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杭州百(bai)杏生(sheng)物(wu)技術有限公司于2016年6月(yue)正(zheng)式注冊成立(li)，建有面積(ji)超過1000平米、符合(he)GLP規范要求的大型(xing)檢測分(fen)析實驗(yan)室。專注于生(sheng)物(wu)分(fen)析技術服務(wu)(wu)，利(li)用色(se)譜法(fa)、色(se)譜-質(zhi)譜聯用法(fa)等(deng)技術對(dui)包括血(xue)(xue)清、血(xue)(xue)漿、皮膚(fu)、尿液(ye)、組織液(ye)等(deng)等(deng)生(sheng)物(wu)基質(zhi)或(huo)生(sheng)物(wu)樣品中(zhong)的藥物(wu)、代謝(xie)產物(wu)等(deng)等(deng)進行定量分(fen)析，是藥物(wu)開發的重要環節，可提供全方面的藥代動力學(xue)、生(sheng)物(wu)等(deng)效性和毒代動力學(xue)研究技術服務(wu)(wu)，以滿足客戶(hu)從早期藥物(wu)發現到注冊申報各個階(jie)段(duan)的研發需(xu)求。

至2021年7月公司已高質完成(cheng)超過(guo)200項(xiang)正(zheng)式(shi)BE、預(yu)BE及臨床前藥(yao)物(wu)(wu)(wu)評(ping)價項(xiang)目(mu)的(de)生物(wu)(wu)(wu)樣(yang)品(pin)(pin)(pin)分析工作，獲得批準(zhun)的(de)項(xiang)目(mu)超過(guo)20個，國(guo)家(jia)藥(yao)品(pin)(pin)(pin)監督(du)管理局食(shi)品(pin)(pin)(pin)藥(yao)品(pin)(pin)(pin)審核查驗中(zhong)心組織的(de)現場核查通過(guo)率100%，同時還建(jian)立了超過(guo)100個藥(yao)物(wu)(wu)(wu)的(de)生物(wu)(wu)(wu)分析方法。

公司秉(bing)承(cheng)“百責不(bu)怠，以誠為先(xian)“的(de)(de)(de)服務理念，與國(guo)內外多(duo)家大型制(zhi)藥企業和(he)臨床研(yan)究機構建立戰略合作關系，依(yi)托科學的(de)(de)(de)檢測(ce)平(ping)臺(tai)以及高素質的(de)(de)(de)人才隊伍，竭力于打造國(guo)內優(you)先(xian)、與國(guo)際接軌的(de)(de)(de)開放(fang)式、標準化(hua)、規范(fan)化(hua)的(de)(de)(de)生物(wu)分(fen)析平(ping)臺(tai)和(he)藥物(wu)代謝及PK/PD研(yan)究平(ping)臺(tai)。

公(gong)司連年以(yi)滿(man)分的成(cheng)績(ji)通過(guo)衛生部臨床檢(jian)驗中心的室間質評；連續參加中檢(jian)院組織(zhi)的能力驗證項目，考核結果(guo)均為滿(man)意。

公司配備(bei)多套(tao)(tao)(tao)液質聯用系統，包括(kuo)1套(tao)(tao)(tao)AB SCIEX Triple Quad 6500+、2套(tao)(tao)(tao)AB SCIEX Triple Quad 5500+、3套(tao)(tao)(tao)AB SCIEX Triple Quad 5500、2套(tao)(tao)(tao)Agilent 6470，12套(tao)(tao)(tao)超低溫樣品存儲(chu)(chu)設備(bei)（Thermo及海爾冰箱）等生物樣品分析儀器及儲(chu)(chu)存設備(bei)，儀器設備(bei)均(jun)進行(xing)了供應商(shang)原廠安裝/運行(xing)/性能（3Q）確認、強制性檢定、第三方校準，審計追(zhui)蹤可溯源。

公司的數據存儲備份系統實行分層次管理，綜合采用物理隔離（門禁）和系統控制方式（域控、角色/權限設置等）實現管理需求。采用“實時增量備份”、“定期完全備份”、“異地備份”的方式將實(shi)驗產(chan)生(sheng)的數(shu)據(ju)(ju)、實(shi)驗室管理產(chan)生(sheng)的數(shu)據(ju)(ju)備份至數(shu)據(ju)(ju)服務器，以保證實(shi)驗數(shu)據(ju)(ju)的絕對安(an)全和(he)完整。

公司配(pei)備連續(xu)供電(dian)系統、實時溫(wen)濕度監(jian)測系統，以確保溫(wen)濕度、用電(dian)的異常情況能得到及時處(chu)理，確保儀器(qi)、儲存(cun)設備的持(chi)續(xu)工作。

Thermo Watson LIMS 7.5實驗室(shi)信(xin)息管(guan)理系統以(yi)及完(wan)善的質量保證(zheng)體(ti)系對實驗室(shi)各(ge)環(huan)節進(jin)行(xing)全方面管(guan)理。