2020年，歌爾(er)股份自主研發(fa)制造的帶有ECG心電圖檢測功能(neng)的智能(neng)手(shou)表(biao)(biao)參考(kao)設計(ji)獲得(de)國家食品藥品監督管(guan)理局認(ren)證的（NMPA）產品注冊證和醫療器(qi)械生產許可證，這是歌爾(er)制造首(shou)次取得(de)NMPA認(ren)證，具(ju)備生產ECG手(shou)表(biao)(biao)醫療器(qi)械產品的資質。

歌(ge)爾(er)是業內較(jiao)早進入智(zhi)能(neng)(neng)穿戴(dai)產(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)領(ling)(ling)域(yu)的(de)研(yan)發(fa)制造(zao)(zao)廠商之(zhi)一，可(ke)根據客(ke)戶需求提供不同(tong)產(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)形態的(de)智(zhi)能(neng)(neng)可(ke)穿戴(dai)產(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)如智(zhi)能(neng)(neng)手(shou)表(biao)/手(shou)環、兒童手(shou)表(biao)等整體技術+制造(zao)(zao)方案(an)。利用自身在智(zhi)能(neng)(neng)穿戴(dai)方面的(de)能(neng)(neng)力，歌(ge)爾(er)已在醫(yi)(yi)療(liao)(liao)健(jian)(jian)康領(ling)(ling)域(yu)有所布局，2017年獲得ISO13485醫(yi)(yi)療(liao)(liao)健(jian)(jian)康認證(zheng)(zheng)(zheng)。對于(yu)醫(yi)(yi)療(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)的(de)注(zhu)(zhu)冊登記(ji)，國家(jia)藥監(jian)局有嚴格(ge)認證(zheng)(zheng)(zheng)標準，對產(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)的(de)電器(qi)(qi)(qi)(qi)性(xing)(xing)能(neng)(neng)、電磁性(xing)(xing)能(neng)(neng)和(he)可(ke)靠性(xing)(xing)要求苛刻。此(ci)次獲得NMPA產(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)注(zhu)(zhu)冊證(zheng)(zheng)(zheng)，完成了從消(xiao)費電子到醫(yi)(yi)療(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)產(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)的(de)跨(kua)越(yue)，基于(yu)該參(can)考設計，歌(ge)爾(er)同(tong)時獲得了醫(yi)(yi)療(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)生(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)許可(ke)證(zheng)(zheng)(zheng)，具備(bei)生(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)ECG智(zhi)能(neng)(neng)手(shou)表(biao)醫(yi)(yi)療(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)產(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)資質，可(ke)以為客(ke)戶研(yan)發(fa)制造(zao)(zao)相關醫(yi)(yi)療(liao)(liao)認證(zheng)(zheng)(zheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)。據悉，歌(ge)爾(er)也是山東省首個獲得生(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)制造(zao)(zao)ECG智(zhi)能(neng)(neng)手(shou)表(biao)NMPA認證(zheng)(zheng)(zheng)的(de)制造(zao)(zao)廠商。