創建于1995年,國內較早從事藥物非臨床評價的民營CRO上市公司,提供藥物/醫療器械/獸藥/農藥及安全性評價等服務
昭衍新藥(股(gu)票代碼:603127.SH/6127.HK)是中國(guo)(guo)較早從(cong)事藥物非臨床評價的(de)民營CRO企業,1995年成立至今已擁(yong)有(you)超過1500人的(de)技術團隊,在(zai)北京(jing)、蘇州、重慶、梧(wu)州、廣州、上海以及美國(guo)(guo)加州、波士頓(dun)設有(you)子公司。
昭衍(yan)(yan)新(xin)藥(yao)位于北(bei)京市經濟技(ji)術開發區(亦莊(zhuang)),成立(li)于1995年(nian)8月,是(shi)國家“十二(er)五(wu)重大新(xin)藥(yao)創制”平臺(tai)及北(bei)京市藥(yao)物(wu)(wu)安(an)全性評(ping)(ping)價(jia)重點實驗室。昭衍(yan)(yan)(北(bei)京)設施(shi)面積11600㎡,其中動物(wu)(wu)飼(si)養管(guan)理設施(shi)5000㎡, 設有普通(tong)級、SPF級動物(wu)(wu)房(fang)和生物(wu)(wu)安(an)全Ⅱ級(P2)細胞室。昭衍(yan)(yan)(北(bei)京)于2005年(nian)通(tong)過(guo)(guo)了(le)NMPA的GLP認證,2008年(nian)通(tong)過(guo)(guo)了(le)國際AAALAC認證,2009年(nian)通(tong)過(guo)(guo)了(le)美(mei)國FDA的GLP現場檢(jian)(jian)查,2013年(nian)又一次(ci)通(tong)過(guo)(guo)了(le)美(mei)國FDA的GLP再次(ci)檢(jian)(jian)查。昭衍(yan)(yan)是(shi)國內同行(xing)中開展試(shi)驗數量多、評(ping)(ping)價(jia)1類新(xin)藥(yao)數量多的單位之一,建立(li)了(le)完整、系統的藥(yao)物(wu)(wu)評(ping)(ping)價(jia)技(ji)術能(neng)力(li)。
昭(zhao)(zhao)(zhao)(zhao)衍(yan)新藥在中(zhong)(zhong)國(guo)的非臨床(chuang)評價(jia)業務的主(zhu)要基(ji)地(di)為昭(zhao)(zhao)(zhao)(zhao)衍(yan)(北京)和(he)昭(zhao)(zhao)(zhao)(zhao)衍(yan)(蘇州),兩地(di)建(jian)立(li)有73200㎡符合國(guo)際規范的動物實驗設施;昭(zhao)(zhao)(zhao)(zhao)衍(yan)(廣州)和(he)昭(zhao)(zhao)(zhao)(zhao)衍(yan)(重慶)也在籌(chou)建(jian)中(zhong)(zhong),并(bing)計劃(hua)于(yu)2023年(nian)投入運營。昭(zhao)(zhao)(zhao)(zhao)衍(yan)新藥是目(mu)前中(zhong)(zhong)國(guo)從事非臨床(chuang)安全(quan)性(xing)評價(jia)服務較大的機(ji)構之一(yi),可以向客戶提(ti)供藥物、醫療器械、獸藥、農藥及其(qi)他新化(hua)學品(pin)的個性(xing)化(hua)方案(an)設計、藥物篩選、藥效(xiao)學研(yan)究、藥代(dai)動力學研(yan)究、安全(quan)性(xing)評價(jia)等服務。
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