2020年，歌爾股份自主研發制造的(de)(de)帶有ECG心電圖檢測功能(neng)的(de)(de)智(zhi)能(neng)手表參(can)考設(she)計(ji)獲得國家食品(pin)(pin)藥品(pin)(pin)監督(du)管理局(ju)認證的(de)(de)（NMPA）產(chan)(chan)品(pin)(pin)注冊證和醫療(liao)(liao)器械生產(chan)(chan)許可證，這是歌爾制造首次取(qu)得NMPA認證，具備生產(chan)(chan)ECG手表醫療(liao)(liao)器械產(chan)(chan)品(pin)(pin)的(de)(de)資質(zhi)。

歌爾是業內較早進入(ru)智能穿(chuan)戴產(chan)(chan)(chan)品(pin)領域的(de)(de)(de)研發(fa)制(zhi)(zhi)造(zao)廠商之一，可(ke)根據客戶需求(qiu)(qiu)提供不同產(chan)(chan)(chan)品(pin)形態的(de)(de)(de)智能可(ke)穿(chuan)戴產(chan)(chan)(chan)品(pin)如(ru)智能手表(biao)(biao)/手環、兒童手表(biao)(biao)等整體技術+制(zhi)(zhi)造(zao)方案。利用自身(shen)在智能穿(chuan)戴方面(mian)的(de)(de)(de)能力，歌爾已在醫療(liao)(liao)健康領域有所布局，2017年獲得ISO13485醫療(liao)(liao)健康認(ren)證(zheng)。對于(yu)醫療(liao)(liao)器(qi)械的(de)(de)(de)注(zhu)冊(ce)登記，國家藥監局有嚴格認(ren)證(zheng)標準，對產(chan)(chan)(chan)品(pin)的(de)(de)(de)電(dian)器(qi)性能、電(dian)磁性能和可(ke)靠性要求(qiu)(qiu)苛(ke)刻。此次獲得NMPA產(chan)(chan)(chan)品(pin)注(zhu)冊(ce)證(zheng)，完成了從(cong)消費電(dian)子到醫療(liao)(liao)器(qi)械產(chan)(chan)(chan)品(pin)的(de)(de)(de)跨越，基(ji)于(yu)該參考設計，歌爾同時獲得了醫療(liao)(liao)器(qi)械生產(chan)(chan)(chan)許可(ke)證(zheng)，具備生產(chan)(chan)(chan)ECG智能手表(biao)(biao)醫療(liao)(liao)器(qi)械產(chan)(chan)(chan)品(pin)資(zi)質，可(ke)以為客戶研發(fa)制(zhi)(zhi)造(zao)相關醫療(liao)(liao)認(ren)證(zheng)產(chan)(chan)(chan)品(pin)。據悉(xi)，歌爾也(ye)是山東省首個獲得生產(chan)(chan)(chan)制(zhi)(zhi)造(zao)ECG智能手表(biao)(biao)NMPA認(ren)證(zheng)的(de)(de)(de)制(zhi)(zhi)造(zao)廠商。