2020年，歌爾(er)股份(fen)自(zi)主研發制造的帶有ECG心電(dian)圖(tu)檢測功能(neng)的智能(neng)手(shou)表參考設計獲得國家食品藥品監督(du)管理局認證(zheng)的（NMPA）產品注(zhu)冊(ce)證(zheng)和(he)醫療器(qi)械(xie)生產許可證(zheng)，這是(shi)歌爾(er)制造首次(ci)取(qu)得NMPA認證(zheng)，具備生產ECG手(shou)表醫療器(qi)械(xie)產品的資(zi)質。

歌(ge)(ge)爾(er)(er)是業內較早進入智(zhi)(zhi)能(neng)穿(chuan)戴產(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)領域(yu)的(de)(de)研發制造(zao)廠(chang)商之(zhi)一，可(ke)根據客(ke)戶需求提供(gong)不同產(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)形態(tai)的(de)(de)智(zhi)(zhi)能(neng)可(ke)穿(chuan)戴產(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)如智(zhi)(zhi)能(neng)手(shou)表(biao)/手(shou)環(huan)、兒(er)童手(shou)表(biao)等(deng)整(zheng)體技術+制造(zao)方案。利用(yong)自(zi)身在(zai)智(zhi)(zhi)能(neng)穿(chuan)戴方面(mian)的(de)(de)能(neng)力，歌(ge)(ge)爾(er)(er)已在(zai)醫(yi)療(liao)(liao)健(jian)康領域(yu)有(you)所布局，2017年(nian)獲(huo)得ISO13485醫(yi)療(liao)(liao)健(jian)康認證(zheng)。對于(yu)醫(yi)療(liao)(liao)器(qi)械(xie)的(de)(de)注冊登記(ji)，國家藥監局有(you)嚴格認證(zheng)標(biao)準(zhun)，對產(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)的(de)(de)電器(qi)性能(neng)、電磁性能(neng)和可(ke)靠性要求苛刻。此次獲(huo)得NMPA產(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)注冊證(zheng)，完成了從消費電子到醫(yi)療(liao)(liao)器(qi)械(xie)產(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)的(de)(de)跨越，基于(yu)該參考設計，歌(ge)(ge)爾(er)(er)同時獲(huo)得了醫(yi)療(liao)(liao)器(qi)械(xie)生產(chan)(chan)(chan)許(xu)可(ke)證(zheng)，具備生產(chan)(chan)(chan)ECG智(zhi)(zhi)能(neng)手(shou)表(biao)醫(yi)療(liao)(liao)器(qi)械(xie)產(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)資質，可(ke)以(yi)為客(ke)戶研發制造(zao)相關醫(yi)療(liao)(liao)認證(zheng)產(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)。據悉，歌(ge)(ge)爾(er)(er)也是山東省首(shou)個(ge)獲(huo)得生產(chan)(chan)(chan)制造(zao)ECG智(zhi)(zhi)能(neng)手(shou)表(biao)NMPA認證(zheng)的(de)(de)制造(zao)廠(chang)商。