2022年4月15日(ri)(ri)至21日(ri)(ri)是第(di)28個全國腫瘤防治宣傳周,2022年宣傳周主題是“癌(ai)癥防治 早早行動”,倡(chang)導每個人樹立癌(ai)癥預防理(li)念。
如今,腫瘤(liu)已經(jing)成為危害(hai)國(guo)(guo)人健康(kang)(kang)的(de)罪魁禍首,而(er)在守護人們健康(kang)(kang)的(de)這(zhe)個領域,中(zhong)(zhong)國(guo)(guo)企業正在積(ji)極(ji)進行技術創新(xin)與(yu)探索(suo)。在這(zhe)場戰(zhan)役中(zhong)(zhong),海爾正通過持續科技創新(xin),在腫瘤(liu)放療領域突破了國(guo)(guo)外企業的(de)技術壟斷,守護著腫瘤(liu)患者的(de)健康(kang)(kang)。
一個來(lai)自大洋彼岸的消息讓整個行(xing)業為之(zhi)振奮(fen)。
那是(shi)2019年4月,全美腫瘤治療排名(ming)前(qian)五的孟菲(fei)斯衛(wei)理(li)公(gong)會大學(xue)醫院(yuan)正式宣布(bu),引進中國(guo)企業瑪西普研(yan)發的INFINI頭(tou)部伽(jia)瑪刀,這成為中國(guo)醫療設(she)備(bei)打破世(shi)界壟斷的標志性事件之一。
從采用歐美品牌到堅(jian)定選用中國品牌,這家(jia)醫院態度轉變背后折射出的是中國創(chuang)新全球競(jing)爭(zheng)力的不(bu)斷躍升(sheng)。
從(cong)“引進來”到“走出去”,26年間(jian)中國企業在(zai)伽瑪刀領域不斷(duan)披荊斬棘(ji),走向(xiang)世界舞臺。在(zai)瑪西普等頭(tou)部企業的(de)帶領下,一切變成了理想(xiang)的(de)模(mo)樣。
2019年瑪西(xi)普團隊在美(mei)國(guo)孟菲斯衛(wei)理(li)公會大學醫院(yuan)合影,王剛(右三)
信(xin)念(nian):攻克這把“刀”,實現國產替代
在(zai)醫(yi)療科技領域,一直流傳著一把“刀(dao)”的傳說(shuo)。
這把“刀(dao)”并不(bu)是(shi)真正(zheng)意義(yi)上(shang)的刀(dao),而(er)是(shi)一種采用伽瑪(ma)射線治療各種腫瘤和腦部疾病的醫療設備,名為伽瑪(ma)刀(dao),有(you)頭部和體部伽瑪(ma)刀(dao)之分(fen)。
它的絕(jue)技(ji)是“隔(ge)山打牛(niu)”,將許多(duo)束很細的伽瑪射線從不同的角(jiao)度(du)和方向照射過(guo)人(ren)體,并(bing)使它們都在一(yi)點(dian)上匯聚起來形成(cheng)焦點(dian),只(zhi)要將焦點(dian)對準病變部位,就可以像手(shou)術刀一(yi)樣(yang)精(jing)確切除(chu)壞死病灶。而且,由于(yu)每一(yi)束射線的劑量都很小,基本不會(hui)對它穿越的人(ren)體組織造(zao)成(cheng)損害。
1967年,世(shi)界(jie)上(shang)第一臺(tai)伽瑪刀(dao)在瑞典誕生,這種不出血、低損傷、療(liao)(liao)(liao)(liao)程(cheng)短、療(liao)(liao)(liao)(liao)效迅速的(de)治(zhi)療(liao)(liao)(liao)(liao)方(fang)式立刻(ke)風(feng)靡世(shi)界(jie),作為(wei)一種新(xin)型無創傷治(zhi)療(liao)(liao)(liao)(liao)手段,被譽為(wei)“醫學史上(shang)的(de)革命性突破”、“腦神經(jing)外科學的(de)里程(cheng)碑”,也徹底顛覆了(le)腫瘤疾病的(de)治(zhi)療(liao)(liao)(liao)(liao)方(fang)式,為(wei)患(huan)者帶來(lai)了(le)福音。
但由于存(cun)在著無法(fa)逾(yu)越的(de)技術壁(bi)壘,該領域一直(zhi)是西方發達(da)國家的(de)“主場”,我(wo)們只(zhi)能(neng)“引進來”。
“1993年,中(zhong)國進口了(le)第(di)一(yi)臺伽瑪(ma)刀,售(shou)價(jia)300萬(wan)美元,當時中(zhong)國普(pu)通工人一(yi)個月工資才150元左(zuo)右,高(gao)昂的治療(liao)費用讓(rang)很多患者(zhe)卻步。為了(le)改(gai)變(bian)這(zhe)種受制于人的現狀,我們決定自己(ji)干(gan),用自己(ji)的力量讓(rang)患者(zhe)用上‘平民伽瑪(ma)刀’。”海爾大健康(kang)生(sheng)態品牌盈(ying)康(kang)一(yi)生(sheng)旗(qi)下瑪(ma)西普(pu)研發總監王剛(gang)這(zhe)樣表(biao)達了(le)他們當時準備(bei)大干(gan)一(yi)場(chang)的初心。
突破:從0到1,中國方案走向全球
長達數(shu)十年的(de)(de)技(ji)術壁(bi)壘尚且(qie)不說(shuo),伽瑪刀的(de)(de)“心臟”鈷源又一直被國(guo)外壟斷(duan),自(zi)主(zhu)可(ke)控并不容(rong)易。可(ke)即使這般,王剛他們(men)也(ye)沒有退縮。從1997年成立至今20多(duo)年來,瑪西普(pu)科研人(ren)鎖定技(ji)術攻關(guan)和突破(po)鈷源封鎖兩(liang)大(da)難題,開啟了(le)漫(man)長艱辛的(de)(de)突圍之路。
瑪(ma)(ma)西普科研人對(dui)技(ji)術攻關的執著從(cong)來不(bu)是一句(ju)空話(hua)。王剛說,時(shi)至今日,瑪(ma)(ma)西普伽(jia)瑪(ma)(ma)刀已經(jing)經(jing)歷(li)了三(san)次迭代(dai)。第(di)一代(dai)頭部伽(jia)瑪(ma)(ma)刀他們就研究出“防(fang)錯(cuo)快(kuai)速變焦頭盔(kui)”等多項專有技(ji)術,第(di)二代(dai)產品在全球范(fan)圍首創射線獨立開關,第(di)三(san)代(dai)創新采(cai)用圖像引導,實現對(dui)患(huan)者(zhe)在治療前的精確(que)定位。每一次迭代(dai)創新,都有領(ling)先的技(ji)術突破,這背后,則是瑪(ma)(ma)西普研發(fa)團隊無數個(ge)日日夜夜的堅守。
王剛還記得,第二(er)代產品迭代時,他和團隊在深圳南鰲,不斷實驗碰(peng)撞(zhuang)、提出(chu)問題(ti)、反復(fu)推翻、再重新(xin)(xin)提出(chu)新(xin)(xin)的思路(lu),最后碰(peng)撞(zhuang)出(chu)了獨(du)立(li)分組、獨(du)立(li)開關的創新(xin)(xin)。
伽瑪(ma)刀的(de)開(kai)關體一(yi)(yi)共6組,每(mei)個(ge)(ge)開(kai)關體要求每(mei)次(ci)(ci)開(kai)關的(de)時(shi)間(jian)不超(chao)過(guo)(guo)0.1秒,相(xiang)當于快(kuai)速眨(zha)眼兩次(ci)(ci)。為了這(zhe)不超(chao)過(guo)(guo)0.1秒的(de)時(shi)間(jian),他(ta)們設計(ji)了單獨的(de)實驗(yan)裝置,進行了上(shang)萬(wan)次(ci)(ci)試(shi)驗(yan),更(geng)換材料、計(ji)算、測(ce)試(shi),開(kai)關體和軸承(cheng)的(de)壽(shou)命、沖擊力……每(mei)一(yi)(yi)個(ge)(ge)細節確保(bao)萬(wan)無一(yi)(yi)失,才最后通(tong)過(guo)(guo)。
創(chuang)新(xin)是(shi)可貴的(de),而數十年如一日,將科研(yan)熱情傾注到這(zhe)(zhe)把“刀”的(de)鉆研(yan)上更(geng)是(shi)彌足(zu)珍(zhen)貴。這(zhe)(zhe)離不開瑪西(xi)普(pu)研(yan)發(fa)團(tuan)隊的(de)勵志篤行(xing),更(geng)離不開海爾集團(tuan)科研(yan)創(chuang)新(xin)體系的(de)強有力支撐(cheng),這(zhe)(zhe)也(ye)為瑪西(xi)普(pu)成(cheng)功走向海外(wai)提(ti)供了堅(jian)定的(de)支撐(cheng)。
2019年,厚積薄發(fa)的(de)(de)瑪西(xi)普迎來歷史(shi)性突破。4月,美(mei)國(guo)孟(meng)菲斯衛理公會(hui)大(da)學醫(yi)院將頭刀供應商正式(shi)更換(huan)為中(zhong)國(guo)企(qi)業瑪西(xi)普,該醫(yi)院為全美(mei)腫瘤治(zhi)療(liao)排名(ming)前(qian)五(wu)的(de)(de)醫(yi)院,在此(ci)之前(qian)采用的(de)(de)相關設備均來自歐洲(zhou)品牌。
瑪西普成為(wei)中國目前唯一將(jiang)大型放療設備出口至發(fa)達國家并臨(lin)床應用的(de)企(qi)業(ye),這被市場視為(wei)中國企(qi)業(ye)打破國外企(qi)業(ye)壟(long)斷(duan)的(de)標志(zhi)性(xing)事件(jian)。中國供(gong)應商替代領跑(pao)全球(qiu)的(de)歐洲供(gong)應商,這一變化引起業(ye)界矚目,也深刻印證了海爾布局的(de)前瞻性(xing)。
“這臺(tai)設備服(fu)役后不到(dao)兩年時間,就治(zhi)療了(le)數(shu)百名(ming)患者(zhe),遠遠超過該中心治(zhi)療患者(zhe)的平(ping)均數(shu),也(ye)獲得(de)了(le)院方的好評。” 說到(dao)這里,王(wang)剛語氣里依舊掩飾不住自豪和驕傲。
從1993年囿于技(ji)術(shu)壁壘,只能依靠進口;到(dao)打破(po)壟斷,中(zhong)國方案(an)替代海外方案(an),海爾(er)代表中(zhong)國企業實現了(le)從0到(dao)1的突破(po)。
回(hui)首這條道路,已經走(zou)過26年。技術突(tu)破,市場(chang)認可,第一(yi)個難題已經迎刃而(er)解,但瑪西普研發團隊清楚意識到,要(yao)推動伽瑪刀國產化再進一(yi)步,必(bi)須(xu)實現放射源的自主可控,這也是突(tu)破“卡脖子”難題很重要(yao)的一(yi)環。
眾所周知(zhi),醫用(yong)(yong)鈷-60是伽瑪(ma)射線的來源,占據著伽瑪(ma)刀的“心臟”地位,每5-7年就(jiu)需(xu)更(geng)換,但長期依賴進(jin)口的現(xian)狀(zhuang)牽掣著產(chan)業發展。為達成(cheng)(cheng)自主可控,瑪(ma)西普一(yi)邊(bian)科研(yan)創新實現(xian)技(ji)術(shu)突破,一(yi)邊(bian)整(zheng)合生(sheng)態資(zi)源,入資(zi)中核(he)(he)旗下成(cheng)(cheng)都中核(he)(he)高通同位素股份(fen)有限公司,用(yong)(yong)企業多年累(lei)積(ji)的行業經驗共(gong)同推動醫用(yong)(yong)鈷-60的研(yan)發。
2019年4月,第一批(pi)國(guo)產醫用(yong)鈷-60原料自主生產,12月,中國(guo)伽瑪刀正式裝(zhuang)上“中國(guo)芯”,徹底打破了國(guo)外(wai)對醫用(yong)伽瑪刀鈷源的壟斷,在國(guo)際市場上也更(geng)具競爭力(li)。
而被問及(ji)為什(shen)么(me)領域內的全國首家是(shi)海爾(er)做(zuo)到(dao)了(le)?王剛總結了(le)三(san)個關鍵點。
首(shou)先,產(chan)品(pin)質量過硬。瑪西普的(de)第一(yi)代產(chan)品(pin)精準度已經達(da)(da)到0.5mm的(de)國際(ji)水平(ping),迭代后,精度達(da)(da)到0.2mm左右,對病(bing)人正常組織(zhi)的(de)損傷更小、防護更好;旋轉聚焦(jiao)技(ji)術把放(fang)射源(yuan)精簡到30個,產(chan)品(pin)成(cheng)本只有國外同類產(chan)品(pin)價格的(de)60-70%,后期(qi)換源(yuan)成(cheng)本大(da)大(da)降低;在維(wei)(wei)修上不需要(yao)密集的(de)維(wei)(wei)護和質保(bao),安全性(xing)大(da)大(da)提(ti)高。
其(qi)次,海爾科(ke)研創(chuang)新體系(xi)的支撐(cheng)。在(zai)海爾全球(qiu)“10+N”研發(fa)創(chuang)新體系(xi)支撐(cheng)下,更是可以迅速調動(dong)全球(qiu)資源,相(xiang)關(guan)的技術創(chuang)新課題(ti)能夠(gou)讓全球(qiu)生態資源聯合攻(gong)關(guan),這樣全球(qiu)資源加入(ru)進來加速中國創(chuang)新,創(chuang)新成果就能夠(gou)快速轉化至產業鏈(lian),給用戶(hu)帶來全新體驗(yan)。
第(di)三(san),堅持以(yi)人為中(zhong)心(xin)。在(zai)海爾集(ji)團的(de)(de)大生(sheng)態中(zhong),瑪(ma)西普(pu)不僅在(zai)科技研(yan)發(fa)(fa)上獲(huo)得(de)大力支持,更(geng)是(shi)將(jiang)集(ji)團“人的(de)(de)價值最大化”的(de)(de)理念深(shen)入到骨子里。“以(yi)前做(zuo)研(yan)發(fa)(fa)習(xi)慣從(cong)技術出(chu)(chu)發(fa)(fa),雖然(ran)會(hui)考(kao)慮(lv)用(yong)戶(hu)感受,但出(chu)(chu)發(fa)(fa)點還是(shi)行(xing)業技術,總是(shi)要(yao)(yao)求醫(yi)生(sheng)、技師按照我(wo)們(men)的(de)(de)習(xi)慣來。”談起這一轉變(bian),王剛感慨頗多(duo),“現(xian)在(zai)我(wo)們(men)的(de)(de)研(yan)發(fa)(fa)從(cong)用(yong)戶(hu)出(chu)(chu)發(fa)(fa),考(kao)慮(lv)醫(yi)院(yuan)、醫(yi)生(sheng)使用(yong)過程中(zhong)的(de)(de)痛(tong)點,觀念轉變(bian)后思路(lu)更(geng)加開闊,也(ye)更(geng)能創造出(chu)(chu)用(yong)戶(hu)想要(yao)(yao)的(de)(de)產品。還有患者(zhe)的(de)(de)使用(yong)體驗(yan),怎樣讓患者(zhe)最大限(xian)度受益,在(zai)研(yan)發(fa)(fa)過程中(zhong)都會(hui)考(kao)慮(lv)進去。”
也正是在這樣的(de)堅持下,海(hai)爾收獲了來自多方用(yong)戶最好的(de)肯定(ding):
自2009年起,瑪(ma)(ma)西普一(yi)(yi)躍成為中國(guo)(guo)伽瑪(ma)(ma)刀市場,特(te)別(bie)是頭部伽瑪(ma)(ma)刀的領頭羊,國(guo)(guo)內(nei)頭部伽瑪(ma)(ma)刀設備裝機量(liang)市場第(di)一(yi)(yi),覆蓋北上廣(guang)(guang)等城市的三甲醫院。其中暨(ji)南大(da)學附屬第(di)一(yi)(yi)醫院(廣(guang)(guang)州華僑醫院)僅去(qu)年一(yi)(yi)年治療病人就達1400例,治療顱(lu)內(nei)小(xiao)病灶的技術和病例數量(liang)全(quan)省第(di)一(yi)(yi)。
全球著名癌癥研究和治(zhi)療(liao)機構——美國MD安(an)德森(sen)癌癥中心評估認(ren)證,瑪西普(pu)INFINI型頭部伽瑪刀(dao)的焦點(dian)中心劑量(liang)、治(zhi)療(liao)體積、治(zhi)療(liao)體積與目(mu)標體積的比(bi)率(lv)、目(mu)標最小劑量(liang)4項放療(liao)核心指(zhi)標均(jun)達到國際先(xian)進水平。
產品(pin)先后獲(huo)國(guo)(guo)際權威認證資(zi)質,已出口至美國(guo)(guo)、土(tu)耳(er)其、越南(nan)、摩洛哥、薩爾瓦(wa)多等國(guo)(guo),為國(guo)(guo)內大型(xing)醫(yi)療(liao)設備(bei)真(zhen)正進入國(guo)(guo)際市場,特別是進入美國(guo)(guo)等發達國(guo)(guo)家市場并實(shi)現臨床應(ying)用樹立(li)了標桿(gan)。
擔當:聚焦行業新課題,引領產業創新
2022年是王剛加(jia)入這(zhe)個行(xing)業的(de)第(di)29個年頭,他表示(shi),中(zhong)國醫療器械發展潛力(li)是巨大的(de),接下來,在(zai)海爾大健康生態品牌(pai)盈康一生的(de)版圖布局下,還有更多的(de)課題需要去努力(li)。
2022年年初,海爾集團在(zai)創新(xin)年會上宣(xuan)布成立(li)包(bao)括科(ke)學(xue)與(yu)技(ji)(ji)術委(wei)員(yuan)會在(zai)內的(de)(de)(de)(de)五大(da)委(wei)員(yuan)會,提到未來三年內將建立(li)專項產業基金400億元,研(yan)發(fa)投(tou)入600億元,進一(yi)(yi)(yi)步強化企業科(ke)技(ji)(ji)創新(xin)能力,聚力解決(jue)困擾行業的(de)(de)(de)(de)卡脖子(zi)技(ji)(ji)術難(nan)題(ti)。在(zai)聚焦(jiao)的(de)(de)(de)(de)共(gong)性(xing)關鍵技(ji)(ji)術方向上,直(zhi)線加速器放療系統的(de)(de)(de)(de)科(ke)技(ji)(ji)攻關是(shi)重(zhong)點之(zhi)一(yi)(yi)(yi),這也是(shi)海爾在(zai)大(da)健康賽道(dao)布局的(de)(de)(de)(de)另(ling)一(yi)(yi)(yi)重(zhong)要方向。
王剛說,直線加速(su)(su)器(qi)和伽瑪刀(dao)是目前市場上采用較多的(de)(de)放療設備,直線加速(su)(su)器(qi)適用腫瘤范圍更廣、普及率更高(gao),但目前國內高(gao)端直線加速(su)(su)器(qi)市場主要被(bei)國外品(pin)牌占領,推動高(gao)端直線加速(su)(su)器(qi)國產(chan)化也是我們的(de)(de)目標之(zhi)一。“當前研發(fa)的(de)(de)醫(yi)用加速(su)(su)器(qi)樣機已(yi)經(jing)完(wan)成,已(yi)在申報注冊流程中,依托瑪西普在伽瑪刀(dao)領域(yu)的(de)(de)良好(hao)口碑和技術沉淀,直線加速(su)(su)器(qi)產(chan)品(pin)研發(fa)使(shi)用未來可期。”
在海爾(er)大健(jian)(jian)康生態品牌盈康一生的布(bu)局中,瑪(ma)西(xi)普將繼續聚焦用戶體驗,加(jia)速放療(liao)全場景布(bu)局,致力(li)建(jian)立覆蓋(gai)伽瑪(ma)刀、直線加(jia)速器(qi)、小(xiao)質子刀、術中放療(liao)、智(zhi)慧(hui)云(yun)平臺的高端產(chan)品體系,為更(geng)多腫(zhong)瘤患者送去(qu)健(jian)(jian)康福(fu)音,助(zhu)推精準放療(liao)發展邁入(ru)新高度(du)。圍繞體驗迭(die)代升級,依托(tuo)瑪(ma)西(xi)普云(yun)平臺,以技術網(wang)(wang)、專家(jia)網(wang)(wang)、患者網(wang)(wang)三張網(wang)(wang),全面(mian)構(gou)筑(zhu)物(wu)聯網(wang)(wang)醫(yi)療(liao)生態。