蘇州宇度醫(yi)(yi)療器械(xie)有限責(ze)任(ren)公(gong)(gong)司(si)，位于(yu)美(mei)麗的常(chang)熟市西南部的辛(xin)莊(zhuang)鎮(zhen)（張橋）。公(gong)(gong)司(si)創建(jian)于(yu)1985年，公(gong)(gong)司(si)原名是常(chang)熟市康福(fu)醫(yi)(yi)療器械(xie)廠，現更名為蘇州宇度醫(yi)(yi)療器械(xie)有限責(ze)任(ren)公(gong)(gong)司(si)。公(gong)(gong)司(si)占地面積(ji)(ji)為9980平(ping)方(fang)米(mi)，建(jian)筑(zhu)面積(ji)(ji)近7000平(ping)方(fang)米(mi)，其中凈化車間面積(ji)(ji)2050平(ping)方(fang)米(mi)。

公司(si)主要生產(chan)經(jing)營國(guo)內(nei)第(di)一類(lei)、第(di)二類(lei)、第(di)三(san)類(lei)醫療器械產(chan)品(pin)（具體生產(chan)經(jing)營產(chan)品(pin)應(ying)符合法律、法規要求）和外(wai)貿產(chan)品(pin)，有12個(ge)產(chan)品(pin)取(qu)得了CFDA備案或產(chan)品(pin)注冊證書。公司(si)國(guo)內(nei)主導(dao)產(chan)品(pin)為一次(ci)(ci)性(xing)套裝式宮腔組織吸(xi)(xi)引管(guan)、一次(ci)(ci)性(xing)宮腔組織吸(xi)(xi)引管(guan)包、一次(ci)(ci)性(xing)套裝式內(nei)窺可視吸(xi)(xi)引管(guan)等(deng)和外(wai)貿一次(ci)(ci)性(xing)吸(xi)(xi)痰管(guan)、一次(ci)(ci)性(xing)導(dao)尿(niao)管(guan)、一次(ci)(ci)性(xing)胃管(guan)、一次(ci)(ci)性(xing)喂食管(guan)、呼吸(xi)(xi)系統(tong)等(deng)產(chan)品(pin)。

公司(si)通過了(le)(le)(le)GMP質量(liang)體系(xi)認(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)和國(guo)際(ji)ISO 13485：2016質量(liang)體系(xi)認(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)、取(qu)得(de)(de)了(le)(le)(le)歐盟CE證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)書(shu)。公司(si)生產設(she)施、設(she)備(bei)、檢驗檢測儀器配備(bei)齊全。公司(si)在(zai)2018年(nian)(nian)取(qu)得(de)(de)了(le)(le)(le)江蘇(su)省(sheng)(sheng)高(gao)新(xin)技術(shu)企業(ye)證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)書(shu)，防(fang)感(gan)染(ran)插入式單向防(fang)回流吸痰(tan)管、插入式無損傷宮(gong)腔取(qu)樣器獲(huo)(huo)得(de)(de)2014年(nian)(nian)江蘇(su)省(sheng)(sheng)高(gao)新(xin)技術(shu)產品認(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)書(shu)，一次性套裝式內窺可視宮(gong)腔組織吸引管、內窺鏡影像工作站獲(huo)(huo)得(de)(de)2016年(nian)(nian)江蘇(su)省(sheng)(sheng)高(gao)新(xin)技術(shu)產品認(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)書(shu)，2014年(nian)(nian)獲(huo)(huo)得(de)(de)了(le)(le)(le)江蘇(su)省(sheng)(sheng)民營科技企業(ye)證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)書(shu)，2016年(nian)(nian)獲(huo)(huo)得(de)(de)江蘇(su)省(sheng)(sheng)科技型中小企業(ye)證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)書(shu)。

目前，蘇州(zhou)宇度醫療器械有限責(ze)任公司擁有員(yuan)工70人，其中，專業技術人員(yuan)16人。生產(chan)經營穩步(bu)發(fa)展，創新能力逐(zhu)年增強，研發(fa)產(chan)品技術含量(liang)逐(zhu)步(bu)提高，企業發(fa)展后勁可觀。