創建于1995年,國內較早從事藥物非臨床評價的民營CRO上市公司,提供藥物/醫療器械/獸藥/農藥及安全性評價等服務
昭衍新藥(yao)(股票代碼:603127.SH/6127.HK)是中國較早從事藥(yao)物非(fei)臨(lin)床(chuang)評價的(de)民營(ying)CRO企業(ye),1995年成立至今已擁有(you)超過1500人(ren)的(de)技術團隊,在北京、蘇(su)州、重慶、梧(wu)州、廣州、上海(hai)以及美國加州、波士(shi)頓設有(you)子公司(si)。
昭衍(yan)(yan)新藥(yao)(yao)(yao)位于北(bei)(bei)京(jing)(jing)市(shi)經濟技術(shu)開發區(亦莊),成立于1995年(nian)(nian)8月,是國(guo)(guo)家“十(shi)二五重大新藥(yao)(yao)(yao)創制”平臺及北(bei)(bei)京(jing)(jing)市(shi)藥(yao)(yao)(yao)物(wu)(wu)安全性評價重點實驗室。昭衍(yan)(yan)(北(bei)(bei)京(jing)(jing))設(she)(she)施面(mian)積11600㎡,其中動(dong)(dong)物(wu)(wu)飼(si)養管理設(she)(she)施5000㎡, 設(she)(she)有(you)普通(tong)級、SPF級動(dong)(dong)物(wu)(wu)房和(he)生物(wu)(wu)安全Ⅱ級(P2)細胞室。昭衍(yan)(yan)(北(bei)(bei)京(jing)(jing))于2005年(nian)(nian)通(tong)過了(le)(le)NMPA的GLP認證(zheng),2008年(nian)(nian)通(tong)過了(le)(le)國(guo)(guo)際AAALAC認證(zheng),2009年(nian)(nian)通(tong)過了(le)(le)美(mei)國(guo)(guo)FDA的GLP現(xian)場檢查,2013年(nian)(nian)又一(yi)(yi)次(ci)通(tong)過了(le)(le)美(mei)國(guo)(guo)FDA的GLP再(zai)次(ci)檢查。昭衍(yan)(yan)是國(guo)(guo)內同行中開展試驗數(shu)量(liang)多(duo)、評價1類新藥(yao)(yao)(yao)數(shu)量(liang)多(duo)的單位之一(yi)(yi),建立了(le)(le)完(wan)整、系統的藥(yao)(yao)(yao)物(wu)(wu)評價技術(shu)能(neng)力。
昭(zhao)衍新藥(yao)在中國(guo)的非臨(lin)床(chuang)評價(jia)業務的主要基地(di)為昭(zhao)衍(北京)和(he)昭(zhao)衍(蘇州(zhou)),兩地(di)建(jian)立(li)有73200㎡符合國(guo)際規(gui)范的動物實驗設施;昭(zhao)衍(廣州(zhou))和(he)昭(zhao)衍(重慶(qing))也(ye)在籌建(jian)中,并計劃于2023年投入運(yun)營。昭(zhao)衍新藥(yao)是目前中國(guo)從事(shi)非臨(lin)床(chuang)安(an)全性(xing)評價(jia)服(fu)務較大的機構(gou)之一,可(ke)以(yi)向客戶提供藥(yao)物、醫療器械、獸藥(yao)、農藥(yao)及其他新化(hua)學(xue)品的個性(xing)化(hua)方案(an)設計、藥(yao)物篩選、藥(yao)效學(xue)研(yan)究、藥(yao)代動力學(xue)研(yan)究、安(an)全性(xing)評價(jia)等(deng)服(fu)務。
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