湖(hu)(hu)北(bei)億諾(nuo)瑞生(sheng)物(wu)制藥(yao)有限公司是一家專注于(yu)肝(gan)素、分級(ji)低分子(zi)肝(gan)素原料(liao)藥(yao)及新型抗血栓類藥(yao)物(wu)研發、生(sheng)產(chan)、銷售(shou)、出口的高新技術生(sheng)物(wu)制藥(yao)企業(ye),成立于(yu)2010年(nian),位(wei)于(yu)湖(hu)(hu)北(bei)省(sheng)省(sheng)級(ji)戰(zhan)略(lve)重點打造的黃梅小池濱江新區生(sheng)物(wu)醫藥(yao)產(chan)業(ye)園。
2016年(nian),湖(hu)北億(yi)諾瑞(rui)生物(wu)制藥(yao)(yao)(yao)有(you)限公(gong)司與上(shang)市公(gong)司天津紅(hong)日(ri)藥(yao)(yao)(yao)業(ye)(ye)股份有(you)限公(gong)司實現并購重組,由紅(hong)日(ri)藥(yao)(yao)(yao)業(ye)(ye)增資(zi)(zi)控股51%,注冊資(zi)(zi)本增加至13663萬元(yuan)。2020年(nian)9月(yue)9日(ri)完成公(gong)司股東變更(geng),由天津紅(hong)日(ri)藥(yao)(yao)(yao)業(ye)(ye)股份有(you)限公(gong)司控股93.51%。億(yi)諾瑞(rui)以(yi)打造國際化肝(gan)素產(chan)業(ye)(ye)平臺為目標,整合(he)上(shang)下游優質資(zi)(zi)源(yuan),形(xing)成了從(cong)豬(zhu)小腸加工、粘膜(mo)肝(gan)素提(ti)取、肝(gan)素原(yuan)料(liao)藥(yao)(yao)(yao)到分級低分子肝(gan)素原(yuan)料(liao)藥(yao)(yao)(yao)的完整肝(gan)素產(chan)業(ye)(ye)鏈。
公(gong)司主要生產品(pin)(pin)(pin)種(zhong)有(you):肝(gan)(gan)素鈉(na)(na)(粗品(pin)(pin)(pin))、肝(gan)(gan)素鈉(na)(na)、肝(gan)(gan)素鈣、依諾肝(gan)(gan)素鈉(na)(na)、低分(fen)子量肝(gan)(gan)素鈣、那曲肝(gan)(gan)素鈣、達替肝(gan)(gan)素鈉(na)(na)、類肝(gan)(gan)素、腸(chang)衣(yi)等(deng)。擁有(you)符(fu)合sFDA、cGMP標(biao)準(zhun)(zhun)的(de)(de)原料藥(yao)生產線以及一流(liu)的(de)(de)檢(jian)(jian)測(ce)設施,嚴格按照(zhao)新版GMP要求建(jian)立了(le)健全(quan)的(de)(de)質(zhi)量保證體系(xi)(xi)(xi)。所有(you)原料藥(yao)品(pin)(pin)(pin)種(zhong)起始物料直(zhi)接(jie)來源于(yu)新鮮健康的(de)(de)豬小腸(chang)粘膜(mo),在粗品(pin)(pin)(pin)工(gong)段即按照(zhao)GMP規范進行(xing)管理,保證了(le)質(zhi)量源頭控制(zhi)(zhi)和(he)(he)可追溯性要求。按照(zhao)sFDA、EDQM標(biao)準(zhun)(zhun)設計、建(jian)造的(de)(de)質(zhi)量檢(jian)(jian)測(ce)中(zhong)心,擁有(you)PCR基因擴增儀(yi)(yi)、離(li)子色譜儀(yi)(yi)、高效液相(xiang)色譜儀(yi)(yi)、氣(qi)象色譜儀(yi)(yi)、毛細(xi)管電泳儀(yi)(yi)、原子吸(xi)收(shou)分(fen)光(guang)光(guang)度計、紫外(wai)分(fen)光(guang)光(guang)度計等(deng)先(xian)進檢(jian)(jian)測(ce)設備,擁有(you)專門用于(yu)PCR檢(jian)(jian)測(ce)、微(wei)生物檢(jian)(jian)測(ce)的(de)(de)潔凈區(qu),并建(jian)立了(le)完(wan)善(shan)的(de)(de)質(zhi)量控制(zhi)(zhi)文件(jian)體系(xi)(xi)(xi),能夠(gou)按照(zhao)CP、EP以及USP等(deng)不同標(biao)準(zhun)(zhun)對公(gong)用系(xi)(xi)(xi)統、原輔料、中(zhong)間體、成品(pin)(pin)(pin)等(deng)進行(xing)監測(ce)和(he)(he)檢(jian)(jian)驗(yan),保證產品(pin)(pin)(pin)質(zhi)量。
億諾瑞公司(si)是(shi)國(guo)內肝(gan)(gan)素(su)(su)提取技術的(de)引領企(qi)業,在分(fen)(fen)(fen)(fen)級(ji)低分(fen)(fen)(fen)(fen)子肝(gan)(gan)素(su)(su)分(fen)(fen)(fen)(fen)子量(liang)(liang)分(fen)(fen)(fen)(fen)布控制、雜(za)質控制、活性檢測及結(jie)構表征(zheng)等方面具有核心技術優(you)勢,產(chan)品質量(liang)(liang)達到現(xian)行(xing)EP、USP等國(guo)際藥典標準,主(zhu)要(yao)技術指標接近于(yu)原(yuan)研產(chan)品水平(ping),優(you)于(yu)國(guo)內主(zhu)要(yao)競(jing)爭對(dui)手。其中:核心產(chan)品依諾肝(gan)(gan)素(su)(su)鈉(na)的(de)單批(pi)產(chan)量(liang)(liang)已達到30公斤(jin),那曲肝(gan)(gan)素(su)(su)鈣(gai)、達替肝(gan)(gan)素(su)(su)鈉(na)等均已具備成熟的(de)批(pi)量(liang)(liang)生產(chan)條(tiao)件(jian),是(shi)全球極少數能夠同時(shi)實現(xian)分(fen)(fen)(fen)(fen)級(ji)低分(fen)(fen)(fen)(fen)子肝(gan)(gan)素(su)(su)原(yuan)料藥系列品種生產(chan)的(de)企(qi)業。
億諾瑞公司與武漢大(da)(da)學(xue)、蘇(su)州(zhou)大(da)(da)學(xue)、中國海(hai)洋大(da)(da)學(xue)、中檢院(yuan)等國內(nei)眾多(duo)科研院(yuan)校進(jin)行了廣(guang)泛和深入的合作,擁有(you)并受理(li)了多(duo)項發(fa)明專(zhuan)利。公司的發(fa)展(zhan)得到了各級政府(fu)(fu)的關注和支持,省委、省政府(fu)(fu)主要(yao)領導均曾(ceng)蒞(li)臨(lin)公司視(shi)察指導。2012年(nian),湖北省政府(fu)(fu)在加快黃梅小池開(kai)放開(kai)發(fa)的文件中專(zhuan)門提(ti)出“支持建設國內(nei)有(you)影響力的肝素類(lei)生(sheng)物醫(yi)藥基地”。
站在紅(hong)日藥(yao)業的平(ping)臺(tai)上(shang),一(yi)個全新的湖北億(yi)諾(nuo)瑞(rui)生(sheng)物(wu)制藥(yao)有(you)限(xian)公司,將立足中國,面向(xiang)世界,打造優(you)質、最地道、最現代化(hua)的肝素類制藥(yao)企業。在湖北小池(chi)建設以肝素產業為特色,從(cong)上(shang)游資源、中間體、原料(liao)藥(yao)到(dao)預灌(guan)裝制劑的全產業鏈(lian)生(sheng)物(wu)醫(yi)藥(yao)基(ji)地。