成立于2015年,致力于解決全球腫瘤患者未被滿足的臨床需求,專注于創新腫瘤藥物研發、生產和商業化的生物制藥企業,為腫瘤患者提供安全/療效好/成本可控的創新藥
康寧(ning)杰瑞生物(wu)制藥成立于2015年,專注于研發(fa)、生產和商(shang)業化創新(xin)腫瘤(liu)藥物(wu)。2019年12月12日,康寧(ning)杰瑞生物(wu)制藥在香港聯交所主板上市(shi),股(gu)票代碼:9966.HK。
公(gong)司創建了具(ju)有自主知識產(chan)權的(de)生物大分(fen)子藥(yao)(yao)物發(fa)現、研發(fa)、生產(chan)技術平臺(tai)(tai),包括蛋白質(zhi)/抗(kang)體(ti)工程平臺(tai)(tai)、抗(kang)體(ti)篩選平臺(tai)(tai)和多功能抗(kang)體(ti)開發(fa)平臺(tai)(tai)。基于(yu)先進(jin)的(de)技術平臺(tai)(tai),康寧(ning)杰瑞開發(fa)出了豐富的(de)產(chan)品(pin)管(guan)線,具(ju)有明顯的(de)差異化特(te)點和強大的(de)全(quan)球競爭力(li):其中1個產(chan)品(pin)KN035(恩沃(wo)利單(dan)抗(kang)注射液,皮下(xia)注射的(de)PD-L1抑制(zhi)劑;商(shang)品(pin)名:恩維(wei)達(da)®)獲(huo)批(pi)上(shang)市(shi);2個產(chan)品(pin)入(ru)選國家“重大新(xin)藥(yao)(yao)創制(zhi)”專項;3個產(chan)品(pin)獲(huo)美國FDA授(shou)予(yu)4項孤兒(er)藥(yao)(yao)資格;3個產(chan)品(pin)進(jin)入(ru)多項Ⅲ期或關鍵性臨床研究。
公司在蘇州工業園區建設了(le)生物大分子藥物研發與產(chan)業化(hua)基地(di)。生產(chan)基地(di)占地(di)75畝,按(an)照NMPA、FDA和(he)EMA的(de)GMP標準建設,總設計(ji)規模(mo)超4萬升(sheng)。Ⅰ期(qi)產(chan)能已上(shang)線,獲得(de)生產(chan)許可證,通過(guo)歐(ou)盟(meng)QP和(he)美國客戶(hu)的(de)審計(ji),可為腫(zhong)瘤(liu)患者提供安全、療效(xiao)好(hao)、成本可控的(de)創新藥。
康(kang)寧(ning)杰瑞始(shi)終致力于解決全球腫(zhong)瘤患者未被(bei)滿足的(de)臨床需求(qiu),努力探索下一(yi)代多功能(neng)創新藥物,使腫(zhong)瘤成(cheng)為可控、可治的(de)疾病。