成立于2015年,致力于解決全球腫瘤患者未被滿足的臨床需求,專注于創新腫瘤藥物研發、生產和商業化的生物制藥企業,為腫瘤患者提供安全/療效好/成本可控的創新藥
康寧杰瑞生物制藥(yao)成立于(yu)(yu)2015年(nian),專注于(yu)(yu)研發(fa)、生產和商(shang)業化創新腫瘤藥(yao)物。2019年(nian)12月12日(ri),康寧杰瑞生物制藥(yao)在香港聯交所主板上(shang)市,股(gu)票(piao)代碼(ma):9966.HK。
公司(si)創(chuang)建了具有自主知識產權(quan)的(de)生物大分子(zi)藥物發現、研發、生產技術平臺(tai),包括蛋白質/抗體工程平臺(tai)、抗體篩選(xuan)平臺(tai)和(he)多(duo)功能抗體開發平臺(tai)。基于先(xian)進的(de)技術平臺(tai),康寧(ning)杰(jie)瑞開發出了豐富的(de)產品管(guan)線,具有明(ming)顯的(de)差異(yi)化特點(dian)和(he)強大的(de)全球競爭力(li):其中1個(ge)(ge)產品KN035(恩(en)(en)沃利(li)單抗注(zhu)射液(ye),皮下(xia)注(zhu)射的(de)PD-L1抑制(zhi)劑;商(shang)品名:恩(en)(en)維達®)獲批(pi)上市;2個(ge)(ge)產品入(ru)選(xuan)國(guo)家“重大新藥創(chuang)制(zhi)”專項;3個(ge)(ge)產品獲美國(guo)FDA授予4項孤兒藥資格;3個(ge)(ge)產品進入(ru)多(duo)項Ⅲ期或(huo)關鍵(jian)性臨床研究。
公司(si)在蘇州(zhou)工(gong)業園區建設了(le)生物(wu)大分子藥物(wu)研發與產業化基地(di)(di)(di)。生產基地(di)(di)(di)占地(di)(di)(di)75畝,按照NMPA、FDA和EMA的(de)(de)GMP標準建設,總設計規模超(chao)4萬升。Ⅰ期產能已上線,獲得(de)生產許(xu)可證,通過(guo)歐盟QP和美國客(ke)戶的(de)(de)審計,可為腫瘤(liu)患者提(ti)供安全、療效(xiao)好、成本可控(kong)的(de)(de)創新藥。
康寧(ning)杰瑞(rui)始終致力于解決全球腫瘤(liu)患者未(wei)被滿(man)足的臨(lin)床需(xu)求,努力探(tan)索下一代(dai)多功能創(chuang)新(xin)藥物,使腫瘤(liu)成為可(ke)控、可(ke)治的疾病。