江(jiang)蘇(su)華達醫療器械(xie)有限公司位于風景秀麗的(de)江(jiang)蘇(su)省江(jiang)陰(yin)市臨港(gang)新城沿江(jiang)開發區,地理位置優良(liang),環境優美(mei),交通十(shi)分(fen)便利。
公(gong)司(si)是(shi)經國(guo)家食品藥(yao)品監督管理(li)局注(zhu)冊定點(dian)生產(chan)“康葉達(da)”牌(pai)一(yi)(yi)次(ci)性使(shi)用(yong)輸液(ye)器、一(yi)(yi)次(ci)性使(shi)用(yong)無(wu)(wu)菌(jun)(jun)注(zhu)射器、一(yi)(yi)次(ci)性使(shi)用(yong)輸血器、一(yi)(yi)次(ci)性使(shi)用(yong)無(wu)(wu)菌(jun)(jun)溶藥(yao)注(zhu)射器、一(yi)(yi)次(ci)性使(shi)用(yong)靜(jing)脈(mo)輸液(ye)針及一(yi)(yi)次(ci)性無(wu)(wu)菌(jun)(jun)注(zhu)射針等(deng)(deng)無(wu)(wu)菌(jun)(jun)醫療器械的中(zhong)型生產(chan)企業。公(gong)司(si)于(yu)(yu)2003年9月轉制成功,新(xin)建(jian)(jian)廠房(fang)建(jian)(jian)筑(zhu)面積15000余平方米,其(qi)中(zhong)符合(he)國(guo)際GMP標準(zhun)的十萬級凈化車(che)間(jian)(jian)面積為4500平方米,公(gong)司(si)引進了國(guo)內外先(xian)進的自動化流水(shui)生產(chan)設(she)(she)備,消毒車(che)間(jian)(jian)配備了先(xian)進的高性能(neng)全自動環氧乙烷(EO)滅菌(jun)(jun)柜,生產(chan)車(che)間(jian)(jian)工(gong)序(xu)配套新(xin)穎合(he)理(li)。對(dui)于(yu)(yu)產(chan)品原(yuan)材料的采(cai)購、產(chan)品的生產(chan)、產(chan)品出廠的檢(jian)驗等(deng)(deng)過程,公(gong)司(si)還重資建(jian)(jian)立(li)了400余平方米的產(chan)品檢(jian)測試驗中(zhong)心,添(tian)加了符合(he)各項產(chan)品性能(neng)的理(li)化檢(jian)測設(she)(she)備及生產(chan)環境檢(jian)測設(she)(she)備。
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公(gong)司通過了德國TUV的(de)ISO13485的(de)考核和CE認證,公(gong)司擁(yong)有(you)獨立(li)的(de)進出口自主經營權,產品覆蓋各省市/自治區,遠銷歐洲、中東、南非、東南亞各國和地區。