湖北(bei)億諾瑞(rui)生物(wu)制藥有限公司是(shi)一(yi)家專注于肝素、分(fen)級低分(fen)子(zi)肝素原料藥及新型抗血栓類藥物(wu)研發、生產(chan)(chan)、銷(xiao)售、出(chu)口的高新技術生物(wu)制藥企業,成(cheng)立于2010年,位(wei)于湖北(bei)省省級戰略重點打造的黃(huang)梅(mei)小池濱江(jiang)新區生物(wu)醫(yi)藥產(chan)(chan)業園。
2016年,湖北億諾(nuo)瑞生物制藥(yao)有限(xian)公司(si)(si)與上市公司(si)(si)天津紅(hong)日藥(yao)業(ye)股份(fen)有限(xian)公司(si)(si)實現(xian)并購重組,由(you)紅(hong)日藥(yao)業(ye)增資控股51%,注冊資本增加(jia)至(zhi)13663萬(wan)元。2020年9月9日完成(cheng)公司(si)(si)股東變更,由(you)天津紅(hong)日藥(yao)業(ye)股份(fen)有限(xian)公司(si)(si)控股93.51%。億諾(nuo)瑞以打造國際化肝(gan)素(su)產(chan)業(ye)平(ping)臺為(wei)目(mu)標(biao),整合上下(xia)游(you)優質(zhi)資源,形成(cheng)了(le)從豬小腸加(jia)工、粘膜肝(gan)素(su)提(ti)取(qu)、肝(gan)素(su)原(yuan)料藥(yao)到分級低分子肝(gan)素(su)原(yuan)料藥(yao)的完整肝(gan)素(su)產(chan)業(ye)鏈。
公(gong)司(si)主(zhu)要(yao)生(sheng)產品(pin)種有(you):肝(gan)(gan)(gan)素(su)(su)(su)(su)(su)鈉(粗品(pin))、肝(gan)(gan)(gan)素(su)(su)(su)(su)(su)鈉、肝(gan)(gan)(gan)素(su)(su)(su)(su)(su)鈣、依(yi)諾(nuo)肝(gan)(gan)(gan)素(su)(su)(su)(su)(su)鈉、低分子(zi)量肝(gan)(gan)(gan)素(su)(su)(su)(su)(su)鈣、那曲肝(gan)(gan)(gan)素(su)(su)(su)(su)(su)鈣、達替肝(gan)(gan)(gan)素(su)(su)(su)(su)(su)鈉、類肝(gan)(gan)(gan)素(su)(su)(su)(su)(su)、腸衣等。擁(yong)有(you)符合sFDA、cGMP標準(zhun)的(de)(de)原(yuan)料(liao)藥(yao)生(sheng)產線以及(ji)一(yi)流(liu)的(de)(de)檢(jian)(jian)測設施,嚴格(ge)按照新(xin)版GMP要(yao)求(qiu)建(jian)立(li)(li)了(le)健全的(de)(de)質(zhi)量保證體系(xi)。所(suo)有(you)原(yuan)料(liao)藥(yao)品(pin)種起始物料(liao)直接來源(yuan)于新(xin)鮮健康的(de)(de)豬(zhu)小腸粘膜(mo),在粗品(pin)工段即按照GMP規范(fan)進行(xing)(xing)管理,保證了(le)質(zhi)量源(yuan)頭(tou)控制和可追溯性(xing)要(yao)求(qiu)。按照sFDA、EDQM標準(zhun)設計、建(jian)造的(de)(de)質(zhi)量檢(jian)(jian)測中心,擁(yong)有(you)PCR基(ji)因擴增儀(yi)、離(li)子(zi)色(se)譜儀(yi)、高效液相色(se)譜儀(yi)、氣(qi)象色(se)譜儀(yi)、毛細管電泳儀(yi)、原(yuan)子(zi)吸收分光光度計、紫外(wai)分光光度計等先進檢(jian)(jian)測設備,擁(yong)有(you)專門用于PCR檢(jian)(jian)測、微生(sheng)物檢(jian)(jian)測的(de)(de)潔凈(jing)區(qu),并建(jian)立(li)(li)了(le)完(wan)善的(de)(de)質(zhi)量控制文(wen)件體系(xi),能夠按照CP、EP以及(ji)USP等不同標準(zhun)對公(gong)用系(xi)統、原(yuan)輔料(liao)、中間體、成(cheng)品(pin)等進行(xing)(xing)監測和檢(jian)(jian)驗,保證產品(pin)質(zhi)量。
億諾瑞公司是國內肝(gan)(gan)(gan)素(su)(su)提取技術的(de)引領企業,在分(fen)級低(di)分(fen)子肝(gan)(gan)(gan)素(su)(su)分(fen)子量(liang)分(fen)布控(kong)制、雜(za)質控(kong)制、活性檢測及結(jie)構表征等(deng)方面具有核心技術優勢,產(chan)(chan)(chan)品質量(liang)達(da)到(dao)現(xian)(xian)行EP、USP等(deng)國際藥典標準,主(zhu)要技術指標接近于原研產(chan)(chan)(chan)品水平,優于國內主(zhu)要競爭對(dui)手。其中:核心產(chan)(chan)(chan)品依諾肝(gan)(gan)(gan)素(su)(su)鈉的(de)單批(pi)產(chan)(chan)(chan)量(liang)已(yi)達(da)到(dao)30公斤(jin),那(nei)曲肝(gan)(gan)(gan)素(su)(su)鈣、達(da)替肝(gan)(gan)(gan)素(su)(su)鈉等(deng)均已(yi)具備成熟的(de)批(pi)量(liang)生(sheng)產(chan)(chan)(chan)條件,是全球極少數能夠同時實現(xian)(xian)分(fen)級低(di)分(fen)子肝(gan)(gan)(gan)素(su)(su)原料藥系列品種生(sheng)產(chan)(chan)(chan)的(de)企業。
億諾瑞公(gong)(gong)司與武漢大(da)學、蘇州大(da)學、中(zhong)國海(hai)洋大(da)學、中(zhong)檢(jian)院等國內眾多(duo)科研院校進行(xing)了廣泛(fan)和深入的合作,擁有并受理了多(duo)項(xiang)發明專(zhuan)(zhuan)利。公(gong)(gong)司的發展得(de)到了各級政府的關注和支持,省(sheng)委、省(sheng)政府主要領導均曾蒞臨公(gong)(gong)司視察(cha)指(zhi)導。2012年,湖北省(sheng)政府在(zai)加快黃梅小池開(kai)放開(kai)發的文件中(zhong)專(zhuan)(zhuan)門(men)提出“支持建(jian)設(she)國內有影響力的肝素類生物醫藥(yao)基(ji)地”。
站(zhan)在紅(hong)日藥業(ye)的平臺上,一個全新的湖(hu)北(bei)億諾瑞生物(wu)制(zhi)藥有限公司,將立足(zu)中國,面(mian)向(xiang)世界,打造優質、最地道、最現(xian)代化的肝素類制(zhi)藥企業(ye)。在湖(hu)北(bei)小(xiao)池(chi)建設以肝素產(chan)業(ye)為特色,從上游資源(yuan)、中間體、原料(liao)藥到預灌(guan)裝制(zhi)劑的全產(chan)業(ye)鏈生物(wu)醫藥基地。