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知(zhi)易生(sheng)(sheng)物(wu)致(zhi)(zhi)力于活體生(sheng)(sheng)物(wu)藥(yao)（Live Biotherapeutics，LBPs）和NGPs（Next-generation probiotics，新(xin)一代益生(sheng)(sheng)菌(jun)）的研(yan)究與(yu)開發，成(cheng)立(li)于2013年，成(cheng)長迅速(su)，已成(cheng)為業(ye)內(nei)領(ling)跑者(zhe)。公司建成(cheng)了具(ju)有國際水平的人體致(zhi)(zhi)病(bing)棲生(sheng)(sheng)菌(jun)譜(pu)與(yu)疾病(bing)關系研(yan)究、新(xin)功能菌(jun)株篩選(xuan)與(yu)靶(ba)標確定以(yi)及活菌(jun)藥(yao)物(wu)研(yan)究開發平臺(tai)，獲批“廣(guang)州市創新(xin)領(ling)軍團(tuan)隊”與(yu)“廣(guang)東(dong)省活體生(sheng)(sheng)物(wu)藥(yao)工程技術研(yan)究中心”。

2019年11月，公(gong)司研發的SK08獲中國藥監局批準(zhun)進(jin)(jin)入(ru)臨床(chuang)(chuang)（生(sheng)(sheng)物制品(pin)1類新(xin)藥，目前II期階段）。SK08是(shi)我國活(huo)(huo)體(ti)生(sheng)(sheng)物藥原創品(pin)種(zhong)，是(shi)國際上采用新(xin)菌種(zhong)Bacteroides Fragilis開發的活(huo)(huo)體(ti)生(sheng)(sheng)物藥，同時也是(shi)國內10余年來批準(zhun)進(jin)(jin)入(ru)臨床(chuang)(chuang)的口服活(huo)(huo)菌藥物，具有(you)較大的行業影(ying)響力。

2022年3月，SK08聯合抗(kang)(kang)PD-1/L1單抗(kang)(kang)治(zhi)(zhi)療(liao)實體(ti)瘤獲批(pi)臨床(chuang)，是(shi)中國藥(yao)監局批(pi)準(zhun)活(huo)體(ti)生(sheng)物(wu)藥(yao)用于腫瘤治(zhi)(zhi)療(liao)的(de)臨床(chuang)研(yan)究(jiu)。2022年10月，公司開(kai)(kai)發(fa)(fa)的(de)SK10（Inactivated Bacteroides fragilis，脆弱(ruo)擬桿菌(jun)滅活(huo)型）獲得了(le)美國FDA的(de)IND許(xu)可，適(shi)應癥(zheng)為化療(liao)相關性腹瀉（Chemotherapy-induced diarrhea， CID）。SK10是(shi)LBP在CID適(shi)應癥(zheng)上的(de)申報，是(shi)FDA批(pi)準(zhun)基于Bacteroides fragilis的(de)LBP進(jin)入臨床(chuang)，標志著知易(yi)生(sheng)物(wu)已打通了(le)LBP藥(yao)物(wu)FDANMPA臨床(chuang)前開(kai)(kai)發(fa)(fa)的(de)技(ji)術與注冊(ce)路徑(jing)。

目前知易生物在廣州科學城投資近億元，建成1萬平米的研發中心與中試基地，包括兩個GMP標準的中試車間，是國內先進的活體生物藥中試與產業化平臺。公司獲得行業關注，已完成了A輪5000萬、B輪累計(ji)3億元的(de)融(rong)資，投資機(ji)(ji)構包括深創(chuang)投、國(guo)投創(chuang)業、清(qing)控金(jin)信、韓投伙(huo)伴KIP、廣(guang)州開發區基金(jin)、石藥(yao)基金(jin)等國(guo)內(nei)外知名機(ji)(ji)構。