中(zhong)肽(tai)生化(hua)有(you)(you)限公(gong)司成立于2001年(nian),總部位于浙(zhe)江杭州(zhou),是(shi)值(zhi)(zhi)得信賴的全(quan)球一體化(hua)多(duo)肽(tai)CRO/CDMO合作伙伴(ban)。中(zhong)肽(tai)在國內和美國硅(gui)谷均(jun)設有(you)(you)研(yan)究基地(di),并(bing)堅持遵循優質、創新的理念和為(wei)客戶創造“優秀價值(zhi)(zhi)”的服務宗旨,多(duo)年(nian)來竭力于多(duo)肽(tai)類新藥和仿制藥的原料藥研(yan)發、申報(bao)。
中(zhong)肽(tai)建立了嚴格的(de)(de)質(zhi)量(liang)管理體(ti)系,按照國(guo)際標準(zhun)建立cGMP廠房(fang)和打(da)造高素質(zhi)的(de)(de)質(zhi)量(liang)管理團隊,公司先后通(tong)過(guo)ISO9001:2000、ISO13485:2003質(zhi)量(liang)管理體(ti)系認證、cGMP認證,并連(lian)續(xu)四次以(yi)零缺陷(xian)通(tong)過(guo)美國(guo)FDA審(shen)核;中(zhong)肽(tai)擁有自(zi)主知識產(chan)權的(de)(de)PeptidEXTM合成(cheng)(cheng)技術(shu),建立了數(shu)十萬條的(de)(de)多肽(tai)產(chan)品庫,為從多肽(tai)庫中(zhong)高通(tong)量(liang)篩選有生物活(huo)性(xing)的(de)(de)多肽(tai),進而(er)發(fa)展成(cheng)(cheng)原(yuan)創性(xing)新藥提(ti)供了充分條件。
中(zhong)肽提供了從早期研(yan)發(fa)到商業化生(sheng)產(chan)包括方法開發(fa)及(ji)驗證、工藝開發(fa)及(ji)驗證、穩定性(xing)研(yan)究(jiu)(jiu)、雜質研(yan)究(jiu)(jiu)、制(zhi)劑(ji)研(yan)發(fa)及(ji)國內外法規(gui)支持的(de)一站式服務。