創建于1995年,國內較早從事藥物非臨床評價的民營CRO上市公司,提供藥物/醫療器械/獸藥/農藥及安全性評價等服務
昭(zhao)衍新藥(股票代碼(ma):603127.SH/6127.HK)是中國(guo)較(jiao)早從(cong)事藥物非臨床評價(jia)的民營(ying)CRO企業,1995年(nian)成立至(zhi)今已擁有(you)超過1500人的技(ji)術(shu)團隊,在北京、蘇州(zhou)、重慶、梧州(zhou)、廣州(zhou)、上海以及美國(guo)加(jia)州(zhou)、波士頓設(she)有(you)子公司(si)。
昭衍(yan)新藥(yao)位于北(bei)京(jing)市經濟技術(shu)開發區(qu)(亦莊),成(cheng)立于1995年(nian)(nian)8月(yue),是(shi)國(guo)(guo)家“十二五(wu)重大新藥(yao)創制”平臺(tai)及北(bei)京(jing)市藥(yao)物(wu)安全(quan)性評(ping)價(jia)重點實驗室。昭衍(yan)(北(bei)京(jing))設(she)施(shi)面積11600㎡,其中動(dong)物(wu)飼(si)養管理設(she)施(shi)5000㎡, 設(she)有普(pu)通(tong)(tong)級、SPF級動(dong)物(wu)房和生物(wu)安全(quan)Ⅱ級(P2)細胞室。昭衍(yan)(北(bei)京(jing))于2005年(nian)(nian)通(tong)(tong)過(guo)(guo)了NMPA的(de)GLP認證(zheng),2008年(nian)(nian)通(tong)(tong)過(guo)(guo)了國(guo)(guo)際AAALAC認證(zheng),2009年(nian)(nian)通(tong)(tong)過(guo)(guo)了美國(guo)(guo)FDA的(de)GLP現(xian)場檢查(cha),2013年(nian)(nian)又(you)一次通(tong)(tong)過(guo)(guo)了美國(guo)(guo)FDA的(de)GLP再(zai)次檢查(cha)。昭衍(yan)是(shi)國(guo)(guo)內同行中開展試驗數量多、評(ping)價(jia)1類新藥(yao)數量多的(de)單(dan)位之(zhi)一,建(jian)立了完整、系(xi)統的(de)藥(yao)物(wu)評(ping)價(jia)技術(shu)能力。
昭(zhao)衍(yan)新藥(yao)(yao)在中(zhong)國的(de)非臨(lin)床(chuang)評價(jia)業務(wu)的(de)主要基地(di)為(wei)昭(zhao)衍(yan)(北京(jing))和(he)昭(zhao)衍(yan)(蘇州(zhou)(zhou)),兩地(di)建(jian)立有73200㎡符合(he)國際規(gui)范的(de)動物實(shi)驗設(she)施;昭(zhao)衍(yan)(廣州(zhou)(zhou))和(he)昭(zhao)衍(yan)(重慶)也在籌建(jian)中(zhong),并計劃于2023年投入運營。昭(zhao)衍(yan)新藥(yao)(yao)是目(mu)前中(zhong)國從(cong)事非臨(lin)床(chuang)安全(quan)性(xing)評價(jia)服(fu)務(wu)較(jiao)大的(de)機構之一,可以(yi)向客(ke)戶提供藥(yao)(yao)物、醫療器械、獸藥(yao)(yao)、農藥(yao)(yao)及其他(ta)新化學(xue)品(pin)的(de)個性(xing)化方案設(she)計、藥(yao)(yao)物篩選(xuan)、藥(yao)(yao)效學(xue)研究、藥(yao)(yao)代動力學(xue)研究、安全(quan)性(xing)評價(jia)等服(fu)務(wu)。
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