2020年，歌爾股份自主研發制造(zao)的(de)(de)帶(dai)有ECG心電圖檢測功能的(de)(de)智能手表參考設(she)計(ji)獲(huo)得國家(jia)食(shi)品藥品監督(du)管理局認證的(de)(de)（NMPA）產品注冊證和(he)醫療(liao)器械(xie)生產許可(ke)證，這(zhe)是(shi)歌爾制造(zao)首(shou)次取得NMPA認證，具備生產ECG手表醫療(liao)器械(xie)產品的(de)(de)資質。

歌(ge)爾(er)是業內較早進(jin)入(ru)智(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)能穿(chuan)戴產(chan)(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)領(ling)(ling)域的(de)(de)研發制(zhi)造(zao)(zao)廠(chang)商(shang)之(zhi)一，可(ke)根(gen)據(ju)客戶需求提供不同(tong)產(chan)(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)形態的(de)(de)智(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)能可(ke)穿(chuan)戴產(chan)(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)如智(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)能手(shou)表/手(shou)環、兒童手(shou)表等整體(ti)技術+制(zhi)造(zao)(zao)方案。利用(yong)自身在智(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)能穿(chuan)戴方面的(de)(de)能力，歌(ge)爾(er)已(yi)在醫(yi)療(liao)(liao)(liao)健(jian)康領(ling)(ling)域有所布局(ju)，2017年獲(huo)得ISO13485醫(yi)療(liao)(liao)(liao)健(jian)康認證。對于醫(yi)療(liao)(liao)(liao)器械(xie)(xie)的(de)(de)注冊登(deng)記，國家(jia)藥(yao)監局(ju)有嚴格(ge)認證標準，對產(chan)(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)的(de)(de)電器性能、電磁性能和(he)可(ke)靠性要求苛刻。此次獲(huo)得NMPA產(chan)(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)注冊證，完成了(le)從消費電子到醫(yi)療(liao)(liao)(liao)器械(xie)(xie)產(chan)(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)的(de)(de)跨越(yue)，基于該參考(kao)設計，歌(ge)爾(er)同(tong)時獲(huo)得了(le)醫(yi)療(liao)(liao)(liao)器械(xie)(xie)生產(chan)(chan)(chan)(chan)許可(ke)證，具備生產(chan)(chan)(chan)(chan)ECG智(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)能手(shou)表醫(yi)療(liao)(liao)(liao)器械(xie)(xie)產(chan)(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)資質，可(ke)以為客戶研發制(zhi)造(zao)(zao)相關醫(yi)療(liao)(liao)(liao)認證產(chan)(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)。據(ju)悉，歌(ge)爾(er)也(ye)是山東省(sheng)首個獲(huo)得生產(chan)(chan)(chan)(chan)制(zhi)造(zao)(zao)ECG智(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)能手(shou)表NMPA認證的(de)(de)制(zhi)造(zao)(zao)廠(chang)商(shang)。