中肽生化(hua)(hua)有限公司成立(li)于(yu)2001年,總部位于(yu)浙江杭州(zhou),是(shi)值(zhi)(zhi)得信賴的(de)(de)全(quan)球(qiu)一體化(hua)(hua)多肽CRO/CDMO合作伙(huo)伴。中肽在國內(nei)和(he)美國硅谷均設有研究基(ji)地,并堅持(chi)遵循優質(zhi)、創新(xin)(xin)的(de)(de)理念和(he)為客戶創造“優秀價(jia)值(zhi)(zhi)”的(de)(de)服務宗旨,多年來竭力于(yu)多肽類新(xin)(xin)藥和(he)仿制藥的(de)(de)原料藥研發(fa)、申報(bao)。
中(zhong)肽(tai)建立了(le)嚴格的質(zhi)量(liang)管理體系(xi),按照國際標準建立cGMP廠房和打造(zao)高素質(zhi)的質(zhi)量(liang)管理團隊(dui),公司先后(hou)通(tong)過(guo)ISO9001:2000、ISO13485:2003質(zhi)量(liang)管理體系(xi)認證、cGMP認證,并連續四次以零缺陷通(tong)過(guo)美國FDA審核(he);中(zhong)肽(tai)擁(yong)有自(zi)主知識產(chan)權的PeptidEXTM合成技(ji)術,建立了(le)數十(shi)萬條的多肽(tai)產(chan)品庫,為(wei)從多肽(tai)庫中(zhong)高通(tong)量(liang)篩(shai)選有生物(wu)活(huo)性(xing)(xing)的多肽(tai),進而發展成原創(chuang)性(xing)(xing)新(xin)藥(yao)提供(gong)了(le)充分條件。
中(zhong)肽提供了從早(zao)期研(yan)發(fa)到商業(ye)化生產包括方法(fa)開(kai)發(fa)及驗證、工藝開(kai)發(fa)及驗證、穩定性(xing)研(yan)究(jiu)、雜質(zhi)研(yan)究(jiu)、制(zhi)劑研(yan)發(fa)及國內外法(fa)規支持的一站式服務。