創建于1995年,國內較早從事藥物非臨床評價的民營CRO上市公司,提供藥物/醫療器械/獸藥/農藥及安全性評價等服務
昭(zhao)衍(yan)新藥(股票代碼:603127.SH/6127.HK)是中國(guo)(guo)較早從事藥物非臨(lin)床(chuang)評(ping)價的民營(ying)CRO企業,1995年成立至今已擁(yong)有(you)(you)超過1500人的技術團隊(dui),在北(bei)京、蘇州(zhou)、重慶(qing)、梧州(zhou)、廣州(zhou)、上海以及美國(guo)(guo)加州(zhou)、波士頓設有(you)(you)子公司。
昭衍(yan)新藥(yao)位于北(bei)(bei)京(jing)市經濟技術開發區(亦莊),成立于1995年(nian)(nian)8月,是國(guo)(guo)(guo)家“十二五重(zhong)大新藥(yao)創制”平臺(tai)及北(bei)(bei)京(jing)市藥(yao)物(wu)安(an)(an)全性評價(jia)重(zhong)點實驗室。昭衍(yan)(北(bei)(bei)京(jing))設(she)施面積11600㎡,其(qi)中動物(wu)飼(si)養管理設(she)施5000㎡, 設(she)有(you)普通(tong)(tong)級(ji)、SPF級(ji)動物(wu)房和生物(wu)安(an)(an)全Ⅱ級(ji)(P2)細胞室。昭衍(yan)(北(bei)(bei)京(jing))于2005年(nian)(nian)通(tong)(tong)過(guo)了(le)NMPA的(de)(de)GLP認證,2008年(nian)(nian)通(tong)(tong)過(guo)了(le)國(guo)(guo)(guo)際AAALAC認證,2009年(nian)(nian)通(tong)(tong)過(guo)了(le)美(mei)國(guo)(guo)(guo)FDA的(de)(de)GLP現(xian)場檢(jian)查,2013年(nian)(nian)又(you)一次通(tong)(tong)過(guo)了(le)美(mei)國(guo)(guo)(guo)FDA的(de)(de)GLP再次檢(jian)查。昭衍(yan)是國(guo)(guo)(guo)內(nei)同(tong)行中開展試(shi)驗數量多(duo)、評價(jia)1類新藥(yao)數量多(duo)的(de)(de)單位之(zhi)一,建(jian)立了(le)完整、系統的(de)(de)藥(yao)物(wu)評價(jia)技術能力(li)。
昭衍(yan)新(xin)藥(yao)在(zai)中國(guo)的(de)(de)非臨床評(ping)價(jia)業務的(de)(de)主要基地為昭衍(yan)(北(bei)京)和(he)昭衍(yan)(蘇州(zhou)),兩地建(jian)立有73200㎡符合國(guo)際規范的(de)(de)動物實(shi)驗設(she)施;昭衍(yan)(廣州(zhou))和(he)昭衍(yan)(重慶(qing))也在(zai)籌(chou)建(jian)中,并計劃于2023年投入運(yun)營(ying)。昭衍(yan)新(xin)藥(yao)是(shi)目前中國(guo)從事非臨床安(an)全(quan)性評(ping)價(jia)服(fu)(fu)務較大(da)的(de)(de)機構之一,可以(yi)向客戶提供藥(yao)物、醫(yi)療器械、獸藥(yao)、農(nong)藥(yao)及其他新(xin)化(hua)學品的(de)(de)個性化(hua)方(fang)案設(she)計、藥(yao)物篩選、藥(yao)效(xiao)學研(yan)究、藥(yao)代動力學研(yan)究、安(an)全(quan)性評(ping)價(jia)等服(fu)(fu)務。
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