創建于1995年,國內較早從事藥物非臨床評價的民營CRO上市公司,提供藥物/醫療器械/獸藥/農藥及安全性評價等服務
昭衍(yan)新藥(股(gu)票(piao)代(dai)碼:603127.SH/6127.HK)是中國(guo)較(jiao)早從(cong)事藥物非臨(lin)床評價(jia)的民營CRO企(qi)業(ye),1995年(nian)成立至今已擁有超過1500人(ren)的技術團隊(dui),在北京、蘇州(zhou)(zhou)、重慶(qing)、梧州(zhou)(zhou)、廣州(zhou)(zhou)、上海以及美國(guo)加州(zhou)(zhou)、波士頓設有子公(gong)司。
昭衍(yan)新藥位于北(bei)(bei)京(jing)(jing)市(shi)經(jing)濟技術開發區(亦(yi)莊),成立(li)于1995年(nian)8月,是國(guo)家“十(shi)二五重(zhong)(zhong)大新藥創制(zhi)”平(ping)臺及北(bei)(bei)京(jing)(jing)市(shi)藥物(wu)安全性評價(jia)重(zhong)(zhong)點(dian)實驗(yan)(yan)室(shi)。昭衍(yan)(北(bei)(bei)京(jing)(jing))設(she)施(shi)面積(ji)11600㎡,其中動物(wu)飼(si)養管理設(she)施(shi)5000㎡, 設(she)有普通級、SPF級動物(wu)房和生物(wu)安全Ⅱ級(P2)細胞室(shi)。昭衍(yan)(北(bei)(bei)京(jing)(jing))于2005年(nian)通過了NMPA的(de)GLP認(ren)證(zheng)(zheng),2008年(nian)通過了國(guo)際AAALAC認(ren)證(zheng)(zheng),2009年(nian)通過了美國(guo)FDA的(de)GLP現場檢查(cha),2013年(nian)又一次通過了美國(guo)FDA的(de)GLP再次檢查(cha)。昭衍(yan)是國(guo)內同行中開展試驗(yan)(yan)數量多(duo)(duo)、評價(jia)1類新藥數量多(duo)(duo)的(de)單位之(zhi)一,建立(li)了完整、系統的(de)藥物(wu)評價(jia)技術能力。
昭(zhao)(zhao)(zhao)衍(yan)(yan)新(xin)藥(yao)在中(zhong)國的非(fei)臨(lin)床(chuang)評價(jia)業務的主要基地為昭(zhao)(zhao)(zhao)衍(yan)(yan)(北(bei)京)和昭(zhao)(zhao)(zhao)衍(yan)(yan)(蘇州),兩地建立有73200㎡符合國際(ji)規范的動物(wu)(wu)實驗(yan)設(she)施;昭(zhao)(zhao)(zhao)衍(yan)(yan)(廣州)和昭(zhao)(zhao)(zhao)衍(yan)(yan)(重(zhong)慶)也在籌(chou)建中(zhong),并計(ji)劃于(yu)2023年投入運(yun)營(ying)。昭(zhao)(zhao)(zhao)衍(yan)(yan)新(xin)藥(yao)是目前中(zhong)國從事非(fei)臨(lin)床(chuang)安(an)全性(xing)評價(jia)服(fu)務較大(da)的機構之一,可以向客戶提供(gong)藥(yao)物(wu)(wu)、醫療器械、獸藥(yao)、農藥(yao)及其他新(xin)化學(xue)(xue)品的個性(xing)化方案設(she)計(ji)、藥(yao)物(wu)(wu)篩選、藥(yao)效學(xue)(xue)研究、藥(yao)代動力學(xue)(xue)研究、安(an)全性(xing)評價(jia)等服(fu)務。
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