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知易生(sheng)(sheng)物(wu)致力于活(huo)體生(sheng)(sheng)物(wu)藥（Live Biotherapeutics，LBPs）和NGPs（Next-generation probiotics，新(xin)一代益生(sheng)(sheng)菌）的(de)研(yan)究(jiu)(jiu)與開(kai)發，成立于2013年，成長迅速，已成為(wei)業內領跑者。公司(si)建成了具有國際水平的(de)人體致病(bing)棲生(sheng)(sheng)菌譜與疾病(bing)關系(xi)研(yan)究(jiu)(jiu)、新(xin)功能菌株篩選與靶標確定以及活(huo)菌藥物(wu)研(yan)究(jiu)(jiu)開(kai)發平臺，獲批(pi)“廣州市創新(xin)領軍團(tuan)隊”與“廣東(dong)省活(huo)體生(sheng)(sheng)物(wu)藥工(gong)程技術(shu)研(yan)究(jiu)(jiu)中心”。

2019年(nian)(nian)11月(yue)，公司研(yan)發(fa)的(de)SK08獲中國藥(yao)監局批準(zhun)進(jin)入臨床(chuang)（生物(wu)制品(pin)1類新藥(yao)，目前II期階段）。SK08是(shi)我國活體生物(wu)藥(yao)原創品(pin)種，是(shi)國際(ji)上采用新菌(jun)種Bacteroides Fragilis開發(fa)的(de)活體生物(wu)藥(yao)，同時也是(shi)國內10余年(nian)(nian)來批準(zhun)進(jin)入臨床(chuang)的(de)口服活菌(jun)藥(yao)物(wu)，具有較大的(de)行業影響力。

2022年3月，SK08聯(lian)合抗(kang)PD-1/L1單抗(kang)治(zhi)療實體(ti)瘤(liu)獲(huo)批(pi)臨床(chuang)，是中國藥監局批(pi)準(zhun)(zhun)活體(ti)生物(wu)(wu)藥用于腫瘤(liu)治(zhi)療的臨床(chuang)研(yan)究(jiu)。2022年10月，公司開(kai)發(fa)的SK10（Inactivated Bacteroides fragilis，脆弱擬桿菌滅活型）獲(huo)得了美國FDA的IND許可，適應(ying)癥為(wei)化療相關性腹瀉（Chemotherapy-induced diarrhea， CID）。SK10是LBP在CID適應(ying)癥上(shang)的申(shen)報，是FDA批(pi)準(zhun)(zhun)基于Bacteroides fragilis的LBP進入臨床(chuang)，標志著知易(yi)生物(wu)(wu)已打通了LBP藥物(wu)(wu)FDANMPA臨床(chuang)前開(kai)發(fa)的技術與注(zhu)冊路徑。

目前知易生物在廣州科學城投資近億元，建成1萬平米的研發中心與中試基地，包括兩個GMP標準的中試車間，是國內先進的活體生物藥中試與產業化平臺。公司獲得(de)行(xing)業關注(zhu)，已完成了(le)A輪5000萬、B輪累計3億元的(de)融(rong)資(zi)，投(tou)資(zi)機(ji)構包括深創(chuang)投(tou)、國(guo)投(tou)創(chuang)業、清控金(jin)信(xin)、韓投(tou)伙(huo)伴KIP、廣州開發區基金(jin)、石藥基金(jin)等(deng)國(guo)內(nei)外知(zhi)名(ming)機(ji)構。