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全國首家海爾大型國產放療設備成功出海 打破世界壟斷

本文章由注冊用戶 聚焦能手 上傳提供 2023-06-07 評論 0
摘要:孟菲斯衛理公會大學醫院引進中國企業瑪西普研發的INFINI頭部伽瑪刀,這讓瑪西普成為中國第一家將大型放療設備出口至發達國家并臨床應用的企業,標志著中國醫療設備打破世界壟斷,同時也印證了海爾布局的前瞻性。

2022年4月15日(ri)(ri)至21日(ri)(ri)是第(di)28個全國腫瘤防治宣傳周,2022年宣傳周主題是“癌(ai)癥防治 早早行動”,倡(chang)導每個人樹立癌(ai)癥預防理(li)念。

如今,腫瘤(liu)已經(jing)成為危害(hai)國(guo)(guo)人健康(kang)(kang)的(de)罪魁禍首,而(er)在守護人們健康(kang)(kang)的(de)這(zhe)個領域,中(zhong)(zhong)國(guo)(guo)企業正在積(ji)極(ji)進行技術創新(xin)與(yu)探索(suo)。在這(zhe)場戰(zhan)役中(zhong)(zhong),海爾正通過持續科技創新(xin),在腫瘤(liu)放療領域突破了國(guo)(guo)外企業的(de)技術壟斷,守護著腫瘤(liu)患者的(de)健康(kang)(kang)。

一個來(lai)自大洋彼岸的消息讓整個行(xing)業為之(zhi)振奮(fen)。

那是(shi)2019年4月,全美腫瘤治療排名(ming)前(qian)五的孟菲(fei)斯衛(wei)理(li)公(gong)會大學(xue)醫院(yuan)正式宣布(bu),引進中國(guo)企業瑪西普研(yan)發的INFINI頭(tou)部伽(jia)瑪刀,這成為中國(guo)醫療設(she)備(bei)打破世(shi)界壟斷的標志性事件之一。

從采用歐美品牌到堅(jian)定選用中國品牌,這家(jia)醫院態度轉變背后折射出的是中國創(chuang)新全球競(jing)爭(zheng)力的不(bu)斷躍升(sheng)。

從(cong)“引進來”到“走出去”,26年間(jian)中國企業在(zai)伽瑪刀領域不斷(duan)披荊斬棘(ji),走向(xiang)世界舞臺。在(zai)瑪西普等頭(tou)部企業的(de)帶領下,一切變成了理想(xiang)的(de)模(mo)樣。

該圖片由注冊用戶"聚焦能手"提供,版權聲明反饋

2019年瑪西(xi)普團隊在美(mei)國(guo)孟菲斯衛(wei)理(li)公會大學醫院(yuan)合影,王剛(右三)

信(xin)念(nian):攻克這把“刀”,實現國產替代

在(zai)醫(yi)療科技領域,一直流傳著一把“刀(dao)”的傳說(shuo)。

這把“刀(dao)”并不(bu)是(shi)真正(zheng)意義(yi)上(shang)的刀(dao),而(er)是(shi)一種采用伽瑪(ma)射線治療各種腫瘤和腦部疾病的醫療設備,名為伽瑪(ma)刀(dao),有(you)頭部和體部伽瑪(ma)刀(dao)之分(fen)。

它的絕(jue)技(ji)是“隔(ge)山打牛(niu)”,將許多(duo)束很細的伽瑪射線從不同的角(jiao)度(du)和方向照射過(guo)人(ren)體,并(bing)使它們都在一(yi)點(dian)上匯聚起來形成(cheng)焦點(dian),只(zhi)要將焦點(dian)對準病變部位,就可以像手(shou)術刀一(yi)樣(yang)精(jing)確切除(chu)壞死病灶。而且,由于(yu)每一(yi)束射線的劑量都很小,基本不會(hui)對它穿越的人(ren)體組織造(zao)成(cheng)損害。

1967年,世(shi)界(jie)上(shang)第一臺(tai)伽瑪刀(dao)在瑞典誕生,這種不出血、低損傷、療(liao)(liao)(liao)(liao)程(cheng)短、療(liao)(liao)(liao)(liao)效迅速的(de)治(zhi)療(liao)(liao)(liao)(liao)方(fang)式立刻(ke)風(feng)靡世(shi)界(jie),作為(wei)一種新(xin)型無創傷治(zhi)療(liao)(liao)(liao)(liao)手段,被譽為(wei)“醫學史上(shang)的(de)革命性突破”、“腦神經(jing)外科學的(de)里程(cheng)碑”,也徹底顛覆了(le)腫瘤疾病的(de)治(zhi)療(liao)(liao)(liao)(liao)方(fang)式,為(wei)患(huan)者帶來(lai)了(le)福音。

但由于存(cun)在著無法(fa)逾(yu)越的(de)技術壁(bi)壘,該領域一直(zhi)是西方發達(da)國家的(de)“主場”,我(wo)們只(zhi)能(neng)“引進來”。

“1993年,中(zhong)國進口了(le)第(di)一(yi)臺伽瑪(ma)刀,售(shou)價(jia)300萬(wan)美元,當時中(zhong)國普(pu)通工人一(yi)個月工資才150元左(zuo)右,高(gao)昂的治療(liao)費用讓(rang)很多患者(zhe)卻步。為了(le)改(gai)變(bian)這(zhe)種受制于人的現狀,我們決定自己(ji)干(gan),用自己(ji)的力量讓(rang)患者(zhe)用上‘平民伽瑪(ma)刀’。”海爾大健康(kang)生(sheng)態品牌盈(ying)康(kang)一(yi)生(sheng)旗(qi)下瑪(ma)西普(pu)研發總監王剛(gang)這(zhe)樣表(biao)達了(le)他們當時準備(bei)大干(gan)一(yi)場(chang)的初心。

突破:從0到1,中國方案走向全球

長達數(shu)十年的(de)(de)技(ji)術壁(bi)壘尚且(qie)不說(shuo),伽瑪刀的(de)(de)“心臟”鈷源又一直被國(guo)外壟斷(duan),自(zi)主(zhu)可(ke)控并不容(rong)易。可(ke)即使這般,王剛他們(men)也(ye)沒有退縮。從1997年成立至今20多(duo)年來,瑪西普(pu)科研人(ren)鎖定技(ji)術攻關(guan)和突破(po)鈷源封鎖兩(liang)大(da)難題,開啟了(le)漫(man)長艱辛的(de)(de)突圍之路。

瑪(ma)(ma)西普科研人對(dui)技(ji)術攻關的執著從(cong)來不(bu)是一句(ju)空話(hua)。王剛說,時(shi)至今日,瑪(ma)(ma)西普伽(jia)瑪(ma)(ma)刀已經(jing)經(jing)歷(li)了三(san)次迭代(dai)。第(di)一代(dai)頭部伽(jia)瑪(ma)(ma)刀他們就研究出“防(fang)錯(cuo)快(kuai)速變焦頭盔(kui)”等多項專有技(ji)術,第(di)二代(dai)產品在全球范(fan)圍首創射線獨立開關,第(di)三(san)代(dai)創新采(cai)用圖像引導,實現對(dui)患(huan)者(zhe)在治療前的精確(que)定位。每一次迭代(dai)創新,都有領(ling)先的技(ji)術突破,這背后,則是瑪(ma)(ma)西普研發(fa)團隊無數個(ge)日日夜夜的堅守。

王剛還記得,第二(er)代產品迭代時,他和團隊在深圳南鰲,不斷實驗碰(peng)撞(zhuang)、提出(chu)問題(ti)、反復(fu)推翻、再重新(xin)(xin)提出(chu)新(xin)(xin)的思路(lu),最后碰(peng)撞(zhuang)出(chu)了獨(du)立(li)分組、獨(du)立(li)開關的創新(xin)(xin)。

伽瑪(ma)刀的(de)開(kai)關體一(yi)(yi)共6組,每(mei)個(ge)(ge)開(kai)關體要求每(mei)次(ci)(ci)開(kai)關的(de)時(shi)間(jian)不超(chao)過(guo)(guo)0.1秒,相(xiang)當于快(kuai)速眨(zha)眼兩次(ci)(ci)。為了這(zhe)不超(chao)過(guo)(guo)0.1秒的(de)時(shi)間(jian),他(ta)們設計(ji)了單獨的(de)實驗(yan)裝置,進行了上(shang)萬(wan)次(ci)(ci)試(shi)驗(yan),更(geng)換材料、計(ji)算、測(ce)試(shi),開(kai)關體和軸承(cheng)的(de)壽(shou)命、沖擊力……每(mei)一(yi)(yi)個(ge)(ge)細節確保(bao)萬(wan)無一(yi)(yi)失,才最后通(tong)過(guo)(guo)。

創(chuang)新(xin)是(shi)可貴的(de),而數十年如一日,將科研(yan)熱情傾注到這(zhe)(zhe)把“刀”的(de)鉆研(yan)上更(geng)是(shi)彌足(zu)珍(zhen)貴。這(zhe)(zhe)離不開瑪西(xi)普(pu)研(yan)發(fa)團(tuan)隊的(de)勵志篤行(xing),更(geng)離不開海爾集團(tuan)科研(yan)創(chuang)新(xin)體系的(de)強有力支撐(cheng),這(zhe)(zhe)也(ye)為瑪西(xi)普(pu)成(cheng)功走向海外(wai)提(ti)供了堅(jian)定的(de)支撐(cheng)。

2019年,厚積薄發(fa)的(de)(de)瑪西(xi)普迎來歷史(shi)性突破。4月,美(mei)國(guo)孟(meng)菲斯衛理公會(hui)大(da)學醫(yi)院將頭刀供應商正式(shi)更換(huan)為中(zhong)國(guo)企(qi)業瑪西(xi)普,該醫(yi)院為全美(mei)腫瘤治(zhi)療(liao)排名(ming)前(qian)五(wu)的(de)(de)醫(yi)院,在此(ci)之前(qian)采用的(de)(de)相關設備均來自歐洲(zhou)品牌。

瑪西普成為(wei)中國目前唯一將(jiang)大型放療設備出口至發(fa)達國家并臨(lin)床應用的(de)企(qi)業(ye),這被市場視為(wei)中國企(qi)業(ye)打破國外企(qi)業(ye)壟(long)斷(duan)的(de)標志(zhi)性(xing)事件(jian)。中國供(gong)應商替代領跑(pao)全球(qiu)的(de)歐洲供(gong)應商,這一變化引起業(ye)界矚目,也深刻印證了海爾布局的(de)前瞻性(xing)。

“這臺(tai)設備服(fu)役后不到(dao)兩年時間,就治(zhi)療了(le)數(shu)百名(ming)患者(zhe),遠遠超過該中心治(zhi)療患者(zhe)的平(ping)均數(shu),也(ye)獲得(de)了(le)院方的好評。” 說到(dao)這里,王(wang)剛語氣里依舊掩飾不住自豪和驕傲。

從1993年囿于技(ji)術(shu)壁壘,只能依靠進口;到(dao)打破(po)壟斷,中(zhong)國方案(an)替代海外方案(an),海爾(er)代表中(zhong)國企業實現了(le)從0到(dao)1的突破(po)。

回(hui)首這條道路,已經走(zou)過26年。技術突(tu)破,市場(chang)認可,第一(yi)個難題已經迎刃而(er)解,但瑪西普研發團隊清楚意識到,要(yao)推動伽瑪刀國產化再進一(yi)步,必(bi)須(xu)實現放射源的自主可控,這也是突(tu)破“卡脖子”難題很重要(yao)的一(yi)環。

眾所周知(zhi),醫用(yong)(yong)鈷-60是伽瑪(ma)射線的來源,占據著伽瑪(ma)刀的“心臟”地位,每5-7年就(jiu)需(xu)更(geng)換,但長期依賴進(jin)口的現(xian)狀(zhuang)牽掣著產(chan)業發展。為達成(cheng)(cheng)自主可控,瑪(ma)西普一(yi)邊(bian)科研(yan)創新實現(xian)技(ji)術(shu)突破,一(yi)邊(bian)整(zheng)合生(sheng)態資(zi)源,入資(zi)中核(he)(he)旗下成(cheng)(cheng)都中核(he)(he)高通同位素股份(fen)有限公司,用(yong)(yong)企業多年累(lei)積(ji)的行業經驗共(gong)同推動醫用(yong)(yong)鈷-60的研(yan)發。

2019年4月,第一批(pi)國(guo)產醫用(yong)鈷-60原料自主生產,12月,中國(guo)伽瑪刀正式裝(zhuang)上“中國(guo)芯”,徹底打破了國(guo)外(wai)對醫用(yong)伽瑪刀鈷源的壟斷,在國(guo)際市場上也更(geng)具競爭力(li)。

而被問及(ji)為什(shen)么(me)領域內的全國首家是(shi)海爾(er)做(zuo)到(dao)了(le)?王剛總結了(le)三(san)個關鍵點。

首(shou)先,產(chan)品(pin)質量過硬。瑪西普的(de)第一(yi)代產(chan)品(pin)精準度已經達(da)(da)到0.5mm的(de)國際(ji)水平(ping),迭代后,精度達(da)(da)到0.2mm左右,對病(bing)人正常組織(zhi)的(de)損傷更小、防護更好;旋轉聚焦(jiao)技(ji)術把放(fang)射源(yuan)精簡到30個,產(chan)品(pin)成(cheng)本只有國外同類產(chan)品(pin)價格的(de)60-70%,后期(qi)換源(yuan)成(cheng)本大(da)大(da)降低;在維(wei)(wei)修上不需要(yao)密集的(de)維(wei)(wei)護和質保(bao),安全性(xing)大(da)大(da)提(ti)高。

其(qi)次,海爾科(ke)研創(chuang)新體系(xi)的支撐(cheng)。在(zai)海爾全球(qiu)“10+N”研發(fa)創(chuang)新體系(xi)支撐(cheng)下,更是可以迅速調動(dong)全球(qiu)資源,相(xiang)關(guan)的技術創(chuang)新課題(ti)能夠(gou)讓全球(qiu)生態資源聯合攻(gong)關(guan),這樣全球(qiu)資源加入(ru)進來加速中國創(chuang)新,創(chuang)新成果就能夠(gou)快速轉化至產業鏈(lian),給用戶(hu)帶來全新體驗(yan)。

第(di)三(san),堅持以(yi)人為中(zhong)心(xin)。在(zai)海爾集(ji)團的(de)(de)大生(sheng)態中(zhong),瑪(ma)西普(pu)不僅在(zai)科技研(yan)發(fa)(fa)上獲(huo)得(de)大力支持,更(geng)是(shi)將(jiang)集(ji)團“人的(de)(de)價值最大化”的(de)(de)理念深(shen)入到骨子里。“以(yi)前做(zuo)研(yan)發(fa)(fa)習(xi)慣從(cong)技術出(chu)(chu)發(fa)(fa),雖然(ran)會(hui)考(kao)慮(lv)用(yong)戶(hu)感受,但出(chu)(chu)發(fa)(fa)點還是(shi)行(xing)業技術,總是(shi)要(yao)(yao)求醫(yi)生(sheng)、技師按照我(wo)們(men)的(de)(de)習(xi)慣來。”談起這一轉變(bian),王剛感慨頗多(duo),“現(xian)在(zai)我(wo)們(men)的(de)(de)研(yan)發(fa)(fa)從(cong)用(yong)戶(hu)出(chu)(chu)發(fa)(fa),考(kao)慮(lv)醫(yi)院(yuan)、醫(yi)生(sheng)使用(yong)過程中(zhong)的(de)(de)痛(tong)點,觀念轉變(bian)后思路(lu)更(geng)加開闊,也(ye)更(geng)能創造出(chu)(chu)用(yong)戶(hu)想要(yao)(yao)的(de)(de)產品。還有患者(zhe)的(de)(de)使用(yong)體驗(yan),怎樣讓患者(zhe)最大限(xian)度受益,在(zai)研(yan)發(fa)(fa)過程中(zhong)都會(hui)考(kao)慮(lv)進去。”

也正是在這樣的(de)堅持下,海(hai)爾收獲了來自多方用(yong)戶最好的(de)肯定(ding):

自2009年起,瑪(ma)(ma)西普一(yi)(yi)躍成為中國(guo)(guo)伽瑪(ma)(ma)刀市場,特(te)別(bie)是頭部伽瑪(ma)(ma)刀的領頭羊,國(guo)(guo)內(nei)頭部伽瑪(ma)(ma)刀設備裝機量(liang)市場第(di)一(yi)(yi),覆蓋北上廣(guang)(guang)等城市的三甲醫院。其中暨(ji)南大(da)學附屬第(di)一(yi)(yi)醫院(廣(guang)(guang)州華僑醫院)僅去(qu)年一(yi)(yi)年治療病人就達1400例,治療顱(lu)內(nei)小(xiao)病灶的技術和病例數量(liang)全(quan)省第(di)一(yi)(yi)。

全球著名癌癥研究和治(zhi)療(liao)機構——美國MD安(an)德森(sen)癌癥中心評估認(ren)證,瑪西普(pu)INFINI型頭部伽瑪刀(dao)的焦點(dian)中心劑量(liang)、治(zhi)療(liao)體積、治(zhi)療(liao)體積與目(mu)標體積的比(bi)率(lv)、目(mu)標最小劑量(liang)4項放療(liao)核心指(zhi)標均(jun)達到國際先(xian)進水平。

產品(pin)先后獲(huo)國(guo)(guo)際權威認證資(zi)質,已出口至美國(guo)(guo)、土(tu)耳(er)其、越南(nan)、摩洛哥、薩爾瓦(wa)多等國(guo)(guo),為國(guo)(guo)內大型(xing)醫(yi)療(liao)設備(bei)真(zhen)正進入國(guo)(guo)際市場,特別是進入美國(guo)(guo)等發達國(guo)(guo)家市場并實(shi)現臨床應(ying)用樹立(li)了標桿(gan)。

擔當:聚焦行業新課題,引領產業創新

2022年是王剛加(jia)入這(zhe)個行(xing)業的(de)第(di)29個年頭,他表示(shi),中(zhong)國醫療器械發展潛力(li)是巨大的(de),接下來,在(zai)海爾大健康生態品牌(pai)盈康一生的(de)版圖布局下,還有更多的(de)課題需要去努力(li)。

2022年年初,海爾集團在(zai)創新(xin)年會上宣(xuan)布成立(li)包(bao)括科(ke)學(xue)與(yu)技(ji)(ji)術委(wei)員(yuan)會在(zai)內的(de)(de)(de)(de)五大(da)委(wei)員(yuan)會,提到未來三年內將建立(li)專項產業基金400億元,研(yan)發(fa)投(tou)入600億元,進一(yi)(yi)(yi)步強化企業科(ke)技(ji)(ji)創新(xin)能力,聚力解決(jue)困擾行業的(de)(de)(de)(de)卡脖子(zi)技(ji)(ji)術難(nan)題(ti)。在(zai)聚焦(jiao)的(de)(de)(de)(de)共(gong)性(xing)關鍵技(ji)(ji)術方向上,直(zhi)線加速器放療系統的(de)(de)(de)(de)科(ke)技(ji)(ji)攻關是(shi)重(zhong)點之(zhi)一(yi)(yi)(yi),這也是(shi)海爾在(zai)大(da)健康賽道(dao)布局的(de)(de)(de)(de)另(ling)一(yi)(yi)(yi)重(zhong)要方向。

王剛說,直線加速(su)(su)器(qi)和伽瑪刀(dao)是目前市場上采用較多的(de)(de)放療設備,直線加速(su)(su)器(qi)適用腫瘤范圍更廣、普及率更高(gao),但目前國內高(gao)端直線加速(su)(su)器(qi)市場主要被(bei)國外品(pin)牌占領,推動高(gao)端直線加速(su)(su)器(qi)國產(chan)化也是我們的(de)(de)目標之(zhi)一。“當前研發(fa)的(de)(de)醫(yi)用加速(su)(su)器(qi)樣機已(yi)經(jing)完(wan)成,已(yi)在申報注冊流程中,依托瑪西普在伽瑪刀(dao)領域(yu)的(de)(de)良好(hao)口碑和技術沉淀,直線加速(su)(su)器(qi)產(chan)品(pin)研發(fa)使(shi)用未來可期。”

在海爾(er)大健(jian)(jian)康生態品牌盈康一生的布(bu)局中,瑪(ma)西(xi)普將繼續聚焦用戶體驗,加(jia)速放療(liao)全場景布(bu)局,致力(li)建(jian)立覆蓋(gai)伽瑪(ma)刀、直線加(jia)速器(qi)、小(xiao)質子刀、術中放療(liao)、智(zhi)慧(hui)云(yun)平臺的高端產(chan)品體系,為更(geng)多腫(zhong)瘤患者送去(qu)健(jian)(jian)康福(fu)音,助(zhu)推精準放療(liao)發展邁入(ru)新高度(du)。圍繞體驗迭(die)代升級,依托(tuo)瑪(ma)西(xi)普云(yun)平臺,以技術網(wang)(wang)、專家(jia)網(wang)(wang)、患者網(wang)(wang)三張網(wang)(wang),全面(mian)構(gou)筑(zhu)物(wu)聯網(wang)(wang)醫(yi)療(liao)生態。

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