成立于2015年,致力于解決全球腫瘤患者未被滿足的臨床需求,專注于創新腫瘤藥物研發、生產和商業化的生物制藥企業,為腫瘤患者提供安全/療效好/成本可控的創新藥
康(kang)寧杰(jie)瑞生物制(zhi)藥成立(li)于2015年(nian),專注(zhu)于研發、生產和商業(ye)化創(chuang)新腫瘤藥物。2019年(nian)12月12日,康(kang)寧杰(jie)瑞生物制(zhi)藥在香港聯(lian)交所主板(ban)上市,股票代碼:9966.HK。
公(gong)司創建(jian)了(le)具有自主(zhu)知識產(chan)權的(de)(de)生物大(da)分子藥(yao)物發現、研(yan)發、生產(chan)技(ji)術平臺(tai),包括蛋白(bai)質/抗體工程平臺(tai)、抗體篩選(xuan)平臺(tai)和多功能抗體開發平臺(tai)。基于先進的(de)(de)技(ji)術平臺(tai),康(kang)寧杰(jie)瑞開發出了(le)豐富的(de)(de)產(chan)品(pin)管線,具有明顯的(de)(de)差異化特點和強大(da)的(de)(de)全球(qiu)競爭力:其中(zhong)1個(ge)產(chan)品(pin)KN035(恩沃利(li)單抗注(zhu)射液,皮下注(zhu)射的(de)(de)PD-L1抑制劑;商(shang)品(pin)名(ming):恩維(wei)達®)獲批上市;2個(ge)產(chan)品(pin)入(ru)選(xuan)國(guo)家“重大(da)新藥(yao)創制”專項(xiang);3個(ge)產(chan)品(pin)獲美(mei)國(guo)FDA授予4項(xiang)孤兒藥(yao)資格;3個(ge)產(chan)品(pin)進入(ru)多項(xiang)Ⅲ期或關鍵(jian)性(xing)臨床研(yan)究。
公(gong)司(si)在蘇州(zhou)工業(ye)園區建(jian)設了生物大分子藥物研發與產(chan)(chan)業(ye)化基地(di)。生產(chan)(chan)基地(di)占地(di)75畝(mu),按照NMPA、FDA和EMA的(de)GMP標準建(jian)設,總設計(ji)規模超4萬升。Ⅰ期產(chan)(chan)能已上(shang)線,獲得(de)生產(chan)(chan)許(xu)可證,通過歐(ou)盟QP和美國客戶的(de)審計(ji),可為腫瘤患者提供安全、療效好、成(cheng)本可控的(de)創新藥。
康(kang)寧杰瑞(rui)始終致力于解決全球腫瘤(liu)(liu)患者(zhe)未被滿足的臨床需求,努力探索下一代(dai)多功能創新藥物,使腫瘤(liu)(liu)成為可控、可治的疾病(bing)。