湖北(bei)億諾(nuo)瑞生(sheng)(sheng)物(wu)制藥有限公司是一家專注于(yu)肝素(su)、分級低分子肝素(su)原料藥及新型抗(kang)血栓類藥物(wu)研發、生(sheng)(sheng)產、銷(xiao)售(shou)、出口的高新技術生(sheng)(sheng)物(wu)制藥企業,成立于(yu)2010年,位(wei)于(yu)湖北(bei)省(sheng)省(sheng)級戰略(lve)重點打(da)造(zao)的黃梅小池濱(bin)江新區生(sheng)(sheng)物(wu)醫藥產業園。
2016年,湖北(bei)億(yi)諾瑞生物制藥(yao)(yao)有限(xian)公司(si)與(yu)上(shang)市公司(si)天津紅日藥(yao)(yao)業(ye)股(gu)(gu)份有限(xian)公司(si)實現并購重(zhong)組,由紅日藥(yao)(yao)業(ye)增資(zi)控(kong)股(gu)(gu)51%,注(zhu)冊資(zi)本(ben)增加至13663萬元(yuan)。2020年9月9日完成公司(si)股(gu)(gu)東變更(geng),由天津紅日藥(yao)(yao)業(ye)股(gu)(gu)份有限(xian)公司(si)控(kong)股(gu)(gu)93.51%。億(yi)諾瑞以打造國際化肝(gan)(gan)(gan)素(su)(su)產業(ye)平臺為目(mu)標,整(zheng)合上(shang)下游(you)優質資(zi)源,形成了(le)從豬小腸(chang)加工、粘膜(mo)肝(gan)(gan)(gan)素(su)(su)提取(qu)、肝(gan)(gan)(gan)素(su)(su)原料藥(yao)(yao)到分級(ji)低分子肝(gan)(gan)(gan)素(su)(su)原料藥(yao)(yao)的(de)完整(zheng)肝(gan)(gan)(gan)素(su)(su)產業(ye)鏈。
公司主要(yao)(yao)生產(chan)品(pin)(pin)種有(you):肝(gan)(gan)(gan)素(su)鈉(na)(粗品(pin)(pin))、肝(gan)(gan)(gan)素(su)鈉(na)、肝(gan)(gan)(gan)素(su)鈣(gai)、依諾肝(gan)(gan)(gan)素(su)鈉(na)、低分(fen)子量(liang)肝(gan)(gan)(gan)素(su)鈣(gai)、那曲(qu)肝(gan)(gan)(gan)素(su)鈣(gai)、達替肝(gan)(gan)(gan)素(su)鈉(na)、類肝(gan)(gan)(gan)素(su)、腸衣等(deng)。擁有(you)符合sFDA、cGMP標(biao)(biao)準的原料藥(yao)生產(chan)線(xian)以及一流(liu)的檢測(ce)(ce)設施,嚴格按(an)照(zhao)(zhao)新(xin)版GMP要(yao)(yao)求(qiu)建立了健全(quan)的質(zhi)(zhi)量(liang)保(bao)證體(ti)系。所有(you)原料藥(yao)品(pin)(pin)種起始(shi)物料直接來源(yuan)于新(xin)鮮健康(kang)的豬小腸粘膜(mo),在粗品(pin)(pin)工段即按(an)照(zhao)(zhao)GMP規范進行管(guan)理,保(bao)證了質(zhi)(zhi)量(liang)源(yuan)頭控制(zhi)和可追溯性要(yao)(yao)求(qiu)。按(an)照(zhao)(zhao)sFDA、EDQM標(biao)(biao)準設計、建造的質(zhi)(zhi)量(liang)檢測(ce)(ce)中心,擁有(you)PCR基(ji)因擴增儀(yi)、離子色(se)(se)譜(pu)儀(yi)、高效液(ye)相色(se)(se)譜(pu)儀(yi)、氣(qi)象色(se)(se)譜(pu)儀(yi)、毛細管(guan)電(dian)泳儀(yi)、原子吸收分(fen)光光度計、紫外分(fen)光光度計等(deng)先進檢測(ce)(ce)設備,擁有(you)專門用(yong)于PCR檢測(ce)(ce)、微生物檢測(ce)(ce)的潔凈(jing)區,并建立了完善的質(zhi)(zhi)量(liang)控制(zhi)文件體(ti)系,能(neng)夠按(an)照(zhao)(zhao)CP、EP以及USP等(deng)不同標(biao)(biao)準對(dui)公用(yong)系統、原輔料、中間體(ti)、成品(pin)(pin)等(deng)進行監測(ce)(ce)和檢驗,保(bao)證產(chan)品(pin)(pin)質(zhi)(zhi)量(liang)。
億諾瑞公司是國內肝(gan)(gan)素(su)提(ti)取技(ji)(ji)術(shu)的(de)(de)引(yin)領企(qi)業(ye),在分(fen)級(ji)低(di)分(fen)子肝(gan)(gan)素(su)分(fen)子量(liang)(liang)分(fen)布(bu)控制、雜質控制、活性(xing)檢測(ce)及結構表征等方面具(ju)有(you)核心技(ji)(ji)術(shu)優勢,產(chan)品(pin)質量(liang)(liang)達(da)到現(xian)行(xing)EP、USP等國際(ji)藥典標準,主(zhu)要(yao)(yao)技(ji)(ji)術(shu)指標接近于原研產(chan)品(pin)水平,優于國內主(zhu)要(yao)(yao)競爭對手。其中:核心產(chan)品(pin)依諾肝(gan)(gan)素(su)鈉的(de)(de)單(dan)批產(chan)量(liang)(liang)已達(da)到30公斤,那曲(qu)肝(gan)(gan)素(su)鈣、達(da)替肝(gan)(gan)素(su)鈉等均已具(ju)備(bei)成熟(shu)的(de)(de)批量(liang)(liang)生產(chan)條件,是全球極少數能夠同時(shi)實現(xian)分(fen)級(ji)低(di)分(fen)子肝(gan)(gan)素(su)原料藥系列品(pin)種生產(chan)的(de)(de)企(qi)業(ye)。
億諾瑞公(gong)(gong)司與武漢大學(xue)、蘇州大學(xue)、中國海洋大學(xue)、中檢院(yuan)(yuan)等(deng)國內眾多科研院(yuan)(yuan)校(xiao)進行了(le)(le)廣(guang)泛和(he)(he)深入的(de)合作,擁有(you)并受理(li)了(le)(le)多項發(fa)明專利(li)。公(gong)(gong)司的(de)發(fa)展(zhan)得到了(le)(le)各級政府的(de)關注和(he)(he)支持,省(sheng)委、省(sheng)政府主要領導均曾蒞臨(lin)公(gong)(gong)司視察指導。2012年,湖北省(sheng)政府在加(jia)快黃梅小池開放開發(fa)的(de)文件中專門(men)提出“支持建設國內有(you)影響力的(de)肝素類生(sheng)物(wu)醫(yi)藥基地”。
站(zhan)在(zai)紅日藥(yao)業(ye)(ye)的(de)(de)(de)平臺上(shang),一個全新的(de)(de)(de)湖北(bei)億諾瑞生物制(zhi)藥(yao)有限公司,將立足(zu)中(zhong)國,面向世界(jie),打(da)造優質、最地道、最現代(dai)化的(de)(de)(de)肝素(su)類制(zhi)藥(yao)企業(ye)(ye)。在(zai)湖北(bei)小(xiao)池建設以肝素(su)產業(ye)(ye)為特色(se),從上(shang)游資(zi)源、中(zhong)間體、原(yuan)料藥(yao)到預灌裝制(zhi)劑的(de)(de)(de)全產業(ye)(ye)鏈(lian)生物醫藥(yao)基地。