2020年，歌爾股份自主研發制造(zao)(zao)的帶有(you)ECG心電圖檢測功能(neng)的智能(neng)手(shou)表參考設(she)計獲得(de)國家(jia)食(shi)品(pin)藥品(pin)監督(du)管理(li)局認證(zheng)的（NMPA）產(chan)品(pin)注冊(ce)證(zheng)和醫療(liao)器(qi)械生產(chan)許可證(zheng)，這是歌爾制造(zao)(zao)首(shou)次(ci)取得(de)NMPA認證(zheng)，具備生產(chan)ECG手(shou)表醫療(liao)器(qi)械產(chan)品(pin)的資(zi)質。

歌(ge)爾(er)是業內較早進入智(zhi)能(neng)穿(chuan)戴(dai)(dai)產(chan)(chan)品(pin)領域的(de)研(yan)發制(zhi)(zhi)造(zao)(zao)廠(chang)商(shang)之一，可(ke)根(gen)據客戶(hu)需求(qiu)(qiu)提(ti)供不同(tong)產(chan)(chan)品(pin)形(xing)態的(de)智(zhi)能(neng)可(ke)穿(chuan)戴(dai)(dai)產(chan)(chan)品(pin)如智(zhi)能(neng)手(shou)(shou)表/手(shou)(shou)環、兒童(tong)手(shou)(shou)表等(deng)整體技術+制(zhi)(zhi)造(zao)(zao)方(fang)案。利用自身在(zai)智(zhi)能(neng)穿(chuan)戴(dai)(dai)方(fang)面的(de)能(neng)力，歌(ge)爾(er)已(yi)在(zai)醫(yi)療(liao)(liao)健(jian)康(kang)領域有(you)所(suo)布局，2017年獲得(de)(de)ISO13485醫(yi)療(liao)(liao)健(jian)康(kang)認(ren)(ren)證(zheng)。對于醫(yi)療(liao)(liao)器(qi)械的(de)注冊登記(ji)，國家藥(yao)監(jian)局有(you)嚴(yan)格認(ren)(ren)證(zheng)標準(zhun)，對產(chan)(chan)品(pin)的(de)電(dian)(dian)器(qi)性能(neng)、電(dian)(dian)磁性能(neng)和(he)可(ke)靠(kao)性要求(qiu)(qiu)苛刻。此次獲得(de)(de)NMPA產(chan)(chan)品(pin)注冊證(zheng)，完(wan)成了從(cong)消費(fei)電(dian)(dian)子到醫(yi)療(liao)(liao)器(qi)械產(chan)(chan)品(pin)的(de)跨越，基于該參考設計，歌(ge)爾(er)同(tong)時獲得(de)(de)了醫(yi)療(liao)(liao)器(qi)械生產(chan)(chan)許可(ke)證(zheng)，具(ju)備生產(chan)(chan)ECG智(zhi)能(neng)手(shou)(shou)表醫(yi)療(liao)(liao)器(qi)械產(chan)(chan)品(pin)資質，可(ke)以為客戶(hu)研(yan)發制(zhi)(zhi)造(zao)(zao)相關醫(yi)療(liao)(liao)認(ren)(ren)證(zheng)產(chan)(chan)品(pin)。據悉，歌(ge)爾(er)也(ye)是山東(dong)省首個獲得(de)(de)生產(chan)(chan)制(zhi)(zhi)造(zao)(zao)ECG智(zhi)能(neng)手(shou)(shou)表NMPA認(ren)(ren)證(zheng)的(de)制(zhi)(zhi)造(zao)(zao)廠(chang)商(shang)。