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知(zhi)易生(sheng)物(wu)致力于活(huo)體(ti)生(sheng)物(wu)藥（Live Biotherapeutics，LBPs）和NGPs（Next-generation probiotics，新(xin)一(yi)代益生(sheng)菌(jun)）的(de)研(yan)究(jiu)與(yu)開(kai)發，成立于2013年，成長迅(xun)速，已成為業內領跑(pao)者。公司建成了具有國際水平(ping)的(de)人體(ti)致病棲生(sheng)菌(jun)譜與(yu)疾病關系研(yan)究(jiu)、新(xin)功能(neng)菌(jun)株篩選與(yu)靶標確定以及活(huo)菌(jun)藥物(wu)研(yan)究(jiu)開(kai)發平(ping)臺，獲批“廣州市創新(xin)領軍(jun)團(tuan)隊”與(yu)“廣東(dong)省活(huo)體(ti)生(sheng)物(wu)藥工(gong)程技術(shu)研(yan)究(jiu)中(zhong)心”。

2019年11月(yue)，公司研發的(de)(de)SK08獲中國(guo)藥(yao)監(jian)局批準進(jin)入臨床（生物(wu)(wu)制(zhi)品1類新(xin)藥(yao)，目前II期階段）。SK08是(shi)(shi)我國(guo)活體生物(wu)(wu)藥(yao)原創品種，是(shi)(shi)國(guo)際(ji)上采用新(xin)菌(jun)種Bacteroides Fragilis開發的(de)(de)活體生物(wu)(wu)藥(yao)，同時也是(shi)(shi)國(guo)內10余年來(lai)批準進(jin)入臨床的(de)(de)口服活菌(jun)藥(yao)物(wu)(wu)，具有較(jiao)大的(de)(de)行業影響(xiang)力(li)。

2022年3月，SK08聯合抗PD-1/L1單抗治(zhi)療實(shi)體瘤獲批(pi)(pi)臨(lin)床，是中國藥監局批(pi)(pi)準活(huo)體生(sheng)物(wu)藥用于腫瘤治(zhi)療的(de)臨(lin)床研(yan)究。2022年10月，公司開(kai)發的(de)SK10（Inactivated Bacteroides fragilis，脆弱擬桿菌滅活(huo)型）獲得(de)了(le)美國FDA的(de)IND許(xu)可(ke)，適(shi)(shi)應癥(zheng)(zheng)為化療相關(guan)性腹瀉（Chemotherapy-induced diarrhea， CID）。SK10是LBP在CID適(shi)(shi)應癥(zheng)(zheng)上的(de)申報，是FDA批(pi)(pi)準基于Bacteroides fragilis的(de)LBP進入(ru)臨(lin)床，標志(zhi)著知易生(sheng)物(wu)已(yi)打通了(le)LBP藥物(wu)FDANMPA臨(lin)床前開(kai)發的(de)技(ji)術與注冊路徑(jing)。

目前知易生物在廣州科學城投資近億元，建成1萬平米的研發中心與中試基地，包括兩個GMP標準的中試車間，是國內先進的活體生物藥中試與產業化平臺。公司獲得行業關(guan)注，已完成了(le)A輪5000萬、B輪累計3億元(yuan)的融資，投資機構包(bao)括深創投、國投創業、清控金(jin)信、韓(han)投伙伴(ban)KIP、廣州開發(fa)區基(ji)(ji)金(jin)、石(shi)藥基(ji)(ji)金(jin)等國內外知名(ming)機構。