成立于2015年，致力于解決全球腫瘤患者未被滿足的臨床需求，專注于創新腫瘤藥物研發、生產和商業化的生物制藥企業，為腫瘤患者提供安全/療效好/成本可控的創新藥
康(kang)寧(ning)杰(jie)瑞生物(wu)制藥成(cheng)立(li)于(yu)2015年，專(zhuan)注(zhu)于(yu)研發、生產和(he)商業化創新腫瘤(liu)藥物(wu)。2019年12月12日，康(kang)寧(ning)杰(jie)瑞生物(wu)制藥在香(xiang)港(gang)聯交所主板上市，股(gu)票(piao)代(dai)碼：9966.HK。
公(gong)司創(chuang)建了(le)具有自主知識產(chan)(chan)權的(de)生物大(da)分(fen)子(zi)藥(yao)物發現、研發、生產(chan)(chan)技術平(ping)臺(tai)(tai)，包括蛋白質/抗(kang)體(ti)工程平(ping)臺(tai)(tai)、抗(kang)體(ti)篩選(xuan)平(ping)臺(tai)(tai)和(he)多(duo)功能抗(kang)體(ti)開發平(ping)臺(tai)(tai)。基于先進(jin)(jin)的(de)技術平(ping)臺(tai)(tai)，康(kang)寧(ning)杰(jie)瑞開發出(chu)了(le)豐(feng)富的(de)產(chan)(chan)品(pin)管線，具有明(ming)顯(xian)的(de)差異化特點(dian)和(he)強大(da)的(de)全球競爭力(li)：其中1個產(chan)(chan)品(pin)KN035（恩(en)沃利單抗(kang)注射(she)液，皮下注射(she)的(de)PD-L1抑制劑；商品(pin)名(ming)：恩(en)維達®）獲批上市；2個產(chan)(chan)品(pin)入選(xuan)國家“重大(da)新(xin)藥(yao)創(chuang)制”專(zhuan)項(xiang)；3個產(chan)(chan)品(pin)獲美(mei)國FDA授予4項(xiang)孤兒(er)藥(yao)資格；3個產(chan)(chan)品(pin)進(jin)(jin)入多(duo)項(xiang)Ⅲ期或關鍵性臨(lin)床研究。
公司(si)在(zai)蘇(su)州工業(ye)園區建(jian)設了生(sheng)物(wu)大分(fen)子藥物(wu)研發(fa)與產(chan)業(ye)化基(ji)地。生(sheng)產(chan)基(ji)地占地75畝，按照NMPA、FDA和EMA的GMP標(biao)準建(jian)設，總設計規模超(chao)4萬(wan)升。Ⅰ期產(chan)能已上線，獲(huo)得(de)生(sheng)產(chan)許可證，通過歐盟QP和美國客戶的審計，可為腫瘤患(huan)者提供安(an)全、療效好、成本(ben)可控的創新藥。
康寧杰瑞始(shi)終致力于(yu)解決全(quan)球腫(zhong)瘤(liu)患者未被(bei)滿足(zu)的(de)臨床需(xu)求，努力探索下(xia)一代多功能(neng)創(chuang)新藥物，使腫(zhong)瘤(liu)成(cheng)為可控、可治(zhi)的(de)疾病。
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