湖北億諾瑞生(sheng)物制藥有限公司是一(yi)家(jia)專注于肝(gan)(gan)素、分級(ji)(ji)低分子(zi)肝(gan)(gan)素原料藥及(ji)新(xin)型(xing)抗血(xue)栓類藥物研發、生(sheng)產(chan)、銷售(shou)、出口的(de)高(gao)新(xin)技術(shu)生(sheng)物制藥企(qi)業(ye)，成立于2010年，位于湖北省省級(ji)(ji)戰略重點(dian)打(da)造的(de)黃梅小池濱江(jiang)新(xin)區生(sheng)物醫藥產(chan)業(ye)園。
2016年，湖北億(yi)(yi)諾(nuo)瑞生物制藥(yao)有(you)限(xian)(xian)公(gong)司(si)與(yu)上(shang)市(shi)公(gong)司(si)天津紅日(ri)(ri)藥(yao)業(ye)(ye)股(gu)(gu)份(fen)有(you)限(xian)(xian)公(gong)司(si)實現并購重組(zu)，由(you)紅日(ri)(ri)藥(yao)業(ye)(ye)增資(zi)控股(gu)(gu)51%，注冊(ce)資(zi)本增加至(zhi)13663萬(wan)元。2020年9月9日(ri)(ri)完(wan)成(cheng)公(gong)司(si)股(gu)(gu)東變更，由(you)天津紅日(ri)(ri)藥(yao)業(ye)(ye)股(gu)(gu)份(fen)有(you)限(xian)(xian)公(gong)司(si)控股(gu)(gu)93.51%。億(yi)(yi)諾(nuo)瑞以打造國際(ji)化(hua)肝素產業(ye)(ye)平臺為目標，整合上(shang)下(xia)游優質資(zi)源，形成(cheng)了從豬小腸(chang)加工、粘膜肝素提取、肝素原(yuan)料(liao)藥(yao)到分(fen)級(ji)低分(fen)子(zi)肝素原(yuan)料(liao)藥(yao)的完(wan)整肝素產業(ye)(ye)鏈。
公司主(zhu)要生產(chan)(chan)品種(zhong)有(you)：肝素鈉（粗品）、肝素鈉、肝素鈣、依諾肝素鈉、低分子量(liang)肝素鈣、那曲肝素鈣、達替肝素鈉、類肝素、腸衣等。擁有(you)符合sFDA、cGMP標準的(de)(de)(de)原料(liao)藥生產(chan)(chan)線以及(ji)一流的(de)(de)(de)檢(jian)(jian)測設施，嚴格按照(zhao)新版GMP要求建立了健全的(de)(de)(de)質(zhi)(zhi)量(liang)保(bao)(bao)證體(ti)系。所有(you)原料(liao)藥品種(zhong)起始物(wu)料(liao)直(zhi)接來源于新鮮健康的(de)(de)(de)豬小腸粘膜，在粗品工(gong)段(duan)即按照(zhao)GMP規范(fan)進行管理，保(bao)(bao)證了質(zhi)(zhi)量(liang)源頭控制和可追溯性要求。按照(zhao)sFDA、EDQM標準設計、建造的(de)(de)(de)質(zhi)(zhi)量(liang)檢(jian)(jian)測中心，擁有(you)PCR基(ji)因擴(kuo)增儀(yi)、離子色(se)譜(pu)儀(yi)、高效液相色(se)譜(pu)儀(yi)、氣(qi)象色(se)譜(pu)儀(yi)、毛細管電(dian)泳(yong)儀(yi)、原子吸(xi)收分光光度計、紫外(wai)分光光度計等先進檢(jian)(jian)測設備，擁有(you)專門(men)用于PCR檢(jian)(jian)測、微生物(wu)檢(jian)(jian)測的(de)(de)(de)潔凈(jing)區，并(bing)建立了完(wan)善(shan)的(de)(de)(de)質(zhi)(zhi)量(liang)控制文件體(ti)系，能(neng)夠按照(zhao)CP、EP以及(ji)USP等不(bu)同(tong)標準對公用系統、原輔料(liao)、中間體(ti)、成品等進行監測和檢(jian)(jian)驗(yan)，保(bao)(bao)證產(chan)(chan)品質(zhi)(zhi)量(liang)。
億諾瑞公司是(shi)(shi)國內肝(gan)素(su)提取(qu)技(ji)術的引領企業(ye)，在分(fen)級(ji)低(di)(di)分(fen)子肝(gan)素(su)分(fen)子量(liang)分(fen)布控(kong)制(zhi)、雜質控(kong)制(zhi)、活(huo)性檢(jian)測及(ji)結(jie)構表(biao)征等(deng)(deng)方面具(ju)(ju)有核(he)心技(ji)術優(you)勢，產品(pin)質量(liang)達到現行(xing)EP、USP等(deng)(deng)國際(ji)藥典標準，主要(yao)技(ji)術指標接近于原研產品(pin)水平，優(you)于國內主要(yao)競爭對手。其中：核(he)心產品(pin)依諾肝(gan)素(su)鈉(na)的單批產量(liang)已達到30公斤，那曲肝(gan)素(su)鈣、達替肝(gan)素(su)鈉(na)等(deng)(deng)均已具(ju)(ju)備成熟的批量(liang)生產條件，是(shi)(shi)全(quan)球極少數(shu)能夠同時實現分(fen)級(ji)低(di)(di)分(fen)子肝(gan)素(su)原料藥系列品(pin)種生產的企業(ye)。
億諾瑞公司與武漢大學、蘇州大學、中國海洋大學、中檢院等國內眾多科研院校進行了廣(guang)泛(fan)和深入的(de)合作，擁有并受(shou)理(li)了多項發(fa)明專(zhuan)利(li)。公司的(de)發(fa)展得到了各級政府(fu)(fu)的(de)關(guan)注和支持，省(sheng)委、省(sheng)政府(fu)(fu)主(zhu)要(yao)領導均曾蒞臨公司視察指導。2012年，湖北省(sheng)政府(fu)(fu)在加快黃梅(mei)小池開放開發(fa)的(de)文件(jian)中專(zhuan)門(men)提出(chu)“支持建(jian)設國內有影響力的(de)肝素類生物醫藥(yao)基(ji)地”。
站(zhan)在(zai)紅日藥業(ye)的(de)平(ping)臺上(shang)，一個全新的(de)湖北億(yi)諾瑞生物制藥有限公司，將立足中(zhong)國(guo)，面(mian)向(xiang)世界，打(da)造(zao)優(you)質、最地(di)道、最現代化(hua)的(de)肝素類制藥企業(ye)。在(zai)湖北小池建設以肝素產業(ye)為特色，從上(shang)游資(zi)源、中(zhong)間(jian)體、原料藥到預(yu)灌(guan)裝制劑的(de)全產業(ye)鏈生物醫(yi)藥基地(di)。
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