湖北億諾瑞生物(wu)制藥有限公司是(shi)一家專(zhuan)注于肝素、分(fen)級(ji)低分(fen)子(zi)肝素原(yuan)料藥及(ji)新(xin)型抗血栓類藥物(wu)研發(fa)、生產、銷售、出口(kou)的高新(xin)技術生物(wu)制藥企業，成立于2010年(nian)，位(wei)于湖北省省級(ji)戰略重點打造的黃梅小池濱江(jiang)新(xin)區生物(wu)醫藥產業園。
2016年(nian)，湖北億諾瑞生物制藥有(you)限公(gong)(gong)司(si)(si)與上(shang)(shang)市公(gong)(gong)司(si)(si)天(tian)津紅(hong)日(ri)(ri)藥業股份有(you)限公(gong)(gong)司(si)(si)實(shi)現并購重組，由紅(hong)日(ri)(ri)藥業增資(zi)控股51%，注(zhu)冊資(zi)本增加(jia)至13663萬(wan)元(yuan)。2020年(nian)9月9日(ri)(ri)完成公(gong)(gong)司(si)(si)股東變(bian)更，由天(tian)津紅(hong)日(ri)(ri)藥業股份有(you)限公(gong)(gong)司(si)(si)控股93.51%。億諾瑞以打造國際化(hua)肝(gan)(gan)素產(chan)業平臺為(wei)目標，整合(he)上(shang)(shang)下游(you)優質資(zi)源，形成了從豬小腸(chang)加(jia)工(gong)、粘膜肝(gan)(gan)素提取、肝(gan)(gan)素原料(liao)藥到分級低分子肝(gan)(gan)素原料(liao)藥的完整肝(gan)(gan)素產(chan)業鏈。
公司主要(yao)生產(chan)品種(zhong)有(you)(you)(you)：肝(gan)素(su)鈉(na)（粗品）、肝(gan)素(su)鈉(na)、肝(gan)素(su)鈣、依諾(nuo)肝(gan)素(su)鈉(na)、低(di)分(fen)子量肝(gan)素(su)鈣、那曲肝(gan)素(su)鈣、達替肝(gan)素(su)鈉(na)、類(lei)肝(gan)素(su)、腸衣等(deng)。擁(yong)(yong)有(you)(you)(you)符合(he)sFDA、cGMP標(biao)準的原(yuan)料(liao)藥(yao)(yao)生產(chan)線以及一流的檢(jian)測(ce)(ce)(ce)設(she)施(shi)，嚴格(ge)按照(zhao)新版(ban)GMP要(yao)求建立(li)了健全的質(zhi)(zhi)量保證(zheng)(zheng)體(ti)系。所有(you)(you)(you)原(yuan)料(liao)藥(yao)(yao)品種(zhong)起始物料(liao)直(zhi)接(jie)來(lai)源于新鮮健康的豬小腸粘膜，在粗品工(gong)段即按照(zhao)GMP規范進行管理，保證(zheng)(zheng)了質(zhi)(zhi)量源頭控制和(he)可(ke)追溯性要(yao)求。按照(zhao)sFDA、EDQM標(biao)準設(she)計(ji)(ji)(ji)、建造的質(zhi)(zhi)量檢(jian)測(ce)(ce)(ce)中心，擁(yong)(yong)有(you)(you)(you)PCR基(ji)因擴增(zeng)儀(yi)、離子色(se)(se)譜(pu)儀(yi)、高效(xiao)液相(xiang)色(se)(se)譜(pu)儀(yi)、氣象色(se)(se)譜(pu)儀(yi)、毛細管電泳儀(yi)、原(yuan)子吸收(shou)分(fen)光光度計(ji)(ji)(ji)、紫外分(fen)光光度計(ji)(ji)(ji)等(deng)先進檢(jian)測(ce)(ce)(ce)設(she)備(bei)，擁(yong)(yong)有(you)(you)(you)專門用于PCR檢(jian)測(ce)(ce)(ce)、微生物檢(jian)測(ce)(ce)(ce)的潔凈(jing)區(qu)，并建立(li)了完善的質(zhi)(zhi)量控制文(wen)件體(ti)系，能夠(gou)按照(zhao)CP、EP以及USP等(deng)不同標(biao)準對公用系統、原(yuan)輔料(liao)、中間體(ti)、成品等(deng)進行監測(ce)(ce)(ce)和(he)檢(jian)驗，保證(zheng)(zheng)產(chan)品質(zhi)(zhi)量。
億諾瑞公(gong)司(si)是國(guo)內肝素提(ti)取技術的引(yin)領企業，在分(fen)級低(di)分(fen)子(zi)(zi)肝素分(fen)子(zi)(zi)量分(fen)布控制、雜質控制、活(huo)性檢測及結構表征等(deng)(deng)方面具(ju)有核(he)心技術優(you)勢，產品(pin)質量達(da)(da)到現行EP、USP等(deng)(deng)國(guo)際藥典標準，主要技術指標接近于(yu)原研產品(pin)水平，優(you)于(yu)國(guo)內主要競(jing)爭對(dui)手(shou)。其中：核(he)心產品(pin)依(yi)諾肝素鈉的單批(pi)產量已達(da)(da)到30公(gong)斤，那(nei)曲肝素鈣、達(da)(da)替肝素鈉等(deng)(deng)均已具(ju)備(bei)成熟的批(pi)量生(sheng)產條件，是全球極少數能夠(gou)同時實現分(fen)級低(di)分(fen)子(zi)(zi)肝素原料藥系(xi)列品(pin)種生(sheng)產的企業。
億諾瑞公(gong)司(si)與武(wu)漢大(da)學(xue)、蘇(su)州大(da)學(xue)、中國(guo)海洋大(da)學(xue)、中檢院(yuan)等國(guo)內眾多科研院(yuan)校進行了(le)廣(guang)泛和深入(ru)的合作，擁有并受(shou)理(li)了(le)多項發(fa)明專利。公(gong)司(si)的發(fa)展得到了(le)各級政府(fu)的關(guan)注和支持，省(sheng)委、省(sheng)政府(fu)主要(yao)領(ling)導均曾蒞臨公(gong)司(si)視察指導。2012年，湖北省(sheng)政府(fu)在加快(kuai)黃梅小池開放開發(fa)的文件中專門提出“支持建設國(guo)內有影響(xiang)力的肝素(su)類生(sheng)物醫藥基地”。
站在紅日藥(yao)(yao)業(ye)(ye)的(de)平臺(tai)上，一(yi)個(ge)全新的(de)湖(hu)北(bei)億諾(nuo)瑞生物制藥(yao)(yao)有限公司，將(jiang)立足(zu)中國，面向世界，打造優質、最地道、最現代化的(de)肝(gan)素類(lei)制藥(yao)(yao)企業(ye)(ye)。在湖(hu)北(bei)小池建設(she)以(yi)肝(gan)素產業(ye)(ye)為特色，從上游資源、中間體、原料(liao)藥(yao)(yao)到(dao)預(yu)灌裝(zhuang)制劑的(de)全產業(ye)(ye)鏈生物醫藥(yao)(yao)基地。
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