成立于2015年,致力于解決全球腫瘤患者未被滿足的臨床需求,專注于創新腫瘤藥物研發、生產和商業化的生物制藥企業,為腫瘤患者提供安全/療效好/成本可控的創新藥
康寧(ning)杰瑞生物(wu)制(zhi)(zhi)藥(yao)成立于2015年(nian),專注于研(yan)發、生產和商業化創新腫瘤藥(yao)物(wu)。2019年(nian)12月12日(ri),康寧(ning)杰瑞生物(wu)制(zhi)(zhi)藥(yao)在香港聯交所主(zhu)板上市,股票代碼:9966.HK。
公司創建了具有自主知識產(chan)權的生(sheng)物(wu)大分(fen)子藥物(wu)發(fa)現、研發(fa)、生(sheng)產(chan)技術平(ping)臺,包(bao)括蛋白(bai)質/抗(kang)(kang)體(ti)工程平(ping)臺、抗(kang)(kang)體(ti)篩選(xuan)平(ping)臺和(he)多(duo)功能(neng)抗(kang)(kang)體(ti)開發(fa)平(ping)臺。基(ji)于(yu)先進(jin)(jin)的技術平(ping)臺,康寧杰(jie)瑞(rui)開發(fa)出了豐富的產(chan)品(pin)(pin)管線(xian),具有明顯的差異化(hua)特點和(he)強大的全球競爭力:其(qi)中1個(ge)(ge)產(chan)品(pin)(pin)KN035(恩沃利單抗(kang)(kang)注(zhu)射液(ye),皮下注(zhu)射的PD-L1抑制劑;商(shang)品(pin)(pin)名(ming):恩維達®)獲(huo)批上市;2個(ge)(ge)產(chan)品(pin)(pin)入(ru)選(xuan)國(guo)家“重(zhong)大新藥創制”專項(xiang);3個(ge)(ge)產(chan)品(pin)(pin)獲(huo)美國(guo)FDA授予4項(xiang)孤(gu)兒藥資格;3個(ge)(ge)產(chan)品(pin)(pin)進(jin)(jin)入(ru)多(duo)項(xiang)Ⅲ期或關鍵性臨床(chuang)研究。
公司在蘇州工業園區建設(she)了生(sheng)物(wu)大分子藥物(wu)研(yan)發與產(chan)業化基(ji)(ji)地。生(sheng)產(chan)基(ji)(ji)地占地75畝,按照NMPA、FDA和EMA的(de)GMP標(biao)準建設(she),總設(she)計規(gui)模超4萬升。Ⅰ期產(chan)能已上線,獲得生(sheng)產(chan)許可證,通過歐(ou)盟QP和美國客戶的(de)審計,可為腫瘤患(huan)者提供安(an)全(quan)、療效好(hao)、成(cheng)本可控的(de)創新藥。
康寧杰瑞始(shi)終致(zhi)力于解決全(quan)球腫瘤患者未被滿足的臨(lin)床需求,努力探(tan)索下一代多功能創(chuang)新(xin)藥物(wu),使腫瘤成為可控(kong)、可治的疾病。