成立于2015年,致力于解決全球腫瘤患者未被滿足的臨床需求,專注于創新腫瘤藥物研發、生產和商業化的生物制藥企業,為腫瘤患者提供安全/療效好/成本可控的創新藥
康寧杰瑞生(sheng)(sheng)物制藥成立于2015年(nian),專注于研發、生(sheng)(sheng)產和商業化(hua)創新腫(zhong)瘤藥物。2019年(nian)12月12日(ri),康寧杰瑞生(sheng)(sheng)物制藥在香港聯(lian)交所主板上市,股票代碼:9966.HK。
公(gong)司創建了具(ju)有自主知識(shi)產(chan)(chan)權的(de)生物(wu)大(da)分子藥(yao)物(wu)發(fa)(fa)(fa)現、研(yan)發(fa)(fa)(fa)、生產(chan)(chan)技術平(ping)(ping)臺(tai)(tai),包(bao)括蛋白質/抗體(ti)(ti)工程平(ping)(ping)臺(tai)(tai)、抗體(ti)(ti)篩(shai)選(xuan)平(ping)(ping)臺(tai)(tai)和多(duo)功能抗體(ti)(ti)開(kai)發(fa)(fa)(fa)平(ping)(ping)臺(tai)(tai)。基于先進的(de)技術平(ping)(ping)臺(tai)(tai),康(kang)寧杰(jie)瑞(rui)開(kai)發(fa)(fa)(fa)出了豐富的(de)產(chan)(chan)品(pin)管(guan)線,具(ju)有明顯的(de)差異(yi)化特(te)點和強大(da)的(de)全球競爭(zheng)力(li):其中(zhong)1個產(chan)(chan)品(pin)KN035(恩沃利(li)單抗注(zhu)射液,皮下注(zhu)射的(de)PD-L1抑制(zhi)劑;商品(pin)名(ming):恩維達®)獲批上(shang)市;2個產(chan)(chan)品(pin)入(ru)選(xuan)國(guo)家“重大(da)新藥(yao)創制(zhi)”專(zhuan)項;3個產(chan)(chan)品(pin)獲美(mei)國(guo)FDA授予4項孤兒藥(yao)資格;3個產(chan)(chan)品(pin)進入(ru)多(duo)項Ⅲ期或(huo)關鍵(jian)性臨床(chuang)研(yan)究。
公司在(zai)蘇州(zhou)工(gong)業園(yuan)區建設(she)(she)了生物(wu)大分子藥物(wu)研發與(yu)產業化基地(di)。生產基地(di)占地(di)75畝,按照NMPA、FDA和(he)EMA的(de)GMP標準建設(she)(she),總設(she)(she)計規模超4萬升。Ⅰ期產能已上線,獲(huo)得生產許(xu)可(ke)證,通(tong)過歐盟(meng)QP和(he)美國客戶的(de)審計,可(ke)為腫瘤(liu)患者提供安全、療效好、成本可(ke)控的(de)創新藥。
康寧杰(jie)瑞始(shi)終致力(li)于解(jie)決全球腫(zhong)(zhong)瘤患者未被滿足的臨床(chuang)需求,努(nu)力(li)探索(suo)下一(yi)代多功能(neng)創新藥物(wu),使腫(zhong)(zhong)瘤成為(wei)可控、可治的疾病。