湖(hu)(hu)北億諾(nuo)瑞生(sheng)物(wu)制藥有限公(gong)司(si)是一(yi)家專注于(yu)肝素、分級低分子肝素原料藥及新(xin)型(xing)抗血(xue)栓類(lei)藥物(wu)研發、生(sheng)產、銷售、出口的高新(xin)技術生(sheng)物(wu)制藥企業,成立于(yu)2010年(nian),位于(yu)湖(hu)(hu)北省(sheng)(sheng)省(sheng)(sheng)級戰略重點打造的黃梅(mei)小池濱江新(xin)區生(sheng)物(wu)醫(yi)藥產業園。
2016年,湖北億(yi)諾瑞生物制藥(yao)有(you)限(xian)公(gong)司(si)與上市公(gong)司(si)天津(jin)紅(hong)日藥(yao)業(ye)股(gu)份有(you)限(xian)公(gong)司(si)實現并購(gou)重組,由(you)紅(hong)日藥(yao)業(ye)增資控(kong)股(gu)51%,注冊資本增加(jia)至13663萬元。2020年9月9日完(wan)成公(gong)司(si)股(gu)東變更,由(you)天津(jin)紅(hong)日藥(yao)業(ye)股(gu)份有(you)限(xian)公(gong)司(si)控(kong)股(gu)93.51%。億(yi)諾瑞以打造國際化肝素產(chan)業(ye)平臺為目標,整(zheng)合上下游優(you)質(zhi)資源,形成了從豬(zhu)小腸加(jia)工、粘膜肝素提(ti)取、肝素原料藥(yao)到分級(ji)低分子肝素原料藥(yao)的完(wan)整(zheng)肝素產(chan)業(ye)鏈。
公司主要生產品(pin)種有(you)(you):肝(gan)(gan)(gan)素(su)(su)鈉(na)(粗品(pin))、肝(gan)(gan)(gan)素(su)(su)鈉(na)、肝(gan)(gan)(gan)素(su)(su)鈣、依(yi)諾肝(gan)(gan)(gan)素(su)(su)鈉(na)、低分子(zi)量(liang)(liang)(liang)肝(gan)(gan)(gan)素(su)(su)鈣、那曲(qu)肝(gan)(gan)(gan)素(su)(su)鈣、達替肝(gan)(gan)(gan)素(su)(su)鈉(na)、類(lei)肝(gan)(gan)(gan)素(su)(su)、腸衣(yi)等。擁(yong)(yong)有(you)(you)符合sFDA、cGMP標(biao)準的(de)原(yuan)料(liao)藥生產線以及一(yi)流的(de)檢測(ce)設(she)施(shi),嚴格按照(zhao)新版GMP要求(qiu)建立了(le)(le)健全的(de)質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)保(bao)(bao)證(zheng)體系。所有(you)(you)原(yuan)料(liao)藥品(pin)種起始物(wu)料(liao)直接來源于新鮮健康的(de)豬小腸粘(zhan)膜(mo),在粗品(pin)工(gong)段即按照(zhao)GMP規(gui)范(fan)進行管理,保(bao)(bao)證(zheng)了(le)(le)質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)源頭控制和(he)可追溯性(xing)要求(qiu)。按照(zhao)sFDA、EDQM標(biao)準設(she)計(ji)、建造(zao)的(de)質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)檢測(ce)中(zhong)心,擁(yong)(yong)有(you)(you)PCR基因擴(kuo)增儀(yi)(yi)、離子(zi)色譜(pu)儀(yi)(yi)、高效液(ye)相色譜(pu)儀(yi)(yi)、氣象色譜(pu)儀(yi)(yi)、毛細管電泳(yong)儀(yi)(yi)、原(yuan)子(zi)吸收分光光度計(ji)、紫外分光光度計(ji)等先進檢測(ce)設(she)備(bei),擁(yong)(yong)有(you)(you)專門用(yong)(yong)于PCR檢測(ce)、微生物(wu)檢測(ce)的(de)潔凈區,并建立了(le)(le)完善的(de)質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)控制文件體系,能夠(gou)按照(zhao)CP、EP以及USP等不同標(biao)準對公用(yong)(yong)系統、原(yuan)輔料(liao)、中(zhong)間體、成品(pin)等進行監測(ce)和(he)檢驗,保(bao)(bao)證(zheng)產品(pin)質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)。
億諾瑞公司(si)是(shi)(shi)國內肝(gan)(gan)素提取技(ji)(ji)術的引領企業,在分(fen)(fen)級低分(fen)(fen)子(zi)肝(gan)(gan)素分(fen)(fen)子(zi)量分(fen)(fen)布控制、雜(za)質控制、活性檢測及結構表征等(deng)(deng)方面具(ju)有核心(xin)技(ji)(ji)術優勢,產品(pin)(pin)質量達到現(xian)行EP、USP等(deng)(deng)國際藥(yao)典標準,主(zhu)要技(ji)(ji)術指標接近于原(yuan)研產品(pin)(pin)水平,優于國內主(zhu)要競(jing)爭對手。其中:核心(xin)產品(pin)(pin)依(yi)諾肝(gan)(gan)素鈉的單批(pi)產量已(yi)達到30公斤,那曲肝(gan)(gan)素鈣、達替肝(gan)(gan)素鈉等(deng)(deng)均(jun)已(yi)具(ju)備成(cheng)熟(shu)的批(pi)量生(sheng)產條件(jian),是(shi)(shi)全(quan)球極少數能夠同時實(shi)現(xian)分(fen)(fen)級低分(fen)(fen)子(zi)肝(gan)(gan)素原(yuan)料藥(yao)系列品(pin)(pin)種生(sheng)產的企業。
億諾瑞公司(si)與武漢大(da)(da)學(xue)、蘇州大(da)(da)學(xue)、中(zhong)國海洋大(da)(da)學(xue)、中(zhong)檢院(yuan)(yuan)等國內眾多科研院(yuan)(yuan)校進行了(le)廣泛和(he)深入的合作,擁有(you)并受理了(le)多項(xiang)發(fa)明專利。公司(si)的發(fa)展得到了(le)各級政(zheng)府的關(guan)注和(he)支(zhi)持,省委、省政(zheng)府主要(yao)領導(dao)均曾蒞臨(lin)公司(si)視察指(zhi)導(dao)。2012年,湖北省政(zheng)府在(zai)加(jia)快黃(huang)梅小池開放開發(fa)的文件(jian)中(zhong)專門(men)提(ti)出(chu)“支(zhi)持建設(she)國內有(you)影響力的肝素類生物醫藥基地”。
站在(zai)紅日藥(yao)業(ye)(ye)(ye)的平臺上,一個全新的湖(hu)北億諾瑞生(sheng)物(wu)制藥(yao)有(you)限公(gong)司,將立足中國,面向世(shi)界,打造優質、最(zui)(zui)地道(dao)、最(zui)(zui)現代化的肝素類制藥(yao)企業(ye)(ye)(ye)。在(zai)湖(hu)北小池建(jian)設以肝素產業(ye)(ye)(ye)為(wei)特色,從上游資源(yuan)、中間體(ti)、原料藥(yao)到(dao)預灌裝制劑的全產業(ye)(ye)(ye)鏈生(sheng)物(wu)醫藥(yao)基地。