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知易生(sheng)物致力(li)于(yu)活(huo)體(ti)生(sheng)物藥(yao)(yao)（Live Biotherapeutics，LBPs）和NGPs（Next-generation probiotics，新(xin)一代(dai)益生(sheng)菌(jun)）的研(yan)(yan)究與開發，成(cheng)立于(yu)2013年，成(cheng)長迅速(su)，已成(cheng)為業(ye)內領跑者。公司(si)建成(cheng)了具有國際水平(ping)的人體(ti)致病棲生(sheng)菌(jun)譜與疾病關系研(yan)(yan)究、新(xin)功能菌(jun)株篩選與靶標確定以及(ji)活(huo)菌(jun)藥(yao)(yao)物研(yan)(yan)究開發平(ping)臺，獲批(pi)“廣州市創新(xin)領軍團隊”與“廣東省活(huo)體(ti)生(sheng)物藥(yao)(yao)工程技(ji)術研(yan)(yan)究中心”。

2019年(nian)11月，公司研發的(de)SK08獲中國藥(yao)監局批準進(jin)入(ru)臨床(chuang)（生物(wu)(wu)制(zhi)品(pin)1類新藥(yao)，目前II期階(jie)段）。SK08是(shi)我(wo)國活(huo)體(ti)(ti)生物(wu)(wu)藥(yao)原創(chuang)品(pin)種，是(shi)國際上采用(yong)新菌(jun)種Bacteroides Fragilis開發的(de)活(huo)體(ti)(ti)生物(wu)(wu)藥(yao)，同時也是(shi)國內10余年(nian)來(lai)批準進(jin)入(ru)臨床(chuang)的(de)口服活(huo)菌(jun)藥(yao)物(wu)(wu)，具有較大的(de)行業影響力(li)。

2022年(nian)3月，SK08聯合抗PD-1/L1單(dan)抗治療(liao)(liao)(liao)實體瘤獲(huo)批(pi)臨床，是中國藥監(jian)局批(pi)準(zhun)活體生物(wu)藥用于腫瘤治療(liao)(liao)(liao)的(de)臨床研究。2022年(nian)10月，公司開(kai)發的(de)SK10（Inactivated Bacteroides fragilis，脆弱擬(ni)桿(gan)菌滅(mie)活型(xing)）獲(huo)得了(le)美國FDA的(de)IND許可，適(shi)應癥為化療(liao)(liao)(liao)相關性(xing)腹瀉（Chemotherapy-induced diarrhea， CID）。SK10是LBP在CID適(shi)應癥上(shang)的(de)申報，是FDA批(pi)準(zhun)基于Bacteroides fragilis的(de)LBP進入(ru)臨床，標志(zhi)著知易(yi)生物(wu)已打通了(le)LBP藥物(wu)FDANMPA臨床前開(kai)發的(de)技術與注冊路徑。

目前知易生物在廣州科學城投資近億元，建成1萬平米的研發中心與中試基地，包括兩個GMP標準的中試車間，是國內先進的活體生物藥中試與產業化平臺。公司獲得行業(ye)關注，已完成了A輪5000萬、B輪累計3億元(yuan)的融資(zi)，投(tou)資(zi)機(ji)構(gou)包括(kuo)深(shen)創投(tou)、國(guo)投(tou)創業(ye)、清控(kong)金信(xin)、韓投(tou)伙伴KIP、廣州(zhou)開(kai)發區基(ji)金、石藥基(ji)金等國(guo)內(nei)外知名機(ji)構(gou)。