供應(ying)商(shang)替(ti)代領跑全球的(de)歐洲供應(ying)商(shang),這(zhe)一變(bian)化引起業界矚目(mu),也深刻印證了(le)海爾布局的(de)前瞻性。

“這臺設備服役后不到兩(liang)年時(shi)間,就治(zhi)療了數百名患(huan)者,遠遠超過該中心治(zhi)療患(huan)者的平(ping)均(jun)數,也(ye)獲(huo)得了院方的好評。” 說到這里,王剛語氣里依舊掩飾不住自豪和驕(jiao)傲。

從1993年囿于(yu)技(ji)術壁壘(lei),只(zhi)能依靠進(jin)口;到打破壟斷,中國(guo)方案替(ti)代海外方案,海爾代表中國(guo)企業(ye)實現了從0到1的突破。

回首(shou)這條(tiao)道(dao)路,已(yi)經走過26年。技術突破,市場認可(ke),第(di)一個難(nan)題已(yi)經迎刃而(er)解,但瑪西(xi)普研發團隊清楚(chu)意(yi)識到,要(yao)(yao)推(tui)動伽瑪刀國(guo)產化再(zai)進一步(bu),必須(xu)實(shi)現放射源的(de)(de)自主(zhu)可(ke)控,這也(ye)是突破“卡脖子”難(nan)題很(hen)重要(yao)(yao)的(de)(de)一環。

眾所(suo)周知,醫用(yong)鈷-60是伽(jia)瑪(ma)射線的來源(yuan)(yuan),占(zhan)據著伽(jia)瑪(ma)刀的“心臟”地位,每5-7年就需更換,但(dan)長期依賴進口的現狀牽掣著產(chan)業發展。為(wei)達(da)成自主可控,瑪(ma)西普(pu)一(yi)(yi)邊科研創新實現技術突破,一(yi)(yi)邊整合(he)生態資源(yuan)(yuan),入資中(zhong)核旗下成都中(zhong)核高通同位素股份有限(xian)公司,用(yong)企業多(duo)年累積的行業經驗共同推動醫用(yong)鈷-60的研發。

2019年4月,第一(yi)批國(guo)產醫用(yong)鈷(gu)-60原料自(zi)主生產,12月,中國(guo)伽瑪(ma)刀正式裝上“中國(guo)芯(xin)”,徹底(di)打(da)破了(le)國(guo)外對醫用(yong)伽瑪(ma)刀鈷(gu)源的(de)壟斷,在國(guo)際市場(chang)上也更(geng)具競爭(zheng)力。

而被問及(ji)為什么領域內(nei)的全國首家是海爾做(zuo)到了?王剛(gang)總(zong)結了三(san)個關鍵(jian)點。

首先(xian),產(chan)品(pin)質量過硬。瑪西普的(de)(de)第一代產(chan)品(pin)精(jing)準度已經達到0.5mm的(de)(de)國際水平,迭代后(hou),精(jing)度達到0.2mm左右,對病人(ren)正(zheng)常組織(zhi)的(de)(de)損傷更(geng)小、防護更(geng)好;旋轉聚焦技術把放射源(yuan)精(jing)簡到30個(ge),產(chan)品(pin)成(cheng)本(ben)只(zhi)有國外(wai)同類產(chan)品(pin)價格的(de)(de)60-70%,后(hou)期換源(yuan)成(cheng)本(ben)大(da)大(da)降(jiang)低(di);在(zai)維修上不需要密集的(de)(de)維護和質保,安全性大(da)大(da)提高。

其次,海爾科研創(chuang)(chuang)新(xin)(xin)體系的支撐。在海爾全(quan)球(qiu)(qiu)“10+N”研發創(chuang)(chuang)新(xin)(xin)體系支撐下,更是可以迅速調動全(quan)球(qiu)(qiu)資源(yuan),相關的技術(shu)創(chuang)(chuang)新(xin)(xin)課題(ti)能(neng)夠讓全(quan)球(qiu)(qiu)生態資源(yuan)聯合攻關,這樣全(quan)球(qiu)(qiu)資源(yuan)加入進來(lai)(lai)加速中(zhong)國創(chuang)(chuang)新(xin)(xin),創(chuang)(chuang)新(xin)(xin)成果就能(neng)夠快速轉化至(zhi)產(chan)業鏈,給用戶帶(dai)來(lai)(lai)全(quan)新(xin)(xin)體驗。

第三,堅持以(yi)人為中(zhong)心。在(zai)海爾集團的(de)大(da)(da)(da)生態中(zhong),瑪西(xi)普不(bu)僅(jin)在(zai)科技研(yan)發上獲得大(da)(da)(da)力支持,更是將集團“人的(de)價(jia)值(zhi)最大(da)(da)(da)化”的(de)理念深(shen)入(ru)到(dao)骨子(zi)里。“以(yi)前(qian)做研(yan)發習慣從技術出(chu)發,雖然會考慮(lv)用(yong)戶(hu)感受,但出(chu)發點(dian)還是行業技術,總是要求醫(yi)生、技師按照我們的(de)習慣來。”談(tan)起(qi)這一(yi)轉(zhuan)變,王剛感慨頗(po)多,“現在(zai)我們的(de)研(yan)發從用(yong)戶(hu)出(chu)發,考慮(lv)醫(yi)院、醫(yi)生使(shi)用(yong)過(guo)程(cheng)中(zhong)的(de)痛點(dian),觀念轉(zhuan)變后思路更加開闊,也更能創造出(chu)用(yong)戶(hu)想(xiang)要的(de)產品。還有患者的(de)使(shi)用(yong)體驗,怎樣讓患者最大(da)(da)(da)限度(du)受益(yi),在(zai)研(yan)發過(guo)程(cheng)中(zhong)都(dou)會考慮(lv)進去。”

也(ye)正是在這(zhe)樣的(de)(de)堅持下,海爾收獲了(le)來自多(duo)方用戶最好的(de)(de)肯(ken)定:

自2009年起(qi),瑪西(xi)普(pu)一躍(yue)成為中(zhong)國(guo)(guo)伽瑪刀市場,特別(bie)是頭(tou)部(bu)伽瑪刀的領頭(tou)羊(yang),國(guo)(guo)內(nei)頭(tou)部(bu)伽瑪刀設備裝機量市場第(di)一,覆蓋(gai)北上廣(guang)等城市的三甲醫院(yuan)。其中(zhong)暨南大學(xue)附屬第(di)一醫院(yuan)(廣(guang)州華(hua)僑醫院(yuan))僅去年一年治(zhi)療病人就達1400例,治(zhi)療顱內(nei)小(xiao)病灶的技術和病例數量全省第(di)一。

全球(qiu)著名癌癥(zheng)研(yan)究(jiu)和治(zhi)(zhi)療機(ji)構(gou)——美國MD安德森癌癥(zheng)中心(xin)評估認證,瑪西(xi)普INFINI型(xing)頭部伽瑪刀的(de)焦點(dian)中心(xin)劑量、治(zhi)(zhi)療體積、治(zhi)(zhi)療體積與(yu)目標體積的(de)比率、目標最(zui)小(xiao)劑量4項放療核心(xin)指標均達(da)到(dao)國際先進水平。

產品先(xian)后獲國(guo)(guo)(guo)際權威認(ren)證資質,已出口至(zhi)美國(guo)(guo)(guo)、土耳其、越南、摩洛哥、薩爾瓦多等(deng)國(guo)(guo)(guo),為國(guo)(guo)(guo)內大型醫療設備真正進(jin)入(ru)國(guo)(guo)(guo)際市場,特別是進(jin)入(ru)美國(guo)(guo)(guo)等(deng)發達國(guo)(guo)(guo)家市場并實現臨(lin)床應用(yong)樹(shu)立(li)了(le)標(biao)桿(gan)。

擔當:聚焦行業新課題,引領產業創新

2022年是王剛加入這(zhe)個行業的(de)(de)(de)第29個年頭,他(ta)表示,中(zhong)國(guo)醫療(liao)器械發(fa)展(zhan)潛力是巨大的(de)(de)(de),接下來,在海爾大健康生(sheng)態品(pin)牌盈康一生(sheng)的(de)(de)(de)版圖布(bu)局(ju)下,還有更多的(de)(de)(de)課題需要(yao)去努力。

2022年年初,海爾集團(tuan)在創新年會上宣布成(cheng)立(li)包括科(ke)學與技(ji)術委員(yuan)會在內的(de)(de)五大委員(yuan)會,提(ti)到(dao)未來(lai)三年內將建立(li)專項產業基金400億(yi)元(yuan),研發投入600億(yi)元(yuan),進一步強化企業科(ke)技(ji)創新能力,聚力解(jie)決(jue)困擾行業的(de)(de)卡脖子技(ji)術難(nan)題。在聚焦的(de)(de)共性關(guan)鍵技(ji)術方向上,直線加速器放(fang)療系統的(de)(de)科(ke)技(ji)攻關(guan)是(shi)重(zhong)點(dian)之一,這也(ye)是(shi)海爾在大健康賽道布局(ju)的(de)(de)另(ling)一重(zhong)要方向。

王剛說,直(zhi)(zhi)線(xian)加速(su)器(qi)和(he)伽(jia)瑪(ma)刀是目前市場上采用(yong)較(jiao)多的(de)放療(liao)設(she)備,直(zhi)(zhi)線(xian)加速(su)器(qi)適用(yong)腫(zhong)瘤(liu)范圍(wei)更廣、普及率更高,但目前國內高端直(zhi)(zhi)線(xian)加速(su)器(qi)市場主要被國外(wai)品(pin)牌占(zhan)領(ling),推動高端直(zhi)(zhi)線(xian)加速(su)器(qi)國產(chan)化也是我(wo)們的(de)目標之一。“當前研(yan)發(fa)的(de)醫用(yong)加速(su)器(qi)樣機已經完成(cheng),已在申報(bao)注冊流程中,依托(tuo)瑪(ma)西普在伽(jia)瑪(ma)刀領(ling)域的(de)良好口碑和(he)技術沉(chen)淀,直(zhi)(zhi)線(xian)加速(su)器(qi)產(chan)品(pin)研(yan)發(fa)使(shi)用(yong)未來可(ke)期。”

在海爾大健(jian)康(kang)(kang)生(sheng)態品(pin)牌盈康(kang)(kang)一生(sheng)的布(bu)局(ju)中(zhong),瑪西普將繼續(xu)聚焦用戶(hu)體(ti)驗,加速放(fang)療全(quan)場景(jing)布(bu)局(ju),致力建立覆蓋(gai)伽(jia)瑪刀、直線加速器、小(xiao)質子(zi)刀、術中(zhong)放(fang)療、智慧云平(ping)臺(tai)的高端(duan)產品(pin)體(ti)系(xi),為更多腫瘤患(huan)者送去(qu)健(jian)康(kang)(kang)福音,助(zhu)推(tui)精(jing)準(zhun)放(fang)療發展邁入(ru)新高度。圍繞體(ti)驗迭(die)代升(sheng)級,依托瑪西普云平(ping)臺(tai),以技(ji)術網(wang)、專家網(wang)、患(huan)者網(wang)三張網(wang),全(quan)面構筑物聯(lian)網(wang)醫療生(sheng)態。

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